中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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中药提取物水苏糖对临床/亚临床肝性脑病的预防作用
目的:探讨中药提取物水苏糖对临床/亚临床肝性脑病(HE/SHE)的预防作用.方法:乳果糖组、水苏糖组和葡萄糖对照组新西兰家兔各8只,实验前行体感诱发电位(SEP)、脑干听觉诱发电位(BAEP)和动脉血氨检查.于0,24h分别耳缘静脉注射硫代乙酰胺(TAA),并在实验开始时3组分别灌胃乳果糖、水苏糖和葡萄糖(剂量均为1.33g@kg-1)作为HE/SHE的预防性用药,待出现肝衰竭后重复检测SEP,BAEP及动脉血氨.结果:水苏糖组、乳果糖组家兔SEP,BAEP各波潜伏期较对照组明显缩短(P＜0.01),动脉血氨水平明显下降(P＜0.01),水苏糖组和乳果糖组各波潜伏期和动脉血氨无差异(P＞0.05).结论:水苏糖对临床、亚临床肝性脑病有预防作用.
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芍药苷对氯化钾及N-甲基-D-门冬氨酸诱导的PC12细胞钙超载损伤的保护作用
目的:探讨芍药苷对PC12细胞钙超载损伤模型的保护作用及其机制.方法:采用组织培养法,以大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤克隆株PC12细胞为材料,制备氯化钾及N-甲基-D-门冬氨酸诱导的钙超载损伤模型.结果:形态学检查发现芍药苷对2种不同类型的钙超载损伤模型中PC12细胞均具有明显保护作用,MTT法活细胞测定提示12.5～200μg@mL-1的芍药苷可显著提高损伤模型中PC12细胞存活数,减少胞内乳酸脱氢酶渗漏,并显著减少胞内钙离子浓度.结论:芍药苷对钙超载所致PC12细胞损伤有显著的保护作用.
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内皮素受体拮抗剂治疗心力衰竭的研究进展
内皮素-1是一种由21个氨基酸组成的多肽,是目前已知的强的缩血管和加压物质.心肌细胞和血管平滑肌细胞产生的内皮素-1可以增加心肌和血管平滑肌的收缩力,而内皮素系统通过内皮素的过度分泌及其受体的表达上调引起心肌重塑从而导致心力衰竭.有研究表明,对心力衰竭动物进行长期内皮素受体拮抗剂治疗可显著提高存活率.本文综述了内皮素受体拮抗剂治疗心力衰竭的研究进展及其分类和应用前景.
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非甾体5α-还原酶抑制剂的研究进展
5α-还原酶是将睾酮催化转化为双氢睾酮的关键酶,高水平的双氢睾酮会引起许多病理变化.本文综述了几类非甾体5α-还原酶抑制剂的构效关系和研究进展.
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新型抗肥胖药奥利司他
新型抗肥胖药奥利司他(Orlistat)是一种胃肠道脂酶抑制剂,能竞争性抑制约1 /3摄入脂肪的吸收,除了使体重减轻外,尚能使患者增高的血脂下降.由于未被吸收的饮食中脂肪的排出,其主要不良反应为腹泻与排出油样粪便.
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利培酮血药浓度测定及其临床应用
目的:观察利培酮治疗精神分裂症时的口服剂量、血药浓度及其疗效和不良反应之间的关系.方法:对38例精神分裂症患者,应用利培酮2及4mg,疗程8周.第2,4,8周末采用HPLC测定利培酮及其有效代谢产物9-羟利培酮的血药浓度.治疗前及治疗后第1,2,4,6,8周进行阴阳性症状量表(PANSS)、临床综合印象量表(CCI、不良反应症状量表(TESS)及锥体外系症状量表(ESRS)评定.结果:利培酮对精神分裂症阴阳性症状均有效,对阴性症状起效时间较阳性症状晚.2及4mg组利培酮及其代谢产物9-羟利培酮血药浓度存在显著差异,但疗效无显著性差异.利培酮及其代谢产物治疗窗可能在30～45ng@mL-1.结论:采取逐渐加量的小剂量治疗(2～4mg)方法既安全又有效,临床上开展利培酮及9-羟利培酮浓度检测对预测疗效、防止不良反应发生是有意义的.
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国产厄贝沙坦治疗原发性高血压病的疗效和安全性评价
目的:评价国产厄贝沙坦(irbesartan,Irb)治疗原发性高血压病的临床疗效和安全性.方法:原发性高血压患者(坐位舒张压SeDBP 12.67～15.33kPa,坐位收缩压SeSBP＜24.00 kPa)进行4周随机、双盲的平行对照观察和24周开放研究.短期研究经1周药物洗脱期及2周安慰剂期后,236例患者随机分为Irb组(n=119)和贝那普利组(benazepril,Ben)(n=117),分别口服Irb150mg@d-1或Ben 10mg@d-1,于4周末结束试验.共49例患者入选24周开放的临床研究.经1周药物洗脱期及2周安慰剂期后,开始服用Irb150mg@d-1,4周末测诊室血压,SeDBP≥12.00 kPa者剂量增加至300mg@d-1,SeDBP＜12.00 kPa者继续服用Irb150mg@d-1,共治疗24周.于安慰剂期末及治疗4,8,12,16,20和24周末测诊室血压、心率并纪录症状、体征,服药前和服药后4,12和24周进行血、尿常规及血生化检查.结果:双盲对照观察4周末Irb组有效率79.0%,Ben组77.8%,组问比较无显著差异(P＞0.05).49例Irb开放性临床观察24周末SeDBP下降(2.00±1.07)kPa,与用药前比较P＜0.05.Irb组总不良反应发生率14.3%,咳嗽发生率1.8%.结论:国产Irb150～300mg@d-1治疗原发性高血压疗效确切,耐受性好.
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氯沙坦与氨氯地平对比治疗高血压病72例
氯沙坦(1osartan,Los)是第一个应用于临床的新型口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,氨氯地平(amlodipine,Aml)属于钙离子拮抗剂,二药均为长效降压药物,为了观察二者的降压疗效,我们选择72例高血压病患者分别给予Los与Aml治疗,现将结果报告如下.
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葡甲胺环腺苷酸用于危重心脏直视手术围术期的临床研究
目的:研究危重心脏直视手术围术期应用葡甲胺环腺苷酸(心先安)的临床效果.方法:40例危重心脏直视手术患者,随机分为2组,Ⅰ组用心先安3mg@kg-1,于主动脉开放即刻静注1/3量后,微注泵持续静注至术毕;Ⅱ组作对照组.记录不同时间点心排血量(CO),心脏指数(CI),每搏量(SV),每搏指数(SVI),体循环阻力(SVR),肺循环阻力(PvR),左室搏功指数(LVSWI),右室搏功指数(RVSWI),平均动脉压(MAP),中心静脉压(CVP),肺动脉压(PAP),肺毛细血管嵌压(PCWP);心自动复跳率,电除颤率,窦性心律恢复率,心律失常发生率,围术期及术后2d环腺苷酸(cAMP)依赖性正性肌力药应用情况.结果:Ⅰ组心自动复跳率高于Ⅱ组,电除颤率和心律失常发生率低于Ⅱ组(P＜0.05).Ⅰ组窦性心律恢复率高于Ⅱ组(P＜0.01).各时段Ⅰ组所需cAMP依赖性正性肌力药物种类、剂量和维持时间均少于Ⅱ组.2组CO,CI,SV均明显高于术前,Ⅰ组变化较Ⅱ组更显著;PAP,PCWP,PVR,SVR均低于术前(P＜0.05),Ⅰ组与Ⅱ组相比,SVR值差异显著(P＜0.01),而心率,MAP,CVP与诱导麻醉后和转流5min时比较均无明显变化(P＞0.05).结论:重症心脏直视手术应用心先安具有明显的正性肌力、改善心输出量、改善心肌氧供、降低肺和外周循环阻力及抗心律失常作用.
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盐酸苯环壬酯片预防晕动病的疗效研究
目的:观察盐酸苯环壬酯片预防装甲车辆乘载员晕动病的疗效与不良反应.方法:采用随机双盲交叉对照的方法,试验分盐酸苯环壬酯片(n=31)、茶苯海明片(n=33)和安慰剂(n=31)3组,口服剂量分别为2,50和100mg.结果:盐酸苯环壬酯片组总有效率77.42%,显效率48.38%,与安慰剂相比有极显著性差异(P＜0.01),与茶苯海明片组相比无统计学差异.盐酸苯环壬酯片组嗜睡发生率低,与其他2组相比差异有显著性(P＜0.05).结论:盐酸苯环壬酯片是预防晕动病的安全有效药物.
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茶碱沙丁胺醇缓释片平喘作用观察
目的:评价茶碱沙丁胺醇缓释片的平喘效果和安全性.方法:采用随机、开放、组间平行对照方法.试验组和对照组各100例,开放组200例,试验组和开放组用茶碱沙丁胺醇缓释片(1片,q12h);对照组用茶碱缓释片(0.2g,q12h),疗程均为7～14 d.结果:试验组、对照组及开放组有效率分别为89.0%,80.0%和89.0%,各组间无显著性差异(P＞0.05),其不良反应发生率分别为14.0%,16.0%和14.0%,各组间无明显差异(P＞0.05).结论:本品为安全有效的平喘药.
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盐酸吡格列酮
[药理作用] 本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂.作用机制与胰岛素的存在有关,可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗,增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理,并减少肝糖的输出.与磺酰脲类不同,本品不是一个胰岛素促分泌药.其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-γ[PPAR-γ][1],PPAR-γ的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因的转录.
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协坤
[理化性质]白色,无臭,在乙醇、丙酮或氯仿中易溶,在植物油中微溶,在水中几乎不溶.[药理作用] 本品为天然雌二醇的戊酸盐,属天然雌激素[1,2],具有雌二醇的药理作用,能促进和调节女性生殖器官和第二性征的正常发育.使血清雌二醇水平升高,用药后达到激素补充治疗(HRT)中有效雌激素浓度(220pmol.L-1),相当于正常早、中卵泡期的平均雌激素水平[3];对垂体促卵泡激素(FSH)的释放有抑制作用,用药4个周期血清FSH水平明显下降[4];对雌激素缺乏引起的症状有明显的疗效[2].
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启维
[理化性状] 本品为类白色或微黄色结晶性粉末,无臭无味.在冰醋酸中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮或氯仿中极微溶解,在水中几乎不溶.熔点170～174℃.
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达复啉
[药理作用]本品为新型的非腺苷阻断性支气管扩张剂,其支气管扩张、平滑肌松弛作用是茶碱的10～15倍,作用时间长.同时还具有氨茶碱所没有的镇咳作用,而且平喘的同时不影响腺苷对心脏的作用,无类似茶碱所致的中枢和胃肠道等肺外系统的不良反应,无依赖性.
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三精司乐平致皮疹1例
患者,女,71岁.高血压病史5年,曾服用过卡托普利、北京降压0号、复方降压片等药物.1个月来,因降压效果不佳而停用上述药物,单用三精司乐平4mg@d-1(哈尔滨制药三厂,批号:0012105).1周后患者自感全身瘙痒、头昏、胸闷气短、双下肢肿胀而就诊.查体:23.99/16.00kPa,神清,面色潮红,双眼睑肿胀,面部可见大小不等风团样荨麻疹,
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鱼腥草注射液致类过敏反应1例
患者,女,32岁,因尿频、尿急、尿痛2d,诊断为急性膀胱炎.给予5%葡萄糖注射液200mL加鱼腥草注射液(雅安三九药业有限公司生产,批号:970322)40mL静脉点滴,60～80滴@min-1,约5min患者突然出现胸闷、气促、呼吸困难.体检:体温正常,血压14.66/9.33kPa,瞳孔正常,呼吸24次@min-1,无口唇紫绀,心率90次@min-1,律齐,双肺呼吸音清晰.立即停止静脉点滴,未经任何处理,3min后自觉症状逐渐缓解,5min后症状消失.
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药物性肝病102例临床分析
目的:分析诱发药物性肝病的药物种类、临床特点及预后.方法:采用回顾性方法分析102例药物性肝病,数据用SPSS软件处理.结果:致肝损害药物以免疫抑制剂常见,占33.3%(34 /102),其次为利福平,占14.7%(15/102);临床表现以黄疸多见,占40.2%(41/102),52%(53 /102)患者无肝病症状;激素治疗组与非激素治疗组的痊愈好转率在统计学上无显著差别.结论:药物性肝病可由各种药物引起,起病隐袭,肝功能检查是早期诊断的主要方法,早期及时停用肝损害药物是治疗的关键.
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构建推动中医药现代化的产业基金战略
中医药产业自身的优势使其成为21世纪的朝阳产业.本文通过符合市场经济运作规律的先进产业投资基金制度,为中医药业的现代化和产业化发展开辟了一种持续而稳定的资金来源渠道,从而为我国中医药业的现代化和产业化进程发挥孵化器的作用.
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药品上市后安全性监测的现状与展望
讨论加强上市后药品安全性监测的重要性和必要性,介绍一些国家在药品上市后安全性监测方面的做法和经验,分析我国在药品上市后安全性监测工作的现状和不足,对我国今后开展药品上市后安全性监测提出一些初步建议.
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盐酸班布特罗的合成工艺改进
目的:合成盐酸班布特罗.方法:采用了对比性实验,确定反应途径.结果:经缩合、还原、成盐3步反应合成盐酸班布特罗.结论:该反应途径为佳途径.
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当归多糖X-C-3-Ⅱ的分离纯化与组成研究
目的:对中药岷当归[Angelica sinensis (Oliv) Diels]的水溶性成分进行研究,分离出有活性的单一的多糖组分.方法:采用热水提取、乙醇沉淀、DEAE-Sephadex A-25柱层析进行分离,凝胶色谱法测定相对分子质量,利用气相色谱法鉴定多糖组分中所含单糖的种类和它们之间的摩尔比.结果:分离得到一个多糖组分X-C3-Ⅱ,相对分子质量为1.0×105,其中所含单糖的种类和它们之间的摩尔比为葡萄糖:半乳糖:阿拉伯糖:鼠李糖:半乳糖醛酸=56.0:22.1:18.9:1.9:1.1.结论:x-C-3-Ⅱ为首次从该植物中分离得到,并且为均一性多糖.
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1-环丙基-6,7-二氟-8-甲氧基-1,4-二氢-4-氧代喹啉羧酸乙酯的制备
合成1-环丙基-6,7-二氟-8-甲氧基-1,4-二氢-4-氧代喹啉羧酸乙酯.以2,4,5-三氟-3-甲氧基苯甲酸为起始原料,经酰氯化,缩合,脱羧,醚化,环丙胺置换,环合得本品.实验收率约48%.本方法制备工艺简单,易操作.
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已批准临床研究的新药品种公告(第32号)
1化学药品二类那格列奈及片地红霉素肠溶胶囊盐酸布替萘芬搽剂、喷剂、乳膏盐酸马布特罗及片加巴喷丁片三类注射用头孢哌酮钠/他唑巴坦钠复方乳酸软膏
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第六届中国国际医药展览会暨技术交流会新板块--中国新药展示推介会
随着全球经济一体化进程的加快和中国加入WTO日期的临近,中国医药行业将面临前所未有的机遇与挑战,如何迎接挑战和把握机遇,开创中国医药事业的新纪元,成为医药企业必须解决的问题.医药行业是高附加值的产业,新药研发是企业发展的希望所在,谁能抢占新药研发的行机,谁就能在激烈的竞争中立于不败之地.为了更好地宣传介绍中国新药研发的进展,促进中国新药创新能力的提高,中国新药杂志社与国家药品监督管理局中国医药国际交流中心携手推出"第六届中国国际医药展览会暨技术交流会的新板快--中国新药展示推介会”.
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高效液相色谱法测定强肝胶囊中丹参酮ⅡA及甘草酸的含量
目的:用反相高效液相色谱法测定强肝胶囊中丹参酮ⅡA及甘草酸的含量.方法:选用Kromasil C18分析柱(200mm×4.6mm),流动相I为乙腈:水(20:80),流动相II为乙腈:水(70:30).检测波长254nm,流速1.0mL@min,柱温40℃.结果:丹参酮ⅡA和甘草酸分别在0.60～6.00μg和1.08～10.81μg内呈线性(r均为0.9999).丹参酮ⅡA和甘草酸加样回收率分别为99.4%和99.0%(RSD分别为2.5%和2.2%).结论:此方法简便、可靠,为进一步研究其质量标准提供一个很好的途径.
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可生物降解盐酸多西环素缓释凝胶的含量测定
目的:建立可生物降解盐酸多西环素缓释注射凝胶的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法,测定波长276nm.结果:线性范围4.1～24.6μg@mL-1,标准曲线A=0.03019C+0.003648,相关系数r=0.9997,回收率99.89%,RSD%=0.81%.结论:方法准确可靠,可用于该制剂的含量测定.
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反相高效液相色谱法和薄层色谱法检查左羟丙哌嗪的有关物质
目的:建立2种检测方法对左羟丙哌嗪的有关物质进行检测.方法:反相高效液相色谱法:色谱柱为Hypersil-ODS2(200mm×4.6mm,10μm),流动相为甲醇-0.05mol@L-1磷酸二氢钾溶液(30:70),用磷酸调pH 3.0;检测波长为242nm.薄层色谱法:以硅胶G为吸附剂,乙酸乙酯-乙醇-氯仿-浓氨水(15:8:8:0.5)为展开剂,碘蒸气显色.结果:反相HPLC法:左羟丙哌嗪与苯基哌嗪的tR值分别为5.7与8.5min;低检出限量为0.1μg@mL-1.TLC法:左羟丙哌嗪与苯基哌嗪的Rf 值分别为0.62与0.46;低检出限量为15μg@mL-1.结论:2种方法均可用于左羟丙哌嗪有关物质的检查.反相HPLC法灵敏度高,检出限量低;TLC法方便、快速.
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肠乐康治疗肠易激综合征347例*
目的:观察和评价肠乐康胶囊、散剂对肠易激综合征(IBS)的临床疗效和安全性.方法:Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲三模拟对照试验共160例.肠乐康胶囊po,1.26g,bid;肠乐康散剂po,1.5g,bid;对照药米雅片po,1.05g,bid.疗程均为14～21d.测定治疗前后患者的生命质量.Ⅲ期临床试验采用多中心随机开放对照试验共187例.肠乐康胶囊、散剂用法、剂量同Ⅱ期临床试验;对照药米雅片po,0.7g,tid,疗程同前.结果:Ⅱ期临床试验肠乐康胶囊治疗IBS有效率为78.3%(36 46);肠乐康散剂有效率为72.9%(43/59);对照药米雅片为74.5%(41/55).3种药物均能显著(P均＜0.001)改善患者的生命质量.Ⅲ期临床试验肠乐康胶囊治疗IBS有效率为81.5%(66/81);肠乐康散剂有效率为80.8%(59/73);米雅片为78.8%(26/33);Ⅱ及Ⅲ期临床试验组间疗效均无显著性差异(P＞0.05),各药均未发现与药物有关的不良反应.结论:肠乐康胶囊、散剂是治疗IBS的有效安全的生物类药物,其疗效相当于米雅片.
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肠乐康胶囊和散剂的药理毒理研究
介绍肠乐康胶囊和散剂的一般药理学实验,抑菌和止泻的药效学实验和动物的急性毒性及长期毒性实验,结果表明本品安全有效.
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肠乐康散剂Ⅰ期临床耐受性试验*
目的:观察和评价人体对肠乐康散剂的耐受性和安全性,推荐临床用药剂量.方法:将30例健康受试者随机均分为0.5,1.0和2.0g 3个剂量组,po,bid,共10d.试验前后作肠道菌群培养分析.结果:除肠乐康散剂4.0g@d-1剂量组使食欲增加外,未见异常反应.肠道菌群培养结果表明有益菌有增加趋势.结论:肠乐康散剂安全性大,耐受性好,推荐Ⅱ期临床使用剂量为po,1.0～1.5g,bid.
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肠乐康治疗急性肠炎694例
目的:观察肠乐康胶囊、散剂对急性肠炎的临床疗效和安全性.方法:Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲三模拟对照试验151例.肠乐康胶囊po,1.26g,bid;肠乐康散剂po,1.5g,bid;对照药米雅片po,1.05g,bid.疗程均为3～7d.Ⅲ期临床试验采用多中心随机开放对照试验543例.肠乐康胶囊、散剂用法、剂量同Ⅱ期临床试验;对照药米雅片po,0.7g,tid,疗程同前.结果:Ⅱ期临床试验肠乐康胶囊治疗急性肠炎有效率为87.3%(48 /55);肠乐康散剂有效率为93.6%(44/47);对照药米雅片为81.6%(40 /49).Ⅲ期临床试验肠乐康胶囊治疗急性肠炎有效率为93.2%(205/220);肠乐康散剂有效率为94.3%(214/227);米雅片为93.8%(90/96);Ⅱ及Ⅲ期临床试验组间疗效均无显著性差异(P＞0.05).3种药物也均未出现明显的不良反应.结论:肠乐康胶囊、散剂是安全有效的治疗急性肠炎的生物类药物,其疗效与安全性均相当于米雅片.
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《中国新药杂志》1998～1999年引文分析
《中国新药杂志》是由中国医药科技出版社,中国医药集团总公司,中国药学会主办,以报道国内外新药研究的新动向,研究成果及发展趋势的信息性科技期刊.创刊于1992年,为双月刊,1999年改为月刊.该刊主要栏目有:论坛,综述,实验研究,新药与临床,药物不良反应,新药介绍与评价,制剂研究,专栏,药品保护,药品管理,医药简讯,市场调研,市场动态,企业园地,讲座等.
