中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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吸收促进剂对三七总皂苷小肠吸收的影响
目的:研究三七总皂苷(panax notoginseng saponins,PNS)的小肠吸收动力学及吸收促进剂对PNS在小肠吸收速率和表观渗透系数的影响.方法:以紫外分光光度法、高效液相色谱法分别测定酚红和PNS的质量浓度,采用大鼠在体肠灌注实验考察吸收过程.结果:当药物质量浓度为40.084～400.840μg·mL<'-1>时,大鼠小肠吸收速率常数和表观渗透系数无显著性差异(P>0.05);部分吸收促进剂能提高PNS在小肠的吸收水平,促吸收强弱顺序为:冰片>卡波姆>聚山梨酯-80,牛胆盐促吸收效果不明显,壳聚糖在一定程度上会延缓PNS的吸收.结论:PNS在大鼠小肠吸收较差,部分吸收促进剂对其吸收有一定的促进作用.
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葛根芩连方3种不同制剂HPLC特征图谱比较研究
目的:比较葛根芩连汤剂、微丸、有效部位提取物3种不同制剂的多种成分差异,为药理药效研究提供依据.方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器(HPLC-DAD),Kromasil C<,18>柱,流动相为乙腈-0.2 mol·L<'-1>醋酸铵,梯度洗脱,检测波长250,280,346 nm,流速:0.7 mL·min<'-1>,柱温:30℃,建立葛根芩连方多种成分同时鉴定的方法,通过HPLC特征图谱比较分析葛根芩连汤剂、微丸、有效部位提取物3种不同制剂中特征峰、14种已知成分及未知成分的差异.结果:葛根芩连方3种不同制剂主要成分基本一致,但各种成分比例具有较大差异.结论:所建方法准确、简便、重现性好,可用于葛根芩连制剂的定性考察.葛根芩连不同制剂组成成分的比例差异是否对药效产生影响有待进一步研究.
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微柱离心-紫外分光光度法测定超氧化物歧化酶模拟物脂质体的包封率
目的:建立超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)模拟物脂质体包封率的测定方法.方法:利用紫外分光光度法测定SOD模拟物的含量,检测波长为371 nm.以薄膜分散法制备SOD模拟物脂质体,采用葡聚糖凝胶-徼柱离心-紫外分光光度法测定其包封率.结果:SOD模拟物在60.0～240.0 μg·mL<'-1>范围内线性关系良好(r=0.9993),微柱离心法能有效地将脂质体与游离药物分离,加样回收率测定结果为(99.18±1.05)%,利用该方法测定的SOD模拟物脂质体包封率为(91±1.63)%.结论:紫外分光光度法可以作为SOD模拟物的含量测定方法,微柱离心法操作简单,重现性好,适用于SOD模拟物脂质体包封率的测定.
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4种柴胡地上部分黄酮类成分的含量测定
目的:建立一种同时测定柴胡属植物地上部分6种黄酮类成分含量的HPLC法.方法:采用Hanbon ODS C<,18>色谱柱(150 mm×6 mm,5 μm),流动相A为0.1%甲酸水溶液,B为甲醇-乙腈(5:1),梯度洗脱,检测波长360 nm.结果:建立了芦丁、广寄生苷、水仙苷、槲皮素、山奈素、异鼠李素的HPLC含量测定方法,6种指标性成分在各自浓度范围内线性关系良好(r<'2>0.9997);平均回收率分别为98.35%,99.18%,100.95%,99.05%,98.77%和98.25%;方法重复性RSD分别为0.75%,1.02%,1.55%,1.29%,0.45%和0.56%.结论:该法灵敏快捷,适于柴胡属植物中黄酮类成分的分离与测定.
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巴戟甲素亲水凝胶骨架肠溶缓释片的质量研究
目的:建立巴戟甲素亲水凝胶骨架肠溶缓释片质量控制方法.方法:按中国药典附录Ⅰ A片剂项下要求依次检查片重,采用转篮法检查制剂的释放度;采用薄层色谱法鉴别制剂中巴戟甲素,采用高效液相-蒸发光色谱法(HPLC-ELSD)测定巴戟甲素含量.结果:制剂片重和释放度均符合制剂通则标准;制剂巴戟甲素薄层行为良好,且阴性对照无干扰;测得5批制剂中巴戟甲素含量在38.33～40.89 mg·片<'-1>之间,为标示量的93.0%～107.0%.结论:制剂指标检查符合制剂通则标准;所建立的薄层色谱法可准确鉴别制剂中的巴戟甲素;制剂中巴戟甲素含量符合规格要求,研制的骨架肠溶包衣缓释片质量可控、稳定.本方法准确、可靠、重复性好,可用于巴戟甲素亲水凝胶骨架肠溶缓释片的质量控制.
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白藜芦醇类似物的合成及其抗氧化活性
目的:合成白藜芦醇类似物,以期获得抗氧化活性更好的活性分子.方法:将白藜芦醇的A环分别用活性杂环川芎嗪和4-氨基喹啉替换.考察目标合物9,12及中间体8,11对DPPH自由基的清除作用.结果与结论:设计合成了2个未见文献报道的白藜芦醇类似物,其结构经MS和<'1>H-NMR图谱确证.化合物9,11和12对DPPH自由基的清除作用较白藜芦醇减弱,化合物8在低浓度时具有比白藜芦醇更强的DPPH自由基清除能力,具有潜在的抗氧化作用.
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球晶技术制备可直压乙基纤维素的粉体学性能评价
目的:评价进口、国产乙基纤维素(EC)及球晶技术自制EC聚集体的粉体学性能.方法:分别测定3种EC的表面形态、粒度分布、休止角、卡氏指数、川北方程、Heckel方程参数等各项粉体学性能及与药物压片后的各项指标.结果:自制聚集体呈球形,表面光滑,休止角小,川北方程及Heckel方程均显示其有好的填充性和可压性,制备后片剂各项指标均优良.结论:球晶造粒技术通过改变国产辅料的形态、孔隙率、松密度等各项物理性质而改善流动性及填充性,性能优于进口辅料,操作设备、工艺简单.
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环氧合酶-2及其抑制剂在胰腺癌血管靶向治疗中的作用
胰腺癌的诊治目前仍是医学界的难题,血管生成是胰腺癌生长和转移的必要因素.环氧合酶(cyclooxygenase,COX)为花生四烯酸代谢过程中的关键酶,存在COX-1及COX-2两种同工酶,其中COX-2在胰腺癌的发生发展及胰腺癌血管生成中发挥重要作用.COX-2抑制剂可分为非选择性及选择性两种,两种COX-2抑制剂都对胰腺癌及其血管形成的发生与进展存在抑制作用,COX-2抑制剂抗肿瘤血管形成的机制可能是抑制血管内皮生长因子(VEGF)、缺氧诱导因子-1及基质金属蛋白酶(MMP)的表达、降低前列腺素(PGs)及其他血管生成因子的表达、促进内皮细胞凋亡、抑制内皮细胞侵袭力和影响一氧化氮合酶(NOS)的表达.
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细胞穿膜肽在癌症治疗中的应用
细胞膜有选择渗透性,能阻止大多数外来因子进入细胞.然而许多治疗因子必须穿过细胞膜才能进入细胞内起作用.细胞穿膜肽是一组简短的阳离子序列,它具有很强的穿膜能力.自从1988年发现细胞穿膜肽后,细胞穿膜肽被用于携带各种物质,如小分子、核酸、抗体、纳米粒等进入细胞膜.本文重点介绍了近几年来关于细胞穿膜肽穿膜机制的研究进展,以及细胞穿膜肽作为运载体携带抗癌药物靶向进入肿瘤细胞,从而实现对肿瘤细胞的靶向性,同时可克服肿瘤的多药抗药性等研究进展.
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右美托咪啶用于区域麻醉镇静的随机双盲对照研究
目的:探讨右美托咪啶用于区域麻醉镇静的效果及安全性.方法:行区域麻醉手术的患者60例随机分为右美托咪啶组(D组)和芬太尼+咪达唑仑组(C组),每组30例,采用静脉注射10 min给药,观察给药后即刻(基础值),5 min(T<,1>),8 min(T<,2>),10 min(T<,3>),12 min(T<,4>),15 min(T<,5>),20 min(T<,6>),25 min(T<,7>),30 min(T<,8>),40 min(T<,9>)的血压,心率(HR),呼吸频率(RR),血氧饱和度(SpO<,2>)及改良警觉、镇静观察评分变化并记录有无术中不良反应.结果:与基础值比较,D组T<,4～7>时收缩压(SBP)和舒张压(DBP)降低,T<,3～7>时心率(HR)降低,T<,4～7>时镇静评分降低,C组T<,3>时SBP降低,T<,4>,T<,5>时镇静评分降低(P<0.05或<0.01).与C组比较,D组在T<,5～7>时SBP降低,在T<,6>,T<,7>时DBP降低,T<,4～6>时HR降低,T<,5～7>时镇静评分降低,发生呼吸抑制及恶心呕吐的发生率降低(P<0.05或<0.01).两组各时点RR和SpO<,2>比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:右美托咪啶具有良好的镇静效果,对呼吸影响小,不良反应轻微,可安全用于区域麻醉镇静.
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复方苦参注射液联合化疗治疗进展期非小细胞肺癌近期疗效和生存质量的Meta分析
目的:比较复方苦参注射液(岩舒注射液)联合化疗与单纯化疗治疗进展期非小细胞肺癌近期疗效和生存质量的差异.方法:采用Cochrane系统评价的方法,检索万方医学文献数据库(1998-2010年),手工检索相关会议的论文集及相关试验的参考文献.评价纳入研究的方法学质量,提取有效数据,采用RevMan4.2软件进行Meta分析.结果:共纳入11项临床随机对照研究(715例患者).Meta分析结果显示:复方苦参注射液联合化疗治疗进展期非小细胞肺癌的有效率、临床受益率、生活质量改善及减少Ⅲ和Ⅳ级白细胞下降率均优于单纯化疗,其OR(95%CI)分别为1.66(1.22～2.26),2.15(1.23～3.76),2.73(1.77～4.22)和0.39(0.26～0.59).出版偏倚分析倒漏斗图两侧基本对称;失效安全数分析若P=0.05,Nfs<,0.05>=30例;若P=0.01,Nfs<,0.01>=9例.结论:本研究结果倾向复方苦参注射液联合化疗治疗进展期非小细胞肺癌在近期疗效、生活质量改善方面优于单纯化疗,今后有必要开展高质量的多中心、大样本、随机、双盲临床试验进一步验证.
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口服铂类药物沙铂胶囊的Ⅰ期临床研究
目的:沙铂是第一个在体外被证实与顺铂有同样抗肿瘤活性的口服铂类药物.本剂量递增(20,40,70,80,100 mg·m<'-2>·d<'-1>)Ⅰ期临床研究目的是评价人体对沙铂胶囊的耐受性,确定其在人体的大耐受剂量(MTD).方法:共纳入21例晚期恶性肿瘤患者.所有患者均可进行安全性分析.给予口服沙铂胶囊,qd,连续5 d,每21 d重复.结果:MTD为100 mg·m<'-2>·d<'-1>,剂量限制性毒性为呕吐、腹泻和血小板下降.其他常见不良反应还包括白细胞下降、中性粒细胞下降、疲乏、蛋白尿.结论:推荐Ⅱ期临床给药剂量为80 mg·m<'-2>·d<'-1>,连用5 d,每28～35 d为1周期.
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顺式阿曲库铵和罗库溴铵在老年患者中的药效学比较
目的:观察单次静脉注射不同剂量的顺式阿曲库铵在老年患者中的药效学变化,并与壮年患者和罗库溴铵比较,为顺式阿曲库铵在老年患者麻醉中的应用提供参考.方法:择期全麻乳腺手术患者100例,根据年龄分为老年组(Ⅰ组)和壮年组(Ⅱ组),每组再分成4个亚组:罗库溴铵组(Ⅰ<,1>,Ⅱ<,1>)、顺式阿曲库铵2×ED<,95>组(Ⅰ<,2>,Ⅱ<,2>),3×ED<,95>组(Ⅰ<,3>,Ⅱ<,3>)和4×ED<,95>(Ⅰ<,4>,Ⅱ<,4>),共8组.肌肉松弛监测采用4个成串刺激(train-of-four,TOF).肌肉松弛效应观察指标包括:起效时间、TOF无反应期、T<,1>恢复到25%,50%和75%的时间以及恢复指数.结果:老年组顺式阿曲库铵的起效时间稍长于壮年组,但差异无统计学意义;老年组顺式阿曲库铵的TOF无反应期、T<,1>恢复到25%,50%和75%的时间及恢复指数均稍长于壮年组,但差异无显著性.老年组罗库溴铵起效时间明显长于其壮年组(P<0.05),且老年组肌肉松弛效应恢复的各项参数也均明显长干壮年组(P<0.05).顺式阿曲库铵的肌松恢复指数在各组之间的差异无统计学意义.结论:对于女性而言,增龄对单次静脉注射顺式阿曲库铵的药效学无明显影响,对单次静脉注射罗库溴铵的药效学有显著影响.
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牛蒡苷元新制备工艺
目的:优化筛选牛蒡苷元的酶水解条件、提取工艺和大孔树脂型号,得到适合工业生产的工艺流程.方法:以时间、温度、溶媒量为考查因素,用单因素和正交试验设计法,对牛蒡苷元水解条件进行优化;以乙醇浓度、用量、提取次数、提取时间为因素,对提取方法优化;以吸附率和解吸附率对不同型号的大孔树脂优选.结果:牛蒡苷元佳水解条件为42℃,12倍量水,水解12 h;佳提取工艺为10倍量40%乙醇提取3次,每次0.5 h;AB-8大孔树脂纯化效果理想.结论:通过对牛蒡苷元的水解提取纯化工艺研究,确定了适合的工业生产的佳工艺,该工艺方法简单方便,通过该工艺和进一步的硅胶柱层析分离,可得到纯度大于98%的牛蒡苷元.
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天然维生素E纳米乳的制备及其性质考察
目的:制备天然维生素E纳米乳并对其性质进行考察.方法:通过单因素考察和正交试验设计优选天然维生素E纳米乳的制备工艺和佳处方,并通过形态、粒径、Zeta电位、pH值的测定研究其性质.结果:天然维生素E纳米乳的佳处方为注射用油5g,蛋黄卵磷脂1.5 g,F68 4 g,油酸0.25 g.所制备的乳剂外观呈乳白略带黄色,有蓝色乳光,平均粒径为87.7 am,PI为0.287,Zeta电位为-23.5 mV,pH值为6.79.结论:本实验制备的天然维生素E纳米乳符合注射用制剂的要求.
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抗精神病新药鲁拉西酮的药理与临床研究进展
鲁拉西酮是一种新型抗精神病药,对多巴胺D<,2>和5-HT<,2A>受体具有高度的亲和性.FDA批准其用于精神分裂症的治疗.文中通过Medline对鲁拉西酮进行文献检索,并对其药理作用、药动学、药物相互作用、临床研究和安全性进行了综述.
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与激素类、抗肿瘤类化学药品共线生产风险管理研究
文中通过调研激素类、抗肿瘤类化学药品与普通药品共线生产企业目前对于防止产品交叉污染方面的质量保证管理状况,利用危害分析关键控制点(HACCP)风险管理工具对激素类、抗肿瘤类化学药品与普通药品共线生产风险因素进行分析并进行等级划分,针对关键的和主要的风险因素提出合理建议,希望能为此类药品生产企业提高质量保证水平提供参考.
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除菌过滤器验证(一):法规要求概述
文中介绍了液体除菌过滤和微生物污染水平控制过滤的区别,并结合历史发展阐释了现行法规对液体除菌过滤的定义.在此基础上,重点结合国外法规要求,对除菌过滤器的相关验证要求和项目进行了综述.
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探讨心血管专业临床药师临床思维与药学监护切入点
目的:探讨临床药师在心内科参与药物治疗的临床思维及药学监护切入点.方法:结合临床药师深入心血管内科参与制定复杂患者用药方案等工作,总结开展药学服务的内容、方法和体会.结果与结论:临床药师的药学思维能力得到显著提高,可为临床提供多种形式的药学服务,以期药物应用更加安全和有效.
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甘草酸二铵肠溶胶囊致面部浮肿1例
文中报道了使用甘草酸二铵肠溶胶囊致面部浮肿的1例病例,提醒我们必须关注此药的不良反应,严格控制其适应症、用量及疗程.
