中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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阿托伐他汀对山羊移植静脉内膜增厚的抑制作用
目的:探讨阿托伐他汀对山羊静脉移植术后移植物内增厚程度的影响.方法:同品系山羊20只随机分为对照组和治疗组,每组10只动物.手术暴露双侧股动脉并部分切除造成动脉缺损.选取大隐静脉一段倒置吻合修复动脉缺损,治疗组在饲料中掺入阿托伐他汀片60 mg·d-1,术后2周和4周取材,对移植静脉进行病理学、免疫组织化学检测,测定内膜厚度,PCNA指数和TUNEL指数,统计学分析各组间的差异.结果:形态学观察显示静脉移植术后2周和4周,两组内膜均不同程度的增厚.静脉移植术后4周,治疗组内膜厚度明显小于对照组[(194.51 ±17.02)vs(331.70±25.18)μm,P<0.01];术后4周治疗组PCNA指数明显少于对照组[(16.15± 2.19)vs(28.89 ±2.24),P<0.01];术后4周,治疗组TUNEL指数明显大于对照组[(31.02 ±2.59)vs(20.74±1.86),P<0.01].结论:阿托伐他汀治疗可以减轻山羊移植静脉内膜的增厚.
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芍药苷对胶原诱导性关节炎大鼠滑膜细胞Ras和Raf-1表达的影响
目的:研究芍药苷(paeoniflorin,Pae)对胶原诱导性关节炎(collagen-induced arthritis,CIA)大鼠滑膜细胞Ras和Raf-1表达的影响.方法:Ⅱ型胶原诱导大鼠CIA模型,Pae(25,50,100 mg.kg-1)灌胃给药,qd,连续7 d,测量足肿胀及体重变化,进行关节炎评分.分离滑膜细胞与不同浓度Pae共培养,Western blot检测Ras和Raf-1的水平.结果:CIA大鼠致敏后d 16出现足爪肿胀,d 20～d 28肿胀达峰值.关节炎指数增高,并伴有体重下降.Pae(25,50,100 mg·kg-1)可改善足爪炎症,降低关节炎指数,且Pae 50和100mg.kg-1组大鼠体重恢复正常.CIA大鼠滑膜细胞中Ras和Raf-1的表达水平高于正常大鼠,致敏后d 20～d 28表达水平高,d 42后开始下降.整体用药Pae(50,100 mg·kg-1)可降低Ras表达;Pae(25,50,100mg.kg-1)能降低Raf-1表达水平.体外用药Pae(2.5,12.5,62.5mgg·L-1)可降低CIA大鼠滑膜细胞中Ras和Raf-1的表达水平.结论:Ras和Raf-1介导的信号通路参与CIA大鼠滑膜炎症,Pae通过影响Ras和RaG1的表达而调节异常的Ras-MAPKs信号通路可能是其抑制滑膜炎症的主要机制之一.
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盐酸丁螺环酮凝胶喷鼻剂在大鼠体内的药动学性质考察
目的:对盐酸丁螺环酮凝胶喷鼻剂在大鼠体内的药动学性质进行考察,评价其作为鼻腔给药系统的应用价值.方法:将15只大鼠随机分为3组,分别进行静脉给药、灌胃给药及鼻腔给药,剂量均为10mg·kg-1,颈动脉取血后用HPLC法测定各时间点血浆中盐酸丁螺环酮及其活性代谢物1-(2-嘧啶基)哌嗪的浓度,用3P87程序软件处理后,以t检验对药动学参数进行显著性检验.结果:鼻腔给药组活性代谢物1-(2-嘧啶基)哌嗪的AUC值与静脉给药组比较,差异无统计学意义[(506.19 ±59.35)vs(522.14 ±108.90)nmol·mL-1·min,P>0.05];但显著低于灌胃给药组[(506.19±59.35)vs(716.70±67.10)nmol·mL-1·min,P<0.05].盐酸丁螺环酮大鼠鼻腔给药吸收快,其绝对生物利用度为(83.71±7.66)%,相对于灌胃给药的生物利用度为(2 039.74±186.77)%.结论:盐酸丁螺环酮鼻腔给药可以显著提高口服给药的生物利用度,有望制成凝胶喷鼻剂.
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LC-MS/MS法研究氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的人体药动学及相对生物利用度
目的:建立准确、灵敏的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)同时测定人血浆中的对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏,并研究健康受试者单剂量口服氨金黄敏颗粒参比和试验制剂后的药动学和相对生物利用度.方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,分别单剂量口服2袋氨金黄敏颗粒(每袋含对乙酰氨基酚150mg,盐酸金刚烷胺50mg,人工牛黄10mg,马来酸氯苯那敏2ms)参比制剂和试验制剂.以盐酸克仑特罗为内标,采用ESI正离子选择性反应监测测定对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏血浆浓度,计算药动学参数及进行上述三成份的生物利用度评价.结果:由AUC0-T估算,试验制剂中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的相对生物利用度(F)分别为(99.6 ±19.8)%,(98.9±16.0)%,(87.8±13.5)%.结论:建立的LC-MS/MS测定法准确、灵敏,结果可靠;统计分析表明氨金黄敏颗粒试验制剂和参比制剂中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的吸收、分布、消除速率与程度均无明显差异.
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痰热清注射液结合抗生素治疗社区获得性肺炎56例
目的:观察痰热清注射液联合抗生素治疗社区获得性肺炎的临床疗效.方法:患者56例随机分为2组.试验组29例采用痰热清注射液配合抗生素治疗,对照组27例仅用抗生素治疗,其他对症处理均相同.结果:试验组临床疗效优于对照组,试验组总有效率(93.10%)高于对照组总有效率(77.78%),有显著性差异.且试验组症状改善情况(发热,咳嗽)优于对照组,两组有显著性差异(P<0.05).结论:痰热清注射液联合抗生素治疗社区获得性肺炎疗效满意.
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骨形态发生蛋白与抗骨质疏松药物研究进展
骨形态发生蛋白能够增加成骨细胞分化的标志酶--碱性磷酸酶和骨钙蛋白等基因的表达,促进新骨形成及骨的层次化,在成骨细胞分化过程中起关键作用,有可能成为骨质疏松症防治药物的重要作用靶点.随着对骨形态发生蛋白2(BMP-2)研究的深入,越来越多的化合物被发现有上调BMP-2的作用,其-中包括他汀类药物、白藜芦醇、秦皮素、红曲及雌激素等.现就近年来在骨形成的分子机制和以骨形态形成蛋白为靶点抗骨质疏松药物的研究进展进行综述.
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固有免疫模式识别受体与药物研究
固有免疫细胞可通过模式识别受体直接识别和结合病原体病原相关分子模式而被激活,启动机体免疫防御反应,在识别和清除病原体的过程中起重要的作用.文中介绍了2种重要的固有免疫识别受体Toll样受体(Toll like receptors,TLRs)和核苷酸结合寡聚化结构域(nucleotide binding oligomerzation domain,NODs)受体家族,论述了感染性疾病、过敏性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤、中枢神经系统疾病等与模式识别受体的关系和相关的药物研究靶点,并介绍了TLRs为靶点的药物和NOD2配体胞壁酰二肽(muramyldipeptide,MDP)衍生物的研究现状和应用前景.
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蜕皮素药理作用研究进展
节肢动物蜕皮素(节肢动物类固醇激素)是主要调节节肢动物发育的激素.蜕皮素具有多种生物学作用.现就蜕皮素的结构、在哺乳动物体内的代谢、蜕皮素受体、可诱导蜕皮素的基因表达系统以及蜕皮素的药理作用的相关研究作一综述.
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黄芪对肾缺血-再灌注损伤的保护作用及机制研究进展
黄芪是目前临床上广泛使用的传统中药,近年来日益引起人们的重视.文中综述近6年来国内外对黄芪在肾缺血-再灌注损伤(ischemia-repeffusion injury,IRI)时保护作用及机制研究报道.动物实验研究表明,黄芪在IRI时对肾脏具有保护作用.黄芪通过多通路、多环节、多层次发挥抗肾IRI作用,涉及细胞因子、氧自由基、钙超载、能量代谢、细胞凋亡等多种因素,从而减轻IRI时引起的肾脏损害,并促进损伤修复.
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治疗自身免疫性心肌炎药物实验研究进展
自身免疫性心肌炎进展快,复发率高,可导致严重心律失常、心源性休克和充血性心力衰竭等.临床上还没有确切有效的药物,主要以对症处理为主.近年来国内外从不同的角度开展了大量关于治疗该病药物的实验研究,如抑制炎症因子或共刺激分子的基因靶向治疗、调节氧化还原反应药物、调节Thl/Th2炎症因子分泌药物、抑制心肌重构药物的探索与开发等.现就治疗该病药物实验研究进展予以综述,以指导药物临床试验与应用,并为未来该领域进一步研究提供参考.
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新型溶栓药物重组人尿激酶原
随着急性心肌梗死发病率的逐年上升,新的溶栓药物正在不断的研制中.重组人尿激酶原又称为单链尿激酶型纤溶酶原激活剂,它主要激活纤维蛋白表面的纤溶酶原,所以具有选择性溶栓作用,与其他溶栓药物相比,重组人尿激酶原具有疗效显著,不良反应小等优点.本文主要介绍重组人尿激酶原的结构、作用机制、药动学、临床疗效及不良反应.
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吸入给药的剂型选择和等效性验证
目前临床常用吸入给药的剂型包括定量吸入气雾剂(metered dose inhaler,MDI)、吸入粉雾剂/干粉吸入剂(Dry powder inhaler,DPI)和吸入喷雾剂(Nebulizer),这3种吸入给药剂型各有特点.如何正确选择所研发的药物的剂型,如何正确验证相同制剂间是否等效有其特殊性.本文结合吸入给药的药物吸收特点、各剂型特点及国外有关考虑,重点探讨了如何正确选择所研发的药物的剂型及如何正确验证相同制剂间是否等效.
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杭州地区抗排异药物在器官移植中的应用分析
目的:评估杭州地区抗排异药物的临床应用状况、药物的效果与费用间的关系.方法:应用金额分析法和DDDs分析法.结果:2004-2006年杭州地区抗排异药的消耗增长率为71%和10.1%.环孢素、霉酚酸酯和他克莫司的消耗较大;医院之间的用量非常不平衡,抗排异药的消耗量集中在器官移植的重点医院.DDDs排序前列的是霉酚酸酯和环孢素,DDDs增长快的是他克莫司;DDC高的是他克莫司.结论:杭州地区抗排异药的应用与国内外新药的发展基本一致;进口产品垄断市场的局面已发生改变;随着 器官移植术的进一步推广,本类药物的消耗仍会快速增长;但抗排异药价格高、费用大,应该考虑降低药价,减轻患者经济负担.
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对1例代谢综合征合并抑郁焦虑状态患者的药学服务
目的:通过临床药师对1例代谢综合征合并抑郁焦虑状态的患者实施药学服务的过程,探讨药师在临床治疗中发挥的作用.方法:针对具体病例,通过检索文献为患者治疗过程中药物的使用寻找支持依据,总结治疗经验,并对患者提出合理的药学监护措施及健康教育计划.结果:临床药师为患者提供药学服务可以提高患者治疗的依从性,提高药物治疗水平.结论:临床药师对药物疗效、相互作用、药物不良反应方面具有自身优势,以患者为中心的药学服务应成为医院药学的发展方向.
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聚维酮碘泡腾片的制备
目的:筛选聚维酮碘泡腾片的处方.方法:将枸橼酸、碳酸氢钠、聚乙二醇4000按一定比例混合,作为片剂基本处方,以片剂的外观、崩解时限及发泡量为指标进行处方筛选.结果:所筛选处方压制的片剂外观光洁,在10 min内完全崩解.结论:该片剂的质量主要与辅料的用量有关.
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人血浆中盐酸氨溴索的HPLC测定及其在药动学研究中的应用
目的:建立人血浆中盐酸氨溴索浓度HPFC测定法.方法:采用液.液萃取高效液相色谱紫外检测法,以盐酸尼卡地平为内标,色谱柱为Diamonsil C18 柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液(45:27:28),流速为1 mL·rain-1,检测波长245 nm.结果:盐酸氨溴索血浆浓度测定方法线性范围为10-480 ng·mL-1,r=0.999 9,定量下限为10 ng·mL-1,方法回收率>94%.日内和日间RSD<5%.结论:本试验所建立起来的人血浆中盐酸氨溴索浓度测定法灵敏、准确,可靠,适用于盐酸氨溴索的人体药动学研究.
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反卷积分法研究长春西汀推拉式渗透泵控释片体内外相关性
目的:采用反卷积分法评价长春西汀渗透泵控释片的体外释放与Beagle犬体内吸收相关性.方法:以0.5%SDS水溶液为溶出介质,测定长春西汀的体外释放度;高效液相色谱测定犬体内血药浓度,选择长春西汀普通片为参比制剂,应用反卷积分法评价长春西汀推拉式渗透泵体内体外相关性.结果:体外累计释放度(Y)与输入函数(R)回归方程为:Y=237.99R一13.544(r=0.976 3),表明长春西汀推拉式渗透泵体内体外相关性良好.结论:反卷积分法适合自制长春西汀推拉式渗透泵控释片体内外相关性研究.
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肾康宁胶囊的质量标准研究
目的:建立肾康宁胶囊的质量标准.方法:采用TLC方法对肾康宁胶囊中的益母草进行定性鉴别;采用HPLC法测定了丹参素的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C18 柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸(10:90),流速为1 mL·min-1,检测波长为280 nm.结果:加样回收率为99.27%,RSD为1.95%.线性范围为13.14-131.4/zg·mL-1,r=0.999 8,重复性RSD为1.81%(n=5),精密度RSD=1.79%(n=5).结论:本方法稳定、可靠,可作为该药的质量控制方法.
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黄豆苷元胶囊健康人体生物等效性研究
目的:研究两种黄豆苷元胶囊在健康志愿受试者中的药动学和人体生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单次口服黄豆苷元胶囊受试制剂和参比制剂各150 mg后,采用反相高效液相色谱法,测定血浆中黄豆苷元的浓度,采用Das 2.1程序计算其药动学参数,评价黄豆苷元胶囊的人体生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(3.35 ±1.20)和(3.39±1.46)h;C…(150.8 ±30.5)和(154.6±31.1)ng·mL-1;Tmax(1.04 4-0.55)和(1.30 ±0.76)h;AUC0-l(474 ±85)和(486 ±114)ng·h·mL-l.以AUCo-l计算,与参比制剂相比受试制剂中黄豆苷元的平均相对生物利用度为(99.4 ±13.1)%.结论:两种黄豆苷元胶囊具有生物等效性.
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秘鲁土著人传统医药知识保护制度简介与借鉴
近年来,发展中国家不断加强传统知识保护,作为传统知识重要组成部分的传统医药知识更是被列为保护重点.很多国家对于保护传统医药知识都进行了立法,保护工作有法可依,保护水平大大提高.作为传统医药大国,我国目前对传统医药的法律保护几乎是空白.如何借鉴先进经验,加快立法进程,提高我国传统医药保护水平,是当前必须面对的问题.现对秘鲁<土著人集体知识保护法>加以介绍,希望对我国解决传统医药立法问题有所借鉴.
