中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
5种中药制剂杀灭幽门螺杆菌的实验研究
目的:考察5种中药制剂对幽门螺杆菌(Hp)的杀菌作用.方法:采用平板涂布法,对黄连、枳实、紫草、逍遥汤、黄芪健中汤分别进行了Hp的杀菌试验,中药制剂处理浓度分别为40,50和55mg*mL-1.结果:在所选浓度范围内,5种中药制剂对Hp均有一定的杀灭作用;随着浓度的增加,杀菌作用增强.结论:黄连、枳实和黄芪健中汤具有明显的杀菌作用,其中以黄连的杀菌效果较为显著,黄连处理浓度为50mg*mL-1时,杀菌率达99.8%.
-
甲磺酸加替沙星对小鼠非特异性免疫防御的调节作用
目的:考察甲磺酸加替沙星(GFLX)对小鼠非特异性免疫防御的调节作用.方法:采用小鼠腹腔巨噬细胞体内、体外及半体内吞噬杀死金葡球菌来反映药物对非特异性免疫系统的影响.结果:0.5MIC GFLX体外有促进小鼠腹腔巨噬细胞的杀菌作用;0.5MIC GFLX预处理腹腔巨噬细胞后,能显著提高腹腔巨噬细胞的吞噬及杀菌能力;静脉注射(20mg*kg-1)后巨噬细胞体外也有促进吞噬及杀菌作用;预防性口服给药(2,20mg*kg-1)3d后,小鼠抗感染作用增强,存活率提高.结论:GFLX有促进小鼠非特异性免疫防御的作用.
-
西藏胡黄连保肝利胆作用的研究
目的:通过动物实验研究玄参科植物西藏胡黄连的保肝利胆作用.方法:测定西藏胡黄连的根茎提取物对模型动物及正常动物多种生化指标的影响.结果:①西藏胡黄连能明显降低四氯化碳(CCl4)、对乙酰氨基酚(APAP)和硫代乙酰胺(TAA)所引起的急性肝损伤小鼠血清ALT,AST的升高.②对CCl4所致的亚急性肝损伤大鼠血清ALT,AST升高有明显抑制作用,同时可升高总蛋白的含量.③增加正常大鼠胆汁流量.结论:西藏胡黄连根茎醇提物具有明显的保肝利胆作用.
-
枸橼酸铋雷尼替丁的临床应用进展
枸橼酸铋雷尼替丁(RBC)是被众多国家批准的治疗消化性溃疡和根除幽门螺杆菌(Hp)的新化合物.RBC具有抑制胃酸分泌、粘膜保护、根除Hp、抑制胃蛋白酶活性以及与抗菌药的协同作用,其与抗菌药联合使用根除Hp受耐药的影响小,并具有药物经济学价值,是目前国际消化界普遍推荐的根除Hp一线用药方案之一.
-
环氧化酶-2(COX-2)抑制剂与肿瘤预防及治疗
环氧化酶-2(COX-2)抑制剂是选择性NSAIDs,因发现其在抑制大肠肿瘤发生、发展过程中具有一定作用而受到关注.近年来的研究发现,COX-2抑制剂不仅对大肠肿瘤而且对其他肿瘤亦有抑制作用.本文对COX-2抑制剂的预防和抗肿瘤作用及机制进行综述.
-
幽门螺杆菌感染治疗的研究进展
介绍了治疗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,简称Hp)感染的常用药物和治疗方案,常用药物包括甲硝唑、呋喃唑酮、阿莫西林、克拉霉素和阿奇霉素等抗菌药和奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等质子泵抑制剂(PPI)以及胶体次枸橼酸铋等,常用的治疗方案主要为含铋制剂的三联疗法及含PPI的三联疗法.阐述了影响Hp感染治疗效果的因素如耐药性和胃内pH等.
-
新型促胃肠动力药物伊托必利
伊托必利是一种具有阻断多巴胺D2受体活性和抑制乙酰胆碱酯酶活性的促胃肠动力药物,其在中枢神经系统分布少,无致室性心律失常作用及其他严重药物不良反应和实验室异常.临床研究显示,伊托必利可以作为功能性消化不良及慢性胃炎患者因胃肠动力障碍引起的消化不良症状的有效治疗的一种新选择.
-
治疗性丙型肝炎疫苗研究的新进展
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的一种重要的世界性传染病,约70%～85%的感染者发展为慢性肝炎,并可发展成肝硬化和肝癌等终末期肝病.目前尚没有预防HCV感染的疫苗.HCV感染后在体内持续存在和被清除的机制仍不明确.近的研究提示,强烈的多特异性细胞免疫,特别是CTL反应在病毒的清除中扮演了重要角色.开发治疗性疫苗用于治疗慢性HCV感染是完全可行的,一个有效的HCV疫苗可能需要同时诱导高滴度的、长期存在的高交叉反应中和性抗体以及包含辅助T细胞和CTL细胞在内的广泛的、强烈的和多特异性的细胞免疫反应.另外,HCV疫苗只要能够防止HCV感染慢性化或治疗HCV引起的慢性丙型肝炎就可满足需要,并不一定要具有诱导清除性免疫的能力.本文概述了当前世界HCV疫苗研究的进展,特别是治疗性HCV疫苗的研究现状,并分析了疫苗研制中存在的问题和疫苗研制的策略.
-
聚乙二醇3350治疗成人慢性功能性便秘的多中心随机对照的临床研究
目的:观察聚乙二醇3350(默维可,Movical)治疗成人慢性功能性便秘的疗效及安全性.方法:采用多中心随机平行对照试验,按照试验中心分层,按入选标准选择成人便秘患者126例,随机进入试验组和对照组,2组均为63例.选择欧车前亲水胶(恺司尔,Konsyl)作为试验对照药.试验组服用聚乙二醇3350 13.7g*d-1,bid;对照组服用欧车前亲水胶 3.5g*d-1,bid;疗程2周.结果:2组患者经治疗后便秘伴随症状如:腹痛、腹胀、排便困难、排便疼痛等均得到缓解.均未造成服药后电解质丢失,2组结果近似,服药后试验组及对照组大便形状复常率为87.30%和66.67%,总有效率为92.07%和73.02%,大便性状恢复正常、总有效率及首次排便时间试验组均优于对照组(P<0.01).在安全性研究中,除对照组1例ALT升高外,其余均未发现明显不良反应.结论:聚乙二醇3350治疗成人慢性功能性便秘安全、有效.
-
三九胃泰四联疗法治疗消化性溃疡及根除幽门螺杆菌的多中心临床研究
目的:观察含三九胃泰的四联疗法对消化性溃疡的治疗作用及根除幽门螺杆菌(Hp)的效果.方法:经胃镜确诊的102例消化性溃疡患者随机分成3组,试验组(A组,48例)给予三九胃泰2.5g+雷尼替丁150mg+阿莫西林500mg+甲硝唑400mg,bid;对照组1(B1组,31例)给予铋剂220mg+雷尼替丁150mg+阿莫西林500mg+甲硝唑400mg,bid;对照组2(B2组,23例) 给予雷尼替丁150mg+阿莫西林500mg+甲硝唑400mg,bid;以上药物除抗菌药只服用2周外,其余药物服至6周末疗程结束,第7周复查胃镜和/或JC13,D,Z呼气试验.结果:溃疡总愈合率A组、B1组、B2组分别为90.9%,100%和86.4%,S2获得率分别为68.2%,73.1%和45.5%,Hp根除率分别为76.1%,73.3%,52.6%,症状缓解率大致相似,3组均无明显不良反应发生.结论:雷尼替丁三联疗法加用三九胃泰治疗消化性溃疡,可使S2获得率增加,同时Hp根除率上升,其效果与加用铋剂效果相近,临床观察无明显不良反应.
-
双环醇治疗慢性乙型肝炎的临床研究
目的:观察双环醇对慢性乙型肝炎的保肝及抗病毒疗效.方法:39例慢性乙型肝炎患者接受双环醇口服治疗,每次25mg,tid,共90d.治疗前后进行肝功能检查、HBeAg和HBV-DNA检测,并检测血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)、透明质酸(HA)、板层素(LA)等指标,判断肝纤维化的程度.结果:双环醇能有效改善乙肝患者症状、体征,有效降低转氨酶,对HBeAg和HBV-DNA有一定的转阴作用,并能使血清TNF-α和PⅢP等指标显著降低,且无明显不良反应.结论:双环醇具有明显降低转氨酶的作用,同时具有一定的抗病毒及防治肝纤维化的作用.
-
聚乙二醇4000治疗成人功能性便秘疗效及安全性评价
目的:进一步评价聚乙二醇4000治疗成人功能性便秘的疗效和安全性.方法:本试验为多中心、随机分组、平行对照试验.186例功能性便秘患者随机分成试验组和对照组,分别接受聚乙二醇4000(10g,bid,n=92)和乳果糖(15mL,bid,n=94)治疗,疗程2～4周.观察排便次数和大便性状的变化.结果:治疗2周后试验组和对照组的总有效率分别为93.5%和88.3%,4周总有效率分别为94.5%和89.6%,组间比较均无显著性差异;但2周和4周显效率比较试验组明显高于对照组(70.7%比50%,P<0.01;83.6%比57.1%,P<0.01).治疗期间试验组和对照组平均Bristol 大便性状计分分别为4.02±0.34和3.58±0.16(P<0.01);4周治疗结束时,试验组82.6%患者大便性状正常,对照组为60.0% (P<0.01).用药2周时试验组排便困难的缓解率优于对照组(85.7%比48.9%,P<0.01).二组不良反应的发生率分别为8.7%和9.6%(P>0.05),均无严重不良反应发生.患者对聚乙二醇4000具有较好的接受性.结论:聚乙二醇4000是一种治疗成人功能性便秘有效、安全的药物.
-
拉米夫定治疗乙型肝炎后失代偿期肝硬化的临床研究
目的:探讨拉米夫定治疗乙型肝炎后失代偿期肝硬化的临床疗效.方法:48例乙型肝炎后失代偿期肝硬化患者给予拉米夫定100 mg*d-1,po,疗程1年,观察患者的临床表现,血清总胆红素(TBil)、谷丙转氨酶(ALT)、白蛋白、HBV-DNA、Child-Pugh分值的变化.结果:48例患者死亡10例(20.8%),治疗前后TBil,ALT和Child-Pugh分值均明显降低[治疗前后TBil分别为(68.8±15.5)和(27.2±6.4)μmol*L-1(P<0.05),ALT分别为(105.4±16.5)和(42.5±9.7)U*L-1(P<0.01),Child-Pugh分值分别为(10.4±0.3)和(7.4±0.5)(P<0.05)].血清白蛋白明显升高,治疗前后分别为(27.2±0.6)和(34.6±1.0)g*L-1(P<0.05),HBV-DNA阴转22例(57.9%).结论:拉米夫定治疗乙型肝炎后失代偿期肝硬化安全有效.
-
茴三硫对胆道梗阻术后患者胆汁分泌及肝功能的影响
目的:观察胆道梗阻患者外科引流术后服用茴三硫(胆维他)对胆汁分泌和肝功能的影响.方法:随机选择胆道梗阻行外引流术后患者30例,在术后d3起口服茴三硫25mg,tid,共服10d.分别在服药前2d,服药后d3,d6,d9测定当日胆汁引流量及肝功能情况,并观察不良反应.设立对照组进行比较.结果:观察组患者胆汁排出量较对照组增多,肝功能指标明显恢复,尤以服用后d6～d9为显著.服用期间未发现不良反应.结论:茴三硫可促进胆道梗阻术后患者胆汁分泌和肝功能的恢复.
-
H2RA与PPI三联疗法对根除Hp效果的比较
目的:研究H2-受体拮抗剂(H2RA)三联疗法与质子泵抑制剂(PPI)三联疗法及其1周与2周疗法对根除幽门螺杆菌(H.pylori,Hp)的效果.方法:128例Hp阳性的胃炎和十二指肠溃疡患者随机分成H2RA三联组和PPI三联组.H2RA三联组(法莫替丁20mg,bid+阿莫西林1.0g,bid+甲硝唑0.4g,bid,疗程1或2周),PPI三联组(奥美拉唑20mg,bid+阿莫西林1.0g,bid+甲硝唑0.4g,bid,疗程1或2周).疗程结束后4周复查Hp.结果:H2RA三联与PPI三联疗法Hp根除率1周分别为56.0%和76.9%;2周为81.6%和82.1%.结论:H2RA三联疗法2周的Hp根除率明显高于1周Hp根除率(P<0.05),但PPI三联疗法1周与2周无统计学差异(P>0.05).H2RA三联疗法与PPI三联疗法的Hp根除率无统计学差异.
-
HPLC法测定健脑丸中阿魏酸的含量
目的:测定健脑丸中阿魏酸的含量.方法:采用HPLC法,色谱柱为KromacilC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸（38∶62∶0.1),检测波长为323nm,流速:1.0mL*min-1，灵敏度：0.50AUFS.结果:平均加样回收率为99.07%,线性范围:34.6～276.8μg，r=0.9998.结论：方法简便、快速、灵敏度高,可用于该产品的质量控制.
-
水飞蓟宾-卵磷脂复合物红外光谱和磷核磁共振波谱特征
目的:确定水飞蓟宾-卵磷脂复合物(SLC)中水飞蓟宾与卵磷脂之间是以共价键还是以其他次级键结合.方法:应用红外光谱、磷核磁共振波谱方法对本室合成的水飞蓟宾-卵磷脂复合物进行检测分析.结果:水飞蓟宾-卵磷脂复合物具有水飞蓟宾和卵磷脂的红外光谱特征,其磷核磁共振波谱显示水飞蓟宾和卵磷脂间以非共价键结合.结论:水飞蓟宾-卵磷脂是以非共价键结合,未形成新的化合物,二者自身化学性质在体内不会改变.
-
他格适
[通用名称] teicoplanin,替考拉宁.[化学成分] 替考拉宁是一种糖肽类抗生素,同万古霉素结构相似.[理化性质] 本品溶于水、二甲基甲酰胺、二甲亚砜,略溶于甲醇、乙醇,不溶于稀无机酸和非极性有机溶剂.
-
喜来通
[通用名称] piroxicam-β-cyclodextrin,β-环糊精吡罗昔康片 [化学名称] 4-羟基-2-甲基-N-(2-吡啶基)-2氢-1,2-苯骈异噻嗪-3-羧酰胺-1,1-二氧[理化性状] 本品在水中几乎不溶;溶于酸,略溶于碱.熔点198～202℃. [药理作用] 吡罗昔康为抗炎镇痛药,其抗炎作用可能部分由于抑制前列腺素合成所致[1].喜来通是由吡罗昔康与β- 环糊精构成的新型复合物,由于所具有的特殊化学结构改善了溶解度,使之更易溶于水.因此喜来通较单一的吡罗昔康有更快、更强的镇痛抗炎效果.由于它的药效学和药动学的特性,喜来通特别适用于急性炎性疼痛治疗.
-
潇然
[通用名称] ornidazole,奥硝唑[化学名称] 1-(3-氯-2羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑[理化性状] 本品为不透明咖啡色薄膜包衣片,去掉包衣层后为白色片.[药理作用] 奥硝唑是一种继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌和抗滴虫作用.奥硝唑的原药和中间代谢物均有活性,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致死亡.
-
林可霉素致心跳、呼吸骤停1例
患者,男,42岁.因右眼视力下降1年多视物不明,近2个月来视物不见入院就诊.既往无传染病、外伤、手术及药物过敏史.查体:体温36.6℃,脉搏78次*min-1,呼吸20次*min-1,血压16/10.7 kPa.心、脑电图正常,血常规:血红蛋白 120g*L-1,红细胞 4.2×1012*L-1,白细胞 8.4×109*L-1(中性粒细胞占70%,淋巴细胞占30%),嗜酸性粒细胞 0.07×109*L-1,血小板 104×109*L-1,pH5.5.尿常规(24h尿中排出量):尿蛋白 110mg,尿中尿素氮 466.46mmol,尿肌酐 9.27mmol,K+81mmol,Na+170mmol,Ca2+4.6 mmol,Mg2+3.6mmol.入院诊断:右眼老年性白内障,择期手术.
-
小剂量阿司匹林致急性出血性糜烂性胃炎1例
患者,女,58岁.因上腹痛、恶心、呕吐、腹泻1d于2001年3月11日入院.既往有高血压病,高粘血症,半年前开始服用藻酸双酯钠(每片50mg),每次50～100mg,tid,疗程6个月.3个月前又加服阿司匹林(北京曙光制药厂,批号:010205)25mg,qd,po,服药3个月.查体:急性病容,温脉,血压正常,心肺未见异常;腹平软,无肠型及蠕动波,未触及肝脾及包块,剑下压痛明显,肠鸣正常.
-
缓释阿维菌素明胶微球的研制及其体外释放特性
目的:研究缓释阿维菌素明胶微球(AVM-GMS)的制备及其体外释放特性.方法:采用乳化缩聚法以生物可降解材料明胶为囊材制备AVM-GMS, 通过均匀实验设计法得到优化的处方和制备工艺.通过体外释药研究以累计释药百分率进行不同模型拟合,以说明AVM-GMS的缓释作用.结果:按优选处方和工艺制备的AVM-GMS,粒径在10～200μm之间,包封率为68.6%～74.1%.体外释药规律符合Higuchi方程,AVM-GMS的t1/2是AVM原料药的6.6倍.结论:AVM-GMS具有明显的缓释作用.
-
复方格列本脲片的试制
目的:制备复方格列本脲片.方法:用正交实验设计方法对处方工艺进行筛选与优化,并通过加速试验考察片剂稳定性.结果:以优选处方工艺制备的3批样品质量稳定.结论:该处方工艺合理,所得产品质量稳定.
-
3-氯-2,4,5-三氟苯甲酸的合成
目的:合成3-氯-2,4,5-三氟苯甲酸.方法:以3,4,5,6-四氟苯二甲酸为起始原料,经酯化、氨化、重氮化和桑德迈耳反应制得3-氯-2,4,5-三氟苯甲酸.结果:酯化时使用发烟硫酸;重氮化和桑德迈耳反应时溶剂由水改为水和二氯乙烷,使产率增加,质量提高.结论:该合成路线条件温和,操作简单,收率提高到61.8%.
-
2-正丁基-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮的合成
目的:合成2-正丁基-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮.方法:以环戊酮合成的1-氨基环戊酸为起始原料.结果:1-氨基环戊酸经过酯化,与戊亚氨酸乙酯缩合得目标化合物.结论:该合成工艺有一定改进.
-
中药新药研制现状--工艺优选指标的思考
自<药品管理法>和<新药审批办法>实施10余年以来,中药新药发展迅速,在标准化、规范化等方面都有了明显的提高,但也存在不少问题,如:有些研制单位不是利用现有资源(古方、验方、秘方或医院制剂)研究出更有效、更科学的新药,而是偏重了省时、省力和省成本,使中药工艺的"优选"不能真正体现,不能正确反映新药的有效性和科学性.
-
中药审评的体会和浅见
我国施行<新药审批办法>的前10年,国家卫生部审批中药新药接近600个,其中Ⅰ类药占4.46%,Ⅱ类药占4.65%,Ⅲ类药占41.82%,Ⅳ类药占48.70%,Ⅴ类药占0.37%.每年审批的新药呈逐年递增的趋势,1995年达高峰,增长明显的是Ⅲ类及Ⅳ类药,其中批准多的是Ⅳ类药.
-
试论国际多中心临床研究中知情同意书的本地化问题
目前在我国进行的国际多中心新药临床试验中知情同意书的书写存在着一些问题,因为国际版本的同意书有不适合我国国情的地方.为使受试者得到准确的信息和资料,应使用不同版本的同意书.其优点和合理性在于更加符合伦理学和新药临床试验管理规范(GCP).
