中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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雷公藤内酯醇对表皮生长因子诱导的HaCaT细胞生长增殖的影响
目的:研究雷公藤内酯醇对表皮生长因子(EGF)信号刺激下HaCaT细胞生长增殖的影响.方法:以永生化的皮肤角质形成细胞株HaCaT细胞为靶细胞,观察雷公藤内酯醇(10-10～10-6 mol·L-1)对10 ng·mL-1 EGF信号刺激下HaCaT细胞生长曲线的影响;用光镜直接镜检及Gimasa染色观察细胞形态和生长状况;用MTT法检测细胞增殖情况;用流式细胞术检测细胞DNA合成和凋亡.结果:雷公藤内酯醇影响EGF信号刺激下HaCaT细胞的生长状态并抑制其生长速度,对细胞增殖效应的抑制呈剂量依赖性,IC50在(1.2～2.5)×10-8 mol·L-1,对DNA的合成也有较强的抑制作用.同时雷公藤内酯醇有诱导HaCaT细胞晚期凋亡的现象.结论:雷公藤内酯醇对EGF信号刺激下的角质形成细胞生长和增殖效应有明显抑制作用.
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荆花胃康胶丸对胃溃疡大鼠胃黏膜的促愈合作用
目的:观察荆花胃康胶丸对实验性胃溃疡大鼠胃黏膜的促愈合作用.方法:100只SD大鼠建立胃溃疡模型,随机分成模型对照(给予生理氯化钠溶液)组、雷尼替丁30 mg·kg-1·d-1组、荆花胃康胶丸10,15和20mg·kg-1·d-1组,每组20只,另取20只正常大鼠作为正常对照组.在造模后d 5各组开始灌胃给药或生理氯化钠溶液,bid,连续14 d.用游标卡尺测量溃疡指数(ulcer index,UI),用硝酸还原酶法测定胃黏膜NO含量,用ELISA法检测胃黏膜表皮生长因子(EGF)含量,用SABC免疫组化的方法检测胃黏膜表皮生长因子受体(EGFR)的表达.结果:与模型组比较,荆花胃康胶丸组UI值剂量依赖性的降低,血清和组织NO和EGF含量剂量依赖性的升高.荆花胃康胶丸组溃疡边缘组织EGFR阳性表达的细胞较模型组和正常对照组增多(P＜0.01).结论:荆花胃康胶丸可能通过促进胃黏膜NO和EGF分泌,维持胃黏膜结构完整;通过上调上皮细胞EGFR表达,加速溃疡愈合.
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布洛芬微晶体在口腔崩解片中的应用
目的:改善口腔崩解片干粉压片工艺中药物的可压性、流动性、黏冲性,提高崩解片的崩解速度.方法:以布洛芬为模型药物,利用溶剂-非溶剂法改变其结晶形态,获得5种不同的微晶体,并用扫描电镜(SEM)和X衍射仪(XRD)表征.通过各晶体的压片工艺性能测试及压片后的崩解实验,优选出性能良好的晶体,并对其压制的崩解片进行了体外溶出性能的测定.结果:优选出的微晶体具有良好的可压性、流动性和抗黏冲性能,压片后崩解时限大大缩短,溶出度也有一定的提高.结论:优选出的布洛芬微晶体改善了口腔崩解片的整体性能.
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穿心莲内酯对人食管癌Ec9706细胞增殖和凋亡的影响
目的:探讨穿心莲内酯(AD)对人食管癌Ec9706细胞增殖、克隆形成、细胞周期和细胞凋亡的影响.方法:分别以四甲基偶氮唑蓝(MTT)比色法和平板克隆形成法评价AD对Ec9706细胞增殖和克隆形成的抑制作用;通过流式细胞术、细胞原位凋亡检测(TUNEL)和Annexin-V/PI法观察AD诱导细胞凋亡.结果:AD显著抑制Ec9706细胞的增殖,IC50值为28.6μg·mL-1,也显著抑制Ec9706细胞的克隆形成,IC50值为1.7μg·mL-1.AD 30和60μg·mL-1组G0/G1期的细胞比例较对照组显著增加[(65.6±1.9)%,(60.5±1.1)%vs.(50.6±0.9)%,P＜0.01],凋亡细胞比例也显著大于对照组[(17.9±2.6)%,(39.4±1.7)%vs.(0.5±0.2)%,P＜0.01].结论:AD抑制人食管癌Ec9706细胞的增殖和克隆的形成,阻滞细胞周期于G0/G1期并诱导细胞凋亡.
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赭朴九味润燥颗粒通便机制的实验研究
目的:探讨赭朴九味润燥颗粒的通便机制.方法:观察赭朴九味润燥颗粒对阿托品、肾上腺素、盐酸吗啡引起小鼠小肠推进运动抑制的影响及小鼠肠道水分的影响.结果:赭朴九味润燥颗粒高、中、低3个剂量(26.52,13.26,6.63 g·kg-1,以原药材计,高剂量相当于汤剂的人日服剂量)均能明显拮抗肾上腺素、阿托品、盐酸吗啡引起小鼠小肠推进功能的抑制(P＜0.01);且高、中2个剂量组较生理氯化钠溶液组显著增加小鼠肠腔水分(P＜0.05或P＜0.01).结论:促进肠道的运动、降低肠道过高的张力和增加肠腔容积可能是该药产生通便作用的主要机制.
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香砂六君颗粒对慢性胃炎大鼠的免疫调节作用
目的:观察香砂六君颗粒对慢性胃炎大鼠的免疫调节作用.方法:用盐酸乙醇灌胃、过度疲劳和饥饱失常方法复制大鼠慢性胃炎模型;造模同时灌胃給予香砂六君颗粒5 g·kg-1·d-1,以香砂六君丸(2.25 g·kg-1·d-1,灌胃)为阳性对照.给药8周后用免疫组织化学方法检测大鼠外周血和胃黏膜下CD3,CD4和CD8T淋巴细胞数量及计算CD4/CD8比值.结果:香砂六君颗粒5 g·kg-1·d-1组大鼠外周血及胃黏膜CD4T淋巴细胞数量明显增加而CD8T淋巴细胞数量显著减少,CD4/CD8比值增大,与模型组比较有显著差异(P＜0.05).香砂六君颗粒与香砂六君丸的作用相近.结论:香砂六君颗粒对实验性慢性胃炎大鼠有一定的免疫调节作用.
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荆花胃康胶丸对溃疡大鼠胃黏膜NO,NOS和ET含量的影响
目的:观察荆花胃康胶丸对溃疡大鼠胃黏膜内皮素(ET)、一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)含量的影响.方法:采用Okabe氏法造成大鼠胃溃疡模型,随机将模型动物分为蒸馏水对照组、荆花胃康胶丸30,20,10 mg·kg-1·d-1组、硫糖铝10 mg·kg-1·d-1及法莫替丁5 mg·kg-1·d-1组,每组8只.各组均灌胃给药,qd,连续10 d.末次给药后次日,测定各组溃疡面积,并测定溃疡周围组织NO,NOS及ET含量.结果:与对照组相比,荆花胃康胶丸30,20,10 mg·kg-1·d-1组的溃疡面积显著降低,溃疡周围组织NO及NOS的含量明显增高,ET的含量明显降低(P＜0.01),且呈现剂量依赖性;荆花胃康胶丸30 mg·kg-1·d-1组的保护作用优于硫糖铝及法莫替丁组(P＜0.05).结论:荆花胃康胶丸可能通过增加胃溃疡组织NO及NOS的含量及降低ET的含量来发挥胃黏膜修复作用.
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萘哌地尔在高血压患者体内的药动-药效学研究
目的:探索新型α-受体阻滞剂萘哌地尔在中国高血压病患者体内的药动学及降压效果.方法:10例高血压病患者单次口服萘哌地尔50 mg,用反相HPLC荧光检测方法测定患者血浆中萘哌地尔的浓度.用3P87程序软件处理数据;抽血测血药浓度的同时,亦进行动态血压监测,分析患者体内血药浓度与降压效应之间的关系.结果:单次口服萘哌地尔50 mg在中国高血压病患者体内符合一室模型、一级吸收过程;平均药动学参数分别为t1/26.03 h,Tmax2.59 h,Cmax71.86 ng·mL-1,AUC 321.07 ng·h·mL-1,CL 195.5 L·h-1.随着患者体内血药浓度的上升,血压有逐渐下降的趋势,同时伴心率增快,无心动过速和体位性低血压的现象发生.结论:萘哌地尔在中国高血压病患者体内的药动学特点与健康志愿者基本一致,适用于中国高血压患者的降压治疗.
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114例硫普罗宁不良反应文献分析
目的:探讨硫普罗宁不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:对1999-2005年国内公开报道的114例硫普罗宁所致不良反应按患者性别、年龄、既往不良反应史、给药途径、临床表现、处理方法等分类进行统计分析.结果:76.32%为男性患者,39.29%的患者既往无药物不良反应史,94.74%的患者通过静脉给药,79.82%的不良反应出现在用药过程中,其中99.12%的患者治愈或好转,1例死亡.结论:硫普罗宁引起的不良反应临床表现呈多样性,以过敏反应为主,如处理适当基本能痊愈,但选用该药时仍应考虑性别、年龄、不良反应史、给药速度与浓度等相关因素,合理用药.
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3种化疗方案治疗非霍奇金淋巴瘤的成本-效果分析
目的:评价3种化疗方案治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的成本-效果.方法:文献报道对68例确诊的NHL患者随机分为吡柔比星(THP)组、表柔比星(E-ADM)组和多柔比星(ADM)组,采用CHOP标准化疗方案,其他联合用药环磷酰胺、长春新碱、泼尼松的用法和用量相同,观察疗效及不良反应,采用药物经济学的成本-效果分析法进行回顾性分析评价.结果:3组总有效率(82.6%,86.4%和82.6%)比较无显著差异(P＞0.05),THP组不良反应发生率显著低于其他两组.成本-效果分析结果显示3种方案成本效果比(C/E)分别为42.94,36.04,9.84元.结论:ADM组方案治疗NHL较为合理、经济.
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万汶与贺斯注射液用于容量替代治疗的有效性和安全性比较
目的:比较万汶与贺斯用于外科手术患者容量替代治疗的有效性及安全性.方法:选40例18～65岁ASA Ⅰ～Ⅱ级择期全麻手术病例,随机分为万汶组和贺斯组,在麻醉诱导后至手术结束输注万汶或贺斯,同时按晶胶2∶1比例输注晶体液.观察整个手术的液体总出入量、术中及术后1 d的血流动力学变化、血气分析、凝血指标、血液生化及血液学指标.结果:两组术中液体总入量、总出量比较无统计学差异.术中各点血流动力学指标、动脉血气分析结果均在正常范围.血红蛋白(Hb)除在手术结束时点贺斯组明显低于万汶组(P=0.029),其他各点无显著性差异.凝血指标万汶组有2例,贺斯组有4例由术前正常转为异常.Ⅷ因子活性术后1 d与基础值比较万汶组下降值小于贺斯组,但无统计学意义.万汶组有3例术中出现皮肤红斑.结论:术中应用万汶扩容效果与贺斯无明显差异,而万汶半衰期更短,对凝血功能影响更小,可以更大量的用于扩容.
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国产复方缬沙坦治疗轻中度高血压的临床疗效
目的:评价国产缬沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg复方制剂(复方缬沙坦)治疗原发性轻中度高血压的临床疗效.方法:采用随机、单盲、自身对照的多中心研究,入选轻中度原发性高血压患者222例,年龄18～69岁,坐位舒张压(SeDBP)95～114 mmHg和坐位收缩压(SeSBP)＜180 mmHg,不伴有严重的靶器官损害.经2周洗脱期后,全部口服单剂缬沙坦80 mg·d-1,qd,服用2周后血压作为观察基线值,未达标者改服复方缬沙坦(80mg/12.5 mg,qd),服药6周后与自身基线值比较,评价其疗效及安全性.结果:112例患者完成了6周的复方缬沙坦治疗,6周后平均坐位舒张压和收缩压分别下降了(10.04±7.34)mmHg和(14.18±11.83)mmHg,治疗有效率为76.8%(86/112例).结论:复方缬沙坦治疗国人轻中度原发性高血压安全有效,可维持24 h平稳降压.
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前列地尔脂微球载体注射液预防老年人造影剂肾病的临床观察
目的:观察老年肾功能不全患者造影后给予前列地尔脂微球载体注射液(Lipo-PGE1,商品名凯时)对造影剂肾病的预防作用.方法:58例肾功能不全的老年患者(＞60岁)分为两组,在接受造影剂检查后对照组(n=30)予常规治疗,试验组(n=28)在常规治疗基础上加用Lipo-PGE120μg,iv,连续3 d.观察尿量变化、肾功能变化、造影临床相关事件(肺水肿、心肌梗死、休克)的发生率及死亡率.结果:试验组和对照组的造影剂肾病发生率分别为21.4%(6/28)和46.7%(14/30),两组比较差异有显著性(P＜0.01);需暂时肾替代治疗发生率分别为7.1%(2/28)和16.7%(5/30);造影临床相关事件的发生率分别为3.6%(1/28)和20.0%(6/30),两组比较差异有显著性(P＜0.01);住院死亡率分别为3.6%(1/28)和6.7%(2/30),组间比较差异无显著性(P＞0.05).结论:肾功能不全的老年患者在给予造影剂检查后立即给予Lipo-PGE1治疗可以有效地防止造影剂对肾功能的损害,减少并发症的发生而改善患者的预后.
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铝镁匹林片单剂量和多剂量人体药动学研究
目的:研究单剂量和多剂量铝镁匹林片(每片含阿司匹林81 mg,甘羟铝11 mg,重质碳酸镁22 mg)的人体药动学特征.方法:27名健康受试者随机等分成81,162和324 mg·d-1三组,每日口服规定剂量的铝镁匹林片,连续7 d.采用HPLC-MS-MS法测定血浆阿司匹林和水杨酸浓度.结果:阿司匹林的Tmax约30 min,t1/2为17.4～29.8 min;水杨酸的t1/2为3～4 h,Tmax为30～60 min;各剂量组的Cmax,AUC,Tmax,t1/2和Cl/F在给药后d 1和d 7均无显著性差异,t1/2和Cl/F在三组间无显著性差异.结论:在本研究剂量范围内,阿司匹林和水杨酸呈线性动力学,连续服药未见体内蓄积.
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天然化合物结构修饰是创制新药的重要途径
建国初期,我国新药的研制近乎空白,基础非常薄弱.若袭用国际上通行的做法,即合成大量化合物进行药效学筛选,这在当时的国力是很难实现的,也不切实际.因此从天然药物和中草药中寻找生物活性成分并开发新药,或以其为先导化合物来合成更有效的药物是一条切实可行的途径.自20世纪60年代初,分离天然药物和中草药中化学成分的新方法和新技术如薄层色谱、离心薄层色谱、柱色谱、高效液相色谱、高速逆流色谱以及种类繁多的吸附剂、载体等的相继推广和应用,使许多天然药物中的微量成分得以分离和纯化.
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化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路
化学药物复方制剂在药品注册申请中已占有相当比例.复方制剂含有1种以上药物,涉及的杂质来源及种类复杂多样,其杂质研究亦较单方制剂要复杂得多.复方制剂杂质研究工作的评价也是其质量控制方面技术审评的重点和难点,同时也是经常需以补充资料的形式完善药物质量研究的问题之一.
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中药滴丸剂的研究进展
中药滴丸剂具有溶出快、生物利用度高、疗效好、制备简便、质量易控等优点,在中药新剂型的研究与开发上具有广阔前景.概述了中药滴丸剂的特点和存在问题,阐明了中药大滴丸符合现代中药制剂的要求.
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牛膝多糖研究进展
牛膝多糖是从中药牛膝的干燥根里分离得到的果聚糖,相对分子质量小,水溶性好,易被人体吸收,具有广谱的免疫调节活性.牛膝多糖经结构修饰(硫酸酯化,磷酸酯化,羧甲基化,羟甲基化)后得到的一系列的多糖衍生物显示出更高的活性或新的生理活性,具有广阔的药物开发及应用前景.现对牛膝多糖的结构、分离、药理活性、及其衍生化修饰等方面的新研究进展进行综述.
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黄蝉属植物化学成分研究进展
以国内外文献为依据,对从黄蝉属植物中报道的化学成分进行了整理和综述,介绍黄蝉属化学成分研究概况,为其进一步开发利用提供参考.成分类别主要为环烯醚萜(iridoid)和木脂素(lignan)类,所发现的化合物分别为环烯醚萜24个,木脂素9个,其他类别成分较少.其中环烯醚萜类内酯成分黄蝉花定(Allamandin)、鸡蛋花素(plumericin)等的生物活性显示有抗肿瘤、抗真菌作用.
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固体稳定性和辅料相容性的研究进展
固体稳定性和辅料相容性对新产品研制起着重要作用,现综述固体药物的稳定性和辅料相容性的研究进展,通过对固体稳定性的动力学模型以及影响固体稳定性的化学和物理因素的分析,提出提高固体稳定性、辅料相容性研究的多种方法,为新剂型开发提供有用信息.
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喹诺酮类抗菌药的研究进展
综述了近年喹诺酮类抗菌药的抗菌活性和临床应用进展,包括近年上市的第四代喹诺酮类抗菌药莫西沙星、加替沙星、吉米沙星和巴洛沙星,与结构经进一步深入修饰的喹诺酮类抗菌药如帕珠沙星和鲁利沙星,还概述了正在研发中的新药.
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中药现代化与药品技术评价
中药现代化作为中药发展的战略目标,也是一个具有操作意义的命题.研究这一战略目标,为重要的是从宏观层面理顺其和药品发展相关的技术与管理命题的关系,以便可以保证中药现代化技术微观层面的所有操作都能切实地服务于战略目标的本质要求.药品技术评价广义上包括药品上市前技术审评和上市后再评价,狭义乃是指为药品注册管理提供技术支撑的药品上市前技术评审.本文所述药品技术评价主要是指后者.笔者试图从中药现代化与药品技术评价关系的角度,说明药品技术评价对中药现代化的影响和作用,讨论正确处理两者关系的策略.
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天晴甘美
[通用名称]magnesium isoglycyrrhizinate injection,异甘草酸镁注射液
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辛贝
[通用名称]indobufen,吲哚布芬[化学名称](±)2-(4-(1-氧化-2-异二氢吲哚基)苯基)丁酸
