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基因芯片技术及其应用
基因芯片技术是20世纪90年代初半导体技术和生物技术"联姻"的结晶,它是随着人类基因组计划的诞生而发展.它将半导体光刻的微缩技术与现代生物学研究中的样品制备、化学反应和定量检测等技术集成于硅芯片上,使得全部分析过程连续化、微型化和自动化,从而大大提高了基因组研究的精确度和效率[1].目前,基因芯片技术已逐步应用在分子生物学、基础医学研究、临床医学、新药开发和司法鉴定等诸多领域.
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2006~2008年中药注射剂应用分析
随着中药基础药理、药物分析以及相关提取分离技术的突破,中药注射剂的新药开发和临床应用日益增多.本文对2006~2008年我院中药注射剂用药情况进行综合分析,以评价中药注射剂的用药现状和趋势.
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利用Web of Science数据库分析循证医学的研究现状
循证医学是近十多年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴学科,影响着医疗实践、卫生决策、医疗保险、医学教育、临床科研和新药开发等多个方面,推动经验医学模式向循证医学模式的转变.为了解循证医学在国内外的发展情况,本文根据Web of Science数据库在评价循证医学中的作用,利用文献计量学方法,分析循证医学相关期刊的数量分布、学科分布、时间变化趋势、文章质量(本文仅分析美国、英国、加拿大),以及我国在该领域的研究情况,从而探讨目前世界范围内循证医学研究的整体水平、核心分布、热点领域,以及我国循证医学研究实力及与国际先进水平的差距、问题等.
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严重急性呼吸综合征流行病学研究进展
自2002年11月中旬我国广东省出现首例严重急性呼吸综合征(SARS)病例,至2003年6月9日,全球共有32个国家和地区出现SARS病例,确诊8 421例,死亡784例,治愈出院6 280例[1].在世界卫生组织(WHO)的协调下,全球9个国家13个实验室共同努力,仅用3周时间就分离出SARS病毒,并完成全基因组测序,为诊断试剂和疫苗研制、药物筛选、新药开发等奠定了基础[2-6].现将近期有关SARS的流行病学研究进展综述如下.
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从中西医结合技术谈中药新药的开发
中药的开发利用是现代社会迫切需要解决的一个问题,文章从中医在新药开发中的应用和现代医学实验方法的应用两个角度,阐述了基于中西医结合技术的新药开发.中药新药的开发应以中医理论作为指导,药物的成分、用量、配伍原则要符合中医辨证施治的原则,同时应用新的技术方法,从宏观和微观两个角度,对中药进行定性和定量的研究,采用现代技术为新型药物的开发和临床的更好利用提供基础.
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扶正祛邪治则在抗病毒新药开发研究中的应用
病毒感染性疾病,中医认为其根本病机为本虚标实,对于这类疾病,现代医学主要通过抗生素、杀灭癌细胞及支持疗法等进行对症、支持治疗.扶正祛邪是中医药治疗疾病的基本原则之一,多年来一直有效地指导着中医药的临床实践.中医扶正祛邪理论提示我们在针对感染性疾病的治疗时采用扶正与祛邪的方法必能取得良好的疗效,从而指导抗病新药的开发.
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中药复方新药创制及技术支撑体系
随着人类疾病谱的变化,复方药物日益得到包括国际主流医药界的重视和认可.中医药以其在慢性复杂多因素性疾病的治疗方面具有的显著优势备受关注.以确有疗效的中医方剂和名优中成药为源头,研究开发成为中医药特色明显、配伍科学合理、药效成分基本清楚、机理基本明确、安全有效、质量可控的复方中药创新药,有望国际主流医药市场的认可,并在未来创新药物国际竞争中占据有利地位.本文根据中医药的特点提出了中药复方新药创制的技术路线,对其技术支撑体系的建设提出了有关建议和方案,并对中药复方新药创制的发展趋势和方向进行了展望.
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民族药物学与新药开发
本文介绍了国内外应用传统医药及民族药物学知识和经验,以及民族药物学的新药开发方法.认为民族医药是新药开发的潜在资源库,民族药物学在新药研究开发中具有重大的科学价值和意义.提出在强调生物多样性保护、民族医药可持续发展和知识产权保护重要意义的同时,应采用现代多学科交叉研究方法,突出民族药物学导向筛选方法,加快民族药新药的开发研究;尽快开展传统医药知识产权的立法保护,并加强民族药物学方面的高层次人材培养.建议借鉴国外在非洲ICBG等新药开发与生物多样性保护项目的经验,加大民族药物学方面的科学研究经费投入,积极探索更合理的研究思路和方法,进一步促进民族药物学、新药开发与民族医药可持续发展.
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中药镇痛新药开发的中西医结合研究进展
疼痛是临床为常见的症状之一,在临床的疼痛治疗中,西药镇痛剂和部分麻醉药(局麻、全麻药)发挥着主要作用,但现有的不同种类镇痛药都有着不同程度的各种副作用,如诱发溃疡、凝血障碍、过敏反应、肝坏死、溶血性贫血、肾脏损害、甲状腺肿大、中毒性弱视等.镇痛药物(包括阿片生物碱类及合成类代用品)虽然镇痛作用强大,但明显的依赖性大大限制了其使用范围和增加了使用决策的难度.局麻药物由于作用特点和使用方法的制约使得本类药物对多数痛证无法施行治疗[1].
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邹云翔教授治疗慢性肾衰竭名方参乌益肾片新药开发总结
目的:研究开发中医肾病大师邹云翔教授治疗慢性肾衰竭名方参乌益肾片成为国家新药。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照方法,研究了参乌益肾片对慢性肾衰竭气阴两虚兼湿浊证的疗效,并同时开展了参乌益肾片的药理药效、分子细胞学等基础研究。结果:参乌益肾片能明显改善慢性肾衰竭气阴两虚兼湿浊证患者的中医证候,降低尿素氮、血肌酐,减少尿蛋白丢失,提高内生肌酐清除率,疗效优于对照组。作用机理可能通过多种途径调节体内激素水平,改善血液动力学,抑制细胞增强因子和细胞外基质成分的mRNA表达,促使其凋亡,减轻肾小球损害,改善肾小管和肾间质功能,从而达到保护肾功能,延缓慢性肾衰竭病程进展的作用。
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李孝栋:中药药剂学研究领域的科研成果及科研团队——记福建中医药大学 李孝栋博士
李孝栋(1969.11—),博士,福建中医药大学药学院副教授,硕士生导师,美国访问学者,福建省药学会药剂专业委员会委员,中国实验方剂学杂志编委.1988至2004年先后获得沈阳药科大学学士、硕士、博士学位,导师潘卫三、吴立军教授.博士论文《中药附子理中方新剂型的制备及其药物动力学的研究》.现从事教学和科研工作,先后主讲《中药药剂学》、《药剂学》、《生物药剂学与药物动力学》、《药学英语》、《新药开发与应用》等理论课程.
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目前治疗慢性肝病的中药新制剂的现状及存在问题
据国家卫生部不完全统计,我国目前乙型肝炎病毒(HBV携带者已达一亿多人,差不多每10个人中即有1人.世界卫生组织(WHO1998年5月1日发布公报,全球已有1.7亿人受丙肝病毒(HCV感染.其中,绝大多数乙肝、丙肝患者会发展成慢性肝病,加上其它病因导致的慢性肝病,如慢性酒精性肝病、中毒性肝病等,其患病人数甚巨,而目前唯一得到公认的干扰素治疗(针对致病原因为肝炎病毒,由于其药价高昂及无法避免的毒副反应,转向开发价格相对低廉、高效、无毒(低毒的抗肝纤维化中药新制剂,已成为此类新药开发的一个新热点.
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疗效是中医药发展的保证--评介《中药疗效学概论》一书
龙致贤主编的<中药疗效学概论>一书2001年5月由中国医药科技出版社出版.该书是从多学科、多角度、诸多环节全面分析论证中药疗效的专著.本书除绪论外,着重从理论、药材、炮制、制剂、配伍、新药开发诸方面论证影响中药疗效的因素及为何能保证疗效.
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中药新药研究开发与思路创新的再思考
我们在总结以往中药新药开发研究的经验中,已经发现了一个极不容忽视的重要问题,就是对中药新药的开发研究,如何避免"亦步亦趋"陷入西药传统化学药物研究开发的思路误区,而以中医药理论为指导的问题.即应如何注意在对中药进行开发研究时,以中医药理论作为指导思想和进行思路创新的问题.这一事关中药新药研发成功的重要问题,目前已经引起很多从事中医药研究和开发的研究人员的广泛注意和高度重视.现仅就中药新药研究开发与中医药研究思路的创新问题谈谈个人看法,望能就正于同道.
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医院中药制剂开发成新药的探讨
医院中药制剂是中医院药房制剂室工作的主要组成部分,也是一个医院运用中医药治疗专科疾病特色的具体体现.由于它能进行一些临床处方制剂和特殊制剂的生产,而这些制剂无法和尚未形成大规模社会化的生产,因此,医院中药制剂能更好地满足临床用药治疗过程中及时、灵活的需求,补充制药企业制剂生产品种的不足.在中药的新药开发研制中应重视医院中药制剂,发挥其特点和作用,从中寻找出一些组方合理,疗效确切,具有广阔市场前景的品种,按照新药研制申报的要求,进行严格和系统的研究.这样做可避免盲目寻找处方来源,缩短新药开发周期,降低研究费用,是进行中药新药开发的捷径之一.
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国家中医药管理局启动中药新药开发专项计划
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从毒性对药研究入手探讨含毒性药物的研发
中药新药的研究开发已经取得了一定的成绩,但因研究经费、研究周期、政策法规等影响,对有毒中药开发显得落后,尤其是临床疗效肯定的含有毒性中药的复方.目前,从单纯的研究来看,毒性中药科学有效的研究并未深入开展.
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关于抗肝纤维化新药临床研究的几点思考
肝纤维化(liver fibrosis)是指肝脏纤维结缔组织过度沉积,是纤维增生和纤维分解不平衡的结果.纤维增生是机体对于损伤的一种修复反应,各种病因(如病毒、乙醇、寄生虫、铜铁沉淀等)所致反复或持续的慢性肝实质炎症、坏死,可导致肝脏持续不断的纤维增生而形成肝纤维化.从许多慢性肝病,特别是慢性病毒性肝炎的临床及病理演变来看,肝纤维化和肝硬化是连续的发展过程,二者难以截然分开.肝纤维化可逆转理论已达成共识,阻止肝纤维化即能治愈大多数肝病.所以,抗肝纤维化新药的研究开发拥有更高的经济价值和深远的社会意义.
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中药复方开发探讨
近年来,国内过去那种一方一锅汤的局面已得到一定改善,很多复方被开发成片剂、颗粒剂、注射剂等现代通用药物.但应清醒地看到现在的复方产品离国际通用标准"安全、有效和具有客观、严格的质量标准"还有不小差距.面对强势的西药、"洋中药"无处不在挤压我国传统医药市场的严峻形势,如何开发中药复方参与国际竞争是急需解决的问题.
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中药新药开发制备工艺研究的要求和注意点
中药新药开发,制备工艺研究是主要的环节之一.其剂型的选择、提取路线的设计、技术条件的优选等均要在中医理论的指导下进行并满足中医临床的需要;要适合于工业化生产:要尽可能提高质量标准:要采用先进科学技术,使所研制的新药达到安全、有效、可控、稳定.