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基因芯片技术在中药研发中的应用
中药成份复杂、作用靶点不明确、重现性差,而基因芯片作为一种高通量、大规模研究基因功能的新技术,能够从分子生物学水平上阐明中医药治病的机制,在中药药理分析、新药研制开发、中药鉴定、毒理观察等中药现代研究中展示出良好的应用前景.
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新药研发的前期准备——药物专利信息检索
药物专利信息检索,是新药研发前必不可少的一项前期准备工作.只有通过全面的,准确的专利信息检索,才能保证将要进行的研发项目不会侵犯他人专利权,从而保证药品研发企业的利益,避免企业遭受巨大的损失.本文将通过相关资料并结合自己的使用感受,对现今较为常用的药物专利数据库进行简单介绍并将其特点进行对比,后提出根据自己工作经验总结的多个数据库协同检索的观点,以供药品生产、研发企业参考.
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青光眼临床治疗的研究进展
青光眼的药物治疗抗青光眼的药物主要通过以下两种机制降低眼压:减少房水生成;促进房水排出,各种降眼压药物中,既有通过单一机制降低眼压,也有通过以上2种机制联合作用以降低眼压.近几年,多种抗青光眼新药研发成功,并逐步在临床应用.
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中医药的资本"单相思"?
2007年11月30日,杭州某医药科技公司发布融资公告,寻求中药新药研发资金,公告有效期为6个月.一个月后,该公司总经理告诉记者"还没有一分钱进账".记者问"您觉得在6个月内这事能办成吗?"他说:"其实我早想好了,到头来还是靠关系去银行贷款."
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从价值链的变化谈如何发展我国制药产业
编者按 国际制药产业的结构调整,对于我国民族医药工业是一个巨大的挑战,也提供了一个良好的发展机遇.当前,生物产业已经成为与传统全整合型制药企业分庭抗礼的一支重要力量,在新药研发的产出上,生物科技企业相比传统的全整合型制药企业更具优势.目前从发达国家的实践来看,生物科技企业已经成为传统全整合型制药企业新药产品的重要来源地了.因此发展中小型的生物科技及研发服务产业对于促进和提高我国制药产业的核心竞争力具有重要的战略意义.
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第11届中国(北京)医药高新技术交易会暨2009海峡两岸医药项目合作洽谈会
2008年,国家"十一五重大新药创制"专项的启动,标志着我国将实现由仿制药为主向自主创新药为主的战略性转变.2009年9月18日,<药品技术转让注册管理规定>的出台为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动、制药产业调整和产品结构优化提供了有力的法律依据和行政许可途径.
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2009中国新药创制关键技术国际研讨会
新药创制关键技术是制约我国新药研发和产业化发展的重要因素,也是实现我国新药研发技术赶超国际标准、推动我国医药产业国际化的重要途径.随着国家"重大新药创制"科技重大专项的实施,必将带动我国一批新药创制关键技术的产生.制药企业和新药研发机构如何跟进和了解当今国际国内新药研发创新和产业化关键技术的新进展,已经成为当务之急.
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致力于全球市场开发创新药物——访和记黄埔(上海)医药有限公司杜莹总裁
本刊记者:和记黄埔(上海)医药有限公司是一家什么样的企业?目前.企业发展定位、历程及阶段性成绩?杜莹:和记黄埔(上海)医药有限公司(以下简称:和黄医药)是一家由香港和记黄埔有限公司(和黄)全资投资的药物研发企业.公司于2002年9月成立,坐落于上海张江高科技园区.6年来,和黄医药茁壮成长,已经逐步发展成为中国新药研发的领军企业.公司拥有目前中国规模大,经验为丰富的专注于创新药物研发的团队.
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第十届中国(北京)医药高新技术交易会2007国际新药技术转移高峰论坛:新药研发、注册申报与技术审评
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促进我国制药企业成为研发主体的对策研究
在我国药品研发领域,研发主体的正确确立一直备受关注.由于长期的历史原因,我国的大学和科研机构在相当长一段时期内承担着研发主体的责任,随着社会经济的快速发展,这种以国有背景的科研机构为主体的药品研发模式与现今的市场经济已不相适应,甚至还阻碍了我国新药研发的进程和速率.鉴于市场经济对于企业作为创新主体的要求和企业作为研发主体的优势,促进我国制药企业成为药品研发的主体已是社会发展的必然.
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对我国新药研发合同研究组织模式的思考
目的 为我国的新药研发应采用合同研究组织模式提供参考.方法 分析在世界新药研发行业研发外包市场日益增长及研发费用增加的国际环境下,CRO是社会分工更加专业化和风险平均化的产物.结果与结论合同研究组织模式是中国今后新药研发的发展趋势.
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新药研发项目的范围管理
目的 为从事新药研发项目的各企业科研单位提供一定的参考.方法 运用项目管理的相关知识,阐述新药研发项目范围管理的工作步骤.结果 与结论完善的新药研发项目范围管理是新药研发项目成功的关键.
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美国创新药物研究与开发对我国的启示
本文从美国医药科技创新技术体系、法规体系和投融资体系等不同侧面,分析了美国创新药物的研发模式和成功经验,并提出了如何建设我国医药创新体系和提升我国医药科技自主创新能力的观点和建议,力求对提高我国新药创制能力有所裨益.
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新政策背景下国内制药企业新药研发的思考
国内制药企业在新药研发中存在着一些误区,在新的政策背景下,企业应调整研发思路,形成符合自身实力和需求的开发策略.
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北京嘉林医药生物技术研究所简介
北京嘉林药业股份有限公司(原北京红惠生物制药股份有限公司)医药生物技术研究是专业从事新药研发和技术服务的研究机构.
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新药上市前风险分析及对策
新药研发是一个周期长、投入大、技术含量高、回报高,但同时风险也非常大.风险管理(Risk Management)又称危机管理,是指在一个有风险的环境里把风险降至低(即小化风险)的管理过程.新药在上市之前存在六大风险,即技术风险、政策风险、知识产权风险、管理风险、市场风险和费用风险.企业在进行新药研发时可采取一定的措施来降低风险至可接受的程度.
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新药研发企业如何知难而上?
1 新药研发的必要性与新药的市场价值在目前知识产权保护日益加强,抢仿产品品种日渐稀缺的形势下,企业需要通过新产品来树立竞争优势,获得新的利润来源.通常来看,市场、产品和执行是当前医药企业竞争力表现的三个核心要素.
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借资本之力,助新药研发——资本经营时代资本对CRO企业的经营意味
在已经进入资本经营时代的今天,资本已经成为了企业发展的利器,学会资本运作的企业在这个时代如鱼得水,对资本了解欠缺的企业将在以后的日子里步履维艰.
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新药研发项目风险评估方法的应用
在发现和识别生物医药项目风险的基础上,总结了项目风险综合评价指标体系和风险评估中常用的的理论和方法,评价其应用和研究现状.
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医药企业专利许可的流程管理与实践
新<药品注册管理办法>的颁布,为我国制药工业的发展提供了千载难逢的机遇,同时也带来了新的挑战,简单改剂型、改规格的仿制药申报将受到更加严格的限制.在这种新的形势下,国内医药企业研发已经渐渐向创新药物转型,但新药的研发却非一蹴而就之事,"高投入、高风险、长周期"的创新药研发特征注定了近期"远水不解近渴"的尴尬.因此在欧美医药技术市场中主流的专利许可贸易很有可能会成为今后国内药品技术市场中的主流,从国外研发公司许可对方的产品,取得中国的研发和销售权力将是一条解决研发管线枯竭的捷径.