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治疗灰指甲为什么不用注射剂
这位普通患者能够在用药的时候思考剂型的改革,这点非常好,而且能想出这样的主意也是难能可贵.口服剂型和注射剂型的选择,事实上是药物研发中非常重要的一步,即药物制剂的研究.平时我们经常使用的片剂、注射剂、软膏、胶囊等,看似简单,其实蕴含着非常大的道理.
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新型抗结核药物筛选的分子靶位研究进展
一、新型抗结核药物研发的意义1.抗结核药物研发的必要性和紧迫性:至少有下面5条理由说明新型抗结核药物研究的必要性和紧迫性:(1)40余年来,没有一个新的高效抗结核药物问世;(2)艾滋病流行、结核病疫情回升、耐多药结核病例(MDR-TB)增多;(3)可根除结核病的新型疫苗,目前尚处于研究阶段.
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在医疗器械监管中要重视临床前试验这一环节
温家宝总理在"让科技引领中国可持续发展"的讲话中指出,选择战略性新兴产业的三条科学依据是:产品具有稳定并有发展前景的市场需求;要有良好的经济技术效益,要能带动一批产业的兴起.而医疗器械正是这样一种新兴产业.报告明确提出要"突破应用面广需求量大的基本医疗器械关键核心技术,形成以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链,大幅度提升生物医药产业的国际竞争力". [1]
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创新药物研发中生物学关键问题的思考——中国医学科学院药物研究所杜冠华副所长谈创新药物研发
在中国医药科技成果转化中心与<中国医药技术经济与管理>杂志不久前举办的"第7届中国国际新药创制前沿技术与产业化高峰论坛"上,我们聆听了中国医学科学院药物研究所副所长杜冠华教授对创新药物研发中生物学关键问题的精彩演讲.
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致力于全球市场开发创新药物——访和记黄埔(上海)医药有限公司杜莹总裁
本刊记者:和记黄埔(上海)医药有限公司是一家什么样的企业?目前.企业发展定位、历程及阶段性成绩?杜莹:和记黄埔(上海)医药有限公司(以下简称:和黄医药)是一家由香港和记黄埔有限公司(和黄)全资投资的药物研发企业.公司于2002年9月成立,坐落于上海张江高科技园区.6年来,和黄医药茁壮成长,已经逐步发展成为中国新药研发的领军企业.公司拥有目前中国规模大,经验为丰富的专注于创新药物研发的团队.
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"2007第五届中国(桂林)国际制药前沿技术与产业化发展论坛"
会议概况"中国国际制药前沿技术与产业化发展论坛"是针对化学药、中药(天然药物)、生物技术药物研发和产业化发展中的瓶颈技术,为中外制药企业和新药研发机构高层技术和管理人员跟踪和掌握"新药创新和产业化"前沿技术新进展而搭建的信息交流与项目合作高层互动平台.
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欧美质量授权人制度的演进
1 概述质量授权人(qualified person)制度[1]多见于欧盟国家的药品质量控制体系,然而这一词语的具体名称在各国国家/地区也有所不同,例如法国这一岗位被称之为"pharmacien responsable(RP)",在其他国家/地区,有时还会使用"authorized person"和"responsible person"这样的称谓.
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基于模型的中药研发
中药研发由于本身的复杂性面临诸多挑战,尤其是药效成分不明确成为研发的瓶颈,需要新的研发模式予以支撑.本文将吸收入血的已知有效成分和血药浓度较高的代表性成分称为“化学标志物”,并与疗效相关的”生物标志物”相关联,建立药动学/药效学(PK/PD)模型,定量分析(model-analysis)试验数据,指导临床试验的定量设计(design by simulation),从而阐述中药复方的有效性、安全性和组方合理性.由于PK/PD建模与模拟可以贯穿临床前至临床试验的整个过程,可以提高新药研究效率和科学审评水平,降低成本,缩短上市时间.另外,研发中配合临床动态设计方法和风险导向的临床前与临床循环推进战略,终形成“基于模型的中药研发”模式.本文根据国内外建模与模拟的应用实践,阐述了本模式的特点、在不同研发阶段的应用价值和适用条件,旨在为我国药监部门制定中药新药研发政策提供参考.由于中药新药本身的复杂性,并不否定中药其他研发模式的合理性.
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基于血管神经单元、网络药理学中医抗缺血性脑卒中系列药物研发新思路
脑卒中是一种高发病率、高病死率及高致残率的疾病,在既往抗卒中药物的研究中因缺乏对缺血性脑卒中病理生理的完整认识,因此单纯寻求一种与疾病相关的线性途径或因果链进行干预,效果不理想.神经血管单元从整体出发,加深了人们对脑急性缺血缺氧后的病理生理和治疗的认识.以神经血管单元研究为基础,将网络药理学与中医学相结合,可能为抗缺血脑卒中药物的研发提供一条全新的思路.
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中药技术秘密的保护
中药历史悠久,是我国传统优势之一,在几千年医疗实践中有确切的临床疗效.现在很多药物研发者由化学合成和结构筛选新药转为从中药或天然药物中筛选有效物质,既节省了研发投入又降低了研发风险.
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蛋白质组学在阿尔采末病中的研究进展
蛋白质组学是基因组时代产生的一门重要学科,是从整体水平对蛋白质的综合分析.阿尔采末病(Alzheimer's disease, AD)是常见而复杂的神经退行性疾病之一.应用蛋白质组学对AD进行研究,不仅可在蛋白质水平上揭示疾病的本质,还有助于全面探讨AD的病理机制,建立诊断标准,发现药物治疗靶点.本文从病理机制(特别是蛋白质翻译后修饰)、发现临床生物标签及治疗药物三个方面,对蛋白质组学在AD中的研究进展进行了综述.
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海洋生物活性药物对细胞周期与凋亡的调控在抗肿瘤治疗中的作用
作为生命的发源地,海洋具有丰富的生物多样性.多数无脊椎动物(如贝类和海绵类)不具有天然抵抗力,即内在免疫系统,需要合成具有生物学活性的次级代谢产物以获得相应的功能.这些代谢产物在保护宿主的生存和适应极端环境方面起着重要的作用,也是近年来药物研发的热点.
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肉桂酰胺类化合物抗癌活性研究进展
针对肉桂酰胺类化合物的药物研发已有几十年的历史,国内外文献对其药理活性有许多报道,其中大部分都集中在抗惊厥[1]、扩张血管[2]、杀虫[3]、抗诱变[4]、治疗糖尿病[5]、抗抑郁[6]以及消炎[7]等方面.近二十年,肉桂酰胺类化合物抗肿瘤活性的报道逐年增多,本文就此展开综述,希望能为肉桂酰胺类药物的研发提供参考.肉桂酰胺及其相关化合物在自然界中广泛存在,形成了一系列具有抗癌活性的物质[8],具体分为以下几类:
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基于抗体的中国生物制药产业化前景
抗体药物是近年来复合增长率快的一类生物技术药物,占现有生物技术药物研发总数的30%~35%.截至2006年,美国FDA已批准35个抗体药物,其中治疗肿瘤抗体药物占32%,免疫性疾病37%,器官移植11%,感染性疾病8%,心血管疾病4%,其他8%;按照抗体类型分析,鼠源20%(其中约70%用于肿瘤的治疗),人源化60%,全人抗体20%.在肿瘤治疗方面,应用利妥昔单抗(Rituxanab,美罗华)治疗B细胞性非霍奇金淋巴瘤已达30多万例病人,单药治疗总有效率为50%,其疗效与化学药物相同,但更安全,几乎无副作用,抗体联合化疗有效率高达80%以上.
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人脐带间充质干细胞注射液的长期稳定性研究
近年来随着干细胞研究的快速发展,干细胞逐渐在医学领域得到广泛应用.为适应临床使用的需要,各种干细胞制品制剂诸如新鲜制剂、冻存制剂、凝胶剂、组织工程细胞装置相继被开发.美国、加拿大、韩国的一些干细胞药物相继完成临床前研究进入临床试验阶段,这些都标志着干细胞从实验室技术向着药物的方向发展.干细胞向药物转化过程中的药学研究是药物安全性和有效性的基础,参照药物研发技术规范进行干细胞药物制剂稳定性的研究是非常重要的一部分[1].
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抗体药物偶联物研究进展
近年来抗肿瘤抗体药物在基础研发、临床应用等方面都得到了快速发展。但现有抗体药物单独使用抗肿瘤疗效有限,临床上多与化疗药物联合应用,且多数初始接受抗体治疗有效的患者易产生耐药。抗体药物偶联物(antibody drug conjugates,ADCs)在提高抗体药物的治疗效果、克服耐药和充分利用抗体靶向性方面具有独特优势。目前,ADCs 俨然已成为新型抗肿瘤抗体药物研发的重点。本文拟对现有ADCs 研究现状作一简要概述。
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西欧药物研发考察
2006年6月,我们考察了德国、瑞士和法国一些很有特色的医药研发单位.德国的制药业世界领先,默克公司是世界上古老的制药公司,拜耳公司以阿司匹林闻名,先灵公司是激素替代治疗药物的鼻祖,勃林格殷格翰集团是全球大的私有制药企业.我们这次访问了先灵公司的全球总部.
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关于创新性生物技术药物研发及立题合理性的思考
生物技术作为生命科学的主要手段,己成为现代科学技术研究、应用和发展的重点领域.目前该领域超过60%的研究成果用于医药,给制药产业带来了革命性的变化.与传统的生物制备方式相比,采用现代生物技术可生产出质量高、安全性好且易获得的各种生物药物,代表了生物制药未来的发展方向.
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植物内生菌抗病毒活性成分的研究进展
自从1993年首次从短叶红豆杉的韧皮部分分离到一株产紫杉醇的内生真菌后,研究者就开始不断地从内生菌中分离出各种活性代谢产物[1],这其中就包括抗病毒活性代谢产物.乙型肝炎病毒、甲型H1N1和H5N1型高致病性禽流感病毒、人类免疫缺陷病毒( HIV)和严重急性呼吸综合征病毒( SARS-CoV)等引起的病毒性传染病,对人类的健康产生巨大的影响.抗病毒药物已成为全世界新药研发的一个重要课题[2].植物内生菌的次生代谢产物是可以重复利用的资源,可以通过菌种诱变、培养条件改变以及代谢调控等手段进行目标产物的优化,因而在药物研发中发挥了巨大的作用.本文着重论述了国内外新近发现的抗病毒化合物,并按照化学结构官能团进行了如下分类.
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苏云金芽孢杆菌4AJ1细菌素对单增李斯特菌的活性研究
细菌素(bacteriocin)是细菌在代谢过程中由核糖体合成基因编码的一类具有生物活性的多肽或蛋白质类物质.与抗生素相比,细菌素具有靶向性强、安全和不容易产生耐药性等优点.近年来,研究发现苏云金芽孢杆菌(Bacillus thuringiensis,Bt)可产生不同大小的具有抑菌作用的细菌素[1].本研究旨在寻找安全、高效、具备应用潜力的新型细菌素,探讨苏云金芽孢杆菌4AJ1细菌素对单核细胞增多性李斯特菌的抑菌活力[2].为新型抗李斯特菌的药物研发提供基础资料.