中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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高效液相色谱—荧光检测法测定血浆中五聚赖氨酸-β-羰基酞菁锌
目的:建立高效液相色谱-荧光检测法测定小鼠血浆中五聚赖氨酸-β-羰基酞菁锌[ZnPc-( Lys)5]的浓度.方法:血浆样品经预处理后采用CNW C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(分别含有0.05％三氟乙酸),流速为1.0 mL?min-1,荧光检测器激发波长为610 nm,发射波长为690 nm,柱温为25℃.结果:在2 ～ 500 nmol?L-1检测浓度范围内线性良好(r=0.9990),检出限为0.5 nmol?L-1,提取回收率为86.99％ ～ 88.80％,相对回收率为96.20％ ～ 101.76％,日内和日间RSD均低于10％.结论:该方法简便、快速、准确、重复性好,可用于血浆中ZnPc-(Lys)5浓度的测定.
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鱼腥草合剂对糖尿病大鼠肾脏CTGF和TGF-β1表达的影响
目的:观察鱼腥草合剂醇提液和水提液对糖尿病大鼠肾脏结缔组织生长因子和转化生长因子表达的影响,探讨其防治糖尿病肾病的发病机制以及与炎症因子的相关性.方法:采用左侧肾切除手术+高糖高脂饲料+小剂量链脲佐菌素(STZ,30 mg?kg-1)腹腔注射三联法造成2型糖尿病肾病大鼠模型.雄性Wistar大鼠被随机分为正常组、模型组、西药对照组(氯沙坦组和罗格列酮组)、鱼腥草合剂醇提组(高剂量组和低剂量组)、鱼腥草合剂水提组(高剂量组和低剂量组).采用放免法测定尿白蛋白(UAlb)；采用免疫蛋白印迹(Western-blot)法观察肾组织结缔组织生长因子(CTGF)和转化生长因子-β1(TGF-β1)的表达量.结果:治疗8周后,各给药组糖尿病大鼠多饮、多食和体重降低状况均明显改善.合剂醇提组在改善糖尿病大鼠肾损伤、减少24 h尿蛋白、UAlb,抑制肾组织CTGF和TGF-β1表达量方面均优于西药对照组.结论:鱼腥草合剂可减少糖尿病大鼠尿蛋白、UAlb和内生肌酐清除率,降低肾脏CTGF和TGF-β1的表达.
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小檗碱对早期糖尿病肾病大鼠肾组织病理变化与BMP-7蛋白及mRNA表达的影响
目的:研究小檗碱(BBR)对糖尿病肾病(DN)大鼠肾组织病理变化与骨形成蛋白-7(BMP-7)蛋白及mRNA表达的影响,探讨BBR对DN大鼠早期肾脏损伤的作用及其可能机制.方法:以链脲佐菌素(STZ)复制早期DN大鼠模型,动物分为正常对照组、模型组、3个BBR(50,100,200 mg? kg-1)治疗组及依那普利(1 mg?kg-1)治疗组,灌胃给药,qd,5周后检测各组大鼠尿量、左肾重、肾重/体重比值；生化指标检测空腹血糖(FBG)、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、胰岛素(Ins)、24 h尿蛋白量(Upro)及24 h尿微量白蛋白(Um-Alb)；光镜和电镜观察肾组织形态学和超微结构的改变；免疫组化技术和逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测肾组织BMP-7蛋白和mRNA表达.结果:与模型组比较,BBR各治疗组DN大鼠FBG,BUN,Scr,Upro及UmAlb水平降低,Ins升高；肾组织形态学异常和超微结构病变改善；BMP-7蛋白和mRNA表达增多.结论:BBR可显著升高早期DN大鼠肾组织BMP-7蛋白及mRNA的表达,改善早期DN大鼠肾功能病变,延缓DN发展.
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高效液相色谱法测定贞清胶囊中马钱苷的含量
目的:建立测定贞清胶囊中马钱苷含量的高效液相色谱方法.方法:采用Inertsil ODS-SP色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-质量分数为0.05％磷酸溶液(9∶3∶92),检测波长为236nm,流速为1 mL? min-1.结果:马钱苷进样量在20～640 μg? mL-1范围内呈良好线性关系(r =0.999 9),平均加样回收率为100.24％,RSD为0.76％(n=6).结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于贞清胶囊 质量控制.
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糖尿病治疗药物的再评价
自从2007年糖尿病指南颁布3年以来,在糖尿病防治研究领域陆续完成了一系列重要研究,这些研究结论为糖尿病防治注入了大量新信息.在此背景下,对2007版糖尿病指南进行了再评价,并重新评估了常用糖尿病药物在糖尿病治疗治疗中的地位.文中结合《2010年中国2型糖尿病防治指南(讨论稿)》对各类糖尿病药物作用特点做一简要介绍.
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胰岛素治疗中的依从性和自我管理技巧
循证医学研究证实,良好的血糖控制能有效降低糖尿病患者血管并发症和病死率.胰岛素作为控制血糖有效的药物之一,在糖尿病的治疗中发挥着举足轻重的作用.纵观国内外,胰岛素治疗依从性差,严重影响着糖尿病患者生命健康及生活质量.文中从糖尿病患者自身、医护人员以及医疗文化三方面阐述了胰岛素治疗依从性差的相关原因,重点突出胰岛素治疗过程中教育、自我管理以及网络技术在提高胰岛素治疗依从性中的作用.
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糖尿病合并血脂代谢异常的药物治疗
2型糖尿病合并血脂代谢异常血脂谱的特点是血清三酰甘油(TG)及小而密低密度脂蛋白-胆固醇( sLDL-C)升高,高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)降低.治疗措施包括生活方式干预、控制高血糖和调脂药物应用3个方面.治疗的首要目标是降低低密度脂蛋白-胆固醇( LDL-C),调脂药物首选他汀类,其他尚有依折麦布、血脂康、多廿烷醇、胆酸螯合剂及普罗布考等.单纯TG升高或TG明显升高(＞4.52 mmol?L-1)患者,选择以降低TG为主的贝特类、烟酸类及其衍生物和Omega-3( ω-3)脂肪酸等药物.HDL-C低下患者除了生活方式干预外,可选择以烟酸类为主的调脂药物治疗.糖尿病合并混合型血脂异常患者的处理是在严格掌握适应症的情况下,选择以他汀类为主与其他调脂药物联合应用方案；非诺贝特对治疗该类血脂异常患者具有一定的优势.
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糖尿病治疗的新希望——SGLT2抑制剂
钠依赖的葡萄糖运载体(SGLTs)是一类在小肠黏膜和肾近曲小管中发现的转运基因家族,肾脏重吸收葡萄糖的过程主要由SGLTs介导.其中,SGLT1和SGLT2为重要,SGLT2起主导作用.选择性地抑制SGLT2能显著降低机体对葡萄糖的重吸收,通过增加尿糖的排出从而降低血糖水平.SGLT2抑制剂是一种创造性的治疗策略,其作用靶点和机制与现有降糖药均不同,成为降糖药物研究的热点.文中介绍了SGLT2在调节血糖平衡中的作用,简单介绍了部分在研SGLT2抑制剂,重点综述了Ⅲ期临床药物dapagliflozin的临床试验结果.
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糖稳态的神经免疫内分泌调控轴及药物干预研究进展
以中枢神经系统为核心的神经免疫内分泌系统,通过HPA轴、肠-脑轴等调控通路共同维持机体糖稳态的平衡.系统研究多器官、多信号通路中葡萄糖、脂肪等物质的整体代谢调控机制,改善和恢复机体的物质代谢平衡,将为2型糖尿病等代谢性疾病提供一种全新的治疗思路和策略.
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正确认识二甲双胍的禁忌症
二甲双胍是有丰富的疗效和安全性循证医学依据的一类口服降糖药,被推荐为2型糖尿病的一线治疗药物和联合治疗的基础用药.但其产品说明书中列举的不良反应和使用禁忌,使部分医生和患者对二甲双胍的使用存在顾虑.文中论述了二甲双胍与胃肠道症状、乳酸酸中毒和肝肾功能异常的关系,旨在正确认识二甲双胍的禁忌证,使其合理使用,发挥其在2型糖尿病治疗中的作用.
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胰高血糖素样肽-1的心血管益处及机制
心血管疾病是2型糖尿病患者的主要死亡原因之一.新近研究发现胰高血糖素样肽-1(GLP-1)不仅通过葡萄糖依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制糖原的不适当分泌,延缓胃排空,增加饱食感等方式调节血糖；还能通过GLP-1R和受体以外的方式发挥心血管保护作用,包括心肌、内皮细胞和血管等.越来越多的动物和临床研究显示,GLP-1和GLP-1 R激动剂都能改善内皮细胞功能、促进钠的排泄、改善缺血损伤的心肌和心功能的恢复,减少心血管风险的危险因素和标志物.文中综述有关动物和人类研究中GLP-1对心血管系统的作用以及可能机制.
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不同剂量瑞舒伐他汀对老年糖尿病患者颈动脉粥样硬化的影响
目的:探讨不同剂量瑞舒伐他汀对老年糖尿病患者动脉硬化的影响.方法:选取血糖控制良好的老年糖尿病患者92例(糖尿病组)和老年糖耐量正常者52例(NGT组),测定并比较颈动脉内中膜厚度(IMT)、斑块及内皮功能(EDD)等.在常规降糖基础上,将糖尿病患者按服用瑞舒伐他汀的剂量分为3组:常规组(10 mg?d-1)、强化组(20 mg?d-1)和对照组(未服用他汀类药物),观察12个月后3组患者颈动脉硬化的变化.结果:与NGT组比较,糖尿病组IMT及斑块检出率明显升高.治疗后常规组IMT无明显变化,强化组明显变薄；治疗后常规组斑块面积显著减少,强化组减少更明显(P＜0.05).对照组上述指标在治疗前后无明显变化.结论:在常规降糖基础上,瑞舒伐他汀可延缓或逆转老年糖尿病患者颈动脉硬化,这可能与其调脂、抑制炎症反应及改善内皮功能有关.
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动态心电图评价依帕司他对糖尿病心率变异性影响和疗效分析
目的:应用动态心电图评价依帕司他对糖尿病患者心率变异性的影响,确认依帕司他治疗糖尿病心脏自主神经病变的疗效.方法:收集糖尿病合并心脏自主神经病变患者100例,分为治疗组和对照组,治疗组患者口服依帕司他50 mg,tid,共8周.运用24 h动态心电图检测所有患者在治疗前后心率变异性指标的变化,观察依帕司他治疗糖尿病心脏自主神经病变的疗效.结果:治疗组心率变异性各项指标治疗2个疗程后较治疗前有显著提高,自主神经症状明显好转,与对照组比较有显著意义.结论:依帕司他治疗糖尿病心脏自主神经病变的疗效显著,可改善患者心率变异性.
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咖啡因对健康成人糖耐量的影响
目的:观察口服400 mg咖啡因对正常成人糖耐量的影响.方法:采用单盲、安慰剂对照的随机临床研究.46位年龄在25～40岁的健康成人在4周观察期内需戒饮茶,咖啡,可口可乐或巧克力,并写下知情同意书.观察期结束后,随机分为两组分别服用1周咖啡因或安慰剂,进行葡萄糖耐量测试.结果:在前2h,两组受试者血糖值正常且相似,但到第3,4h,口服咖啡因组受试者与空白对照组比较,糖耐量曲线明显左移,血浆胰岛素水平略有增加.结论:健康成人口服咖啡因有降低血糖的作用,且伴有胰岛素水平轻微升高的依赖作用.
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基础胰岛素治疗药物地特胰岛素与甘精胰岛素疗效及安全性比较
目的:比较基础胰岛素治疗药物地特胰岛素及甘精胰岛素的疗效及不良反应,为临床合理用药提供参考.方法:通过检索,对已发表的文献进行综述.结果:对于有效降低HbA1c或空腹血糖水平,地特胰岛素与甘精胰岛素作用相似；低血糖及体重增加不良反应的发生风险,地特胰岛素低于甘精胰岛素；药物经济学评估,甘精胰岛素成本低于地特胰岛素.结论:地特胰岛素与甘精胰岛素作为基础胰岛素治疗药物,疗效确切,应根据患者实际需求进行选择.
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替罗非班对糖尿病并ST段抬高急性心肌梗死急诊PCI术后心肌灌注的影响
目的:探讨急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术应用国产替罗非班对糖尿病(DM)并ST段抬高急性心肌梗死(STEMI)患者心肌灌注的影响.方法:79例首发STEMI且有DM并接受急诊PCI治疗的患者,随机分为替罗非班组(n=38)和常规治疗组(n=41),替罗非班组患者诊断后即刻给予替罗非班氯化钠注射液10μg?kg-1于3 min内推注完毕,术后替罗非班0.15μg?kg-1?min-1滴注24～36 h,其余治疗同常规治疗组.比较两组患者心肌灌注分级(TMPG)、测定两组术后肌酸激酶(CK)及心肌型肌酸激酶同工酶(CK-MB)峰值水平和出血并发症.结果:两组基础临床情况和造影特征无明显差异.替罗非班组心肌灌注良好获得率明显增高；替罗非班组术后CK及CK-MB峰值水平明显减低；替罗非班组轻度出血发生率有高于对照组趋势,但无严重出血或血小板减少症.结论:国产替罗非班能改善DM并STEMI患者心肌灌注指标,减少心肌损伤,不增加出血及血小板减少症并发症的发生率.
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格列美脲联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效
目的:观察磺脲类药物继发性失效者联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效及胰岛β细胞功能变化.方法:对磺脲类药物继发性失效患者改用格列美脲,睡前分别注射甘精胰岛素(甘精组,24例)、优泌林30R(优泌林组,30例),12周后比较两组血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)以及血清C肽的变化.结果:两组血糖和HbA1c均有下降(P＜0.01或P＜0.05),治疗后C肽升高(P＜0.05).结论:联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病有较好疗效,并有可能改善β细胞的功能.
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美国药品知识产权保护大化策略研究
获得大化的知识产权保护是每一个权利人关心的问题.文中首先分析了美国药品知识产权保护的构成,再从3个角度详细研究了美国药品知识产权保护大化的策略,即基于专利保护的大化策略、基于数据独占性保护的大化策略和其他策略,并分析了这几种保护策略的异同和适用范围,为我国制药商获得药品知识产权保护大化提供了参考和借鉴.
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丹酚酸A对实验性糖尿病大鼠的降糖作用及其机制初探
目的:考察丹酚酸A对实验性糖尿病大鼠的降糖、降脂作用及其可能机制.方法:采用高糖高脂膳食4周诱导大鼠胰岛素抵抗后,腹腔注射亚致病剂量链脲佐菌素制备实验性糖尿病大鼠模型,观察丹酚酸A对血糖、血脂代谢的影响及其可能的机制.结果:连续灌胃给药8周,丹酚酸A可显著降低实验性糖尿病大鼠的空腹血糖、三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及游离脂肪酸含量,显著增高实验性糖尿病大鼠血清超氧化物歧化酶活力,降低模型组大鼠丙二醛含量.结论:丹酚酸A不仅对实验性糖尿病大鼠血脂具有良好的调节作用,还能改善实验性糖尿病大鼠的血糖代谢,显著降低空腹血糖.
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新型降血糖化合物G004对kkay小鼠糖脂代谢的作用
目的:研究新型降血糖化合物G004对自发性糖尿病kkay小鼠糖脂代谢的影响.方法:采用自发性2型糖尿病kkay小鼠连续灌胃给药,测定血糖、血脂和血糖调节激素水平；采用β-TC-6胰岛素分泌细胞,测定G004对细胞分泌胰岛素的作用；制备大鼠体外灌流胰腺,放射免疫法测定灌流流出液中的胰岛素含量.结果:G004有效降低kkay小鼠空腹血糖、三酰甘油水平,并显著降低游离脂肪酸；G004促进β-TC-6细胞及体外灌流胰腺分泌胰岛素.结论:化合物G004可能通过促进胰岛素分泌改善kkay小鼠糖代谢和脂代谢.
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盐酸二甲双胍缓释微丸的制备及体外释放度考察
目的:制备盐酸二甲双胍(metformin hydrochloride,MH)缓释微丸,并考察其体外释药行为.方法:通过离心造粒法制得MH微丸,以乙基纤维素水分散体(Surelease),丙烯酸树脂水分散体(EudragitNE30D,RS30D)作为膜控释包衣材料,通过流化床包衣制备MH缓释微丸,并考察不同包衣材料、包衣增重、固化时间、释放介质对释放度的影响.结果:离心造粒制得微丸圆整度好,有一定强度,适合包衣,Surelease 包衣增重11％时所得的缓释微丸在12h具有明显的缓释效果,不受释放介质的影响,为零级释放,且12h释放可以达到85％以上.释放机制主要是通过无孔膜扩散作用.结论:通过离心造粒并用Surelease包衣的MH缓释微丸缓释效果明显,且为零级释放.
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2型糖尿病治疗新药沙格列汀的药理及临床评价
二肽基肽酶( DPP-4)抑制剂沙格列汀是一种具有新型作用机制的2型糖尿病治疗药物,2009年7月31日,获美国FDA批准上市,2011年5月17日,在中国获得上市批准(商品名:安立泽).研究证实,沙格列汀作为单药治疗或与二甲双胍的联合治疗,能有效改善血糖控制,没有明显的体重改变,发生低血糖的风险较低.现就其作用机制、药代动力学、临床研究及不良反应等做一综述.
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中医药传承与发展若干重要理论问题探讨
随着中国的和平崛起,中国在世界上的地位越来越重要,世界各国对中国的期待也在不断升温.全球化背景下的中西文化交流更加频繁,中国要输出的不仅是物质产品,更需要输出的是文化和价值观.与中国传统文化密不可分的中医药也迎来了传承与发展的新机遇.本文从文化、属性、发展进程的角度探讨了中医药传承与发展中的几个理论问题,提出中华民族传统文化是中医药发展的土壤,对中医传承的优劣决定了创新的广度和深度；进一步提出中医理论的人文属性使其超出了现代医学范畴；文中还论述了中医药传承与发展的地缘性特点,并且阐明了传承与发展的渐进过程.
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糖尿病中医研究的历史、现状及展望
糖尿病已成为重大公共卫生问题,中医药在糖尿病防治方面历史悠久,历经数十载,从过去辅助治疗地位逐步走上主流治疗道路,取得重要成就.然而,糖尿病防治工作任重道远,相比国内及国际前沿研究发展,中医药研究自身存在诸多不足.文中回顾总结了糖尿病中医药研究的历史及现阶段状况及成果,并在此基础上对未来研究方向和重点进行了展望,希望对糖尿病未来研究有所裨益.
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双时相门冬胰岛素联用二甲双胍治疗2型糖尿病的成本-效果分析
目的:利用经济学模型,评价应用基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病(T2DM)患者转换为双时相门冬胰岛素30 (BIAsp30)联用二甲双胍治疗的长期经济与健康产出,证明BIAsp30的成本效果价值,旨在为临床医生和患者合理用药提供参考依据.方法:应用糖尿病CORE模型,计算患者长期(30年)的糖尿病治疗总成本、期望寿命和质量调整生命年.CORE模型是一项已发表的、经过验证和专家评审的、计算机模拟的糖尿病模型.293例中国T2DM患者的临床基线和治疗数据来自于一项16周、多中心和非随机无对照的用于评价基础胰岛素转用BIAsp30联合二甲双胍(MET)治疗的安全性与有效性的临床试验(NCT00614120).其中基础胰岛素分为2个亚组,甘精胰岛素(IGla)联合MET组和中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)联合MET组.药物和血糖检测的成本以市场价格计算,并发症及其管理成本是基于2008年已发表文献中的中国三级医院的糖尿病及其并发症成本数据进行CPI调整至2009年.本研究中的成本以直接医疗成本计算,包括降糖药物、血糖检测和糖尿病并发症的成本.直接医疗成本和质量调整生命年的年贴现率根据2006年中国药物经济学指南设定为3％.应用单因素敏感度分析评估研究结果的稳定性.结果:根据患者从使用IGla组转用BIAsp30联用MET治疗16周后的数据推算终身(30年)结果,治疗成本减少46 540元,期望寿命增加(0.347±0.245)年,质量调整生命年增加了(0.327±0.174) QALY.从使用NPH组转用BIAsp30治疗后,治疗成本增加19 525元,期望寿命增加(0.452±0.242)年,质量调整生命年增加了(0.393±0.169) QALY,计算得出增量成本效果比值(ICER)为49 730元/QALY.敏感性分析进一步验证了结果的稳健性.结论:从基础胰岛素转用BIAsp30联用MET治疗后,期望寿命与质量调整生命年均得到了增加.IGlar转用BIAsp30治疗后,减少治疗总成本.NPH转用BIAsp30治疗后,治疗总成本有所增加,但计算出的ICER值低于WHO建议的阈值(中国2009年人均GDP的3倍),处于可接受范围.因此,BIAsp30相对于IGla治疗是成本节约方案,相对于NPH治疗是成本效果方案.
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1例胰岛素过敏患者的药学监护实践
目的:通过临床药师参与l例胰岛素过敏患者的药学监护实践,了解胰岛素过敏的原因及防治方法.方法:临床药师根据患者的病情变化,提供相关治疗建议,与临床医师讨论,共同制定针对性的治疗方案,并及时调整.结果:经过胰岛素脱敏治疗,患者使用胰岛素后未再出现不良反应,血糖控制较好.结论:临床药师参与临床治疗实践,有利于及时发现和处理患者的不良反应,并提高药物治疗水平.
