中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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QTRAP-UPLC-MS/MS同时测定玄参不同产地及商品药材中10种核苷类成分的含量
目的:建立超高效液相色谱-三重四级杆/线性离子阱质谱(QTRAP-UPLC-MS/MS)同时测定玄参不同产地及商品药材中10种核苷类成分的方法.方法:采用Waters Atlantis T3 C18色谱柱(2.1 mm×150mm,3μm),以甲醇-5 mmol·L-1醋酸铵(含0.1％冰醋酸)为流动相,0.4 mL· min-1梯度洗脱,正离子多反应监测(MRM)模式测定.结果:10种核苷类成分的浓度与峰面积的线性关系良好(r2＞0.9947);平均加样回收率为94.72％ ～98.18％.玄参核苷类成分中,以鸟苷、尿苷、腺苷、尿嘧啶含量较高;不同产地及商品药材中核苷类成分含量有所差异.结论:该方法准确、可靠,为玄参药材内在质量的综合评价提供新的方法参考.
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薄荷醇对不同logP值中药有效成分经皮吸收的促透研究
目的:考察薄荷醇作为经皮促透剂对系列不同logP值(即油水分配系数)中药有效成分经皮促透作用,探讨其对复杂中药成分的经皮促透作用规律.方法:选择系列不同logP值中药有效成分作为模型药物,即蛇床子素(OT,logP=3.85)、川芎嗪(TMP,logP=2.34)、阿魏酸(FA,logP=1.26)、葛根素(PR,logP=-0.35)和京尼平苷(GP,logP=-1.01),采用体外透皮试验测定不同浓度薄荷醇对各模型药物的经皮促透作用,并根据药物logP值与其对应促透倍数建立相关性,总结并推测薄荷醇对复杂中药有效成分的经皮促透特征和规律.结果:1％浓度薄荷醇对系列模型药物未表现出明显的经皮促透作用.但是,当其应用浓度达到3％时,薄荷醇可显著促进不同logP值有效成分的经皮吸收,经皮促透效果较为明显,且呈浓度依赖性.相关性分析结果显示,在薄荷醇作用下,药物logP值与其对应促透倍数对数值呈良好负线性关系.同时,当药物logP值低于一定值(估计logP值约为-1 ～-0.5)后,其促透倍数开始表现出下降趋势.结论:适宜浓度的薄荷醇可有效促进不同1ogP值有效成分的经皮吸收,而对logP值较低的成分,其经皮促透效率更高.
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缬沙坦缓释骨架片处方响应面法优化和制备
目的:响应面法优化缬沙坦骨架片处方,并进行体外释药评价.方法:以羟丙甲纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)为骨架材料,结合其他辅料制备缬沙坦骨架片.单因素实验考察处方因素对药物释放的影响,Box-Behnken响应面法(Box-Behnken design-response surface methodology,BBD-RSM)对处方进行优化,并对优化处方体外释药数据进行数学模型拟合.结果:优化后的缬沙坦骨架片体外释放性能良好,可持续释药12h,药物释放符合Ritger-peppas模型.结论:通过BBD-RSM建立的模型可用于缬沙坦骨架片的处方优化,达到缬沙坦缓释骨架片设计要求.
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马钱子碱固体脂质纳米粒冷冻干燥工艺研究
目的:制备马钱子碱固体脂质纳米粒(brucine solid lipid nanoparticle,B-SLN)冻干粉,并对马钱子碱固体脂质纳米粒冻干粉进行质量评价.方法:采用乳化蒸发制备了B-SLN,优选冻干支架剂以及冻干工艺,进行B-SLN冻干粉的制备.透射电镜观察B-SLN冻干粉形态;激光粒度仪测定粒径和Zeta电位;HPLC测定其包封率;并用差热分析法分析其表征.结果:B-SLN为类球形实体粒子,分散良好,外观较圆整,且粒径分布均匀.平均粒径(101.3±2.2) nm,电位(-21.6±1.6)mV,包封率为(64.88±3.9)％,载药量为(2.75±0.03)％,差热分析法结果表明brunice以非结晶态存在于B-SLN内,说明brunice可能以分子态或不定形状态存在于固体脂质纳米粒中.结论:以0.7％海藻糖作为冻干支架剂制备B-SLN冻干粉粒径小,包封率好,稳定性好,其外观、形态、再分散性均较好,制备工艺合理.本课题具有一定实际应用意义,实验设计合理,方法正确,其结果为下一步科学研究提供了可靠的参考数据.
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吉西他滨干预荧光素钾的乳腺癌细胞胞内外排动力学研究
目的:评价吉西他滨对荧光素钾在携带荧光素酶报告基因的乳腺癌细胞株4T1hc胞内的外排动力学的影响.方法:以4T1luc细胞为模型,经不同浓度吉西他滨干预24 h后加入50 μg·mL-1荧光素钾,应用生物发光成像技术连续动态检测各处理组生物发光信号强度随时间变化过程,计算荧光素钾的外排动力学参数.结果:荧光素钾浓度与生物发光信号光子量呈正相关.随着吉西他滨处理浓度增加,K逐渐增加,AUC逐渐降低(P＜0.05).结论:吉西他滨能够促进乳腺癌细胞胞内荧光素钾的外排动力学过程.
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PEG修饰在基因递送系统中的应用:优势、不足及改善策略
基因治疗是治疗多种疾病的一种强有力的手段.有效递送目的基因至病灶治疗部位是基因治疗成功的关键.目前常用的基因载体大多为阳离子纳米微粒,会引起细胞毒性和体内免疫反应,其表面通常需要PEG修饰来掩蔽部分正电荷,以降低血液循环途径中与内源性阴离子物质的非特异性结合,延长载药粒子的血液循环时间和降低毒性.然而,PEG修饰也会带来一系列的问题,如降低基因递送载体的细胞摄取、阻碍基因药物“内吞体逃逸”而降低转染效率,以及重复注射PEG化载体引起的“加速血液清除”(ac-celerated blood clearance,ABC)现象等.本文综述了PEG修饰应用在基因递送系统中的优势和不足,并对PEG修饰改善策略和寻找有潜力的PEG替代物进行了探讨.
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肥胖症的药物治疗进展
2013年6月,美国医学会首次宣称肥胖是一种疾病.早在19世纪末西方就已出现用药物来治疗肥胖的方法.许多曾被广泛应用的减肥药物因安全性问题被撤市.随着超重和肥胖的人数逐渐增多,人们对肥胖症及相关疾病的危害越来越重视,不断有新的减肥药物上市.2012年至今,美国食品药品监督管理局陆续批准了氯卡色林、芬特明托吡酯缓释胶囊、安非他酮纳曲酮缓释片以及利拉鲁肽注射剂用于肥胖症治疗.治疗药物的增加也推动了美国内分泌学会于2015年1月发布了第一部肥胖症的药物治疗临床指南.目前上市的减肥药物都存在不同的不良反应,在使用时应该谨慎选择.本文回顾了减肥药物的发展历史,阐述了现有减肥药物的作用机制、不良反应及注意事项,以期促进减肥药物合理使用,探讨未来减肥药物的发展方向.
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心肌纤维化与TGF-β-Smad信号系统
心肌纤维化是心血管系统疾患发展到一定阶段的共同病理改变,是心功能及恶性心血管事件的重要病理基础.心肌纤维化表现为细胞外基质合成与降解失衡,间质中胶原过度沉积及异常分布为特征的心脏间质重构.转化生长因子-β1(TGF-β1)是重要的促心肌纤维化细胞因子之一,在心肌纤维化的进程中,活化的TGF-β1通过加速心肌成纤维细胞的分化、促进细胞外基质沉积,导致纤维化反应.Smads蛋白作为TGF-β1下游信号分子受到广泛的关注.系统总结分析TGF-β-Smads信号系统在心肌纤维化过程的作用,为临床综合防治心肌纤维化提供理论指导,为创新药物的研制提供关键靶位.
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从抑郁症的角度探讨阿尔茨海默病的防治
阿尔茨海默症与抑郁症之间存在着紧密相关性,二者具有一定的共病基础,阿尔茨海默症患者常伴发有抑郁症状.近年来,有大量文献报道抗抑郁药可有效的预防和辅助性治疗阿尔茨海默症,但其共同病理特点及治疗作用机制尚不明确.通过对近几年国内外相关文献整理总结,本文将从以下几个方面对抑郁症和阿尔茨海默症的关联性进行简要综述:临床特征相关性、共同病理特征、抗抑郁药防治AD相关作用机制.以期为进一步相关性研究提供一定参考,为阿尔茨海默症治疗策略的深入研究提供新的思路与方法.
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中药治疗急性肝损伤的研究进展
急性肝损伤涉及短期内突发的肝细胞损害,其病因较多,机理复杂.现代医学认为急性肝损伤的发生与中毒、病毒性肝炎、免疫、血管障碍等相关.本文基于急性肝损伤发病原因类型,对急性肝损伤中药治疗的研究进展进行综述,为急性肝损伤有针对性的预防、治疗的新药研发提供理论依据.中药在急性肝损伤治疗方面有很大前景,表现出其特殊的优势,包括其单方、复方及提取物似乎对急性肝损伤的保护作用更为广泛.根据急性肝损伤的发病机理,并结合现代医学急性肝损伤药物治疗的分析,选用合适的药物对于药物评价、机制研究、临床防治救治急性肝损伤具有十分重要的意义.
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中成药治疗功能性消化不良临床试验方案及研究病历设计和实施
目的:梳理中成药治疗功能性消化不良的临床试验方案及研究病历,提高和优化中成药治疗功能性消化不良的临床试验方案和研究病历设计的水平.方法:检索Pubmed等重要医学数据库,查找功能性消化不良临床试验方案及研究病历的相关研究,结合正在进行的三九胃泰治疗功能性消化不良的随机对照多中心临床试验方案和研究病历,分析功能性消化不良试验设计中方案及病历的条目取舍和选用目的,确定当前佳的功能性消化不良的试验设计方案及研究病历模式.结果:本研究是第一次探讨中成药治疗功能性消化不良方案及研究病历的设计.研究病历的设计需要紧扣研究目的;研究目的明确是病历设计的首要条件.三九胃泰治疗功能性消化不良的临床试验方案条目紧扣研究目的,指标内容较多,涵盖消化不良的症状.结论:临床疗效评价方法的建立是中医药研究的关键科学问题,本研究从理论和实践两个方面探讨消化不良临床试验方案和研究病历设计,期望得到更好的临床疗效评价方法,建议进行功能性消化不良的核心指标群讨论,利于今后的中成药治疗功能性消化不良的研究.
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碳酸镧在非透析慢性肾脏病患者中的有效性和安全性的系统评价
目的:循证评价碳酸镧在非透析慢性肾脏病患者中的有效性和安全性.方法:系统检索PubMed,Embase,Cochrane Library以及CNKI,CBM和WanFang数据库,获取公开发表的相关随机对照研究,对其方法学质量进行评估,对符合条件的数据进行Meta分析.结果:纳入9篇研究,共534例患者.与安慰剂相比,碳酸镧可显著降低基线患高磷血症的患者的血磷水平[加权均数差WMD:-0.52(-0.92,-0.12)mmol· L-,P =0.01],但对基线血磷水平正常的患者没有影响[WMD:-0.00(-0.11,0.10)mmol· L-,P=0.95],同时可显著降低钙磷乘积(Cax P)水平;与含钙磷结合剂相比,碳酸镧可显著降低血清全段甲状旁腺素(intact parathyroid hormone,iPTH)和血清全段成纤维细胞生长因子23 (intact fibroblast growth factor 23,iFGF23)水平,高钙血症发生率显著降低[风险比RR:0.10 (0.01,1.68),P=O.11].全因死亡率和不良事件与安慰剂、含钙磷结合剂和司维拉姆相比均无显著差异.结论:基于现有证据,碳酸镧在非透析肾脏患者中具有良好的有效性和安全性.
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肺炎球菌多糖衍生物中吡啶硼烷残留量核磁共振检测方法的建立
目的:建立核磁共振(nuclear magnetic resonance,NMR)方法检测肺炎球菌多糖衍生物中吡啶硼烷残留量的方法.方法:建立1 H-NMR检测方法:脉冲程序为水峰压制,温度为298 K(25℃).具体参数设置如下:中心频率约为4.7 ppm左右;图谱宽度为7 211 Hz;采样时间为2.272 s;弛豫延迟时间为2s;扫描次数为512次;信号经傅里叶转换后加入1.0 Hz的窗口函数,检测结果使用Topspin 3.0软件进行处理.并验证该方法的专属性、检测限及耐用性.结果:该方法检测结果显示溶剂对所测组分无干扰;吡啶硼烷与肺炎球菌多糖衍生物有各自明显的特征峰,两者混合之后信号无交叉重叠,并都可以明显检测到各自的信号,说明方法专属性良好.吡啶硼烷浓度在1％ ～0.01％范围内均可以明显检测到Py-BH3信号,且S/N良好.终低检测限定为0.02％.改变试验温度化学位移及信噪比未发生明显变化,方法显示耐用性良好.结论:建立的1 H-NMR检测方法检测肺炎球菌多糖衍生物中吡啶硼烷残留具有极高的专属性和耐用性,可用于肺炎球菌结合疫苗中吡啶硼烷残留量的测定.
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液态固化技术的应用研究进展
液态固化技术是指通过将液态药物吸收进入固化载体后再用涂层材料包衣,将其转变成流动性和可压性好的干燥粉末,进而压片或灌装胶囊.液固制剂具有很多优势,如工艺简单成本低,能够促进或控制药物释放等.本文阐述了目前应用于液态固化技术中的辅料以及处方前评价,重点关注了其在调节药物释放方面的研究进展.
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英国药品采购供应机制研究及对中国的启示
改革中国的药品集中招标采购制度,实现科学合理的药品遴选,是中国医改亟待解决的问题.本文对英国的药品采购模式和流程进行了系统梳理和分析,研究发现:①英国实行医药分业,公立医院非专利药品实行集中采购,集中采购药费仅占药品总费用的4％;公立医院专利药品以及社会药房均实行自主采购.②英国医保机构制定药品支付价格,医疗机构或社会药房在谈判中确定药品采购价格.③英国国家卫生与临床优化研究所在药品定价、调整报销目录以及促进合理用药3个方面均发挥了重要作用.
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药品价量协议制度的国际经验及启示
本文旨在研究国际上盛行的价量协议制度,为我国药品价格谈判工作的开展提供指导和借鉴.通过文献研究和比较研究,对典型国家和地区价量协议制度的适用范围、财务/医保基金冲击预估方法、具体方案制定和政策效果等加以分析.各国的价量协议制度设计合理、内容丰富,可为我国提供参考.此外,价量协议制度可有效节制药费不合理增长,并在一定程度上压低药价、提高患者用药可及性.建议我国引入价量协议制度,提高降价的科学性和合理性;建立健全医保基金冲击预估机制,确保基金合理支出;参考国际价格做决策时,注意考虑还款方案对国际药价的影响.
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基于齿轮模型的医药产业与区域经济耦合协调度研究
目的:了解江苏省医药产业与区域经济的耦合协调情况,找出耦合度和协调度之间的关系.方法:创新性地运用物理学中齿轮传动的原理构建了齿轮模型,以此为基础,通过对相关参数的确定,进而深化了耦合协调度模型,并且选取江苏省6个城市解析了医药产业与区域经济的耦合协调情况.结果:江苏省部分城市的医药产业和区域经济的耦合协调状态整体理想,但是有个别城市的医药产业与区域经济的耦合协调度有提升的潜力.结论:为促进江苏省医药产业发展,政府应该加强宏观引导,发挥区域优势,促进区域交流.
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基于市场导向的新药研发决策模型研究
本文旨在建立以市场导向为基础的新药研发决策模型,为提升新药研发决策能力提供参考.实地调研了16家制药企业,揭示新药研发市场导向共性,总结出简单模型;结合市场导向新药研发、生命周期理论研究,完善并优化基于市场导向的新药研发决策模型.建立由4个阶段性决策组成的新药研发决策模型,模型融合了市场导向理念,具有较强的实用性,有益于提升新药研发效率.
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2例阿帕替尼致不良反应的药学监护
目的:探讨对新型靶向抗肿瘤药物的不良反应开展药学监护的方法.方法:临床药师参与2例应用阿帕替尼后出现不良反应的胃癌患者的治疗,并进行药学监护与干预.结果:临床药师利用专业知识提供合理化用药建议,及时有效地处理药物不良反应,确保患者安全度过用药期.结论:临床药师需关注药学前沿,并加强药学监护,提高药物治疗的安全性和有效性.
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破伤风梭菌无动物源培养基发酵及纯化工艺的探索
目的:开发优化破伤风梭菌无动物源培养基;摸索层析法纯化破伤风毒素的工艺.方法:分别用蛋白胨和酵母浸出物替代培养基中动物源性成分作为氮源.2L发酵罐发酵比较菌体生长密度和产毒量;发酵液经离心,切向流过滤回收,通过柱层析方法对发酵回收液进行纯化.柱层析时比较不同洗脱条件下毒素回收率.结果:蛋白胨可更好的供菌体生长,但产毒量较低;酵母浸出物可作为氮源供菌体生长,菌体浓度相对较低,但高产毒量可达52 Lf· mL-1;阴离子柱层析纯化可使破伤风毒素纯度大幅提高,毒素回收率在80％左右.结论:无动物源培养基发酵破伤风梭菌有高产毒量,阴离子柱层析可作为破伤风毒素纯化方法.
