中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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前列地尔对D-氨基半乳糖致急性肝损伤大鼠肝匀浆IL-18水平升高的抑制作用
目的:观察前列地尔对D-氨基半乳糖致急性肝损伤大鼠肝匀浆IL-18水平升高的抑制作用.方法:32只SD大鼠一次性腹腔注射D一氨基半乳糖(D-Gal)1.4 g·kg-1,建立急性肝损伤模型.造模后大鼠随机分为前列地尔注射液治疗组(Lipo PGE,30μg·kg-1)和阴性对照组(灭菌生理氯化钠溶液),均为一次性腹腔注射.检测两组造模前和造模后6,12,24 h血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和肝匀浆IL-18的水平.结果:D-氨基半乳糖造模后,两组大鼠血清ALT,AST和肝匀浆IL-18值呈动态升高(P＜0.05).在造模后6,12和24 h,前列地尔30μg·kg-1治疗组的血清ALT,AST和肝匀浆IL-18值均明显低于阴性对照组.结论:前列地尔对D-氨基半乳糖致急性肝损伤大鼠有肝脏保护作用,其机制可能与降低肝脏IL-18水平有关.
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不同产地的天然蒙脱石对大鼠慢性萎缩性胃炎治疗作用的比较
目的:比较不同产地的天然蒙脱石对大鼠慢性萎缩性胃炎(CAG)模型的冶疗作用.方法:80只雄性SD大鼠随机均分为8组:正常对照组、CAG模型对照组、硫糖铝对照组、5种不同产地的蒙脱石治疗组.模型和给药组大鼠采用姒氏法制备CAG模型.在24周造模结束后,硫糖铝组灌胃硫糖铝混悬液312.5 mg·kg-1·d-1 ,蒙脱石组分别灌胃不同产地的蒙脱石混悬液800 mg·kg-1·d-1 ,各组灌胃体积均为5 mL·kg-1·d-1,qd,持续4周.观察各组大鼠胃黏膜病理变化并测定黏膜中氨基己糖的含量.结果:与正常组比较,模型组胃窦部的黏膜层厚度、黏膜L1/L2比值、腺体密度和胃黏膜氨基己糖含量均显著降低(P＜0.05),炎症指数显著增加(P＜0.05).与模型组比较,5种产地的蒙脱石组胃窦部的黏膜层厚度、黏膜L1/L2比值、腺体密度和氨基己糖含量均显著增加(P＜0.05),炎症指数显著降低(P＜0.05).与硫糖铝组比较,蒙脱石组改善胃窦部黏膜各项形态学指标和增加氨基己糖含量的作用更显著(P＜0.05).经Perason相关分析表明,平均层间电荷密度大的蒙脱石的治疗效果更明显(P＜0.05).结论:蒙脱石对CAG大鼠具有比硫糖铝更加明显的治疗作用,并且这种作用与蒙脱石的平均层电荷密度呈正相关.
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基质金属蛋白酶抑制剂伊洛马司他的合成
目的:合成基质金属蛋白酶抑制剂伊洛马司他.方法:以色氨酸甲酯盐酸盐和异己酰氯为起始原料,经过取代和缩合等7步反应得到目标化合物.结果:总产率为11.9%,结构经核磁共振氢谱和质谱验证.结论:与文献相比,本法简化了操作,缩短了反应时间,提高了收率.
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酮康唑对大鼠肝脏CYP450酶系的影响
目的:观察酮康唑对大鼠肝细胞色素P450及其主要亚型的影响.方法:Sprague-Dawley大鼠用140,280,420μmol·kg-1·d-1酮康唑连续灌胃7 d,测定肝脏微粒体中总CYP450含量和CYP1A1,1A2,1B1,2B1/2,2E1和3A亚型活性.结果:不同剂量酮康唑给药后大鼠肝脏脏器系数、CYP1A1和1B1亚型活性明显增高(P＜0.05,P＜0.01);总CYP450含量和CYP3A活性显著降低(P＜0.01);低剂量的酮康唑抑制CYP1A2和CYP2B1/2亚型的活性,高剂量却出现了诱导作用(P＜0.05,P＜0.01).各剂量组对CYP2E1均无明显影响.结论:酮康唑对大鼠肝脏CYP450及主要药物代谢亚型CYP1A1,1A2,1B1,2B1/2和3A有影响,临床长期用药或与经肝脏CYP450代谢的药物联合应用时要注意监测血药浓度和肝脏功能,防止药物代谢减缓出现蓄积中毒或药物代谢加快而降低药效.
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注射用复方维生素(4)的制备及质量考察
目的:制备注射用复方维生素(4)并考察其稳定性.方法:以含量、酸度为指标,筛选处方及制备工艺;并考察了3批样品的稳定性.结果:制剂后处方为维生素A棕榈酸酯、维生素D2,维生素E,维生素K1加适宜的辅料制成,以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察,质量稳定.结论:处方设计合理,工艺可行.
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高效液相色谱-质谱联用法研究乌头碱的水解产物
目的:研究乌头碱的水解产物.方法:用高效液相色谱-电喷雾-质谱/质谱(HPLC-ESI-MSn)的方法对乌头碱的水解产物进行分析,其中液相用梯度洗脱,质谱用正离子模式.结果:在水解液中发现了乌头碱的4种水解产物的准分子离子和其各级碎片,其准分子离子为604,500,586,482.结论:乌头碱的水解成分为乌头次碱,乌头原碱和另外2种未知产物.
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干扰素α1b联合苦参碱治疗肝炎肝纤维化40例
目的:探讨干扰素α1b联合苦参碱治疗慢性乙型肝炎(CHB)并肝纤维化的疗效及不良反应.方法:选择80例CHB并肝纤维化患者.随机分入试验组及对照组各40例.试验组病例用干扰素α1b联合苦参碱治疗,对照组仅用干扰素α1b治疗,并于治疗前后检测肝功能、病毒标志物及肝纤维化血清学指标(HA,LN,PC Ⅲ,Ⅳ-C)等.结果:试验组与对照组临床总有效率分别为92%和71%(P＜0.05),HBeAg阴转率分别为59%和34%(P＜0.05);肝纤维化指标明显下降,试验组治疗前后比较有统计学差异(P＜0.01),对照组治疗前后比较,HA和LN差异有统计学意义(P均＜0.01),PCⅢ Ⅳ-C差异无统计学意义.试验组与对照组治疗后比较有统计学差异(P＜0.01).结论:干扰素α1b联合苦参碱治疗CHB并肝纤维化患者有协同抗乙肝病毒、抗肝纤维化效应.
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药物性肝损害103例临床分析
目的:探讨药物性肝损害的临床特点及其发病规律.方法:对103例药物性肝损害的临床资料进行回顾性分析.结果:药物性肝损害占同期"急性肝炎"住院患者的9.6%;引起肝损害的药物种类繁多,以抗结核药为多(45%),其次为中药(20%);用药2～4周出现肝损害者常见(66%),2周内者次之(26.2%),临床以急性肝炎肝细胞型常见(62.1%),其中5例出现暴发性肝功能衰竭(4.9%);主要临床表现为疲乏、纳差、恶心、呕吐、腹胀(71.8%),其次为黄疸(59.2%),肝功能受损以ALT,GGT,BIL增高为主;临床治愈65例(63.1%),好转34例(33.0%),死亡3例(2.9l%).结论:药物性肝损害的临床特点并无特异性,与病毒性肝炎相似;可引起肝损害的药物包括临床备科应用的药物,以往认为比较安全的中药,肝损害发生率逐渐增多,达20%,值得重视.
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凯因益生联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床研究
目的:探讨凯因益生联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的近期疗效及不良反应.方法:选择116例慢性乙型肝炎患者,随机分成联合组(A组)40例,给予凯因益生治疗,第1～4周300万IU·d-1 ,im,以后改为300万IU,im,隔日1次;拉米夫定100 mg·d-1,po,治疗6个月.凯因益生组(B组)38例,单用凯因益生治疗;拉米夫定组(C组)38例,单用拉米夫定治疗.B和C两组剂量、用法均同治疗组.治疗结束时,观察三组患者肝功能、乙型肝炎病毒血清学标志(HBV-M)的变化.结果:三组患者血清谷丙转氨酶(ALT)均较治疗前显著下降,但A组明显高于B和C两组,差异有统计学意义(P＜0.05);HBeAg阴转率分别为57.5%,42.1%和39.5%,HBV-DNA阴转率分别为67.5%,47.4%和44.7%,A组的疗效明显优于B和C组(P＜0.05),未见明显不良反应.结论:凯因益生联合拉米夫定具有改善肝功能和抑制乙肝病毒复制等功效,两者联合应用可作为治疗慢性乙型肝炎的一种治疗方案,值得在临床推广.
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富马酸替诺福韦酯胶囊与片剂的人体生物等效性研究
目的:评价口服富马酸替诺福韦酯胶囊和片剂在健康人体的生物等效性.方法:采用标准双周期交叉设计自身对照试验方法,18例男性健康志愿者单剂量口服2种富马酸替诺福韦酯制剂300 mg,用HPLC/MS/MS法测定替诺福韦酯血药浓度.结果:富马酸替诺福韦酯胶囊与片剂的主要药动学参数t1/2Ke分别为(15.32±2.74)和(15.67±2.12)h;Cmax分别为(262.28±61.05)和(336.35±77.18)ng·mL-1 ,Tmax分别为(2.81±0.89)和(1.14±0.29)h,AUC0～48h分别为(2 547.46±394.77)和(2 940.65±568.79)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(2 851.56±466.34)和(3 285.25±602.52)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(88.10±13.62)%.经方差分析和双单侧t检验结果显示,富马酸替诺福韦酯的2种制剂具有生物等效性.结论:两种富马酸替诺福韦酯制剂生物等效.
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中药肾康注射液治疗慢性移植肾肾病的临床研究
目的:观察中药肾康注射液治疗肾移植术后慢性移植肾肾病(CAN)的有效性和安全性.方法:将48例确诊为CAN的患者随机分为肾康治疗组,静脉滴注肾康注射液,丹参治疗组予丹参注射液治疗,维持原免疫抑制方案不变,治疗4周后总结观察疗效.结果:肾康组与丹参组在临床生化指标(SCr,BUN)改善方面存在着显著的统计学差异(P＜0.05),前者优于后者.结论:肾康注射液可以治疗CAN,延缓其临床进展,是CAN多种治疗方案的有益补充.
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思密达与美常安对腹泻型肠易激综合征的治疗效果
目的:观察思密达与美常安联合应用对腹泻型肠易激综合征(IBS)的治疗效果.方法:60例腹泻型IBS患者随机分为三组:联合用药组21例同时服思密达3g,tid及美常安胶囊500 mg,tid,另两组分别服思密达(18例)或美常安(21例),剂量同前.记录治疗前后患者的症状、大便次数、大便性状.结果:联合用药组在服药d 7时症状总评分已比治疗前下降78.1%,每日大便次数、大便性状评分已接近正常,与思密达组或美常安组比较,差异有统计学意义(P＜0.05),未观察到联合用药有明显的不良反应.结论:联合应用作用机制不同的思密达与美常安能迅速、安全地缓解腹泻型IBS的病情.
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热熔挤出技术及其在药物传递系统中的应用
热熔挤出技术在提高难溶性药物溶出度,制备缓释、定位释药制剂以及局部给药制剂方面具有的突出优势,已成为制剂技术药物传递系统中的一个新热点,现综述热熔挤出技术的原理和近年来的研究应用情况.
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三七皂苷抗肝纤维化作用的现状
肝纤维化是各种慢性肝病共同的病理基础,是慢性肝病发展到肝硬化、肝癌的必经途径.寻找有效的抗肝纤维化药物是近年研究的热点,其中对三七的研究也取得了很大进展.现综述近几年三七皂苷在保护肝细胞、抑制肝星状细胞活化、促进肝星状细胞凋亡、抑制细胞外基质的合成及促使其降解等方面的作用及可能机制,同时也阐述了三七皂苷在抗肝纤维化中的重要意义及应用前景.
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经皮给药系统促渗方法研究的新进展
促渗方法的发展对于经皮给药的研究意义重大.笔者从化学促渗技术,包括化学促渗剂、前体药物、传递体、含醇脂质体、非离子表面活性剂脂质体和微乳;以及物理促渗技术,包括离子导入、电致孔、超声波促渗、微针、照相波、热致孔和磁场导入等诸多方面综述了近年来经皮给药促渗方法研究的新进展.
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延长制剂生命周期的研究进展
概述通过新制剂进行药品生命周期管理的研究进展.新制剂的技术包括口服修饰释放技术、新口服制剂和复方技术.新制剂比原药品具有更多的优点如增加有效性、减少副作用等.通过开发新制剂延长药品生命周期是普遍的策略,可显著提高产品价值.
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人体益生菌药物临床应用新进展
人体益生茵药物在临床上的应用越来越广泛,人体益生菌药物不仅应用于治疗消化系统疾病,还可用于辅助治疗神经系统、免疫系统、呼吸系统、生殖系统疾病以及补充微量元素.现综述该类药物的常规用法及其新增加的许多用途,展示了人体益生菌药物临床应用的新动向,使该类药物在临床更好的应用.
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细胞毒类抗肿瘤药物脂质体制剂药理毒理研究与评价
细胞毒类抗肿瘤药物在临床应用中常伴随严重毒性反应和肿瘤治疗的选择性和有效性问题.
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草木犀流浸液片
[通用名称] melilotus extract tablets,草木犀流浸液片[商品名] 消脱止-M[主要成分] 香豆素,黄酮类,鞣酸等.
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猪肺磷脂注射液
[通用名称] poractant alfa injection,猪肺磷脂注射液[商品名] curosurf,固尔苏[性状] 本品为白色或乳白色混悬液
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新型静脉用甘氨酰环素类抗菌药替加环素
替加环素是第一个用于临床的可供静脉注射的广谱甘氨酰环素抗菌药,它克服了由细菌外排及核糖体保护所导致的四环素耐药性.在体外试验中,对大多数G+和G-需氧菌及厌氧菌有效,可用于治疗成人复杂皮肤及其软组织感染(cSSSIs)和成人复杂的腹内感染(cIAIs),且耐受性良好.
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《图解毒性病理学》书评
人类进入21世纪后,由于以基因组学为代表的生命科学、组合化学、高通量筛选和信息技术的飞速发展,各种类别迥然不同的新型药物和生物技术产品不断问世.
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2006年美国FDA批准的新药
2006年美国食品和药品管理局(FDA)批准了17个新分子实体(new molecular entity,NMEs),该数字基本与2005年18个持平.
