中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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羊小肠抗菌肽分离及其生物活性研究
目的:从羊小肠提取抗菌肽并对其抑菌作用进行研究,寻找廉价易得的广谱高效天然抗菌肽.方法:葡聚糖凝胶分离及反相高效液相色谱法提纯羊小肠活性抗菌肽;采用琼脂平板打孔法进行抑菌效果的测定;SDS-PAGE电泳分析相对分子质量.结果:反相高效液相色谱法分离出现3个主峰,其中之一对大肠杆菌和金葡球菌有较高抑菌活性(蛋白浓度分别为38,19,10 mg·mL-1);相对分子质量约为40 Ku.结论:实验得到的抗菌肽材料易得,对G-菌和G+菌均有较强的抑制作用.
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盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片处方工艺及产业化研究
目的:通过考察各处方工艺影响因素,解决盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片产业化问题.方法:以释放性能和漂浮性能为指标,通过考察片剂硬度、颗粒粒度、HPMC用量、HPMC黏度级别、PVP XL用量、NaHCO,用量等,获得成熟的产业化工艺参数.结果:大规模生产所得制剂可在漂浮状态下完全释放药物,释放度试验结果表明产品释放度指标符合标准.结论:盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片可使用HPMC,PVP XL,NaHCO3作为骨架材料,并可获得合格工业产品.
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谷胱甘肽复方注射液对肝纤维化大鼠肝组织PDGF-B及TGF-β1mRNA和蛋白表达的影响
目的:研究谷胱甘肽复方注射液(CGⅡ)对猪血清所致免疫性肝纤维化大鼠肝组织中血小板衍生生长因子-B(PDGF-B)及转化生长因子-β1(TGF-β1)mRNA和蛋白表达的影响.方法:建立猪血清诱导免疫性肝纤维化模型成功后,药物治疗6周.实时荧光定量PCR及免疫印迹法检测大鼠肝组织中PDGF-B和TGF-β1 mRNA以及蛋白的表达.结果:在猪血清诱导大鼠肝纤维化模型,CGⅡ(5.4,10.8 mg.kg-1,im)能明显降低肝组织PDGF-B及TGF-β1 mRNA的表达;CGⅡ(2.7,5.4,10.8 mg·kg-1,im)能明显降低肝组织PDGF-B及TGF-β1蛋白的表达.结论:CGⅡ抗大鼠免疫性肝纤维化的作用机制可能与其下调肝组织PDGFB和TGF-B1 mRNA及蛋白水平的表达有关.
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维拉帕米对肝星状细胞凋亡和Bcl-2表达的影响
目的:观察维拉帕米对人肝星状细胞(hepatic stellate cells,HSCs)凋亡的影响以及凋亡相关蛋白Bcl-2表达的变化.方法:流式细胞仪Annexin V/PI双染法检测HSCs细胞的凋亡率,免疫组化SABC法检测Bcl-2表达的变化.结果:AnnexinV/PI双染法检测显示,不同浓度的维拉帕米均可诱导HSCs细胞凋亡.且有剂量相关性,与阴性对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);免疫组化检测显示,与对照组比较,维拉帕米组Bcl-2表达减少(P<0.05).结论:维拉帕米可诱导HSCs凋亡,减弱Bcl-2的表达.
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茶苯海明含片的研制及质量评价
目的:制备口感适宜的茶苯海明含片并进行质量评价.方法:用正交试验筛选茶苯海明复合物的佳制备条件;辅以甜味剂和矫味剂,湿法制粒制得茶苯海明口含片,采用非模型依赖法比较含片和普通片溶出曲线的相似性.结果:茶苯海明与Eudragit E100使用量为1∶1,温度70℃,作用时间12 h时制得复合物口感较好;茶苯海明含片和普通片的溶出度相似(f2=67.29),含片口感外形俱佳,质量可控.结论:一定条件下Eudragit E100能较好遮掩茶苯海明的苦麻味.茶苯海明含片制备工艺可行.
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皮肤真菌病新型局部给药系统研究进展
皮肤真菌病是易发病、易传染、易复发的疾病,严重影响患者生活质量.局部给药制剂直接作用于病变部位,使用方便,患者顺应性好,是皮肤真菌病临床治疗的首选.以脂质体、醇质体、微乳和脂质纳米粒等为代表的新型给药系统,可以提高药物的渗透性,减小药物透过,使其在皮肤局部蓄积,从而能够增强疗效、缩短疗程和减少不良反应,使皮肤真菌病的局部治疗更具有应用前景.本文综述了近年来国内外皮肤真菌病新型局部给药系统的研究进展.
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丹酚酸B的药动学研究进展
丹酚酸B是目前研究较多的丹参酚酸成分之一,其口服吸收迅速,生物利用度低;分布取决于药物的理化性质、蛋白结合率及组织器官的特性;代谢具有非线性药动学特征,P450酶参与了此过程;排泄主要途径是胆汁.文中通过综述国内外有关丹酚酸B药动学研究进展,对丹酚酸B血浆生物样品预处理,检测方法,吸收、分布、代谢、排泄以及与其他药物相互作用几个方面进行了归纳分析.
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马来酸曲美布汀联合美常安治疗腹泻型肠易激综合征
目的:评价联合应用马来酸曲美布汀与美常安胶囊对腹泻型肠易激综合征的临床疗效.方法:60例腹泻型肠易激综合征患者随机分为两组,每组各30例.对照组给予马来酸曲美布汀200 mg,tid;治疗组同时加用美常安胶囊500 mg,tid.两组疗程均为4周.观察患者的症状、大便次数、大便性状.结果:治疗组有效率为90%,对照组有效率为73.33%(P<0.05),治疗组治疗后缓解腹泻、腹痛症状优于对照组(P<0.05).结论:美常安联合马来酸曲美布汀胶囊治疗肠易激综合征有效.
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复方阿司匹林抑制心血管病患者血小板聚集的24周疗效
目的:观察24周疗程中复方阿司匹林(铝镁匹林)抑制心血管病患者血小板聚集功能的效果变化.方法:选择临床需要服用阿司匹林抗血小板治疗且ADP诱导的血小板聚集率增高的心血管病患者103例,给予铝镁匹林2片(含阿司匹林162 mg)口服24周.于用药前及用药6,12,24周后分别测定血小板聚集率.结果:服用铝镁匹林后患者的血小板聚集率显著降低,6,12,24周测定血小板聚集率与基线比较有极显著差异,血小板聚集抑制率分别为-(20.49±22.35)%,-(28.10 ±22.88)%,-(23.23±22.68)%.12周的血小板聚集率较6周进一步下降,但24周较12周则明显升高,两个差值均有统计学差异(P<0.05).结论:铝镁匹林可明显降低患者的血小板聚集功能,但抗血小板聚集作用在24周后较12周有明显下降.
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不同商品等级枸杞子的抗氧化活性比较及其生物效价检测
目的:针对枸杞子的抗氧化作用,尝试建立基于清除有机自由基1,1-二苯基苦基苯肼(DPPH)的枸杞子质量控制方法.方法:通过正交试验,优选构杞子样品提取方法;通过单因素考察确定构杞子与DPPH溶液的佳反应条件.结果:固液比1∶10,50%乙醇超声提取20 min时自由基清除率高;DPPH浓度0.05 mg·mL-1,样品浓度100 mg·mL-1,室温反应90 min为适反应条件.不同商品等级的枸杞子自由基清除率不同.结论:文中建立的抗氧化生物效价检测法,以构杞子对DPPH系统自由基清除率为评价指标,可以客观反映枸杞子抗氧化活性的差异,适用于构杞子药材质量控制,对其他具有抗氧化作用中药的质量控制以及高通量活性筛选也具有一定的参考价值.
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迷迭香酸的药理学研究进展
迷迭香酸是一种在自然界广泛分布的多酚羟基化合物,是紫苏、丹参等中草药的有效活性成分.体内、体外研究表明,迷迭香酸具有抗氧化、抗菌、抗病毒、免疫调节等药理作用,对肿瘤、器官移植排斥反应等疾病具有治疗或增效作用,对心血管系统和神经系统具有保护作用.药动学研究表明,迷迭香酸在体内可被代谢为结合态和/或甲基化的形式,主要经尿液排出体外.文中通过对近年来国内外文献的调研,从药理作用和药动学特性两方面综述了迷迭香酸的药理学研究进展.
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临床试验中动态均衡随机化方法的均衡性和随机性评价
动态平衡随机化是一种目前临床试验中鲜有使用的动态随机化方法.文中拟研究此法的随机分组特点,促进临床试验操作者对这一方法的认识和应用,以期为临床试验服务.文中模拟在多样本量、多预后因素条件下,此法与其他3种常用随机化方法的分组均衡效果和随机性能.结果表明动态平衡随机化的分组结果是4种方法中稳定、均衡的,是获得均衡处理组的有力保证,同时能根据试验需要调整分组的均衡性精度和随机性强度,适合对处理组间均衡性精度要求较高、盲法过程能严格保证的小样本试验.
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抗肿瘤药罗米地辛的药理与临床研究
抗肿瘤药罗米地辛是一种有效的组蛋白去乙酰化酶抑制剂,临床上用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤.文中通过PUBMED对罗米地辛进行文献检索,并对其药理作用、药动学、临床研究、安全性及药物的相互作用等进行了综述.
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采用Westgard性能评价图和Sigma指标对Ⅰ期临床试验实施质控
目的:采用Westgard性能评价图和Sigma指标对Ⅰ期临床试验实施质控,以发现问题,指导质量改进.方法:采用本实验室检测项目吗替麦考酚酸酯胶囊数据,分别绘制其方法学和随行质控的Westgard 性能评价图,并计算二者的Sigma值和QGI值,用来评价其性能和选择适当的质量控制标准.结果:根据检测物自身特点,吗替麦考酚酸酯胶囊方法学质控标准选择为3个浓度操作点应控制在3 Sigma以内;随行质控标准选择为每个检验批次数据操作点均应控制在2 Sigma以内.结论:采用Westgard性能评价图和Sigma 指标,可以对Ⅰ期试验研究室所建立的方法学和随行质控性能进行正确评估,可以建立恰当的随行质控标准.实现Ⅰ期临床试验的质量控制.
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美国临床试验注册与结果公开制度研究
文中全面研究了美国临床试验注册与结果公开制度的背景、详细政策及其实施效果.美国以立法的形式,要求临床试验在实施之前进行基本信息的注册并及时公开,并在试验结束后公开试验结果信息,经过多年的摸索与实践已取得显著的成效.借鉴美国的成功经验,我国可以从完善立法确立临床试验注册制度、加大医药监管部门的参与力度和建立临床试验先注册后发表机制等方面加强我国药物临床试验信息披露.
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临床药师参与泛耐药菌肺部感染治疗
目的:探讨中药辅助抗菌药物治疗泛耐药菌肺部感染的临床疗效.方法:对曾使用过多种抗菌药物治疗>7 d无效,并经连续3次以上合格痰标本培养后确诊为相同泛耐药菌株的23例肺部感染住院患者,采用具清热祛痰、补中益气功效且含有消除耐药质粒的中药方剂辅助抗菌药物治疗;对于鲍曼不动杆菌感染者,采用头孢哌酮舒巴坦联合米诺环素治疗;对于铜绿假单胞菌感染者,采用美罗培南治疗.结果:痊愈7例,有效9例,好转1例,无效6例,总有效率为73.91%.治疗前后临床症状、实验室检查得到显著改善.结论:具清热祛痰,补中益气功效且含有消除耐药质粒的中药方剂结合适宜的抗菌药物可以治疗泛耐药菌肺部感染.
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培哚普利联用阿司匹林致肾功能损害1例
报道1例75岁女性患者联合使用培哚普利和阿司匹林致肾功能损害,提醒老年人应避免联合使用这2种药物.
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Directive2001-83-EC关于传统草药的具体规定
2001-83号法令是欧盟人用药物相关法令中的基本大法.该法令于2001年11月6日第一次颁布,主要是用于监管药品生产、流通、使用环节,以保证公众健康和促进药品研发.到目前为止已经修订了7次.本文依据2008年12月30日版中第三大部分内容,详细介绍了传统植物药在欧盟注册的法规要求,以期为国内的研究者、企业(申办者)及其他致力于传统中草药在欧盟注册并期望获得批准的有志者提供些许信息支持.
