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有机食品就一定是健康食品吗?
在食品安全问题频发,人心惶惶之际,标榜“纯天然,健康,无污染”的有机食品虽然价格要比常规食品昂贵得多,却似乎更让人放心,市场越来越大.按照国家标准,有机农产品指的是在整个生产过程中,都必须按照有机农业的生产方式种植,生产过程中完全不使用化学农药、化肥、生长调节剂等化学物质.同时,还必须经过独立的有机食品认证机构全过程的质量控制和审查.
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霍勇:心血管介入治疗的推动者
2012年6月26日下午,第八届“中国医师奖”颁奖大会在人民大会堂隆重举行,北京大学第一医院心血管内科主任霍勇教授被授予我国医师行业的高奖项——“中国医师奖”.霍勇教授自90年代起开始引进冠心病介入新技术,曾主持多项我国自主知识产权介入器械的研发工作,推动先进技术理念在国内的推广普及;在卫生部的领导下,建立完善我国心血管介入的质量控制和规范化体系,为我国冠心病介入诊疗事业做出了巨大贡献;同时,站在更高的层面为我国心血管专业及专科医师的发展筹谋布局,并致力于积极推动我国心脑血管疾病等慢病防控事业的进步与发展.
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山西某县HIV/HCV感染调查的实验室质量控制
目的 分析山西某县开展HIV/HCV调查的实验室质量控制方法,探讨质控对调查准确性的影响.方法 在整个调查中对现场的HIV、HCV检测实施插入质控品及样本抽检的质控方案.根据预调查质控结果,通过增加人员培训、加强考核频次、提高抽检比例等手段调整质控方案用于主调查.结果 HIV感染预调查,现场的插入质控品检测和抽检结果与预期结果一致,预调查有效；在主调查中4份样本结果不一致,结合现场调查和质控记录,判定主调查有效.HCV感染预调查时现场HCV检测插入的质控品与预期结果符合率66.7％,抽检质控符合率95.1％,预调查无效；实施了检测人员HCV强化培训和能力验证考核后主调查HCV质控检测结果和预期结果一致,结果有效.结论 质控的实施有助于及时发现现场检测存在的问题、调整质控方案,从而保证调查数据的准确性和可靠性.
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以重组人乳头瘤病毒疫苗为例浅谈病毒样颗粒类疫苗药学研发的考虑
疫苗的发展经历了古典疫苗时期、传统疫苗时期和基因工程疫苗时期[1].20世纪80年代随着分子生物学的兴起,特别是DNA重组技术的出现及对疫苗表位的进一步确认,迎来了基因工程疫苗时期,病毒样颗粒疫苗(virus-like particles,VLP)是其中具有代表性的一类疫苗.
关键词： 病毒样颗粒疫苗 重组人乳头瘤病毒疫苗 工艺研发 质量控制 -
真菌毒素分析及质量控制
真菌毒素是农产品中的主要污染物之一,对农业、人类健康、国际贸易交流和社会经济发展影响甚重.简单、快速、准确、灵敏、特异、经济、适宜的检测方法是确定毒素含量是否符合相关限量标准的关键,是制定粮油食品中真菌毒素污染控制措施的重要技术支撑,而分析过程的质量控制又是确保分析结果准确性的保障.本文就真菌毒素分析方法的新研究进展和分析过程的质量控制进行综述.
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达州市售桶装饮用水质量安全现状分析
目的 了解市售桶装饮用水质量安全现状,分析存在问题,为制定有效措施提供技术支持.方法 对达州市110份桶装饮用水样品分别按2014年版和2003年版的国家标准进行卫生学判定并比较分析.结果 所选择检测理化指标基本合格.分别按新老标准判定微生物指标合格率从42.73％上升至76.36％;本地产品合格率从38.89％上升至77.78％.铜绿假单胞菌与大肠菌群等重要指示菌阳性样品不存在重叠,且与菌落总数、真菌总数等其他微生物指标无相关性.结论 大肠菌群和铜绿假单胞菌污染饮用水的途径可能不同.微生物指标按照新老标准判定合格率差别较大,菌落总数在控制水质安全上仍有一定价值.本地生产企业要加强内部质量管理,控制菌落总数并掌握好消毒剂的使用量.
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美国NBP项目与我国生物监测分析及思考
目的 了解美国NBP项目人群生物监测工作,为我国生物监测工作提供借鉴.方法 依据美国《国家环境化学物质人体暴露报告》及项目实验室程序手册,对美国NBP项目监测指标、样本及实验技术等内容进行调查分析.结果 调查表明,NBP项目采用不同类型的固相萃取技术、串联质谱及高分辨质谱与不同色谱的联用技术对人群生物样本中的296种化学物质或代谢物进行了暴露监测,其中约85％的监测项目达到超痕量水平.结论 生物监测是环境与健康风险评估的重要基础和组成部分,我国生物监测指标、标准、规范、质控等方面还存在一定的差距,生物监测基础研究工作有待进一步加强.
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省级疾病预防控制中心消毒实验室含氯消毒剂对金黄色葡萄球菌杀灭效果比较
目的 加强消毒实验室质量控制,保证消毒检测质量.方法 选用二氯异氰尿酸钠作为质控样品,以金黄色葡萄球菌ATCC 6538为试验菌株,按《消毒技术规范》(2002版)中细菌悬液定量杀灭试验的要求,通过随机分组对全国32家省(直辖市、自治区)疾病预防控制中心消毒实验室进行了比对质量控制考核,以稳健统计方法对实验室的检测能力进行评价.结果 参加实验室32个,检测结果全部为满意的实验室22个,占68.75％.实验室检测数据共128个,结果满意的104个,占数据总数的81.25％.结论 部分消毒检测实验室存在质量控制缺陷,需加强检测技术能力建设.
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活性炭管中氯化有机物盲样考核的质量控制
目的 探讨活性炭管中含氯有机物盲样考核的质量控制.方法 运用二硫化碳溶剂解吸-气相色谱法测定了活性碳管中四氯乙烯、四氯化碳和三氯乙烯的盲样比对样品.结果 活性炭管中三种含氯有机物考核结果均为满意.结论 做好盲样考核的质量控制对促进实验室检测技术能力和管理水平等方面的进一步提高具有重要意义.
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2004-2014年泰州市疾控中心质量管理体系的建立与运行
全面介绍泰州市疾控中心实验室质量管理情况,回顾从2004-2014年质量管理体系的建立与完善,确保实验室质量管理工作的发展,促进实验室检测能力的快速提升,为规范实验室管理提供质量保障.
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住院患者护理安全管理模式的构建与效果探讨
目的 探讨住院患者护理安全管理模式的构建对护理质量的控制效果.方法 设立二级护理质量控制组对47个病区通过质量监控、建立临床护理不良事件上报分析系统、建立护理风险预警防范机制、开展分层次理论技能培训、鼓励患者参与医疗安全管理等措施,降低护理风险发生,确保患者安全.结果 实施住院患者护理安全管理模式后:从实施前2005年至实施后2012年的7项护理质量指标达标率逐年提高,各项护理质量指标达标率均在97.0％以上,且实施后2012年与实施前2005年比较,差异有统计学意义(P＜0.05).按照住院患者对护理工作满意率≥95.0％的标准,内科各病区达标率从实施前2005年的81.3％提高到实施后2012年的98.6％;患者对护理工作满意度均在95.0％以上,高为99.5％.不良事件上报率明显提高.实施后不良事件上报数量从2010年的17例上升至2012年的112例并制定了42项系统整改制度.实施后从2006年至今,共协助科室完成183次危重患者抢救,解决161例疑难护理问题.结论 住院患者护理安全管理模式能够有效提高护理质量,有效保障患者安全.在提高护理质量、保障患者安全方面起到了一定作用.
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复方替硝唑喷雾剂的质量控制与稳定性研究
目的 目前替硝唑已有注射剂、片剂、胶囊、栓剂等多种剂型，在此基础上开发了复方替硝唑喷雾剂(替硝唑和硫酸锌)，用于口腔厌氧菌感染的治疗。方法 确定了处方和制备工艺，建立了制剂的含量测定方法，并对其影响因素、光照、高温进行了考察，确定了降解产物，同时进行了加速实验的研究。结果K(25℃)=1.122×10.4，t(0.9)=2.6年。结论 样品在模拟临床上市条件下，稳定性良好。
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电位滴定法测定五味子提取物中总有机酸的含量分析
目的:通过研究建立电位滴定法测定五味子提取物中总有机酸含量的方法.方法:用水溶解五味子提取物,然后以001×1阳离子交换树脂将溶解物中的盐还原为酸.接着以琥珀酸作为对照品,后用电位滴定法对五味子提取物中总有机酸的含量进行精确的测定.结果:以琥珀酸为对照品计算,本实验中五味子提取物中总有机酸的精度为RSD 0.81%,其稳定性为RSD 0.86,重复性试验为RSD 1.67,平均回收率为101.77 、RSD 2.36.结论:本次实验研究中所建立的电位滴定方法适用于五味子提取物中总有机酸含量的测定.
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完善药品经营企业质量管理之我见
本文对药品经营企业在首营审批、原有供货商、在营品种管理及购进药品验收三个方面,提出了完善与控制建议.
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我院2010-2011年中药饮片质量问题原因分析及应对策略
目的:分析中药库中药饮片出现质量问题的主要因素,提出应对策略.方法:对2010-2011年我院所购中药饮片出现质量问题及原因进行归纳和分析.结果:通过采用信息化手段科学合理制定采购计划,严格采购源头质量控制,加强入库质量验收,注重库存中药饮片的在库养护,提高中药饮片质检水平等手段,中药库可有效控制中药饮片质量.结论:建议建立全国统一的中药材和中药饮片质量标准,进一步完善中药种植、加工、流通、使用的法规、制度,积极运用现代物联网技术,实施中药种植、加工、流通、使用全程跟踪监控,确保中药质量的有效控制,促进中药事业健康发展.
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2017年广东省部分CT性能检测结果分析
本文对2017年广东省部分医院的CT性能检测结果(共计163台)进行了统计,并按检测参数分析了检测结果的分布特点、影响因素和存在的问题等,后综合分析的结论对CT设备的质量控制检测和下次标准更新提供了若干建议.
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PET/CT性能检测中18F用量分析
目的 探讨正电子发射计算机断层显像/计算机体层扫描仪(PET/CT)性能检测过程中18F的放射性活度及活度浓度准确使用量.方法 按照NEMA NU2-2001标准,采用其相关模体,结合飞利浦Gemini系列,GE Discovery系列和西门子Biograph系列PET/CT性能检测项目所使用18F的放射性活度或放射性活度浓度进行分析.结果 ①空间分辨率:飞利浦1.48 ～2.22 GBq/ml；GE＞ 185 MBq/ml;西门子1.11 GBq/ml);②散射因子、计数丢失和随机符合测量及精确性(计数丢失和随机符合校正):飞利浦481 ～555 MBq;GE 900 MBq；西门子1.07 GBq；③灵敏度:飞利浦7.4 MBq；GE 10MBq；西门子4.6 MBq.结论 各厂商提供的放射性活度及活度浓度可用于NEMA标准检测.
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北京市医用口腔X射线机影像质控检测与分析
目的 掌握北京地区医用口腔X射线机影像质量控制的基本状况,更好地推进和引导口腔X射线放射诊断中防护工作的开展.方法 选定2013年已检的北京16个区县的302台医用口腔X射线机为研究对象,使用Barracuda诊断水平剂量仪,依据国家有关技术规范与防护标准进行检测与评价.结果 302台医用口腔X射线机状态检测的合格率为97.2％,高于验收检测的合格率(84.3％),医院放射科/口腔科中口腔X射线机的合格率为96.3％,口腔诊所X射线机的合格率为94.8％.结论 北京市医用口腔X射线机的总体运行情况良好,但有些口腔诊所等医疗单位X射线机的影像质量控制状况还不容乐观.
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北京市医用电子直线加速器性能检测结果分析
目的 了解北京市医用电子直线加速器设备性能的状况,推进医用电子直线加速器的质量控制检测,提高放射治疗质量.方法 选取16台医用电子直线加速器为研究对象,根据2011年度卫生行业科研专项的实施方案确定性能指标,并按照国家标准和国际电工委员会的相关标准对医用电子直线加速器的性能进行检测与分析.结果 16台医用电子直线加速器初检的合格率为75％,经调试后复检合格率为100％;主要不合指标均为加速器X射线的性能指标,分别为X射线辐射野均整度和对称性,X射线辐射剂量示值的误差;调查结果反映了该地区医用电子直线加速器的质量控制状况.结论 加强医用电子直线加速器的质量控制,配备相应的质量控制设备,定期查验设备性能状况以保证放射治疗的精确执行.
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北京市放射治疗设备应用现状和质量控制情况分析
目的 了解北京市放射治疗设备应用和机房防护状况,分析放射治疗设备应用中存在的问题和质量控制开展情况.方法 结合放射治疗设备的放射卫生防护性能检测工作,对目前全市使用中的放射治疗设备的类型、设备状态、机房防护状况及配置的质量控制设备等相关资料进行调查统计.结果 北京市现有25家医院(不含部队医院)开展放射治疗工作,共有放射治疗设备49台,其中医用电子直线加速器35台,60Co远距离治疗机5台,后装γ源近距离治疗机5台,术中放射治疗机2台,γ刀1台,X射线治疗机1台,每台设备均设有独立机房,机房防护水平均能达到国家标准的要求,25家医院均配置了模拟定位机和绝对剂量测量的剂量仪与物理师人员.结论 北京市放射治疗设备虽然数量较多,但各医院间放射治疗设备配备的数量和档次相差较大,部分医院设备老化,使用年限较长,故障率高,不能满足现代精确放射治疗发展的需要；49台设备机房的防护状况均能达到国家标准的要求,放射工作人员的年个人剂量当量低于全市医疗放射工作人员的平均水平；25家医院的物理师数量、物理师水平和配备的质量控制设备也有相当大的差距,大部分医院仅能做基本的绝对剂量测量,并有部分医院放射治疗设备绝对剂量偏差过大,在放射治疗的技术比以往大大提高的今天,必须有一个完整的质量控制措施和程序,并配备相应的质量控制设备以保证放射治疗的精确执行.
