中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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清肝消痤颗粒定性定量方法研究
目的:建立清肝消痤颗粒(栀子、茵陈、浙贝母、丹参、野菊花)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的栀子、茵陈、浙贝母、丹参进行鉴别;采用HPLC测定制剂中栀子苷的含量.结果:TLC色谱中检出栀子、茵陈、浙贝母、丹参;HPLC含量测定中,栀子苷在0.185～7.38μg之间呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.7%,RSD为1.8%(n=6).结论:所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于清肝消痤颗粒的质量控制.
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中药胃康胶丸对急性胃损伤大鼠胃黏膜血流的影响
目的:观察中药胃康胶丸对大鼠急性胃损伤后黏膜血流的影响.方法:采用寒冷应激法诱发急性胃损伤大鼠模型,给药7 d后,用激光多普勒血流仪测定胃黏膜血流.结果:胃康胶丸组大鼠胃黏膜血流明显高于模型组,胃组织损伤评分均明显低于模型组.与其他给药(L-谷氨酰胺、枸橼酸铋钾、金银花)组比较,胃康胶丸组的作用更明显(P＜0.01).结论:胃康胶丸可以增加胃黏膜血流量,促进修复.
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测定泰妥拉唑含量的3种方法研究
目的:建立测定泰妥拉唑含量的方法.方法:采用银量法、紫外分光光度法和高效液相色谱法分别对泰妥拉唑进行含量测定.结果:银量法平均回收率为99.9%,RSD为0.13%(n=5),方法精密度为0.09%(n=5);HPLC法在泰妥拉唑浓度为5.020～50.20μg·mL-1的范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.999 7),精密度为0.20%(n=6),回收率在99.5%～100.0%;UV法在2.0～12μg·mL-1的范围内线性关系良好(r=0.999 9),精密度为0.81%(n=5),回收率在99.4%～100.3%.结论:3种方法均适用于泰妥拉唑的含量测定,且都有较高的准确度和精密度.银量法结果准确,无需对照品;UV法快速、简便;HPLC法专属性好,可测定主药含量,同时还可进行杂质限度检查.
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左旋泮托拉唑钠肠溶片的制备及其稳定性考察
目的:制备左旋泮托拉唑钠肠溶片并考察其稳定性.方法:以3因素3水平(碳酸钠的含量0,5%,10%;黏合剂的种类MC,HPMC和PVP;浓度2%,5%,8%)的正交试验设计进行片芯处方筛选,并参考中国药典2000年版附录考察了制剂的稳定性.结果:确定了以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为黏合剂、10%碳酸钠为稳定剂的处方,恒温加速试验及长期留样试验6个月,含量及有关物质未见明显改变.结论:本法制备肠溶片的处方工艺简便,易于控制和操作.
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1,3-二苯-1,3-丙二酮对四氯化碳致小鼠急性肝损伤的保护作用
目的:观察1,3-二苯-1,3-丙二酮(1,3-diphenyl-1,3-propanedione,DPPD)对四氯化碳(CCl4)致小鼠急性肝损伤的保护作用.方法:将雄性ICR小鼠ig给予DPPD 4d,剂量分别为125,250,500和1 000 mg·kg-1·d1,d4给予DPPD 0.5 h后,皮下注射CCl4染毒造模.染毒24 h后,内眦取血,测定血清中丙氨酸转移酶(ALT)、天冬氨酸转移酶(AST)和乳酸脱氢酶(LDH)的活性.留取动物肝脏组织,观察肝脏病理变化并测定肝脏组织内谷胱甘肽(GSH)和氧化型谷胱甘肽(GSSG)含量.结果:与模型组比较,DPPD各剂量组小鼠血清ALT,AST和LDH活性显著降低,肝脏中GSH含量及GSH/GSSG显著升高,并存在剂量-效应关系.病理切片显示DPPD能够明显减轻CCl4对肝组织的破坏.DPPD与同等剂量的肝炎治疗阳性药物甘草酸及甘草次酸的效果基本等同.结论:DPPD对CCl4诱导的小鼠中毒性肝炎具有明显的保护作用.
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胰激肽原酶油相制剂的制备及稳定性研究
目的:制备胰激肽原酶油相制剂并对其稳定性进行考察.方法:采用无水反胶束法制备胰激肽原酶油溶液,以紫外分光光度法测定胰激肽原酶的效价,测定了油溶液含药量,并考察了胰激肽原酶油相制剂的稳定性.结果:胰激肽原酶在2～10 IU·mL-1线性关系良好,回收率在98.0%～104.0%.所得胰液肽原酶油相制剂在常温下较稳定,其效价为(116.64±8.58)IU·mL-1.结论:该制剂制备简单,性质稳定.
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新型H+/K+-ATP酶抑制剂泰妥拉唑的NMR测定分析
目的:测定泰妥拉唑的分子结构,并对化合物的1H NMR和13C NMR谱峰信号进行归属分析.方法:采用一维、二维等核磁共振技术研究药物的分子结构.通过一维NOESY和二维远程1H-13C COSY技术测定分子中结构单元的连接位置.结果:通过对泰妥拉唑的结构测定,确证了该药物的分子结构.结论:目标化合物的NMR测定分析结果与泰妥拉唑的化学结构式相一致.
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埃索美拉唑对大鼠应激性溃疡的保护作用
目的:研究埃索美拉唑对大鼠应激性溃疡的保护作用.方法:选择健康的SD雄性大鼠36只,随机分为4组:正常对照组、模型组、埃索美拉唑3 d组和埃索美拉唑7 d组,每组各9只.用药干预组分别灌胃给予埃索美拉唑2.4 mg·kg-1 3 d和7 d.后一次给药后各组大鼠禁食24 h,自由饮水.除正常对照组外,其余3组均采用水浸束缚法建立大鼠应激性溃疡模型,分别测定各组大鼠胃内pH值、黏膜的溃疡指数和氨基己糖含量,并在显微镜下观察组织学变化.结果:与模型组比较,埃索美拉唑3 d和7 d组的溃疡指数均明显降低[(32.11±5.88)vs(14.00±5.75),(13.33±6.95),P＜0.01];胃黏膜氨基己糖含量均明显增加[(26.51±3.71)vs(35.21±5.75),(38.23±8.09)mg·g-1蛋白,P＜0.01],pH值均明显升高[(1.96±0.65)vs(2.74±0.53),(3.31±0.58),P＜0.05];7 d组的胃黏膜氨基己糖含量和胃内pH值与正常对照组接近(P＞0.05).组织学切片亦显示,埃索美拉唑3 d和7 d组损伤程度及炎症反应均较模型组减轻,7 d组损伤程度小于3 d组.结论:埃索美拉唑对大鼠应激性溃疡有较好的保护作用,7 d预防效果更显著.其作用机制与增加胃黏膜氨基己糖含量和抑制胃酸分泌有关.
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盐酸川丁特罗遗传毒性研究
目的:研究盐酸川丁特罗(SPFF)的遗传毒性.方法:采用Ames试验、哺乳动物培养细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验,考察SPFF对鼠伤寒沙门菌和细胞的遗传毒性.结果:经Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验,SPFF的结果均呈阴性.结论:SPFF无遗传毒性.
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34例前列地尔所致不良反应分析
目的:探讨前列地尔所致不良反应的特点及相关因素,为临床合理用药提供参考.方法:在我院2003年12月1日-2004年6月31日间上报的不良反应报表中,检索由前列地尔引起的不良反应,对患者性别、年龄、用药情况、不良反应表现、处理方法与结果等方面进行统计分析.结果:检索到前列地尔引起的不良反应34例.男性(n=25)多于女性(n=9),不同性别人群高发年龄段有所不同.用药前3d的不良反应发生率较高.不良反应多发于循环系统、皮肤及其附件、消化系统和神经系统.结论:临床应重视前列地尔的不良反应,用药时注意患者的临床表现.
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肝硬化腹水真菌感染18例的治疗及预防
目的:观察肝硬化腹水真菌感染18例患者的临床特点及有效防治措施.方法:采取回顾性调查方法,入选18例肝硬化腹水真菌感染住院病历,记录填写所设计的感染病例调查表,进行统计分析.18例患者临床表现腹胀,腹部压迫柔韧感,压痛反跳痛不明显,伴或不伴发热,体温(38.5±1.5)℃,血白细胞较感染前上升,腹水常规呈感染征象.治疗均采用氟康唑200 mg,静滴,qd并隔日腹腔内注射200 mg抗真菌治疗.结果:治愈3例,11例因经济困难自动出院,死亡4例.11例出院患者随访不久后死亡.真菌种类全部为条件致病性真菌感染,除感染曲霉菌2例和酵母菌1例外,其余均为白色念珠菌.结论:肝硬化腹水真菌感染表现不典型,治疗困难,预后极差,积极采取预防真菌感染措施是关键.
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那格列奈片剂与胶囊在健康人体内的药动学和生物等效性研究
目的:研究那格列奈片剂和胶囊的人体药动学和生物等效性.方法:18例健康受试者随机分为3组,交叉口服那格列奈片(受试制剂)、那格列奈胶囊(受试制剂)及市售那格列奈片(参比制剂),剂量均为120 mg.血样加入内标(地西泮)经预处理后用HPLC-MS/ESI法测定,检测离子为m/z 318(那格列奈)和m/z 286(内标).结果:受试片剂、受试胶囊、参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(9.29±2.50),(8.84±2.20)和(9.74±2.53)μg·mL-1;Tmax分别为(1.11±0.40),(0.99±0.29)和(1.04±0.38)h;t1/2分别为(1.91±0.46),(1.87±0.37)和(1.96±0.40)h;AUC 0～tn分别为(22.02±3.62),(21.17±4.16)和(21.53±3.22)μg·h·mL-1.受试片剂、受试胶囊的相对生物利用度分别为(102.75±11.51)%和(98.85±15.26)%.经方差分析及双单侧t检验结果显示,受试制剂和参比制剂具有生物等效性.结论:那格列奈受试片剂、胶囊与市售片剂具有生物等效性.
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甘草酸二铵脂质复合物肠溶胶囊与甘草酸二铵胶囊对照治疗慢性乙型肝炎60例
目的:评价甘草酸二铵脂质复合物肠溶胶囊(甘平)治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性.方法:采用随机、盲法、平行对照的方法.60例伴有谷丙转氨酶(ALT)升高的慢性乙型肝炎患者分成试验组和甘草酸二铵胶囊对照组各30例.两组剂量均为:第1～10周450 mg·d-1,tid;第11周300 mg·d-1,tid;第12周150 mg·d-1,tid;疗程均为12周,停药后随访4周.观察两组的临床症状、血生化指标及不良反应.结果:试验组的总有效率显著高于对照组(73.3%vs 50.0%,P＜0.01).与对照组相比,试验组在给药4,8,12周时的ALT和谷草转氨酶(AST)降低更明显(P＜0.01).两组均无明显的不良反应.结论:甘草酸二铵脂质复合物肠溶胶囊对慢性乙型肝炎患者安全有效,降低ALT和AST的作用优于甘草酸二铵胶囊.
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枸橼酸铋雷尼替丁治疗反流性食管炎的疗效和安全性
目的:评价枸橼酸铋雷尼替丁对反流性食管炎的临床疗效及安全性.方法:将121例LA分级为A～D级的反流性食管炎患者随机分为3组,实际完成107例,试验组(n=38)予枸橼酸铋雷尼替丁350mg,po,bid;对照1组(n=36)予奥美拉唑40 mg,po,qd;对照2组(n=33)予多潘立酮10 mg,po,tid.疗程均为4周,根据临床症状及胃镜复查评价疗效.结果:内镜下病变改善情况试验组治愈率为65.79%,总有效率为92.11%;对照1组治愈率为75.00%,总有效率为91.67%;对照2组治愈率为51.52%,总有效率为78.79%.治愈率和总有效率试验组与对照1组比较差异无显著性(P＞0.05),但均明显高于对照2组(P＜0.05).三组均未出现明显不良反应.结论:枸橼酸铋雷尼替丁治疗轻、中度反流性食管炎有效,与经典的质子泵抑制剂治疗方法相比疗效相当,优于单用促动力药多潘立酮.
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促肝细胞生长素致喉水肿1例
患者,男,63岁,农民.诊断为晚期血吸虫病(腹水型)[1],否认过敏史,无呼吸系统病史,无心脏病史.一般情况可.予以促肝细胞生长素(PHGF)粉针剂(哈高科白天鹅药业集团有限公司,批号041209)80 mg配伍10%葡萄糖250 mL,匀速静滴5 min后出现严重呼吸困难,说话费力,胸闷、心慌、头昏,视物模糊,肌肉疼痛.查体:体温37.1℃,血压90/44mm-Hg,心率120次·min-1,间有叹息样呼吸,呼吸32次·min-1,脉搏快数,神志基本清楚,烦躁不安,面色苍白,未见抽搐角弓反张、大小便失禁.指(趾)端紫绀,大汗淋漓,皮肤花斑样,皮温厥冷.
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国家创新药物体系建设及发展战略
中国是医药大国,发展我国的医药科技和产业,必须采取创新为本的基本战略,才能从根本上改变落后的状况,才能满足日益增长的健康需求.因此,必须结合国情分阶段制定有效的战略措施,针对科技与产业的重大需求,提出优先开展的领域和战略重点,以加快国家创新药物体系建设.
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创新药物制剂的研究开发
创新药物制剂的研究开发对我国新形势下药学科学和医药产业的发展具有重要而特殊的作用.随着科学技术的发展,药物制剂研究领域中的新材料、新技术、新方法和基础研究等方面都进入了一个新阶段.笔者对创新药物制剂发展形势与研究开发对策进行深入的分析,为国内创新药物制剂的研究开发提供一些新思路.
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药物筛选技术的新进展--高内涵筛选
化合物活性筛选是创新药物研究过程的起点和具有决定意义的关键步骤.基于细胞的高内涵药物筛选技术实现了对化合物多靶点多参数的同时检测,代表着创新药物研究技术发展的必然趋势,将在未来的新药研发过程中发挥重要作用.笔者介绍了高内涵筛选技术的概念、系统组成,分析了其优势特点,并简要讨论了其在新药研究尤其是抗肿瘤药物研究中的实际应用.
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苯并咪唑类质子泵抑制剂的药理和临床研究进展
从药理作用、药动学、临床应用及安全性等方面综述质子泵抑制剂(PPIs)的研究进展,比较了各种不同PPIs包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、莱米诺拉唑和吡帕拉唑等的相应特点.
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左布比卡因的药动学特性、临床应用及其毒性
长效酰胺类局麻药布比卡因是左旋镜像体和右旋镜像体混合而成的消旋体,其毒性主要来自于右旋镜像体.左布比卡因保留了消旋布比卡因作用时间长、麻醉效能好的优点,且心脏和神经系统毒性小,目前用于临床麻醉及术后镇痛.现就其药动学、临床应用及对机体的毒性作一综述.
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辉力
[通用名称]磷酸钠灌肠液[性状]无色无味的澄清液体[药理作用]磷酸钠灌肠液的活性成分磷酸钠可在肠道中解离成相对不吸收的阴离子和阳离子,从而在肠道内形成高渗环境,使大量水分进入肠内并使结肠内压力升高,同时含水量大增,软化大便.2种作用协同刺激排便反应,增加肠动力,达到清理肠道的效果.磷酸钠灌肠液使用后2～5min即可引发强烈的排便反应.同时,不引起腹部疼痛和痉挛.磷酸钠灌肠液与口服泻药不同,其优点在于只在结肠发挥作用,而不影响胃肠道系统其他的功能.
