中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中国药学会
- 影响因子: 1.91
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-6821
- 国内刊号: 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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CYP2 C19基因多态性与急性淋巴细胞白血病易感性及甲氨蝶呤血清浓度的关系
目的:考察CYP2C19*2(G681A)和CYP2C19*3(G636A)基因多态性与急性淋巴细胞白血病( ALL)易感性及甲氨蝶呤( MTX)血清浓度的相关性。方法收集283名健康对照受试者和91例ALL患儿的外周血,提取DNA。用聚合酶链反应-限制性片断长度多态性法检测CYP2C19*2和CYP2C19*3基因型,用荧光偏振免疫分析法测定24,42 h MTX血清浓度。结果 ALL患儿与健康对照人群的CYP2C19*2和CYP2C19*3基因型与等位基因分布频率相近,与野生等位基因相比,变异等位基因( A )降低了ALL的发病风险,但差异无统计学意义。 CYP2C19*2和CYP2C19*3各基因型组的ALL患儿于24,42 h MTX浓度与剂量比值( C/D ratio)比较,差异无统计学意义。结论 CYP2C19*2和CYP2C19*3基因多态性与ALL的发病风险和MTX血清浓度无明显相关性。
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替吉奥联合顺铂治疗进展期胃癌的疗效
目的:评价替吉奥( S-1)联合顺铂治疗进展期胃癌的近期疗效及安全性。方法56例进展期胃癌患者分为治疗组和对照组,各28例。治疗组方案为S-160 mg bid,d1~d21;顺铂静脉滴注60 mg· m-2,d1~d3,4周为1个周期。对照组方案为静脉滴注奥沙利铂125 mg · m-2, d1;静脉滴注替加氟600 mg· m-2,d1~d5;静脉滴注亚叶酸钙120 mg· m-2,d1~d5,3周为1个周期。3个周期后评价2组疗效及不良反应。结果治疗组和对照组的客观有效率分别为75.0%和42.9%,差异有统计学意义( P<0.05);治疗组Ⅲ~Ⅳ级不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。结论 S-1联合顺铂化疗方案一线治疗进展期胃癌的近期疗效较好,不良反应可以耐受。
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沙格列汀联合门冬胰岛素30注射液治疗老年2型糖尿病的临床研究
目的:观察沙格列汀联合门冬胰岛素30注射液( BIAsp30)治疗老年2型糖尿病的疗效及安全性。方法将84例既往口服降糖药物血糖控制不佳的老年2型糖尿病患者随机分为2组,试验组口服沙格列汀5 mg每日1次,并联合注射BIAsp30每日2次治疗;对照组仅注射BIAsp30每日2次,共治疗12周。观察2组患者服药后各项指标的变化。结果治疗后,2组糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)和餐后2 h血糖(2hBG)均显著降低(均P<0.05),与对照组比较,试验组的2 hBG下降幅度更大( P<0.05),且试验组的胰岛素用量、低血糖发生率、体重指数( BMI)均较对照组明显下降(均P<0.05)。结论沙格列汀联合BIAsp30可显著改善老年2型糖尿病患者的血糖控制水平,尤其是餐后血糖;同时可以减少胰岛素用量,减轻体重及使低血糖风险降低。
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羟苯磺酸钙联合贝那普利治疗早期糖尿病肾病的疗效与安全性
目的:评价羟苯磺酸钙和贝那普利联合治疗早期糖尿病肾病( DN )的疗效与安全性。方法入选DN患者102例,随机分为A、B、C 3组,3组控制血糖方法相同。 A组34例口服羟苯磺酸钙1000 mg tid,B组33例口服贝那普利10 mg· d -1,C组35例口服羟苯磺酸钙1000 mg tid并联合贝那普利10 mg· d -1,均治疗12周,比较治疗前后3组平均动脉压( MAP)、糖化血红蛋白( HbA1 c)、血肌酐( Scr)、肌酐清除率( Ccr)、纤维蛋白原( FIB)及尿白蛋白排泄率(UAER)的变化。结果3组患者治疗前后MAP、HbA1c、Scr、Ccr水平无明显变化( P>0.05); A和 C组治疗后 FIB较治疗前显著下降( P<0.05);3组患者治疗后UAER均有不同程度下降, C组下降更为显著(P <0.05)。 C组有1例皮肤过敏。结论羟苯磺酸钙和贝那普利联合治疗早期DN能有效降低UAER,且能降低FIB,能有效逆转或延缓早期DN进展,且药物不良反应少。
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回顾性分析阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗支原体肺炎的临床疗效
目的:回顾性分析阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗支原体肺炎( MP)的临床疗效及其对患儿体液免疫功能的影响。方法收治我科肺炎支原体感染患儿87例,其中单纯用阿奇霉素治疗者51例(对照组),用阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗者36例(试验组),比较2组患儿临床疗效及其体液免疫功能变化。结果治疗1周后,试验组临床有效率为88.9%,对照组为70.6%,试验组显著高于对照组( P <0.05)。2组患儿的血清免疫球蛋白M (IgM)、免疫球蛋白A(IgA)治疗后较治疗前均显著下降(P<0.05),但试验组下降更为显著(P<0.05)。试验组治疗48 h后咳嗽评分显著低于对照组(P<0.05)。结论阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液可显著提高临床疗效,降低患儿体液免疫应答反应。
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左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的临床疗效
目的:评价左炔诺孕酮宫内缓释系统( LNG-IUS)治疗子宫内膜异位症( EM)的长期安全性。方法49例EM患者用LNG-IUS治疗,于治疗前及治疗后6,12,36,60个月,比较患者的痤疮、面部色素沉着、乳房胀痛、体毛、生活质量评分和体重等变化。结果与治疗前相比,49例患者在随访各时间点,观察体毛评分、面部色素沉着评分与体重,差异均无统计学意义(均P>0.05);生活质量和乳房胀痛评分均显著好转,差异有统计学意义(均P<0.05)。与治疗前相比,痤疮评分在治疗6个月后差异无统计学意义(P>0.05),但治疗12,36,60个月后均明显降低(均P<0.05)。结论 LNG-IUS是一种可长期治疗EM的安全性较高的治疗方法。
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依托咪酯对大鼠海马 CA1区神经元动作电位及离子通道的影响
目的:研究依托咪酯对大鼠海马CA1区胞体动作电位及配体门控离子通道的影响。方法40只雄性大鼠快速断头,取出海马组织并用切片机切出400μm厚度的海马脑片,随机平分为4组:脂肪乳剂组(空白组)、依托咪酯组(对照组)和2个实验组(依托咪酯+DIDS组与依托咪酯+四乙铵组)。用全细胞电流钳技术给予不同强度的刺激,记录各组在不同刺激强度下对大鼠海马CA1区神经元动作电位发放的情况。结果脂肪乳剂不影响胞体动作电位的频率和幅值。10μmol· L-1依托咪酯脂肪乳剂能明显减少胞体动作电位的数目,同时动作电位的幅值也减小;逐渐增大刺激的强度,胞体动作电位产生的个数会相应地增加,但幅值无明显变化。 DIDS+依托咪酯组在20 min后减少动作电位数目,且随着刺激强度的增加,动作电位衰减的时间逐渐延长。加入K+通道阻滞剂(四乙胺)后,不影响依托咪酯对动作电位产生的抑制。结论依托咪酯脂肪乳剂抑制神经元动作电位发放的作用,可能主要通过开放氯通道、增加氯离子内流来实现;而钾通道对依托咪酯的抑制作用影响轻微。
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雷公藤多苷对糖尿病肾病大鼠肾脏结缔组织生长因子表达的影响
目的:观察雷公藤多苷( TWP)对糖尿病肾病( DN)大鼠肾脏结缔组织生长因子( CTGF )表达和排泄的影响。方法用腹腔注射链脲佐菌素的方法建立糖尿病大鼠模型。动物随机分为正常组、模型组、3个剂量(45,90,180 mg· kg-1) TWP组;用药8周末,检测大鼠血糖( BG)、体重( BW)、肾重( KW)、肾重/体重( KW/BW) B、24 h尿微量蛋白清除率( UAER)、血尿素氮( BUN)和肌酐清除率( Ccr);HE染色观察大鼠肾组织病理学变化;免疫组化检测肾皮质CT-GF蛋白表达。结果与模型组相比,TWP能明显改善DN大鼠一般情况,高剂量TWP组空腹BG明显降低( P<0.01),中、高剂量TWP组能使BW明显增加(P<0.01),同时使 KW、KW/BW、24hUAER、BUN 及 Ccr 也明显降低( P <0.01),使肾组织着色程度明显减轻,使CTGF表达显著下降( P<0.01),并使肾小球肥大、系膜细胞增生及肾小球变形病变均明显减轻。结论 TWP能明显改善肾脏功能,且与剂量相关,其机制可能与抑制肾脏 CTGF表达有关。
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七叶皂苷对大鼠肝微粒体细胞色素 P450酶含量及活性的影响
目的:考察七叶皂苷对大鼠肝微粒体的蛋白含量、CYP450酶总量和主要CYP450酶亚型(CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4和CYP2C19)活性的影响。方法分别以0.9%NaCl和苯巴比妥作为空白组和阳性对照组,并以乙醇-5%葡萄糖溶液作为溶剂对照组,大鼠灌胃给予七叶皂苷(4.0 mg· kg-1· d-1),连续7 d,测定各组肝微粒体蛋白含量、CYP450蛋白含量以及CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4及CYP2C19活性,并进行比较。结果与溶剂对照组相比,七叶皂苷给药组大鼠肝微粒体蛋白含量略增加,但差异无统计学意义( P >0.05);肝微粒体CYP450含量无明显差异。七叶皂苷给药后,CYP1A2和CYP3A4活性增加,但无统计学意义(P>0.05);CYP2D6和CYP2C19的活性没有改变。结论七叶皂苷对大鼠肝微粒体蛋白浓度、CYP450酶总量和CYP450酶亚型的活性均无影响。
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葛根素对家兔体内格列吡嗪药代动力学的影响
目的:研究葛根素在健康和糖尿病家兔体内对格列吡嗪胶囊代谢的影响。方法健康新西兰家兔随机分组:健康组和糖尿病组(各5只),每只家兔口服格列吡嗪5 mg。经2周清洗期后,于家兔耳缘静脉注射葛根素(18 mg· kg-1),每天1次,持续3 d,第4天口服相同剂量格列吡嗪。在给药前与给药后,经耳缘静脉采血,用HPLC法测定各时间点格列吡嗪的血药浓度,用DAS2.0进行曲线拟合。结果格列吡嗪在家兔体内的药代动力学符合单室模型,健康组给予葛根素前后药代动力学参数,t1/2分别为(4.2±0.5),(3.58±0.7) h,ρmax分别为(15.5±0.8),(8.4±0.6) mg· L-1,AUC0-35分别为(134.8±0.7),(77.2±1.4) mg· h· L-1;糖尿病组给予葛根素前后药代动力学参数,t1/2分别为(7.6±0.9),(5.6±0.9) h,ρmax分别为(13.4±0.8),(10.6±0.9) mg· L-1,AUC0-35分别为(10.5±0.8),(7.7±1.6) mg· h· L-1。给予葛根素前后,格列吡嗪的t1/2、ρmax、AUC差异均有统计学意义(P<0.05)。结论葛根素对家兔体内格列吡嗪的药代动力学有明显的影响。
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阿托伐他汀对心肌纤维化影响的实验研究及其作用机制
目的:研究心肌纤维化时NAD( P) H氧化酶与转化生长因子( TGF)-β1、结缔组织生长因子( CTGF)的关系以及阿托伐他汀对心肌纤维化的作用。方法用两肾两夹法建立肾性高血压模型。给予阿托伐他汀10,5 mg· kg-1· d-1和坎地沙坦10 mg· kg-1· d-1,连续4周后,检测血流动力学参数、左心室/体重比率( LVW/BW);Masson染色检测心肌纤维化程度;Western-blot检测Nox4、TGF-β1和CTGF的表达。结果阿托伐他汀显著改善了高血压大鼠的心功能障碍和心肌纤维化程度,并且显著下调了Nox4、TGF-β1和CTGF在心肌组织的表达。结论阿托伐他汀能降低高血压大鼠心肌纤维化程度及改善心功能,其机制与抑制TGF-β1/Nox4/CTGF通路有关。
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乌苯美司对小鼠免疫细胞功能的影响
目的:研究乌苯美司对小鼠免疫细胞功能的影响。方法建立小鼠肝癌H22移植性肿瘤模型,观察其对小鼠肿瘤生长的影响;体外检测其对NK细胞的杀伤活性、巨噬细胞吞噬能力和NO分泌能力的影响;体内外刺激法测定其对脾淋巴细胞增殖作用;流式细胞法分析其对外周血肿瘤相关巨噬细胞( TAMs )和髓系衍生抑制细胞( MDSCs )以及脾脏T细胞、B细胞、NK细胞变化的影响。结果乌苯美司20 mg · kg · d-1连续给药7 d,对小鼠肝癌 H22抑瘤率为41.71%,对NK细胞的杀伤活性提高56.5%;能显著增强巨噬细胞的吞噬功能和NO的分泌能力;亦能促进淋巴细胞增殖,提高T淋巴细胞及其亚型CD8+T细胞数量;使荷瘤鼠的TAMs和MDSCs恢复至正常水平。结论乌苯美司对小鼠免疫细胞功能具有增强作用。
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氟比洛芬酯对兔定量药物脑电图各频段功率百分比的影响
目的:观察氟比洛芬酯对家兔定量药物脑电图( QPEEG )各频段功率百分比的影响。方法24只成年家兔随机分为4组:0.9%NaCl组和3个剂量(5,10,20 mg· kg-1)氟比洛芬酯组,用QPEEG和功率谱分析法,分析并观察兔耳缘静脉注射氟比洛芬酯前后脑电活动的变化。结果各剂量氟比洛芬酯组对家兔QPEEG各脑区、各频段的功率百分比均无明显影响( P>0.05)。结论氟比洛芬酯对家兔QPEEG各频段无明显影响,这与阿片类镇痛药有明显区别。
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山茱萸果核水提取物对大鼠肾性高血压及离体胸主动脉环的作用
目的:研究山茱萸果核水提取物( AEFCOC )的降压作用及其作用机制。方法2 K2 C法建立大鼠肾性高血压模型;用大鼠离体胸主动脉环灌流,记录张力变化。结果 AEFCOC可剂量依赖性降低大鼠血压水平;0.03,0.1,0.3,1,2 mg· mL-1 AEFCOC可以剂量依赖性地舒张PE预收缩的内皮完整的大鼠胸主动脉环;NO合酶抑制剂L-NAME(1×10-4 mol· L-1)、环氧酶抑制剂Indo(1×10-5 mol· L-1)处理血管后,AEFCOC的舒张血管效应均被阻断( P<0.05);去内皮时,AEFCOC(2 mg· mL-1)对PE预收缩的血管环始呈现舒张作用(P<0.05)。结论 AEFCOC 可显著降低大鼠肾性高血压,可能与舒血管有关;其舒血管作用主要是内皮依赖性的,通过NO-鸟苷酸环化酶途径和环氧酶途径。
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注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素对心肌梗死动物心功能改善作用的实验研究
目的:研究注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素( ADT)对心肌梗死大鼠心功能的改善作用。方法结扎大鼠冠状动脉左前降支,造成急性心肌梗死模型,造模成功大鼠按心肌缺血程度随机分组,分别给予0.9%NaCl、ADT 1,2,4 mg·( kg· d)-1以及依那普利10 mg·( kg· d)-1,另设8只大鼠作为假手术,给予0.9%NaCl。连续给药30 d,通过彩色多普勒超声心动图、血流动力学、心脏重量、肺水含量以及Ⅰ、Ⅲ型胶原的测定,研究ADT对实验大鼠的左心室功能、左心室构型、心肌肥厚程度、肺水肿、心肌梗死范围和心肌重塑等改善作用。结果与模型组比较,ADT可以改善心肌梗死大鼠的左心室功能,明显提高左心室的射血分数,降低左室舒张末压,缩小左心室腔体积,降低肺水含量,减少心肌梗死的范围,抑制心室重塑等。结论 ADT能改善心肌梗死大鼠的心功能。
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不同质量浓度顺铂对宫颈癌 Hela 细胞增殖能力的影响
目的:观察不同质量浓度顺铂对宫颈癌Hela细胞增殖能力的影响。方法选择人宫颈癌Hela 细胞进行体外培养,分别用质量浓度为0,0.01,0.10,1.00,10.00 mg· L-1的顺伯对呈现对数生长期的Hela细胞进行处理,处理后分别于12,24,48,72 h测定细胞增殖能力。结果不同质量浓度的顺铂对Hela细胞增殖能力均有抑制作用,高质量浓度顺铂组对Hela细胞抑制率明显高于低质量浓度组( P<0.05)。不同质量浓度组中,随顺铂作用时间的延迟,细胞增殖抑制率显著增加( P<0.05)。结论顺铂对宫颈癌Hela增殖能具有抑制作用,且随质量浓度的增高,抑制能力增强。
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丁苯酞对大鼠急性脑缺血再灌注后Fas与 FasL 表达的影响
目的:观察丁苯酞( NBP)对局灶性脑缺血再灌注损伤大鼠脑组织Fas和FasL表达的影响。方法30只SD大鼠随机分为假手术组( Sham组)、脑缺血再灌注组( I/R组)和丁苯酞治疗组( NBP组)。线栓法制作大鼠大脑中动脉脑缺血再灌注模型,于缺血2 h再灌注24 h后断头取脑,免疫组织化学法检测缺血区脑组织Fas和FasL的蛋白表达,逆转录聚合酶链反应( RT-PCR)法检测缺血区脑组织Fas和FasL的mRNA表达。结果与Sham组相比, I/R组缺血区脑组织Fas和FasL的蛋白和mRNA的表达均显著增多;与I/R组相比,NBP组缺血区脑组织Fas和FasL的蛋白和mRNA的表达均显著下调,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论丁苯酞对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用,其机制可能与抑制Fas和FasL的表达有关。
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沙利度胺对肝癌细胞 HepG2化疗的增敏作用
目的:观察沙利度胺对肝癌细胞HepG2化疗效果的影响。方法吉西他滨(0.30,1.25μg· mL-1)与沙利度胺(15.62μg· mL-1)联合处理HepG2肝癌细胞24 h,用MTT法测定细胞的增殖情况;Hoechst 33342染色检测细胞形态改变;用RT-PCR与免疫细胞化学法检测血管内皮细胞生长因子( VEGF ) mRNA及蛋白表达。结果吉西他滨能浓度依赖性抑制HepG2细胞的增殖,而沙利度胺对其存活率影响不明显;与单用吉西他滨相比,两药联用对细胞增殖的抑制作用明显增加( P﹤0.05),且HepG2对吉西他滨敏感性的作用显著增加;两药联用可诱导HepG2细胞凋亡,导致HepG2细胞核形态改变更明显;与单用吉西他滨相比,两药联用后能明显下调VEGF在细胞的表达水平,且两药合用对VEGF表达的影响也有协同作用。结论沙利度胺可能通过下调VEGF表达以增加肝癌细胞HepG2对吉西他滨化疗的敏感性。
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养胃颗粒对大鼠脏器的安全性评价
目的:观察养胃颗粒对大鼠脏器的毒性及毒性程度。方法将SD大鼠随机分为4组:对照组(给予等量0.3%羧甲基纤维素钠)、3个剂量(69.0,34.5,6.9 g· kg-1)养胃颗粒组,每天1次,连续灌胃给药90 d。停药后,测定脏器系数,透射电镜下观察超微结构的变化。结果给药期间,部分脏器系数有微小变化;停药后,上述异常变化指标均恢复正常。给药期及恢复期,经重要脏器病理组织检查,均未发现明显异常。结论养胃颗粒对大鼠主要脏器未见明显毒性反应,长期服用安全。
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研究产 KPC肺炎克雷伯菌的相关文献计量分析
目的:从文献计量学角度对产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶( KPC)肺炎克雷伯菌相关文献进行分析以便跟踪产KPC肺炎克雷伯菌研究进展。方法检索至今的Pubmed、Embase、ISI数据库中(时间:1970-01-2013-08)产KPC肺炎克雷伯菌相关文献,对纳入研究文献的发表年限、作者、语种、文章类型、流行病学、分子耐药机制和治疗等进行分析。结果纳入研究的文献共257篇(第1篇于2001年报道),综述10篇,会议文章4篇,论著233篇,其他16篇。发表量逐年增高,美国报道多,中国报道居第3位。结论产KPC肺炎克雷伯菌已经引起了世界范围内的广泛关注,对其研究内容愈加深入。
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西苯唑啉治疗肥厚型心肌病的研究进展
Ⅰa类抗心律失常药(西苯唑啉)被用于治疗室上性和室性心律失常。然而研究发现,苯唑啉还能显著降低肥厚型梗阻性心肌病梗阻部位的压差,提高肥厚心肌的舒张功能,改善患者的临床症状,长期使用安全、方便且效果稳定。本文总结临床上用其治疗各种类型肥厚型心肌病的实践经验,阐述西苯唑啉在心血管疾病方面的新应用,为肥厚型心肌病的患者提供新而有效的治疗方法,并探讨西苯唑啉治疗肥厚型心肌病的可能机制。
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右美托咪定在特殊人群中的药代动力学研究进展
右美托咪定是新型高效、高选择性的α2肾上腺素受体激动剂,具有镇痛及剂量依耐性镇静作用,呼吸抑制作用弱,是目前唯一的一种可唤醒的镇静药。但右美托咪定个体差异较大,导致其剂量较难控制,特别表现在特殊人群的应用中。本文对右美托咪定在儿童、老年人以及肝肾功能不全等特殊人群中的药代动力学研究的新进展进行综述。
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β1肾上腺素能受体表达变化对血压影响的研究进展
β1肾上腺素能受体(β1-AR)下调β1-AR的表达或者β1-AR基因敲除,能有效地降低自发性高血压大鼠的血压。β1-AR上调能增加心率,引发心律失常,也能诱导高血压等心血管疾病。本文主要研究β1-AR的表达差异对心血管系统以及血压的影响,了解β1-AR和β1-AR基因的功能以及β1-AR与血压变化的相互关系。
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伊潘立酮片在中国健康志愿者的药代动力学
目的:评价伊潘立酮片在中国健康受试者中的药代动力学特征。方法随机、开放、双周期交叉试验设计。16名健康志愿者随机分成2组,每组8人,男女各半,分别单次口服伊潘立酮片1,3 mg,用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间伊潘立酮的血药浓度,用WinNonlin 6.1软件计算药代动力学参数。结果单次口服伊潘立酮片1,3 mg 后主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(54.06±49.61),(34.92±28.42)h,ρmax分别为(0.72±0.33),(7.26±4.47) ng· mL-1,tmax分别为(2.04±0.66),(1.43±0.33) h,AUCinf分别为(14.30±7.81),(71.90±36.48) ng· h· mL-1。结论单次口服伊潘立酮片1~3 mg后,伊潘立酮在中国健康受试者体内的药代动力学过程符合非线性动力学过程。
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心房颤动合并感染患者华法林剂量调整的病例分析
目的:结合基因型检测为患者提供合理的华法林个体化抗凝治疗。方法通过参与1例因心房颤动发作、肺部感染加重、心功能不全的老年女性患者抗凝治疗过程,分析国际标准化比值(INR)升高的原因,结合基因型结果(CYP2C9*1/*1和VKORC1-1639 GA)调整华法林剂量,并进行用药教育以加强自我抗凝管理。结果与结论患者病情好转出院,出院前1天INR为1.46且处于上升趋势。临床可结合患者伴随疾病、合并用药、饮食等因素,在基因型检测指导下,缩短INR达标时间,提高抗凝治疗的有效性和安全性。
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2012版英国制药工业协会Ⅰ期临床试验指导原则介绍
Ⅰ期临床试验是新药开发从临床前研究进入人体试验的关键一步。发达国家均制定了相应的法规政策和指导原则。英国制药工业协会( ABPI)发布了2012版Ⅰ期临床试验指导原则,其对Ⅰ期临床试验中重点关注的问题(如风险评估、合同和协议、保密、试验对象及试验用药品等)提供了专业的指导。本文就2012版ABPI Ⅰ期临床试验指导原则进行简要的介绍。
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基于指南和临床路径的脑梗死住院患者用药分析与评价
目的:对脑梗死住院患者的用药情况进行分析与评价。方法用回顾性调查方法,对脑梗死住院患者病历进行用药分析,并基于不同的脑梗死治疗指南和临床路径,对用药的合理性进行评价。结果脑梗死治疗药物占总治疗药物的56.49%,其中排在前3位的依次为脑血管药、抗血小板药和中成药制剂。在不同的脑梗死治疗指南中,胰岛素、抗血小板药等5类药物的指南推荐意见不一致。脑梗死患者的治疗药物中,国家基本药物的使用率为40.27%,西药平均费用约为1万元(约占总费用的50%)。84%的用药符合指南与临床路径。结论多种治疗脑梗死药物使用的合理性缺少循证医学证据支持。
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河北省各级精神卫生医疗机构抗精神药物使用频度的调查与分析
目的:调查河北省精神卫生机构2011年各类精神药物的使用情况。方法以河北省39家精神卫生机构2011年全年药品出库记录为对象,以限定日剂量( DDD)为指标,对精神药物使用情况进行统计分析。结果在三、二、一级医疗机构中,各种不同精神类药物排名居首位的如下:抗精神病药物分别是奎硫平(三级)、利培酮(二级)、氯氮平(一级);抗抑郁药分别是西酞普兰、帕罗西汀、阿米替林;情感稳定剂分别是丙戊酸镁缓释片、丙戊酸镁缓释片、丙戊酸钠。结论河北省各级医疗机构对精神药物使用情况当前均趋向于使用价格合理、疗效明确的新一代精神药物,但上述三级医疗机构比较存在明显差异。
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二甲双胍微泡促进表阿霉素抑制移植瘤和及其体内分布研究
目的:研究二甲双胍微泡对人肺腺癌裸鼠移植瘤抑制的影响。方法构建肺腺癌裸鼠皮下移植瘤模型,表阿霉素溶液组和联合二甲双胍微泡化疗药物组,每2 d尾静脉注射5 mg· kg-1药物。正常组和空白脂质微泡组,每2 d尾静脉注射0.9%NaCl和空白脂质微泡(均0.1 mL/20 g)。给药后,测量肿瘤体积变化;在不同时间点(0.5,2,4,8,12,24 h)取大鼠组织。测定载药体系对裸鼠皮下肺腺癌移植瘤的肿瘤抑制率,观察HE染色检测移植瘤及裸鼠各脏器的形态学特征的变化。结果对大鼠肿瘤抑制率,联合二甲双胍微泡化疗药物组与表阿霉素溶液组分别为(86.79±3.13)%,(67.55±3.61)%。表阿霉素在心脏的聚积量,联合二甲双胍微泡疗药物组显著低于表阿霉素溶液组( P<0.05)。结论二甲双胍微泡能促进盐酸表阿霉素抑制人肺腺癌A549细胞体外增殖,具有相对靶向性。
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