中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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内源性尿嘧啶类物质比值在5-氟尿嘧啶化疗中毒性预测价值的临床研究
目的:评价内源性二氢尿嘧啶(UH2)与尿嘧啶(U)的比值(RUH2U)在5-氟尿嘧啶(5-Fu)化疗方案中与5-氟尿嘧啶血药浓度(C5FU)、消化系统毒性级别的相关关系,为5-氟尿嘧啶化疗方案的调整及剂量个体化提供依据.方法:对20例以5-氟尿嘧啶化疗的鼻咽癌病人,化疗前测定RUH2/U,化疗中测定5-氟尿嘧啶血药浓度,化疗后评价5-氟尿嘧啶毒性并进行相关分析.结果:RCH2/C 与CsHU、5-氟尿嘧啶致腹泻、口腔粘膜毒性均具显著相关性.结论:RUH2/C值大小可作为评价5-氟尿嘧啶临床用药的依据应用于疗效及毒性的预测.
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静脉滴注单硝酸异山梨酯治疗心绞痛的疗效及安全性
目的:观察静脉滴注单硝酸异山梨酯对冠心病心绞痛的疗效及安全性.方法:冠心病心绞痛患者随机分为单硝酸异山梨酯大剂量组(A组)、小剂量组(B组)和硝酸甘油对照组(C组),每组50例,分别静脉滴注单硝酸异山梨酯40mg和20mg,硝酸甘油10mg,均为每日一次,10～14日为一疗程.结果:A组总有效率为94%,B组为92%,C组为78%.三组比较,A组和B组均明显优于C组,A组和B组比较无显著性差异.结论:静脉滴注单硝酸异山梨酯对冠心病心绞痛疗效较好,药物不良反应较少,是治疗冠心病心绞痛安全有效的药物之一.
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托拉塞米注射液的耐受性和利尿作用研究
目的:观察国家二类新药-托拉塞米注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受程度及利尿作用,为II期临床试验给药剂量的确定提供依据.方法:本研究采用开放、随机的试验设计,将符合入选标准的30名健康中国男性受试者随机分为5组,每组6名,分别注射托拉塞米注射液2.5,10,20,40,80mg,观察临床体征、实验室检查指标的变化及其尿量的变化.结果:在静脉注射托拉塞米注射液的所有剂量组,受试者都能耐受.40mg组开始出现药物不良反应,其中2例头晕和1例恶心是中度的,其它均为轻度.80mg组的1例肌肉痉挛是中度的,1例头晕和呕吐是重度的,但持续时间较短,其它均为轻度.在静脉注射托拉塞米注射液10 mg后,已表现出利尿作用,在40mg剂量组达大,而且与80mg组的利尿作用无显著差异.结论:在剂量2.5～80mg范围内的所有剂量显示对健康受试者是安全和耐受的,临床推荐以不超过80mg为宜.
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非那雄胺治疗男性雄激素源性秃发的随机、双盲、安慰剂对照临床研究
目的通过双盲、随机、安慰剂对照研究,评价非那雄胺(保法止.R)lmg/日治疗中国男性雄激素源性秃发的疗效和安全性.方法选择符合Norwood/Hamilton分级III-IV的男性患者,随机分为非那雄胺治疗组和安慰剂对照组,分别为115人和113人,分别口服非那雄胺1mg/日或安慰剂共24周.疗效由独立的专家对治疗前后秃发区的照片比较、研究者的观察和患者的自我评价来判断.并记录临床和实验室不良事件进行安全性评价.结果根据独立的专家对治疗前后秃发区照片的判断,非那雄胺治疗组的有效率为70.8%,而安慰剂对照组为25.5%.两组比较有显著性差异(P<0.001).研究者的观察和患者的自我评价结果与之相似,分别为治疗组54.7%和40%,对照组14.2%和17.6%.两组中,与治疗可能、很可能或肯定有关的不良事件发生率均很低,治疗组为0.9%,对照组为1.8%.结论每日口服非那雄胺lmg治疗中国男性的雄激素源性秃发有良好的疗效和安全性.
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厄多司坦胶囊对慢性支气管炎祛痰疗效的临床研究
目的:评价厄多司坦胶囊对慢性支气管炎的祛痰疗效及其安全性.方法:采用随机对照、双盲双模拟试验方法.以安溴索(ambroxo1)片作对照药,对比研究厄多司坦胶囊对慢性支气管炎祛痰的临床疗效和安全性.试验组105例,厄多司坦胶囊300mg,每日二次;对照组93例,安溴索片30mg,每日三次;两组疗程7～10d.结果:试验组与对照组临床疗效分别为57.1%和58.1%;祛痰疗效有效率分别为83.8%与83.9%;综合临床疗效(临床疗效与祛痰疗效的结合)有效率分别为60.0%与60.2%.药物不良反应发生率试验组与对照组分别为8.6%与54%.两组有效率和不良反应发生率比较均无统计学差异.结论:厄多司坦胶囊对慢性支气管炎咳嗽、咳痰的临床疗效明显,特别是痰液粘稠、排痰困难患者其祛痰疗效确切,使用安全.
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国产厄贝沙坦片治疗原发性高血压的临床研究靠
目的:对厄贝沙坦治疗原发性高血压患者的疗效与安全性进行临床评价.方法:采用多中心临床试验以双盲双模拟、随机平行对照的试验方法,对比研究受试药国产厄贝沙坦片与对照药依那普利对207例轻、中度原发性高血压患者的降压疗效及药物不良反应.结果:治疗8周后,厄贝沙坦使平均坐位收缩压及舒张压分别下降23.6%%和17.5%,依那普利分别下降19.9%和14.8%;两药总有效率分别为91.2%和81.7%,两药的临床疗效无显著差异.两药对心率均无明显影响.厄贝沙坦SBP和DBP的T:P分别为69.1%和78.5%,能有效持续地降低24小时血压.两药的不良反应发生率分别为7.8%和17.3%.厄贝沙坦出现1例干咳,其发生率与依那普利有显著差异(分别为0.97%和14.4%).结论:厄贝沙坦治疗原发性高血压疗效与依那普利相似,耐受性优于后者,是较好的抗高血压药物之一.
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氯胺酮复合丙泊酚静脉麻醉的配伍剂量探讨
目的:探讨不同剂量氯胺酮复合丙泊酚静脉麻醉用于乳房活检手术的有效配伍剂量.方法:随机选择ASA I-Ⅱ级100例乳房活检手术病人,行双盲对照法分4组,分别在丙泊酚20ml溶液中加入氯胺酮0mg(组1,对照组)、20mg(组2)、40mg(组3)、60mg(组4).首次静脉推注复合液300μg.kg-1后,然后应用佳士比3500微泵以100μg.kg.min-1静脉维持.监测血压、心电图、心率、SpO2、RR、脑电双频指数(BIS)和警觉/镇静(0AA/S).术毕观察苏醒时间及药物不良反应.结果:20mg组、40mg组用药后心血管功能稳定,麻醉效果完善,苏醒不延长,且药物不良反应少,病人术后满意,均明显优于对照组(P<0.05).结论:20mg组、40mg组的氯胺酮复合丙泊酚是此类手术静脉麻醉的有效配伍剂量.
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曲马多与吗啡用于妇科开腹手术后病人自控镇痛的比较
目的:比较曲马多与吗啡用于妇科开腹手术后病人自控镇痛(patientcontrolled analgesia,PCA)的镇痛效应及药物不良作用.方法:选择59例择期妇科开腹手术病人,术后随机将病人分为T组和M组,接受病要自镇痛治疗.T组使用曲马多(每次12.5mg,总量400mg.24h-1),M组使用吗啡(每次1.25mg,总量40 mg.24h-1).结果:曲马多与吗啡组的疼痛缓解评分总和(TOTPAR)分别为15.9±4.4和16.4±3.5(P>0.05),疼痛程度差值总和(SPID)分别为9.2±4.7和9.0±2.0(P>0.05).曲马多组的恶心及呕吐发生率低于吗啡组,分别为16.7%和26.7%.结论:曲马多用于妇科开腹手术后病人自控镇痛的效应与吗啡接近,可引起轻度的恶心及呕吐.
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国产阿克他利的人体药代动力学和相对生物利用度
目的:了解健康志愿者口服阿克他利(Actarit,Acta)的药代动力学;以进口阿克他利为对照求出相对生物利用度.方法:在20例健康志愿者中,选择12名健康志愿者(男8例,女4例)采用分层随机方法分为二组,每组6人,分别口服国产阿克他利片剂200mg,300mg,进行人体药代动力学试验.选择8名男性健康志愿者,随机分为二组,采用双交叉试验设计,分别口服400mg进口或国产阿克他利片,进行人体药代动力学试验并求出相对生物利用度.结果:口服200 mg、300mg国产阿克他利的主要药代动力学参数分别为:t1/2ke1.03±0.22,0.91±0.05h;tmax1.08±0.20,1.08±0.20h;Cmax 3.87±1.00,5.39±1.03mg.L-1;ACU0-6 5.91±0.76,8.02±0.89mg.h.L-.口服400mg国产和进口阿克他利的主要药代动力学参数为别为tl/2ke 0.94±0.03,0.94±0.04h;tmax1.13±0.23,1.1 3±0.23h;Cmax7.67±1.60,7.80±1.71mg.L-1;AUC0.6 11.84±1.89,11.92±2.01mg.h.L-1.结论:单剂量口服国产阿克他利200、300、400mg的人体血药浓度时间曲线符合一级吸收的一房室模型.其相对生物利用度为99.5%±1.59%,90%的可信限为100.4%～101.4%.
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国产头孢泊肟酯片剂人体生物等效性
目的评价国产及进口头孢泊肟酯片剂的生物等效性试验.方法:采用随机交叉试验方法进行试验设计,20名受试者按体重指数进行分层随机服用头孢泊肟酯片被试制剂或参比制剂.结果:被试制剂与参比制剂的t 分别为:3.00±0.32h和3.00±0.40h,Cmax分别为:3.459±0.444mg.L-1和3.415±0.386mg.L-,用梯形法计算所得的AUC0-4,分别为:17.365±2.516mg.h.L-1和17.738±2.197mg.h.L-1.头孢泊肟酯被试制剂的相对生物利用度为98.1%±10.3%.结论:对t 及经对数转换后的Cmax、AUCo-t,进行统计分析,方差分析后进行双单侧检验及90%可信限判断,两制剂具有生物等效性.
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不同剂型重组人表皮生长因子对烧伤创面促愈合作用比较
目的:比较重组人表皮生长因子(rhEGF)凝胶剂和水溶液剂治疗烧伤创面的临床疗效.方法:选择烧伤浅Ⅱ°、深Ⅱ°和新鲜供皮区创面为受试对象,将创面分成A、B两区,采用随机自身对照试验.试验组用重组人表皮生长因子凝胶治疗,对照组用重组人表皮生长因子水溶液治疗,每日换药一次,观察不同时间内创面动态愈合率及愈合时间.结果:重组人表皮生长因子凝胶治疗的烧伤浅Ⅱ°、深Ⅱ°和新鲜供皮区创面其愈合时间较重组人表皮生长因子水溶液组有明显缩短(P<0.01);动态愈合率也明显加快,组间具有非常显著性差异.结论:重组人表皮生长因子凝胶剂用于烧烫伤、新鲜供皮区创面的冶疗均有较好的促进修复作用,临床效果优于重组人表皮生长因子水溶液剂组,提示重组人表皮生长因子的剂型是影响临床效果的重要因素,重组人表皮生长因子的药理作用因剂型的不同而存在差异.
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化学药物与中药相关的药物相互作用
目的:综述文献报道的有关中药与化学药品的相互作用.方法:检索Medline和中国药学文摘.结果:多种中药和天然植物可以通过抑制或诱导药物代谢酶,影响化学药品的代谢,发生相互作用;一些中药还可以与化学药品发生药效学相互作用,引起药物不良反应.结论:中药的药物动力学、代谢催化机制、中行药与化学药品相互作用等值得深入研究.
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循证医学与临床药理学
本文简要介绍循证医学,并探讨循证医学与临床药理学的联系.在临床药理学的研究中,我们要更充分地应用循证医学的方法,克服现存循证医学中的局限性,以此推动临床药理学的建设和发展.
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多非力特:一种新型的纯III类抗心律失常药物
多非力特是一种新型Ⅲ类抗心律失常药物,通过抑制钾电流(Ikr)增加动作电位持续时间(QT间期)而发挥效应.大规模临床试验结果表明多非力特在转复新近发生的心房扑动、心房颤动方面明显优于其它抗心律失常药物.尖端扭转型室性心动过速是多非力特应用后的主要药物不良反应.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
