中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中国药学会
- 影响因子: 1.91
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-6821
- 国内刊号: 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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比索洛尔对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及相关炎症介质表达的影响
目的:探讨比索洛尔对单纯稳定期的慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及相关炎症介质表达的影响。方法将144例慢性阻塞性肺疾病患者随机分为对照组72例和试验组72例。对照组予以口服羧甲司坦片0.5 g,每天3次;试验组在对照组的基础上,加用口服比索洛尔1.25 mg,每天1次。2组患者疗程均为12周。比较2组患者在治疗前及治疗4,8,12周时肺功能及炎症介质表达情况的差异,以及不良反应的发生率。结果治疗前后,2组患者的各项肺功能指标比较差异均无统计学意义( P>0.05)。治疗12周后,试验组患者的步行距离(341±44)m显著高于对照组(276±41)m(P<0.05)。治疗12周后,试验组C反应蛋白表达情况为(7.15±0.39),血清淀粉样A表达情况为(35.4±3.8)均低于对照组C 反应蛋白表达情况(8.24±0.44)和血清淀粉样 A 表达情况(48.6±6.2)(P<0.05)。治疗期间,对照组未出现不良反应,试验组共发生3例不良反应,差异无统计学意义( P>0.05)。结论比索洛尔有助于降低单纯稳定期慢性阻塞性肺疾病患者炎症介质( C反应蛋白及血清淀粉样A)的表达水平,提高运动耐量,并较少影响肺功能。
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消结安对乳腺增生的临床疗效及对激素水平和免疫功能的影响
目的:探讨消结安胶囊对乳腺增生患者的临床疗效及对血清激素水平和免疫功能的影响。方法116例乳腺增生患者随机分为试验组59例和对照组57例。试验组在常规治疗的基础上加用消结安胶囊,每次0.76 g,每天3次,对照组仅给予常规治疗,2组疗程均为8周。观察2组治疗后的临床疗效,治疗前和治疗后血清激素水平、免疫功能指标、疼痛评分、肿块大小评分及肿块硬度评分。结果治疗后,试验组总有效率(94.92%)显著高于对照组(82.46%, P<0.05)。治疗后,试验组黄体生成素、孕酮水平显著高于对照组(P<0.05),雌二醇和催乳素水平显著低于对照组( P<0.05)。2组治疗后CD3+、CD4+/CD8+显著高于治疗前( P<0.05),而CD8+显著低于治疗前( P<0.05);试验组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+治疗后显著高于对照组( P<0.05),而CD8+显著低于对照组( P<0.05)。治疗后,2组疼痛评分、肿块大小和肿块硬度评分均较治疗前显著减少(P<0.05);试验组显著低于对照组(P<0.05)。结论消结安胶囊对乳腺增生患者临床疗效显著,可调节内分泌与免疫功能。
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卡替洛尔与普萘洛尔治疗婴儿血管瘤的临床疗效及安全性评价
目的:评价卡替洛尔与普萘洛尔治疗婴儿血管瘤的疗效和安全性。方法入选婴儿期血管瘤患儿264例,分为试验组122例和对照组142例。试验组口服卡替洛尔治疗,初始剂量0.5 mg? kg-1? d-1,前3 d逐渐增量至2.0 mg? kg-1? d-1,每次增量0.5 mg,分2次口服;对照组外用普萘洛尔治疗,每次滴2~5滴,外敷时间持续30~60 min,每天早晚各一次。2组采取Achauer评分法评估疗效及心电图、彩色多普勒超声、血常规检查、空腹血糖、肝肾功能、甲状腺功能等检查,并定期随访病变恢复情况及不良反应。结果试验组的治疗周期明显短于对照组( P<0.05)。治疗后,试验组血瘤缩小有效率为80.33%,高于对照组的69.72%( P<0.05)。试验组不良反应发生率0.82%,低于对照组的15.49%(P<0.05)。结论卡替洛尔治疗婴儿血管瘤可有效的缩小血管瘤瘤体,降低不良反应发生率。
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异环磷酰胺联合顺铂治疗复发性腹膜后肉瘤的临床疗效及预后分析
目的:探讨异环磷酰胺联合顺铂方案治疗在复发性腹膜后肉瘤的治疗效果及其预后。方法55例复发性腹膜后肉瘤患者分成试验组28例和对照组27例,试验组静脉滴注顺铂20~30 mg? m -2,连续用3~5 d,3周后重复给药,治疗3~4个疗程;异环磷酰胺1.2~2.0 g? m -2,连续用药5 d,3~4周后重复给药,治疗4个疗程;对照组患者仅用异环磷酰胺治疗。观察2组患者治疗后的临床疗效,记录患者的6,12,24个月后生存状况和不良反应发生情况。结果试验组总有效率为64.25%,显著高于对照组的29.63%(P <0.05)。试验组6,12,24个月的生存率分别为92.86%,85.71%,67.87%,对照组分别为92.59%,81.48%,55.56%,差异无统计学意义( P >0.05)。试验组总不良反应发生率为60.71%,对照组为59.26%,差异无统计学意义( P>0.05)。结论异环磷酰胺联合顺铂治疗复发性腹膜后肉瘤的临床疗效相对较好,能提高生存率和生活质量,值得推荐使用于临床。
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罗哌卡因腰-硬联合麻醉对剖腹产孕妇血流动力学及麻醉质量的影响
目的:观察小剂量盐酸罗哌卡因腰-硬联合麻醉对剖腹产孕妇血流动力学及麻醉质量的影响。方法132例行择期剖宫产术产妇随机分为试验组和对照组,每组各66例。均经L2-L3腰椎间隙行蛛网膜下腔穿刺麻醉,试验组给予0.75%罗哌卡因1 mL+注射用水2 mL;对照组给予0.75%罗哌卡因2 mL+注射用水1 mL,观察2组心率(HR)、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、麻醉平面固定时间、麻醉时间、肌松满意度和不良反应发生情况。结果麻醉前、麻醉15 min和手术结束后,2组HR、MAP、SpO2差异无统计学意义( P>0.05)。胎儿分娩后对照组HR(89.3±9.7) times? min-1明显增快,MAP(97.0±10.3) mmHg和SpO2(95.1±0.7)%明显降低( P<0.05)。2组产妇在麻醉平面、麻醉时间及肌松满意度比较差异无统计学意义( P>0.05)。试验组产妇麻醉苏醒时间(19.27±3.19) min 和自主排尿时间(18.42±2.12) h 均早于对照组(P<0.05),2组新生儿娩出后1 min Apgar 评分比较差异无统计学意义( P>0.05)。试验组不良反应发生率(7.58%)显著低于对照组(28.79%, P<0.05)。结论小剂量盐酸罗哌卡因腰-硬联合麻醉有助于剖宫产手术患者血流动力相对稳定,提高麻醉质量。
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薄芝糖肽联合腹水浓缩回输对肝硬化合并自发性细菌性腹膜炎的临床研究
目的:评价薄芝糖肽联合腹水浓缩回输对肝硬化合并自发性细菌性腹膜炎的临床疗效和安全性。方法入选56例肝硬化合并自发性细菌性腹膜炎患者,随机分为对照组28例和试验组28例,试验组进行薄芝糖肽4 mL,每天1次,联合腹水浓缩回输治疗;对照组进行腹水浓缩回输治疗,均连续治疗2周。观察2组患者治疗前后脂多糖结合蛋白、肿瘤坏死因子-α和降钙素原水平,肝功能,并观察疗效和并发症情况。结果治疗后,2组患者脂多糖结合蛋白、肿瘤坏死因子-α和降钙素原水平均明显降低( P<0.05),且试验组明显低于对照组( P<0.05)。治疗后,试验组与对照组谷丙转氨酶降低,白蛋白水平明显升高(P<0.05),且试验组谷丙转氨酶明显低于对照组,而白蛋白水平明显高于对照组( P <0.05)。试验组治疗总有效率为82.14%,高于对照组的53.57%( P<0.05)。试验组并发症发生率为7.14%,明显低于对照组的32.14%( P<0.05)。结论薄芝糖肽联合腹水浓缩回输可有效治疗肝硬化合并自发性细菌性腹膜炎,改善患者临床症状,提高治疗效果。
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卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性评价
目的:评价卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性。方法41例患者均予以奥沙利铂130 mg? m-2+5%葡萄糖注射液500 mL,静脉点滴2 h,同时化疗第1天开始口服卡培他滨1000 mg? m-2,每日2次,连续服用14 d,21 d为1个化疗周期,共治疗4个周期。化疗4周期后进行临床疗效评价,不良反应评价每个化疗周期进行1次。结果38例患者完成预定化疗周期,完全缓解3例(7.89%),部分缓解11例(28.95%),稳定14(36.84%),进展10例(26.32%),客观缓解率为36.84%,疾病控制率为73.68%。主要化疗相关不良反应为骨髓抑制和消化道反应。结论卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的客观缓解率较高,且不良反应大多可以耐受。
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左卡尼汀联合辅酶 Q10治疗重症慢性心力衰竭的临床疗效及安全性评价
目的:评价左卡尼汀联合辅酶Q10治疗慢性重症心力衰竭的临床疗效及安全性。方法将196名慢性心力衰竭心功能Ⅲ~Ⅳ级患者按性别年龄配对后,将每个对子随机分为试验组和对照组,每组各98例。对照组予以酒石酸美托洛尔,每次100 mg,bid+氯沙坦50 mg,qd+螺内酯40 mg,bid等常规抗心力衰竭治疗;试验组在对照组的基础上,加用左卡尼汀20 mg? kg-1,bid+辅酶Q10,每次10 mg,tid。2组患者疗程均为7 d。比较2组患者治疗后心功能改善情况以及不良反应发生率。结果试验组的总有效率达89.80%显著高于对照组63.27%( P<0.05)。治疗后,试验组的C反应蛋白含量和B型尿钠肽检测水平显著低于对照组( P <0.05),试验组的6 min 步行距离明显远于对照组(P<0.05),试验组的左心室射血分数显著高于对照组(P<0.05),左心室舒张期末径和左心室收缩末期内径明显低于对照组( P<0.05)。2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论左卡尼汀联合辅酶Q10能显著提高重症慢性心力衰竭治疗的临床疗效,且不增加不良反应的发生率。
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普拉克索联合恩他卡朋治疗对帕金森病非运动症状的临床疗效及安全性评价
目的:评价普拉克索联合恩他卡朋对帕金森病非运动症状患者的血清同型半胱氨酸及血尿酸水平影响。方法入选66例帕森金病非运动症患者,分为试验组和对照组,每组33例。对照组口服恩他卡朋,初剂量为0.1 g,试验组在对照组基础上加用普拉克索,初剂量为0.375 mg,3周为一个疗程。观察2组患者治疗前和治疗半年后的血清同型半胱氨酸、血尿酸水平及相关情况评分,比较2组患者治疗后的药物疗效及不良反应情况。结果治疗后,试验组总临床疗效(93.94%)显著高于对照组(78.79%)。试验组的血清同型半胱氨酸水平(9.31±0.78)μmol? L-1显著低于对照组(15.46±1.02)μmol? L-1,血尿酸水平(302.45±58.89)μmol? L-1显著高于对照组(269.33±40.59)μmol? L-1。试验组异动时间、开期时间、关期时间显著优于对照组( P<0.05)。试验组相关评分改善效果显著优于对照组( P均<0.05)。结论普拉克索联合恩他卡朋治疗帕森金病非运动症状能明显改善患者的血清同型半胱氨酸及血尿酸水平,不良反应少,疗效良好。
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索拉菲尼对骨肉瘤细胞的抑制作用及分子机制研究
目的:研究索拉菲尼对骨肉瘤细胞增殖和凋亡的作用及其分子机制。方法将人骨肉瘤细胞(HOS细胞)分为对照组及索拉菲尼组,用3-(4,5-二甲基噻唑-2)-2,5-二苯基四氮唑溴盐比色法观察索拉菲尼对HOS细胞活力的影响,用蛋白质印迹法检测凋亡相关蛋白变化,用Real-time PCR检测let-7d变化情况。结果索拉菲尼可抑制HOS细胞活力,并呈剂量和浓度依赖性;同时,索拉菲尼可以抑制Lin28表达,同时促进let-7d表达;过表达Lin28可以逆转索拉菲尼的促凋亡作用。结论索拉菲尼通过调控Lin28/le-7d环路来促进骨肉瘤细胞凋亡。
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褪黑素对亚油酸导致的胰岛素信号转导缺陷的修复机制
目的:探讨褪黑素( MT)对亚油酸( LA)引起HepG2细胞胰岛素信号缺陷的修复作用及其机制。方法将培养的HepG2细胞分为对照组( BSA组)、亚油酸组( LA组)、亚油酸+褪黑素组( LA+MT组)、亚油酸+维生素C组( LA+VitC组)。 BSA组予以10%牛血清白蛋白处理24 h;LA组予以0.5 mmol? L-1亚油酸处理24 h, LA+MT组予以10μmol? L-1褪黑素和0.5 mmol? L-1亚油酸处理24 h;LA+VitC组予以1 mmol? L-1维生素C和0.5 mmol? L-1亚油酸处理24 h。用荧光比色法测定各组细胞胞内氧自由基水平,用Western印迹法检测胰岛素刺激后胞内胰岛素信号蛋白磷酸化水平,包括蛋白激酶B、叉头转录因子以及c-Jun氨基末端激酶。结果 LA组的氧自由基含量明显高于BSA组(P<0.05);LA+MT组的氧自由基含量明显低于LA组(P<0.05);LA+MT组与BSA组相比,氧自由基含量差异无统计学意义( P>0.05)。 LA+VitC组与LA组相比,氧自由基的含量减少,但仍高于 LA+MT 组,差异有统计学意义( P<0.05)。LA组与BSA组相比,蛋白激酶B、叉头转录因子磷酸化水平减少,而c-Jun氨基末端激酶磷酸化水平升高;LA+MT组与LA组相比,蛋白激酶B、叉头转录因子磷酸化水平显著升高, c-Jun氨基末端激酶磷酸化水平明显降低,组间比较差异有统计学意义( P<0.05)。结论亚油酸可导致细胞内氧自由基增加,褪黑素能够清除亚油酸产生的过量氧自由基,减少c-Jun氨基末端激酶的活化,修复胰岛素下游信号损伤。
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局部低温联合生脉与地塞米松对睾丸扭转复位后生精细胞凋亡的保护作用
目的:研究生脉、地塞米松联合局部低温对大鼠睾丸扭转复位后生精细胞凋亡的影响。方法将48只青春期标准SD大鼠随机分为6组( A、B、C、D、E、F组),每组8只。6组大鼠分别扭转左侧睾丸720°持续2 h,建立单侧睾丸扭转模型。 A组:常温+生理盐水;B组:常温+生脉+地塞米松;C组:低温+生理盐水;D组:低温+地塞米松;E组:低温+生脉;F组:低温+生脉+地塞米松。术后48 h采集睾丸,通过HE染色光镜观察睾丸组织病理学改变,用原位缺口末端标记法( TUNEL)法检测睾丸生精细胞的凋亡。结果 B、C、D、E组,睾丸组织可见部分生精细胞脱落;F组,小鼠睾丸内出现生精细胞脱落现象。凋亡指数(AI),A组(35.13±2.21)明显高于B组(18.12±5.23)、C 组(17.13±3.03)、D组(17.05±1.03)、E 组(16.39±2.02;均 P <0.05)及 F 组(9.06±1.53;P <0.01)。结论睾丸扭转复位后缺血再灌注损伤可导致生精细胞凋亡增加;局部低温联合生脉、地塞米松对睾丸扭转复位后生精细胞凋亡具有良好保护作用。
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孟根乌森乌日乐对银屑病样皮损小鼠相关因子表达的影响
目的:观察孟根乌森乌日乐对咪喹莫特诱导的银屑病样皮损的治疗作用及其机制。方法 BALB/c雌性小鼠50只,随机分为正常对照组、模型组、低、中、高3个剂量组,每组各10只。模型组及低、中、高3个剂量组小鼠背部涂抹咪喹莫特乳膏21 mg,每天1次,连续7 d;正常对照组小鼠背部涂抹凡士林21 mg,每天1次,连续7 d。正常对照组予以0.3%羧甲基纤维素钠2 mL/100 g,每天一次,灌胃给药;模型组予以0.3%羧甲基纤维素钠2 mL/100 g,每天一次,灌胃给药;低、中、高3个剂量组分别予以0.33,0.66,1.32 g? kg-1孟根乌森乌日乐,每天一次,灌胃给药。3组均连续给药21 d。用免疫组织化学法检测皮损组织的增殖细胞核抗原、转化生长因子-α、肿瘤坏死因子-α、血小板内皮细胞黏附分子、血管内皮生长因子、Toll样受体2。结果低、中、高3个剂量组的6种免疫组织因子均高于模型组,且高剂量的效果好于中剂量,中剂量的效果好于低剂量。结论孟根乌森乌日乐对咪喹莫特诱导小鼠银屑病样皮损有较好的治疗作用。
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柴胡皂苷 d在肝癌模型大鼠体内的药效学评价
目的:评价柴胡皂苷d在二乙基亚硝胺诱发的肝癌模型大鼠体内的药效学。方法将60只建模成功的SD大鼠随机分为模型组、实验组及对照组,每组20只;20只未处理的 SD 大鼠为安慰剂组。实验组予以腹腔注射10 mg? kg-1柴胡皂苷d注射液,每日1次;对照组予以腹腔注射200 mg? kg-1沙利度胺注射液,每日1次;模型组和安慰剂组均腹腔注射0.9%氯化钠注射液2 mL,每日1次。所有干预均连续6周。干预结束后,用生化分析法检测大鼠肝功能指标,用免疫组化法检测增殖细胞核抗原( PCNA)和MKI-67基因编码核蛋白( Ki-67)表达,用HE染色法观察肝组织病理学形态。结果与模型组相比,实验组与对照组的肝功能指标较低( P<0.05), PCNA和Ki-67表达较低( P<0.05)。与对照组相比,实验组中各项肝功指标较低( P<0.05), PCNA和Ki-67表达较低(P<0.05)。安慰剂组的肝病理切片显示正常的肝小叶结构完整,肝索周围规整,肝细胞索排列整齐,细胞核清晰。模型组显示癌灶呈现片状坏死,正常肝小叶结构被破坏,白色结节处为肝癌细胞。对照组仍能观察到少量恶性度较低以及局灶性坏死的癌细胞,并且有较少的核分裂象,实验组的肝组织肝血窦中有少量充血,极少的核分裂象。结论柴胡皂苷d能显著改善肝癌模型大鼠的肝功能,修复损伤的肝细胞,降低肝癌模型大鼠PCNA和Ki-67蛋白的表达量。
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N-4-(二氯乙基)丁胺-1,8-萘酰亚胺对人肝癌HepG2细胞的抑制作用及其机制研究
目的:体外评价N-4-(二氯乙基)丁胺-1,8-萘酰亚胺( XHH)对HepG2细胞的抑制作用及其作用机制。方法采用MTT法检测细胞增殖,高内涵筛选分析仪结合Annexin V-FITC/Hoechst33342, PI/Hoechst33342和Rh123/Hoechst33342双染色法检测细胞形态及膜电位;免疫荧光法检测caspase-3, caspase-9, Bcl-2, Bax的表达水平。结果 XHH能抑制HepG2细胞增殖,诱导细胞凋亡,降低线粒体膜电位,提高Bax/Bcl-2,使caspase-3, caspase-9表达增加。结论 XHH具有较好的抗HepG2肿瘤细胞作用,可通过线粒体途径诱导细胞凋亡。
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替加环素对多重耐药鲍曼不动杆菌 adeB 基因表达水平的影响及临床意义
目的:探讨替加环素对多重耐药鲍曼不动杆菌adeB基因表达水平的影响及临床意义。方法选取临床分离的60株多重耐药鲍曼不动杆菌( MDR-AB),从中筛选出对环丙沙星( CIP)外排泵编码基因呈阳性的实验菌株15株,用琼脂二倍稀释法检测替加环素作用前后对15株实验菌株的小抑菌浓度( MIC),对替加环素作用前后MIC变化相对较大的菌株基因进行测序并对比分析。结果替加环素对MDR-AB的MIC低为2 mg? mL-1;质量浓度为0,0.62 mg? mL-1替加环素同质量浓度为1.25,2.5 mg? mL-1环丙沙星对MDR-AB的MIC值差异有统计学意义( P<0.05)。替加环素作用后,adeB基因片段有15个碱基突变,5处氨基酸发生替换,还有4个突变氨基酸未发生替换。替加环素作用前后adeB基因表达水平分别为(2.51±0.72),(0.87±0.21),差异有统计学意义(P<0.05)。结论替加环素可抑制MDR-AB外排泵adeB基因表达,降低adeB表达水平,环丙沙星联合替加环素治疗MDR-AB可能提高临床疗效。
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药品临床安全性信息更新和管理的意义探讨
从研发到上市,新药的临床安全性信息是一个不断积累和更新的过程。从早期研发阶段、临床试验过程、乃至批准上市后,在药品的整个生命周期,申请人负有对安全性信息的收集、整理、分析、报告、更新以及提出处理建议的责任。对监管机构来说,安全性信息的收集、更新和管理是贯穿药品整个生命周期的风险管理措施的重要部分。本文对新药审评中遇到的药品临床安全性信息更新和管理的案例进行分析,对国内外的管理现状和存在的问题进行讨论,为进一步完善药品管理提供启发和借鉴。
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β-片层阻断肽用以治疗阿尔茨海默病的研究进展
阿尔茨海默病是常见的神经退行性疾病,使患者出现记忆和多种认知能力上的损害,并导致患者终死亡。大脑内β-淀粉样肽聚集是阿尔茨海默病发病机理的中心事件,而β-淀粉样肽的β片层折叠结构是β-淀粉样肽聚集的基础。β片层阻断肽是一种可以阻止和/或逆转β片层形成的寡肽,被认为是极具前景的治疗阿尔茨海默病药物的方向之一。本文对近年来β片层阻断肽的研究进展做一综述。
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与结直肠癌转移相关的微小 RNA研究现状
瘤转移是结直肠癌患者死亡的主要原因之一。 microRNA( miRNA)对结直肠癌转移的作用包括调节肿瘤细胞上皮-间质转化、调控癌基因、抑癌基因以及肿瘤转移相关基因的表达等,通过与靶基因mRNA互补位点结合,在转录后水平调控靶基因的表达,进而调控肿瘤的发生、发展。近年来,越来越多的研究显示, miRNA在结直肠癌的侵袭转移中起重要的作用,有望成为结直肠癌治疗的新靶点。
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可卡因-苯丙胺调节转录肽与脑缺血研究进展
可卡因-苯丙胺调节转录肽( CART)是一种内源性神经肽,参与多方面的生理功能。本文就可卡因-苯丙胺调节转录肽的功能及其与脑缺血的研究进展作一综述。
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磷霉素临床应用的研究现状
本文收集了磷霉素临床应用的资料,并进行了回顾性分析与介绍,旨在让临床医师从老药新用的特点上得到了解。
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Micro RNA 与小 G 蛋白信号转导通路在心脏疾病中的研究进展
小G蛋白能够与鸟苷酸结合促使其下游靶点磷酸化,从而发挥其GTP酶活性。小G蛋白在信号转导、细胞骨架调节、细胞增殖、细胞周期调控、钙稳态调节、内质网应激、自噬等诸多领域发挥着重要的调节作用。本文对小G蛋白在心脏疾病中的作用机制及micro RNA对小G蛋白的调控作用作一综述。
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万古霉素血药谷浓度与肾毒性相关性的验证:基于双变量模型的 Meta分析
目的:分析万古霉素血药谷浓度与肾毒性发生率的相关性。方法检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,检索时间均为建库至2014年2月。收集万古霉素谷浓度水平与肾毒性发生率的研究数据。用Meta分析合并计算灵敏度、特异度、预测优势比等效应指标,评价谷浓度与肾毒性发生率之间的关系。结果共纳入17篇文献,累计病例2802例。当临界值分别为10,15,20 mg? L-1时,合并灵敏度分别为0.83、0.69和0.43,合并特异度分别为0.35、0.61和0.83,预测优势比分别为2.65、3.60和3.85。结论万古霉素谷浓度从10 mg? L-1上升至20 mg? L-1时,肾毒性发生率呈线性上升。
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睡眠质量评估系统临床试验的盲法实施技术介绍
诊断试验的盲法设计,鲜有报道。本文以睡眠质量评估系统的临床试验为例,详细介绍了诊断试验的编盲设计与实施操作方法。对提升临床试验的客观性、科学性,具有一定的意义。
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L-02细胞中3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A还原酶活性检测方法的建立及应用
目的:建立L-02细胞中3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A( HMG-CoA)还原酶活性的检测方法。方法色谱柱:C18色谱柱,流动相:甲醇-水(20μmol? L-1磷酸二氢钾,pH 7.2)=6∶94,检测波长:340 nm,柱温:25℃,流速:1 mL? min-1。考察该方法的专属性、标准曲线和定量下限、精密度与回收率、稳定性。结果还原型辅酶Ⅱ线性范围为2.5~1000μmol? L-1,定量下限为0.5μmol? L-1,日内、日间 RSD 分别在(5~6)%和(4~8)%内,相对回收率在(96.97~99.57)%内。结论建立的L-02细胞中HMG-CoA还原酶活性检测方法符合实验要求,且可用于测定氟伐他汀对L-02细胞HMG-CoA还原酶活性的抑制作用。
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HPLC-UV法测定商陆中商陆皂苷甲的含量
目的:建立商陆中商陆皂苷甲的HPLC-UV测定方法。方法用Alltima C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸水=40∶60,流速:0.8 mL? min-1,检测波长:203 nm,考察该方法的专属性、标准曲线和定量下限、精密度与回收率、稳定性以及重现性。结果商陆皂苷甲在0.15~3.86μg内,线性关系良好,定量下限0.039μg,精密度良好(日内、日间 RSD 分别为1.12%和1.89%),平均回收率为98.61%。10个不同产地样品中商陆皂苷甲的含量为0.05%~0.42%。结论本方法简单,重复性好,适合用于商陆药材的质量控制。
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高效液相色谱法测定藿香清胃软胶囊中栀子苷和甘草苷的含量
目的:建立藿香清胃软胶囊中栀子苷和甘草苷的HPLC含量测定方法。方法用Inertsil C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水-磷酸(5∶15∶80∶0.1),流速为1.0 mL? min-1,检测该方法的波长为254 nm,柱温为30℃,检测该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率和稳定性。结果栀子苷在25.44~254.40μg? mL-1( r=0.9994)线性关系良好,回收率为96.78%~98.78%。甘草苷在10.24~100.25μg? mL-1( r=0.9997)线性关系良好,回收率为96.49%~98.09%。结论本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为藿香清胃软胶囊中栀子苷和甘草苷定量控制质量标准。
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1例尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克用药分析
目的:对尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克的1例严重不良反应进行用药分析。方法用回顾性分析方法,收集该例不良反应的相关临床信息,对其发生原因进行探讨。结果与结论尖吻蝮蛇血凝酶可引起严重不良反应,使用时应引起高度重视;同时应做好其药品不良反应监测工作,为其说明书修订提供参考。
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本院的住院患者抗炎保肝药合理应用调查分析
目的:了解本院住院患者抗炎保肝药临床合理应用情况。方法用横断面调查方法,调查2015年1月6日住院患者抗炎保肝药使用是否合理的情况。结果2032例患者使用抗炎保肝药312例,使用率为15.35%,联合用药比率为41.35%;品种涉及5大类17个规格;抗炎保肝药使用例数前3位的科室分别是感染科、肝胆外科和肿瘤内科,使用率前3位的科室分别是感染科、结核科和皮肤科;不合理用药43例,其中无指征使用21例(48.84%),还存在品种选择、使用剂量、给药途径及疗程等问题。结论本院抗炎保肝药的使用存在不合理之处,医院应制定相应的标准,使临床用药趋向规范和合理。
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屈螺酮炔雌醇片在中国健康女性的生物等效性研究
目的:研究屈螺酮炔雌醇片的生物利用度,评价其生物等效性。方法用两药物、两周期、交叉试验设计。34名健康女性受试者随机分为2组,单剂量口服试验药物或参比药物2片。用HPLC-MS/MS法分别测定血浆中屈螺酮及炔雌醇的浓度,用Phoenix WinNonlin 6.1软件计算屈螺酮及炔雌醇的药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果试验药物和参比药物中屈螺酮的主要药代动力学参数:Cmax分别为(69.6±16.6),(71.6±15.9)μg? L-1,tmax分别为(1.6±0.7),(1.5±0.7) h,AUClast分别为(845.2±229.1),(831.3±217.8)μg? L-1? h,AUCinf分别为(968.6±233.3),(965.5±243.1)μg? L-1? h,t1/2分别为(30.8±5.9),(31.8±7.2)h,试验药物对参比药物的相对生物利用度Flast为(102.4±14.0)%,Finf为(101.6±13.2)%。试验药物和参比药物中炔雌醇的主要药代动力学参数:Cmax分别为(139.6±49.7),(131.0±45.1)ng? L-1,tmax分别为(1.6±0.4),(1.7±0.5) h, AUClast 分别为(1256.3±408.3),(1205.6±440.7)ng? L-1? h,AUCinf为(1420.9±429.8),(1403.3±495.3) ng? L-1? h,t1/2分别为(12.4±3.1),(13.5±5.6)h,试验药物对参比药物的相对生物利用度Flast为(110.3±34.0)%,Finf为(107.2±31.7)%。结论试验药物和参比药物在中国健康女性体内具有生物等效性。
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表皮葡萄球菌对莫匹罗星的耐药性研究
目的:了解表皮葡萄球菌对莫匹罗星的耐药情况,并探讨其耐药菌株对临床常用抗菌药物的耐药特性。方法收集2012年到2014年分离的表皮葡萄球菌498株,对表皮葡萄球菌临床分离株进行菌种鉴定和药敏试验;用K-B法测定表皮葡萄球菌临床分离株对莫匹罗星的耐药性。结果498株表皮葡萄球菌中,39株对莫匹罗星耐药,耐药率为7.8%(39/498)。39株莫匹罗星耐药的表皮葡萄球菌均为耐甲氧西林表皮葡萄球菌( MRSE)。39株耐莫匹罗星的MRSE对奎诺普丁/达福普汀、利奈唑胺、万古霉素和呋喃妥因均表现为敏感,对青霉素、克林霉素、红霉素、环丙沙星和磺胺甲唑/甲氧苄啶等耐药率较高(>60%),对庆大霉素、利福平耐药率超过35%。结论莫匹罗星对表皮葡萄球菌表现出较好的体外抗菌活性,但对莫匹罗星耐药的表皮葡萄球菌已在临床分离株中出现,耐药性问题不容忽视。
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欢迎订阅2016年《医药导报》杂志
《医药导报》杂志系中国药理学会、华中科技大学同济医学院附属同济医院联合主办的医药专业期刊,国内外公开发行。是国家科技部中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),北京大学图书馆《中文核心期刊要目总览》(第六版)中文核心期刊。被美国《化学文摘》( CA)、《国际药学文摘》( IPA)、《乌利希期刊指南》和《WHO西太平洋地区医学索引》收录。还被万方数据库、中国学术期刊网络出版总库、中文科技期刊数据库等国内多家大型数据库收录。设有“特约稿”“药物研究”“药物与临床”“药学进展”“药物制剂与药品质量控制”“用药指南”“新药介绍”“临床药师交流园地”“药物不良反应”“药事管理”“世界新药信息”“作者?编者?读者”等栏目,每期组编某类药物或某类疾病的药物治疗专栏。读者对象是临床医师、药师、医药院校师生和医药研究所、药品检验所的科技工作者及药品监督管理、医药工商企业经营者。
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中国药学会《中国临床药理学杂志》简介
本刊为中国科学技术协会主管、中国药学会主办、北京大学临床药理研究所承办的全国性学术刊物,为全国中文核心期刊(药学),是中国科技论文统计源期刊和中国学术期刊影响因子年报(自然科学与工程技术)的统计源期刊。2015年起为半月刊,每月17,28日出版,国内刊号:CN11-2220/R,国际刊号:ISSN1001-6821。本刊被列为该专业领域的一级学术期刊,在申请药物临床试验机构与复审中,本刊是提供发表临床试验论文的重要指标性科技期刊;本刊依托北京大学医学部及附属医院的学术力量,在全国范围内组织编委将国内外新的临床药理领域的征稿刊出,将国家对抗菌药物的管理政策与细菌耐药监测做了专刊,如“细菌耐药监测专栏”“细菌耐药分析”“细菌多重耐药治疗”“万古霉素专栏”等;目前临床热点论文有“专家共识”“新药临床试验热点”“新药介绍”“争鸣”等,其他刊登的范围还有:创新药物的临床试验与管理、国家“十一?五”与“十二?五”重点支撑的新药临床试验与建设平台项目、药代动力学、生物等效性研究、研究方法、药物不良反应、用药点评、药物评价与管理、药物相互作用、药物经济学等。
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中国药学会《中国临床药理学杂志》2016年征订启事
本刊为中国科学技术协会主管,中国药学会主办的全国性、学术性刊物,国家科技部中国科技论文统计源期刊,中国科学引文数据库来源期刊、全国药学类核心期刊。2015年起半月刊,国内刊号:CN11-2220/R,国际刊号:ISSN 1001-6821。主要读者对象为临床药理工作者、广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。刊载内容有:药物的临床药理学研究论文,包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;临床药理学进展及国内外研究动态综述;新药介绍及评价;药物治疗学方面的经验及问题;临床药理方法学的研究及介绍;药物临床研究指导原则等。目前,本刊已被美国《化学文摘》、世界卫生组织西太区医学索引(WPRIM)等数据库收录,是美国Index Medicus (IM, Medline)和SCIE引用期刊。本刊国内邮发代号:82-142,国外发行代号:BM818。每期定价15元,全年360元。全国各地邮政局(所)均可办理订阅业务,也可随时汇款到本刊编辑部订阅。
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2015年药物临床试验质量管理规范(GCP)--临床试验数据管理培训班
时间:2015年11月13~15日
地点:上海市杨浦区翔殷路800号第二军医大学
国家食品药品监督管理总局发布“关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)”,促进了药物研发领域对临床数据质量及标准化、规范化的重视。国家食品药品监督管理总局颁布的《临床试验数据管理工作技术指南》,明确申办者是保证临床数据质量的终责任人,并对数据的真实性、数据管理的规范性提出了更高的要求。为适应新形势的需要,满足药物研发、临床研究等有关人员对数据管理知识的需求,培养临床研究数据管理人才,加强申办者或合同研究组织( CRO)等人员对临床试验数据全生命周期的质量监管,促进我国临床试验数据管理和数据质量水平的提高,由中国药学会中国临床药理学杂志、第二军医大学等单位联合举办“2015年药物临床试验质量管理规范( GCP)--临床试验数据管理”培训班。培训主要内容:系统介绍临床试验中数据管理的一般过程及相关的指导法规,并结合案例分析、互动练习,详细介绍临床数据管理的各个环节,包括方案介绍、病例报告表设计、数据库建立、数据流程、数据审核、数据编码以及数据管理文件等。课程将设置部分时间上机实习以及案例研究,学员可亲身体验数据采集( EDC )与管理的全流程工作。主要培训对象:申办者、CRO以及相关的临床试验数据管理人员、临床试验监查员、临床稽查人员、研究者的临床质量保证和质量控制专业人员等。此次培训对象以初级人员为主,兼顾中级人员,之后还将举办中级、高级等的系列培训。
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 04 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |