中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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坦度螺酮与丁螺环酮治疗广泛性焦虑症的疗效和安全性比较研究
目的评价坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的有效性和安全性.方法用随机化、双盲、双模拟、多中心、阳性药平行对照研究方法.共入组符合研究方案的病例236例,坦度螺酮组117例,丁螺环酮组119例.试验药的剂量为每日30～60mg,对照药的剂量为每日15～30 mg.结果两组病人的主要疗效指标HAMA评分在治疗结束时与基线比较均显著减低(P＜0.01);临床总有效率坦度螺酮组为73.15%、丁螺环酮组为76.58%,坦度螺酮组的药物不良反应发生率与丁螺环酮组相当,分别为33.63%和30.77%.实验室检查结果发现,坦度螺酮对肝、肾功能的影响均不明显,且与丁螺环酮组之间无显著性差异.结论坦度螺酮是一个安全有效的新型抗焦虑药.
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鲑鱼降钙素喷鼻剂在中国健康志愿者人体生物等效性研究
目的研究国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物等效性.方法选择1 8～40岁健康成年男性24名,用随机交叉实验设计,用放射免疫法(RIA)测定健康志愿者分别用国产(每喷100U,每次2喷)与进口(每喷200U,每次1喷)鲑鱼降钙素喷鼻剂喷鼻给药200 U后各时血药浓度.结果国产及进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的主要药代动力学参数:tmax为0.28±0.06和0.26±0.02h; Cmax为0.07±0.01和0.07±0.01μg·L-1;AUC0-8h为0.07±0.01,0.07±0.01μg·h·L-1.以进口鲑鱼降钙素喷鼻剂为对照,国产喷鼻剂的人体相对生物利用度为(100.3±11.8)%.结论国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂生物等效.
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头孢克肟片人体药代动力学和生物等效性研究
目的研究头孢克肟供试制剂和参比制剂的药代动力学和人体生物等效性.方法用HPLC法测定1 8名健康受试者随机交叉口服200 mg头孢克肟后血药浓度,用3P97进行佳模型拟合,并计算药代动力学参数.结果不同时间药物在血清中的浓度符合2室模型,计算所得的供试制剂和参比制剂之间的主要药代动力学参数如下:Cmax为2.56±0.69,2.32±0.63 mg.L-1;tmax为3.17±0.66,3.5±0.62 h,;t1/2 β为3.15±0.49,3.31±0.51 h;AUC0-∞为19.91±5.18,19.09±5.36 mg.h.L-1;供试制剂对参比制剂的生物利用度为(106.22±1 8.48)%.结论供试制剂和参比制剂具有生物等效性.
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8-甲氧补骨脂素治疗寻常性斑块型银屑病随机双盲平行对照临床研究
目的评价比较进口与国产的8-甲氧补骨脂素片口服结合UVA+UVB照射治疗寻常性斑块型银屑病的临床疗效及安全性.方法用随机双盲、平行对照试验方法,60例患者随机口服进口或国产8-甲氧补骨脂素片,剂量为0.6 mg·kg-1,2 h后照射UVA和UVB,每周3次,疗程8周,观察疗效与安全性.结果通过8周的治疗,进口8-氧补骨脂素组PASI总分下降了96.3%,基愈率为92.9%,有效率为100%;国产8-甲氧补骨素组PASI总分下降98.5%,基愈率和有效率均为100%,两组间基愈率和有效率比较无显著性差异(P＞0.05).进口8-甲氧补骨脂素片药物不良反应发生率为46.4%,国产8-甲氧补骨脂素组为40%.药物不良反应多为轻中度消化道及皮肤瘙痒、色素沉着等.结论进口与国产8-甲氧补骨脂素片在进行银屑病PUVA疗法中都具有良好疗效及安全性.
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5-HTT基因多态性与SSRIs,SNRIs类抗抑郁药治疗抑郁症临床疗效的关系研究
目的研究中国人群中5-HTT基因多态性与抑郁症及SSRIs和SNRIs类药物临床疗效是否存在相关性.方法用聚合酶链式反应多态性分析(PCR)技术对148例抑郁症患者和100例健康者进行基因型分析;用HAMD量表评定抗抑郁药的疗效.结果抑郁症5-HTT基因型频率(LL 24.3%,LS 44.6%,SS 31.1%)、等位基因频率(L 46.6%,S 53.4%)与正常对照组基因型频率(LL29.0%,LS 47.0%,SS 24.0%)、等位基因频率(L 52.5%,S 47.5%)比较没有显著性差异(P＞0.05);不同基因型抑郁症患者治疗前,HAMD总分有显著差异(P＜0.01);经4周SSRIs和SNRIs类抗抑郁药治疗后,HAMD总分均显著下降,减分值有显著差异(P＜0.05).结论中国人群中5-HTT基因多态性与抑郁症的发病不存在相关性,但与抑郁症疾病严重程度和抗抑郁药治疗效存在显著的相关性,这一区域的基因型可能成为抑郁症患者实现个体化治疗的一个参考指标.
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盐酸伊托必利治疗功能性消化不良的临床研究
目的评价盐酸伊托必利治疗功能性消化不良(FD)的疗效及安全性.方法以多潘立酮为对照药,用随机、双盲双模拟、平行对照的试验方法,治疗FD病人42例,其中试验组21例,给予盐酸伊托必利50 mg,每日3次;对照组21例,给予多潘立酮1 0 mg,每日3次,疗程4周.治疗前后记录临床症状评分、检测胃排空功能、测定空腹血浆胃动素、胆囊收缩素水平.结果盐酸伊托必利可缓解FD患者的临床症状,改善胃排空功能,提高血浆胃动素水平,且无严重药物不良反应,疗效与多潘立酮相似.结论盐酸伊托必利可安全、有效地治疗FD,其疗效与提高血浆胃动素水平有关.
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ACE I/D、AGT M235T基因型与伊贝沙坦治疗高血压病降压疗效的关系研究
目的发现高血压患者与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(伊贝沙坦)降压疗效相关的基因多态性位点.方法符合WHO/ISH高血压诊断标准的轻、中度高血压患者117例,服用伊贝沙坦单药治疗8周,在临床观察疗效的同时,用RFLP及PCR方法对患者血白细胞基因组DNA血管紧素-醛固酮系统基因多态性位点ACE I/D、AGT M235T基因型进行分析.结果含ACE D等位基因的患者服用伊贝沙坦后,收缩压下降幅度明显大于Ⅱ型基因型患者,两者之间有统计学差异(P＜0.05);AGT M235T各基因型之间血压下降幅度均无显著差异.结论ACE I/D基因型与伊贝沙坦类药物的敏感性有一定相关性.
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硝酸舍他康唑霜与咪康唑霜治疗足癣、体股癣的多中心随机双盲对照临床研究
目的评价2%硝酸舍他康唑霜治疗足癣和体股癣的疗效及安全性,并与2%咪康唑霜对照.方法用多中心随机双盲对照试验.试验组及对照组分别外用2%硝酸舍他康唑霜及2%咪康唑霜,每天2次,疗程4周.在治疗开始及治疗2,4,6周时进行观察.结果足癣试验组66例,对照组61例;体股癣试验组62例,对照组64例完成了观察.足癣:试验组治疗4周时,临床有效率90.9%(对照组91.8%),真菌学清除率89.2%(对照组91.8%).6周时,分别为100%(对照组98.4%)和95.5%(对照组93.4%).总有效率93.9%(对照组90.2%).体股癣:试验组治疗4周时,临床有效率96.8%(对照组100%),真菌学清除率100%(对照组98.4%).6周时,分别为98.4%(对照组98.4%)和100%(对照组98.4%).总有效率98.4%(对照组96.9%).试验组药物不良反应发生率3.1%(对照组2.4%),表现为局部轻度刺激.结论2%硝酸舍他康唑霜治疗足癣和体股癣均安全有效.
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基因多态性对药代动力学和药效学的影响
对同一药物不同病人会产生不同的反应,药物代谢和作用上的差异20%～95%是由基因引起的.已识别出1千4百万单核苷酸的多态性,其中有些与药物的代谢和作用改变有关,有些已用来预测药物的临床反应,多基因参与了药物作用.
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性别对药代动力学的影响
性别对药代动力学的影响越来越受到重视,药代动力学的性别差异是药物作用个体差异的主要因素.了解药代动力学的性别差异有利于提高用药的安全性和有效性.近年来关于药代动力学性别差异的研究取得了较大的进展,本文综述了相关领域的研究结果.
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药物的肠吸收与处置研究进展
对近几年药物肠吸收与处置方面的研究进展进行了综述.包括:特定部位吸收、代谢的认识和利用,与药物首过效应有关的肠壁外泌及代谢作用的介绍,促进药物肠道吸收的方法及常用研究模型的比较.
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随机对照试验的统一报告格式--CONSORT声明
随机对照试验的统一报告格式CONSORT声明于1996年发表后,在实用中受到好评,对规范RCT报告格式、提高RCT报告质量发挥了重要作用.本着不断改进的宗旨,2000年又推出了修订的CONSORT声明,并于2001年正式发表.该声明现已得到国际上著名的14个组织机构和120余家医学期刊的认可,并签约使用,作为RCT报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南.本文对CONSORT声明形成的背景、过程及其内容和要求进行介绍,展示了报告随机对照试验的完整框架,期望对规范我国临床试验报告工作有所裨益,以不断提高我国临床试验论文的质量.
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一步等位基因特异扩增法检测中国人N-乙酰化酶基因型
目的建立简化的一步等位基因特异扩增法(ASA),研究中国人N-乙酰化酶(NAT2)多态性等位基因的分布.方法用一步法直接检测21 5名中国健康人NAT2*5,*6,*7等位基因.结果一步法测定结果与两步法一致.21 5名健康中国人NAT2*5,*6,*7 3种突变型等位基因的基因频率分别为3.3%,24.6%和10.0%.基因型分布符合Hardy-Weinberg平衡(P＞0.05).野生型纯合子、杂合子和突变型纯合子分别为85,96和34人,分别占39.5%,44.7%和15.8%.结论一步法测定NAT2基因准确、方便,为临床个体化合理用药提供理论基础.
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从随机肽库中筛选与β1肾上腺素能受体有结合活性的小肽
目的用噬菌体肽库技术筛选与β1肾上腺素能(β1-AR)受体有结合活性的小肽,为初步建立一种检测受体数目的方法和研究模拟小肽的生物学活性打下基础.方法以合成β1-AR细胞膜外第2环多肽序列为靶分子,对噬菌体随机12肽库进行亲和筛选,并用酶联免疫吸附分析法(ELISA)和竞争抑制实验鉴定阳性克隆的结合性和特异性.结果经3轮筛选,阳性克隆得到富集,在30个阳性克隆中,有2个阳性克隆可与靶分子有较强结合活性,其中1个能特异性阻断抗β1-AR兔血清多抗与靶分子结合.结论该小肽与靶分子有特异性结合.
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治疗丙型肝炎的新药--聚乙二醇化干扰素α-2a
为改善干扰素α-2a(IFN α-2a)的药代动力学特性并提高其疗效,开发了一种皮下注射的聚乙二醇化新产品,即聚乙二醇化干扰素α-2a(PEGIFN α-2a).PEG IFN α-2a每周1次给药与IFN α-2a每周3次给药相比,治疗伴或不伴肝硬化的慢性丙型肝炎(CHC)病人,其持久的病毒学应答率(SVR)显著提高.与IFN α-2a单用或IFN α-2b与利巴韦林合用相比,PEGIFN α-2a可更好地改善CHC病人的生活质量.CHC病人对PEG IFN α-2a的耐受性与IFN α-2a相似,头疼、疲劳和肌痛是常见的药物不良反应.
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建立离子对高效液相色谱法检测小鼠血浆中粉防己碱浓度的方法
目的建立高效液相色谱法检测小鼠血浆粉防己碱浓度的方法.方法用反相色谱柱,在室温条件下,流量为0.7 mL.min-1,紫外检测波长为230 nm.内标为盐酸小檗胺,样品用乙醚萃取.结果在所建立的HPLC条件下,粉防己碱(TET)血浆线性浓度范围是50～2000 ng.mL-1(γ=0.9991).TET的低检测浓度为10 ng.mL-1(S/N=3).日内、日间精密度结果提示,各浓度组的变异系数分别小于3.25%,9.70%.结论离子对HPLC测定粉防己碱血浆浓度的方法精密、准确及重现性好.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
