中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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那格列奈胶囊在健康志愿者的药代动力学和生物等效性
目的研究健康志愿者口服那格列奈胶囊后的药代动力学及生物等效性.方法用开放随机交叉给药方案,20名男性健康志愿者分别单剂量口服那格列奈90mg试验制剂或参比制剂,用HPLC法测定健康受试者血药浓度,计算那格列奈的药代动力学参数.结果经3P97药动学计算程序处理拟合,药时曲线符合口服给药一室开放模型,试验制剂与参比制剂的药代动力学参数:AUC0-10分别为(12.38±1.9)和(12.78±2.72)mg.h.L-1,Cmax分另为(4.93±1.08)和(4.88±1.06)mg.L-1,tmac分另为(2.40±0.31)和(2.32±0.34)h,t1/2ke分别为(2.065±0.702)和(2.08±0.76)h,那格列奈胶囊的相对生物利用度为(100.6±22.8)%.结论那格列奈胶囊试验制剂和参比制剂具有生物等效性.
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利培酮在健康人体的生物等效性
目的评价单剂口服试验与参比制剂利培酮片的生物等效性.方法用随机交叉试验设计,20名健康志愿者单剂口服利培酮试验与参比制剂6mg,RP-HPLC测定利培酮血浆浓度.结果利培酮试验和参比制剂消除半衰期t1/2β为(4.28±0.46)和(4.36±0.41)h,达峰时间tmax为(0.94±0.14)和(0.98±0.11)h,达峰浓度Cmax为(49.37±14.41)和(47.05±11.64)ng·mL-1,药-时曲线下面积AUC0-12为(239.26±56.28)和(239.59.83±53.49)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(281.31±58.68)和(282.89±56.49)ng·h·mL-1.利培酮片相对生物利用度为(99.28±6.54)%.结论试验与参比制剂利培酮片具有生物等效性.利培酮人体代谢有较大个体差异.
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不同方法计算谷峰比值和平滑指数评价伊贝沙坦和吲哒帕胺缓释片的降压疗效
目的用动态血压监测,探讨谷峰比值(T/P)和平滑指数(SI)的合理计算方法,为临床长效降压药的评价提供依据.方法患者服用伊贝沙坦和吲哒帕胺缓释片;治疗前后用动态血压监测结果,比较整体和个体2种方法计算T/P和SI值.结果整体计算法:伊贝沙坦的T/P分别为收缩压为71.22%,舒张压为68.47%,吲哒帕胺缓释片为93.18%和65.67%;伊贝沙坦收缩压和舒张压的SI分别为4.20和2.54,吲哒帕胺缓释片为4.28和3.02.个体计算法:T/P和SI的所有指标均低于整体计算法.结论建议采用个体法计算T/P;据整体法计算SI考虑药物降压平稳性,同时计算其个体SI.
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琥乙红霉素口崩片在健康志愿者的生物等效性
目的研究琥乙红霉素口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法健康志愿者2 0名,用随机双交叉试验方法,单剂量口服试验制剂琥乙红霉素口崩片和参比制剂琥乙红霉素片,剂量为800 mg,交叉间隔为2周.用微生物法测定血浆中红霉素的浓度.结果单剂口服试验和参比制剂后血浆红霉素的Cmax分别为(1.16±0.38)和(1.03±0.34)mg.L-1;tmax分别为(1.04±0.30)和(1.02±0.35)h;t1/2分别为(2.48±0.51)h和(2.51±0.36)h;AUC(0-10)分别为(4.12±1.36)和(3.80±1.17)mg·h·L-1;AUC(0-inf)分别为(4.43±1.38)和(4.12±1.20)mg·h·L-1;相对生物利用度为(109.3±22.1)%.结论试验和参比制剂具有生物等效性.
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喷昔洛韦在健康受试者的耐受性
目的评价单次注射喷昔洛韦在健康志愿者中的安全性和耐受性.方法选择27名20～40岁健康志愿者,随机分配至4个剂量组,观察志愿者临床体征及各种生化指标.结果在单次注射125,250,375和500 mg喷昔洛韦时,用药后24,72 h受试者的体征及实验室检查结果与给药前比较没有显著性差异.结论受试者对喷昔洛韦具有很好的耐受性,推荐临床剂量1次125～500 mg可以接受.
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硫酸沙丁胺醇缓释胶囊治疗成人支气管哮喘的临床疗效观察
目的比较硫酸沙丁胺醇缓释胶囊与盐酸班布特罗片剂治疗成人支气管哮喘的疗效和安全性.方法用多中心随机对照试验设计,将9 4例轻中度支气管哮喘患者分为2组,试验组给予硫酸沙丁胺醇缓释胶囊4mg,每日2次,用药1周;继以8mg,每日2次,用药1周.对照组给予盐酸班布特罗片剂10 mg,每日1次,用药1周;继以20 mg,每日1次,用药1周.结果与治疗前比较,试验组和对照组肺功能与临床表现均明显改善,加大剂量进一步好转.治疗1,2周的临床有效率分别为试验组32.0%与64.0%,对照组31.8%与61.4%;治疗2周后,治疗组的临床控制率(56%)明显优于对照组(32%);治疗1周后,治疗组β2受体激动剂吸入次数明显减少,而对照组的改变无统计学意义.药物不良反应发生率试验组和对照组分别为15.7%和19.1%.结论硫酸沙丁胺醇缓释胶囊是治疗支气管哮喘的安全有效药物.
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二甲双胍联用抗高血压药物长期治疗对高血压患者胰岛素抵抗和代谢的影响
目的研究二甲双胍联合尼群地平和阿替洛尔长期治疗对高血压患者胰岛素抵抗(IR)和代谢的影响.方法111例轻中度高血压病人,随机分为2组,分别用尼群地平和阿替洛尔联合治疗(A组,n=51)和二甲双胍联合尼群地平和阿替洛尔治疗(B组,n=60),疗程14个月.结果降压总有效率,A组较B组低,但无显著性差异(P＞0.05).A组病人治疗后较治疗前体重增加(P＜0.05),胰岛素敏感指数(ISI)无显著变化(P＞0.05),空腹血糖显著升高(P＜0.001),低密度脂蛋白显著升高,高密度脂蛋白/低密度脂蛋白比显著下降.B组病人治疗后较治疗前,体重无显著变化,ISI显著升高(P＜0.05),血糖、高密度脂蛋白/低密度脂蛋白比和血肌酐显著下降(P＜0.05).二甲双胍联合尼群地平和阿替洛尔治疗能更有效地控制血压,预防体重增加,降低IR,改善血糖代谢和肾功能.结论二甲双胍和抗高血压药物联合应用可能是一组好的药物配伍.
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氟喹诺酮类药物对嗜麦芽窄食单胞菌主动外排泵表型特征研究
目的研究氟喹诺酮类药物(FQNS)对嗜麦芽窄食单胞菌的抗菌活性及氰氯苯腙(CCCP)对其主动外排泵表型特征的影响.方法用琼脂二倍稀释法测定FQNS的低抑菌浓度(MIC),测定CCCP对FQNS的MIC值的影响.结果111株嗜麦芽窄食单胞菌对FQNS耐药率较低,尤以新型FQNS抗菌活性较高,其中抗菌活性由高到低依次是加替沙星、司帕沙星、左氧氟沙星和环丙沙星.主动外排泵抑制剂CCCP在体外能增强FQNS抗菌活性,主动外排机制即存在于FQNS耐药菌株,也存在于FQNS敏感菌株.但是CCCP对4种FQNS耐药菌株影响更大.结论主动外排泵抑制剂在体外能降低FQNS对嗜麦芽窄食单胞菌的MIC,若能保证安全性,可能成为临床克服细菌耐药性的一种方法.
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加替沙星与左氧沙星治疗细菌感染的多中心随机对照临床研究
目的评价新药甲磺酸加替沙星注射液治疗常见致病菌引起的呼吸、泌尿系统细菌感染性疾病的疗效和安全性.方法以盐酸左氧沙星注射液为对照药,用多中心随机双盲阳性对照平行试验设计.结果甲磺酸加替沙星注射液组治疗呼吸道和泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为68.97%和91.95%,79.31%和93.10%;细菌阴转率为95.65%,药物不良反应发生率为5.51%.2组比较差异均无统计学意义.结论甲磺酸加替沙星注射液治疗临床常见致病菌引起的呼吸和泌尿系统感染临床疗效较好,药物不良反应率较低,与盐酸左氧氟沙星注射液相似.
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硫酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎多中心双盲随机平行对照临床试验
目的以进口硫酸氨基葡萄糖胶囊为对照,评价国产片剂治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性.方法用多中心双盲双模拟随机平行对照试验.试验组(68例)服用国产片剂,对照组(66例)服用进口胶囊,疗程为8周.疗效指标以分值计算.结果疼痛、压痛、日常活动、膝下蹲4项指标积分分别为:试验组治疗前12.62±2.34,治疗后6.87±2.36,有效率为52.94%;对照组治疗前12.89±2.16,治疗后6.86±1.97,有效率为53.03%.组内前后比较积分有显著性差异(P＜0.05),组间比较积分无显著性差异(P＞0.05),2组有效率无显著性差异(P＞0.05).药物不良反应试验组4.41%,对照组1.52%,2组比较无显著性差异(P＞0.05).结论国产硫酸氨基葡萄糖片剂与进口胶囊等效.
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载药纳米微粒的研究进展
载药纳米微粒是纳米技术与现代医药学结合的产物,是一种新型的药物和基因输送载体.它具有缓释药物、透过生物屏障靶向输送药物、将DNA导入细胞浆质内和建立新的给药途径等优势.
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新型抗抑郁药的代谢与细胞色素P450介导的药物相互作用
新型抗抑郁药(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,SSRI)疗效肯定,耐受性好,已得到广泛应用.SSRI剂既是P 450酶的底物又是P 450酶的抑制剂,其重要特征是对P 450酶的抑制.当SSRI剂与P 450酶的其他底物合用时,可能发生明显的具有临床意义的药物相互作用.
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反相高效液相色谱法测定人血浆及尿液的甲磺酸帕珠沙星浓度
目的建立血浆及尿液中甲磺酸帕珠沙星浓度的反相高效液相色谱分析方法.方法用高氯酸沉淀血浆蛋白,离心后取上清液进行色谱分析;尿样稀释后离心取上清液进样.结果血浆线性范围为0.15～10.0μg·mL-1(γ=0.9998).低、中、高3浓度的绝对回收率均大于78%,相对回收率在100%～104%,日内、日间RSD分别小于17%和13%.尿液线性范围为2.5～50.0μg·mL-1(γ=0.9993).绝对回收率均大于89%,相对回收率在93%～101%,日内、日间RSD分别小于8%和7%.结论本方法准确可靠,操作简便,适用于临床药代动力学及常规血药浓度监测.
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阳性药对照临床试验有效性的可信区间评价方法
目的介绍阳性药对照临床试验中3种有效性评价的可信区间方法,并将其与传统的假设检验方法进行比较.方法与结果用假设检验和可信区间方法分别对3个阳性药对照试验进行了计算与分析在3种情况下均显示了可信区间方法的适用性.结论在阳性药对照临床试验中,传统假设检验方法具有明显的局限性,建议结合可信区间方法使用.
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临床观察脑神经生长素治疗新生儿缺氧缺血脑病
新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)发生于宫内窘迫或出生时窒息的患儿,出生后12～24h内出现神经系统症状,如易激惹、震颤、哭闹不安等兴奋症状,也可表现为嗜睡、不哭、拒乳,重者昏迷、惊厥、呼吸不规则、呼吸暂停或出现呼吸衰竭、瞳孔不等大等脑干受损症状,是造成儿童病残的主要原因之一.本院对中、重度HIE患儿给予脑神经生长素治疗,取得满意效果.
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干扰素和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的成本-疗效比较
目的比较2种治疗慢性乙型肝炎的疗效和费用.方法选择有效病例100例,A组50例用干扰素,B组50例用拉米夫定.以HBeAg和HBV-DNA作为抗病毒疗效指标;ALT及临床症状体征作为疗效观察指标;以成本效果比作为药物经济学评价指标.结果2组药物均能有效治疗慢性乙肝.A组的近期抗病毒疗效与B组相比有显著性差异,A组HBeAg转阴率优于B组,A组的费用是B组2倍多.结论在HBV-DNA转阴率和ALI复常率及治疗费用上,B组较佳.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
