中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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中国汉族、维吾尔族、哈萨克族右美沙芬氧化代谢多态性表型研究
目的以右美沙芬为探针药,对中国汉族、维吾尔族、哈萨克族人群药物氧化代谢的多态性进行研究.方法3 84名汉族、维吾尔族、哈萨克族健康受试者口服右美沙芬片30 mg后,取8 h内全部尿样,尿样经酶水解及酸、碱提取纯化后,荧光检测右美沙芬及去甲右美沙芬浓度,以其比值(MR)对3个民族人群右美沙芬氧化代谢多态性的表型分型.结果右美沙芬氧化代谢慢代谢者频发率:汉族为0.76%,维吾尔族为8.09%,哈萨克族为1.72%.结论汉族与维吾尔族比较,慢代谢者频发率有显著性差异(P＜0.01);哈萨克族与维吾尔族比较,慢代谢者频发率有显著性差异(p＜0.05);汉族与哈萨克族比较,慢代谢者频发率的无显著性差异.
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非诺贝特对辛伐他汀在健康志愿者体内药代动力学的影响
目的探讨在健康人体内联用非诺贝特和辛伐他汀时,非诺贝特对辛伐他汀药代动力学的影响.方法用自身对照随机交叉的试验方法,洗脱期为2周.12名健康受试者晨起口服微粒化非诺贝特200 mg或安慰剂4天,于第4天晚顿服辛伐他汀20 mg 1次.分别用液相色谱/质谱联用法和液相色谱法测定血浆辛伐他汀和非诺贝特酸的浓度.结果非诺贝特使辛伐他汀的AUCo-t升高了8.3%(P＞0.05),Cmax升高了13.2%(P＞0.05).结论在健康受试者体内间隔服药时,非诺贝特未对辛伐他汀的药代动力学参数产生显著性影响.
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国产西尼地平治疗原发性高血压的多中心随机双盲双模拟临床研究
目的对西尼地平治疗原发性高血压患者的疗效与安全性进行临床评价.方法用多中心双盲双摸拟随机平行对照的试验方法,研究国产西尼地平与对照药苯磺酸氨氯地平对23 3例轻中度原发性高血压患者的降压疗效及药物不良反应.结果治疗8周后,西尼地平组平均坐位收缩压(sBP)及舒张压(DBP)下降幅度分别为16.2,12.7 mmHg,苯磺酸氨氯地平组分别下降23.1,15.1 mmHg;两药总有效率分别为76.6%和87.7%,与治疗前比较有显著性差异(P＜0.01);两药对心率无明显影响;两组药物不良反应的发生率分别为16.7%和12.9%.长期服用西尼地平疗效能持续,并有良好的耐受性.结论西尼地平治疗轻中度原发性高血压具有明确的降压疗效与良好的安全性.
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国产与进口头孢呋辛钠随机对照治疗妊娠合并细菌性感染临床研究
目的评价国产头孢呋辛钠注射剂治疗妊娠合并敏感菌引起的呼吸和泌尿系统感染的有效性和安全性.方法以进口头孢呋辛钠注射剂为对照,用随机对照多中心平行开放的试验设计,两组药物用量均为0.75～1.5g,tid,疗程均为7～10天.国产头孢呋辛钠组临床评价病例为64例,细菌学疗效评价例数为52例,药物不良反应评价例数为68例;进口头孢呋辛钠组分别为62,51,66例.结果试验组和对照组的临床有效率分别为85.9%和83.9%;细菌清除率分别为86.8%和80.8%,药物不良反应发生率分别为5.8%和6.1%.结论国产头孢呋辛钠注射剂是治疗妊娠合并细菌感染的安全有效药物.
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甲磺酸多沙唑嗪治疗高血压的多中心随机双盲临床研究
目的评价甲磺酸多沙唑嗪片对轻中度原发性高血压的降压疗效及安全性.方法以盐酸特拉唑嗪为对照,用随机双盲平行多中心临床实验方法,完成病例226例(试验组111例,对照组115例).起始剂量为每日2 mg,2周末,若舒张压≥90 mmHg,则分别增至每日4 mg,直至增至高剂量每日6 mg,疗程共8周.另20例开放服用甲磺酸多沙唑嗪的患者,进行动态血压观测,以进行T/P比值分析.结果两组药物治疗后血压即开始下降.治疗8周末,试验组平均收缩压与舒张压分别下降13.6%和16.1%,对照组分别下降13.7%和16.7%;两组药物的总有效率分别为92.3%和89.2%,两组间临床疗效差异无统计学意义.药物不良反应发生率试验组为17.1%,对照组为1 5.7%,两组间药物不良反应发生率差异无统计学意义.结论甲磺酸多沙唑嗪片与盐酸特拉唑嗪片一样,对轻、中度高血压患者的降压疗效确切,药物不良反应轻,病人耐受性好.
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头孢克肟颗粒剂和分散片在健康志愿者的相对生物利用度
目的比较头孢克肟颗粒剂及分散片与市售头孢克肟胶囊在健康人体内的相对生物利用度.方法用反相高效液相色谱法测定21名健康受试者单剂量口服400 mg头孢克肟颗粒剂和分散片及胶囊后头孢克肟的血药浓度,3P87程序计算药代动力学参数,AUC、Cmax对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间.结果头孢克肟颗粒剂、分散片和胶囊的主要药代动力学参数为:AUC0→∞分别为29.45±10.67,29.12±10.38和29.53±10.71μg.h.mL-1,AUC0→t分别为28.38±9.94,28.00±9.68和28.58±10.07 μg.h.mL-1,tmax分别为3.83±0.37,3.71±0.30和3.79±0.34 h,Cmax分别为4.79±1.07,4.84±1.04和4.77±1.10μg.mL-1,t1/2分别为2.35±0.42,2.40±0.42和2.27±0.43 h,MRTo-t分别为5.54±0.60,5.50±0.62和5.55±0.66 h.以头孢克肟胶囊为参比,头孢克肟颗粒剂及分散片相对生物利用度F0-t为(99.77±8.74)%和(98.56±9.20)%.F0-∞为(100.17±9.11)%和(99.14±8.95)%.结论头孢克肟颗粒剂、分散片与胶囊具有生物等效性.
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美沙拉嗪栓剂在健康人体的药代动力学及生物等效性
目的研究进口美沙拉嗪(5-ASA)栓剂的药代动力学过程及其生物等效性.方法1 8名健康男性受试者用随机交叉给药方案,分别单次直肠给与美沙拉嗪栓剂试验药和参比药2 g,用柱前衍生化一HPLC一荧光法测定给药后不同时间点血浆中5-ASA和其活性代谢产物乙酰化-5-氨基水杨酸(Ac-5-ASA)的浓度,评价两种制剂的生物等效性.结果试验药及参比药的原形药(5-ASA):AUC0-t分别为3.20±2.35和3.34±2.83 μg.h.mL-1;AUC0-∞分别为3.22±2.37和3.38±2.89 μg.h.mL-1;Cmax分别为0.48±0.16和0.42±0.17 μg.mL-1;tmax分别为4.61±2.8和5.72±3.30 h;t1/2分别为3.6 6±1.44和3.97±2.24 h.其代谢产物(Ac-5-ASA):AUCo-t分别为9.68±6.26和10.26±7.53μg.h.mL-1; AUC0-∞分别为10.01±6.79和10.74±8.57 μg.h.mL-1;Cmax分别为1.23±0.41和1.10±0.37 μg.mL-1; tmax分别为5.00±2.20和6.11±3.48 h;t1/2分别为5.99±3.33和6.64±4.22 h.经统计学处理,上述各项参数间差别均无显著性意义(P＞0.05).美沙拉嗪栓剂相对生物利用度为(103.7±19.4)%.结论美沙拉嗪栓剂试验药与参比药具有生物等效性.
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多剂量口服甲磺酸加替沙星片在健康志愿者的药代动力学
目的研究多剂量口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学.方法选择中国健康成年志愿者10名,18～40岁男性,口服甲磺酸加替沙星片,每次400mg,每日1次,连续10日.用高效液相色谱法测定血药浓度,用3P97软件拟合药代动力学参数.结果受试者口服甲磺酸加替沙星片,体内过程为二房室模型.连续给药10日后,AUC0-∞、AUC0-τ值比首次给药显著增加,但第10日给药后AUC0-τ与首次给药后AUC0-∞比较差异无统计学意义.其余参数Cmax,t1/2β,Vd等差异亦无统计学意义.平均稳态血药浓度Cav为0.84±0.18 mg.L-1,稳态血药浓度一时间曲线下面积AUCss为26.16±4.53 mg.h.L-1,累积比为1.35±0.87,波动系数1.68±0.16.受试者给药期间未出现严重药物不良反应.结论本文给药方案,在人体内可达到有效血浆浓度,且连续给药10日体内未见蓄积.
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P-糖蛋白介导的药代动力学及其药物相互作用
P-糖蛋白是一个能量依赖性转运蛋白,能将许多结构不同的化合物逆向转运出细胞.它除了在肿瘤组织过度表达引起多药耐药外,在人体正常组织肝、肾、小肠、血脑屏障、肌肉组织、肾上腺等部位也有分布,对许多种药物的药代动力学具有调控作用.本文综述P-糖蛋白对药代动力学的作用及由P-糖蛋白的诱导和抑制所引起的药物相互作用.
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细胞色素P450氧化酶基因多态性对药物代谢影响的研究进展
细胞色素P450氧化酶是人体内的一种重要代谢酶,它能代谢和/或活化许多种药物、前致癌物、前毒物和致变剂.细胞色素P450氧化酶的基因具有遗传多态性,在人类存在等位基因的突变体.本文从基因结构、底物和影响其活性的因素、遗传多态性的分子机制等方面综述细胞色素P450氧化酶的研究进展.
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上海地区非甾体抗炎药不良反应回顾与分析
目的调查上海市长期使用非甾体抗炎药(NSAIDs)人群药物不良反应发生情况及相关参数.方法用整群抽样,回顾性询问填表法,获取了1002例患者的基本情况、NSAIDs使用情况、合并用药情况和药物不良反应(发生、治疗、预后)等情况.结果调查显示,患者使用NSAID s均在1年以上,药物不良反应发生率较高(66%),症状主要集中在胃肠道、皮疹、中枢症状,严重药物不良反应约7%,药物不良反应预后较好.结论NSAIDs药物不良反应受多种因素影响.
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丙基硫氧嘧啶致过敏反应2例
患者甲:女,50岁.因背部有数个直径0.3～1.0cm的红斑疹并伴瘙痒,于2003年10月20日来本院就诊.经询问,患者无既往药物过敏史,曾于1997年确诊为甲亢后,服用丙基硫氧嘧啶(PTu)50mg bid,po.
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复方草决明提取物对血脂调节作用的实验研究
随着人类生活水平的提高,高血脂症已成为一种常见多发性疾病.高血脂症又是诱发冠心病、动脉硬化、脑血管性痴呆、脂肪肝、糖尿症、肥胖症、性功能衰退等病症的重要因素.因此,控制和调节血清中TC、TG、LDL-c浓度,是预防和治疗高血脂病及其并发症的关键.
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影响药物临床试验的因素及其对策
本文对影响临床试验质量的因素及提高临床试验成功度的对策进行了探讨.
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《中华人民共和国药品注册管理办法》新法规与原法规技术要求的比较
本文从药品临床试验的定义、生物等效性试验、临床研究病例数、临床试验的对照药、速释、缓释、控释制剂的临床要求等方面,介绍并分析了<中华人民共和国药品注册管理办法>和<中华人民共和国新药审批办法>中对药品临床研究相关要求的主要变化,旨在帮助药品研发的相关人员加深对国家药品注册管理办法的理解.
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探讨呼吸系统复方制剂审报时应注意的一些问题
本文介绍了国内外呼吸系统复方制剂的组成及其审评要求,以便申报单位具体了解相关政策及注意事项.
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单次口服伐地那非片在健康志愿者的耐受性
目的观察伐地那非对中国健康男性志愿者的耐受性.方法用随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验设计,48名入选者,单次口服5,10,20和40 mg伐地那非分别对比给药前后及各剂量组间受试者的临床症状和实验室化验结果.结果服药前后,受试者的体征没有显著性变化,组间受试者的体征没有明显差异,试验室检查结果中个别指标虽有统计学意义,但均在正常范围内,无临床意义.结论受试者对伐地那非5～40 mg的应用剂量具有很好的耐受性,临床推荐10～20mg单次服用剂量.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
