中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中国药学会
- 影响因子: 1.91
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-6821
- 国内刊号: 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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Omega-3脂肪酸对高血压合并颈动脉粥样硬化患者血管内皮功能的影响
目的 研究omega-3脂肪酸(降血脂辅助药)对高血压合并颈动脉粥样硬化患者血管内皮功能和内膜厚度的影响.方法 62例经颈动脉超声证实存在颈动脉粥样硬化的高血压患者,随机分为2组:对照组(高血压常规治疗)和试验组(高血压常规治疗+omega-3脂肪酸22.5 mg每日3次),观察8周,治疗前后测定血清内皮素(ET)、一氧化氮(NO)水平和颈动脉内膜厚度.结果 与治疗前比较,对照组ET、NO和颈动脉内膜厚度无明显差异(P>0.05);试验组:ET明显下降而NO显著升高且颈动脉内膜的厚度明显缩小.结论 高血压合并颈动脉粥样硬化患者,在常规治疗基础上合用omega-3不饱和脂肪酸,能使患者的血管内皮功能得到一定的改善,能减少颈动脉内膜的厚度,有一定的抗动脉粥样硬化的作用.
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氯吡格雷对冠状内支架置入术后预后的影响
目的 观察冠脉支架置入术后应用氯吡格雷(抗血小板药)加阿司匹林的抗血小板聚集作用及其安伞性.方法 67例经皮冠状动脉内支架置入术治疗冠心病患者,随机分为试验组(36例)和对照组(3l例):对照组,支架置入术后,继续服用阿司匹林和氯吡格雷9~12个月;试验组,此后继续服用阿司匹林和氯吡格雷18~24个月.观察2组主要心血管事件和出血并发症的发生情况.结果 2组患者主要心血管事件的发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05);出血并发症的发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 经皮冠状动脉内支架置入术后应用氯吡格雷加阿司匹林,应用时间越长,其主要心血管事件发生越少且出血并发症的发生率并无增加.
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苦参素葡萄糖注射液预防化疗性肝损的临床观察
目的 评价苦参素葡萄糖(保肝中药)注射液对肿瘤化疗药物所致肝损害的预防作用.方法 采用自身对照的方法,83例肿瘤患者每例用同一化疗方案连续进行2个周期化疗.第1周期仅单用化疗,第2周期在化疗同时加用苦参素葡萄糖注射液保肝,观察化疗后肝功能变化.结果 保肝组肝功能损害的发生率(10.84%)明显低于单纯化疗组(25.30%),且其肝损害程度明显轻于化疗组(P<0.01).结论 化疗同时加用苦参素葡萄糖注射液保肝治疗可预防化疗药物对肝脏的损害.
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瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症的随机双盲多中心对照研究
目的 观察瑞舒伐他汀钙(降血脂药)治疗原发性高胆同醇血症的疗效和安全性.方法 用随机双盲双模拟阳性药平行对照的多中心研究,共入选341人,随机分配到低、高剂量瑞舒伐他汀钙(5,10 mg·d-1;n=113,114)试验组和阿托伐他汀钙(10 mg·d-1,n=114)对照组;治疗8周后,若低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)较治疗前基线值下降<30%,则低、高剂量试验组的剂量均增加1倍,而对照组剂不变,连续服4周,观察疗效和安全性.结果 治疗8周后,3组LDL-C水平较基线均明显下降;高剂量试验组与对照组比较差异有统计学意义.治疗12周后,3组不良反应发生率差异无统计学意义.结论 瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症效果优于同剂量阿托伐他汀钙,且安全性及耐受性类似.
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低剂量甲基强的松龙诱导淋巴细胞糖皮质激素耐药与P-糖蛋白关系的研究
目的 研究低剂量甲基强的松龙(糖皮质激素)诱导淋巴细胞糖皮质激素耐药与P-糖蛋白的关系.方法 取健康人外周血,分离纯化淋巴细胞,予小剂量(2μg·mL-1)甲基强的松龙刺激72 h为耐药组,对照组常规培养;用流式细胞术检测P-gp表达;MTT法检测激素耐药倍数;甲基强的松龙(200μg·mL-1)刺激2组细胞24 h,用流式细胞术检测Annexin V(%)并分析P-gp与其相关性;耐药组,用5 μg·mL-1维拉帕米联合甲基强的松龙(200 μg·mL-1)刺激,检测Annexin V(%).结果 小剂量甲基强的松龙诱导后的淋巴细胞P-gp表达,耐药组较对照组显著升高,为对照组的(2.89±0.21)倍;甲基强的松龙刺激后,耐药组细胞凋亡率显著低于正常组,与Annexin V呈显著负相关;维拉帕米干预可显著增加甲基强的松龙诱导细胞凋亡的敏感性.结论 P-gp介导耐药可能是导致临床治疗后期的耐药或药物依赖的重要机制之一.
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川芎嗪抑制肝纤维化作用机制的研究进展
肝脏慢性损伤,包括病毒性肝炎、酗酒、药物作用及代谢性疾病等,均可导致肝纤维化.肝纤维化是一个可逆过程,病程进展导致的肝硬化是不可逆的,因此在纤维化早期进行及时诊断及有效的治疗,可减缓或防止发展为肝硬化.近年来研究发现,中药川芎中的有效成分(川芎嗪)在治疗肝纤维化中发挥了较好的治疗效果,本文对川芎嗪治疗肝纤维化的作用机制进行综述.
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抗癫痫药的药物基因组学研究进展
抗癫痫药的疗效和副作用存在着显著的个体差异,现认为药物基因组学在个体差异中发挥了重要作用.本文通过整理、分析近几年的文献,阐述抗癫痫药基因多态性在药物代谢、转运和不良反应等方面的作用,从而为临床个体化用药提供参考.
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老年人用药的临床试验需关注的几个问题
随着老年社会的到来,老年病用药成为药物研发的热点.目前完成的老年用药临床试验,人群代表性有欠缺,试验中也存在着诸多困难.如何高质量、高效率地进行老年人用药的临床试验,并使其结果具有更好的临床适用性,仍是当前需要关注的问题.
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出院带药不合理处方分析
为保障患者用药安全,促进合理用药,本文抽取我院2009年度全部出院带药处23842张,对不合理处方进行统计分析.结果 不合理处方417张,占总处方的1.75%;其主要反映在处方前记、选择药物、重复用药、用法用量、联合用药及电脑输入等方面,提示要将用药信息及时反馈给临床医师,指导合理用药,保障用药安全.
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药代动力学比例化剂量反应关系的研究方法及其线性评价
目的 探讨药代动力学比例化剂量反应关系的研究方法及其线性评价.方法 利用比例化剂量反应关系可判断药物在体内是否呈线性药代动力学特征,是新药早期临床试验中的基础研究,可为后继的临床试验及剂量调整提供依据.结果 基于安全性考虑,早期临床试验的受试者例数较少,给此类研究的设计带来挑战;且几乎所有的药物达到足够高的剂量时,都会呈现非线性特征;评价比例化剂量反应关系不仅检验其是否成立,更重要的是定量评价药代动力学参数和剂量之间的关系.结论 目前常用的研究方法有多种,不同方法得出的结论也不尽相同.
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高效液相色谱法测定注射用头孢西酮在健康人血浆和尿中的浓度
目的 建立测定注射用头孢西酮(头孢类抗生素)在人血浆和尿中浓度的高效液相色谱法.方法 血浆样品经10%三氯醋酸沉淀蛋白,以塞克硝唑为内标,用乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(13:87)为流动相,尿液直接稀释,经Capcell Pak MG C18柱分离,278 nm波长检测.结果 头孢西酮血浆样品和尿样线性范围分别为0.4~640.0和2~3 200 mg·L-1;提取回收率分别为38.9%~41.5%和100.8%~107.4%;日内、日间RSD均低于15%.结论 本方法准确性好、操作简单,可满足药代动力学研究的要求.
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左旋多巴致顽固性便秘的临床分析
帕金森病(PD)是人类常见的变性疾病之一.国外PD在65岁以上人群中,发病率约为1.5%.目前美国患病人数有100万;我国的患病人数已超过200万[1,2].PD不仅发病率高且是终身性疾病,故围绕PD治疗的相关问题,越来越受到临床医师的关注.
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联用复方利多卡因与亚甲兰和单用亚甲兰对肛肠病术后镇痛效果比较
我科自2007年10月以来,选择70例病人分为2组:联用组(复方利多卡因5~10 mL和亚甲兰5 mg稀释至2.5mL)和单用组(亚甲兰5 mg+生理盐水2 mL,配成0.2%的亚甲兰溶液),于手术结束后,分别注射止痛药至创面基底部.于注射后0.5~4,4~12,12~24,24 h后,观察病人肛门疼痛及下坠情况.结果发现,术后联用组镇痛效果明显优于单用药组.
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玉屏风颗粒的药效学研究
玉屏风颗粒由玉屏风散精制而来,是中医名方之一,它药味精少,配伍严密,疗效确切.该方由黄芪、白术、防风三味药物组成,用于治疗气虚肌表不固兼感风寒之自汗症[3].近年来,玉屏风制剂的药理研究和临床应用取得较大进展,特别是对玉屏风散的益气固本及增强机体免疫功能的作用多有报道.本文对玉屏风颗粒的抗应激、增强机体的免疫功能进行了验证.
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氟吡汀在蒙古族和汉族健康人体内的药代动力学
目的 研究中国蒙古族和汉族健康受试者口服马来酸氟吡汀(镇痛药)的药代动力学.方法 20名健康受试者(蒙古族和汉族各10名)男、女各半,单剂量口服马来酸氟吡汀胶囊100 mg.用高效液相色谱法测定血浆中马来酸氟吡汀的浓度.结果 口服马来酸氟吡汀后,蒙古族和汉族受试者的主要药代动力学参数:tmax分别为(1.40±0.46),(1.70 ±0.79)h;t1/2分别为(8.10±1.85),(8.85±2.15)h;Cmax分别为(1.24±0.31),(1.08±0.30)mg·L-1;AUC0-36分别为(9.57±2.23),(8.41±1.62)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(10.03±2.49),(8.97±2.00)mg·h·L-1.结论 蒙古族和汉族健康受试者单剂量口服马来酸氟吡汀后,药代动力学参数的差异无统计学意义.
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替吉奥胶囊(S-1)在中国癌症患者体内的药代动力学和生物等效性
目的 研究替吉奥胶囊(S-1,抗肿瘤药)在中国癌症患者体内的药代动力学特性并评价其生物等效性.方法 21名癌症患者随机交叉单剂量口服替吉奥胶囊(受试制剂)和爱斯万(参比制剂)各50 mg后,采用液相色谱-串联质谱法测定血浆中替加氟、5-氟尿嘧啶、吉美嘧啶和奥替拉西的浓度,并进行药代动力学和生物等效性研究.结果 受试者口服受试制剂和参比制剂后,血浆中替加氟的Cmax分别为(1887.0±491.0)和(1876.0±522.0)ng·mL-1;t1/2分别为(11.5±5.3)和(11.6±5.0)h;AUC0-t分别为(20.8±9.6)和(19.8±10.0)μg·h·mL-1.5-氟尿嘧啶的Cmax分别为(121.8±44.3)和(119.7±45.1)ng·mL-1;t1/2分别为(2.2±1.8)和(2.1±1.6)h;AUC0-t分别为(591.2±176.2)和(580.1±186.9)ng·h·mL-1.吉美嘧啶的Cmax分别为(304.6±107.3)和(297.2±103.6)ng·mL-1;t1/2分别为(4.1±1.8)和(4.0±2.5)h;AUC0-t分别为(1458.0±1094.0)和(1410.0±1043.0)ng·h·mL-1.奥替拉西Cmax分别为(77.4±77.3)和(79.9±73.4)ng·mL-1;t1/2分别为(4.7±2.7)和(4.3±2.0)h;AUC0-t分别为(403.7±333.2)和(427.8±377.3)ng·h·mL-1.受试制剂中替加氟、5-氟尿嘧啶、吉美嘧啶和奥替拉西的相对生物利用度分别为(108.1±23.6)%,(104.9±24.2)%,(107.2±23.9)%和(103.4±39.0)%.结论 AUC0-t、AUC0-∞和Cmax经对数转换后,应用方差分析法、双单侧t检验及90%信区间判断,2制剂具有生物等效性.
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国产与进口盐酸特比萘芬在健康人体的生物等效性
目的 比较国产与进口盐酸特比萘芬片(广谱抗真菌药)在健康人体的生物利用度和生物等效性.方法 20名健康受试者随机分组,双交叉单次口服国产(试验制剂)与进口(对照制剂)盐酸特比萘芬各250 mg,清洗期为1周.服药后于各时间点采血3 mL,用高效液相色谱法检测血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 对照制剂和试验制剂的主要药代动力学参数:t1/2分别为(17.26±7.60),(17.94±7.94)h;AUC0-t分别为(5.20±2.06),(4.90±1.50)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(5.70±2.24),(5.40±1.74)mg·h·L-1;Cmax分别为(1.15±0.48),(1.03±0.36)mg·L-1;tmax分别为(1.56±0.74),(1.36±0.50)h.试验制剂的相对生物利用度F为104.4%.结论 国产和进口盐酸特比萘芬片生物等效.
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用探药甲苯磺丁脲评价丹参片对健康人体内细胞色素P4502C9的影响
目的 用探药甲苯磺丁脲研究丹参片(抗心脑血管病中成药)对健康受试者体内细胞色素P4502C9的影响.方法 采用随机开放2周期试验设计,12例健康受试者口服丹参片14 d(1日3次,每次4片)的前后,单剂量口服甲苯磺丁脲0.5 g,以LC-MS测定给药后不同时间点甲苯磺丁脲和4-羟基甲苯磺丁脲的血浆浓度,计算口服丹参片前后的主要药代动力学参数,并进行配对t检验.结果 口服丹参片前后,甲苯磺丁脲Cmax、t1/2、CL/F和AUC0-36及4-羟基甲苯磺丁脲Cmax、t1/2和AUC0-36,经配对t检验差异均无显著意义.结论 口服丹参片14 d对人体内细胞色素P4502C9无诱导和抑制作用.
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单次静滴头孢呋辛在肾功能不全患者的药代动力学
目的 研究肾功能不全患者单次静滴头孢呋辛(抗生素)的药代动力学.方法 20名肾功能不全受试者按照CKD分期分成2组:CKD 1-3期组与CKD4-5期组,分别静脉滴注头孢呋辛1 000 mg后,采用高效液相色谱法,测定不同时刻血浆中头孢呋辛的血药浓度,用DAS 2.0版软件计算主要药代动力学参数.同时,测定不同时间段的尿药浓度,计算尿药累积排泄率.结果 2组受试者静脉滴头孢呋辛1 000 mg后,血浆中头孢呋辛的Cmax分别为(65.06±31.20),(79.33±10.75)μg·mL-1;t1/2分别为(2.42±0.87),(8.58±4.14)h;AUC(0-t)分别为(154.70±81.10),(446.43±95.37)μg·h·mL-1;AUC(0-∞)分别为(162.10±92.64),(798.65±362.83)μg·h·mL-1;CLz分别为(7.68±3.19),(1.45±0.52)mL·min-1;Vz分别为(24.53±9.71),(15.42±3.91)L.12 h尿药累积排泄率分别为(39.08±7.86)%,(16.67±5.57)%.结论 肾功能不全受试者静脉滴注头孢呋辛后,CKD 4-5期患者较CKD 1-3期,t1/2明显延长,AUC(0-t)及AUC(0-∞)明显增加;而CLz、Vz及12 h尿药累积排泄率均明显降低.
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有机阴离子转运多肽1B1 A388G基因多态性对缬沙坦在中国健康受试者体内的药代动力学影响
目的 观察OATP1B1 A388G基因多态性对缬沙坦(抗高血压药)在中国健康受试者体内的药代动力学影响.方法 筛选23名OATP1B1 521TT野生型受试者,按OATP1B1 A388G基因型分组:388GG突变纯合子组14名,388AA-AG杂合子组9名.受试者单剂量口服缬沙坦80 mg,用HPLC-MS法测定血浆缬沙坦浓度.结果 缬沙坦药代动力学参数在2个基因组间显示出显著差异,388AA-AG组的AUC0-48和AUC0-∞较388GG组均高51%[(24.8±11.1)μg·h·mL-1 vs(16.3±4.3)μg·h·mL-1,P<0.05;(25.0±11.2)μg·h·mL-1 vs(16.5±4.4)μg·h·mL-1,P<0.05];Cmax较388GG组高39%[(3.6±1.4)μg·mL-1 vs(2.6±0.9)μg·mL-1,P>0.05];t1/2和tmax在2组之间未显示出差异(P>0.05).结论 在排除OATP1B1 T521C基因多态性的影响后,A388G基因多态性是影响缬沙坦药代动力学特性的重要因素.
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探讨国内现状对接受国外儿科临床试验数据的影响
分析目前全球开展儿科临床研究的现状,提出接受国外儿科临床研究数据,应从全球研究结果、亚裔人群结果、可能导致临床药理学差异的因素到各国医疗实践的差异等方面加以考虑,要建立以科学为基础的分析思路,这将有助于鼓励我国儿科临床研究并避免不必要的重复研究.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 04 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |