中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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合成抗菌肽对大肠杆菌的体外抑制作用
目的观察不同浓度抗菌肽在不同时间内对大肠杆菌体外抑制和杀灭作用.方法将2种不同浓度的抗菌肽分别加到1×105cfu·mL-1大肠杆菌菌液中,振荡培养0.5～6 h,其中取5个时间段菌液,一部分培养后进行细菌计数,另一部分放入肉汤中继续培养,16h后测定不同时间段的A值.结果在细菌浓度一定,加入抗菌肽200μmol·L-1,作用时间为0.5,6 h时,A值分别为0.15,0.63.加入抗菌肽400μmol·L-1,作用时间0.5～6 h时,A值为0.002～0.001,对照组A值为0.98.结论抗菌肽杀菌效果与抗菌肽和细菌量有关,抗菌肽活性分子足够量才能杀死细菌,未受到抗菌肽作用的菌体能继续分裂繁殖.
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托拉塞米的利尿作用和安全性
目的观察健康受试者口服托拉塞米的利尿作用和安全性.方法1 9名健康男性受试者单次口服不同剂量托拉塞米5,10和20 mg(n=9)或连续7天每日口服托拉塞米10 mg(n=10).观察血压,尿量,24 h尿钾、钠、氯和血钾、钠、氯,心率,呼吸,心电图和心电监测,血常规,尿常规,血生化等指标.结果5,10,20mg 3组单次服药后24 h总尿量分别为2.24,2.60和3.17L(P＜0.05),24 h尿钾、钠、氯的排泄随托拉塞米剂量增加而略增加(P＞0.05).连续服药,首次药后的24h尿量及尿钾、钠、氯的量多.单次和连续给药后血钾、钠、氯均未见下降,甘油三脂增加0.1～0.4 mmol·L-1(P＜0.05).4例受试者出现药物不良反应.结论在5～20 mg,托拉塞米利尿作用随剂量增加而增加,国人对托拉塞米耐受性良好.
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氟乙酰胺中毒儿童的药代动力学
目的用气相色谱法测定氟乙酰胺(FAM)中毒儿童的药代动力学.方法用血液灌流(HP)治疗3例FAM中毒的重症患儿;气相色谱法(GC法)检测FAM血药浓度.结果在HP治疗后,3例FAM中毒的重度患儿12 h的FAM血药浓度若＞90 μg·L-1时,可再用HP治疗.3例患儿HP治疗时的t1/2为(2.43±1.29)h,治疗后0～6 h和6～12 h的t1/2分别为(6.39±4.24)h和(14.90±13.71)h;2例患儿治疗中,当体内FAM的浓度＜90μg·L-1时,t1/2分别为0.70 h和2.00 h.结论HP治疗FAM中毒患儿安全、有效,机体对FAM的消除呈浓度依赖性.
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那格列奈片治疗2型糖尿病的多中心随机双盲平行对照临床试验
目的以瑞格列奈为对照,评价那格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法用多中心随机双盲双模拟平行对照的试验设计,观察了228例2型糖尿病病人,其中那格列奈组111例,瑞格列奈组117例.结果与基础值比较,治疗1 2周后那格列奈组空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)及糖化血红蛋白(HbA1c)分别下降(1.25±1.79)mmol·L-1,(4.03±2.82)mmol·L-1和(0.56±1.07)%;瑞格列奈组病人FBG、PBG及HbA1c分别下降(1.54±1.49)mmol·L-1,(3.79±3.44)mmol·L-1和(0.53±0.97)%;2组下降各指标比较均有显著性差异,而2组间比较无显著性差异.2组药物不良反应发生率比较无统计学差异.结论那格列奈是治疗2型糖尿病有效和安全的药物.
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盐酸仑氨西林片与阿莫西林胶囊治疗急性细菌性感染随机双盲双模拟对照临床试验
目的评价盐酸仑氨西林片和阿莫西林胶囊治疗呼吸道及皮肤软组织感染的安全性和有效性.方法用双盲双模拟随机对照方法,治疗急性上呼吸道感染、皮肤软组织感染.剂量均为0.5g,tid,疗程7～14天.结果共入选合格病例141例,其中仑氨西林组73例,痊愈率和有效率分别为71.2%和91.8%;对照组阿莫西林胶囊组68例,痊愈率和有效率分别为70.6%和94.1%;药物不良反应发生率仑氨西林组为6.9%,阿莫西林胶囊组为7.4%,2组临床疗效和药物不良反应均无统计学差异.结论盐酸仑氨西林和阿莫西林是治疗常见急性细菌性呼吸道感染及皮肤软组织感染的较为安全、有效的抗菌药物.
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评价国产13C-尿素呼气试验药盒诊断幽门螺杆菌感染的效果
目的评价国产13C-尿素呼气试验药盒诊断幽门螺杆菌(Hp)感染的效果.方法用多中心随机开放平行对照试验,门诊或病房病人共1 39例,试验组69例,对照组70例,经快速尿素酶试验和WS银染色检查确定幽门螺杆菌感染,分别用国产或进口13C-UBT药盒,用质谱仪行13C-尿素呼气试验检测Hp感染,比较不同药盒诊断Hp感染的敏感性、特异性,观察其药物不良反应.结果试验组诊断Hp的敏感性为100%,特异性为88.2%,准确度为94.2%;对照组诊断Hp的敏感性为97.1%,特异性为94.3%,准确度为95.7%.2组比较无显著性差异(P＞0.05).药物不良反应轻微.结论用国产13C-尿素呼气试验药盒诊断Hp感染与进口试剂无明显差异,对简单、非侵入性的Hp感染诊断试验安全、可靠.
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用固相萃取-高效液相色谱法测定氟康唑在健康人体的血药浓度
目的建立氟康唑在健康人体血药浓度测定方法.方法20名健康男性志愿者随机分成2组,交叉单剂量口服氟康唑150 mg后,采集血样,用高效液相色谱/紫外法检测氟康唑血药浓度.结果氟康唑浓度在0.1～9.6μg·mL-1线性关系良好(γ=0.9999),低可定量浓度为0.1μg·mL-1,相对回收率大于95%,日内和日间RSD小于7%.结论用固相萃取高效液相/紫外检测方法能快速可靠地测定氟康唑血药浓度,适于氟康唑的血药浓度监测和人体药代动力学研究.
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NONMEM法分析静滴异丙酚在中国人体的群体药代动力学
目的考察中国人静脉匀速滴注异丙酚的群体药代动力学.方法51例腰麻-硬膜外联合麻醉病人匀速输注异丙酚直至暴发脑电抑制,以HPLC法测定异丙酚血浆浓度,用NONMEM程序分析中国人异丙酚群体药代动力学.结果异丙酚药代动力学符合三室线性开放模型,群体参数CL(L·min-1)、Vc(L)、Q2(L·min-1)、V2(L)、Q3(L·min-1)和V3(L)的标准值分别为1.10,7.63,1.54,15.0,0.76和175;体重对CL的校正为体重除以60的0.70次方,CL和Q2年龄≥60的病人较年龄＜60的分别低18.1%和32.1%;年龄对V2和Q3的校正分别为年龄除以50的-0.66次方和-0.71次方.结论NONMEM法对以三室模型群体参数估算的血药浓度值与实测值有良好相关性,体重、年龄对参数影响较大.
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随机效应的Poisson回归模型在临床试验重复测量资料分析中的应用
目的探讨随机效应的Poisson回归模型在临床试验重复测量的计数资料分析中的应用.方法比较固定效应和随机效应的Poisson回归模型,并进行实例分析.结果随机效应的Poisson回归模型,既可充分利用各时间点信息,又考虑了个体内相关性,所得结果较固定效应的Poisson回归模型更可信,即可避免分时间点分析所造成的Ⅰ类错误,又可避免不考虑内部相关时的全数据分析所造成的Ⅱ类错误.结论对临床试验中重复测量的计数资料分析,建议用随机效应的Poisson回归模型,该模型对随机缺失数据的情况也适合.
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罗非昔布致口腔溃疡
患者,女性,72岁,因右膝疼痛1个月余,近日疼痛加剧于2003-12-08来院就诊.经X光拍片,诊断:右膝骨质增生.
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FDA发布经皮仿制药对皮肤刺激性和过敏性临床试验的设计及评分系统
经皮给药产品具有可能导致皮肤刺激性和/或过敏性的特性,为了全面地评价仿制经皮给药产品与参比制剂的等效性,需要对仿制产品的皮肤刺激性和过敏性进行评估.本文介绍了美国FDA相关指导原则中,评估仿制经皮给药产品皮肤刺激性和过敏性的临床试验设计及其评分系统,以期对我国仿制经皮给药产品的临床研究提供参考.
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探讨药物临床试验标准操作规程的制订和管理
为规范药物临床试验整个过程的各项操作和行为,保证临床试验的质量,临床试验机构制订并实施临床试验的标准操作规程(SOP)有重大意义.本文对药物临床试验SOP文件系统的建立与管理进行了探讨.
关键词： 药物临床试验管理规范 临床试验标准操作规程 -
血瘤散抑制肿瘤血管生成的实验研究
目的观察中药复方血瘤散对血管生成的抑制作用.方法中药复方血瘤散煎制成汤剂,灌至胃大鼠,数次灌胃后取血清.Hanks液稀释血清后作测试物,观察对鸡胚尿囊膜血管生成的影响;制备含药血清培养基,观察含药血清培养基对人脐静脉血管内皮细胞增殖、凋亡、迁移的影响.结果复方血瘤散对鸡胚绒毛尿囊膜血管生成及血管内皮细胞的迁移有一定抑制作用,但对血管内皮细胞的形态、增殖、凋亡没有明显影响.结论血瘤散有一定抑制血管生成作用.
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坤泰胶囊治疗围绝经期妇女症状的随机双盲双模拟平行临床试验
目的研究坤泰胶囊与雌激素对围绝经期妇女症状的疗效及安全性.方法用随机双盲双模拟平行临床研究,80例围绝经期患者分为实验组(坤泰胶囊)和对照组(戊酸雌二醇),治疗时间3个月.用药前后分别用Kuppermen评分评价药物疗效.结果用药3个月后,围绝经期症状得到明显改善,坤泰组和戊酸雌二醇组各有51.5%和66.7%的患者潮热症状完全缓解.药物不良反应主要为胃不适.结论坤泰胶囊与小剂量雌激素对围绝经期妇女疗效相似.
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3种唑类药物治疗甲癣真菌病的成本-效果分析
甲癣是一种慢性真菌疾病,由皮肤癣菌、酵母菌及霉菌3种病原真菌感染引起.本文对酮康唑、伊曲康唑和氟康唑治疗甲癣真菌病的成本和效果进行比较,为临床合理用药提供依据.
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国产与进口头孢呋辛治疗急性细菌性感染的成本-效果比较
目的比较国产与进口头孢呋辛治疗急性细菌性感染的成本-效果.方法用随机对照方法,40例急性呼吸道感染和20例急性泌尿道感染的患者,每组各30例,国产与进口头孢呋辛每次均1.5g,静点,每日2次,疗程7～9天.结果国产与进口头孢夫辛治疗急性呼吸道感染和急性泌尿系感染的总有效率分别为90%和85%(呼吸); 90%和100%(泌尿),2组比较无显著性差异(P＞0.05),但药品费用比较有显著性差异(P＜0.05).结论国产与进口头孢呋辛临床疗效相同,但是国产制剂费用较低.
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4种头孢菌素类抗生素治疗上呼吸道感染的成本-效果分析
头孢菌素为半合成抗生素,有高效、低毒、广谱、过敏反应发生率低等优点.本文对4种头孢菌素类抗生素治疗上呼吸道感染方案进行成本-效果分析,为制定有效、经济的临床方案提供参考.
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| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
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| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
