中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中国药学会
- 影响因子: 1.91
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-6821
- 国内刊号: 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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醋酸戈舍瑞林缓释植入剂长期应用对前列腺癌患者去势后的临床疗效与安全性
目的 观察醋酸戈舍瑞林缓释植入剂长期应用对前列腺癌患者去势后的临床疗效及安全性.方法 42例前列腺癌患者随机分为对照组及试验组,每组21例.双侧睾丸切除术后,对照组给予口服比卡鲁胺片50 mg qd;试验组在对照组基础上加用醋酸戈舍瑞林缓释植入剂3.60 mg,每28 d一次,腹前壁皮下注射.2组均持续治疗6个月.比较2组患者治疗前后血清前列腺特异性抗原、α-甲酰基辅酶A消旋酶水平、总有效率及安全性.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为90.48%(19/21例)和61.91%(13/21例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组和对照组患者血清前列腺特异性抗原(PSA)分别为(6.74±0.73),(13.27±1.17)μg·L-1;α-甲酰基辅酶A消旋酶(P504S)水平分别为(1.26±0.12),(1.85±0.21) μg·L-1,差异均有统计学意义(P<0.05).试验组的药物不良反应主要有潮热4例,乏力2例,腹泻1例,乳房肿痛2例,对照组的药物不良反应主要有潮热3例,乏力3例,乳房肿痛2例.试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为42.86%(9/21例)和38.09%(8/21例),差异无统计学意义(P>0.05).结论 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂长期应用能够显著降低前列腺癌患者去势后患者的血清前列腺特异性抗原、α-甲酰基辅酶A消旋酶水平,提高临床疗效,安全性较高.
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Toll样受体4/核转录因子kappa B信号通路及其相关炎症因子对周围性面神经炎的影响
目的 观察Toll样受体4(TLR4)/核转录因子kappa B(NF-κB)信号通路及其相关炎症因子对周围性面神经炎的影响.方法 50例周围性面神经炎患者为试验组,50例同期健康体检者为对照组.用实时荧光定量聚合酶链式反应(RT-qPCR)和蛋白质印迹法(Western blot)检测外周血单核细胞(PBMCs)中TLR4 mRNA及蛋白;Western blot检测PBMCs中NF-κB p65磷酸;酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-1β(IL-1β).结果 试验组和对照组PBMCs中TLR4 mRNA的相对表达水平分别为1.55±0.25,0.83±0.10;TLR4蛋白的相对表达水平分别为1.11±0.17,0.61 ±0.11;试验组和对照组PBMCs中NF-κB p65磷酸化水平分别为0.67±0.30,0.36±0.22;TNF-α分别为(149.50±12.12),(102.10±10.60)ng·L-1;IL-1β分别(255.50±19.19),(105.20±12.80)ng·L-1,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 PBMCs中TLR4/NF-κB信号通路的活化及相关炎症因子的表达变化可能在周围性面神经炎的发生发展中发挥作用.
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单磷酸阿糖腺苷注射剂联合溶菌酶肠溶片治疗小儿疱疹性口腔炎的临床研究
目的 观察单磷酸阿糖腺苷注射剂联合溶菌酶肠溶片治疗小儿疱疹性口腔炎的临床疗效及安全性.方法 将54例疱疹性口腔炎患儿随机分为对照组27例和试验组27例.对照组予以利巴韦林10 mg·kg-1,qd,静脉滴注;试验组予以单磷酸阿糖腺苷5 mg·kg-1,qd,静脉滴注+溶菌酶肠溶片20 mg,tid,口服.2组患儿均治疗5d.比较2组患儿的临床疗效、血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-10(IL-10)水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为96.29%(26/27例)和77.78%(21/27例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组和对照组的TNF-α分别为(2.21±0.29)和(4.18±0.47) μg·L-1,CRP分别为(7.85±1.12)和(12.57±1.43) mg·L-1,IL-10分别为(158.56±17.49)和(120.68±12.32) ng·L-1,差异均有统计学意义(均P <0.05).试验组发生的药物不良反应以恶心为主,对照组发生的药物不良反应以恶心和注射部位疼痛为主,且试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为3.70%和7.41%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 单磷酸阿糖腺苷注射剂联合溶菌酶肠溶片治疗小儿疱疹性口腔炎的临床疗效确切,其能够显著降低患儿的血清TNF-α、CRP水平,促进IL-10表达,且不增加药物不良反应的发生率.
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通痹汤配合艾通方治疗由糖尿病周围神经病变引起下肢麻木的临床研究
目的 观察通痹汤配合艾通方治疗由糖尿病周围神经病变引起下肢麻木的临床疗效及安全性.方法 将100例由糖尿病周围神经病变引起肢体麻木的患者随机分为对照组50例和试验组50例.对照组予以通痹汤每次150 mL,早晚各1次,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以艾通方进行溻渍法,剂量250 mL,外用熏洗,每天1次.2组患者均治疗10 d.比较2组患者的临床疗效,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为94.00%(47/50例)和70.00%(35/50例),差异有统计学意义(P<0.01).试验组的药物不良反应主要有腹胀,对照组的药物不良反应主要有食欲不振和腹胀.试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为2.00%和8.00%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 通痹汤配合艾通方治疗由糖尿病周围神经病变引起下肢麻木的临床疗效确切,且药物不良反应发生率低.
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犀黄丸联合伊立替康和顺铂治疗局限期小细胞肺癌的临床研究
目的 观察伊立替康联合顺铂和犀黄丸治疗局限期小细胞肺癌临床疗效及安全性.方法 100例局限期小细胞肺癌患者随机分为对照组50例与试验组50例,对照组予以静脉滴注盐酸伊立替康注射液60mg· m-2,每周期第1,8日,顺铂注射液75 mg·m-2静脉滴注,每周期第1日,试验组在对照组的基础上给予口服犀黄丸6 g,每日1次.2组患者均21 d为1个周期,共治疗4个周期.治疗结束后比较2组临床疗效、血清乳酸脱氢酶(LDH)、组织多肽特异抗原(TPS)、胃泌素释放肽前体(ProGRP)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌抗原(SCC)、细胞角蛋白19片段(CYFR21-1)、总生存率及药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为88.00%(44/50例)和60.00%(30/50例)(P<0.05).治疗后,对照组与试验组LDH分别为(301.29±45.37),(232.78±33.57)U·L-1,TPS分别为(57.29±6.39),(48.39±4.90)U·L-1,ProGRP分别为(57.39±8.79),(22.91±4.70)U·L-1,NSE分别为(19.29±2.91),(13.29±1.89)μg·L-1,CEA分别为(7.38±1.61),(5.24±0.87) μg·L-1,SCC分别为(3.29 ±0.72),(2.12±0.34)ng·L-1,CYFR21-1分别为(4.49±0.73),(2.40±0.38)ng·L-1,差异有统计学意义(P<0.05).试验组出现恶心呕吐3例,脱发2例,总药物不良反应发生率为10.00%(5/50例),对照组出现恶心呕吐3例,头疼2例,脱发2例,总药物不良反应发生率为14.00%(7/50例),差异无统计学意义(P>0.05).试验组死亡4例,总生存率为92.00%(46/50例),对照组死亡15例,总生存率为70.00%(35/50例),差异有统计学意义(P<0.05).结论 伊立替康联合顺铂和犀黄丸治疗局限期小细胞肺癌的临床疗效显著提高,且不增加药物不良反应发生率.
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硝苯地平控释片治疗老年单纯性收缩期高血压的临床研究
目的 比较硝苯地平控释片与非洛地平缓释片治疗老年单纯性收缩期高血压的临床疗效和安全性.方法 将76例老年单纯性收缩期高血压患者随机分为对照组38例和试验组38例.对照组予以非洛地平缓释片5 mg,qd,口服;试验组予以硝苯地平控释片30 mg,qd,口服.2组患者均治疗6周.比较2组患者的临床疗效、血压和药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为92.11%(35/38例)和73.68%(28/38例),收缩压分别为(129.28±13.02)和(136.35±14.09) mmHg,差异均有统计学意义(均P<0.05).试验组患者的药物不良反应有头晕和水肿,对照组的药物不良反应有头晕、水肿、皮疹.试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为5.26%和7.89%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 硝苯地平控释片治疗老年单纯性收缩期高血压的临床疗效明显优于非洛地平缓释片,且不增加药物不良反应的发生率.
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羟苯磺酸钙胶囊联合丹参注射液治疗老年2型糖尿病早期视网膜病变的临床疗效
目的 观察羟苯磺酸钙胶囊联合丹参注射液治疗老年2型糖尿病早期视网膜病变的临床疗效及安全性.方法 将58例老年2型糖尿病早期视网膜病变患者随机分为对照组29例和试验组29例.对照组予以羟苯磺酸钙每次0.5g,tid,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以丹参注射液20mL,qd,静脉滴注,治疗2周停药1周.2组患者均治疗3个月.比较2组患者的临床疗效、血管内皮细胞生长因子(VEGF)、胰岛素样生长因子1(IGF-1)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.10%(27/29例)和72.41%(21/29例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组和对照组的血清VEGF分别为(82.32±9.73)和(105.24±10.05)pg·mL-1,IGF-1分别为(89.66 ±8.79)和(124.24±9.86) ng·mL-1,hs-CRP分别为(3.98 ±0.52)和(6.76±0.83)mg· L-1,差异均有统计学意义(均P <0.05).试验组的药物不良反应主要有面部潮红和恶心呕吐,对照组的药物不良反应主要有恶心呕吐和食欲缺乏.试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为10.34%和6.90%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 羟苯磺酸钙胶囊联合丹参注射液治疗老年2型糖尿病早期视网膜病变的临床疗效显著,其能够明显降低患者的血清VEGF、IGF-l及hs-CRP水平,且不增加药物不良反应的发生率.
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替加环素注射剂治疗多重耐药菌感染老年危重症患者的疗效分析
目的 分析替加环素注射剂治疗多重耐药菌感染老年危重症患者的预测因素.方法 回顾性分析40例应用替加环素治疗多重耐药菌感染老年危重症患者的临床资料.所有患者均予以替加环素静脉注射,首剂100 mg,之后每次50~100 mg,q12 h,疗程4~19 d.根据感染是否得到控制将治疗结局分为有效组22例和无效组18例.比较2组患者的实验室指标、急性生理与慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)、序贯器官衰竭评估(SOFA)、简化急性生理学评分Ⅱ(SAPSⅡ).用受试者工作特征曲线(ROC曲线)评估APACHEⅡ评分、SOFA评分和SAPSⅡ评分对替加环素疗效的预测价值.结果 治疗前和治疗后,有效组的肌酐清除率(Ccr)分别为(64.44±27.24),(71.78±30.38) mL·min-1,降钙素原(PCT)分别为0.41(0.05,25.00) ng·mL-1和0.13(0.05,4.00)ng·mL-1,差异均有统计学意义(均P<0.05).治疗前和治疗后,无效组Ccr分别为(58.34 ±28.18),(47.58±31.91)mL·min-1,APACHEⅡ评分分别为(25.06±10.18),(30.83±14.71)分,SOFA评分分别为(9.89±5.32),(12.78±5.75)分,SAPSⅡ评分分别为(60.39±20.18),(72.33±22.72)分,差异均有统计学意义(均P <0.05).APACHEⅡ评分、SOFA评分和SAPSⅡ评分预测替加环素治疗无效的ROC曲线下面积分别为0.73,0.74和0.78,差异有统计学意义(均P<0.05).结论 APACHEⅡ评分、SOFA评分和SAPSⅡ评分对替加环素治疗多重耐药菌感染老年危重症患者的疗效具有一定的预测意义.
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血必净注射液联合乌司他丁注射液治疗重症脓毒症休克患者的临床研究
目的 观察血必净注射液联合乌司他丁注射液治疗重症脓毒症休克的临床疗效及安全性.方法 将68例重症脓毒症休克患者随机分为对照组34例和试验组34例.对照组予以静脉滴注血必净50 mL,bid;试验组在对照组治疗的基础上,联合静脉滴注乌司他丁60万U,bid.2组患者均治疗2周.比较2组患者的临床疗效、临床指标、生化指标、死亡率及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为91.18%(31/34例)和88.24%(30/34例),差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,试验组和对照组的C反应蛋白分别为(24.56±4.21)和(48.21±5.22)mg·L-1,降钙素原分别为(1.04±0.21)和(2.88±0.45)ng·mL-1,白细胞分别为(8.75±2.12)×109和(13.48±3.45)×109/L,脑钠肽分别为(0.54±0.05)和(0.87±0.15)ng·mL-1,肌钙蛋白T分别为(0.35 ±0.03)和(0.76±0.18)ng·mL-1,肌钙蛋白Ⅰ分别为(0.42±0.07)和(0.87±0.24)ng·mL-,肌酸激酶同工酶分别为(14.57±2.41)和(18.79±3.52)U·L-1,乳酸分别为(2.65±0.46)和(5.21±1.04) nmol·L-1,机械通气时间分别为(10.21±1.56)和(18.22±3.87)d,住院时间分别为(16.09±2.45)和(24.33±4.53)d,差异均有统计学意义(均P <0.05).试验组和对照组各发生皮疹1例,差异无统计学意义(P>0.05).试验组和对照组的死亡率分别为5.88%和26.47%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 血必净注射液联合乌司他丁注射液治疗重症脓毒症休克的临床疗效与单用血必净注射液相当,但前者能明显改善患者的生化指标,缩短住院时间,降低死亡率,且不增加药物不良反应发生率.
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比较熟地黄不同炮制品引起大鼠滋腻碍胃现象的实验研究
目的 比较熟地黄的4种不同炮制品引起大鼠滋腻碍胃现象的程度.方法 选取熟地黄的4种不同炮制品,分别命名为熟地黄-A(清蒸熟地黄)组、熟地黄-B(酒炖熟地黄)组、熟地黄-C(九蒸九晒熟地黄)组、熟地黄-D(九蒸九晒(缺砂仁)熟地黄)组.制备熟地黄-A、B、C、D组水煎液,SD大鼠连续灌胃14 d后,禁食24h,以碳末半固体糊每只0.5 g、灌胃30 min后,腹主动脉采血,取上清液,用酶联免疫吸附法测定血清胃泌素、血浆胃动素以及P物质的含量.同时,计算胃内容物残留率.结果 大鼠胃内容物残留率:空白组为(3.18±0.22)%,熟地黄-A、熟地黄-B、熟地黄-C和熟地黄-D组分别为(3.78±0.27)%,(1.90±0.16)%,(2.40±0.78)%,(2.65±0.67)%.与空白组比较,熟地黄-A组显著增加,而熟地黄-B组、熟地黄-C组、熟地黄-D组显著降低,差异均有统计学意义(均P <0.01).与熟地黄-A组比较,熟地黄-B组显著降低,差异有统计学意义(P<0.01).胃泌素含量:空白组为(146.19±123.51)pg·mL-1,熟地黄-A、熟地黄-B、熟地黄-C和熟地黄-D组分别为(131.50±59.94),(151.97±120.49),(233.46±15.99),(179.18±36.02)pg ·mL-1.与空白组比较,熟地黄-A的胃泌素含量降低,而熟地黄-C组、熟地黄-D组的胃泌素含量显著增加,差异均有统计学意义(均P<0.01).与熟地黄-C组比较,熟地黄-D组、熟地黄-A组、熟地黄-B组的胃泌素含量显著降低,差异有统计学意义(均P<0.01).与熟地黄-A组比较,熟地黄-B组的胃泌素含量显著降低,差异有统计学意义(P<0.01).胃动素含量:空白组为(84.14±125.93)pg·mL-1,熟地黄-A、熟地黄-B、熟地黄-C和熟地黄-D组分别为(81.91±313.77),(87.30±67.10),(188.68±32.59),(170.08±83.08) pg·mL-.与空白组比较,熟地黄-C组、熟地黄-D组含量显著增加,差异有统计学意义(均P<0.01).与熟地黄-C组比较,熟地黄-D组、熟地黄-A组、熟地黄-B组的胃动素含量显著降低,差异有统计学意义(均P< 0.01).P物质含量:空白组为(19.82±13.87)pg·mL-1,熟地黄-A、熟地黄-B、熟地黄-C和熟地黄-D组分别为(13.38±6.47),(23.01±10.41),(37.46±0.44),(29.93±7.77) pg· mLl.与空白组比较,熟地黄-A组大鼠P物质含量降低,而熟地黄-B组、熟地黄-D组的SP含量增加,差异均有统计学意义(均P<0.05);熟地黄-C组大鼠SP含量也显著增加,差异有统计学意义(P<0.01).与熟地黄-C组比较,熟地黄-D组、熟地黄-A组、熟地黄-B组大鼠P物质含量显著降低,差异均有统计学意义(均P<0.01).结论 清蒸熟地黄引起大鼠出现滋腻碍胃现象为严重;而九蒸九晒熟地黄通过提高GAS、MTL、SP的含量以及降低胃内容物残留率,可以有效地消除对大鼠滋腻碍胃的影响.
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寒冷刺激对大鼠的结肠功能障碍的影响
目的 研究寒冷刺激对SD大鼠结肠功能的影响.方法 按体重将SD大鼠随机分为对照组和实验组,每组40只.实验组大鼠每天灌胃0~4℃冷0.9% NaCl 20 mL·kg-1,连续60d.对照组大鼠灌胃等量饮用水.于处理后第15,30,45,60天,测定各组大鼠6h内排便量和排便时间;按照酶联免疫分析试剂盒测定血白蛋白(Alb)、尿素氮(BUN)、钠及钾、血清肌酸酐(Cr)浓度;同时,观察结肠大体形态和结肠黏膜、胃窦黏膜组织形态,显微镜下观察组织形态学改变.结果 实验第60天,实验组与对照组的体重分别为(268.2±18.35),(319.2±10.17)g,这2组的24h摄食量分别为(48.0±1.7),(85.1±2.6)mg·g-1,饮水量分别为(54.6±9.5),(84.6±2.7)μL·g-1,6h排便量分别为(0.65±0.43),(3.06±0.62)g,首次排黑便时间为(615.5±56.48),(408.2±29.7) min,与对照组比较差异均有统计学意义(均P<0.01).实验第60天,实验组大鼠的血清Alb为(38.48±2.95)g·L-1,Cr为(36.46±2.07)mmol·L-1,BUN为(6.38±0.46) mmol·L-1,钠离子浓度为(142.04±4.43)mmol·L-1,钾离子浓度为(5.98±1.03) mmol·L-1,与对照组比较差异均无统计学意义(均P>0.05).组织形态学显示,实验第60天,实验组大鼠胃黏膜出现不同程度的萎缩;黏膜层上皮细胞和杯状细胞出现不同程度缩小,少量炎性细胞浸润;粪便多成串珠样粘附于结肠,质硬、表面无光泽.结论 寒冷刺激可导致SD大鼠结肠运动功能和分泌功能障碍,出现便秘症状.
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葛根素对H2O2诱导的海马神经元损伤的保护作用
目的 研究葛根素注射液对H2O2诱导海马神经元损伤的保护作用及其潜在机制.方法 将细胞随机分成4组:空白组(细胞未处理组),阴性对照组(100 mg·L-1葛根素),阳性对照组(40 lμ,mol·L-1 H2 O2)和实验组(100mg·L-1葛根素+ 40 μmol·L-H2O2).通过MTT法确立H2O2诱导海马神经元损伤模型的佳条件.显微镜观察细胞形态变化,用MTT法测定神经元活性.以生化法测定超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(HP)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)和活性氧(ROS)的水平,以实时荧光定量PCR检测凋亡相关基因Bd-2和Bax的表达.结果 阳性对照组的H2O2佳处理条件为40 mol·L-1处理1h,细胞存活率为(69.67±4.93)%.实验组中葛根素佳浓度为100mg·L-1.与空白组(100%)相比,阳性对照组的HP、SOD和GSH分别为(56±4.58)%,(60.33±6.11)%,(51±7)%,均显著降低;而MDA、ROS分别为(152.33±6.03)%,(149.67±10.79)%,显著升高,差异均有统计学意义(均P<0.01).与阳性对照组比较,实验组的HP、SOD和GSH分别为(88.67 ±4.73)%,(89.33 ±4.51)%,(90.33±3.21)%,显著升高;而MDA、ROS分别为(108.00±4.58)%,(111.00±8.32)%,显著降低,差异均有统计学意义(均P <0.01).与空白组相比,阳性对照组的Bcl-2 mRNA表达为0.37±0.06,明显下降;而Bax mRNA表达为2.64±0.46,明显升高.与阳性对照组相比,实验组的Bcl-2mRNA、Bax mRNA的表达水平分别为0.75±0.08,1.44±0.08,差异均有统计学意义(均P<0.01).结论 葛根素可能通过调节Bax和Bcl-2基因的表达水平对H2 O2所致海马神经元的损伤起到保护作用.
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α-硫辛酸对高盐诱发的高血压大鼠头端延髓腹外侧区内氧化应激的抑制作用
目的 研究α硫辛酸可否在高盐诱导的高血压的发生发展中通过降低延髓头端腹外侧(RVLM)线粒体中活性氧(ROS)的过量产生来缓解高血压反应.方法 按照体重将雄性大鼠随机分到2组:正常盐饮食(0.3% NaCl)8周和高盐饮食8周(以8% NaCl诱导高血压模型)(均n=14).分别再分2个亚组:实验组(高血压模型+o硫辛酸)、模型组(高血压模型+0.9% NaCl)、对照组(正常盐饮食+α硫辛酸)和空白对照组(正常盐饮食+0.9% NaCl,均n=7).在实验结束时,监测各组大鼠动脉压的变化;用ELISA测定丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)以及谷胱甘肽(GSH)等含量或活性.用高效液相色谱法检测血清去甲肾上腺素(NE)水平.结果 给与α硫辛酸9周后,模型组与实验组的平均动脉压(MAP)分别为(160.2±10.9),(128.2±9.6)mmHg,差异有统计学意义(P<0.05).模型组与实验组的MDA分别为(6.1±3.0),(9.8±3.2)μmol· g-1,实验组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);这2组的SOD水平分别为(16.2±1.3),(31.9±2.8)U·mg-1;这2组的GSH分别为(2.0±0.4),(4.9±0.8)μmol·g-1,实验组均明显增高,差异均有统计学意义(均P <0.05).模型组与实验组的血清去甲肾上腺素分别为(458.9±6.1),(322.8±7.2) pg·mL-1,差异有统计学意义(P<0.05).结论 长期补充α硫辛酸可通过提高抗氧化能力来缓解高血压反应.
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胡椒碱衍生物的化学合成及生物活性研究进展
胡椒碱具有抗肿瘤、抗炎和抑制微生物生长等广泛而优异的药理活性,目前以胡椒碱作为先导化合物进行结构修饰和改造的研究报道较多.本文将简要介绍胡椒碱衍生物的化学合成方法以及生物活性研究进展,阐明衍生物的化学结构与生物活性之间的关系,为胡椒碱类似物的进一步研究和开发提供参考与借鉴.
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Ⅰ期药物临床试验标准操作规程的制定和管理
标准操作规程的制定与管理是规范药物临床试验行为、保证药物临床试验质量的一项系统工程.本文结合现阶段药物临床试验法律法规的具体要求及北京大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室的具体工作经验,对临床试验过程中标准操作规程制定和管理进行探讨.
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山莨菪碱注射液对输尿管结石绞痛发作的临床研究
目的 观察山莨菪碱联合吲哚美辛栓或哌替啶或曲马多缓解输尿管结石绞痛发作的临床疗效与安全性.方法 将150例输尿管结石绞痛发作患者随机分为A组55例和B组53例,C组42例.A组给予山莨菪碱10 mg,每日1~2次,静脉注射,同时联合吲哚美辛栓100 mg,塞肛,每日1次;B组给予山莨菪碱10 mg,每日1~2次,静脉注射,同时给予哌替啶75 mg,每日1次,静脉注射;C组给予山莨菪碱10 mg,每日1~2次,静脉注射,同时给予曲马多100 mg,每日1次,肌内注射;在急诊观察室留观1~3d,结石排出或疼痛缓解者结束观察;结石较大(直径大于8~10 mm)者转泌尿外科进行碎石或输尿管镜下取石治疗.比较3组药物镇痛有效率、复发率、起效时间、持续时间和药物不良反应发生情况.结果 A、B、C组镇痛有效率分别为90.90%(50/55例),73.58%(39/53例),71.43%(30/42例).A组30 min内起效42例(76.36%),B组27例(50.94%),C组22例(52.38%),A组镇痛有效率、复发率和30 min内起效例数与B、C组比较,差异均有统计学意义(均P <0.05).A、B、C组药物平均维持时间分别为(28.27±0.20),(25.75±0.23),(25.74±0.24)h,A组与B、C组相比差异有统计学意义(P<0.01).3组的药物不良反应主要表现为面红、视物模糊、口干、排尿困难、腹胀、头晕、呕吐、恶心、成瘾.A组药物不良反应发生率为5.45%(3/55例);B、C组分别为28.30%(15/53例),26.19%(11/42例),与A组比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论 山莨菪碱联合吲哚美辛栓塞肛缓解输尿管结石引发的绞痛的临床疗效确切,药物不良反应发生率低.
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利伐沙班用于骨科术后患者静脉血栓栓塞预防有效性和安全性的Meta分析
目的 评价利伐沙班在用于骨科术后患者静脉血栓栓塞预防方面的有效性和安全性.方法 系统检索PubMed、EmBase、Cochrane Library、Web of Science、Clinical Trials、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库,检索时间均从建库至2016年8月.筛选出利伐沙班单药或者联合其他常规用药用于骨科术后患者静脉血栓预防的所有随机对照试验(RCTs),比较总静脉血栓栓塞、严重静脉血栓栓塞、深静脉血栓、肺栓塞、全因死亡、症状性静脉血栓栓塞等有效性结局及出血、大出血、临床相关非大出血、轻微出血、伤口并发症等安全性结局事件的发生率.结果以相对危险系数(RR)及其95%置信区间(CI)表示,用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入32项RCTs研究,涉及17061例患者,其中试验组9167例,对照组7894例.Meta分析结果显示,与低分子肝素相比,在症状性静脉血栓栓塞、总静脉血栓栓塞、严重静脉血栓栓塞、深静脉血栓事件发生率方面,试验组显著低于对照组(P<0.05),其他安全性指标差异均无统计学意义;与阿司匹林相比,在总静脉血栓栓塞、深静脉血栓事件发生率方面,试验组显著低于对照组(P<0.05),其他安全性指标差异均无统计学意义;与阿哌沙班相比,在有效性及安全性方面差异均无统计学意义.结论 利伐沙班用于骨科术后患者静脉血栓栓塞预防的疗效显著优于低分子肝素及阿司匹林,且不会显著增加出血、伤口并发症等风险.
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药师参与心力衰竭慢病管理的模式探索及药学监护
心力衰竭是常见的慢性疾病之一,心力衰竭的病程长,病因复杂,再住院率高,治疗药物种类繁多,患者在院外对疾病进行自我管理具有很大的难度.本文对药师参与心力衰竭慢病管理的模式进行了探讨并根据案例展开具体分析.
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亚甲基四氢叶酸还原酶基因多态性与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效和安全性的Meta分析
目的 系统评价中国人群亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因多态性与甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎的临床疗效和药物不良反应的关联性.方法 检索中国知网(CNKI)、维普、万方、中国生物医学文献、PubMed、EmBase及Cochrane Library等数据库,收集中国人群MTHFR C677T及A1298C基因多态性与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床疗效和药物不良反应的病例对照研究,用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入5篇文献,449例患者,其中MTHFR C677 T5篇,A1298C3篇.结果显示,MTHFR A1298C AA疗效低于MTHFR A1298C AC/CC(P <0.05);MTHFR C677T CC药物不良反应发生率低于MTHFR C677T CT/TT(P<0.05).结论 在中国人群中,MTHFR C677T及A1298C基因多态性可能影响甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效和药物不良反应.但由于纳入研究的数量有限,将来仍需在更大的类风湿关节炎人群中做进一步的研究.
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《中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则》解读
流行性感冒(流感)指导原则是指导中药新药临床研究的指导性文件,是管理者、申请人、研究者共同遵循的技术标准.本文讨论的流感指导原则新修订情况,便于大家更好的理解,切实起到中药新药研发的指导作用.
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中医中药治疗膝骨关节炎的新药研究及评价
膝骨关节炎(KOA)是临床常见病及多发病,对于疾病初中期的患者,中医中药治疗具有一定的优势.本文就目前KOA的临床特点、评价方法及治疗现状作一回顾,提出KOA的中医中药评价,应重视疾病特点、临床定位及中医药临床特点,选取能体现出其治疗特色的评价方法.
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阿莫达非尼片在健康受试者体内的药代动力学研究
目的 研究单剂量口服阿莫达非尼片在中国健康受试者体内的药代动力学和安全性.方法 用单中心、随机、开放、三剂量、三周期自身交叉的试验设计,筛选12例健康受试者并随机分组,分别接受单剂量空腹口服阿莫达非尼片100,200,400 mg.用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用DAS 2.1.1软件.结果 阿莫达非尼片100,200,400 mg剂量组的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(11.96±1.37),(12.66±1.56),(13.13±1.05)h,tmax分别为(2.41±1.43),(2.50±1.28),(3.00±1.37)h,Cmax分别为(3117±715.80),(5952±1183),(11522±2821) μg·L-1.AUC0-t分别为(535.49±126.21)×102,(1081.53±241.91)× 102,(2268.71±564.30)×102h·μg·L-1,AUCo-∞分别为(553.66±124.27)×102,(1105.26±250.90)× 102,(2293.59±565.52)×102h·μ.g· L-1.结论口服阿莫达非尼100 ~400 mg在人体内的药代动力学过程符合线性药代动力学特征.12例受试者服药后较安全.
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奥沙利铂联合含氟或紫杉类化疗方案致药物不良反应的临床分析
目的 分析奥沙利铂药物不良反应(ADR)的临床特点和防范策略,为临床合理用药提供依据.方法 2011年1月至2016年12月在本院用奥沙利铂治疗后发生的ADR病例共78例.收集所有病例的临床资料并对其用药后ADR发生时间、化疗方案及治疗周期、发生ADR时奥沙利铂的累积剂量、临床表现、严重程度及应对策略进行归纳分析.结果 患者主要涉及结直肠癌、胃癌、官颈癌、卵巢癌及其他癌症,全部用含奥沙利铂化疗方案.发生ADR的化疗方案有紫杉醇+奥沙利铂(TP方案)、多西他赛+奥沙利铂(DP方案)、奥沙利铂+卡培他滨(XELOX方案)、奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶(mFOLFOX6方案)、mFOLFOX6+贝伐单抗方案、在mFOLFOX6方案的基础上加大奥沙利铂剂量的FOLFOX7方案、氟尿嘧啶+奥沙利铂(FP方案)和替吉奥联合奥沙利铂方案,均为含氟或紫杉类化疗方案.其中,mFOLFOX6方案和TP方案发生ADR的比例较高,分别是43.59%和30.77%.奥沙利铂的ADR常发生于用药后的5~30min(53.85%),一般均会在24h内发生.临床表现以皮肤及其附件损害(36.05%)、呼吸系统损害(27.21%)为常见.结论 奥沙利铂联合含氟或紫杉类化疗方案易发生ADR;用奥沙利铂24 h内、特别是用药的前30 min应密切关注其ADR,发生3~4级ADR者,建议停用奥沙利铂.
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第3代表皮生长因子受体抑制药——奥西替尼研究状况
第1,2代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药(EGFR-TKIs)可用于表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线及后续治疗.但是由于其获得性耐药的出现,使其在6 ~ 12个月左右出现疾病的进展.为此,英国阿斯利康公司研发了第3代EGFR-TKIs——奥西替尼,并于2015年11月经美国FDA批准,用于治疗EGFR突变(T790M)阳性并对第1代EGFR-TKIs耐药的NSCLC患者.本文对其药理作用、药代动力学特征及临床研究进行综述.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 04 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |