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要不要吃减肥药
目前市面上充斥着不同的减肥产品,人们在想购买减肥药的时候,很容易把减肥类产品和减肥药物混淆.正规的减肥药是需要通过人体试验,证明其安全有效后,并获得国家药监局的批准文号,药品在包装上一定能够看到批准文号: “国药准字H(或Z.S.J.B.F)十8位数字”.其他的一些减肥产品比如一些减肥保健品(国食健字G(J)+8位数字或卫食健进字+8位数字)或者食品(“食品生产许可证号”都是以QS开头后面加12位流水号)又有不同的标示.
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Ⅰ期临床试验研究概述
人体试验伴随着医学的发展而发展.在中国从神农尝百草的传说到唐宋年间(约公元1000年前后)种人痘的记载[1]:在西方从18世纪前叶,Edward Jenner 在人群中接种天花疫苗,到1907年Ehrlich的刖凡钠明开创了第一例特异性的药理学疗法,人体试验的重要性逐渐为人们所认识,实验的数量和范围也不断增加.
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传统知识再不能"拿来主义"--专家谈中医药传统知识保护
1980年以来,日本以我国中医药古籍上记载的200多个古方为基础开发新药,由于已经我国历代无数"人体试验",甚至省略了新药审批必不可少的实验研究,极大地刺激了日本汉方制药工业的发展,1994年,其国内销售额达到1500亿日元,其中仿我国六神丸开发的救心丸年销售额即超过1亿美元;韩国对我国牛黄清心丸进行品种仿制,年产值已超过了0.7亿美元;2001年媒体披露的我国中药金龙胶囊被国外制药企业剽窃事件,在招致一场国际官司的同时,更是引起了人们对中医药传统知识保护的极大忧虑--面对全球化进程对传统文化和生物多样性的严重威胁,建立有效的手段保护我国长期以来"任人宰割"的传统医药,已经迫在眉睫.
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保健食品辅助改善记忆功能人体试食试验效果观察
目的 评价保健食品辅助改善人记忆作用.方法 以50~60岁某工厂的工人为对象进行某保健品人体试食试验,用修改韦氏记忆量表测试其记忆商(MQ).结果 试验组MQ由试验前的79.28±13.85上升至试验后的84.74±12.10,试验组试验后MQ高于试验前(P<0.01),差异有统计学意义,而对照组差异无统计学意义.结论 该保健食品对人体具有辅助改善记忆功能.
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纯蛇粉对小鼠细胞及体液免疫功能影响的研究
纯蛇粉含有多种氨基酸、维生素、微量元素及生物活性酶等丰富的营养成分,营养药理学作用广泛,经功能性实验证实,具有免疫调节和调节血脂的功能,经人体试验对痤疮显示了较好的疗效,现已引起广泛关注,但纯蛇粉的作用机理及适应症范围尚待深入研究.本文着重观察了纯蛇粉对小鼠免疫功能及对抗免疫抑制剂作用的影响.
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毒理学系毒理学实验设计中存在的问题
毒理学实验可采用整体动物、游离的动物脏器、组织和细胞进行.根据所采用的方法不同,可分为体内实验和体外实验.毒理学还利用限定人体试验和流行病学调查直接研究外源性化学物对人体和人群健康的影响.这些方法各有利弊,应根据不同的实验目的来选择.
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建立临床科研受试者补偿机制的构想
长期以来,由于受诸多因素的影响,尽管临床科研受试者为医学科学做出了巨大贡献,却未得到公正的待遇,道德上的高度肯定与补偿措施的不完善形成了鲜明的对照.随着时代的发展和进步,人们的价值取向发生了根本性的改变,为了确保临床科研特别是人体试验的健康发展,建立客观公允的受试者补偿机制已势在必行.
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人体试验在中国
中国传统医学历史悠久,历史千年风霜雨雪,仍然芬芳馥郁,与现代西方医学相比,中国传统医学没有严格的基础医学与临床医学之分.在中国医学发展史上,医生治疗疾病紧紧以人为中心,因此在某种意义上讲,中国医学充满了人体试验的历史.本文分为5个部分,前4个部分介绍人体试验在中国的情况,第5部分对全文进行总结和讨论,分析了不同时期中国人体试验的特点及其形成这些特点的相关因素.
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加压快速输液用可排气自动止液滴管设计及模拟应用
加压输液是抢救失血性休克患者的常用急救措施。目前临床可见的可自动止液输液器,均只适用于重力输液。这些输液器在用于加压输液时存在如下缺陷:空气进入时无法自动停止输液;加压输液时,常无法通过观察液滴来判断液体是否在流动;临床常用的输液泵虽具备快速输液和遇气泡自动止液的功能,但其应用成本高,且需要电源支持,不适用于野战和院前急救。另外,应用输液泵输液,当出现连续气泡时,机器会频繁报警,频繁的人工排气会浪费很多时间。针对以上缺陷,笔者改良了传统茂菲氏滴管的内部结构,设计了一款新型输液滴管,该滴管利用磁力、浮力、重力之间的相互作用来控制输液过程,可在加压状态下空气进入时自动停止输液、便于观察流速、便于排除空气、便于携带和转运。经反复模拟人体试验,效果较好。现报道如下。
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尊重患者的知情同意权加强医院管理制度建设
知情同意(informed consent)的概念是第二次世界大战后提出的.二战后,在纽伦堡审判期间发现纳粹医生强迫受试者接受野蛮的试验,严重危害了受试者的健康和生命,因此在审判后通过了《纽伦堡法典》,该法典规定:"人类受试者的自愿同意是绝对必要的"[1].随着现代医学技术的进一步发展,人权观念逐步深入人心,知情同意原则不仅用于人体试验,而且扩大到所有患者的治疗上.1994年我国国务院颁布的《医疗机构管理条例》规定:医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意.1998年颁布的《执业医师法》规定:医师应当如实向患者或者其家属介绍病情,但应注意避免对患者产生不利后果,医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或其家属的同意.从而对患者获悉病情的权力在法律上作了明确规定,不告诉患者病情,医师就是违法行为[2].
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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成人慢性膝关节炎滑膜组织μ-阿片受体表达的变化
近年来许多动物实验及人体试验都已证实:阿片类药物可以在外周组织中产生局部镇痛效果,尤其是炎症时[1].
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“智能胰岛素”让血糖自动调节成为可能
近日,发表在《美国科学院院刊》(PNAS)杂志上的一项研究中,科学家们发明了一种“智能胰岛素”,有望彻底改变糖尿病的管理方式.与传统的胰岛素相比,这款“智能胰岛素”不需要每天重复进行血液测试和注射来保证体内的血糖水平,它注射后会在体内循环,需要时(也就是血糖升高时)才会发挥作用.这种智能胰岛素已在动物试验中显示有效,科学家们正在计划尽快开展人体试验.专家表示,在正式用于治疗前,还需要经过数年的研究.
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多跟植物呆在一起能治病
俄籍华人医学博士姜堪政不久前做了600多例人体试验,在"场导舱"内种植了小麦、玉米等植物,受试者每天在这些植物旁躺下睡2小时.一个月后发现,这些植物发射的生物电磁波提高了人体免疫力和内分泌调节功能,使多数人的慢性疾病和衰老状况有了改善.
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食物的血糖生成指数
血糖生成指数(GI)是表示某种食物升高血糖效应与标准食品(通常为葡萄糖)升高血糖效应之比,指的是人体食用一定食物后会引起多大的血糖反应。因为血糖生成指数是由人体试验而来的,而多数评价食物的方法是化学方法,所以我们也常说是食物血糖生成指数是一种生理学参数。高GI的食物,进入胃肠后消化快、吸收率高,葡萄糖释放快,葡萄糖进入血液后峰值高,也就是血糖升的高;低GI食物,在胃肠中停留时间长,吸收率低,葡萄糖释放缓慢,葡萄糖进入血液后的峰值低、下降速度也慢,简单说就是血糖比较低。
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对论文的医学伦理学要求
科研论文中,当报告以人为研究对象时,作者应该说明其遵循的研究程序是否符合人体试验的委员会(单位性、地域性或国家性)所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准,是否取得受试对象的知情同意。
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关于论文中对于医学伦理的要求
科研论文中,当报告以人为研究对象时,作者应该说明其遵循的研究程序是否符号人体试验的委员会(单位性、地区性或国家性)所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准,是否取得受试对象的知情同意。
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支气管哮喘小鼠模型应用评价
支气管哮喘(简称哮喘)是由嗜酸粒细胞(EOS)、肥大细胞和T淋巴细胞等多种炎性细胞参与的气道慢性炎症性疾病,并伴有气道高反应性(AHR)、可逆性气流受限及黏液高分泌,晚期还可出现气道重塑.哮喘发病机制复杂,鉴于人体试验的局限性,目前对哮喘病因、发病机制及治疗等方面的研究很大程度上需要通过动物模型来进行.曾用于制作哮喘模型的动物很多,包括:猫、马、狗、猴、兔、羊、豚鼠、大鼠、小鼠等,其在反映人类哮喘方面各有优点及相应的局限性.其中小鼠模型是近年来采用多的哮喘动物模型.