中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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中国健康汉族和瑶族人群巯基嘌呤甲基转移酶活性的分布
目的研究巯基嘌呤甲基转移酶(TPMT)活性在中国汉族和瑶族人群中的分布.方法建立改良的反相高效液相色谱法,测定人红细胞(RBC)中TPMT活性.结果测定了273名中国健康汉族成年人、88名汉族儿童和148名健康瑶族儿童红细胞中TPMT活性,未发现酶缺陷者,其平均活性分别为(11.96±3.27),(13.02±2.78)和(13.27±3.92)nmol·(h·mL)-1packed红细胞.瑶族儿童TPMT活性较同龄汉族儿童差异无显著性;TPMT活性在中国汉族和瑶族人群中都呈正态分布;在中国汉族和瑶族人群中均未发现有与性别有关的差异;汉族人群TPMT活性与年龄无关;瑶族儿童TPMT活性与年龄呈正相关,但相关关系较弱.结论中国汉族和瑶族人TPMT活性分布均呈正态分布.
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国产那格列奈和进口瑞格列耐治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验
目的比较国产那格列奈和进口瑞格列耐治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法用双盲双模拟随机平行方法,210例患者经14周治疗,评价组内和组间的糖化血红蛋白、餐后血糖和安全性.结果治疗后,2组糖化血红蛋白和餐后2 h血糖均显著降低.糖化血红蛋白:国产那格列奈组为(9.06±1.54)%vs(7.85±1.00)%(P＜0.05);进口瑞格列耐组为(8.95±1.56)%vs(7.76±1.04)%(P＜0.05).餐后2 h血糖:国产那格列奈组为(14.17±3.44)mmol·L-1 vs(10.90±2.97)mmol·L-1(P＜0.05);进口瑞格列耐组为(14.14±3.11)mmol·L-1 vs(10.89±3.09)mmol·L-1(P＜0.05).治疗后,空腹血糖和胰岛素水平均有不同程度下降,但无统计学差异.药物不良反应主要为轻度低血糖.结论国产那格列奈与进口瑞格列耐均显著降低餐后血糖且无严重药物不良反应.
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白念珠菌耐药株角鲨烯环氧化酶基因的开放读框突变探讨
目的从特比萘芬作用的靶酶即角鲨烯环氧化酶编码的基因入手,探讨白念珠菌对特比萘芬耐药的可能机制.方法对3株特比萘芬耐药的白念珠菌菌株,用聚合酶链反应(PCR),扩增其角鲨烯环氧化酶基因的开放读框(ORF),并进行测序.将测序结果与Genbank中序列登录号U69674、D88252白念珠菌进行比较,有无碱基突变,翻译成氨基酸后再进行比较.结果对所选3株耐药菌株成功地进行了序列测定,序列分析表明,3株菌中,共有5处碱基突变,但无氨基酸发生置换.结论未发现由基因突变引起的氨基酸置换导致的白念珠菌对特比萘芬耐药.
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他克莫司软膏治疗儿童中重度特应性皮炎随机双盲对照临床研究
目的观察0.03%他克莫司软膏治疗儿童中重度特应性皮炎的疗效和安全性.方法用随机双盲安慰剂平行对照临床试验,共入组30例儿童中重度特应性皮炎患者,用药3周,其中29例患者完成本试验.结果治疗结束时,0.03%他克莫司软膏组痊愈率、显效率和有效率分别为35.7%(5/14),50.0%(7/14)和85.7%(12/14),与安慰组痊愈率6.7%(1/15)、显效率13.3%(2/15)和有效率为20.0%(3/15)相比,差异均有统计学意义.试验组主要药物不良反应多为轻到中度,且均为一过性;实验室检查治疗前后也未见明显异常.结论0.03%他克莫司软膏治疗儿童中重度特应性皮炎安全有效.
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复方氨酚烷胺片在健康人体的相对生物利用度
目的研究2种复方氨酚烷胺片在健康人体的相对生物利用度.方法20名健康男性志愿者随机交叉、单剂量口服2种复方氨酚烷胺片制剂2片;以茶碱作内标,用HPLC法测定血浆中对乙酰氨基酚和咖啡因浓度,用DAS程序计算2制剂药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果2种复方制剂中对乙酰氨基酚的Cmax分别为(7.31±1.15)和(7.25±1.49)mg·L-1;tmax分别为(0.91±0.37)和(1.04±0.52)h;t1/2分别为(3.71±0.30)和(3.77±0.45)h;AUC0-16分别为(31.17±5.50)和(30.74±5.76)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(32.57±5.94)和(32.22±6.25)mg·h·L-1.2种复方制剂中咖啡因的Cmax分别为(0.80±0.11)和(0.79±0.13)mg·L-1;tmax分别为(0.98±0.27)和(1.04±0.49)h;t1/2分别为(4.86±1.19)和(4.42±1.09)h;AUC0-24分别为(5.83±1.34)和(5.29±1.50)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(6.15±1.46)和(5.57±1.59)mg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(102.10±10.97)%(对乙酰氨基酚)和(113.37±22.66)%(咖啡因).结论对乙酰氨基酚和咖啡因2种成分受试制剂与参比制剂生物等效.
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中国健康人群P450 2C9基因多态性与甲苯磺丁脲代谢的关系
目的研究甲苯磺丁脲人体代谢过程与中国健康志愿者P450 2C9基因多态性的关系.方法不同P450 2C 9*1/*1(n=53)、*1/*3(n=9)及*3/* 3(n=1)基因型的健康志愿者单次口服甲苯磺丁脲500 mg后,用HPLC方法测定血和尿中的甲苯磺丁脲及其代谢产物浓度,研究甲苯磺丁脲的药代过程.结果P450 2C9*1/*3与P450 2C9*3/*3基因型的受试者与P450 2C9*1/*1基因型相比,AUC(0-∞)增加20%和116%,t1/2增加60%和813%,CL0为68%和11%,CLform仅为39%和3%.结论P450 2C9*1/*3对甲苯磺丁脲的代谢活性较P450 2C9*1/*1显著降低,P4502 C9*3/*3代谢活性更低,并呈现基因剂量关系.
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国产与进口司他夫定胶囊在健康人体的生物等效性
目的评价国产和进口司他夫定胶囊在健康人体的生物等效性.方法18名健康志愿者自身交叉、单剂量口服司他夫定胶囊参比(40 mg)和被试制剂(45 mg)后,用高效液相色谱法测定血浆司他夫定浓度.用3P97药代动力学软件进行参数计算及生物等效性评价.结果2种司他夫定的药时曲线均符合一房室模型,参比制剂、被试制剂的主要药代动力学参数如下.Cmax分别为(1033.85±225.63)和(1047.51±282.13)μg·L-1;tmax分别为(0.75±0.21)和(0.96±0.34)h;t1/2ka分别为(0.16±0.16)和(0.38±0.32)h;t1/2ke分别为(1.49±0.22)和(1.38±0.23)h;AUC0-1分别为(2.23±0.40)和(2.33±0.51)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(2.34±0.46)和(2.42±0.54)mg·h·L-1.与参比制剂相比,被试制剂的相对生物利用度F0-t为(94.20±21.13)%,F0-∞为(93.82±21.89)%.结论2种司他夫定胶囊具有生物等效性.
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中国健康汉族和维吾尔族人谷胱甘肽硫转移酶的基因多态性
目的比较中国健康汉族人和维吾尔族人GSTM1、GSTT1和GSTP1基因多态性分布.方法用多重PCR分析GSTM1和GSTT1基因多态性,PCR-RFLP检测GSTP15号外显子105位密码子基因多态性.结果汉族人与维吾尔族人的GSTM1纯合缺失频率接近,分别为56.1%和53.2%.而汉族人的GSTT1纯合缺失频率(50.0%)较维吾尔族人(26.6%)高.汉族人GSTP1 105I/I、I/V和V/V基因型频率分别为60.7%,35.2%和4.1%;维吾尔族人分别为51.3%,40.2%and 8.4%.结论维吾尔族人与汉族人,除GSTM1外,GSTT1与GSTP1突变基因型频率存在明显种族差异.
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苯那普利抗蛋白尿疗效与血管紧张素转换酶基因多态性的相关性
目的探讨苯那普利治疗原发性慢性肾小球肾炎蛋白尿的疗效与血管紧张素转换酶(ACE)基因多态性的相关性.方法用苯那普利治疗99例伴有蛋白尿的原发性慢性肾小球肾炎患者,治疗时间为3个月.用PCR方法检测ACE基因16内含子的I/D多态性,比较苯那普利治疗前后各基因型患者尿蛋白定量下降程度的差异.结果苯那普利治疗3月后,DD、DI型组的尿蛋白定量下降幅度明显高于Ⅱ型组(P＜0.05).结论苯那普利可改善原发性慢性肾小球肾炎患者的尿蛋白,且与患者ACE基因型有明显相关性.
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哌拉西林钠-舒巴坦钠(4:1)的体外抗菌活性
目的研究哌拉西林钠/舒巴坦钠(4:1)体外抗菌活性.方法用琼脂平板二倍稀释法测定低抑菌浓度(MIC).结果哌拉西林-舒巴坦复方制剂(4:1)对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有较好抗菌活性.尤其对产酶甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌(MSSA)和甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌(MSSE)、产酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌、不产超广谱β内酰胺酶(ESBLs)与产ESBLs的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌、易产染色体诱导酶的阴沟肠杆菌、铜绿假胞菌和鲍曼不动杆菌的抗菌作用优于哌拉西林钠,其MIC50或MIC90为哌拉西林钠的1/2～1/32和1/2～1/64.产ESBLs的大肠埃希菌对哌拉西林钠/舒巴坦钠(4:1)、头孢哌酮钠/舒巴坦钠、哌拉西林/他唑巴坦钠的敏感性分别为60.0%,66.7%和76.7%;而肺炎克雷伯菌的敏感性分别为56.7%,63.3%和63.3%;铜绿假胞菌的敏感性分别为72.0%,72.0%和76.0%;鲍曼不动杆菌的敏感性分别为76.0%,82.0%和52.0%.结论哌拉西林钠/舒巴坦钠是有效的β内酰胺酶抑制剂的复合制剂.
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抗心律失常药胺碘酮临床药理学研究进展
胺碘酮属第Ⅲ类抗心律失常药,可用于室上性及室性快速心律失常治疗.本文综述了其药代动力学及临床应用研究进展,有助于临床制订合理给药方案.
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2004年美国临床实验室标准化委员会药敏试验判断标准
美国临床实验室标准化委员会抗生素敏感性测定分会,制定的药物敏感性测定指南,在全球范围内具有一定的权威性,每年依实际情况有一些改变或补充,以适应临床需要.本文就2004年一些新的变化与补充内容进行简单说明与总结.其中:M2为纸片扩散法,M7为稀释法.
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HPLC法同时测定健康人血浆中贝那普利及其代谢物贝那普利拉的浓度
目的建立一种灵敏度较高的高效液相色谱法,可同时测定健康人血浆中贝那普利及其代谢物贝那普利拉的浓度.方法流动相用0.02mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(7:3)(pH 2.6),用取梯度洗脱法,血浆样本用C8固相小柱萃取,紫外检测波长为237 nm.结果贝那普利:在0.06～2μg·mL-1,线性关系良好;低检测限为0.03 μg·mL-1;日内RSD≤6.3%,日间RSD≤4.0%;提取回收率在73%～78.5%(n=5),相对回收率在93.2%～101.3%.贝那普利拉:在0.06～2μg·mL-1,线性关系良好;低检测限为0.03μg·mL-1;日内RSD≤8.5%,日间RSD≤6.0%;提取回收率在67.7%～74.1%(n=5),相对回收率在95.6%～103.2%.结论本方法灵敏度高、重现性好,可用于贝那普利人体生物利用度和药代动力学研究.
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荧光分光光度法检测裸鼠移植瘤组织中阿霉素浓度
目的建立裸鼠移植瘤组织中阿霉(Dox)素浓度的荧光分光光度法检测方法.方法建立KB、KBv 200细胞裸鼠移植瘤模型,经鼠尾静脉给予不同剂量阿霉素,3 h后,处死裸鼠,分离及匀浆肿瘤组织,用含0.3mol·L-1 HCl的60%乙醇抽提,离心取上清液,用荧光分光光度计在λex/em为470/590 nm测定其荧光值,通过标准曲线方程计算阿霉素浓度.结果样本扫描未见杂峰,日内精密度＜6.4%,日间精密度小于5.7%,阿霉素于肿瘤组织匀浆中抽提回收率＞75.9%,KB细胞移植瘤组织中阿霉素浓度为KBv 200的2.53～4.54倍.结论本方法专属性高,快速、简便,结果准确可靠,适用于裸鼠移植瘤组织中Dox药代动力学研究.
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酒石酸唑吡坦片致精神症状1例
1病例资料患者,男,76岁.因头晕,且突发左侧视物不能,行走右倾2天,于2003-11-15入院,无药物过敏史.查体:神志清楚,左侧视野明显缺损,同向偏盲,左眼外展不完全,左侧轻瘫(+),左侧腱反射活跃,左侧偏身痛觉减退,T37.1℃,BP150/90mmHg;X线检查:肺、心、膈未见明显异常;头颅CT:右侧枕叶出血;彩色心超:左室壁偏厚,左室舒张功能下降,左房增大,轻度肺动脉高压.诊断为脑出血,高血压Ⅲ期.给予吡拉西坦针(批号:030127规格:每支1.0g,浙江瑞新药业公司生产)10.0g、VC注射液(批号:030324规格:每瓶0.5g,温州药厂生产)2.0g、加入5%葡萄糖注射液(批号:030205规格:每瓶500mL,温州药厂生产)500mL中静注,营养脑细胞.
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单硝酸异山梨酯片治疗老年单纯收缩期高血压的疗效与安全性
目的观察单硝酸异山梨酯片对老年单纯收缩期高血压(ISH)患者的降压效果及安全性.方法用治疗前后自身对照方法,对62例老年ISH患者在常规降压的基础上、加用单硝酸异山梨酯20 mg,每日2次口服,疗程8周.结果与治疗前相比,治疗8周后收缩压(SBP)和脉压(PP)分别下降达(14.34±1.03)mmHg,(12.76±0.65)mmHg,治疗前后差异有显著性意义(P＜0.01);无严重药物不良反应发生.结论单硝酸异山梨酯片可降低老年ISH患者的SBP,对DBP影响较小,使PP缩小,患者耐受性较好.
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波动系数在申报缓释制剂中的重要作用
自2002年上半年以来,国内有多家研发机构和药厂进行了盐酸二甲双胍缓释片的研发和申报工作.因当时国内尚无上市的二甲双胍缓释制剂作参比,只能以普通制剂作参比.在对其生物等效性审评中发现,单次给药后,缓释制剂达峰时间延迟,峰浓度降低,2种制剂的AUC经双单侧t检验无显著性差异,符合缓释制剂的特征;但多次给药后,缓释制剂的波动系数高于普通制剂,表明其不符合缓释制剂的特征.
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进口化学药品说明书的基本要素
药品说明书是药品获批准上市后的重要证明文件之一,是对被批准的适应症、用法、用量等有关用药重要信息的详细说明,是指导医患用药的关键依据.在<中华人民共和国药品管理法>、<药品注册管理办法>(试行)以及国家食品药品监督管理局局23号令等法律、法规和条例中,对药品说明书及相关内容明确了其要求和责任等,这对认识说明书的作用和地位,并且对其进行制订和核准都起着重要的指导作用.申请人、药品使用人群等都越来越重视相应的说明书的科学性、完整性和实用性.
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新型选择性胆固醇吸收抑制剂依泽麦布
依泽麦布为一种新型口服调血脂药物,它能选择性抑制肠道对胆固醇和相关植物甾醇的吸收.单独应用或与他汀类药物合用,均能降低具有冠心病风险患者的血清胆固醇水平.本文主要对其作用机制、药代动力学、临床疗效和安全性进行综述.
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抗抑郁新药西酞普兰的药代动力学
西酞普兰是已在中国上市的抗抑郁药,为一种五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),由于其疗效肯定和副作用小,而倍受关注.本文主要就西酞普兰在人体内吸收、分布、代谢、排泄的药代动力学特征;对年龄、性别、吸烟、肝肾功能损害等因素的影响及与其他药物的相互作用做一综述.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
