中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中国药学会
- 影响因子: 1.91
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-6821
- 国内刊号: 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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曲妥珠单抗新辅助化疗表皮生长因子受体2阳性乳腺癌的临床疗效及安全性评价
目的:评价曲妥珠单抗联合紫杉醇新辅助治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的临床疗效及安全性。方法36例乳腺癌病患者术前接受4个周期曲妥珠单抗联合紫杉醇新辅助治疗,第1个周期,静脉滴注紫杉醇175 mg· m-2,第1天+曲妥珠单抗8 mg· kg-1,第2天;第2~4个周期,紫杉醇175 mg· m-2第1天+曲妥珠单抗6 mg· kg-1,第2天。每个化疗周期21 d。化疗4个周期后进行疗效评价及根治性手术,疗效评价标准包括完全缓解、客观有效率及不良反应发生率。结果36例患者全部完成完整的预定化疗周期,完全缓解18例,部分缓解13例,客观有效率为86.11%。完全缓解和部分缓解患者的雌激素受体(+/-)及孕激素受体(+/-)亚组间比较差异均无统计学意义( P>0.05)。化疗期间主要不良反应为粒细胞减少和疲倦,其发生率为13.88%和61.11%。结论曲妥珠单抗联合紫杉醇新辅助治疗HER2阳性乳腺癌客观有效率较高,不良反应发生率较低。
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ω-3多不饱和脂肪酸对术后早期炎性肠梗阻的疗效及其作用机制研究
目的:观察ω-3多不饱和脂肪酸(ω-3PUFAs)对术后早期炎性肠梗阻( EPISBO)的临床疗效及其对血清白介素-6( IL -6)、肿瘤坏死因子-α( TNF-α)的影响。方法入选EPISBO患者60例,随机分为2组,各30例。对照组,给予禁食、常规完全肠外营养及抗感染等常规治疗;试验组,在对照组给药的基础上,加用ω3-PUFAs 100 mL,每天静滴1次,疗程均为1周。观察2组患者治疗后的临床疗效,用酶联免疫法检测患者血清IL -6、TNF -α的表达。结果治疗后,试验组的总有效率(96.7%)明显优于对照组(66.7%)( P<0.05)。血清IL-6、TNF-α表达水平在试验组和对照组中的表达分别为(5.6±2.1),(1.8±0.6) ng· L-1与(11.8±3.6),(4.8±0.7) ng· mL-1,试验组明显低于对照组。(P<0.05)。结论ω-3PUFAs辅助治疗EPISBO取得良好临床效果,其作用机制可能与下调血清的IL-6、TNF-α表达有关。
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利伐沙班对比依诺肝素预防骨科大手术后深静脉血栓形成的疗效与安全性评价
目的:评价利伐沙班与依诺肝素预防骨科大手术后深静脉血栓形成的疗效及安全性。方法入选骨科大手术患者212例,分为利伐沙班组102例(试验组)和依诺肝素组110例(对照组)。试验组术后6 h口服利伐沙班10 mg· d-1,连续28 d。对照组术前12 h及术后皮下注射依诺肝素0.4 mL,qd,连续10 d。记录2组患者围手术期输血、次要出血、血肿等并发症及术后随访6个月深静脉血栓发生情况,分析2组患者深静脉血栓形成及出血风险有无差别,记录术前和术后1周血流动力学指标。结果术后随访6个月,试验组发生深静脉血栓者3例(2.9%),对照组2例(1.8%),2组患者深静脉血栓发生风险差别无统计学意义(P>0.05)。2组患者术后凝血指标差异无统计学意义(P>0.05)。试验组术后输血8例,次要出血3例,伤口渗血2例,血肿4例,伤口感染1例;对照组术后输血11例,次要出血5例,伤口渗血3例,血肿5例,伤口感染1例,2组患者不良反应发生率差异均无统计学意义( P>0.05)。结论利伐沙班与依诺肝素预防骨科大手术后深静脉血栓形成及安全性无明显差异。
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间断甲泼尼龙琥珀酸钠治疗颈脊髓损伤伴不全瘫的临床疗效及安全性评价
目的:评价间断甲泼尼龙琥珀酸钠治疗颈脊髓损伤伴不全瘫的临床疗效及安全性。方法颈脊髓损伤伴不全瘫患者61例随机分为试验组32例和对照组29例。对照组根据脊髓受压程度实施椎体减压及植骨融合内固定手术,试验组在对照组治疗的基础上给予甲泼尼龙琥珀酸钠治疗,受伤<3h患者给予甲泼尼龙琥珀酸钠30 mg· kg-1· h-1,静脉滴注15 min,间隔45 min给予甲泼尼龙琥珀酸钠5.4 mg· kg-1· h-1,持续静脉滴注23 h。伤后3~8 h者,首用剂量相同,持续静脉滴注48 h。1个月后,比较2组患者的临床疗效,日本骨科协会( JOA)和药品不良反应。结果试验组与对照组的治愈率分别为46.9%(15/32)和20.7%(6/29),试验组治愈率显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组患者的日本骨科协会( JOA)评分均较治疗前显著提高,且试验组评分显著高于对照组( P<0.05)。2组患者总不良反应发生率分别为15.6%和17.2%,差异无统计学意义( P<0.05)。结论间断甲泼尼龙琥珀酸钠治疗颈脊髓损伤伴不全瘫的疗效确切,不良反应发生率低。
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华法林心脏瓣膜术后抗凝的依从性研究
目的:探讨心脏瓣膜置换术后口服华法林的依从性及其相关因素。方法行机械瓣膜置换手术38例患者,术后第1天口服华法林,首剂量4.5 mg,根据NIR水平调整华法林剂量,出院后继续维持剂量,并定期检查INR水平。随访调查患者出院后华法林口服依从性及其相关影响因素。结果华法林服药后抗凝效果达到稳定时间为(10.6±4.2)d,稳定后维持用量为每日(2.7±1.1)mg,华法林用量个体差异较大(0.5~8.0 mg)。多因素分析显示,文化程度、收入水平及服药期间是否出血是影响口服华法林依从性的相关因素(均P<0.05)。结论受教育程度低,服药期间有出血事件的低收入患者口服华法林依从性较差。
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多西他赛/米托蒽醌联合泼尼松治疗激素抵抗性前列腺癌的临床研究
目的:评价多西他赛/米托蒽醌联合泼尼松治疗激素抵抗性前列腺癌的临床疗效及安全性。方法入选80例激素抵抗性前列腺癌患者,并随机分为多西他赛联合泼尼松组38例(试验组)和米托蒽醌联合泼尼松组42例(对照组)。2组患者均口服泼尼松5.0 mg, bid,第1至21天,试验组联用多西他赛75 mg· m-2,静脉滴注,第1天;对照组联用米托蒽醌12 mg· m-2,静脉滴注,第1天。每21 d为1个周期,2组均治疗6个周期。比较2组患者的临床疗效、3年生存率及药品不良反应。结果治疗后,试验组的临床总有效率(76.3%)显著高于对照组的59.5%( P<0.05)。随访3年,试验组死亡10例,中位生存时间为826 d;对照组死亡11例,中位生存时间为534 d,试验组中位生存时间比对照组长(P<0.05);但2组药物不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论多西他赛联合泼尼松治疗激素抵抗性前列腺癌的疗效显著,患者中位生存时间长。
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帕瑞昔布钠对瑞芬太尼快通道麻醉患者术后苏醒期影响的效果分析
目的:探讨麻醉诱导前用帕瑞昔布钠对瑞芬太尼快通道麻醉患者术后苏醒期的影响。方法将105例腹腔镜胆囊切除术患者随机分为3组,每组35例。 A组在麻醉诱导之前20 min静脉输注帕瑞昔布钠40 mg+0.9%氯化钠10 mL,B组在术毕前20 min静脉输注帕瑞昔布钠40 mg+0.9%氯化钠10 mL,C组在麻醉诱导前20 min静脉注射0.9%氯化钠10 mL。记录并比较不同时间点3组患者平均动脉压、心率、血氧饱和度以及口述描述痛觉评分、躁动评分、镇静评分和舒适度评分等。结果 T2至T4时间段,A组和B组平均动脉压、心率、躁动评分均显著低于 C 组,A 组平均动脉压、心率、躁动评分显著低于 B 组(P<0.05)。A组和B组镇静评分均显著高于C组,A组镇静评分显著高于B组(P<0.05)。不同时间点口述描述痛觉评分比较,A组B组均显著低于C组,A组显著低于B组( P<0.05)。 A组和B组术后舒适度评分显著高于C组,A组术后舒适度评分显著高于B组( P<0.05)。结论术前用帕瑞昔布钠能够明显减轻瑞芬太尼快通道麻醉患者的急性疼痛,有效抑制痛觉过敏,减少患者的苏醒期躁动。
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p38 MAPK 信号通路在依达拉奉影响单肺通气患者炎症因子中的作用
目的:探讨p38丝裂原活化蛋白激酶( p38 MAPK)信号通路在依达拉奉影响单肺通气患者炎症细胞因子白细胞介素( IL )-6和 IL -10中的作用。方法将40例择期拟进行肺叶切除术肺癌患者随机分为对照组20例和试验组20例。2组患者均静脉注射0.03 mg · kg-1咪唑安定、3μg · kg-1芬太尼,吸入8%七氟醚麻醉诱导。麻醉诱导后,试验组给予0.5 mg· kg-1依达拉奉加入0.9%氯化钠注射液100 mL,静脉滴注;对照组给予等量0.9%氯化钠注射液。2组麻醉维持用药相同,均在麻醉后切皮前(T0)、膨肺后60 min(T1)、术后1 h(T2)测定磷酸化p38 MAPK( p-p38 MAPK)、p38 MAPK表达水平和IL-6、IL-10血浆浓度;p-p38 MAPK和p38 MAPK比值反映p38 MAPK激活程度;IL-6/IL-10比值反映促炎和抗炎细胞因子平衡状态。结果与 T0比较,2组 p38 MAPK、p-p38 MAPK表达水平、p38 MAPK激活程度和IL-6血浆浓度、IL-6/IL-10比值于T1、T2均明显上升( P <0.05)。与对照组比较,试验组血浆 p38 MAPK、p-p38 MAPK表达水平、p38 MAPK激活程度和IL-6血浆浓度、IL-6/IL-10比值于T1、T2均显著降低(P<0.05)。结论 p38 MAPK信号通路参与依达拉奉抑制单肺通气患者机体促炎性细胞因子的生成和释放,维持促炎性/抗炎性细胞因子的相对平衡。
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甲泼尼龙联合单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性脊髓损伤的临床研究
目的:评价甲泼尼龙(MP)联合单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM-1)治疗急性脊髓损伤( ASCI)的临床疗效及安全性。方法60例急性脊髓损伤患者分为甲泼尼龙组30例(对照组)和甲泼尼龙联合GM-1组30例(试验组)。对照组静脉滴注甲泼尼龙30 mg · kg-1· h-1,持续15 min,改为5.4 mg· kg-1· h-1,静脉滴注24 h;试验组静脉滴注甲泼尼龙30 mg· kg-1· h-1,持续15 min,后改为5.4 mg· kg-1· h-1,静脉滴注24 h,同时静脉滴注GM-1100 mg· d-1,qd,疗程为10 d。比较2组出院时及1年后运动功能,感觉功能评分,功能独立性( FIM)评分及不良反应发生情况。结果试验组出院1年后运动功能,感觉功能评分,功能独立性评分均显著高于同时间对照组( P<0.05)。对照组不良反应发生率为16.67%,试验组为13.33%,差异无统计学意义( P >0.05)。结论甲泼尼龙联合GM-1治疗急性脊髓损伤的疗效显著,且不增加不良反应发生率。
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多西他赛联合奥沙利铂及替吉奥新辅助化疗对局部晚期胃上部癌的疗效及安全性评价
目的:评价多西他赛联合奥沙利铂及替吉奥术新辅助化疗对局部晚期胃上部癌的疗效及安全性。方法9例局部晚期胃上部癌患者给予多西他赛40 mg· m-2,第1,8天,静脉滴注1 h,并常规给予抗过敏处理;奥沙利铂75 mg· m-2,第1天,静脉滴注2 h;替吉奥胶囊40~60 mg,口服,每天2次,第1~14天,21 d为1个周期,共化疗2个周期。新辅助化疗结束后行腹部电子计算机断层扫描( CT)检查,再次进行临床分期、化疗疗效及毒性反应评价。结果9例患者全部完成既定2个周期化疗方案,其中完全缓解(CR)1例(11.1%),部分缓解(PR)6例(66.7%),疾病进展(PD)1例(11.1%),病理完全缓解(PCR)1例(11.1%),有效率为88.9%。除1例疾病进展患者未手术外,其他患者均行D2或D2+淋巴结廓清的全胃切除术,术后1月内开始以原方案术后化疗4疗程,共6疗程,随访21个月,全部无复发生存。不良反应表现为骨髓抑制、消化道反应及末梢神经炎,无化疗相关性死亡。结论多西他赛联合奥沙利铂及替吉奥新辅助化疗治疗胃上部癌可提高患者手术切除率及远期疗效,且不良反应轻微。
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多烯磷脂酰胆碱联合维生素 E治疗非酒精性脂肪肝的疗效及安全性评价
目的:评价多烯磷脂酰胆碱( PPC )联合维生素E治疗非酒精性脂肪肝( NAFLD)的临床疗效及安全性。方法入选非酒精性脂肪肝患者66例随机分为试验组32例和对照组34例。试验组静脉滴注PPC 465 mg,qd,口服维生素E 50 mg, tid,1个月后改为PPC 232.5 mg,维生素E 50 mg,继续用药2个月。对照组静脉滴注葡萄糖醛酸内酯0.6 g与维生素C 1000 mg,qd,1个月后改为葡萄糖醛酸内酯0.2 g与维生素C 300 mg,tid,继续用药2个月。比较2组患者治疗前后临床有效率、肝功能(谷草转氨酶、谷丙转氨酶、γ谷氨酰转移酶)及血脂(三酰甘油和总胆固醇)、B超检查结果及不良反应发生率。结果试验组总有效率87.5%,显著高于对照组的47.1%( P<0.05)。治疗后,2组谷草转氨酶、谷丙转氨酶、γ谷氨酰转移酶及三酰甘油和总胆固醇均较治疗前显著降低(P<0.05),且试验组上述指标均低于对照组(P<0.05)。2组患者不良反应发生率差异无统计学意义( P>0.05)。结论 PPC联合维生素E治疗非酒精性脂肪肝安全、有效。
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川芎嗪联合酚妥拉明治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭的临床研究
目的:评价川芎嗪注射液联合酚妥拉明治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭的临床疗效及安全性。方法将78例慢性肺源性心脏病心力衰竭患者按照治疗方式随机地分为对照组38例与试验组40例。对照组给予抗生素抗感染,强心或者平喘、祛痰等治疗,试验组在对照组用药基础上给予甲磺酸酚妥拉明注射液10 mg,静脉滴注,每日2次,治疗10 d;盐酸川芎嗪注射液240 mg,静脉滴注,每日1次,治疗10 d。比较2组患者心功能分级改善情况、治疗前后心脏指数、肺动脉压力及血气指标水平变化情况。结果治疗后,试验组患者心功能分级情况显著优于对照组(P<0.05)。2组治疗后心脏指数、氧气分压及氧饱和度水平均显著高于治疗前(P<0.05,P<0.01,P<0.05),肺动脉压力及二氧化碳分压水平均显著低于治疗前(P<0.05,P<0.01),且2组间治疗后上述指标水平差异也均具有统计学意义( P<0.05)。结论川芎嗪注射液联合酚妥拉明在治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭的临床疗效显著,心功能分级改善明显。
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血必净辅助治疗消化道恶性肿瘤相关性腹膜炎的临床疗效及安全性评价
目的:评价血必净对消化道恶性肿瘤相关性腹膜炎的临床疗效与安全性。方法入选消化道恶性肿瘤相关性腹膜炎60例,并随机分为试验组28例及对照组32例。对照组给予单纯抗生素治疗,试验组在对照组治疗的基础上予以血必净注射液50 mL,每日2次,疗程7 d,比较治疗前后2组的临床疗效及治疗前后的白细胞计数,C反应蛋白、降钙素原水平、肿瘤坏死因子α、白介素-6水平变化。结果试验组有效率为92.85%,对照组有效率为68.75%,试验组临床症状改善明显。2组患者治疗后较治疗前白细胞计数、C反应蛋白、降钙素原水平、肿瘤坏死因子α、白介素-6水平均显著降低(P<0.05),且试验组用药7 d后上述指标水平均低于对照组( P<0.05)。试验组出现2例皮肤瘙痒,对照组未有明显不良反应。结论血必净对消化道肿瘤相关性腹膜炎在降低白细胞计数、C反应蛋白、肿瘤坏死因子α、降钙素元水平及白介素-6,同时能有效改善患者发热、腹胀、腹痛等不适症状。
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西格列汀联合预混胰岛素对2型糖尿病患者血糖波动的影响
目的:探讨西格列汀联合预混胰岛素对2型糖尿病患者血糖波动的影响。方法将42例2型糖尿病患者随机分为对照组21例和试验组21例。对照组予以门冬胰岛素30,每日2~3次注射至达标;试验组予以门冬胰岛素30,每日2~3次注射+西格列汀100 mg,每日1次口服至达标。通过指尖血糖监测和动态血糖监测( CGM)评估血糖波动,比较2组治疗前后血糖波动指标的变化以及不良反应的发生率。结果治疗后,2组血糖波动指标较治疗前均明显下降。指尖血糖结果显示:治疗后,试验组日内血糖水平标准差、变异系数和餐后血糖波动幅度均低于对照组( P<0.05)。动态血糖监测系统结果显示:治疗后,试验组日内血糖水平标准差(1.77±0.53) mmol · L-1低于对照组(2.39±0.80) mmol· L-1(P<0.05);试验组平均血糖波动幅度(4.36±1.14)mmol· L-1和日间血糖平均绝对差(1.32±0.37) mmol · L-1低于对照组平均血糖波动幅度(5.82±2.44)mmol· L-1和日间血糖平均绝对差(1.71±0.65)mmol· L-1,但差异无统计学意义(P>0.05);试验组低血糖时间比(0.86±1.58)%低于对照组(2.95±2.39)%( P <0.05)。治疗过程中2组患者均未出现药品不良反应。结论西格列汀联合预混胰岛素能有效降低血糖,减少血糖波动,而且更安全方便。
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多重耐药基因多态性对肾移植患者他克莫司血药浓度/校正剂量比值的影响
目的:研究汉族人群多重耐药基因( MDR1) C1236T、G2677T/A和C3435T基因多态性对肾移植患者他克莫司血药浓度/校正剂量比值的影响。方法用基因芯片法对101名健康志愿者和56例肾移植患者的 MDR1C1236T、G2677T/A和C3435T这3个位点进行基因多态性分型检测,随机选取50个位点进行DNA测序来验证基因芯片法。测定56例患者在术后7,14 d、1,3,6个月空腹服用他克莫司的血药浓度,比较不同基因型在该时段内的他克莫司血药浓度/校正剂量( C/D)比值之间的差异。结果在健康志愿者样本人群中MDR1C1236T、G2677T/A、C3435T 的突变频率分别为43.05%,14.90%,40.10%,与本研究中的56例肾移植患者的突变频率基本一致,符合Hardy-Weinberg平衡。 MDR1C1236T、G2677T/A和C3435T的基因多态性在肾移植术后6个月内不同时间点他克莫司血药浓度/校正剂量比值比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 MDR1C1236T、G2677T/A和C3435T的基因多态性与肾移植患者服用他克莫司C/D比值无显著相关性。
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增殖细胞核抗原在小鼠肝细胞癌发生中表达的变化及意义
目的:研究增殖细胞核抗原( PCNA)在二乙基亚硝胺( DEN)诱导的小鼠肝细胞癌中表达的变化及意义。方法小鼠用含DEN的饮水连续诱癌24周。在诱癌后不同时间点,处死小鼠,分别用蛋白印迹法和逆转录聚合酶链反应检测小鼠肝PCNA蛋白与核酸的表达。结果 DEN诱癌后,小鼠肝组织中PCNA蛋白与核酸的表达逐渐增高,在第24周达高峰,差异有统计学意义( P<0.05)。结论在DEN诱导的小鼠肝细胞癌过程中, PCNA的表达出现显著的动态变化,说明它可能在肝细胞癌的发生发展过程中起到重要作用。
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瑞舒伐他汀对脑缺血再灌注后白细胞介素-1β和白细胞介素-12的影响
目的:探讨瑞舒伐他汀对大鼠脑缺血再灌注后白细胞介素-1β( IL-1β)和白细胞介素-12(IL-12)的影响。方法大鼠随机分为3组,假手术组、脑缺血再灌注组(模型组)和瑞舒伐他汀组预处理组(实验组)。实验组在模型制作前用瑞舒伐他汀5 mg· kg-1· d-1连续灌胃10 d,1次/天。缺血1 h再灌注12 h后,进行神经功能评分,断头取脑,用酶联免疫吸附法和聚合酶链反应法检测大鼠的脑组织中IL-1β和IL-12的表达。结果与模型组相比,实验组大鼠神经功能评分显著降低,IL-1β和IL-12表达显著下调(均P<0.05)。结论瑞舒伐他汀促进大鼠脑缺血再灌注损伤后神经功能的恢复,可能与抑制炎症因子的表达有关。
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血管紧张素1-7对 C6细胞增殖及磷酸化细胞外信号调节激酶蛋白的影响
目的:观察血管紧张素1-7( Ang1-7)对大鼠脑胶质瘤C6细胞增殖及与增殖密切相关的磷酸化细胞外信号调节激酶( p-ERK)表达的影响。方法用选择性表达Ang1-7受体Mas的C6细胞作为脑胶质瘤细胞模型,实验分为3组:正常对照组、Ang1-7处理组、A779联合Ang1-7处理组。正常对照组:未经药物处理;Ang1-7处理组:用含1×10-6 mol· L-1 Ang1-7的培养基处理细胞;A779联合Ang1-7处理组:用同时含有1×10-5 mol· L-1 A779和1×10-6 mol· L-1 Ang1-7的培养基处理细胞。用噻唑蓝法检测细胞增殖,用Western印迹法分析p-ERK/ERK表达变化。结果 Ang1-7能够抑制C6细胞增殖,抑制细胞内 p -ERK/ERK 的水平。 A779有拮抗 Ang1-7的作用。结论 Ang1-7可能通过Mas受体抑制p-ERK表达,对C6细胞增殖有抑制作用。
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芦荟大黄素的药理作用研究进展
芦荟大黄素( aloe-emodin)是从芦荟、大黄及决明子等传统中药中提取的一种蒽醌类生物活性成分,具有心血管保护、保肝、抗肿瘤、抗菌、抗病毒、抗炎、皮肤调理、免疫调节及泻下等药理作用,因此其引起国内外学者的广泛关注。本文对芦荟大黄素药理作用的研究进行综述,以期为该活性成分的深入研究和开发利用提供参考。
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药代动力学在药物申报中的应用
本文根据国际制药的前沿发展状况,探讨药代动力学在药物申报中的广泛应用。在国际上,不论是新药还是改进药型或是非专利仿制药,都需要药代动力学的支持。从其安全性和有效性的角度,药物审批监管机构需要尽可能完整地了解药物在体内的过程,把握药物的性能,为审批和监管提供科学依据。而药代动力学可依据生物利用度的基本原理,给研究者和公众提供详尽的药物在体内代谢过程的图像。因此,围绕药物申报的药代动力学研究及其软件应用,也得到了广泛地发展。
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深圳市医药广告违法率影响因素分析
目的:对深圳市医药广告发布情况及相关信息进行研究,了解医药广告违法率的影响因素,为医药广告监管和相关政策制定提供参考。方法用率和构成比对监测数据进行描述性分析,医药广告违法率的单因素分析用χ2检验,多因素分析用二分类Logistic回归分析。结果医疗广告监测系统2年共监测到66家医疗机构共发布医药广告202502次,违法42141次,违法率为20.81%。医药广告违法率的高低与季节、医疗机构类别、所在地区、性质1(按资产所有权性质划分)、性质2(按业务范围划分)、医疗机构级别、媒体类别、广告科室等8个因素有关。结论应重视对医药广告违法率影响重大的因素(平面、内科、门诊部、肛肠科和宝安区等),加强定向监管,进一步做好医药广告监管工作。
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反相高效液相色谱法测定人血浆中雷贝拉唑钠浓度
目的:建立适用于临床雷贝拉唑钠血药浓度监测的反相高效液相色谱测定方法。方法色谱柱:Agilent C18柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相:50 mmol· L-1磷酸二氢钾水溶液-乙腈=60∶40,流速:1.0 mL· min-1,紫外检测波长:288 nm。取血浆样品500μL,以卡马西平为内标,用乙腈沉淀蛋白后,直接取上清液20μL进行HPLC测定。考察该方法的专属性、标准曲线和定量下限、精密度与回收率、稳定性。结果雷贝拉唑线性范围为12.5~800.0 ng· mL-1,方法回收率为99.51%~104.08%,提取回收率为72.56%~77.97%,日内和日间的精密度均小于9.23%。结论本法较已有的方法更为简便、快速、准确,重现性好,符合临床血药浓度监测的要求。
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高效液相色谱质谱联用法同时测定人血浆中5种核苷类抗病毒药物浓度
目的:建立LC-MS/MS法同时测定人血浆中阿昔洛韦、更昔洛韦、拉米夫定、阿德福韦和恩替卡韦的浓度。方法血浆样品用乙腈沉淀蛋白后,以喷昔洛韦为内标,用Poreshell C18色谱柱(3.0 mm ×50 mm,2.7μm),以甲醇-10 mmol· L-1醋酸铵溶液(均含0.2%甲酸)为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 mL· min-1,柱温为30℃,进样量为10μL,总分析时间为5 min,用电喷雾离子化源,正离子方式,多反应监测( MRM)扫描方式进行监测,检测专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性。结果血浆中阿昔洛韦、更昔洛韦、拉米夫定的线性范围为10.0~5000.0μg · L-1( r>0.99),定量下限为10.0μg· L-1;阿德福韦线性范围为0.50~100.00μg· L-1(r>0.9968),定量下限为0.50μg· L-1;恩替卡韦的线性范围为0.02~20.00μg· L-1,定量下限为0.02μg· L-1(r>0.9980)。低、中、高3个质量浓度样本的平均回收率在93.3%~109.8%,日内、日间RSD均小于15%,提取回收率在85.6%~92.9%。结论该方法快速、灵敏、准确,且专属性强、重复性好,适用于同时测定人血浆中阿昔洛韦、更昔洛韦、拉米夫定、阿德福韦和恩替卡韦的浓度。
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老年吸入性肺炎治疗的药学监护
目的:探讨老年吸入性肺炎患者的治疗策略。方法从多方面对1例老年吸入性肺炎患者实施药学监护,用药代动力学、药理学及对药物不良反应的判断等知识来优化药物治疗方案,进而实施个体化治疗。结果药师的参与对老年吸入性肺炎治疗中药物选择、给药时间调整、药物不良反应判断等多方面起到积极作用,终患者治愈出院。结论药师参与临床药物治疗方案的制定,大限度地发挥了药物的治疗作用,减少药物不良反应的发生,大程度地保证患者用药的安全、有效、经济、合理。
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重组人组织型纤溶酶原激活剂 TNK 突变体在中国健康人体的耐受性及药代动力学研究
目的:研究注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂 TNK 突变体( rhTNK-tPA)在中国健康人体的耐受性和药代动力学特征。方法26例健康男性受试者分为5个剂量组:0.1 mg · kg-12例,0.2 mg · kg-18例,0.4 mg· kg-18例,0.6 mg· kg-12例,每次20 mg 6例,分别单次静脉注射相应剂量的rhTNK-tPA。0.2,0.4,0.6 mg· kg-1,每次20 mg组,受试者在进行耐受性试验的同时完成药代动力学试验。用酶联免疫吸附实验( ELISA )法测定血浆rhTNK-tPA浓度。结果健康男性受试者静脉注射rhTNK-tPA 0.2,0.4,0.6 mg· kg-1和每次20 mg 后, Cmax分别为(16.44±2.64),(33.38±6.55),(41.45±11.00),(28.88±6.82) ng· L-1, t1/2分别为(147.00±47.00),(197.00±40.00),(190.00±19.00)和(224.00±60.00) min,AUC0-t分别为(15.79±4.36),(36.93±9.35),(37.54±5.89),(29.35±3.63) ng· L-1· h, Vd分别为(2.97±1.04),(3.23±0.75),(4.59±1.17)和(3.71±1.18) L。与试验药物相关不良事件发生率为23%,程度均为轻度,未经处理均自行消失。结论在研究剂量范围内,rhTNK-tPA呈线性动力学特征。每次15 mg到每次20 mg作为中国人溶栓治疗Ⅱ期临床试验的剂量可能是安全有效的剂量。
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63例中药注射剂不良反应报告分析
目的:了解中药注射剂不良反应( ADR )的发生特点和一般规律。方法对石家庄市第三医院2014年1月至2014年11月上报国家药品不良反应监测中心的63例ADR报告,从患者性别、年龄、不良反应史、联合用药的情况、药品种类及数量、累及器官/系统、ADR发生的时间、给药途径、ADR的关联性分析及预后等进行统计分析。结果63例ADR病例中有60例用静脉给药,以中老年患者(≥40岁)居多。不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见,其次为消化系统症状。63例ADR报告中共涉及7类15个品种,多为活血化瘀与清热解毒类药物。结论中药注射剂已广泛应用于临床,其不良反应也较常见,应给予足够重视,加强合理用药管理,确保患者用药安全。
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中国药学会《中国临床药理学杂志》征稿启事
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