中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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利乳康液对乳腺增生模型影响的实验研究
目的 研究利乳康(抗乳腺增生中药)对乳腺增生大鼠乳腺组织超微结构的影响.方法 腹腔注射苯甲酸雌二醇,制备乳腺增生大鼠模型;试验组灌胃给予利乳康液 2.5 g·kg-1;中药对照组灌胃给予乳块消2.5 g·kg-1;西药对照组灌胃给予他莫昔芬0.5 g·kg-1,均每日 1 次,连用 4 周.用免疫组化法测定染色强度指数,用电镜观察其超微结构.结果 雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及增殖细胞核抗原(PCNA)染色强度指数,模型组较正常组高;经利乳康治疗后,试验组各项指数均低于模型组,接近正常组水平;电镜下可见,试验组乳腺组织结构基本正常.结论 利乳康液对乳腺增生大鼠有明显改善其病变的作用.
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健康老年肾对头孢哌酮/舒巴坦(1:1)药代动力学的影响
目的 观察随年龄增长所致的肾功能减退对头孢哌酮(CFZ,第 3 代头孢类抗生素)/舒巴坦(SBT,β内酰胺酶抑制剂)药代动力学的影响.方法 44 名健康成年与老年受试者,每 12 h 静脉给予 CFZ/SBT 各1g,共7次,采集末次给药后不同时间的血样,用 HPLC 方法测定血药浓度;肌酐清除率(Ccr)用 Cockcrofi and Gault 法计算.结果 老年男性和成年男性 Ccr 分别为(65.3±7.7),(106.0±21.6)mL·min-1(P＜0.01);稳态时,CFZ:AUC 分别为(256.3±72.0),(182.3±49.6)mg·h·L-1(P＜0.01);Cmax 分别为(102.0±15.3),(89.4±10.7)μg·mL-1(P＜0.05);t1/2 分别为(2.2±0.6),(1.5±0.5)h(P＜0.01);CLT 分别为(4.2±1.2),(5.8±1.2)L·h-1(P＜0.01),Ccr与CLT、AUC、t1/2相关(γ分别为0.52、-0.40、-0.27,均P＜0.01).稳态时,SBT:AUC 分别为(81.8±28.4),(33.7±6.7)mg·h·L-1(P＜0.01);Cmax 分别为(54.7±19.9),(28.0±4.8)μg·mL-1(P＜0.01);t1/2分别为(1.4±0.4),(1.1±0.5)h(P>0.05);CLT 分别为(13.7±4.9),(30.6±5.2)L·h-1(P＜0.01),Ccr与CLT、AUC、t1/2相关(γ分别为0.52、-0.44、-0.47,均P＜0.01).两药的CLT比值:SBT/CFZ分别为(3.43±1.42),(5.52±1.52)(P＜0.01).说明老年人对 CFZ/SBT 清除下降,以 SBT 为显著.结论 老年的肾功能轻度减退,可造成 CFZ/SBT 药代动力学改变,SBT 更明显.
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临床常见念珠菌及其体外对抗真菌药物敏感性分析
目的 观察临床感染的常见念珠菌种类及其对抗真菌药物的敏感性.方法 统计近 1 年多来临床标本分离的念珠菌,并测试其对 5- 氟胞嘧啶(5-Fc)、两性霉素-B(AMB)、氟康唑(FCA)、伊曲康唑(ITR)的低抑菌浓度(MIC).结果 分离菌株中,白色念珠菌超过一半,其他依次为光滑念珠菌、热带念珠菌和克柔念珠菌.体外药敏试验表明,AMB 和 5-Fc 对临床常见念珠菌均具有较高的敏感性.结论 尽管白色念珠菌仍居首位;但非白色念珠菌也有较高比例,且耐药性较前者更高.
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国产复方贝那普利/氢氯噻嗪治疗轻中度高血压的随机双盲多中心平行对照临床研究
目的 评价复方贝那普利/氢氯噻嗪(抗高血压药)治疗轻至中度原发性高血压病的有效性和安全性.方法 用多中心、随机、双盲、平行、活性药对照的临床试验,经单药贝那普利 10 mg治疗 4 周未达标者,进入双盲试验,随机分为试验组(复方贝那普利,含贝那普利 10 mg、氢氯噻嗪12.5 mg) 101例和对照组(单药贝那普利加量至 20 mg) 103 例;均每日 1 次,疗程 8 周.结果 试验组平均坐位收缩压下降 9.7 mm Hg(6.71%),舒张压下降8.71 mm Hg(9.41%),与基线相比有显著性差异(P＜0.01).试验组总有效率为69.3%.治疗 8 周后,平均谷峰比值:74.38%.试验组药物不良反应发生率为 19.13%,主要为咳嗽.结论 国产复方贝那普利/氢氯噻嗪治疗轻至中度高血压病疗效肯定,耐受性好,副作用少.
关键词： 复方贝那普利/氢氯噻嗪 高血压病 -
鲍曼不动杆菌整合子阳性与多重耐药的相关性研究
目的 在鲍曼不动杆菌中检测1～3类整合子,并分析整合子对细菌多重耐药性的影响.方法 用琼脂二倍稀释法测定 24 种抗菌药物对临床分离68 株鲍曼不动杆菌的抗菌活性,用聚合酶链反应进行整合子的初筛,对整合子阳性的菌株进行测序,并分析其多重耐药性.结果 在 68 株临床分离多重耐药鲍曼不动杆菌中,发现 19 株Ⅰ类整合子阳性,占27.9%;未检测到Ⅱ、Ⅲ类整合子.整合子阳性菌株对青霉素类(哌拉西林)、头孢菌素类(头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢他啶、头孢吡肟)、氨基糖苷类、四环素类均呈现出高度耐药为86.7%～100%;对第 3 代头孢菌素类(头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松)为 100% 耐药;对 B 内酰胺酶抑制剂复合制剂耐药率也达 82.5%以上.比较整合子阳性与整合子阴性鲍曼不动杆菌耐药性,发现对氨基糖苷类、磺胺类抗菌药物耐药率差异有统计学意义.结论 鲍曼不动杆菌耐药性严重,Ⅰ类整合子广泛地存在于鲍曼不动杆菌中,Ⅰ类整合子阳性菌株对氨基糖苷类、磺胺类抗菌药物的耐药率大于整合子阴性的菌株,提示整合子对细菌耐药性的播散有重要作用.
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控释和缓释地尔硫卓胶囊在健康人体的生物等效性
目的 研究地尔硫卓缓释和控释制剂(降压药)在健康人体的生物等效性.方法 采用随机交叉给药方法,18 名健康受试者单次和多次口服缓释或控释地尔硫卓胶囊.用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中的地尔硫卓浓度,用 Winnolin 软件计算药代动力学参数.结果 控释和缓释地尔硫卓胶囊主要药代动力学参数,单次:tmax 分别为(14.1±3.9)和(8.4±4.1)h,Cmax分别为(73±37)和(94±44)ng·mL-1,AUC0-36分别为(1348±590)和(1571±679)ng·h·mL-1,t1/2分别为(7.9±2.9)和(8.0±3.5)h.多次:tmax分别为(8.1±5.0)和(4.83±2.73)h,Cmax 分别为(145±41)和(170±58)ng ·mL-1,AUCss分别为(2232±642)和(2419±658)ng·h·mL-1,波动度 DF 分别为(103±32)%和(123±32)%.结论 多次给药后,控释和缓释地尔硫卓具有生物等效性.
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阿奇霉素软胶囊在健康志愿者的药代动力学与相对生物利用度
目的 建立人血浆中阿奇霉素(大环内酯类抗生素)的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究阿奇霉素软胶囊在人体的药代动力学及相对生物利用度.方法 18 例健康男性志愿者单剂量口服阿奇霉素软胶囊受试制剂或参比制剂 500 mg 后,用建立的方法测定阿奇霉素的血药浓度,用 3P97 药代动力学软件求算药代动力学参数,以双单侧 t 检验进行生物等效性评价.结果 受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数:Cmax 分别为(676.6±283.1),(663.4±298.3)ng·mL-1;tmax 分别为(1.9±0.5),(2.0±0.6)h;t1/2分别为(50.4±14.3),(49.1±14.5)h;AUCo-144 分别为(5025.1±881.9),(4857.5±946.8)ng·h·mL-1;AUCo-∞分别为(5827.3±898.0).(5638.9±998.5)ng·h·mL-1.相对生物利用度为Fo-144=(105.8 4±22.8)%.结论 2 制剂为生物等效制剂.
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细胞色素氧化酶CYP 1A2基因多态性与物质代谢和癌症发生相关性的研究进展
细胞色素氧化酶 CYP 1A2 亚家族是近年来药物代谢研究领域较受关注的热点之一.该酶具有高度的个体间差异,并参与多种临床药物以及环境致癌物质的代谢,与癌症、炎症、心肌梗塞等疾病的发病易感性相关.CYP1A2 具有抗氧化作用;CYP 1A2 基因多态性和表型差异的研究,可用于评价临床药物治疗效果;探针药物的应用是研究 CYP IA2 活性的主要方法;人源化 CYP 1A2 转基因动物模型,是癌症发生研究中、新的研究手段.
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肝素诱导的血小板减少症的病因、诊断和治疗研究进展
肝素诱导的血小板减少症(HIT)的病因主要为机体产生的血小板因子4抗体和肝素形成超大复合物,它们具有抗原性,与血小板FcγR Ⅱ A受体结合,触发血小板的活化和聚集现象,可引起血小板减少、血栓形成等临床表现.通过实验室检查,可以支持 HIT 的诊断.治疗原则主要为停用肝素,选择其他抗凝药物等.
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右美托咪啶在临床麻醉中应用的研究进展
右美托咪啶为新型高选择性α2 肾上腺素能受体激动剂,它具有剂量依赖性的镇静催眠作用,还具有镇痛、抑制交感活性、无呼吸抑制等药理性质.1999 年美国 FDA 批准将其用于重症监护病房的镇静.在围术期"规定范围之外"的应用表明,右美托咪啶还具有稳定血流动力学、抑制应激反应、减少麻醉剂及阿片类药物的用量和抗寒颤等作用.本文对右美托咪啶的药理学性质以及围术期临床应用进展进行介绍.
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抗结核药物固定剂量复方制剂概况及其申报中常见问题分析
分析国内外抗结核药物固定剂量复方制剂研发情况,对国内申报该类制剂中存在的常见问题进行分析,为开发此类制剂提供一些参考.
关键词： 抗结核药物固定剂量复方制剂 注册 -
关于平行设计生物等效性试验几个问题的探讨
本文参考国外文献报道,并结合临床药代动力学和统计学的知识,提出针对平行设计生物等效性试验几个关键问题的具体建议.
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从安全性评价角度探讨药物临床试验的样本含量
本文从安全性评价角度介绍了药物临床试验样本含量的确定,并讨论与其相关的一些问题.
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关于执行"食药监安函[2004]114号文件"的反思
2004年,国家药品认证管理中心按照 SFDA 安全监管司的工作部署,启动了药物临床试验机构资格认定的现场检查工作.同年8月13日,安全监管司下发食药监安函[2004]114号文件(以下简称114 号文件),要求在申请药物临床试验机构资格认定中的Ⅰ期药物临床试验研究机构执行.
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| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
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| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
