中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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比较6种氟喹诺酮类药物对金黄色葡萄球菌的防耐药变异浓度
目的 比较6种氟喹诺酮类药物对临床分离金黄色葡萄球菌耐药突变体的选择能力.方法 用呼吸道标本,选择对苯唑西林、环丙沙星敏感的金黄色葡萄球菌36株,采用标准琼脂二倍稀释法、标准琼脂平板稀释法,测定6种氟喹诺酮类药物对金黄色葡萄球菌的MIC 、MPC.结果 MPC值比较,莫西沙星低;而环丙沙星高.选择指数(MPC90/MIC90)较低有如下4种:莫西沙星、卡屈沙星、加替沙星和帕珠沙星,均为2.6种药物MPC90值与其体内药动学参数比较,莫西沙星和卡屈沙星小于其Cmax.结论 莫西沙星、卡屈沙星和加替沙星对金葡菌的MPC值较低,突变选择窗范围相对较窄.
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甘露聚糖肽胶囊治疗肾性贫血的机制研究
目的 研究甘露聚糖肽(免疫增强药)治疗肾性贫血的作用机制.方法 将维持性血透(HD)或腹膜透析(CAPD)治疗的肾性贫血病人62例随机分为2组,每组均31例.在EPO、铁剂等治疗基础上,治疗组加服多抗甘露聚糖肽,每次10 mg,每日3次.治疗前后观察血红蛋白、肌酐、免疫球蛋白及T淋巴细胞亚群等指标的变化.结果 治疗4周后,治疗组的Hb、网织红细胞、IgG、CD4T细胞亚群,与对照组相比有明显升高.结论 甘露聚糖肽对造血功能有促进作用,对改善细胞免疫与体液免疫功能也有一定作用.
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更昔洛韦治疗小儿手足口病临床研究
目的 观察更昔洛韦(抗病毒药)治疗小儿手足口病的临床疗效和安全性.方法 对确诊为手足口病的130例患儿,随机分为2组:更昔洛韦治疗组[80例,剂量10Mg·(kg·d)-1]和炎琥宁加三氮唑核苷对照组[50例,剂量5,8 mg ·(kg·d)-1].结果 发热和口腔、手、足、肛周皮疹好转时间,更昔洛韦治疗组均较炎琥宁加三氮唑核苷对照组明显缩短(P<0.05);更昔洛韦治疗组的显效率,明显高于炎琥宁加共氮唑核苷对照组;短期使用更昔洛韦,未见明显副作用.结论 更昔洛韦短期静滴治疗小儿手足口病可以明显缩短发热、口腔疼痛和手足口部皮疹消退时间,且耐受性好.
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网织红细胞参数及血清转铁蛋白受体在青春期女性铁缺乏患者的变化
目的 研究青春期女性铁缺乏患者的网织红细胞参数和血清转铁蛋白受体(sTfR)的变化.方法 12～15岁女性279人分成4组;检测各组的网织红细胞参数和sTfR,比较各组的指标变化以及sTfR与网织红细胞参数、铁代谢指标的相关性.结果 高荧光强度网织红细胞(HFR)在铁缺乏各期,均显著高于正常组(P<0.05);MFR和网织红细胞成熟(RM)指数在红细胞生成缺铁期和缺铁性贫血期,均显著高于正常组(P<0.01);sTfR在铁耗竭期,明显升高,与正常组有显著性差异(P<0.01).sTfR和MFR、RM指数呈明显正相关;但同血红蛋白呈负相关.结论 HFR、MFR、sMR及RM指数可作为早期铁缺乏的敏感指标.
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坎地沙坦联合美托洛尔对收缩性心力衰竭的疗效及相关因素分析
目的 观察坎地沙坦联合小剂量美托洛尔治疗收缩性心力衰竭(CHF)的疗效和对左室舒张末期内径及左室射血分数的影响.方法 120例CHF患者随机分为试验组和对照组,各60例.对照组,应用常规药物(利尿剂、扩血管药物及洋地黄)治疗;治疗组,在对照组治疗基础上,加用坎地沙坦4 mg·d-1,1天1次和美托洛尔12.5 mg,每日2次.均服用48周,尔后观察比较2组临床疗效、左室舒张末期内径(LVEDd)及左室射血分数(LVEF)的变化.结果 试验组临床总有效率明显优于对照组(P<0.05);与对照组比较,试验组LVEDd明显下降(P < 0.05),LVEF明显增高(P<0.05).结论 坎地沙坦联合小剂量美托洛尔治疗CHF临床疗效明显.
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帕利呱酮缓释片对精神分裂症患者急性期的个人和社会功能影响
目的 观察帕利呢酮缓释片对精神分裂症急性期患者个人和社会功能的影响.方法 将85例精神分裂症患者随机分为帕利呱酮组(43例)与利培酮组(42例),疗程6周.并采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)、个人和社会功能量表(PSP)中文版(PSP-CHN)评定.结果 治疗6周后,帕利呢酮组的早期疗效优于利培酮组,但2组总体疗效相当;而帕利呢酮组PSP评分以及对社会中有用的活动、个人和社会关系、自我照料三项维度的改善优于利培酮组.结论 帕利呢酮缓释片对治疗精神分裂症急性期患者的疗效显著,并能全面改善患者的个人和社会功能.
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芪苈强心胶囊治疗舒张性心衰的疗效观察
目的 观察芪强心胶囊治疗舒张性心力衰竭的临床疗效.方法 将100例舒张性心衰患者随机分为对照组和治疗组,2组均50例.对照组用常规治疗;而治疗组用常规治疗并配合口服芪苈强心胶囊.观察2组治疗前后临床疗效及血浆血浆脑利钠肽(BNP)水平.结果 治疗组临床疗效及中医症候疗效总有效率明显提高,与对照组比较有统计学意义(P<0.05).治疗后,BNP明显降低,治疗组自身治疗前后比较及2组比较均有统计学意义(P<0.05).结论 常规治疗配合口服芪苈强心胶囊治疗舒张性心衰疗效确切,优于单纯常规治疗效果.
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血必净注射液对重症急性胰腺炎患者的白介素(IL)-10、IL-15和IL-18影响
目的 观察血必净注射液对重症急性胰腺炎(SAP)的血清白介素(IL)-10、IL-15及IL-18的影响.方法 用信封法将50例SAP患者随机分为治疗组和对照组;对照组仅用西医综合治疗,治疗组在西医综合治疗基础上,加用血必净注射液.治疗前及治疗后1,4,7 d,检测2组患者IL-IO、IL-15及IL-18水平,并评价2组C反应蛋白(CRP)、血尿淀粉酶、腹痛缓解时间和平均住院时间.结果 治疗1周时,治疗组患者的CRP较对照组明显降低(P<0.05);血尿淀粉酶接近正常;腹痛缓解时间及平均住院时间较对照组明显缩短(P<0.05).治疗前及治疗后1 d,2组患者IL-10、IL-15及IL-18水平差异无统计学意义(P>0.05);但治疗后4,7 d,治疗组患者血清IL-15、IL-18水平较对照组患者显著下降(P<0.01);而IL-10水平较对照组患者显著升高(P<0.01).结论 血必净注射液能抑制IL-15、IL-18分泌,上调IL-10水平,对 SAP具有良好的疗效.
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二甲双胍对血管内皮细胞磷酸化腺苷酸活化蛋白激酶和一氧化氮含量的影响
目的 观察二甲双胍(降血糖药)对人脐静脉内皮细胞(HUVEC)的磷酸化腺苷酸活化蛋白激酶(P-AMPK)表达和一氧化氮含量的影响.方法 将体外培养的人脐静脉内皮细胞分为6组:①空白对照组(常规培养);②二甲双胍(Met)2 mmo1·L-1组;③软脂酸(PA)300μmol·L-1组;④软脂酸300 μmol·L-1+二甲双胍2 mmol-L-1组;⑤5-氨基咪唑-4-甲酞胺核糖核苷酸(AIC-AR)1 mmol·L-1组及⑥软脂酸300 μmol·L-1+AICAR 1 mmol·L-1组,经孵育24 h后,收集细胞和培养上清液,用Westem blot方法,测定各组的AMPK的表达;用硝酸盐还原法,观察各组培养上清液中的一氧化氮的含量.结果 与空白对照组比较,Met组AMPK的磷酸化表达水平升高,培养上清液中NO生成增加.(Met + PA)组AMPK的磷酸化表达水平升高,NO生成增加.结论 二甲双胍通过激活AMPK使NO生成增加,改善HUVEC.的内皮功能,从而起到抗动脉粥样硬化的作用.
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丁苯酞对大鼠脑缺血再灌注损伤后凋亡相关因子表达的影响
目的 观察丁苯酞(NBP)对大鼠脑缺血再灌注损伤后脑组织Bcl-2和Bax表达的影响.方法 40只SD大鼠随机分为4组:假手术组、缺血再灌注组、溶剂对照组和丁苯酞治疗组,用线栓法,制作大鼠大脑中动脉脑缺血再灌注模型,于缺血2h再灌注24 h后,断头取脑,用免疫组织化学法和RT-PCR法,观察脑组织Bel-2和Bax表达水平的变化.结果 大鼠脑缺血再灌注损伤后,Bel-2和Bax显著增多;与模型组和对照组相比,治疗组Bel-2的表达显著上调,Bax的表达显著下调,差异均有统计学意义(P <0.05).结论 丁苯酞对大鼠脑缺血再灌注损伤具有保护作用,其机制可能与上调Bel-2的表达、下调Bax的表达有关.
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群体药代动力学在万古霉素治疗药物监测的应用
群体药代动力学(PPK)应用统计学原理,可综合评价影响药代动力学个体间及个体内差异的各种因素,并进一步利用Bayesian反馈,能较为准确地预测患者个体药代动力学参数.PPK在万古霉素治疗药物监测、给药方案设计调整及药动-药效研究中均有广泛应用.
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儿科抗菌药使用现状与合理性评价
目的 调查儿科抗菌药物的使用情况.方法 随机抽查本院2009年616份住院患儿病历,以Excel表格进行分类,统计抗菌药使用情况.结果 本院儿科抗菌药使用率为73.4%,以静脉滴注为主(92.6%).其中,青霉素类、头孢菌素类和大环内酯类药物使用率分别为61.0%,19.9%和15.7%;美洛西林/舒巴坦钠、青霉素钠和哌拉西林/舒巴坦钠居于用药频次前3位;除阿奇霉素外,其余抗菌药均存在给药剂量或频次不当问题;93.5%的联用存在药理学拮抗.结论 本院儿科住院患者抗菌药存在使用率过高、超适应症和联用不合理等问题.
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药物性肝炎临床特点的回顾性分析
目的 对药物性肝炎患者的病因、临床特点进行回顾性分析.方法 对2000年1月至2009年6月间本院住院的121例药物性肝炎患者,进行回顾性分析,并根据1997年Maria药物性肝炎评分系统进行重新评价.结果 150例中,Maria评分≥14分者,121例.涉及的药物构成比由高到低依次为抗结核病药24.8%,化疗药17.4%,免疫抑制剂15.7%,中药10.7%,解热抗炎药9.1%,心血管类药5.0%,性激素类药4.1%,内分泌类药4.1%,其他9.1%.结论 抗结核病药引起的肝炎常见,免疫抑制剂、中药及解热抗炎药引起的肝损害也较多.
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高效液相色谱法测定健康人尿液中苯乙基异硫氰酸酯乙酸半胱氨酸缀合物的浓度
目的 建立高效液相色谱法测定健康人尿液中苯乙基异硫氰酸酯乙酰半胱氨酸缀合物的浓度.方法 色谱柱为Sepax Amethyst-C18柱,流动相为0.2%磷酸水溶液-甲醇(35:65),流量:1 mL ·min-1,紫外检测波长250 nm;氯雷他定为内标.结果 尿液中代谢物在0.8～64.0μg · mL-1内线性关系良好,回归方程为γ =0.08χ-1.28×10-3(n=8,γ=0.9982),提取回收率大于80%,批内和批间精密度RSD < 10%.结论 该方法可用于测定人尿液中苯乙基异硫氰酸酯乙酰半胱氨酸缀合物的浓度.
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美国创新药物注册监管制度评价及对我国的启示
药品注册是创新药物上市的首要环节,其监管制度对创新活动影响显著.本文在介绍美国创新药物注册监管制度的基础上,从监管程序和监管模式两方面的指标对其创新激励效果进行评价,并剖析其制度特点,终为我国创新药物注册监管制度的完善建言献策.
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从脾气虚证探讨证候类中药新药临床试验的设想
证候类中药新药的临床试验是中医药研究的一大特色,迄今为止,该类临床试验未能获得实施.本文以脾气虚证作为研究例证,讨论中医证候与西医疾病在人体上存在怎样的关系,如何才能更好地设计好该类试验.为此本文提出了设想,期待这类中药新药研发获得成功.
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注意力缺陷多动障碍临床试验中的相关问题分析
注意缺陷多动障碍(ADHD)是儿童青少年中常见的精神疾病.其症状和体征可能不会自限,而是持续到成年.本文根据欧洲药品管理局(EMA)发布的ADHD临床研究指导原则,分析了国内临床试验中遇到的一些问题.
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进口药品注册报送的说明书样稿中典型问题案例分析
本文通过典型案例,对目前进口药品注册报送的药品说明书样稿,在合法性、真实性、科学性、完整性和及时性等方面存在的问题进行了揭示.希望进口商引以为戒,提高样稿质量,确保中国消费者安全有效用药.
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中日两国药物临床试验管理规范及其检查制度的比较
为加快我国药物临床试验管理规范(GCP)实施水平与国际接轨,不断提高中国在国际临床试验领域的竞争力,有必要借鉴其他先进国家的经验.本文对日本GCP的实施情况、法律法规、检查制度和教育培训等情况进行了介绍,并与我国的情况进行了比较,对其中可以借鉴的内容进行了总结.中日两国在药品GCP法规和检查制度方面有很多相似之处;同时也各有各自的优势和特点.
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国产舒芬太尼单剂量给药在心脏手术患者的药代动力学
目的 研究国产舒芬太尼(阿片受体激动剂)单剂量给药在心脏手术患者的药代动力学特征.方法 随机选择NYHA Ⅱ～Ⅲ级的成年心脏手术患者8例,麻醉后,经前臂静脉一次性静脉注射国产舒芬太尼5 μg·kg-1;采集给药后1,3,5,10,20,30,60,120,240,360 min血标本,-40℃低温保存直至分析.用液相色谱-质谱联用法测定血浆舒芬太尼浓度,3P97药理学程序计算药代动力学参数.结果 舒芬太尼血药浓度-时间衰减曲线的三指数函数方程表示为Cp(t)=14.77e-0.518t+3.78e-0.048t+0.32e-0.004t.主要药代动力学参数:t1/2π=(0.03±0.02)h,t1/2α=(0.25±0.07)h,t1/2β＝(3.68±2.44)h,Vc=(0.29±0.09)L·kg-1,Vd=(8.24±5.07)L·kg-1,CL=(0.03±0.00)L·(kg ·h)-1.结论 国产舒芬太尼在心脏手术患者的药代动力学符合三室模型,体外循环可影响其药代动力学特征.
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头孢丙烯胶囊在健康人体的生物等效性
目的 测定口服头孢丙烯胶囊(第2代头孢类抗生素)人血浆顺式、反式头孢丙烯浓度,评价头孢丙烯试验制剂和参比制剂的生物等效性.方法 20例健康男性志愿者,按体质量配对随机分为2组,空腹口服头孢丙烯试验制剂或参比制剂500 mg,用高效液相色谱法测定顺式、反式头孢丙烯血浆浓度,用DAS2.0程序,计算其主要药代动力学参数,评价2制剂的生物等效性.结果 头孢丙烯试验制剂与参比制剂的顺、反式头孢丙烯tmar分别为(1.82±0.52)h和(1.65±0.40)h,(1.75±0.30)h和(1.56±0.40)h;Cmax分别为(7.20±1.24)μg·mL-1和((6.69±1.06)μg·ML-1,(0.74±0.24)μg·ML-1和((0.68±0.17)μg·mL-1;t1/2分别为(1.39±0.38)h和(1.42±0.44)h,(1.12±0.38)h和(1.02±0.25)h;AUC0-12分别为(22.07±4.54)μg·ML-1·h和(20.33±3.04)μg·mL-l·h,(1.84±0.38)μg·mL-1·h和(1.73±0.40)μg·mL-1·h;AUC0-∞分别为(22.19±4.57)μg·mL-1·h和(20.44±3.04)μg·mL-1·h,(1.96±0.45)μg·mL-1·h和(1.80±0.41)μg·mL-1·h.以顺式和反式头孢丙烯计算,头孢丙烯试验制剂与参比制剂的相对生物利用度分别为(108.3±11.7)%和((107.7±15.0)%.结论 以顺式和反式头孢丙烯为评价指标,头孢丙烯试验制剂与参比制剂具有生物等效性.
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比较他克莫司缓释制剂与普通制剂在中国肾移植患者的药代动力学
目的 比较中国肾移植患者重复剂量口服他克莫司(免疫抑制剂)缓释制剂和普通制剂的药代动力学.方法 用多中心、随机、开放、平行对照的临床试验.受试者为18～70岁成年初次肾移植患者,按1:1随机分成他克莫司缓释制剂组,每天1次;普通制剂组,每天2次.患者于术后分别口服他克莫司缓释胶囊,在连续给药后(56 ±5)d进行24 h的药代动力学比较研究,用液相色谱串联质谱法测定全血中他克莫司浓度.结果 术后56 d,他克莫司缓释制剂组(n=17)和普通制剂组(n=15)给药剂量分别为(0.12±0.05)和(0.10±0.04)mg·kg-1·d-1,药代动力学参数tmax分别为((3.10±3.00),(1.80±0.90)h,Cmax分别为(13.20±4.20),(11.80±3.80)ng·mL-1,C24分别为(4.40±1.30),(4.50±1.20)mg·mL-1,AUC0-24,分别为(171.70±49.90),(145.10±29.30)ng·rnL-1·h.AUCO-24与C24的相关系数,缓释制剂为0.87,普通制剂为0.62.结论 初次肾移植患者术后56 d,他克莫司缓释制剂的日剂量比普通制剂高23%,体内暴露量高16%,体内暴露量与谷浓度具有良好的相关性.
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替硝唑片在健康人体的生物等效性
目的 比较2种替硝唑片的人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法 按照两制剂两周期随机交叉设计,选择20名健康志愿者单剂量口服受试制剂或参比制剂各2片,用HPLC-UV法测定其血药浓度,DAS软件处理血药浓度数据和计算参数,并进行统计学分析.结果 替硝唑受试和参比制剂AUC0→60,分别为(441±54)和(449±43)μg·h·mL-1,AUC0→∞分别为(487±61)和(488 ± 49)μg·h·mL-1;Cmax分别为(19.45± 3.39)和(20.28 ±2.85)μg·mL-1;tmax分别为(2.90±1.54)和(2.53±1.69)h,两者无明显差异.替硝唑片的相对生物利用度为(98.3±7.7)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
