中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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国产与进口盐酸屈他维林片剂的生物等效性评价
目的:评价国产曲他维林片剂的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者双周期随机交叉口服单剂量80mg国产和进口盐酸曲他维林片,用高效液相紫外检测法测定血浆中曲他维林的浓度.结果:数据处理的结果表明单剂量口服国产盐酸曲他维林片剂和进口盐酸曲他维林片剂后,AUC的均值分别为2249.82±622.43μg·h·L-1 和2328.61±723.07μg·h·L-1,Cmax 的均值分别为469.39±109.92μg·L-1 和493.63±160.78μg·L-1.结论:双单侧检验表明国产盐酸曲他维林片剂和进口盐酸曲他维林片剂AUC,Cmax均具有生物等效性.
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国产和进口鲑鱼降钙素注射液临床药代动力学的比较研究
目的:研究国产鲑鱼降钙素注射液的生物等效性.方法:12名健康男性志愿者随机交叉肌肉注射单剂量国产鲑鱼降钙素注射液及进口鲑鱼降钙素注射液100 IU进行药代动力学和相对生物利用度研究.方法:酶免疫分析方法 (EIA) 测定血清中药物浓度.结果:肌肉注射鲑鱼降钙素后体内动力学过程符合一房室模型,国产及进口制剂的Cmax分别为2.31±0.16mg·L-1和2.44±0.20mg·L-1;Tmax分别为48.75±12.99 min和52.50±16.31 min;T1/2ke分别为 92.93±11.86 min和 97.61±11.23 min;Ke分别为 0.0079±0.0023 min-1和 0.0084±0.0014 min-1;CL(s)分别为0.018±0.004 L.min-1和0.017±0.003 L·min-1;V/F(c)分别为1.98±0.47L和1.97±0.29L;AUC(0～360)分别为297.70±44.45mg.min·L-1和 313.64±46.03mg.min·L-1.以进口产品为参比制剂,国产注射液的相对生物利用度为97.6±25.6%.两种注射剂的主要药代动力学参数经配对t检验无显著性差异(P>0.05),Cmax 、AUC(0～360)值对数转换后经方差分析、双向单侧t检验.结论:显示二者具有生物等效性.
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美洛西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究
目的评价美洛西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的安全性有效性,及药物不良反应.方法:本研究采用多中心随机对照的方法,比较研究了国产美洛西林钠/舒巴坦钠每次3.75g,每12h或8h 1次,与替卡西林/克拉维酸每次3.2g,每12h或8h1次应用治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性.结果试验组的痊愈率和有效率分别为76.36%和99.09%,细菌清除率为92.78%;对照组的痊愈率和有效率分别为62.24%和88.78%,细菌清除率为91.95%,两组差异无统计学意义.试验中未发现应用美洛西林钠/舒巴坦钠的严重药物不良反应.结论:国产美洛西林钠/舒巴坦钠对急性细菌性感染的临床疗效较好而不良反应较少.
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国产盐酸特拉唑嗪治疗前列腺增生症的临床研究
目的:对盐酸特拉唑嗪治疗前列腺增生症患者的疗效与安全性进行临床评价.方法:采用随机平行对照试验方法,对比研究受试药盐酸特拉唑嗪和高特灵对102例前列腺增生症(BPH)患者的疗效及药物不良反应.特拉唑嗪和对照药高特灵分别每日1次口服2mg,疗程4周.结果:治疗后患者国际前列腺症状评分(I-PSS)、生活质量评分(QOL)、大尿流率(MFR)及残尿量(RU)与用药前比较,均有明显改善(均P<0.01),两药无显著差异(P>0.05).两药综合疗效评价的有效率分别为66%及68%.两药使患者的收缩压(SBP)和舒张压(DBP)均有统计意义的降低,但对基础血压正常(BP<140/90 mmHg)的患者SBP和DBP无明显影响,而对基础血压异常(SBP>140 mmHg或(和) DBP>90 mmHg)的患者血压降低幅度显著,两者均有显著差异(分别P<0.01;P<0.05).两组各有1例因头昏而退出试验.药物不良反应发生率分别为15.7 %和19.6 %,主要症状为轻微头昏、口干等,勿需任何处理,于2～3d内逐渐减轻和消失.结论:特拉唑嗪片治疗前列腺增生症疗效确切,药物不良反应轻,耐受性好,对伴有高血压的前列腺增生症患者更为有益.
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人血清中反式曲马朵与反式氧去甲基曲马朵对映体的测定及其在治疗药物监测中的应用
目的:建立人血清中反式曲马朵((±)-trans T)与氧去甲基曲马朵((±)-M1)对映体的测定方法,研究血清中 (±)-trans T和(±)-M1对映体浓度与临床效果的关系.方法:以磺丁基-β-环糊精为手性选择剂,高效毛细管电泳(HPCE)法测定人血清中(±)-trans T与(±)-M1对映体的浓度;监测20例术后病人静滴盐酸(±)-trans T 400 mg·d-1 或 300 mg·d-1后血清中 (±)-trans T与 (±)-M1对映体浓度,并观察临床镇痛效果及药物不良反应.结果:血清中 (±)-trans T与 (±)-M1对映体分离效果良好,(±)-trans T与 (±)-M1对映体的线性范围分别为20～640 mg.L-1 和10～160mg·L-1,相对回收率在92.30%～107.80%之间,日内RSD小于10%,日间RSD小于15%,低检测浓度为1.10mg·L-1.400 mg.d-1 组病人血清中(±)-trans T对映体的浓度、药物不良反应的发生率和严重程度明显高于300 mg·d-1 组病人,而400 mg.d-1组和300 mg·d-1组病人血清中(±)-M1对映体浓度及镇痛效果无明显区别.结论:所建立的HPCE方法可用于临床治疗药物监测.血清中(+)-M1的浓度与镇痛效果密切相关,(±)-trans T对映体浓度过高可能是药物不良反应的发生率增高和程度增强的原因之一.
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舒巴坦与第三代头孢菌素联合对第三代头孢菌素耐药菌的体外抗菌作用研究
目的:探讨舒巴坦与头孢他啶、头孢噻肟、头孢呋辛1:1联合对头孢他啶或头孢呋辛耐药的革兰阴性杆菌及金葡球菌的体外抗菌增效作用.方法:用平皿二倍稀释法测定了舒巴坦与头孢他啶、头孢噻肟、头孢呋辛1:1联合的体外抗菌作用.结果:舒巴坦可以增强头孢他啶、头孢噻肟及头孢呋辛对革兰阴性杆菌的体外抗菌活性.舒巴坦可以使头孢他啶对大肠杆菌、阴沟肠杆菌、弗劳地枸橼酸杆菌、不动杆菌属、铜绿假单胞菌的MIC90降低4倍;使头孢噻肟对大肠杆菌、阴沟肠杆菌、弗劳地枸橼酸杆菌、不动杆菌属的MIC90降低2～4倍,但对金葡球菌、肠球菌及嗜麦芽窄食单胞菌无明显的增效作用.38.4%的对头孢他啶耐药的大肠杆菌、45.3%的对头孢他啶耐药的阴沟肠杆菌、66.6%的对头孢他啶耐药的弗劳地枸橼酸杆菌及60%的对头孢他啶耐药的不动杆菌属对舒巴坦与头孢他啶(1:1)的联合制剂敏感.结论:舒巴坦与头孢他啶联合对头孢他啶耐药菌有30%～40%的抗菌增效作用.
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中国汉族人群细胞色素P4502E1基因多态性与肺癌的相关性
目的:研究中国汉族人群中细胞色素P4502E1基因多态性与肺癌的相关性.方法:应用PCR-RFLP方法研究了260例正常对照者和54例肺癌患者细胞色素P4502E1 RsaI基因多态性.结果:对照组A型(c1c1)152例,B型(c1/c2)101例,C型(c2/c2)7例,分别占58.5%, 38.8%和2.7%,c2等位基因频率为0.22;肺癌组A型(c1c1)25例,B型(c1/c2)26例,C型(c2/c2) 3例,分别占46.3%, 48.1%和5.6%, c2等位基因频率为0.30.结论:中国汉族人群中细胞色素P4502E1基因多态性与肺癌无明显相关性.
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5-单硝异山梨醇酯注射液对心力衰竭疗效及血流动力学的影响
目的:比较静脉滴注5 -单硝异山梨醇酯(5-ISMN)与二硝酸异山梨醇酯(ISDN)注射液对充血性心力衰竭患者的疗效及血液动力学的影响.方法:采用随机,单盲的方法,将63例患者分成两组,分别给予 5-单硝异山梨醇酯和二硝酸异山梨醇酯注射液20mg;测定两组病人用药前、后血压、心率、心功能及血液动力学指标.结果:5-单硝异山梨醇酯和二硝酸异山梨醇酯注射液显效率分别为43.75%和48.38%,总有效率分别为93.75%和96.76%,治疗后两组疗效显著,两组间无显著性差异.两药均有降低血压、心率,增加心排血量,改善心功能的作用.5-单硝异山梨醇酯治疗后,肺毛细血管楔嵌压、肺动脉平均压、右房压等指标下降.结论:5-单硝异山梨醇酯注射液与二硝酸异山梨醇酯注射液相同,对充血性心力衰竭有显著疗效.
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复方丙戊酸钠缓释片的人体生物等效性研究
目的:评价国产和进口复方丙戊酸钠缓释片两种制剂的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者双周期随机交叉单次口服国产和进口复方丙戊酸钠缓释片两种制剂500mg;另20健康男性志愿者双周期随机交叉多次口服国产和进口复方丙戊酸钠缓释片两种制剂500mg,用高效液相-荧光色谱法测定血清中丙戊酸钠的浓度,并用3P97程序对试验数据进行处理.结果:单次口服国产及进口复方丙戊酸钠缓释片的Cmax分别为36.45±6.57和34.40±4.66 mg·L-1;Tmax分别为11.20±1.60和10.20±2.75h;AUC0-∞分别为1329.87±397.49和1243.43±360.00mg·L-1·h;单次口服国产复方丙戊酸钠缓释片的相对生物利用度为108.38±19.95%.多次口服国产及进口复方丙戊酸钠缓释片的Cmax分别为59.05±10.67和60.69±14.81 mg·L-1;Cmin分别为38.17±9.36和35.48±9.44mg·L-1;Tmax分别为8.80±3.43和7.75±3.16h;波动百分率DF%分别为44.95±15.48%和53.99±17.41%;AUCss0-t分别为1154.94±237.05和1142.82±293.71mg·L-1·h;多次口服国产复方丙戊酸钠缓释片的相对生物利用度为105.42±24.36%.利用方差分析及双单侧t检验对国产和进口复方丙戊酸钠缓释片的生物等效性进行评价,结论:单次口服和多次口服两种制剂具有生物等效性.
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尼卡地平作为抗高血压药物用于环孢霉素A治疗的肾移植病人的长期临床观察
目的:肾移植病人服用环孢霉素A易诱发高血压症和产生肾毒性.钙通道阻滞剂对移植术后高血压症有良好的降压作用.本实验,我们研究尼卡地平用于肾移植病人的长期疗效.方法:41例肾移植病人随机分为二组:尼卡地平为治疗组;硝苯地平为对照组.进行长达二年以上的临床观察.两组病人年龄、性别、体重、临床指征无显著差异.结果:显示尼卡地平干扰环孢霉素A(CsA)代谢,导致CsA剂量降低30%,但未见其增强CsA肾毒性.结论:本实验结果提示尼卡地平用于肾移植并发高血压症病人安全有效,并能节约肾移植病人的费用.
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健康人体血浆及血中有核细胞内强的松与强的松龙的可逆代谢药代动力学
目的:研究强的松、强的松龙在10名男性健康志愿者血浆及血中有核细胞内的可逆代谢药代动力学.方法:各受试者按随机交叉设计进行三次试验,分别为:(1)不服用药物;(2)单次口服50mg强的松;(3)单次口服50mg强的松龙.从血样中分离出血浆和有核细胞后用HPLC法测定强的松、强的松龙和可的松的浓度.结果:口服强的松后,血浆中强的松和强的松龙的峰浓度(Cmax)分别为43.0±11.8和443.8±198.3mg·L-1,曲线下面积(AUC)分别为 382±127和2823±943mg·h·L-1.口服强的松龙后,血浆中强的松和强的松龙的Cmax分别为47.2±14.0和538.9±92.4mg·L-1,AUC分别为335±120和3664±1170mg·h·L-1.两次给药后的强的松与强的松龙的AUC比值经统计比较有显著差异(口服强的松时为7.44±0.64,口服强的松龙时为11.01±0.57,P<0.01).其余药代动力学参数如表观分布容积(Vd)、清除率(CL)和消除半衰期(T1/2)按照可逆代谢非房室模型进行计算,结果表明强的松的可逆代谢和其他消除过程均比强的松龙快.强的松与强的松龙相互转化的循环分数(RF)为0.68 ± 0.08,口服强的松后,血中有核细胞内强的松和强的松龙的Cmax分别为0.90±0.27和8.93±1.78mg.10-9细胞,而口服强的松龙时,相应的Cmax分别为0.83±0.32和9.26±3.71mg.10-9细胞.血中有核细胞内浓度与血浆浓度间存在显著的相关性,提示强的松和强的松龙通过被动扩散方式转运至细胞内.结果还显示细胞内强的松龙的T1/2(口服强的松和强的松龙时分别为2.11±0.67和2.57±0.35 h)明显比细胞内强的松的T1/2(口服强的松和强的松龙时分别为4.28±1.03和4.20±0.95 h)及血浆中强的松龙的T1/2(5.31±2.26 h)要短(P<0.01),结论:强的松和强的松龙间的相互转化是一种非线性过程且是人体内主要的消除过程.此外,强的松龙在细胞内的药代动力学与血浆并不完全一致.
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头孢呋辛的临床抗感染研究进展
头孢呋辛作为第二代头孢菌素在临床上使用,本文主要以作用机制与抗菌谱、药代动力学、临床疗效作了介绍.
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酒精抑制肝细胞增殖的机理研究进展
本文综述了近年来关于酒精对肝细胞增殖抑制机理方面的研究进展,着重强调酒精引起肝细胞氧化应激、干扰肝细胞的多胺代谢、造成细胞因子功能紊乱及诱导肝细胞凋亡四方面,并提出了今后进一步的研究方向.
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脂质体顺二新癸酸反右旋环己二胺铂药理学研究进展
脂质体顺二新癸酸反右旋环己二胺铂是一种人工合成的抗癌新药.由脂质体包裹铂类似物顺二新癸酸反右旋环己二胺铂而成.与顺铂相比,它毒性小、疗效好,并且与顺铂没有交叉耐药性.本文就其组成、性质、药代动力学、体内外药效学、作用机理以及药物不良反应作一综述.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
