中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中国药学会
- 影响因子: 1.91
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-6821
- 国内刊号: 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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氟氯西林钠胶囊在健康人体的生物等效性
目的 研究氟氯西林钠胶囊(青霉素类抗生素)的相对生物利用度并评价其生物等效性.方法 用随机交叉给药方法,20名男性健康志愿者分别口服单剂量试验制剂和参比制剂的氟氯西林钠500 mg;用高效液相色谱法测定血浆中浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果 单次口服氟氯西林钠试验制剂和参比制剂500 mg后的主要药代动力学参数:AUC0-10分别为(31.06±14.81),(33.13±15.97)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(31.67±14.76),(33.79±16.01)mg·h·L-1;Cmax分别为(13.61±9.06),(14.90±8.29)mg·L-1;tmax分别为(0.99±0.26),(0.85±0.32)h;t1/2分别为(1.79±0.50)和(1.84±0.33)h.受试制剂的相对生物利用度为(96.8±29.9)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
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麻醉前用盐酸戊乙奎醚对手术患者的镇静作用
目的 评价麻醉前用盐酸戊乙奎醚(抗胆碱药)的疗效及安全性.方法 颈椎手术全麻下手术患者90例,随机分为3组:对照组Ⅰ(阿托品)、对照组Ⅱ(东莨菪碱)和试验组(盐酸戊乙奎醚),每组各30例.于用药前及用药后5,15,30 min分别记录心率、平均动脉压及血氧饱和度,观察病人的面红、口干程度及对觉醒/镇静(OAA/S)评分,记录术后拔除尿管时间及恢复排气时间.结果 用药后各时点心率试验组较用药前有下降趋势,但无显著性差异(P>0.05);但与对照组Ⅰ比较有显著性差异(P<0.05).OAA/S评分试验组明显优于对照组Ⅰ(P<0.05).对照组Ⅰ拔除尿管时间明显长于对照组Ⅱ和试验组(P<0.05).3组恢复排气时间无明显差异(P>0.05);3组均未发现镇静过深和严重呼吸抑制情况.结论 盐酸戊乙奎醚作为麻醉前用药安全、有效.
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中国汉族健康男性细胞色素P450酶2C19遗传多态性对艾司西酞普兰在人体内代谢的影响
目的 评价中国汉族健康男性志愿者细胞色素P450(CYP450)2C19遗传多态性对艾司西酞普兰(抗抑郁症和惊恐障碍药)在人体内代谢的影响.方法 16名志愿者单次口服艾司西酞普兰后,用PCR-测序法测定其CYP2C19基因的基因型,即野生基因型(*1/*1)含有1个突变基因组(*1/*2或*1/*3)及含有2个突变基因组(*2/*2,*3/*3或*2/*3).用高效液相色谱-荧光检测法测定其血药浓度.比较艾司西酞普兰在CYP2C19不同基因型代谢的差异.结果 随突变基因数目增多,血浆艾司西酞普兰AUC显著升高(P<0.01),CLs显著降低(P<0.01).CLs、AUCo-t及AUC0-∝的差异在3组间表现出基因剂量效应倾向.结论 CYP2C19遗传多态性是影响艾司西酞普兰药物代谢的重要因素.
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戊酸雌二醇片在肾功能衰竭腹膜透析绝经妇女体内的代谢研究
目的 研究戊酸雌二醇(长效雌激素)在绝经后肾功能衰竭(ESRD)腹膜透析患者体内的代谢特征.方法 6位ESRD并接受腹膜透析绝经后妇女为受试者(试验组),6位绝经后健康妇女作为对照(对照组),均单次口服戊酸雌二醇1 mg,抽血,均留取尿液标本;试验组还留取腹膜透析液,检测雌二醇(E2)含量;并在用药前和用药72 h测定2组血中血清白蛋白、性激素结合球蛋白(SABG)及黄体生成素、卵泡刺激素、雄激素、孕激素、泌乳酸(PRL)浓度.结果 用药前后,试验组总E2清除率、血白蛋白及SABG明显低于对照组;而血中游离E2浓度明显高于对照组.用药前后,2组内及组间各指标无明显差异;但实验组PRL水平高于对照组.结论 ESRD腹透患者口服E2在体内有蓄积,因此其口服剂量应较正常人减量;若长期用药,推荐减半剂量.
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头孢哌酮/舒巴坦(1∶1)在健康成年与老年人的药代动力学
目的 研究(1∶1)头孢哌酮(第3代头孢类抗生素)/舒巴坦(β内酰胺酶抑制剂)在成年与老年的药代动力学.方法 44名健康受试者(成年:男12人,女12人;老年:男20人)每次静脉给予头孢哌酮和舒巴坦各1 g,每日2次,连续给药3天,第4天首次给药后,采集不同时间的血样,分离血清,用HPLC方法分别测定头孢哌酮和舒巴坦的血药浓度.结果 舒巴坦:稳态时,成年男性、女性和老年人的CL分别为(30.6±5.2),(29.3±4.3),(13.7±4.9)L·h-1;Vd分别为(49.7±21.2),(58.8±23.1),(28.7±15.7)L;ti/2分别(1.2±0.5),(1.4±0.4),(1.4±0.4)h;Cmax分别(27.9±4.8),(26.5±4.3),(54.7±19.9)mg·L-1;AUC分别(33.7±6.74),(34.7±4.64),(81.8±28.4)mg·h·L-1.头孢哌酮:稳态时,成年男性、女性和老年人的CL分别为(5.7±1.2),(4.8±1.3),(4.2±1.2)L·h-1;Vd分别为(11.7±2.7),(11.7±4.6),(12.8±3.8);ti/2分别为(1.5±0.5),(1.7±0.4),(2.2±0.6)h;Cmax分别为(89.4±10.7),(110.8±24.7),(102.0±15.3)mg·L-1;AUC分别(182.3±49.6),(224.7±60.7),(256.3±72.0)mg·h·L-1.结论 成年人和老年人的药代动力学中,舒巴坦存在明显差异;而头孢哌酮的差异不明显;两性间的药代动力学差异不明显.
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利福昔明胶囊对急性感染性腹泻的疗效和安全性及其血药浓度测定
目的 评价利福昔明胶囊(抗结核病药)治疗急性感染性腹泻的疗效、安全性及口服后吸收情况.方法 用随机对照前瞻性试验方法,共入选病例70例,利福昔明胶囊(试验组33例)每次200 mg,每6 h 1次;左氧氟沙星胶囊(对照组35例)每次200 mg,每12 h 1次,疗程均3天.试验组有10例患者接受了血药浓度分析.结果 从开始服药至后1次排不成型便的时间,试验组和对照组平均分别为33.56,31.13 h,2组相比无明显差异(P>0.05);2者的临床疗效比较也无明显差异(P>0.05);利福昔明口服后血药浓度极低或测不出.结论 利福昔明口服后基本不吸收,是治疗急性感染性腹泻的安全有效药物.
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比较地氟烷与异氟烷对胃旁路手术的病态肥胖患者麻醉后苏醒的影响
目的 在双频指数(BIS)监测仪监测下,比较病态肥胖患者用地氟烷或异氟烷(静脉麻醉药)麻醉后的苏醒速度和质量.方法 40名病态肥胖患者(体质量指数≥35 kg·m-2)随机分为2组,静脉麻醉诱导、气管插管后,以地氟烷或异氟烷维持麻醉,保持BIS在40~50和血流动力学的平稳;缝皮开始,将吸入麻醉剂减少,维持BIS在60,术毕停止吸入麻醉剂.结果 全麻药用量及接受其他辅助用药患者的数量2组比较均无明显差异;患者能呼之睁眼、握手、拔管、定向力恢复的时间:地氟烷组[(8.1±3.7),(9.8±4.1),(10.6±4.1),(14.1±5.5)min]明显<异氟烷组[(13.2±4.9),(15.6±6.3),(16.9±6.9),(21.9±8.2)min](P<0.05);地氟烷组患者达到Aldrete 9分的时间也明显<异氟烷组(P<0.05).结论 在BIS监测下,地氟烷和异氟烷均能维持适当的麻醉深度和血流动力学的稳定;但地氟烷的苏醒速度较快.
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粒细胞减少小鼠大腿金黄色葡萄球菌感染动物模型的建立
目的 建立粒细胞减少小鼠大腿动物感染模型.方法 ICR小鼠腹腔注射不同剂量环磷酰胺,取外周血行白细胞分类计数;予小鼠大腿接种金黄色葡萄球菌标准菌ATCC29213,观察24 h存活率、外周血粒细胞及肌肉菌量变化.结果 环磷酰胺(150+100)mg·kg-1剂量组粒细胞数达到预期水平,连续4天低于100个.μL-1;对数生长期菌液百倍稀释后浓度约1×107CFU·mL-1;接种24 h后,小鼠存活率75%,中性粒细胞数均显著升高;26 h后,大腿组织菌量为3.55×108 CFU.结论 本文建立的粒细胞减少小鼠大腿感染动物模型特征稳定.
关键词: 粒细胞减少小鼠大腿感染模型 环磷酰胺 -
抗抑郁症类药物的临床应用研究进展
抑郁症有其生物学基础,如脑内神经递质和神经内分泌功能的改变,下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴负反馈失调和神经免疫异常等.近年来,抗抑郁症类药物随着抑郁症病理生理学研究的深入而逐渐发展.本文对抗抑郁药临床应用等进行了综述.
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烟酸/洛伐他汀复方缓释片及其3种Ⅱ期临床试验方案的比较
目的 通过对烟酸(维生素PP,周围血管扩张药)/洛伐他汀(调血脂药)复方缓释片的3种临床试验方案的讨论,提高Ⅱ期临床试验的质量水平.方法 根据国内外临床试验,拟定出3种临床试验方案.结果 用烟酸/洛伐他汀复方缓释整体剂量滴定法在Ⅱ期临床试验中较为合理.结论 在进行烟酸/洛伐他汀复方缓释整体剂量滴定法的Ⅱ期临床试验中,控制其病例脱落率较为重要.
关键词: 烟酸/洛伐他汀复方缓释片 Ⅱ期临床试验方案 -
黄连素与辛伐他汀对大白兔血管成形术后再狭窄作用的比较
他汀类药物可降低胆固醇,减少炎症反应,抑制血小板聚集,改善血管内皮功能[1].并能抑制平滑肌细胞(smooth mus-cle cell,SMC)增殖、迁移[2]和不良的血管重塑.黄连素有抗菌作用,还是一种新型降脂药物[3];对血小板聚集有明显抑制作用[4];能激活P21基因,抑制SMC增生[5].本实验以辛伐他汀为对照,探讨黄连素对兔颈动脉球囊损伤后内膜增生与血管重塑的影响.
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雌激素对外周血内皮前体细胞影响的实验研究
目的 研究雌激素对内皮前体细胞(EPC)的动员作用,并探讨其血管保护作用机制.方法 将♂新西兰兔分为2组:对照组和雌激素组;用药后1,2,3,4周,测量外周血的EPC含量;第3周,测血清一氧化氮(NO)和血脂水平.结果 用药1,2,3,4周,EPC曲线:正常组为低水平基线.雌激素组为锯齿状曲线;第3周高,且该组第3,4周均有作用,(P<0.01).NO水平雌激素组较正常组增高(P<0.05);2组血脂均在正常范围内.结论 雌激素对EPCs有动员作用,这可能与NO有关.
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多中心药物临床试验质量管理模式探讨
针对目前多中心药物临床试验质量控制的难点,将ISO9000质量管理标准的管理方法应用于药物临床试验机构管理,制定质量目标、设计质量控制体系要素、明确环节质量监控点的质量标准、编制临床试验重要环节的SOP、健全质量检查记录、修改补充完善SOP,构建符合临床研究特点、可操作的临床试验质量管理模式.
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预防腹膜粘连临床试验有效性评价的基本考虑
腹膜粘连为腹部和盆腔手术的常见并发症,可导致肠梗阻、再次手术困难、慢性腹部盆腔部疼痛和女性不孕等.本文对腹膜粘连的病理生理机制及其预防进行了回顾,并重点对预防腹膜粘连药物申报中有效性评价进行了分析与讨论.
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探讨药物临床试验中样本含量及相关问题
本文从有效性评价角度介绍了药物临床试验样本含量的确定,并讨论与其相关的一些问题.
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对临床试验统计学假设检验中非劣效、等效和优效性设计的认识
在对国内药物注册临床试验报告的审评中,常遇到以传统显著性检验代替非劣效、等效和优效性检验的错误,就它们的区别及适用范围,本文对判断界值的确定、样本含量、推断结论及审评中的主要关注点进行了阐释.
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基本医疗保险与药物经济学的关系
基本医疗保险制度中存在着药费过快增长问题,药物经济学研究为此提供了新的解决途径.药物经济学在制订基本医疗保险目录、指导医院临床用药方案、影响患者购药行为等方面将起到积极作用,从而有效地控制药费过度增长,合理调控基本医疗保险基金支出.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 04 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |