中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
沙美特罗／丙酸氟替卡松联合噻托溴铵治疗老年慢性阻塞性肺疾病的临床研究
目的：评价沙美特罗/丙酸氟替卡松（ SFP ）联合噻托溴铵（ TP ）治疗老年慢性阻塞性肺疾病（ COPD）的临床疗效及安全性。方法将2010-01-2011-12我科收治的老年COPD患者77例，随机分为试验组（ SFP联合TP ）36例，对照组（单纯SFP）41例。评价2组患者治疗2个月后客观评价指标（肺功能）及患者主观感受（呼吸困难评分，生活质量评分）改善情况。结果与治疗前相比，2组患者肺功能指标及主观感受均明显改善（ P＜0.05）。治疗2个月后，试验组呼吸困难评分[（1.6±0.3） vs （2.2±0.5）]，生活质量评分[（41.2±6.2） vs （48.4±8.9）]明显低于对照组；试验组1秒用力呼气容积（FEV1）[（1.54±0.22） vs （1.41±0.19）]， FEV1/用力肺活量（ FVC ）[（66.32±8.21） vs （59.66±7.87）]明显高于对照组，差别均有统计学意义（P＜0.05）。2组患者主要不良反应为口干和便秘，差别无统计学意义（ P＞0.05）。结论 SFP联合TP治疗老年COPD的主客观临床疗效均好于单用SFP组。
-
131 I联合甘氨双唑钠治疗分化型甲状腺癌骨转移的疗效观察
目的：探讨131 I联合甘氨双唑钠治疗分化型甲状腺癌（ DTC）骨转移108例患者的疗效。方法以DTC伴骨转移患者108例为研究对象，随机分成观察组和对照组，对照组仅予131 I治疗，观察组予131 I联合甘氨双唑钠治疗，比较2组临床疗效、生存率及药物不良反应。结果按照骨痛评价标准，观察组的有效率（72.22％）显著高于对照组（53.70％），差异有统计学意义（P＜0.05）。按照血清甲状腺球蛋白（ Tg ）评价标准，观察组的有效率（81.48％）显著高于对照组（62.96％），差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组5年生存率（75.93％）显著高于对照组（55.56％），差异有统计学意义（χ2＝4.974，P＝0.05）。2组不良反应发生率，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论131 I联合甘氨双唑钠可提高DTC伴骨转移患者临床疗效，提高生存率。
-
地佐辛注射液用于镇痛的随机双盲对照临床试验
目的：评价地佐辛注射液用于镇痛的有效性和安全性。方法用多中心、随机、双盲、平行对照的方法，单次给药以度冷丁注射液为对照药，7d给药以硫酸吗啡注射液为对照药，试验药均为地佐辛。140例手术后中、重度疼痛患者，试验组70例，单次肌注地佐辛2支（5 mg· mL-1）；对照组70例，肌注度冷丁和安慰剂各1支。56例癌性疼痛患者，试验组（31例）肌注地佐辛，每次2支；对照组（25例）肌注硫酸吗啡和硫酸吗啡模拟药，各1支，均每日4次，连续给药均7d。以疼痛强度差（PID）作为镇痛效果主要疗效判定指标。结果地佐辛和度冷丁用于手术后疼痛以及地佐辛和吗啡用于慢性癌性疼痛，试验组与对照组PID值的差异无统计学意义。不良反应主要有恶心、呕吐、头晕等。结论地佐辛可治疗各种手术后引起的急性中、重度疼痛和慢性癌性疼痛，临床镇痛效果和不良反应与吗啡相似。
-
转化生长因子βⅡ受体与人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者预后的关系
目的：评价转化生长因子βⅡ受体（ TGF-βRⅡ）与人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌患者预后的关系。方法用免疫组化法检测102例HER2阴性乳腺癌组织中转化生长因子β1（ TGF-β1）和TGF-βⅡ的表达，分析其与临床病理特征的关系。结果 HER2阴性乳腺癌患者TGF-βⅡ和TGF-β1阳性表达率分别为39.22％（40/102）和31.37％（32/102）。 TGF-βⅡ阳性者5年生存率（77.50％）显著高于TGF-βⅡ阴性者（53.23％），TGF-β1阳性者5年生存率（71.88％）显著高于TGF-β1阴性者（45.71％）；Cox比例风险模型显示，TGF-βⅡ、雌激素受体（ ER）、肿瘤大小和淋巴结转移是影响HER2阴性乳腺癌患者预后的独立因素。结论 TGF-βⅡ可作为判断HER2阴性乳腺癌患者预后的指标。
-
多西他赛与阿霉素和环磷酰胺新辅助治疗局部晚期乳腺癌的临床研究
目的：评价多西他赛＋阿霉素＋环磷酰胺（ TCA）方案与环磷酰胺＋5-氟尿嘧啶＋甲氨喋呤（CMF）方案新辅助化疗（NC）治疗局部晚期乳腺癌（LABC）的临床疗效。方法对我院收治的术前行4个周期TCA或CMF方案新辅助化疗LABC患者89例的临床资料进行回顾性分析，随访资料完整的71例患者作为研究对象，其中TCA方案组33例，CMF方案组38例，比较2组患者客观缓解率（ ORR）及术后总生存率（ OS）。结果 TCA组和CMF组ORR分别为75.8％和52.6％，TCA组显著高于CMF组（ P＜0.05）。 TCA和CMF组中位随访时间分别为35.4个月（4.1～58.2个月）和37.1个月（3.6～60.0个月）；3年生存率分别为98.1％和83.6％，2组患术后死亡风险差别无统计学意义（ HR＝0.64，95％CI：0.22～1.84，P＜0.05）。结论与CMF方案比较，TCA新辅助化疗可显著提高局部LABC患者的ORR，但远期生存率无明显差别。
-
芬太尼联合异丙酚用于人工流产的镇痛效果
目的：评价芬太尼与芬太尼联合异丙酚用于人工流产时的镇痛效果及安全性。方法2010-08-2013-08我院门诊要求人工流产者366例，其中术中用芬太尼镇痛者167例，芬太尼100μg＋5％葡萄糖4 mL （1 min ）， iv；用芬太尼＋异丙酚镇痛者199例，首先给予芬太尼100μg，再给予异丙酚2 mg· kg-1， ivgtt。比较2组患者术中疼痛分级、阴道出血量、术后恶心呕吐及人工流产综合征的发生率等。结果芬太尼＋异丙酚组患者术中镇痛效果明显好于单用芬太尼组（ P＜0.05）；2组患者术中出血量，术后恶心呕吐及人工流产综合征发生率差别无统计学意义（ P＞0.05）。结论与单用芬太尼相比，芬太尼＋异丙酚镇痛效果明显，且不增加药物不良反应。
-
罗通定联合曲唑酮治疗稽延性戒断症状的临床研究
目的：评价罗通定联合曲唑酮治疗阿片类物质依赖者稽延性戒断症状的临床疗效及安全性。方法将120例海洛因依赖者随机分成2组，试验组62例，对照组58例。2组患者均先经过东莨菪碱复合麻醉（杨氏1＋1）脱毒治疗，待尿吗啡检测转阴性后，试验组给予罗通定联合曲唑酮治疗，对照组单纯给予曲唑酮治疗，2组疗程均为8周。治疗前与治疗2，4，6，8周后用稽延性戒断症状量表（PWSS），汉密尔顿焦虑量表（HAMA）进行评分分析，用不良反应症状量表（TESS）评价安全性。结果控制了吸食时间和剂量这2个变量以后，组效应和治疗时间效应：PWSS（F＝792.23，P＜0.01；F＝716.76，P＜0.01）、HAMA（F＝125.47，P＜0.01；F＝1873.08，P＜0.01），分析显示组别和治疗时间差异有统计学意义；同时组别和治疗时间之间有明显的交互效应，PWSS（F＝61.43，P＜0.01）、HAMA（F＝12.96，P＜0.01）。治疗8周后，试验组有效率为78％，对照组有效率为47％，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论罗通定联合曲唑酮是一种疗效高，安全，耐受性好，无潜在药物成瘾性的治疗稽延性戒断症状的治疗方案。
-
右美托咪啶用于腹部手术全身麻醉效果及术后恢复质量的临床研究
目的：探讨右美托咪啶（ DEX ）用于腹部手术患者的全麻效果、术后恢复质量及安全性。方法全身麻醉腹部手术患者91例随机分为试验组（44例）和对照组（47例）。对照组于麻醉诱导前15 min静脉滴注生理盐水15 mL，试验组静脉滴注DEX负荷剂量0.5μg· kg-1，随后以0.25μg· kg-1· h-1的速率输注直至拔除气管插管。观察比较2组患者自主呼吸恢复时间、苏醒时间、拔管时间及不良反应发生率。结果试验组麻醉苏醒期VRS镇痛评分为（2.4±0.8），对照组为（3.7±1.1），试验组显著低于对照组（P＜0.05）；苏醒期躁动及呛咳不良反应发生率，试验组显著低于对照组（ P＜0.05）；2组患者自主呼吸恢复时间、拔除气管导管时间及苏醒时间差别无统计学意义（ P＞0.05）。结论 DEX用于腹部手术患者可显著增强全身麻醉效果，降低苏醒期不良反应发生率。
-
吉西他滨和顺铂方案同步三维适形放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床研究
目的：评价吉西他滨和顺铂（GP）方案化疗同步三维适形放疗（3D -CRT）与序贯化放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌（ NSCLC）的近、远期疗效和不良反应。方法2009-01-2012-06将我院收治的不能手术治疗的局部晚期NSCLC患者69例，随机分为2组，试验组（ n＝35）给予同步 GP方案化疗加3D-CRT，对照组（n＝34）给予GP化疗序贯3D-CRT，比较2组患者的近期有效率、远期生存率和不良反应。结果试验组近期有效率为74.3％，对照组为70.6％，差异无统计学意义（ P＞0.05）。试验组1，3年生存率分别为71.4％，23.6％，对照组为64.2％，12.4％，试验组显著高于对照组（ P＜0.05）。试验组放射性食道炎、放射性肺炎发生率显著高于对照组（ P＜0.05）。结论 GP方案化疗同步3D-CRT可显著提高局部晚期NSCLC患者的远期生存率，但治疗相关毒副反应较重。
-
机械通气患者获得性肺炎与奥美拉唑使用时间的相关性研究
目的：分析机械通气患者获得性肺炎与奥美拉唑使用时间的相关性。方法选择在本院重症监护室（ ICU）接受机械性通气治疗的患者作为研究对象，分别接受奥美拉唑治疗3，5，7，15 d，比较各组的胃液pH值，应激性溃疡发生率，呼吸机相关性肺炎发生率，感染发生优势菌群情况，获得性肺炎与奥美拉唑使用时间的相关性情况。结论3 d，5 d，7 d，15 d组胃液pH值分别为（1.53±0.31），（2.74±0.74），（5.21±1.23），（6.42±1.42）；应激性溃疡发生率分别为16.67％，13.33％，10.00％，3.33％；呼吸机相关肺炎发生率分别为26.67％，33.33％，40.00％，46.67％；呼吸机相关性肺炎与应激性溃疡优势菌群符合率高达50％。结论奥美拉唑使用时间与胃液pH值、呼吸机相关性肺炎发生例数呈正相关，与应激性溃疡发生例数呈负相关。
-
川芎嗪下调炎症和黏附基因的表达而抑制血管新生内膜的形成
目的：观察川芎嗪对内皮损伤诱导的新生内膜形成的影响。方法用贴块法，培养血管平滑肌细胞（ VSMCs），建立血小板源性生长因子（ PDGF）诱导的细胞增殖模型。用细胞计数法观察4个浓度（0，20，40，80μmol· L-1）川芎嗪对VSMCs增殖的影响；用Western blot分析各组细胞中反式作用因子激活蛋白-1（AP-1）、增殖细胞核抗原（PCNA）、环氧合酶-2（COX-2）、细胞间黏附分子-1（ICAM-1）和整合素连接激酶（ILK）等的表达变化；用球囊剥脱法观察对内皮损伤诱导的新生内膜形成的影响。结果川芎嗪呈剂量依赖性地抑制PDGF诱导的细胞增生以及AP-1、PCNA、COX-2、ICAM-1等相关基因的表达，有效阻断黏附分子ILK信号。川芎嗪可预防球囊损伤诱导的血管新生内膜肥厚，明显降低内膜/中膜面积（ I/M）比值。结论川芎嗪通过抑制增殖和炎性基因表达、阻断黏附分子信号传递等形式发挥抗血管内膜异常增殖的作用。
-
复方莫米松鼻喷剂对变应性鼻炎的药效学实验研究
目的观察复方莫米松鼻喷剂对变应性鼻炎豚鼠的保护作用。方法以10％甲苯二异氰酸酯橄榄油溶液滴鼻造成变应性鼻炎豚鼠模型，40只豚鼠随机分为4组：模型组、空白组、单方鼻喷剂实验组及复方鼻喷剂实验组。于致敏d 8、激发前1 h，实验组分别给予药物（每侧40μL，双侧滴鼻），每周连续给药5 d后、停止给药2 d，共3周。空白组与模型组，以0.9％氯化钠代替。观察药物对豚鼠症状评分、嗜酸性细胞分泌数量、病理改变及鼻黏膜组胺含量的影响。结果
复方莫米松鼻喷剂能有效的抑制变应性鼻炎豚鼠的鼻炎症状，减轻鼻炎的病理学改变，减少嗜酸性细胞分泌数量；但降低组胺含量与单方莫米松鼻喷剂比较无明显区别。结论复方莫米松鼻喷剂对于变应性鼻炎有明显的保护作用。 -
山莨菪碱联合芬太尼后处理对兔心肌缺血再灌注代谢指标的影响
目的：观察山莨菪碱与芬太尼单用及两药联用对兔心肌缺血再灌注代谢指标的影响。方法日本大耳白兔48只，用结扎左冠状动脉前降支30 min、复灌120 min建立心肌缺血再灌注模型。随机分为6组（ n＝8）：假手术组（动脉下仅穿线不结扎）；缺血再灌注组（直接恢复再灌注）；缺血后适应组（缺血后适应后恢复再灌注）；芬太尼组、山莨菪碱组、联合用药组（缺血28 min，分别给予芬太尼5μg· kg-1、山莨菪碱5 mg· kg -1及芬太尼5μg· kg-1＋山莨菪碱5 mg· kg-1后处理），30 min予以缺血后适应后，恢复再灌注。检测各组血清代谢指标的浓度差异。结果山莨菪碱组与芬太尼组血清代谢指标比较差异无统计学意义；2个单用药组较联合用药组，缺血后适应组的外周血丙二醛浓度明显降低，超氧化物歧化酶活力浓度明显增高（ P＜0.01）。结论心肌缺血后适应与芬太尼及山莨菪碱后处理联合对再灌注损伤的保护作用显著大于两药单独作用。
-
耐碳青霉烯类抗生素鲍曼不动杆菌的药物敏感性及其分子特征
目的：调查重症监护病房（ICU）耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌（CRAB）的药物敏感性及其分子特征。方法收集2010年深圳市人民医院ICU患者分离CRAB 48株，琼脂稀释法测定亚胺培南等15种抗菌药对CRAB的低抑菌浓度（MIC），聚合酶链式反应（PCR）和DNA测序分析CRAB碳青霉烯酶基因型，脉冲场凝胶电泳（ PFGE）分析菌株同源性。结果多黏菌素B对48株CRAB抗菌活性高（敏感性为100％）， MIC50/MIC90均为1μg · mL-1，其次为米诺环素，敏感性为95.8％，MIC50/MIC90均为4μg· mL-1，43株CRAB对替加环素中介，MIC50/MIC90均为4μg· mL-1。43株CRAB携带blaOXA-23-like ，对亚胺培南和美罗培南高度耐药，其MIC在16～64μg· mL-1；3株CRAB携带blaOXA-58-like，2株CRAB携带ISAba1-blaOXA-51-like ，亚胺培南和美罗培南的MIC在8～16μg· mL-1。48株CRAB扩增blaOXA-24-like、blaOXA-143-like、金属酶基因及KPC酶基因均阴性。48株CRAB经PFGE分型共分4型，以A型42株（87.5％）为主要流行克隆，均携带blaOXA-23-like。结论2010年携带blaOXA-23-like的CRAB高耐药克隆在我院ICU流行。
-
耐碳青霉烯类抗生素肺炎克雷伯菌临床分离株中16S rRNA甲基化酶基因的检测
目的：探讨耐碳青霉烯类抗生素肺炎克雷伯菌（ CRKP ）临床分离株中16 S rRNA甲基化酶基因存在情况及同源性。方法收集南昌4家医院29株CRKP，用聚合酶链反应（ PCR）扩增耐药基因，确定其基因型。用接合试验评价耐药质粒的可转移性，脉冲场凝胶电泳（ PFGE）对其进行同源性分析。结果29株CRKP临床分离株对阿米卡星和庆大霉素的耐药率分别为37.9％和69.0％。10株16 S rRNA甲基化酶基因阳性菌株，其中9株armA阳性，1株rmtB阳性，对阿米卡星和庆大霉素均耐药，耐阿米卡星的菌株同时耐庆大霉素。10株16 S rRNA甲基化酶基因阳性菌中均同时携带β内酰胺酶基因，其中7株同时携带碳青霉烯酶基因，以KPC-2及NDM-1为主。10株菌株均被PFGE成功分型，分别属于9个不同克隆，3株armA阳性菌通过接合实验成功的把耐药质粒传递给受体菌E.coli J53。结论 CRKP对氨基糖苷类抗生素的耐药性与16S rRNA甲基化酶基因高度有关，且armA是其主要型别。携带16 S rRNA甲基化酶基因的质粒可通过水平播散。
-
多药耐药基因1基因多态性对硫嘌呤类药物转运的影响及其分子机制研究
目的：研究多药耐药基因1（MDR1）基因多态性对硫嘌呤类药物转运影响的差异及产生差异的机制。方法通过构建野生型及突变型单倍型的MDR1重组质粒并进行细胞转染，考察6-巯基嘌呤在不同MDR1基因型中转运的差异，Westen blot检测不同基因型蛋白表达水平。结果与野生单倍型相比， MDR1突变单倍型外排转运6-巯基嘌呤的活性显著降低（ P＜0.05），但2种基因型的蛋白表达水平差异无统计学意义（P＞0.05），说明该转运差异不能用该转运蛋白表达水平的差异来解释。结论 MDR1不同基因型影响其对硫嘌呤类药物的外排转运，这可能是造成硫嘌呤类药物反应个体差异的原因之一；MDR1不同基因型对药物转运的影响可能不是由蛋白表达水平的差异造成的。
-
伊立替康与拓扑替康单药治疗老年小细胞肺癌的临床研究
目的：探讨伊立替康（CPT-11）和拓扑替康（TPT）治疗老年小细胞肺癌的有效性与安全性。方法回顾性分析39例老年小细胞肺癌，其中CPT-11组22人，TPT组17人，CPT-11组第1 d静脉注射CPT-11300 mg· m-2，TPT组第1～5 d静脉注射TPT 1.25～1.50 mg· m-2，均以3周为1个周期，2组患者分别予化疗2～6个周期；比较2组用药的安全性。结果2组间在近期疗效和远期疗效上差异均无统计学意义（ P＞0.05）；TPT组白细胞减少例数高于CPT-11组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；而在延迟性腹泻中，CPT-11组例数高于TPT组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；在贫血、血小板减少、恶心呕吐及肝功能异常中，2组差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论 CPT-11组及TPT组化疗的近期、远期疗效相似；血液毒性反应中， CPT-11优于TPT组；肠道反应中， TPT组优于CPT-11组。
-
齐拉西酮与氯氮平治疗首发精神分裂症的 Meta分析
目的：评价齐拉西酮与氯氮平治疗首发精神分裂症的疗效及不良反应。方法用Meta分析方法对9项齐拉西酮与氯氮平治疗首发精神分裂症对照研究的文献进行再分析。结果齐拉西酮、氯氮平在治疗首发精神分裂症方面均有显著的疗效（P＜0.01）。齐拉西酮在改善阳性与阴性症状量表总分（PANSS）和阴性症状方面显著优于氯氮平（ P＜0.05）。齐拉西酮组在嗜睡、便秘、流延、心电图异常、体重增加、视物模糊和肝功异常等不良反应均显著少于氯氮平组（P＜0.05或P＜0.01）；锥体外系反应（EPS），齐拉西酮组显著多于氯氮平组（P＜0.01）。结论齐拉西酮在改善首发精神分裂症患者PANSS总分和阴性症状方面优于氯氮平，且不良反应较少。
-
临床药师参与临床药学服务实例分析
临床药师为临床一线提供药学服务，使选药更合理、使药物治疗方案更完善；提高药学工作者药学专业实践能力，促进合理用药。
-
神经病理性疼痛药物的临床研究设计考虑要点
神经病理性疼痛的治疗是全球性的医学难题，需要多学科参与，但药物治疗仍占据核心地位，研发安全有效的治疗药物是临床迫切需求。本文简要介绍研发神经病理性疼痛治疗药物的临床试验设计考虑要点，供制药企业和临床研究者参考。
-
我国伦理委员会现状分析
自1991年建立首批伦理委员会，我国伦理事业在新药临床试验中作用越来越强。我国伦理委员会借助亚太地区民间的伦理委员会审查能力发展行动战略认证系统进一步发展。本文就我国目前伦理委员会审查能力发展行动战略（SIDCER）认证现状进行分析。
关键词： 伦理委员会 伦理委员会审查能力发展行动战略 -
老年人药代动力学研究进展
由于老年人体内各种器官和系统的机能储备功能发生渐进性退化，药物在老年人体内的吸收、分布、代谢和排泄等特征发生了相应的变化。目前，老年药代动力学研究的药物主要集中于潜在适用人群为老年患者或适应症是针对老年人群常见疾病的药物；其研究一般分为健康的老年受试者或需用该药物治疗的老年患者，通常用平行对照或外部对照的原则。本文总结近几年国内外相关的老年人药代动力学研究方法，为相关临床研究人员在进行老年人药代动力学研究时提供参考。
-
药物代谢组学及其应用
药物代谢组学是通过用药前代谢产物的特点来预测对个人进行药物或外来物干预的结果，主要目标是寻找出与疾病相关的、具有个体差异、能代表个体代谢水平的生物标记物或生物标记组，对药物安全性评价及个体化治疗将起到重要作用。
-
临床试验数据收集的方法分析
目的：比较电话和纸质2种收集方式数据质量的优劣。方法以真实临床试验数据为基础，用电话形式的电子化患者报告的临床结局（ EPRO ）和纸质患者报告的临床结局（ PRO）2种方式，获得临床结局量表视功能问卷（ VFQ）的数据，比较2种收集方式的数据优劣。结果 PRO较优的有：无基线值患者数少于 EPRO （ P＜0.05）， PRO 无量表的患者数少于 EPRO （ P＜0.05），PRO有额外问卷的患者数少于 EPRO（P＜0.05），PRO后的问卷晚于后访视的患者数少于EPRO（ P＜0.05）；PRO较劣的有：PRO有缺失值的问卷数多于EPRO（P＜0.05），PRO有差异的问卷数多于 EPRO（ P＜0.05）；PRO与EPRO无差异的有：两者不在访视窗内的问卷数差别无统计学意义（P＞0.05），2者患者缺失的问卷数差别无统计学意义（P＞0.05）。结论电话EPRO收集的数据质量并没有完全优于PRO，2种收集方式在不同数据点上质量互有优劣。
-
比较头孢菌素与青霉素类用于幽门螺杆菌根除的荟萃分析
目的：系统评价基于头孢菌素类或青霉素类幽门螺杆菌根除方案的有效性及安全性。方法计算机检索Pubmed、Embase等数据库，收集相关随机对照试验，终点指标为幽门螺杆菌根除率、不良反应发生率以及溃疡愈合率。共纳入5项研究，513名患者。结果基于头孢菌素类或青霉素类根除方案的有效性，两者差别无统计学意义（ P＞0.05）。药物不良反应发生率，头孢菌素组显著低于青霉素组（ P＜0.01）；无严重不良反应发生。结论2种方案有效性相似，但头孢菌素类较青霉素类不良反应发生率更低。
-
高效液相色谱-质谱串联法测定人血清中丙戊酸钠的浓度
目的：建立高效液相色谱-质谱串联法测定人血清中游离丙戊酸钠浓度的方法。方法用中空纤维离心超滤除去样品溶液中的大分子，用AB-C18色谱柱，以0.05％乙酸铵-甲醇（45∶55）为流动相，流速为1.0 mL· min-1，柱温为30℃，用多离子监测（Q1）扫描方式进行检测，解簇电压（DP）为35 V，碰撞能量（CE）为30 eV。结果丙戊酸钠血药浓度在0.1～100.0μg· mL-1内线性关系良好（ r＝0.995），标准曲线方程为A＝4.56×104 C＋5.45×105；高、中、低3个浓度的回收率分别为81.40％，81.38％，83.24％；日内、日间精密度（ RSD）均小于15％，稳定性均良好。结论本法简便、灵敏、回收率高，重现性好，可用于患者丙戊酸钠的血药浓度监测和药代动力学研究。
-
CYP2 C19遗传多态性对中国健康受试者西酞普兰代谢的影响
目的：研究中国健康男性受试者CYP2C19遗传多态性对西酞普兰体内代谢的影响。方法24名中国健康男性受试者空腹单次口服西酞普兰片20 mg，服药前采静脉血，乙二胺四乙酸（ EDTA）抗凝，提取DNA，测定其基因型。分别在服药前和服药后一定时间点采静脉血各5 mL，离心取血浆，用HPLC-MS/MS法检测西酞普兰血药浓度，比较不同基因型受试者西酞普兰药代动力学的差异。结果2例受试者（8.33％）为CYP2C19慢代谢；10例为CYP2C19快代谢，其中纯合子12例（50％）、杂合子10例（41.67％）。西酞普兰的代谢受CYP2C19的基因多态性影响较大，但也可能受年龄和体重的影响。结论西酞普兰临床应用时应查明患者CYP2C19基因型，并参考其年龄、体重等情况给药。
-
头孢替坦二钠在中国健康人体的药代动力学研究
目的：研究注射用头孢替坦二钠在中国健康人体的药代动力学。方法用开放、随机、平行、单次、单周期试验设计。30名健康受试者，男女各半，分为3组分别静脉滴注头孢替坦二钠0.5，1.0，2.0 g，用液相色谱-串联质谱测定血药浓度；用DAS 2.1软件计算药代动力学参数。结果3个剂量头孢替坦二钠的主要药代动力学参数：cmax分别为（65.25±19.84），（118.06±20.54）和（231.24±66.75）mg· L-1；tmax分别为（0.99±0.09），（0.98±0.08）和（0.97±0.12）h；t1/2分别为（4.44±0.72），（3.93±0.46）和（4.18±0.73）h；AUC0-t分别为（263.58±63.81），（421.93±48.87）和（896.99±249.78） mg· L-1· h-1。1.0 g剂量组给药后同时收集尿液，24 h尿排率为（65.62±10.23）％。结论头孢替坦二钠的血药浓度-时间曲线符合二室模型，其剂量在0.5～2.0g安全。
-
中国药物临床试验机构联盟的建设与实践
本文提供我国药物临床机构资格认定检查和机构满3年后进行复核检查中存在各种问题的新统计，提出借“我国政府进行深化国务院机构改革和职能转变，为全面建成小康社会提供制度保障”的东风，成立社会第三方社会组织-中国药物临床试验机构联盟，为解决药物临床试验行业问题提供有效服务的途径。
-
肾细胞癌治疗药--阿西替尼的研究进展
阿西替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，对多个靶点有效，包括血管内皮细胞生长因子（ VEGF）受体1，2和3。于2012-01-27，FDA批准其上市，用于治疗其他药物治疗无效的晚期肾细胞癌。
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
