中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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度洛西汀与舍曲林治疗老年抑郁症的疗效和安全性
目的 评价度洛西汀与舍曲林治疗老年抑郁症的疗效和安全性.方法 71例老年抑郁症患者随机分为2组,度洛西汀组(35例)和舍曲林组(36例),所有患者均经2周清洗期,疗程为6周.度洛西汀组口服度洛西汀,起始剂量40mg·d-1,2周后加至60 mg·d-1,直到观察结束；舍曲林组口服舍曲林,起始剂量25 mg·d-1,2周后加至50～100mg·d-1,直到观察结束.使用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、不良反应症状量表于治疗前,治疗1,2,4,6周后评估疗效和安全性.结果 经过6周治疗,度洛西汀组显效率和有效率分别为80％和97％,舍曲林组分别为78％和94％,组间差异无统计学意义(P＞0.05).治疗第1,2周疗效差异有统计学意义(P ＜0.05或P＜0.01),表明度洛西汀组1周内就能起效,较舍曲林组起效快.2组抗抑郁药治疗老年抑郁症均有效,且疗效相当,不良反应轻微.结论 度洛西汀与舍曲林治疗老年抑郁症安全、有效,但度洛西汀起效更快.
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酒石酸美托洛尔片用于慢性阻塞性肺疾病合并慢性心力衰竭患者的临床观察
目的 评价酒石酸美托洛尔片应用于Ⅱ～Ⅲ级慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并慢性心功能不全(CHF)患者的疗效和安全性.方法 71例COPD合并CHF的患者随机分入美托洛尔组和对照组.对照组常规治疗,美托洛尔组在常规治疗基础上加用酒石酸美托洛尔,观察2组患者治疗前和治疗后1,3,6个月时的肺功能变化,生活质量评估(SGRQ)变化,6min步行距离(6 MWT)和再次入院率.结果 治疗前后2组间的肺功能差异无统计学意义(P＞0.05),美托洛尔组6个月时的SGRQ和6 MWT改善情况和再次入院率均好于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 酒石酸美托洛尔片应用于Ⅱ～Ⅲ度COPD合并CHF患者具有良好的安全性和耐受性,并改善生活质量,减少再次住院率.
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苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控释片在老年高血压患者中的疗效比较
目的 评价苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控释片对老年高血压患者血压和血压变异性的影响.方法 80例高血压患者随机分成2组,每组40例,分别服用苯磺酸氨氯地平片(5 mg·d-1)和硝苯地平控释片(30 mg·d-1),服用3个月,比较2种药物对血压和血压变异性的影响.结果 2种药物均能有效降低24 h收缩压,但苯磺酸氨氯地平片控制24 h收缩压和24 h收缩压变异性疗效比硝苯地平控释片好(P＜0.05).结论 苯磺酸氨氯地平片是1种理想的控制老年高血压患者收缩压和收缩压变异性的钙拮抗剂.
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加巴喷丁治疗颈椎术后轴性症状的临床疗效评价
目的 评价加巴喷丁胶囊在治疗颈椎术后轴性症状(AS)的临床疗效.方法 颈椎术后出现轴性症状的100例患者,随机分组,A组(50例)口服加巴喷丁胶囊;B组(50例)口服塞来昔布胶囊,随访8周,用视觉模拟评分方法(VAS)观察治疗轴性症状的临床疗效.结果 患者治疗后1,4,8周与治疗前VAS评分比较,2组内差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后1,4周VAS评分,2组间差异有统计学意义(P＜0.05).在治愈时间与不良反应上,2组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 加巴喷丁胶囊在治疗颈椎术后轴状症状中具有良好的效果,并且不良反应少.
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帕瑞昔布钠对肺叶切除术患者的抗炎作用及镇痛效果
目的 评价帕瑞昔布钠对拟行肺叶切除术患者抗炎作用及镇痛效果.方法 40例拟行肺切除术患者随机分为帕瑞昔布钠组(P组)和对照组(C组),每组20例.P组于麻醉诱导前静脉注射首剂帕瑞昔布钠40 mg,首剂药物后12,24,36 h,静脉注射帕瑞昔布钠40 mg;C组在4个时间点均注射生理盐水.PCA镇痛开始后12,24,36和48 h记录疼痛视觉模拟评分(VAS)及Ramsay镇静程度评分.分别于患者麻醉前、手术结束时、术后12,24 h抽取静脉血样,测定血浆白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)浓度.结果 2组患者疼痛评分差异无统计学意义；Ramsay镇静程度评分,P组显著低于C组(P＜0.05)；P组恶心、呕吐发生率显著低于C组(P＜0.05)；手术结束时至术后24 h IL-6水平,P组明显低于C组(P＜0.05),术后12,24hIL-8与TNF-α水平,P组明显低于C组(P＜0.05).结论 帕瑞昔布钠可对肺叶切除术患者产生良好的镇痛效果,降低炎性因子水平.
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中国东北地区汉族癫痫患者HLA-B*1502等位基因分布频率
目的 研究中国东北地区汉族癫痫患者HLA-B * 1502等位基因分布的频率.方法 用聚合酶链反应DNA序列分析法,对125例中国东北地区汉族癫痫患者DNA标本进行HLA-B基因分型.结果 125例DNA标本中,共检测出34种不同的HLA-B等位基因.其中,2例患者携带HLA-B*1502等位基因.HLA-B*1502等位基因在中国东北地区癫痫患者中的分布频率为1.6％.其他分布频率较高的等位基因分别为HLA-B*4001、B*4601、B*4801、B*1302和B*4002.结论 东北地区癫痫患者中HLA-B*1502等位基因分布频率(1.6％)与其在北京地区健康汉族人群中的分布频率近似(1.5％)；但远低于其在中国中部、西部及南部地区的分布频率.
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阿莫西林与阿莫西林双氯西林钠对幽门螺杆菌根治的对照研究
目的 评价阿莫西林与阿莫西林双氯西林钠对幽门螺杆菌(H.pylori)的疗效.方法 155例确诊为消化性溃疡(PU)(A期)且H.pylori阳性的患者随机分为3组,A组52例,给予兰索拉唑30 mg+阿莫西林1.0g+替硝唑0.5g；B组51例,给予兰索拉唑30 mg+阿莫西林双氯西林钠0.75 g+替硝唑0.5 g;C组52例,给予兰索拉唑30 mg+阿莫西林双氯西林钠1.5g+替硝唑0.5g；均每日2次,疗程7d.停用抗生素至少4周、停用PPI至少2周,复查13C-呼气试验和胃镜尿素酶检查、观察3组H.pylori根除率和溃疡愈合情况,记录药物不良反应(ADR).结果 3组H.pylori根除率差异有统计学意义(P＜0.05),A组与B组间差异有统计学意义(P＜0.0167),A组根除率较高；C组与A、B组间差异无统计学意义(P＞0.0167).3组溃疡愈合率差异均无统计学意义(P＞0.05).3组溃疡有效率差异有统计学意义(P＜ 0.05),A组与B组差异有统计学意义(P＜0.0167),A组较高；C组与A、B组间差异无统计学意义.3组ADR差异无统计学意义(P＞0.05).结论 阿莫西林对H.Pylori根除率高,溃疡有效率较高,ADR发生率低.
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抗结核药导致结核病患者肝损害与GSTM1、GSTT1基因多态性的关系
目的 研究抗结核药物导致肝损害与GSTM1、GSTT1基因多态性的关系.方法 收集结核病患者血标本124例,其中肝损害患者99例、非肝损害者25例.从外周血的白细胞提取DNA,用聚合酶链反应分析GSTM1及GSTT1无效基因型分布频率.结果 GSTM1、GSTT1无效基因分布频率均与肝损害呈显著正相关(P＜0.01).结论 GSTM1、GSTT1基因多态性与抗结核药导致肝损害呈正相关.
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瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对早发冠心病急性心肌梗死患者的近期疗效
目的 评价瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对早发冠心病急性心肌梗死患者的近期疗效.方法 102名在我院就诊的早发冠心病急性心肌梗死患者随机分为2组,每组51例.瑞舒伐他汀组用瑞舒伐他汀10 mg·d-1治疗,阿托伐他汀组用阿托伐他汀20 mg·d-治疗.检测患者治疗前与治疗6个月后血脂水平、高敏C-反应蛋白水平(hs-CRP),评价患者血管内皮功能和心脏功能.结果 治疗前与治疗后,2组内血脂水平,hs-CRP,内皮功能指标差异有统计学意义(P＜0.05)；2组治疗后组间比较,总胆固醇(TC),hs-CRP差异有统计学意义(P＜0.05),瑞舒伐他汀组疗效更好.2组均未发生严重心血管事件,复发性心绞痛,瑞舒伐他汀组2例,阿托伐他汀组4例；血运重建,瑞舒伐他汀组为3例,阿托伐他汀组5例,2组间差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 2种药物均可降低患者血脂,改善患者炎性反应,提高血管内皮功能,对患者的预后有较好的作用,但血脂及炎性因子指标改善情况瑞舒伐他汀更佳.
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厄贝沙坦与氨氯地平治疗2型糖尿病合并高血压的临床研究
目的 评价厄贝沙坦和氨氯地平2种药物单独应用及联合应用3种降压方案对2型糖尿病合并高血压患者的疗效与安全性.方法 116例2型糖尿病合并高血压患者随机分为3组:厄贝沙坦组(A组)37例,氨氯地平组(B组)38例,厄贝沙坦+氨氯地平组(C组)41例,均持续治疗8周,治疗前后分别测定静息状态下血压、体重指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、C反应蛋白(CRP)、尿微量白蛋白(MALB).结果 3组患者在治疗8周后收缩压和舒张压均明显降低.3组患者在治疗后胰岛素抵抗水平指标(HOMA-IR)均有减轻.C组患者治疗后CRP水平稍有降低,而A组和B组患者无显著变化.A组和C组患者尿MALB治疗后较治疗前有降低,而B组无明显改善.结论 厄贝沙坦联合氨氯地平治疗2型糖尿病合并高血压的临床效果优于单独用药,其血压达标率明显提高,可改善胰岛素敏感性、降低CRP和减轻肾功能损害.
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多次静脉滴注头孢拉宗钠在中国健康受试者血清的杀菌活性
目的 评价多次静脉滴注头孢拉宗钠在中国健康受试者血清的杀菌活性.方法 12名健康受试者,男女各半,连续静脉滴注头孢拉宗钠,每次1g,q12 h,连续7d.给药后1h(峰时)和12h(谷时)分别采血,用微量稀释法测定血清杀菌活性(SBA).结果 头孢拉宗钠对产超广谱β内酰胺酶(ESBLs)的肺炎克雷伯菌(K.pneumonia)和大肠埃希菌(E.coli峰时SBA≥1:8百分率为93％和86％,谷时SBA≥1∶1百分率为60％和90％.对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌(MSSA)峰时血清抑菌活性(SBS)≥1∶2为81％,峰时SBA≥1:2百分率仅达42％,谷时SBA≥1:1百分率为0.结论 头孢拉宗钠对产ESBLs的K.pneumonia和E.coli显示了很强的体内杀菌效果,而对MSSA体内峰时抑菌作用尚可,但杀菌作用较差.
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盐酸奈必洛尔片治疗轻中度原发性高血压有效性及安全性
目的 评价盐酸奈必洛尔片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性,同时评价奈必洛尔的降压平稳性.方法 用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照设计.经过2周安慰剂导入期,入选315例轻中度高血压受试者,随机分为盐酸奈必洛尔片5 mg ·d-1组(试验组)和富马酸比索洛尔片5mg· d-1组(对照组).47例受试者进入开放动态血压研究,服用盐酸奈必洛尔片5 mg·d-1,用药前和用药12周后分别行24 h动态血压监测,计算用药前后24 h收缩压和舒张压的谷峰比值.结果 治疗12周后,2组受试者的平均坐位舒张压及收缩压较基线有显著下降,2组降压有效率分别为73.4％和69.7％ (P ＞0.05).动态血压监测治疗后24 h平均收缩压/舒张压、白天及夜间平均收缩压/舒张压与治疗前比较均显著降低,差异有统计学意义(P＜0.01)；整体法收缩压谷/峰比为78.9％,舒张压谷/峰比为75.3％.2组间不良事件发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 盐酸奈必洛尔能显著降低舒张压和收缩压,其降压作用持续、平稳,其安全性和耐受性良好.
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STAT6基因多态性与新疆人群变应性鼻炎的关联
目的 观察新疆变应性鼻炎(AR)的患病情况、人群分布特征及其信号转导和转录激活因子6(STAT6)基因多态性与AR的关联.方法 分层整群抽取新疆伊犁和喀什地区维吾尔族(维族)和汉族居民4254名,通过问卷、鼻腔检查和鼻粘膜涂片方法诊断AR;用PCR-RFLP方法检测STAT6基因rs167769、rs3024974、rs324015和rs703817的4个标签位点的基因多态性.结果 新疆维族和汉族人群AR的患病率分别为12.8％和26.1％,同一地区汉族人群明显高于维族人群,而不同地区同一民族间AR患病率未见明显不同.民族、文化程度、直系亲属有无过敏性疾病和既往是否患过过敏性疾病是AR的主要影响因素.在维族人群中发现STAT6基因rs703817位点AA、AG和GG基因型在AR组和对照组分布有统计学差异(P＜0.05),而汉族人群未发现这种差异性.结论 新疆地区AR存在较高流行率,呈现维、汉人群差异,STAT6 rs703817基因多态性可能影响两民族人群AR患病特征.
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α-细辛醚对癫痫大鼠的海马钙稳态调控的影响
目的 研究α-细辛醚对癫痫大鼠的海马钙稳态的影响.方法 大鼠癫痫持续状态(SE)后,观察α-细辛醚对海马游离Ca2+浓度、游离钙调蛋白(CaM)平均通道荧光值、总CaM及钙调蛋白依赖性蛋白激酶(CaMK) Ⅱa-mRNA表达的变化的影响.结果 模型组SE后,各时相海马游离Ca2显著增高(P＜0.05)；CaM平均通道荧光值显著降低(P＜0.05)；SE后12 ～ 72 h,游离CaM表达较正常组明显增强(P＜0.05)；CaMK Ⅱa-mRNA表达显著降低(P＜0.05).与模型组相比,α-细辛醚组游离Ca2+浓度显著降低,游离CaM平均通道荧光值明显增加,总CaM表达显著降低,CaMK Ⅱa-mRNA表达明显增强(P＜0.05).结论 α-细辛醚可下调SE后海马游离Ca2+浓度及结合CaM表达,并上调CaMK Ⅱa-mRNA表达.
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心功能不全患者骨折术后使用地高辛的药学监护
80岁骨折术后男性患者,因心功能不全服用地高辛后,临床药师分析药物相互作用、生理病理状态对地高辛浓度的影响,计算群体药代动力学参数,预测药物浓度.临床药师干预患者地高辛的治疗方案,减少不良反应的发生,使临床用药更安全、有效、合理.
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临床药师参与感染性休克患者的药学监护实践
临床药师深入临床一线为感染性休克患者提供药学监护,对药物治疗方案进行分析、审核,为医生提供咨询,提出合理用药建议,对护士进行用药知识教育.临床药师参与解决临床药物治疗实际问题,可使患者更大限度受益.
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高效液相法测定人血清中硫酸头孢噻利
目的 建立测定人血清中硫酸头孢噻利浓度的高效液相色谱法.方法 血清样品经高氯酸蛋白沉淀后,以20 mmol·L-1 KH2PO4-甲醇(86.5:13.5)为流动相,色谱柱为ODYSSIL-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),头孢吡肟为内标,流速为1mL· min-1,检测波长为254 nm.结果 硫酸头孢噻利测定在1～250 μ,g·mL-1线性良好,低定量限为1 μg·mL-1,提取回收率在82.85％ ～ 89.05％,准确度在87.92％～111.31％,日内、日间精密度(RSD)均≤7.18％.结论 本法专属性强,灵敏度高,简便,定量准确,适合于硫酸头孢噻利药代动力学测定.
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LC-MS/MS法测定人血浆中的凡德他尼
目的 建立LC-MS/MS测定人血浆中凡德他尼浓度的方法.方法 用甲基-叔丁醚液液萃取法处理血浆样品,色谱柱:Intersil ODS-3 RP18柱；流动相:0.02 mol·L-1乙酸铵缓冲液(pH =3)-乙腈(70∶30)；流速:200 mL·min-；电喷雾电离源(ESI)离子化,多反应离子监测方式测定.结果 凡德他尼血药浓度在5 ～1000 ng·mL-1范围线性良好,低、中、高浓度的绝对回收率分别为95.4％,102.4％,97.2％；批内、批间精密度良好(RSD＜ 10％).结论 该方法稳定、准确、灵敏、快速、特异性强,可用于该药临床药代动力学研究.
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伦理委员会审查临床试验方案的常见问题及对策
随着临床研究的逐渐增多,涉及人的伦理问题也逐渐显现.伦理委员会的任务是审查临床试验方案是否合乎伦理要求,其肩负着确保受试者的安全、健康和权益受到保护等重要职责.本文结合实际工作,分析本院医学伦理申请及审查中容易遇到的问题并对此进行探讨.
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我国药物临床试验质量控制存在若干问题的探讨
保证药物临床试验过程与结果的科学性和可靠性一直是临床试验质量控制的重点和难点.本文主要从试验设计、组织、实施、监查以及总结等方面对目前我国药物临床试验存在的若干质量问题进行分析和探讨.
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二甲双胍在健康人体的生物等效性
目的 评价二甲双胍在中国健康人体的生物等效性.方法 用双周期、随机、自身交叉试验设计,24名受试者分别服用受试药物或参比药物500 mg,用药间隔7d,用LC-MS/MS测定二甲双胍浓度,用Phoenix WinNonlin 6.1计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价.结果 受试药物或参比药物的药代动力学参数分别如下:Cmax为(1336.29±403.36),(1408.96±395.54)μg·L-1；tmax为(2.13±1.13),(2.33±1.01) h;t1/2为(6.95±3.03),(6.53±1.40) h;AUC0-tn为(8141.90±1715.27),(8789.72±2028.34) μg·h·L-1,受试制剂的Fn-tn为(98.31±14.07)％.Cmax,AUC0-tn其90％置信区间为83.13％ ～101.45％,87.41％～102.59％;结论 本方法简便快速、灵敏准确,适用于二甲双胍在人体体内的药代动力学研究,受试药物和参比药物生物等效.
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非索伪麻缓释片在健康人体中的药代动力学
目的 研究中国健康志愿者单次和多次口服非索伪麻缓释片后的药代动力学行为,并评价非索非那定、伪麻黄碱的单次和多次给药药代动力学参数差异.方法 12名健康志愿者单次,多次口服非索伪麻缓释片1片(含盐酸非索非那定60 mg和盐酸伪麻黄碱120 mg),qd,连用8d,测定给药前和给药后48 h内的血药浓度,用DAS 2.1.1软件计算药代动力学参数.结果 单次和多次口服非索伪麻缓释片后药代动力学参数如下,非索非那定的t1/2分别为(10.88±5.67),(7.94±1.80)h,tmax分别为(2.83±0.58),(2.08±0.67)h,Cmax分别为(316.42±171.34),(316.50±158.37) ng· mL-1,AUC0-1分别为(1816.33±904.83),(1726.25±741.16)ng·h-1·mL-1;伪麻黄碱的t1/2分别为(6.56±1.04),(8.71±2.38)h,tmax分别为(5.67±2.23),(6.00±2.52)h,cmax分别为(193.58±52.40),(186.17±35.90) ng·mL-1,AUC0-1分别为(3056.92±982.46),(2722.25±602.77)ng·h-1·mL-1.结论 单次和多次口服非索伪麻缓释片后,除非索非那定的tmax和伪麻黄碱的t1/2剂量间差异有统计学意义,其他差异均无统计学意义.单次给药后伪麻黄碱的CL/F性别间差异有统计学意义,多次给药后非索非那定的CL/F、AUC0-t性别间差异有统计学意义,其他参数性别间差异无统计学意义.
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丙泊酚注射液在健康志愿者中的药代动力学与药效学
目的 评价丙泊酚中/长链脂肪乳注射液药代动力学和药效学及相对生物利用度.方法 36名健康志愿者按照随机、双盲、双交叉试验设计,单次静脉注射试验药物或参比药物2 mg· kg-1,高效液相色谱法测定血药浓度,心电监护仪测定脑电双频谱指数(BIS).结果 丙泊酚体内过程符合三室开放模型,单次口服试验药物和参比药物后,药代动力学参数和药效学参数如下:tmax分别为(0.05±0.02),(0.06±0.02)h;Cmax分别为(3.59±2.36),(2.57±1.42)mg·L-1；t1/2分别为(1.20± 0.44),(1.25±0.52)h；MRT0-∞分别为(1.21±0.39),(1.34 ±0.55) h;AUC0-∞分别为(0.70±0.18),(0.64± 0.17) mg·h·L-1.给药后丙泊酚血药浓度升高,BIS值随之下降,给药后tmin-BIS分别为(3.31±0.71),(3.39±0.64) min.试验药物和参比药物的相对生物利用度F(AUCinf)为(114.63 ±41.08)％.Cmax、AUClast、AUC0-∞的90％置信区间分别为113.2％ ～ 156.6％,106.1％ ～ 119.2％和100.7％～117.5％,结论 受试药物与参比药物具有生物等效性.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
