中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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核因子-κB对原发性肾病综合征患儿IL-8调控及黄芪的干预作用
目的 观察NF-kB对原发性肾病综合征患儿IL-8调控及黄芪干预作用.方法 在原发性肾病综合征患儿和正常儿童外周血单个核细胞中,分别加NF-kB的刺激剂、抑制剂及黄芪,测IL-8浓度和NF-kB活性.结果 肾病患儿NF-kB活性及IL-8含量增高,2者呈正相关;IL-1β刺激后,黄芪降低肾病患儿NF-kB活性及IL-8含量、降低正常儿童NF-kB活性而不影响IL-8含量;用对甲苯磺酰-L-苯丙氨酸氯甲基甲酮(TPCK)抑制后,黄芪可提高肾病患儿NF-kB活性及IL-8含量、提高正常儿童NF-kB活性;而不影响IL-8含量.结论 原发性肾病综合征患儿NF-kB活性上调及IL-8水平增高,黄芪通过抑制NF-kB过度活化从而下调IL-8过高表达继而发挥效应;黄芪对NF-kB活性有双向调节作用.
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人绒毛膜促性腺激素对绒癌细胞系JEG-3表达基质金属蛋白酶-19的影响
目的 观察人绒毛膜促性腺激素(hCG)对滋养层细胞基质金属蛋白酶MMP-19表达的影响.方法 用逆转录多聚酶链反应(RT-PCR)检测方法 ,观察不同浓度hCG于不同处理时间,对来源于人绒癌组织的JEG-3细胞系表达基质金属蛋白酶MMP-19的影响.将JEG-3细胞分别用0.05、0.5、5、25 u·mL-1 hCG处理48 h.结果 JEG-3细胞中,MMP-19 mRNA的含量降低;但降低程度与hCG作用浓度的关系不明显.25 u·mL-1 hCG处理对JEG-3细胞中MMP-19表达的影响有一定的时间效应,以温育30 h以上的作用较明显.结论 hCG可抑制细胞系JEG-3中MMP-19的表达,并可能通过该机制影响滋养层细胞的侵袭性.
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线粒体乙醛脱氢酶2基因多态性对5-单硝酸异山梨酯缓释片对健康受试者药物代谢的影响
目的 研究不同线粒体乙醛脱氢酶(ALDH2)基因型对5-单硝酸异山梨酯(IS-5-MN,抗心绞痛药)缓释片药物代谢的影响.方法 用PCR-RFLP测定ALDH2基因型后,分为2组,人组22名健康男性受试者.单次口服IS-5-MN 60 mg,血药浓度测定用HPLC-MS法;同时用脉搏波分析仪测量受试者脉搏波参数值;详细记录受试者的不良反应.结果 基因型为ALDH2*1/1和ALDH2*1/2的2组受试者在血药浓度、脉搏波参数、不良反应方面无明显差异;但同组内受试者的脉搏波参数值在服药前后有显著统计学差异(P＜0.05).结论 ALDH2基因多态性可能不影响IS-5-MN在健康受试者体内的代谢及药物作用.
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用多导睡眠图研究佐匹克隆/右佐匹克隆治疗失眠症疗效
目的 研究失眠症患者连续服用佐匹克隆或右佐匹克隆(镇静催眠药)于治疗前后多导睡眠图(PSG)的变化.方法 27例失眠症患者随机入组后,给予佐匹克隆或右佐匹克隆治疗2周,分析组内、组间PSG和睡眠障碍量表(SDRS)于治疗前后的变化.结果 佐匹克隆组,PSG各指标治疗后均有改变,但变化不显著;右佐匹克隆组,治疗后PSG示,总睡眠时间延长、睡眠效率升高、入睡后觉醒时间减少;治疗前后PSG各指标差值,组间比较差异无统计学意义.治疗后2组SDRS评分均明显降低;但治疗前后差值,组间比较差异无统计学意义.2组药物不良反应发生率分别为55.6%和60.0%.结论 佐匹克隆和右佐匹克隆对失眠症患者PSG各指标有相似的影响.
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细胞色素P450 3A5和多药耐药基因遗传变异的联合效应对克拉霉素药代动力学的影响
目的 观察CYP3A5*3和MDR1 C3435T遗传变异的联合效应对中国健康受试者克拉霉素(大环内酯类抗生素)药代动力学的影响.方法 45名受试者服用单剂量克拉霉素胶囊250 mg,HPLC-MS法测定血药浓度.PCR-ASA法和PCR-RFLP法分别测定受试者CYP3A53和MDR1 C3435T的基因型,按基因型分组,比较基因多态性对克拉霉素药代动力学的影响.结果 在45名受试者中,CYP3A5*3各基因型分布,不受MDR1 C3435T基因型的影响;而2者的基因突变均不同程度地协同影响克拉霉素药代动力学参数Cmax、AUC0-24和tmax.结论 CYP3A5*3和MDR1 C3435T遗传变异及协同作用是影响克拉霉素药代动力学特性的重要因素.
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吡格列酮对高糖环境中大鼠腹膜间皮细胞氧化应激及单核细胞趋化蛋白1表达的影响
目的 观察吡格列酮(降血糖药)对高糖培养条件下大鼠腹膜间皮细胞(RPMCs)活性氧及单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)mRNA、蛋白表达的影响.方法 用胰蛋白酶消化法分离培养大鼠腹膜间皮细胞;采用活性氧捕获剂双氢-乙酰乙酸二氯荧光黄(DCFH-DA)孵育细胞;通过流式细胞仪检测细胞内的荧光强度,测得细胞内活性氧(ROS)水平;分别用RT-PCR和ELISA法检测MCP-1 mRNA及蛋白含量.结果 正常组和甘露醇组比较,ROS水平和MCP-1表达差异无统计学意义,高糖组ROS水平较正常组明显增高(P＜0.01);采用吡格列酮和乙酰半胱氨酸干预后,ROS水平显著降低(P＜0.01);高糖组MCP-1mRNA及蛋白表达显著高于正常组(P＜0.01);而小剂量吡格列酮干预组和乙酰半胱氨酸组的MCP-1 mRNA及蛋白表达显著低于高糖组(P＜0.01);大剂量较小剂量吡格列酮干预组的ROS和MCP-1水平进一步降低.结论 吡格列酮通过抑制氧化应激而降低高糖所诱导的MCP-1表达,这可能是吡格列酮保护腹膜功能的作用机制之一.
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奥美沙坦酯与缬沙坦治疗轻中度原发性高血压的疗效与安全性比较
目的 评价奥美沙坦酯与缬沙坦(均为抗高血压药,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性比较.方法 人选240例轻、中度原发性高血压患者,按照1∶1随机分组,分别接受奥美沙坦酯20～40mg.d-1或缬沙坦80～160 mg·d-1治疗,共8周.结果 治疗4周后,奥美沙坦酯组与缬沙坦组SeDBP平均下降(10.58±6.82)mmHg及(9.38±7.16)mmHg;奥美沙坦组与缬沙坦组分别有60%及61.74%患者剂量加倍,加量有效率分别为52.22%及51.85%.治疗8周后,2组SeDBP平均下降(15.72±6.03)mmHg及(14.12±6.79)mmHg.治疗4周后,奥美沙坦酯组与缬沙坦组的药物不良反应发生率分别为3.33%及7.5%(P＞0.05).结论 每日1次口服奥美沙坦酯胶囊20～40 mg·d-1,能24 h平稳降压,其8周总有效率79.65%;与缬沙坦80～160 mg·d-1的降压疗效相近.2组药物不良反应发生率无显著差异.
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前列腺素E1对高血压肾病患者外周血TG-β及尿蛋白的影响
目的 观察前列腺素E1(血管活性药)对高血压肾病患者尿蛋白和肾功能的影响.方法 高血压肾病患者50例随机分为治疗组32例和对照组18例,治疗组给予前列腺素E1 10μg静滴,连续应用14天;对照组未采用上述治疗.治疗前后,检测24 h尿蛋白定量(TP/24 h)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN),并用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)技术检测外周血单个核细胞的TGF-β mRNA表达.结果 与对照组比较,治疗组TP/24 h下降,肾功能得到改善,TGF-βmRNA表达下调.结论 高血压肾病早期应用前列腺素E1可显著降低蛋白尿,改善肾功能.
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国产与进口瑞舒伐他汀钙片在健康人体的药代动力学及生物等效性
目的 评价进口与国产瑞舒伐他汀钙片(降血脂药)在健康人体的生物等效性.方法 20例健康成年男性受试者随机分组,按自身对照单次口服瑞舒伐他汀钙片20 mg后,用UPLC-MS-MS法测定瑞舒伐他汀的血浆浓度,非房室模型法计算各主要药代动力学参数,并进行方差分析和生物等效性评价.结果 瑞舒伐他汀片和胶囊的达峰时间tmax分别为(3.35±0.99)和(3.00±1.17)h;达峰浓度Cmax分别为(21.59±15.44)和(16.86±11.03)ng·mL-1;t1/2分别为(11.90±4.34)和(11.27±3.87)h;AUC0-96分别为(173.30±118.18)和(150.58±95.35)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(175.05±119.02)和(151.88±95.78)ng·h·mL-1.经统计分析,2组间无显著性差异(P＞0.05).结论 国产瑞舒伐他汀钙片(浙江京新药业股份有限公司)与进口瑞舒伐他汀钙片(阿斯利康公司)2种制剂生物等效.
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来曲唑促排卵治疗多囊卵巢综合征疗效观察
目的 观察来曲唑(促排卵药)对耐枸橼酸氯米芬的多囊卵巢综合征(PCOS)患者的临床疗效.方法 选择耐枸橼酸氯米芬的PCOS患者36例,随机分为实验组和对照组,每组各18例.于月经来潮或撤退性出血的第3～7天,实验组口服来曲唑2.5 mg;对照组用低剂量递增法肌注尿促性素(HMG),记录卵泡发育、子宫内膜厚度,并在肌注绒毛膜促性腺激素(HCG)日,取静脉血测定雌激素(E2)水平.结果 来曲唑不仅可提高患者对促排卵药HCG的敏感性,同时单卵泡的发生率明显高于对照组;且其对子宫内膜的发育无不良影响,血清E2浓度明显低于对照组.来曲唑未诱导卵巢过度刺激综合征(OHSS).结论 来曲唑用于耐枸橼酸氯米芬抵抗的PCOS患者具有良好的排卵率和妊娠率,且无OHSS风险.
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人端粒酶催化亚单位反义分子探针的药代动力学与急性毒性研究
目的 分析放射性核素锝[99mTc]标记的人端粒酶催化亚单位反义分子探针的药代动力学与急性毒性作用.方法 制备反义分子探针(99mTc-hTERT ASON),进行体内生物分布、药代动力学以及急性毒性实验.结果 99mTc-hTERT ASON标记率为(76±5)%,放射性化学纯度达96%以上,比活度为1850 kBq·μg-1;主要分布在肾脏、肝脏组织;体内分布符合三室模型;注射48 h内,小鼠无不良反应与死亡.结论 99mTc-hTERT ASON具有良好组织分布特点,无急性毒性作用;适合作为一种肿瘤分子显像剂应用于活体显像.
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复方尼群洛尔片治疗原发性高血压的随机双盲平行对照多中心临床试验
目的 评价复方尼群洛尔片(钙拮抗剂,抗高血压药)治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性.方法 用随机双盲平行对照多中心临床试验方法 ,共入选437例原发性高血压患者,随机分成试验组和对照组(3∶1),分别服用复方尼群洛尔片(每片含尼群地平5 mg和阿替洛尔10 mg)每日2片或阿替洛尔片(每片25 mg)每月1片,疗程8周.结果 治疗8周后,试验组血压下降幅度大于对照组,2组DBP分别下降(15.0±6.6)、(11.7±5.8)mmHg(P＜0.01),2组SBP分别下降(18.8±10.4)、(15.8±10.1)mmHg(0.01＜P＜0.05);降压总有效率,试验组大于对照组,分别为88.9%和71.6%(P＜0.01).试验组和对照组不良反应发生率分别为30.3%和22.6%(P＞0.05),大多轻微,可自行缓解,实验室检查无明显异常.结论 复方尼群洛尔片治疗轻、中度原发性高血压疗效确切、耐受性好.
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口服青蒿素哌喹片在中国健康人体的耐受性
目的 在中国健康成年志愿者中评价口服青蒿素哌喹片(抗疟药)的耐受性.方法 用随机双盲平行组设计,筛选健康志愿者26名,观察药物不良反应及临床症状、体征、实验室指标变化,并进行数据统计处理.结果 各组服药后,实验室各项检查和心电图检查,均未见异常改变;若超过推荐临床剂量,则出现头晕、嗜睡、脸麻等自限性症状;但未发现严重不良事件.结论 健康受试者对青蒿素哌喹2片临床推荐剂量有良好的耐受性.
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中医药国际临床研究的探索与展望
本文简述了国内中医药临床试验研究的现状,简要总结了中医药国际多中心临床研究的概况,分析了中医药走出国门参与国际多中心临床评价所面临和亟待解决的一些问题,试图为推动中医药国际化进程提供新的思路和参考.
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曲米新乳膏联合盐酸西替利嗪片治疗湿疹皮炎类136例疗效观察
目的 观察曲米新乳膏(抗湿疹皮炎)联合盐酸西替利嗪片(抗组胺、抗过敏性炎症)治疗湿疹皮炎类疗效.方法 136例湿疹皮炎患者用盐酸西替利嗪片10 mg,每日1次;曲米新乳膏唑涂于患处,每日2次,每周为1个疗程,每周随访1次,共观察3个疗程.结果 曲米新乳膏联合盐酸西替利嗪片治疗湿疹皮炎类皮肤病患者的有效率达95.6%.结论 曲米新乳膏联合盐酸西替利嗪片治疗湿疹皮炎类的临床疗效显著且不良反应小.
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不同工艺消喘贴膏对哮喘豚鼠引喘潜伏期及皮肤刺激性的影响
目的 通过观察不同工艺消喘贴膏(止咳化痰中药方剂)对豚鼠哮喘潜伏期的影响及家兔皮肤刺激性对比研究.方法 观察新旧工艺消喘贴膏对豚鼠哮喘模型的抑制作用;同时用家兔进行完整皮肤与破损皮肤的刺激性试验.结果 消喘贴膏的新旧工艺对卵清蛋白致豚鼠哮喘均有显著抑制作用(P＜0.01);但2工艺之间的差异未见统计学意义(P＞0.05).对家兔的皮肤均有轻度刺激性;但新工艺的刺激性较小.结论 消喘膏工艺的改进能保证治疗作用,同时能降低对皮肤的刺激性.
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HPLC/MS/MS法测定人血浆中麦考酚酸浓度
目的 建立测定人血浆中麦考酚酸(免疫抑制剂)含量的HPLC/MS/MS方法 .方法 血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以15 mmol·L-1醋酸铵-甲醇梯度洗脱,用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱,通过电喷雾离子化三重四极杆串联质谱,经多反应监测模式检测,m/z321.2→m/z 303.0(麦考酚酸),m/z237.0→m/z194.0(卡马西平,内标).结果 血浆中麦考酚酸的线性范围为0.1～10 μg·mL-1,方法 回收率为104.1%～106.6%,日内、日间精密度均小于7%.结论 本法简便、快速、灵敏、准确,已应用于肾移植后患者麦考酚酸酯的治疗药物监测.
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液相色谱-串联质谱法测定健康人口服复方氨酚右敏溶液后的尿药浓度
目的 建立高效液相色谱-串联质谱联用法同时测定人尿中对乙酰氨基酚和右氯苯那敏(解热镇痛药)浓度及其排泄.方法 12名健康志愿者按3×3拉丁方顺序进行,单剂口服给药后,按设计时间点收集尿样;尿样加入曲马多为内标,甲醇沉淀蛋白后进样,用多重反应监测,定量检测对乙酰氨基酚和右氯苯那敏的浓度.结果 对乙酰氨基酚和右氯苯那敏线性范围分别为0.05～20.00μg·mL-1和0.05～20.00 ng·L-1;96 h内对乙酰氨基酚和右氯苯那敏低、中、高剂量组的原形药物的平均累积排泄率分别为(3.87±0.75)%、(3.86±1.33)%、(3.56±1.45)%和(8.06±3.79)%、(7.62±3.39)%、(8.10±3.42)%.结论 本方法 适于同时测定人尿中对乙酰氨基酚和右氯苯那敏浓度,且2者在人体内主要以非原形药排泄.
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欧洲医药产品管理局关于临床研究中基线协变量的考虑要点
在临床研究中,基线协变量有可能会对主要结局造成重要影响.欧盟医药产品管理局于2003年专门就基线协变量问题制定了相关指导原则,其中见解可为国内新药研究提供一定参考.
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提高创新药研发效率的方法探讨
随着国内经济水平和科研能力的逐步提高,越来越多的国内制药企业开始进行创新药的研发.本文探讨了跨国制药企业提高创新药研发效率的方法 ,力求为我国的创新药研发企业提供可以借鉴的思路.
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新药上市前临床试验安全性数据的分析与评价
本文分析了上市前药物临床试验进行不良反应监测与评价的特点,介绍了安全性数据的分析、总结和评价方法,阐明了临床试验中需要特别关注和要评价的安全性问题,强调风险评估(即患者获益与风险比大化)的管理思路应贯穿于药物的整个生命周期中.
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上市后的注射用五水头孢唑林钠(新泰林)临床应用及安全性调查分析
在全国三甲医院100家发放1000份注射用五水头孢唑林钠的临床应用及安全性调查表.主要发放的对象为呼吸、泌尿、皮肤、耳鼻喉、外科、骨科等使用抗菌药物较多的科室.结果 表明:多数被调查者认为五水头孢唑林钠应用较安全,主要不良反应为过敏反应、胃肠道反应和肝功能损害,但发生率很低.其在临床上应用广泛、且安全、可有效治疗敏感菌引起的感染.
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心血管新药临床试验进展和展望
本文介绍了各类心血管新药的临床试验进展,分析了新药临床试验的特点,即新的药物靶点层出不穷,新作用机制和新的药物分子不断涌现;多重危险因素的联合控制,联合用药的观念催生复方药物的开发;加强心血管新药临床实验方法 学的研究.
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复方心血管药物的质量研究与评价
复方心血管类药物在化药复方制剂的注册申请中占有相当大的比例;但研究人员在进行该类药物的研究尤其是在质量研究方面,存在设计不合理、研究不规范现象.本文就心血管复方制剂的特点、开发构想及质量研究和评价重点进行阐述,以供研发者进行试验研究时的参考.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
