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真的存在“负卡路里”食物吗?
近日,BBC(英国广播公司)报道,科学研究发现,海带中的一种化学物质能够阻止身体吸收脂肪,对减肥瘦身大有利好.难道海带就是近网上盛传的“负卡路里食物”?吃了可以达到减肥的效果?吃海带可以抑制脂肪?据BBC报道,英国研究人员发现,海带中含有的藻脘酸盐能有效抑制人体对脂肪的消化和吸收.当一种藻脘酸盐含量攀升4倍之后,人体对抗脂肪吸收的能力将提升75%.科学家选用面包做实验,发现略微增加藻脘酸盐的含量就能显著降低脂肪的摄入量,科研人员如今准备进行临床试验.但是也有人说,虽然海带的研究成果喜人,但防止发胖好的办法还是少吃.
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顺尔宁:非激素类哮喘药
顺尔宁(化学名孟鲁司特钠)是非激素类抗炎药,由于作用机制与众不同(抑制炎性介质白三烯),能适用于成人和1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗及过敏性鼻炎的治疗.它是处方药,由默沙东公司1991年研发问世,经过临床试验后1998年批准用于于成年人以及6岁~14岁儿童.2000年6月顺尔宁又被美国药监局进一步批准用于1岁以上的婴儿哮喘病患者.由于顺尔宁等抗哮喘新药的使用,当今的治疗手段可使接近80%哮喘患者的病症得到较好控制,使他们的生活和工作几乎不受影响.
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用药不能“助人为乐”
日常生活中,我们经常可以听到或见到这样的场景.听说朋友、邻居家的人患了某种疾病或者有某种自己熟悉疾病的症状,有些热心肠的人就会将自己家里曾经用过的、对这种疾患很有效的存药慷慨地拿出来给别人用.这些热心肠的人都是很善良的人.因为他们自己或自己家人用过同种药物治好了病或者确实有效,所以他们就盼望着朋友们也能用上这奏效的药,少走治病的弯路,赶紧恢复健康.实际上,这种做法很不妥当,弄不好,还会给别人带来麻烦和危险.我们医院里有一些临床新药的试验.这些新药试验是完全按照GCP标准进行的非常规范的临床试验.使用这些药物治疗的病人每3个月到医院复查一次,我们每次发给病人3个月的药物.为了保证病人有足量的药物治疗,在3个月复查的时候,每瓶药都还会有剩余.我们在复查病人时,一定要认真清点剩余药粒,并把这些药粒收回,后统一交给研发单位销毁.在我们认真的工作和治疗中,一个个病人逐渐好转,我们的心情好极了.
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历数药物“伤心”事
这年头,发现一个新药难,上市一个畅销新药更难;而要使畅销药物长盛不衰,则难上加难.药物一畅销,使用量极大,那些在上市前的临床试验中的几百上千例中,难以发现的罕见的毒性反应,在上市后的百万千万的病例中被暴露出来,成了“见光死”.
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12项拯救生命的科技
一种新的疫苗常常需要6~10年来完成临床试验,而埃博拉病毒的疫苗仅仅花了10个月.2014年8月,当人们意识到它在西非的暴发是全球性的健康危机时,世界卫生组织就加快了疫苗的研究过程.这种疫苗通过将埃博拉病毒的蛋白质转移到其他病毒上来,以引发防止埃博拉发病的免疫反应.
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HIV疫苗研究进展
自上世纪80年代发现第一例艾滋病人以来,艾滋病发病率急剧上升,为了控制急剧上升的流行趋势,在20多年间,研究者们研发了数百种艾滋病疫苗,但疫苗临床试验几乎都以失败告终.直到2009年底,由赛诺菲-巴斯德公司(Sanofi-Pasteur)和瓦克斯根(VaxGen)公司合作的联合疫苗Ⅲ期临床试验才初见成效,这给艾滋病疫苗研究带来了希望.本文就较有潜力的艾滋病疫苗作用机制、研究策略以及临床试验进行综述,展望未来艾滋疫苗的研究方向.
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人乳头瘤病毒的致癌机理及其疫苗的临床试验研究
高危型人乳头瘤病毒(HPV)是引起宫颈癌的重要原因.诸多类型的HPV疫苗已经进入临床试验.在预防性疫苗中,嵌合型病毒样颗粒(cVLP)取得了不错的效果;在治疗性疫苗中,人们尝试了多肽疫苗,蛋白疫苗,DNA疫苗,病毒载体疫苗和联合免疫等方式,可以检测到所诱发的特异性免疫反应,但临床效果并不满意.无论预防性疫苗还是治疗性疫苗都面临着许多挑战.
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人乳头瘤病毒疫苗研究进展
某些型别的乳头瘤病毒(HPV)是肛生殖道癌及恶性疾病的主要病因,特别是子宫颈癌.虽然HPV免疫原性差,但已证实免疫系统能控制HPV的扩散及所致疾病的进展,癌细胞不断表达的病毒致癌蛋白E6、E7是淋巴细胞攻击靶子.几种治疗性疫苗在实验动物中已成功触发细胞介导的免疫应答,人的I期临床试验也取得相似效果.
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1998年7~9月若干实验室血浆高半胱氨酸试验的评价
心血管疾病包括冠心病和中风是导致美国人死亡的主要病因.血浆高半胱氨酸(Hcy)升高,特别当血浆Hcy水平>15μmol/L时,一般明确表示是心血管疾病的一种单独危险性因素.目前还不知道Hcy是否是动脉粥样硬化的原因或标记物.新近美国心脏病协会营养委员会报告书的结论是目前还不推荐广泛群众性的Hcy筛检工作,直到获得临床试验的结果为止.然而,有关实验室内试验方法等的变化得出的资料对在临床上使用Hcy试验所起的作用是有限的.
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HIV疫苗临床试验希望人群广泛参与
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预防儿童轮状病毒性胃肠炎的轮状病毒疫苗
免疫实施咨询委员会(ACIP)首次陈述有关使用口服活的轮状病毒疫苗的建议已于1998年8月31日由食品和药物管理局(FDA)批准使用于婴幼儿中.本文评述了轮状病毒的流行病学,描述了允许的轮状病毒疫苗并作出了用于有关美国婴幼儿常规免疫接种的一些建议.这些建议是根据美国儿童轮状病毒性胃肠炎的疾病负担估计提出的,并陈述了有关疫苗临床试验的一些结果.
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WHO关于伤寒菌苗的建议
大规模临床试验显示,2种新的伤寒菌苗--活的可口服的Ty21a和可注射的多糖Vi,是安全有效的,适用于年龄>2岁儿童.单剂量注射Vi菌苗,可提供70%的保护作用,这种保护作用至少可持续3年.减毒活菌苗Ty21a可获得胶囊和悬浮液体,1天内可口服给药1剂量.
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研制H5N1禽流感人类疫苗所要面对的第一步
2005年8月6日,美国国家变应性和传染性疾病研究所的科学家公布了抗H5N1禽流感感染的人类疫苗研制临床试验的初步结果,资料初步表明,在小规模的健康成人组疫苗注射者中可引起免疫反应.
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机械振动对绝经后骨质疏松患者骨密度影响
目的 观察机械振动对绝经后骨质疏松患者骨密度(BMD)的影响.方法 随机选择2014年2月~2015年10月就诊于广州军区广州总医院骨科医院康复理疗科及骨质疏松门诊的绝经后骨质疏松患者60例,分为阿仑膦酸钠组(ALN组)和机械振动组(WBV组),每组30例,两组均给予抗骨质疏松基础治疗,分别于入组时、治疗6个月后测定骨密度.结果WBV组治疗6个月后L1~L4、左股骨颈、左股骨上端、Ward's三角、左股骨大粗隆BMD较治疗前明显增加,其中Ward's三角BMD变化率大(8.37%),差异有统计学意义(P<0.05).ALN组治疗6个月后L1~L4、左股骨颈、左股骨上端、左股骨大粗隆BMD较治疗前明显增加,其中L1~L4 BMD变化率大(3.17%),差异有统计学意义(P<0.05);而Ward's三角BMD虽有增加,但治疗前后相比,差异不具有统计学意义(P>0.05).治疗6个月后,WBV组左股骨(颈、上端、大粗隆)、Ward's三角的变化率均高于ALN组,而ALN组腰椎BMD变化率要高于WBV组.结论 阿仑膦酸钠能明显增加腰椎骨密度;而机械振动对股骨、髋部骨密度提升明显,其中Ward's三角可以作为机械振动治疗指征和疗效判定指标;机械振动尤其适用于绝经后骨质疏松治疗.
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临床试验
一、概述1.定义:临床试验是根据一定的条件选择研究对象,按随机化原则分为实验组和对照组;实验组接受待评价的药物、治疗或预防措施,而对照组则不接受这些处理;对两组研究对象用相同方法随访观察相同的时间,测量和比较两组间疾病的临床转归(痊愈、好转、死亡)或发病等指标是否存在差别,以期评价治疗和预防措施的效果.
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关于急性心肌梗死治疗的思索
在日前举行的2014年中国心脏病大会上,国家心血管病中心、阜外心血管病医院蒋立新教授指出,2001~2011年,我国急性心肌梗死住院患者人数增加4倍,但住院病死率及主要并发症发生率等并无明显下降,再灌注治疗10年间无明显改善,是制约我国急性心梗治疗疗效提升的大短板。同时,北京协和医院副院长兼临床药理研究中心主任张抒杨表示,10年来,我国在心血管病治疗领域的治疗能力大幅提高,制定了大量指南,但令人遗憾的是,在挽救生命以及降低并发症方面,并没有任何改善。披露这一结论是希望找到改善治疗结局的有效举措。大规模临床试验花费大量人力、财力和时间,使得许多疾病的治疗仍无法定论,不能满足临床实际需要。
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妥洛特罗帖剂和片剂两种剂型治疗成人轻中度哮喘的疗效比较
妥洛特罗(又名丁氯喘 Tulobuterol),为临床上广泛使用的选择性β2受体激动剂。其受体选择性高,扩张支气管平滑肌的作用强而持久,国内外已研制出气雾剂、片剂、软膏、乳剂等剂型,但都有各自的缺陷。日本首创的妥洛特罗帖剂以其独特的透皮给药系统使其具有了不良反应小、药效持续时间长、使用方便等优点,受到了日益广泛的关注。本文进行2种剂型治疗成人轻中度哮喘的临床试验,旨在比较二者的疗效差异和不良反应。
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现实世界不同化疗方案顺序对老年晚期非小细胞肺癌患者疗效影响分析
肺癌是常见的恶性肿瘤之一,而非小细胞肺癌(NSCLC)占其全部的80%~85%。在美国,癌症是导致60~79岁人群死亡的第一位原因,是>80岁以上人群的第二位原因[1]。在我国,随着平均寿命的增加,人口老年化日趋明显,50%以上的NSCLC 患者确诊时年龄>65岁,且多数为晚期,失去手术机会,化疗是其主要治疗手段。老年患者心、肝、肾等器官储备功能差,多有并发症,无法满足大多数 NSCLC 临床试验入选标准。因而在高龄 NSCLC 患者缺乏足够循证医学证据。为了更好地认识该年龄群体肺癌患者的特点,并给予合理的治疗,现回顾性分析我科诊治的70岁以上晚期NSCLC 患者的临床资料,以期为这一特殊人群的诊治积累更多经验。
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美托洛尔对心力衰竭患者再住院率和病死率的影响
β-受体阻滞剂是治疗慢性心力衰竭的重要药物之一.近年来,以死亡率作为主要观察终点的大规模临床试验,证实β-受体阻滞剂能够显著提高心脏功能,降低心力衰竭患者再住院率及病死率[1].现将我院2003年以来心力衰竭患者在应用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、利尿剂、洋地黄治疗的基础上,加用美托洛尔治疗,随访观察再住院率和死亡率的结果总结如下.
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冠状动脉慢性完全闭塞病变的介入治疗236例临床分析
冠状动脉慢性完全性闭塞(CTO)病变是指冠状动脉造影显示血流完全中断、无前向血流、心肌梗死溶栓治疗临床试验(TIMI)0级,血流且闭塞时间≥3个月的病变.与非闭塞病变相比,CTO病变的介入治疗成功率低,使用器械多,手术操作时间长,医生和患者接受的放射线剂量大,术后再闭塞和再狭窄发生率高,成为介入治疗的难点.