中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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奥美拉唑与醋氨已酸锌剂联合应用对提高消化性溶疡愈合质量的影响
目的:通过比较奥美拉唑+醋氨己酸锌与奥美拉唑+安慰剂治疗胃及十二指肠溃疡的溃疡愈合率和S2获得率来评价醋氨己酸锌对提高溃疡愈合质量的作用.方法:本研究采用双盲单模拟的多中心临床研究,将内镜证实的胃溃疡61例,十二指肠溃疡75例随机分成试验组(奥美拉唑+醋氨己酸锌)和对照组(奥美拉唑+安慰剂),剂量为奥美拉唑20mg,qd,醋氨基酸锌300mg,tid;疗程:十二指肠溃疡治疗4周;胃溃疡6周.结果:溃疡愈合率:胃溃疡试验组和对照组分别为93.3%(42/45)和93.8%(15/16);十二指肠溃疡为89.1%(41/46)和82.1%(24/29);无论胃溃疡或十二指肠溃疡两组对照均无明显差异(P＞0.05);S2获得率:胃溃疡试验组与对照组分别为61.9%(26/42)和26.7%(4/15);十二指肠溃疡为58.5%(24/42)和29.2%(7/24);无论胃溃疡和十二指肠溃疡试验组的S2获得率均明显高于对照组(P＜0.05).结论醋氨己酸锌能明显提高胃及十二指肠溃疡的S2获得率,研究结果表明醋氨己酸锌在提高溃疡的愈合质量中起重要作用.
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氟桂利嗪胶囊剂的人体生物等效性研究
20名健康男性志愿者按双周期交叉口服单剂量20mg国产待测氟桂利嗪胶囊剂和对照氟桂利嗪胶囊剂两种制剂,分别于服药前及服药后0.5,1,1.5,2.5,3,4,6,8,12,24h采集血样.用HPLC-荧光法测定血清中氟桂利嗪的浓度,并对试验数据进行统计处理.试验结果表明,单剂量口服国产待测及参比氟桂利嗪胶囊剂的Cmax分别为54.75±14.52μg@L1和52.20±13.04 μg@L-1;tmax分别为2.40±0.45 h和2.33±0.44h;AUC0-24分别为256.56±42.32μg@h@L1和248.81±37.43μg@h@L-1;AUC0-∞分别为275.87±45.62μg@h@L1和267.48±40.10 μg@h@L-1;国产氟桂利嗪胶囊剂的相对生物利用度为103.29±9.36%.利用3p97处理数据对国产待测胶囊剂及参比氟桂利嗪胶囊剂的生物等效性进行评价,结果表明国产胶囊剂与参比氟桂利嗪胶囊剂具有生物等效性.
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哌拉西林/舒巴坦体外抗菌活性研究
目的:研究哌拉西林/舒巴坦(piperacillin/sulbactam)体外抗菌活性.方法:临床分离菌株265株,经VITEK重新鉴定;采用琼脂平板二倍稀释法测定低抑菌浓度(MIC);试管二倍稀释法测定低杀菌浓度(MBC);菌落计数法绘制杀菌曲线;并测定细菌接种量、培养基pH值以及血清蛋白含量对MIC的影响.结果:不同配比哌拉西林/舒巴坦(1:1、2:1、4:1)对临床常见菌的杀菌活性无明显差异,均强于哌拉西林;对G-杆菌产酶菌抗菌活性显著高于其它对照药,如替卡西林/克拉维酸和氨苄西林/舒巴坦等.结论:哌拉西林/舒巴坦(1:1、2:1、4:1)是一个有效的β-内酰胺酶抑制剂联合制剂,三种配比的哌拉西林/舒巴坦体外抗菌活性相似,有进一步研究开发价值.
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国产7-甲基异炔诺酮治疗绝经期症状和调脂作用临床评价
目的:评价国产7-甲基异炔诺酮治疗绝经期征候群的安全性、有效性和药物不良反应以及调脂作用.方法:l 00例绝经期妇女随机分入实验组和对照组,另外50例为开放实验.实验组口服国产7-甲基异炔诺酮2.5mg.d-1,对照组口服进口7-甲基异炔诺酮2.5mg@d-1,两组连续治疗1 6周.用药前及用药16周观察绝经期征候群,测血清E2、FSH、脂蛋白,B超测量子宫内膜厚度,并观察安全性指标及药物不良反应.结果:两组绝经期征候群均有极显著改善,实验组潮热改善较对照组明显.两组FSH、TC、TG、HDL均有显著性下降,实验组LDL明显下降;两组E2明显上升.实验组和对照组药物不良反应率分别为39.3%与38.3%;实验组用药后子宫内膜增厚明显,但内膜活检无异常提示.实验组阴道出血率30.85%,对照组为17%,两组间有显著差异.其他安全性指标无显著变化.结论:国产7-甲基异炔诺酮用于治疗更年期综合征是安全、有效的.
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缺血性脑血管病不同抗凝治疗方法血小板表面及血浆内GMP-140和IL-6结果比较
目的:测定缺血性脑血管病患者抗凝前后血小板表面GMP-140分子数、血浆GMP-140、白介素-6(IL-6)含量的变化,进而比较不同药物抗凝效果.方法:用放免法测定80例缺血性脑血管病患者和30例对照组血小板表面GMP-140分子数、血浆GMP-140和IL-6含量,并按缺血性质,临床脑神经功能缺损程度和不同药物治疗前后分组.结果脑血栓形成组和短暂性脑缺血发作组血小板表面及血浆GMP-140和IL-6含量均明显高于其对照组;抗凝后均明显低于抗凝前并随时间呈下降趋势;抗凝前与抗凝后第三天血小板及血浆GMP-140含量之间呈正相关(r=0.55,r=0.65,P值均＜0.05);低分子肝素抗凝稍好于其它方法,联合治疗优于单项治疗(P＜0.05).结论:缺血性脑血管病患者应用联合治疗效果更好.
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哌拉西林/他唑巴坦与亚胺培南/西司他丁随机对照治疗细菌性感染
目的:通过多中心非盲法随机对照试验方法,以亚胺培南/西司他丁作对照药物,并设立开放试验,评价哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗中、重型细菌性感染的有效性与安全性.方法:派拉西林钠/他唑巴坦钠4.5g静脉滴注,每8～12h一次,或亚胺培南/西司他丁0.5g静脉滴注,每12h一次,治疗下呼吸道、泌尿生殖道、皮肤软组织等感染,疗程7～14d.结果:共治疗病人145例,其中试验组与对照组各54例,开放组37例.哌拉西林钠/他唑巴坦钠试验组治疗下呼吸道、泌尿生殖道、皮肤软组织、腹腔内及其它感染有效率92.59%,治愈率79.63%,细菌清除率91.49%;亚胺培南/西司他丁组有效率92.59%,治愈率81.48%,细菌清除率90.38%;两组各率比较无显著性差异(P＞0.05).哌拉西林钠/他唑巴坦钠开放治疗组临床有效率86.49%,治愈率75.68%,细菌清除率84.83%.哌拉西林钠/他唑巴坦钠与亚胺培南/西司他丁副作用发生率分别为4.40%与5.56%,1例试验组病人发生过敏性皮疹.体外抗菌活性测定表明,哌拉西林钠/他唑巴坦钠活性明显优于哌拉西林,稍较亚胺培南为差,对革兰阳性菌与阿莫西林/克拉维酸相似,对革兰阴性菌与头孢他定相似.结论哌拉西林钠/他唑巴坦钠是一高效、安全广谱抗菌药物,对各种中、重型细菌性感染的疗效与亚胺培南/西司他丁相似,两者副作用发生率相近.
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头孢呋辛酯分散片在健康志愿者的药代动力学和相对生物利用度
目的:研究口服头孢呋辛酯分散片在18名健康志愿者体内药代动力学和相对生物利用度.方法:用双交叉试验,18名健康志愿者口服单剂量头孢呋辛酯分散片和片剂两种制剂0.5g,用RP-HPLC法测定人血浆中头孢呋辛浓度.结果:分散片和片剂t1/2分别为(1.80±0.32)和(1.94±0.29)h,tmax分别为(1.4±0.3)和(1.9±0.5)h,Cmax分别为(8.89±1.44)和(8.33±1.24)mg@L-1,AUC0-10分别为(28.56±3.70)和(27.15±3.83)mg@h@L-1.试验品的相对生物利用度为(105.84±9.63)%.结论:头孢呋辛酯分散片与片剂具有生物等效性.
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盐酸左氧氟沙星注射液随机对照治疗细菌性感染临床试验研究
目的:以环丙沙星注射液作为对照药,进行随机对照临床试验,评价盐酸左氧氟沙星注射液治疗细菌性感染的安全有效性.方法:本试验采用随机对照试验设计方法,完成可评估病例52例,其中试验组25例,对照组27例.结果:临床有效率试验组为88.00%,对照组为85.19%,各种致病菌清除率试验组为95.65%,对照组为89.47%,药物不良反应率分别为4%和7.41%.两组统计学处理差异无显著性(P＞0.05).结论:表明采用盐酸左氧氟沙星治疗急性细菌性感染安全、有效.
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国产及进口阿卡波糖疗效和安全性比较
目的:比较国产阿卡波糖和进口阿卡波糖的疗效与安全性.方法:1 36例2型糖尿病患者按随机原则平行分组后进行了阳性对照的试验.结果:治疗8周后,国产和进口阿卡波糖组患者空腹血糖(国产阿卡波糖组:治疗前8.9±1.6 vs治疗后7.7±1.6 mmo1@L-1,进口阿卡波糖组8.5±1.0vs7.4±1.2 mmo1@L-1)及餐后2h血糖(国产阿卡波糖组:治疗前15.0±2.5 vs治疗后11.3±3.0mmo1@L-1,进口阿卡波糖组14.6±2.6vs10.2±2.3mmo1@L-1)均有明显下降,糖化血红蛋白(国产阿卡波糖组:治疗前7.2±0.9%vs治疗后6.4±1.1%,进口阿卡波糖组6.8±0.9%vs 6.2±0.9%)亦有显著改善.治疗后两组患者餐后胰岛素水平及体重指数均有统计学意义的降低.排气增加等胃肠道不适是治疗中常见的药物不良反应,但随服药时间延长有减轻趋势,治疗中偶见与药物有关的转氨酶增高,停药后可好转.结论:国产阿卡波糖与进口阿卡波糖同样为一有效的口服抗高血糖药,可明显降低高血糖,特别是餐后高血糖,由此明显改善糖化血红蛋白.治疗中两药均无严重药物不良反应.
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重组人表皮生长因子软膏治疗烧伤创面的安全性研究
目的:考察重组人表皮生长因子(rhEGF)软膏对健康人体及烧伤患者的安全性.方法:71例受试者分为两部分.第1部分30例,健康受试者和浅Ⅱ°烧伤患者各15例,分别进行剂量耐受性试验.第二部分41例浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧伤患者,选用临床拟用剂量进行rhEGF抗原抗体检测试验.结果:重组人表皮生长因子软膏对正常人体皮肤及烧伤患者创面无明显的刺激性,无致敏作用,抗原抗体试验结果均为阴性.受试者的体征及各项生化指标均无明显改变.结论:重组人表皮生长因子软膏在试验浓度范围内,无论对健康受试者或是在烧伤创面治疗时均具有较好的耐受性和安全性.
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国产重组人血小板生成素单次皮下注射的药代动力学研究
目的:研究国产重组人血小板生成素单次皮下注射在人体内的药代动力学特征.方法:24名健康志愿者随机分为0.5 mg@kg-1,1.0 mg@kg-1和2.0 mg@kg-13个剂量组,单次皮下注射相应剂量的重组人血小板生成素.于给药前和给药后不同时间取血,分离血清,采用ELISA测定血药浓度.结果:正常人皮下注射重组人血小板生成素0.5,1.0和2.0 μg@kg-1后,tpeak分别为9.0±1.9 h,10.8±2.4 h和11.8±5.1 h,Cmax分别为0.298±0.081 mg@L-1,0.438±0.076 mg@L-1和0.831±0.079 μg@L-1,AUC与给药剂量基本成正比.人体内重组人血小板生成素的消除较缓慢,3个组的t1/2ke分别为46.3±6.9 h,40.2±9.4h和38.7±11.9 h.结论:当以0.5～2.0μg@kg-1皮下注射时,重组人血小板生成素在正常人体内表现为线性药代动力学特征,但消除半衰期较长.
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北京安定医院788例住院精神病人精神药物使用的一日调查
目的:调查北京安定医院共788例精神病住院病人精神药物的一日使用情况.方法:选取1999年11月10日,搜集此日所有住院精神病人的用药资料,进行统计分析.结果:精神药物使用频度位于前5位的均是抗精神病药,依次为氯氮平(30.7%)、氟哌啶醇(15.6%)、奋乃静(12.3%)、利培酮(10.5%)、氯丙嗪(10.4%).位于抗抑郁药使用频度前5位的是阿米替林(3.7%)、帕罗西汀(2.5%)、氯米帕明(2.3%)、氟西汀(1.8%)、多塞平(1.5%).结论:本调查表明多数用药方案合理,苯二氮类药物应防止滥用.
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GP Ⅱb/Ⅲa受体抑制剂的药理学
GPⅡb/Ⅲa受体抑制剂应用于临床已有数年,但国内尚未上市.本文参考了近年来有关GPⅡb/Ⅲa受体抑制剂的重要文献,其中包括几种代表药物的原版产品手册或光盘以及国际会议上的有关资料,较新、较全面地综述了GPⅡb/Ⅲa受体抑制剂的药物设计、作用机制及实验和临床药理学方面的研究结果,并对临床应用中存在的问题进行了阐述.
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代谢性药物的相互作用
对于创新药物,临床前采用高通量技术进行生物转化研究,或根据生物转化研究结果及时地对先导药物进行结构修饰,有助于预测上市后代谢性药物相互作用的发生和增加市场竞争力.对于已上市药品,认识其代谢的酶学基础,了解药酶的常见底物、诱导剂和抑制剂及合理选用同类药品,能避免具有临床意义的代谢性药物相互作用的发生.手性药物的代谢性相互作用不容忽视.代谢性药物相互作用也能被积极地利用,以增加目标药物的生物利用度、降低用药经济负担或探知一些体内处置的特异性.
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钒类化合物的抗糖尿病作用
八十年代发现的钒的类胰岛素作用掀起了国内外对钒的研究热潮.近二十年来,各国学者对钒在基础科学及糖尿病学方面进行了广泛深入的研究.本文主要从钒的抗糖尿病方面,论述了钒在体内、体外、临床等方面的作用,对其作用机制也进行了初步地探讨.目前合成出的有机钒化合物毒性小,作用强,使得钒应用于临床成为可能.
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细胞色素P4502D6与药物代谢
细胞色素P4502D6(CYP2D6)是一种重要的P450系氧化代谢酶,除参与代谢一些内源性物质和某些环境中毒性化合物外,主要是参与多种重要药物的代谢,如作用于心血管和中枢神经系统的药物.CYP2D6参与代谢的药物占总P450代谢药物的30%,同时对手性药物的代谢还呈现立体选择性.研究还发现CYP2D6对药物的代谢呈现明显的个体和种族差异,引起这种差异的主要原因是CYP2D6具有的基因多态性,此外还有一些非基因因素,如药物的影响等.目前,CYP2D6的生物学特征已被基本确定,这将十分有助于对CYP2D6的深入研究,从而为临床合理用药提供科学依据.
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交叉试验设计资料的等效性检验
交叉试验是新药临床试验中常用的一种实验设计方法,一般用于比较两种或多种药物或处理的效应是否相同.本文探讨了交叉试验设计资料的两种等效性检验方法,即双单侧t检验和可信区间法.对2×2的交叉试验,以及m×m交叉试验(m＞2)中单纯比较两种处理时,双单侧t检验与可信区间法是等价的;对复杂的对比情形只能用可信区间法.交叉试验的等效性检验是基于交叉试验方差分析中的误差均方计算的.
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内源性尿嘧啶和二氢尿嘧啶的简易高效液相色谱测定法
目的:建立测定内源性嘧啶类物质尿嘧啶(U)及二氢尿嘧啶(HU2)的反相高效液相色谱法,并应用于癌症病人5-氟尿嘧啶(5-Fu)化疗前的嘧啶代谢缺陷及毒性预测.方法:色谱柱:大连依利特ODS2(250mm×4.6mm,5μm).以5-Fu作内标,经沉淀蛋白并以异丙醇与乙酸混合液提取,进行色谱分析.流动相为0.01mol.L-1KH2PO4-H3PO4缓冲液（pH=3.0），流速0.5ml.min-1,检测波长204nm.xf js :UH2的线性方程为Y=136.70X-9.42(r=0.9909,n=7)U的线性方程为Y=78.05X+1.03(r=0.9993,n=7),线性浓度范围为8μg.L-1～500μg.L-1,UH2低检测浓度为6μg.L-1,U低检测浓度为4μg.L-1.平均回收率UH2为66.6%,U为70.4%.结论:本方法在同一色谱条件下完全分离二种痕量内源性嘧啶类物质,并予以定量分析,结果可作为确定行5-氟尿嘧啶化疗方案的肿瘤病人个体化给药剂量的依据.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
