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中国临床药理学

中国临床药理学杂志

The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지

统计源期刊
  • 主管单位: 中国科学技术协会
  • 主办单位: 中国药学会
  • 影响因子: 1.91
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1001-6821
  • 国内刊号: 11-2220/R
  • 发行周期: 月刊
  • 邮发: 82-142
  • 曾用名:
  • 创刊时间: 1985
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 北京大学临床药理研究所 中国临床药理学杂志编辑部
  • 出版地区: 北京
  • 主编: 韩启德
  • 类 别: 药学
期刊荣誉:
  • 内皮抑素腺病毒注射液瘤内给药的吸收与排泄研究

    作者:李苏;詹靖;廖海;管忠震

    目的 研究内皮抑素腺病毒注射液(EIOA)瘤内给药在体内的吸收、排泄并研究其对环境的影响.方法 选择18~60岁恶性肿瘤患者14例,用半定量逆转录-聚合酶链式反应技术,于给药前及给药结束后第7,14,21天,测定患者血清、尿、粪便、咽试子、注射部位试子病毒的量;用ELISA法测定血清中内皮抑素的浓度变化及细胞因子碱性生长因子、血管内皮生长因子、人可溶性血管细胞粘附分子-1、P选择素和腺病毒抗体的变化.结果 E10A可透过血管吸收入血,16 h达高峰;给药7天后,基本从体内清除;给药后,患者血清中碱性生长因子显著性降低,Ad5型腺病毒IgG抗体的滴度均增加;血浆中内皮抑素浓度增加,并于第3~5天达高峰,21天恢复至基础值.结论 E10A瘤内给药对环境的影响较小,EIOA通过扩增分泌内皮抑素并能被吸收入血.

  • 比较奥氮平与氟哌啶醇对青年精神分裂症患者血清生长激素的影响

    作者:张明廉;袁国桢;姚建军;张云彪;刘雨生

    目的 比较研究奥氮平和氟哌啶醇对青年精神分裂症患者生长激素(GH)水平的影响.方法 用化学发光法测定51例青年精神分裂症患者奥氮平与氟哌啶醇治疗前后的GH水平,并与20例健康者作对照.奥氮平组29例,剂量(14±7)mg·d~(-1),氟哌啶醇组22例,剂量(26±8)mg·d~(-1),均疗程8周.结果 治疗前,青年精神分裂症患者(含2组)与健康者GH分别为(2.24±1.32),(2.48±1.67)μg·L~(-1)(P>0.05).治疗8周后,奥氮平组于治疗前后的GH分别为(2.62±1.40),(2.30±1.51)μg·L~(-1),差异无统计学意义(P>0.05);而氟哌啶醇GH分别为(1.42±0.87),(2.49±1.10)μg·L~(-1),差异有统计学意义(P<0.01).结论 氟哌啶醇能使青年精神分裂症患者GH水平显著降低;而奥氮平对青年精神分裂症患者GH水平无明显影响,安全性较好.

  • 罗格列酮对阿霉素致肾小球硬化症大鼠的尿蛋白排泌量及肾小球蛋白(synaptopodin)表达的影响

    作者:郭丽琴;陶静莉;李尚妹;梁东;唐德燊;陈孝文;刘华锋

    目的 观察罗格列酮(胰岛素增敏药)对阿霉素致肾病大鼠的尿蛋白排泌量及肾小球蛋白表达的影响.方法 用罗格列酮治疗阿霉素诱导的局灶节段性肾小球硬化(FSGS)大鼠模型;用双缩脲法动态检测大鼠24 h尿蛋白量;分别用荧光实时定量PCR和免疫组织化学法检测大鼠肾组织synaptopodin mRNA和蛋白表达量.结果 罗格列酮能显著减缓FSGS大鼠尿蛋白排泄量的增加(P<0.05);恢复大鼠肾组织蛋白表达量(P<0.05),而不影响其mRNA表达量(P>0.05);FSGS大鼠肾组织蛋白表达量与尿蛋白排泄量呈负相关(P<0.01).结论 罗格列酮能减轻FSGS模型尿蛋白排泌量,其机制可能部分与维持足细胞足突肌动蛋白微丝骨架系统的稳定有关.

  • 7-二氟亚甲基-5,4'-二甲烷氧基异黄酮抗兔动脉粥样硬化机制的实验研究

    作者:游计良;赵红;唐小异;钟志宏;符晓华

    目的 研究7-二氟亚甲基-5,4'-二甲烷氧基异黄酮(dFMGEN)抗动脉粥样硬化(AS)的可能机制.方法 ♂新西兰兔40只,随机抽取32只制作AS模型,余8只为正常对照组;造模60天后,32只分为模型对照组、dFMGE组、洛伐他汀组、金雀异黄素组,分别给予安慰剂及相应药物5 mg·kg~(-1)·d~(-1),治疗30天,测定治疗前后血清相关指标.结果 与模型对照组相比,dFMGEN组一氧化氮(NO)水平升高(P<0.01);内皮素(ET-1)、氧化型低密度脂蛋白(ox-LDL)水平降低(P<0.01);同型半胱氨酸(HCY)水平无统计学差异.结论 增加NO合成、减少ET-1释放及抗LDL-C氧化,可能与dFMGEN抗AS机制有关.

  • 三七总皂苷对腺嘌呤致大鼠肾间质纤维化影响的实验研究

    作者:刘静;金建生;钟山

    目的 观察三七总皂苷(抗血栓、抗组织缺血性损伤中药)对肾间质纤维化实验大鼠的肾脏保护作用并探讨其可能的作用机制.方法 用腺嘌呤灌胃法建立大鼠肾间质纤维化模型,将实验动物随机分为2组:实验组(三七总皂苷,35mg·kg~(-1)·d~(-1),灌服4周)和模型组(灌服等量生理盐水),并设立空白对照组.于开始实验第4,7周末,观察大鼠血清细胞间粘附分子-1(ICAM-1)、24 h尿蛋白变化和a-平滑肌肌动蛋白(a-SMA)的表达.结果 实验组、模型组的血清ICAM-1、24 h尿蛋白定量、a-SMA浓度及肾问质纤维化程度等均高于对照组(P<0.05);但实验组低于模型组(P<0.05).结论 三七总皂苷可能通过下调模型大鼠a-SMA及ICAM-1的表达,防治肾小管问质纤维化.

  • 厄洛替尼单药一线治疗非小细胞肺癌的研究进展

    作者:许伟;吴剑卿

    高效低毒的分子靶向治疗药物厄洛替尼,在非小细胞肺癌(NSCLC)的二、三线治疗以及序贯和维持治疗中,已经显示出其能够使患者临床获益.厄洛替尼单药为晚期NSCLC的一线治疗新的选择方案.本文就其在老年、体力状态较差、不吸烟以及存在表皮生长因子(EGFR)敏感性突变或K-ras耐药突变的NSCLC患者中的应用作一综述.

  • 与人类疾病的发病和治疗相关的全基因组关联研究进展

    作者:范岚;张伟;周宏灏

    全基因组关联研究(GWAS)是从遗传变异着手,研究人类复杂疾病致病机制和药物疗效差异的一种有效的实验方法和手段,对人类疾病的发病和治疗具有非常重要的意义.本综述从GWAS的研究基础、研究对象、研究模式和主要研究内容等方面概述了国际上GWAS的新研究进展.

  • 肠外营养治疗重症急性胰腺炎探讨

    作者:郭华庭;唐春红

    1 慨述重症急性胰腺炎(SAP)是临床常见危急重症,由胰酶激活而致消化胰腺本身引起的急性炎症.SAP属严重的消耗性疾病,患者由于必须禁食,导致营养摄人不足;患者常伴恶心、呕吐等导致营养物质丢失.

  • 高效液相色谱-紫外检测法测定利奈唑胺在体外药效学模型的浓度

    作者:梁蓓蓓;白楠;王睿

    目的 建立高效液相色谱-紫外检测法测定利奈唑胺(抗菌药)在国产肉汤基质的药物浓度.方法 MH肉汤样品350 μL,加入15%高氯酸沉淀蛋白,离心后取上清液50μL进样测定.Venusil XBP C_8(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为水-乙腈(80∶20),流量为1.5 mL·min~(-1),紫外检测波长251nm,室温;用高效液相色谱-紫外检测法测定利奈唑胺浓度.结果 线性范围0.5~40.0 μg·mL~(-1)(γ=0.9996),低、中、高浓度的绝对回收率均大于90%,相对回收率在96%~98%,日内、日间RSD分别小于2%和4%;低检测浓度为0.5 μg·mL~(-1).结论 该方法准确可靠、操作简便、灵敏度高,适用于体外药效学模型中药物浓度测定.

  • 液相色谱-质谱法测定唾液内的褪黑素浓度

    作者:文冰亭;熊歆;刘娜;沈扬;赵荣生

    目的 建立唾液中褪黑素(镇静催眠药)浓度的HPLC-MS/MS测定方法.方法 唾液样品经碱化后,用二氯甲烷萃取,以伊托必利作内标进样.色谱柱用Sunfire C18,柱温35℃;流动相为0.1%甲酸水溶液-甲醇,梯度洗脱,流量为0.3 mL·min~(-1);质谱用ESI离子源.结果 本方法的定量下限是5.48 pg·mL~(-1)(S/N>10),线性范围为5.48~250.00 pg·mL~(-1)(γ2=0.9994);低检测限为2 pg·mL~(-1)(S/N>3);本方法的日内、日间RSD均小于15%,提取回收率约为60%.结论 本研究建立的褪黑素唾液浓度的测定方法快速、准确、灵敏度高.

  • MDR1C1236T基因多态性对环孢素药代动力学影响的系统评价

    作者:唐惠林;胡永芳

    目的 系统评价MDR1C1236T基因多态性与环孢素(免疫抑制剂)药代动力学的相关性.方法 计算机检索相关数据库,收集MDR1C1236T基因多态性与环孢素药代动力学的相关性研究.用Revman 5.0软件对符合纳入标准的研究进行荟萃分析.结果 共纳入7篇回顾性研究(n=605).分析显示,CC基因型患者给药后2 h,剂量调整浓度明显低于其他基因型;但仅与TT基因型组有统计学差异(P<0.05),剂量调整谷浓度及平均日剂量与其他基因型问均无统计学差异.结论 MDRI C1236T基因多态性对环孢素给药后2 h剂量调整浓度有一定影响.

  • 中国与日本对原料药监管的比较

    作者:鲁爽

    在2005年4月前,我国和日本对药用原料药的管理是相同的,均采用了注册管理方式;但自2005年4月,日本实施修正的药事法,对于原料药改用了登记制度.本文主要通过日本的原料药登记制度和我国对于原料药注册制度进行比较,旨在对我国原料药的监管提供一些借鉴.

    关键词: 原料药 管理
  • 中药品种保护工作中有关临床验证的探讨

    作者:郑永红;龙继红;韩建东;李峰

    探讨中药品种保护工作中的临床验证问题.通过回顾1993年中药品种保护制度实施以来,有关临床验证方面的规范要求,对比分析与中药新药临床试验相关规章;同时结合中医药特点,阐述中药保护品种临床验证的特殊性;探索了更科学有效的临床验证评价方法;更充分地体现了中药保护品种的科学性和先进性.

  • 脂肪乳致药物不良反应1例

    作者:张灵云;蓝宇

    1 资料及处理患者女,76岁,因腹胀半年余,纳差、消瘦3月余.于2007年7月18日收入院.既往高血压病史30余年,平时血压控制稳定,无明确药物食物过敏史.入院查体,生命体征平稳,腹膨软,有柔韧感,无压痛、反跳痛及肌紧张,肝脾肋下未触及,移动性浊音阳性,肠鸣音3次/分,双下肢轻度可凹性水肿.

  • 吗替麦考酚酯软胶囊及普通胶囊在健康人体的生物等效性

    作者:黄露;葛苗苗;舒成仁;黎维勇

    目的 评价男性健康志愿者单剂量口服吗替麦考酚酯(免疫抑制剂)软胶囊与普通胶囊在健康人体内的生物等效性.方法 用2制剂2周期随机交叉设计,20名男性健康志愿者单剂量口服受试软胶囊和参比胶囊,采用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中霉酚酸浓度变化并进行统计学分析,对2种制剂做出生物等效性评价.结果 吗替麦考酚酯受试软胶囊与参比胶囊的AUC_(0→t)分别为(69.95±14.13)和(66.95±19.05)μg·h·mL~(-1);AUC_(0-∞)分别为(85.18±20.51)和(77.39±23.78)μg·h·mL~(-1);C_(max)分别为(31.26±13.09)和(31.90±14.45)μg·mL~(-1);t_(max)分别为(0.88±0.36)和(0.78±0.29)h;t_(1/2)分别为(20.34±12.55)和(18.84±11.58)h.吗替麦考酚酯软胶囊相对生物利用度为(109.6±26.9)%.结论 受试软胶囊与参比胶囊具有生物等效性.

  • 洛芬葡锌那敏分散片与复方锌布颗粒在健康人体的生物等效性

    作者:李晓;曹琦琛;张锡玮;李晓斌;韩可丽;王文萍

    目的 建立液相色谱-质谱联用法,比较洛芬葡锌那敏分散片和复方锌布颗粒(抗组胺药)的生物等效性.方法 用随机开放双周期自身交叉单剂量给药试验设计,清洗期为2周.20名健康受试者分别单次空腹口服洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)(均相当于马来酸氯苯那敏4mg).以引达帕胺为内标,用ESI正离子选择性反应监测(SRM)模式测定马来酸氯苯那敏血药浓度,计算药代动力学参数及评价生物等效性.结果 以2种药物中的氯苯那敏为计,洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)的C_(max)分别为(12.27±3.04),(13.47±3.52)ng·mL~(-1);t_(max)分别为(2.43±1.49),(2.10±1.07)h;AUC_(0-t)分别为(303.17±91.39),(315.58±76.78)ng·h·mL~(-1);AUC_(0-∞)分别为(355.19±120.30),(365.71±100.48)ng·h·mL~(-1);t_(1/2)分别为(24.86±5.83),(24.71±5.96)h.受试制剂相对参比制剂的生物利用度F为(99.80±41.20)%.结论 洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)中马来酸氯苯那敏生物等效.

  • 单剂量静脉滴注兰索拉唑在中国健康人体的药代动力学

    作者:高晨;赵志刚;司延斌;孙浩;刘腾;张相林;刘晓

    目的 研究中国健康志愿者单次静脉滴注兰索拉唑(抑胃酸药)的药代动力学特点.方法 12名健康志愿者,先后单次静滴3个剂量(15,30,60 mg)兰索拉唑;用高效液相色谱-紫外检测法测定给药后不同时间点的血药浓度,用3P97软件计算药代动力学参数.结果 血药浓度-时间曲线符合二房室模型,健康受试者单次静滴3个剂量(15,30,60 mg)兰索拉唑后主要的药代动力学参数:C_(max)分别为(1105.65±506.24),(2171.33±799.02),(4070.53±643.04)μg·L~(-1);t_(1/2)分别为(1.63±0.86),(2.30±2.01),(1.90±1.19)h;AUC_(0-12)分别为(991.16±814.49),(3495.87±1770.92),(8351.14±2599.90)μg·h·L~(-1).结论 兰索拉唑的体内过程在男女性别间无显著差异,剂量在15~60 mg内较安全.

  • 2种国产盐酸二甲双胍肠溶胶囊在健康人体的生物等效性

    作者:梁雁;许俊羽;兰培;赵侠;周颖;崔一民

    目的 研究健康受试者单剂量口服2种国产盐酸二甲双胍(降糖药)肠溶胶囊的药代动力学和生物等效性.方法 采用开放、双周期随机交叉给药方案,22名健康男性受试者单剂量口服2种盐酸二甲双胍肠溶胶囊1 000 mg,用HPLC法测定血浆中二甲双胍浓度,计算其主要药代动力学参数.结果 单剂量口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:AUC_(0-tn) 分别为(9.08±3.59)和(9.09±3.28)μg·h·mL~(-1);AUC_(0-∞)分别为(9.72±3.67)和(9.88±3.62)μg·h·mL~(-1);C_(max)分别为(1.76±0.69)和(1.80±0.63)μg·mL~(-1);t_(max)分别为(3.70±1.08)和(3.77±0.81)h;t_(1/2)分别为(3.03±0.49)和(3.08±0.52)h;F为(103.6±36.9)%.结论 2种制剂具有生物等效性.

  • 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片与普通片在健康人体的生物等效性

    作者:夏素霞;张士良;唐思;王月敏;黄栋才

    目的 研究中国健康志愿者单次口服氢溴酸加兰他敏(可逆性胆碱酯酶抑制剂)口腔崩解片的生物等效性.方法 20名健康志愿者随机分成2组,分别接受单次口服2种国产氢溴酸加兰他敏20 mg;采用液相色谱-串联质谱法测定给药后不同时间点血浆中的氢溴酸加兰他敏浓度,用DAS ver 2.1软件计算其药代动力学参数.结果 氢溴酸加兰他敏的受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数:t_(max)分别为(1.06±0.81),(0.85±0.26)h;t_(1/2)分别为(8.39±1.60),(8.22±1.58)h;C_(max)分别为(39.69±8.17),(43.41±11.58)μg·L~(-1);AUC_(0-t)分别为(384.88±101.75),(407.53±101.12)μg·h·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为(396.92±105.85),(420.10±103.73)μg·h·L~(-1).氢溴酸加兰他敏的相对生物利用度为(95.5±16.2)%.结论 2种制剂具有生物等效性.

  • 注射用硫酸阿司米星单剂给药在健康人体的药代动力学

    作者:赵彩芸;吕媛;魏敏吉;张朴;张明;刘燕;梁军;夏亚红;张曼;李天云;肖永红

    目的 研究注射用硫酸阿司米星(胺基糖苷类抗生素)在中国健康受试者单剂量给药的药代动力学.方法 采用随机、三交叉、拉丁方设计,12名受试者随机分为3组,先后静脉滴注3个剂量(150,200,250 mg)阿司米星.收集的血、尿样本,用柱前衍生化高效液相色谱-荧光法测定其血药浓度.结果 3个剂量组(150,200,250 nag)主要药代动力学参数:C_(max)分别为(11.27±2.65),(15.83±3.14),(21.97±3.67)mg·L~(-1);t_(1/2β)分别为(2.56±0.72),(2.97±1.30),(2.66±1.39)h;AUC_(0-t)分别为(30.92±8.49),(39.58±11.57),(47.31±11.59)mg·h·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为(31.78±8.73),(40.50±11.56),(48.20±11.95)mg·h·L~(-1);V_c分别为(11.49±2.61),(10.69±1.52),(10.20±1.93)L;CL分别为(5.33±2.03),(5.49±1.51),(5.68±1.35)L·h-1.3种剂量12 h原型药物尿中累积排泄百分率分别为(78.75±7.00)%,(78.95±12.57)%,(79.94±10.28)%.结论 不同给药剂量的阿司米星主要药代动力学参数呈线性分布特性,药物主要通过肾脏排泄,3个剂量消除过程基本一致.

  • 中国健康受试者单剂量静脉注射比阿培南的药代动力学

    作者:周颖;许俊羽;赵侠;孙培红;张慧琳;崔一民;赵敏;张勇

    目的 研究中国健康受试者单剂量静脉注射比阿培南(碳青霉烯类抗生素)的药代动力学及安全性.方法 10名健康受试者分别静脉注射比阿培南300,600 mg 1 h,于1周后交叉注射另一剂量,用高效液相色谱-紫外法测定血浆和尿液中比阿培南的浓度,用WinNonLin计算其主要药代动力学参数.结果 10名受试者分别单剂量使用比阿培南300和600 mg后,比阿培南主要药代动力学参数:C_(max)分别为(11.33±2.71)和(26.80±5.11)μg·mL~(-1);AUC_(0-tn)分别为(18.01±4.66)和(42.78±-8.81)μg·mL~(-1)·h.结论 中国健康受试者单剂量使用比阿培南后,在300~600 mg内的体内过程呈线性药代动力学特征.

  • 盐酸氨溴索治疗婴儿肺炎疗效观察

    作者:夏丽红

    肺炎是小儿的一种常见病,尤多见于婴幼儿,也是婴儿时期主要死亡原因~([1]).我院儿科在常规治疗的基础上加用盐酸氨溴索治疗婴儿肺炎,取得了良好的临床效果.

中国临床药理学分期目录
期数
2019 01 02 03 04 05 06
2018 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
2017 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
2016 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
2015 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
2014 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2013 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2012 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2011 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2010 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2009 01 02 03 04 05 06
2008 01 02 03 04 05 06
2007 01 02 03 04 05 06
2006 01 02 03 04 05 06
2005 01 02 03 04 05 06
2004 01 02 03 04 05 06
2003 01 02 03 04 05 06
2002 01 02 03 04 05 06
2001 01 02 03 04 05 06
2000 01 02 03 04 05 06

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