中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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宫腹腔镜联合检查患者应用帕瑞昔布钠的镇痛效果和满意度
目的 评价宫腹腔镜联合检查患者术前用帕瑞昔布钠的镇痛效果和满意度.方法 随机双盲、安慰剂对照试验,60例择期全麻下行宫腹腔镜联合检查患者随机分为帕瑞昔布组(D组)和生理盐水组(S组),各30例.麻醉诱导后、手术开始前静脉给予帕瑞昔布钠40 mg(D组)或等量生理盐水(S组).术后记录停药后患者苏醒时间、睁眼时间和定向力恢复时间,记录患者在恢复室内的疼痛评分和术后6,24h疼痛评分以及患者满意度.结果 2组患者的麻醉恢复时间和质量无显著性差异.与S组相比,D组患者24h内严重疼痛(3.9±3.8vs 5.6±4.6)和轻微的疼痛程度(0.5±1.4vs1.4±1.8)较低,术后6,24h差异无统计学意义,D组术后患者对疼痛治疗更为满意.结论 术前用帕瑞昔布钠可有效控制宫腹腔镜联合检查患者的术后疼痛,显著提高患者的满意度.
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瑞舒伐他汀联合普罗布考对急性冠状动脉综合征患者血清超敏C反应蛋白及血脂的影响
目的 评价瑞舒伐他汀与普罗布考联用对急性冠状动脉综合征(ACS)患者超敏C反应蛋白及血脂水平的影响.方法 65例急性冠状动脉综合征患者随机分为3组:瑞舒伐他汀组(10 mg·d-1),普罗布考组(0.5 g,bid)和瑞舒伐他汀(10 mg·d-1)与普罗布考(0.5 g,bid)联合治疗组.于治疗前及治疗第8周后,分别测定血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平.结果 治疗8周后与治疗前比较,3个治疗组的血清hs-CRP、TC、LDL-C水平均明显降低；与单用组比较联合治疗组差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).结论 瑞舒伐他汀与普罗布考联用治疗ACS,能更有效地降低血清hs-CRP和血脂水平.
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本院连续5年儿童感染肺炎克雷伯菌的分布及耐药性变化分析
目的 分析儿童感染肺炎克雷伯菌的分布及耐药性变迁情况.方法 用API和VITEK-2鉴定系统进行细菌鉴定,用纸片扩散法进行药敏试验,用WHONET 5.4软件分析病原菌的分离率及耐药率.结果 2006至2010年共分离到肺炎克雷伯菌329株,脓汁标本的超广谱β内酰胺酶(ESBLs)产生率显著低于其他标本(P＜0.05).连续5年肺炎克雷伯菌的ESBLs的检出率分别为46.5％,59.1％,55.6％,49.4％和45.8％,但无统计学意义(P＞0.05).肺炎克雷伯菌对青霉素类和第1,2代头孢菌素的耐药率较高,但对头孢西丁、喹诺酮类和含酶抑制剂耐药率较低,对碳青霉烯类耐药率低.结论 肺炎克雷伯菌是我院儿童细菌感染的重要致病菌,产ESBLs菌株耐药率很高,碳青霉烯类抗生素可作为其治疗的经验用药.
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安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症的治疗依从性对照研究
目的 评价安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症的药物疗效.方法 将60例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的患者随机分为2组,分别给予安非他酮和帕罗西汀,治疗后1,2,4,6周后评价疗效和观察不良反应.结果 2组改善抑郁症状的起效时间相似,治疗6周末汉密顿抑郁量表(HAMD)评分分值下降无统计学意义,但安非他酮组药物不良反应较帕罗西汀组少.结论 安非他酮治疗抑郁症患者更可以提高病人的治疗依从性.
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奥卡西平辅助治疗痴呆患者攻击行为的疗效研究
目的 评价奥卡西平辅助治疗痴呆患者攻击行为的临床疗效.方法 将96例患者分为2组,1组为奥卡西平联喹硫平组,另1组为喹硫平组,用简易智能状态检查量表(MMSE)、痴呆病理行为评定量表(BEHAVE-AD)、副反应量表(TESS)于治疗前、治疗第1,2,4,6,8周末评价临床疗效及不良反应.结果 奥卡西平联喹硫平组总有效率为84.8％,喹硫平组总有效率为87.5％,与治疗前比较2组对痴呆的精神行为症状(BPSD)有肯定疗效,2组在第4周有显著性差异(P＜0.05),在第8周无显著性差异,且2组间治疗4、6周末BEHAVE-AD总分和攻击行为因子分有显著性差异(P＜0.05)；2组间不良反应发生率有显著性差异(P＜0.01).结论 奥卡西平联喹硫平治疗BPSD疗效确切,既减少了喹硫平的用量,又减少了药物不良反应,同时对攻击行为控制较快及疗效相对明显.
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替罗非班在急性冠脉综合征患者中的合理应用及危险因素分析
目的 根据替罗非班在急性冠脉综合征患者中应用的相关危险因素分析,探讨替罗非班在急性冠脉综合征患者中的合理应用.方法 102例＞60岁的急性冠脉综合征患者接受替罗非班持续静脉滴注36 h～ 48 h,观察用药开始至停药3d内患者出血情况,并对出血可疑危险因素进行单因素和多因素Logistic回归分析.结果 发生出血9例(8.8％),其中重度出血1例,轻度出血8例.多因素Logistic回归分析表明,年龄＞65岁、急诊PCI、肾功能不全是替罗非班发生出血并发症的独立危险因素.年龄每增加10岁,OR=1.4,95％CI 1.1～1.7;吸烟OR =3.2,95％ CI 2.2～4.6；血小板聚集率每减少10％,OR=1.6,95％ CI 1.2～1.9,肌酐清除率每减少10 mL·min-1,OR=1.2,95％CI 1.0～1.4;抗凝药及抗血小板药每增加1个,OR =4.2,95％CI 2.0～5.2.结论 年龄＞65岁、肾功能不全、急诊PCI是替罗非班治疗发生出血并发症的独立危险因素.抗血小板与抗凝药联合应用,吸烟、血小板聚集率下降、肌酐清除率降低为急性冠脉综合征患者应用替罗非班抗血小板治疗出血的主要危险因素.
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2008至2010年3年细菌的耐药监测研究
目的 分析2008至2010年本院3年临床分离菌的耐药情况.方法 用纸片扩散法进行抗菌药物敏感实验,根据CLSI标准用WHONET 5.4软件进行数据分析.结果 3年临床分离的4916株病原菌中,革兰阳性菌占22.7％,革兰阴性菌占77.3％；3年耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)总检出率分别为59.3％,89.5％.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌超广谱β内酰胺酶(ESBLs)总检出率分别为57.5％,34.6％.鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗菌药物的耐药率有逐年上升趋势,而铜绿假单孢菌则有下降趋势.结论 革兰阳性菌对万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺均敏感；肠杆菌科细菌对碳青霉烯类药物耐药率较低,但产ESBLs肠杆科细菌较不产ESBLs肠杆科细菌耐药严重；鲍曼不动杆菌对常见抗菌药物的耐药率高,且明显高于铜绿假单孢菌.
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阿芬太尼对单肺通气患者肿瘤坏死因子-α与白细胞介素-6的影响
目的 评价阿芬太尼对单肺通气(OLV)患者围术期肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)及其mRNA表达的影响.方法 择期拟行肺叶切除术肺癌患者24例随机分为2组:芬太尼组和阿芬太尼组,每组12例.麻醉诱导后,2组均静脉注射咪唑安定0.03 mg· kg-1、吸入8％七氟醚、2组分别给予芬太尼3 μg· kg-1和阿芬太尼18μg·kg-1.麻醉维持:间断静脉注射维库溴铵0.04～0.08 mg·kg-1,芬太尼组0.05～0.1 mg,阿芬太尼组0.3 ～0.6mg.2组均在麻醉诱导后切皮前(T0)、单肺通气60 min(T1)、膨肺后60 min(T2)采血样,测定TNF-α、IL-6浓度及其mRNA的表达.结果 TNF-α、IL-6浓度及其mRNA表达,2组于T1、T2明显上升(P＜0.05)；与芬太尼组比较,阿芬太尼组这3项指标于T1、T2均明显降低(P＜0.05).结论 OLV患者用阿芬太尼可有效地抑制机体促炎细胞因子的生成和释放.
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单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗脑外伤癫痫疗效分析
目的 评价用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(神经节苷脂)联合高压氧及常规抗癫痫药物综合与单纯高压氧及常规抗癫痫药物治疗脑外伤癫痫的疗效.方法 常规抗癫痫药物联合高压氧治疗脑外伤癫痫为对照组(73例),对照组基础上加用神经节苷脂静脉点滴为治疗组(77例),观察临床症状和脑电图.结果 与对照组相比:试验组神经节苷脂给药越早,疗效指标改变越好.多个不同的发作类型,疗程结束的脑电图显示均有显著改善,其中以单纯部分性发作类型及全面性发作类型患者尤为明显.结论 神经节苷脂联合高压氧综合治疗脑外伤癫痫是一种有效的治疗手段.
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柏黛膏的体外抗菌活性及其与青霉素的协同抑菌作用
目的 评价柏黛膏抗菌活性及其与青霉素的协同抑菌效能.方法 低抑菌浓度(MIC)测定用琼脂二倍稀释法.结果 柏黛膏与青霉素对金黄色葡萄球菌与大肠杆菌具有很好的抗菌活性,柏黛膏+青霉素对金黄色葡萄球菌与大肠杆菌抗菌MIC50和MIC90值分别为0.25,4.00 mg·L-1;1,4 mg·L-1.结论 柏黛膏与青霉素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有协同抗菌功效.
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多药耐药基因多态性对利培酮及9-羟基利培酮稳态血药浓度的影响
多药耐药基因(MDR1)是跨膜转运体P-糖蛋白(P-gp)的编码基因.胃肠道和血脑屏障等组织中的P-gp可以将包括药物在内的外源性底物排出细胞,影响P-gp底物药物的吸收和分布.MDR1基因多态性会影响P-gp表达和活性,进而影响底物药物的血药浓度和临床疗效,非典型性抗精神药物利培酮及代谢物9-羟基利培酮都是P-gp底物,MDR1基因多态性与这类药物的血药浓度和临床疗效可能相关.
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美托洛尔抗高血压效应个体差异影响因素的研究进展
高血压是导致心血管事件发生的重要危险因素,控制血压是减少心血管事件风险的有效措施之一.然而药物及剂量选择的个体化越来越受到人们的关注.美托洛尔为临床治疗原发性高血压的一线药物,对不同患者疗效差异很大.本文对影响美托洛尔药代动力学及药效学的基因遗传因素及非遗传因素影响进行了综述.
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迈之灵片治疗进行性色素性紫癜性皮病的疗效
目的 评价迈之灵治疗进行性色素性紫癜性皮病的临床疗效.方法 90例患者按2∶1比例随机分为治疗组和对照组,治疗组口服迈之灵片,每次300mg,每天2次；对照组口服复方丹参片,每次855 mg,每天3次,每2周观察记录一次,均治疗4周.结果 治疗组在2周后的总有效率分别为70.0％,4周为95.0％,对照组则分别为50.0％和76.6％,组间疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 迈之灵是进行性色素性紫癜性皮病治疗的良好选择.
关键词： 迈之灵 进行性色素性紫癜性皮病 -
药物个体效应及其图形化评价
目的 通过对个体效应进行模型化定量描述并予图形化评价,以便于直观理解,指导个体化用药.方法 用数学模型剖析个体效应与个体差异的构成,与此相关的协变量效应和随机误差同时涉及,同时予以图形化表达.结果 个体效应由群体效应、协变量效应、个体间随机效应和个体内随机效应组成.目前的数学方法已将此区分,并用参数定量表达；其过程需要各类图形法作为工具协助,同时结果也可用不同类型图形表达.结论 获取个体效应是为了个体化用药,对此概念的充分认识和定量表达,需借助模型化手段和图形化工具.
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伏立康唑预防血液病患者侵袭性真菌感染的疗效与安全性
目的 评价伏立康唑预防血液病患者化疗或造血干细胞移植(HSCT)后侵袭性真菌感染的有效性及安全性.方法 检索Cochrane图书馆、Medline、Embase、Pubmed、CBM、CNKI、维普、万方等文献数据库,用RevMan 5.1进行meta分 析.结果 纳入研究4项,共1372例患者,伏立康唑组的真菌感染发生率、曲霉感染率分别低于氟康唑组、对照组；而总死亡率、念珠菌感染率与对照组无显著性差异；伏立康唑的胃肠道不良反应发生率低于伊曲康唑,视觉障碍和肝功异常发生率高于伊曲康唑.结论 伏立康唑预防血液病患者化疗或HSCT后侵袭性真菌感染的总体疗效优于氟康唑,与伊曲康唑相当,在预防侵袭性曲霉感染中优于氟康唑和伊曲康唑,但应警惕其引起视觉障碍和肝功异常.
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分析临床研究中等级资料统计存在的问题与对策
目的 探讨临床研究中等级资料的统计分析方法.方法 基于临床研究目的和统计分析原理,应用模拟数据进行分析.结果 部分研究数据分别应用等级资料的秩和检验及有效率的x2检验,会得出相反的统计结果；部分具有前后测量的等级资料,仅对治疗后数据应用Ridit分析或Wilcoxon秩和检验进行统计分析,忽视了治疗前等级情况对统计分析结果的影响.结论 应根据研究目的,确定应用等级资料的统计方法,对有前后测量的等级资料,要用等级资料前后测量的统计分析方法.
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中空纤维超滤-高效液相色谱法测定人血浆中的阿昔莫司
目的 建立中空纤维超滤-高效液相色谱测定人血浆中阿昔莫司浓度的方法.方法 用中空纤维离心超滤除去样品溶液中的大分子；色谱柱为[nertsil ODS-3；流动相为A:水-冰醋酸(28∶1),B:甲醇,A∶B(99∶1)；流速为1.0 mL·min-1；柱温为30℃；检测波长275 nm.结果 当阿昔莫司血药浓度在0.25～16.00 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.999)；高、中、低3个浓度的回收率分别为107.5％,105.6％,104.5％；日内、日间精密度的RSD均小于8％；稳定性均良好.结论 本法简便、灵敏、回收率高,重现性好,可用于患者的血药浓度监测和药代动力学研究.
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LC-MS/MS法测定人粪便中匹诺塞林的浓度及在粪便排泄中的应用
目的 建立LC-MS/MS测定人粪便中匹诺塞林浓度并将其应用于粪便排泄的方法.方法 样品用乙腈提取处理,用LunaTMC8色谱柱,以乙腈-乙酸铵水为流动相,等度洗脱(65∶ 35),流速为0.25 mL·min-1,电喷雾电离源(ESI),用负离子模式检测,多反应离子监测(MRM).结果 匹诺塞林的线性范围为30～ 4000 ng·mL-1,定量下限为30 ng·mL-1,日间、日内准确度与精密度变异均＜7％,回收率均＞90％,不存在基质效应.48 h内粪便的累积排泄率为(1.9±1.4)％.结论 本方法快速、灵敏、专属性强、重现性好,可用于人粪便中的匹诺塞林测定.
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广义可加模型在H1N1疫苗效果评估中的应用
目的 探讨广义可加模型在处理非线性数据方面的优势.方法 以H1N1疫苗临床试验数据为实例,分别用广义可加模型与一般线性模型对已知不成线性的影响因素进行模型拟合,分析影响H1N1疫苗抗体滴度的相关因素.分别用偏差统计量及误差均方对模型拟合效果进行评价.结果 与一般线性模型相比,广义可加模型的拟合效果更好,具有较小的偏差统计量和误差均方.结论 广义可加模型在处理非线性数据时,拟合效果优于一般线性模型,在自变量与因变量不成线性关系时,应首选广义可加模型.
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直接接触注射剂的包装材料和容器的选择原则与评价要点
本文针对国内药品研发及生产企业在包装材料和容器选择方面存在的问题,以研究申报量较多的且风险级别较高的注射剂为例,从法规对药品包装材料的管理要求、注射剂的无菌保证水平与包装材料选择的关系,以及包装材料与制剂的相容性研究等方面,阐述其选择原则和评价要点,同时还详细介绍了包材相容性研究的主要内容及结果评估.
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舒尼替尼与头孢曲松钠合用诱发剥脱性皮炎性药疹1例
舒尼替尼是一种新型抗肿瘤药物(多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂),该药物的主要不良反应是皮肤毒性,但多为1～2级.1例晚期非小细胞肺癌患者标准治疗失败后,在用舒尼替尼治疗期间,联用头孢曲松钠后,诱发剥脱性皮炎性药疹.
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替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌的1例病例分析
目的 探讨替加环素对肺部多耐药鲍曼不动杆菌感染疗效.方法 对1例使用替加环素的病例的疗效进行分析.结果与结论 替加环素是治疗肺部多耐药鲍曼不动杆菌感染的一种选择.
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赛洛多辛胶囊在健康中国男性的生物等效性
目的 评价2种赛洛多辛胶囊在健康中国男性的生物等效性.方法 用开放、单剂量、双周期、随机交叉设计,32名健康男性受试者随机分为2组,单次口服赛洛多辛胶囊试验药物或对照药物4 mg,用LC-MS/MS测定血浆赛洛多辛血药浓度,用WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数,评价生物等效性.结果 试验药物与对照药物药代动力学参数分别如下:Cmax为(28.14±10.12),(29.43±10.28)ng· mL-1;tmax为(0.98±0.65),(1.06 ±0.76)h;t1/2为(7.27±1.75),(7.50±1.42) h;AUC0-24h为(120.22±35.08),(114.59±31.24)ng·h·mL-1.Cmax、AUC0-24 h和AUC0-∞的90％可信区间分别为85.6％～106.0％、97.5％～111.6％和97.2％ ～ 110.9％.试验药物对于对照药物的平均相对生物利用度F为(106.7±22.2)％.结论 2种赛洛多辛胶囊剂在中国健康男性受试者体内具有生物等效性.
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LSS法估算中国健康志愿者口服阿莫西林的生物等效性
目的 用有限采样法(LSS)估算口服阿莫西林的生物等效性.方法 20名健康志愿者口服阿莫西林参比药物和受试药物500 mg后采集若干时间点血浆样品,用高效液相色谱法测定阿莫西林血药浓度,用经典方法计算药代动力学参数,评价生物等效性.另以参比药物血药浓度数据作为建模数据,用LSS法估算药代动力学参数Cmax、AUC0-t,选择佳模型进行生物等效性评价.内外部验证均用Jackknife法.结果 以2个和3个血药浓度数据点预测的药代动力学参数回归模型的线性关系较好.内部和外部验证表明:以血药浓度数据2点组合C1,C3和3点组合C1,C2,C4估算AUC0-t的准确性好(预测误差＜1％,绝对误差＜10％)；又以2点组合C1,C1.5和3点组合C1.2,C2,C6估算Cmax的准确性好(预测误差＜2％,绝对误差＜10％)；并以3点组合C1.5,C2,C6同时估算AUC0-t和Cmax的准确性较好.与经典法评价结果一致.结论 用LSS法估算口服阿莫西林药代动力学参数评价生物等效性是可行的,为有限采样法评价生物等效性提供新的思路和计算方法.
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硝苯地平缓释片在中国健康人体的生物等效性
目的 评价硝苯地平缓释片在健康人体的生物等效性.方法 20名男性健康志愿者进行随机双交叉试验,分别单次和多次口服硝苯地平受试药物和参比药物,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中硝苯地平的血药浓度,DAS2.1软件计算药代动力学参数.结果 单次口服2种硝苯地平缓释片,受试药物和参比药物的主要药动学参数分别如下:Cmax为(92.68±34.98),(112.39 ±47.98)ng· mL-1,tmax为(2.68±0.69),(2.70±0.57) h;t1/2为(5.01±1.65),(4.83±2.16)h;AUC0-36 h为(648.09±332.98),(659.62±376.95)ng· h· mL-1;F为(104.1±25.6)％.AUC0-36h,AUC0-∞,Cmax的[1-2α]置信区间分别为94.6％～108.29％,93.9％～106.9％,72.8％ ～ 100.6％.多次口服2种硝苯地平缓释片,达稳态时受试药物和参比药物的体内药代动力学参数分别如下:Cmax为(122.85±45.46),(141.29±53.51)ng· mL-1;tmax为(2.55±0.65),(2.70±0.66) h;t1/2为(5.57±1.91),(3.83±1.25)h;Cav为(57.36±26.31),(59.26±25.25)ng·mL-1; AUCss为(688.26±315.67),(711.10±303.01)ng·h·mL-1；F为(99.8±29.9)％.AUCss,Cmax的[1-2α]置信区间分别为85.8％～107.3％,73.5％-103.2％.结论 受试药物与参比药物具有生物等效性.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
