中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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单剂量口服他达拉非在中国健康男性受试者的药代动力学和安全性
目的研究中国健康男性受试者单剂量口服他达拉非的药代动力学和安全性.方法用双盲随机安慰剂对照三交叉设计.在3个周期随机单次服用他达拉非10,20 mg或安慰剂,采集静脉血,用液相色谱-质谱法测定血药浓度并计算药代动力学参数.结果单次服用他达拉非10,20 mg后的主要药代动力学参数AUC0-1分别为3750和7180 ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为3820和7370 ng·h·mL-1;Cmax分别为172和274ng·mL-1;tmax分别为3.00和4.00h;CL/F分别为2.61和2.71 L·h-1;V/F分别为67.6和73.2 L.结论他达拉菲在10～20mg,中国健康男性受试者较安全,且AUC与剂量呈正相关.
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头孢吡肟等5种抗生素对革兰阴性杆菌抗菌活性比较
目的研究头孢吡肟等5种抗生素对革兰阴性杆菌抗菌活性.方法用纸片扩散法对临床分离的革兰阴性杆菌进行药敏检测,比较头孢吡肟与其他4种临床常用抗生素的抗菌活性.结果分离出245株革兰阴性杆菌.其中:以不动杆菌(48.2%)和铜绿假单胞菌(11.0%)为主的非发酵菌占65.3%.多数革兰阴性杆菌对头孢类菌素的敏感率为44%～68%;除嗜麦芽窄食单胞菌外,其他革兰阴性杆菌对亚胺培南敏感率高为93.9%.头孢吡肟对阴沟肠杆菌的抗菌活性优于头孢他啶和头孢哌酮/舒巴坦;而对嗜麦芽窄食单胞菌的抗菌活性明显较低,其他与头孢他啶相近;2004年较2003年,头孢吡肟除对肺炎克雷伯菌抗菌活性略升高外,对其他革兰阴性杆菌均有不同程度降低;而头孢他啶和头孢哌酮/舒巴坦抗菌活性保持稳定.结论第4代头孢菌素头孢吡肟可用于ICU危重病人抗感染治疗.
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磷酸川芎嗪滴丸在健康人体的药代动力学和生物等效性
目的研究单次口服磷酸川芎嗪(LTP)滴丸或片后的药代动力学及其生物等效性.方法用自身交叉2周期设计,20名健康男性志愿者单次口服LTP滴丸或片,用HPLC紫外检测、外标法定量测定药物浓度,用BAPP2.0软件包计算2制剂的药代动力学参数并进行生物等效性评价.结果 LTP滴丸或LTP片在人体内的吸收、分布、代谢行为相似,2者的Cmax分别为(4.50±0.96),(4.45±1.69)μg·mL-1;tmax分别为(0.5±0.2),(0.8±0.3)h;t1/2分别为(1.32±0.24),(1.30±0.22)h;MRT分别为(1.94±0.26),(2.02±0.22)h;AUC0-8分别为(6.88±1.71),(6.71±1.25)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(7.01±1.76),(6.82±1.27)μg·h·ml-1,LTP滴丸的相对生物利用度为(102.7±18.6)%.经方差分析和双单侧检验,无显著性差异(P＞0.05).结论2制剂为生物等效制剂.
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神经外科手术对头孢吡肟脑脊液浓度的影响
目的探讨神经外科手术对头孢吡肟脑脊液浓度的影响.方法神经外科术后病人,30min输入头孢吡肟2 g后,经术野和脑室引流与腰穿留置导管,引流取脑脊液,同时静脉取血,用HPLC法测定药物浓度.结果病人脑脊液中药物浓度脑室引流组高于腰穿引流组,峰浓度分别是(22.54±14.06)μg·mL-1和(5.61±3.73)μg·mL-1,达峰时间为1～2 h和4 h左右,达到常见细菌的MIC90.脑脊液与血浆药物浓度比值分别为30%～214%和3%～105%,高于儿童脑膜炎时的穿透率9%～67%.结论神经外科手术破坏血-脑脊液屏障,使头孢吡肟脑脊液透过度增加,可达治疗浓度.
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氨酚曲马多片在健康人体的药代动力学
目的研究氨酚曲马多片在健康人体的药代动力学.方法 12名健康受试者,男女各半,分别顿服氨酚曲马多片(盐酸曲马多37.5 mg+对乙酰氨基酚325 mg)1片或2片;8名男性健康受试者,空腹或进食后,分别口服氨酚曲马多片1片;用液相色谱-质谱联用法测定曲马多血药浓度,用液相色谱-紫外法测定对乙酰氨基酚血药浓度.结果血药浓度数据经BAPP2.0程序处理,符合一室模型.空腹顿服本品1或2片后,曲马多Cmax分别为(155.22±35.32),(299.99±56.97)ng·mL-1;tmax为(2.5±0.8),(2.5±1.0)h;t1/2为(5.77±1.66),(5.15±1.24)h.空腹和进食后顿服本品1片,Cmax分别为(151.62±22.37),(144.86±25.49)ng·mL-1;tmax分别为(1.4±0.5),(3.3±1.4)h;t1/2分别为(5.56±1.51),(5.40±1.67)h.空腹顿服本品1或2片后,对乙酰氨基酚Cmax分别为(4.63±1.46),(10.01±3.08)μg·mL-1;tmax分别为(1.0±0.5),(1.0±0.5)h;t1/2分别为(3.00±0.41),(2.72±0.51)h.空腹和进食后顿服本品1片,Cmax分别为(3.56±0.81),(3.16±0.70)μg·mL-1;tmax分别为(0.8±0.5),(1.8±0.9)h;t1/2分别为(3.25±0.43),(2.89±0.33)h.结论氨酚曲马多片在人体内呈线性动力学过程,进食可减慢氨酚曲马多片的体内吸收速率,但不减少其吸收程度.
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哌拉西林钠/舒巴坦钠(4:1)治疗急性细菌性感染多中心随机单盲对照临床研究
目的评价国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度急性细菌性感染的疗效与安全性.方法用多中心单盲随机对照实验设计,哌拉西林钠/舒巴坦钠(试验组)和哌拉西林钠/他唑巴坦(对照组)分别为107和108例.2组的用量、用法、疗程相同,q8h静脉滴注,疗程5～10天,重症患者可延长至14天.结果疗程结束时,试验组与对照组总痊愈率和有效率分别为77.67%与93.20%和75.47%与93.40%,2组细菌清除率分别为95.0%和97.59%(P＞0.05);药物不良反应发生率分别为7.69%和8.33%.结论国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度急性细菌性感染疗效确切,安全性较好.
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酪酸梭菌、双歧杆菌胶囊对健康受试者肠道菌群的影响
目的观察健康受试者用酪酸梭菌、双歧杆菌胶囊后肠道菌群的变化.方法健康受试者30例,随机均分为3个剂量组,每组10例,剂量分别为每天0.84,1.68和3.36 g,分2次口服,共10天.用药前后,分别进行大便常规检查和细菌定量培养.结果用药前后,其大便色泽、性状无明显变化,而大便pH值较用药前均显著降低(P＜0.001);用药后,3组肠道菌群中有益菌有增加趋势,均检出酪酸梭菌,并与剂量呈正相关;双歧杆菌较用药前有增加趋势,特别是大剂量组增加明显(P＜0.05);其他菌群数量无显著变化.不同性别健康受试者,小剂量组肠球菌、大剂量组双歧杆菌用药后男女有明显差异外(P＜0.05,P＜0.01),其他各组肠道菌群数量变化无性别差异(P＞0.05).结论酪酸梭菌、双歧杆菌胶囊中的酪酸梭菌、双歧杆菌可在肠道定植、发育和增殖,并能抑制致病菌繁殖生长.
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应激性胃溃疡实验研究及中药防治作用研究进展
应激性胃溃疡一种以炎性糜烂、浅表溃疡及胃肠道出血为特征的急性胃黏膜病变;临床多发生于创伤、危重病等应激状态下,病情危重.因此,本文对应激性胃溃疡的病理机制及中药对其的防治作用等进行了综述.
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细胞色素氧化酶CYP3A4基因突变与表型研究进展
细胞色素P450 3A4在许多内源性及外源性化合物的氧化及还原代谢中起关键作用,对CYP3A4基因表达的研究具有重要意义.本文对CYP3A4基因突变及其表型特征加以总结.
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抗精神病药与QT间期延长关系研究进展
本文分析QT间期延长、尖端扭转性室速和心脏猝死之间的关系,并重点叙述QT间期延长的易感素质、抗精神病药对QT间期的影响以及如何预防QT间期延长.
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液相色谱-质谱测定鸦胆子油脂肪乳注射液在癌症患者体内的血药浓度
目的建立液相色谱-质谱(LC-MS)法测定癌症患者单剂量滴注鸦胆子油脂肪乳后体内油酸浓度.方法用自身对照试验设计,7名癌症患者,第3天不给药,抽取不同时间点空白血浆样品;第5天,单剂量滴注鸦胆子油脂肪乳注射液100 mL,滴注开始后,抽取不同时间点血浆样品,60 min滴完,用LC-MS法测定血药浓度.结果线性范围为2.44～156 mg·L-1;日内、日间变异系数均＜14%;7名癌症患者单剂量滴注鸦胆子油脂肪乳注射液100 mL后,主要药代动力学参数:tmax=(1.08±0.19)h,Cmax=(95.20±29.10)mg·L-1,AUC0-7h=(265.67±59.32)mg·h·L-1,t1/2=(12.14±6.42)h.结论本法适用临床测定血浆中油酸浓度.
关键词： 技术及平 -
高效液相色谱法测定阿西莫司胶囊在健康人体血浆浓度
目的建立测定人血浆中阿西莫司浓度的高效液相色谱方法.方法血浆样品经6%高氯酸溶液沉淀蛋白后,在Capcell-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱上,以0.1 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH 5.0)为流动相分离,用高效液相色谱法测定阿西莫司血药浓度.结果阿西莫司血浆浓度在0.06～6.0μg·mL-1内,线性关系良好,低定量浓度为0.06μg·mL-1;低、中、高3种浓度的提取回收率为93.4%～98.8%,日内、日间相对标准差均＜15%.结论本方法准确、快速、简便,可满足临床药代动力学的研究要求.
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如何利用从动物试验中获得的安全性信息指导临床试验
如何从动物试验中获得新药临床试验安全性信息,是临床前研究设计试验需重点考虑的问题.为此,本文介绍国外同类问题研究状况,探讨药品临床前研究结果与临床试验的相关性,为临床试验提供参考.
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新药临床试验的目的和设计
药物在不同的临床研究阶段,研究目的、研究工作及研究方法各不相同.本文针对不同阶段研究的目的和方法,阐述了临床试验的一般原则,以供研究者在临床方案设计时参考.
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新抗精神病药物阿立哌唑的药代动力学
阿立哌唑具有稳定多巴胺和5-羟色胺系统的作用,作为一类新的抗精神病药物,应用于临床,已在中国上市.本文主要就阿立哌唑在人体的药代动力学特征及与其他药物的相互作用做一综述.
| 年 | 期数 |
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| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
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| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
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| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
