中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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盐酸曲美他嗪片在健康人体的药代动力学
目的 评价盐酸曲美他嗪片(抗心绞痛药)在健康人体的药代动力学.方法 24名健康男性志愿者单剂量口服盐酸曲美他嗪片40 mg,用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度,用DAS软件计算药代动力学参数.结果 主要药代动力学参数:Cmax为(126.74±21.42)μg·L-1,tmax为(1.77±0.64)h,t1/2Ke为(5.90±0.81)h;AUC0-24和AUC0-∞分别为(1209.61±199.93),(1303.221±223.57)μg·h·L-1.结论 单剂量口服曲美他嗪片剂符合一室模型.
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单次静注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)在健康人体的耐受性
目的 观察中国健康志愿者对注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)(第3代头孢类抗生素)单次给药的耐受性.方法 24名受试者随机分为3组(每组8人),按剂量递增顺序从1.25～3.75 g依次静滴头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1),观察给药前后受试者临床症状和实验室检查指标.结果 所有受试者对注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)的耐受性良好,受试者未出现异常临床症状和体征;给药前后化验室检查,未发现有临床意义的变化,心电图均正常.结论 受试者静注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)1.25,2.50,3.75 g耐受良好,可继续进行连续给药耐受性试验研究.
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枸橼酸他莫昔芬缓释片在健康人体的生物等效性
目的 评价2种枸橼酸他莫昔芬制剂(抗肿瘤药)在健康人体的生物等效性.方法 用双周期自身随机交叉试验设计.20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品用高效液相色谱-串联质谱测定,以内标法计算血药浓度.结果 枸橼酸他莫昔芬受试制剂及参比制剂Cmax分别为(28.02±18.05),(44.43±13.53)μg·L-1;tmax分别为(7.35±2.30),(4.30±0.92)h;t1/2(ke)分别为(130.25±49.49),(120.87±34.22)h;AUC0-tn分别为(3.14±1.09),(3.42±1.16)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(3.44±1.20),(3.69±1.31)mg·h·L-1;试验制剂枸橼酸他莫昔芬缓释片的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(92.79±16.97),(94.79±15.78)%.结论 试验制剂和参比制剂具有生物等效性;但前者Cmax有所降低,tmax有所延长,表现出明显的缓释特征.
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葡萄糖-胰岛素-钾极化液对风湿性心脏病围术期心脏功能的作用
目的 研究葡萄糖-胰岛素-钾极化液(GIK)(强心药)对风湿性心脏病围术期心脏功能的改善作用.方法 将98例风湿性心脏病瓣膜置换术病人随机分为对照组(52例)和治疗组(46例).入院后8 h内,治疗组开始GIK静滴至手术,平均用药时间为(7.44±2.52)天;术后继续给予7天.对照组未用GIK.比较2组心脏自动复跳率、术后恶性心律失常发生率、低心排综合征发生率、围术期心力衰竭发生率及死亡率.结果 治疗组与对照组心脏自动复跳率、恶性心律失常发生率以及围术期心衰发生率有显著性差异(P＜0.05);低心排综合征发生率有非常显著性差异(P＜0.01);治疗组无围术期死亡,对照组有1例死亡(1.92%).结论 在术前、术后给予GIK可降低心瓣膜病合并巨大左室术后恶性室性心律失常、低心排综合征、心力衰竭的发生率以及围术期死亡率,从而提高手术成功率.
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罗格列酮对2型糖尿病患者颈动脉内膜厚度的影响
目的 研究罗格列酮(抗动脉粥样硬化药)抗动脉粥样硬化作用及相关机制.方法 2型糖尿病患者78例,分为试验组、对照组,试验组选用罗格列酮治疗,对照组继续原有治疗.12周后,测定2组空腹血糖(FBG)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、空腹胰岛素(FINS)、C反应蛋白(CRP),并计算胰岛素抵抗指数(IRI);测定双侧颈总动脉内膜厚度(IMT),计算0与12周之间各组变化值(△IMT).结果 2周后,试验组IMT明显下降;而对照组IMT明显增厚;2组△IMT相比较,差异具有显著性;试验组胰岛素抵抗指数、HbA1c、TC、TG、CRP均较干预前下降;以IMT为应变量进行相关分析,IMT与HOMA-IR、HbA1c、CRP、TC呈显著正相关,与TG无相关性.结论 2型糖尿病患者动脉粥样硬化形成与胰岛素抵抗、炎症反应、高血糖及高胆固醇血症相关;而与高甘油三酯血症无关.罗格列酮可降低颈动脉内膜厚度.
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马来酸罗格列酮对高果糖餐大鼠胰岛素抵抗的影响
目的 观察马来酸罗格列酮对高果糖餐大鼠胰岛素抵抗的影响.方法 ♂ SD大鼠45只,予普通饲料喂养4周后,将其随机分为正常对照组、模型对照组和试验组,各15只.正常对照组继续以普通饲料喂养;另2组以高果糖餐喂养4周后,试验组用马来酸罗格列酮治疗4周;用tail-cuff法测定收缩期血压(SBP);用正常血糖高胰岛素钳夹技术评价胰岛素敏感性.结果 4,8周时,试验组和模型对照组的收缩压较正常对照组显著增高(P＜0.05);而体质量较正常对照组显著下降(P＜0.05).游离脂肪酸、空腹胰岛素、胰岛素敏感指数:试验组较模型对照组有显著改善(P＜0.05,0.01).结论 马来酸罗格列酮可显著改善高果糖餐大鼠的胰岛素抵抗;降低内源性胰岛素及游离脂肪酸和甘油三酯水平,并对血压降低有一定影响.
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盐酸倍他洛尔片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度
目的 研究盐酸倍他洛尔(抗高血压药)在健康人体内药代动力学和相对生物利用度.方法 18名男性健康受试者单剂量交叉口服盐酸倍他洛尔片进口制剂和被试制剂40 mg后,用高效液相色谱-荧光法测定不同时间血药浓度.所得药-时数据经3P97软件处理.结果 2制剂药-时曲线均符合一房室开放模型,tmax分别为(4.6±1.4),(4.1±1.1)h;Cmax分别为(51.45±9.21),(53.69±10.58)μg·L-1;t1/2ke分别为(17.16±2.27),(16.47±2.80)h;AUC0-60 h分别为(1007±165),(1145±218)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1165±214),(1281±250)μg·h·L-1.与进口制剂相比,国产制剂的相对生物利用度F0-t为(89.4±15.0)%,F0-∞为(92.6±18.0)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
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盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的临床研究
目的 比较二甲双胍缓释片与普通片(降血糖药)的疗效及安全性.方法 2型糖尿病患者150例,随机分为2组:对照组(口服普通片)与试验组(口服缓释片).治疗12周后,以糖化血红蛋白、空腹及餐后2 h血糖、胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白及体质量指数的变化评价二甲双胍缓释片的疗效.结果 试验组餐后2 h血糖略高于对照组,差异有统计学意义;但2组的2 h内血糖曲线下面积非常接近,组间差异无统计学意义.其他实验室检查2组比较无显著性差异.试验过程中,2组药物不良反应发生率分别为8.72%,11.3%.结论 二甲双胍缓释片和普通片在为期12周的研究中有相同的降糖、降脂作用,且不良反应轻微.
关键词： 二甲双胍缓释片与普通片 2型糖尿病 -
国产与进口奈韦拉平在健康人体的生物等效性
目的 评价奈韦拉平(抗艾滋病药)国产胶囊剂、片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性.方法 24名健康男性志愿者按照随机顺序接受3种药物200 mg,用二重3×3拉丁方设计,高效液相色谱法检测奈韦拉平的血浆浓度.结果 奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(1.98±0.48),(2.02±0.58)和(1.96±0.49)mg·L-1;tmax分别为(3.30±0.45),(3.30±0.47)和(3.30±0.47)h;t1/2分别为(46.40±14.10),(46.02±11.79)和(44.08±13.90)h;AUC0-t分别为(110.28±30.86),(111.98 ±29.81)和(109.40±31.04)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(126.92±35.82),(128.85±33.71)和(126.80±39.39)mg·h·L-1,2种受试制剂的相对生物利用度分别为(101.06±10.51)%和(102.77±11.27)%.结论 奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂具有生物等效性.
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糖胃安对胃轻瘫大鼠胃功能的影响
目的 观察糖胃安对四氧嘧啶致糖尿病胃轻瘫模型大鼠对胃功能的影响.方法 以四氧嘧啶加200%熟地浓煎液造成四氧嘧啶糖尿病胃轻瘫模型大鼠,连续给与糖胃安2周,观察糖胃安对大鼠血糖及血浆胃动素(MTL)、胰高血糖素(PG)、生长抑素(SS)的影响.结果 糖胃安可降低MTL、PG、SS水平,与用药前相比,有显著性差异(P＜0.01);与对照组相比,也有显著性差异(P＜0.05).结论 糖胃安降低胃动素、胰高血糖素、生长抑素,并对降血糖有一定影响.
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国产与进口注射用头孢吡肟随机单盲对照治疗呼吸道感染临床研究
目的 评价国产与进口注射用头孢吡肟(第4代头孢类抗生素)治疗急性呼吸道感染的安全性和有效性.方法 用随机平行对照多中心单盲设计,试验组为国产头孢吡肟,对照组为进口头孢吡肟,用法均为每次2 g,每日2次,静脉点滴,疗程7～14天.结果 本试验进入FAS人群154例,试验组77例,对照组77例;129例进入PP人群,试验组63例,对照组66例.治疗结束后,FAS人群:试验组与对照组总痊愈率分别为53.25%和55.84%,有效率分别为79.22%和76.62%.PP人群:试验组与对照组的总痊愈率分别为65.08%和65.15%,有效率分别为96.83%和89.39%;细菌清除率分别为92.16%与93.22%.154例进入安全性分析,2组药物不良反应发生率分别为10.39%和7.79%,上述结果差异均无显著性.结论 国产与进口注射用头孢吡肟治疗细菌性呼吸道感染均有效、安全.
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硝酸酯类药物耐药的研究进展
硝酸酯类药物在临床上广泛用于冠心病和充血性心力衰竭的治疗;但硝酸酯耐药的出现,使其临床应用受到一定限制.目前有关硝酸酯耐药的机制、预防等方面的研究已取得了一定的进展,本文对此进行综述.
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抗抑郁药文拉法辛的药代动力学研究进展
文拉法辛是已在中国上市的抗抑郁药,为第1个5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取双重抑制剂(SNRIs),由于其疗效肯定、起效快、副作用小、耐受性好,而备受关注.本文主要就文拉法辛在人体内的吸收、分布、代谢、排泄的药物动力学特征和给药方案、年龄、性别、肝肾功能损害等因素对这些过程的影响及与其他药物的相互作用做一综述.
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治疗耐药革兰阳性球菌感染的抗生素研究进展
近年来,耐药革兰阳性球菌感染已成为临床医师的一大挑战,对糖肽类抗生素耐药的菌株也已出现.耐糖肽类菌株的窄谱抗生素已有不少新品种用于临床,本文就新的抗耐药革兰阳性菌抗生素进展情况做一综述.
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2002-2006年解放军总医院口服降血糖药应用情况分析
对本院连续4年口服降糖药的情况进行统计分析.结果 显示,格列齐特和二甲双胍是本院主要降血糖药,其他磺酰脲类药物用药情况也在逐年上升,阿卡波糖上升速度快.
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液相色谱-串联质谱法测定缬更昔洛韦血药浓度及其在健康人体的药代动力学研究
目的 研究缬更昔洛韦片剂(抗病毒药)在健康人体内的原药缬更昔洛韦及其活性代谢产物更昔洛韦的药代动力学过程.方法 20名健康男性受试者单次口服缬更昔洛韦片900 mg,用LC-MS/MS测定给药后不同时间血浆中缬更昔洛韦及其活性代谢产物更昔洛韦的浓度,研究缬更昔洛韦与更昔洛韦的药代动力学特征.结果 主要药代动力学参数如下.缬更昔洛韦:AUC0-t为(606.83±245.53)μg·h·L-1;AUC0-∞为(616.52±247.89)μg·h·L-1;Cmax为(423.56±178.20)μg·L-1;tmax为(1.15±0.41)h;t1/2为(0.82±0.25)h;MRT0-t为(1.58±0.37)h;MRT0-∞为(1.66±0.38)h;Ka为(2.57±2.53)h-1;Ke为(0.91±0.24)h-1;V/F为(1963.85±920.05)L;CL/F为(1688.77±636.77)L·h-1.更昔洛韦:AUC0-t为:(24.99±7.78)mg·h·L-1,AUC0-∞为(26.37±7.80)mg·h·L-1;Cmax为(7.11±1.96)mg·L-1;tmax为(1.76±0.59)h;t1/2为(3.49±0.96)h;MRT0-t为(4.04±0.80)h;MRT0-∞为(4.81±0.84)h;Ka为(1.13±1.20)h-1;Ke为(0.21±0.07)h-1;V/F为(178.55±44.82)L;CL/F为(37.33±11.92)L·h-1.结论 本文建立的测定方法,简单、快速、无干扰,适合人体内血药浓度监测和药代动力学研究.
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高效液相色谱-荧光检测法测定萘哌地尔血药浓度及其在健康人体的药代动力学研究
目的 建立测定人血清中萘哌地尔(抗高血药)的高效液相色谱-荧光检测法,研究萘哌地尔片剂在健康人体的药代动力学.方法 10名健康男性志愿者单次口服萘哌地尔片剂50 mg,用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中萘哌地尔浓度,用3P87计算其主要药代动力学参数.结果 在0.5～100 ng·mL-1内线性良好,日内差≤7.83%,日间差≤9.08%,回收率为98.04%～99.22%;Cmax为(97.65±16.91)ng·mL-1;tmax为(0.53±0.13)h;t1/2Ke为(3.42±0.80)h;AUC0-16为(123.64±31.98)ng·h·mL-1.结论 本方法灵敏、准确,可用于人体药代动力学研究.
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孟鲁司特钠片治疗毛细支气管炎临床疗效观察
毛细支气管炎多见于2岁以内的小儿,是由呼吸道合并病毒引起,其临床表现为突起喘憋,有明显毛细支气管阻塞现象,易发生缺氧、心衰,至今尚无特效治疗.本院用孟鲁司特治疗毛细支气管炎,疗效显著,现报告如下.
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罗格列酮对原发性高血压伴胰岛素抵抗患者的降血压作用
目的 评价罗格列酮(降血糖药)对原发性高血压伴胰岛素抵抗患者的降压作用.方法 筛选出超重或肥胖的非糖尿病原发性高血压伴胰岛素抵抗病人100例,均服雷米普利降压治疗,降血压效果仍不理想;随机分为治疗组与对照组各50例,2组原用的降压药不变,原生活方式不变,治疗组病人加服罗格列酮片每日1次8 mg,疗程16周.分别测定2组治疗16周前后24 h动态血压、身高、体质量、空腹血糖、血胰岛素、糖负荷后2 h血糖、血胰岛素.结果 罗格列酮治疗后,与治疗前或对照组相比,平均收缩压和舒张压均显著降低(P＜0.05),降压总有效率达94%,明显优于对照组(P＜0.05);罗格列酮组无低血糖、肝功能损害出现.结论 罗格列酮对胰岛素抵抗的原发性高血压者有良好的降压作用,且安全性较好.
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阿糖尿苷/阿糖胞苷血浓度比值作为药物监测的临床意义
治疗药物浓度监测(therapeutic drug monitoring,TDM)为个体化抗肿瘤治疗提供了便利.阿糖胞苷(cytosine-arabinoside,Ara-C)是临床治疗白血病常用的药物之一,其在细胞内产生的阿糖尿苷(uridine-arabinoside,Ara-U)为无效代谢物.本文设计用Ara-U/Ara-C浓度的比值,作为Ara-C耐药性指标,若患者体内的Ara-U与Ara-C比值高,就认为该患者对Ara-C耐药;反之则为敏感.
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羧基-D-氨基葡萄糖衍生物对人食管癌Eca-109细胞线粒体膜电位的影响
目的 研究2-(3-羧基-1-丙酰氨基)-2-脱氧-D-葡萄糖(COPADG)诱导Eca-109细胞凋亡的机制.方法 将COPADG作用于人食管癌Eca-109细胞24 h,检测Eca-109细胞的抑制率、凋亡率、线粒体跨膜电位.结果 随COPADG浓度的升高,Eca-109细胞的抑制率增加,Eca-109细胞凋亡率与COPADG浓度呈正相关,(γ=1.0,P＜0.01);Eca-109细胞线粒体膜电位水平与Eca-109细胞凋亡率相关(γ=1.0,P＜0.01).结论 COPADG可促进Eca-109细胞凋亡并降低线粒体膜电位,从而启动细胞凋亡通路,促使Eca-109细胞凋亡.
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抗结核药物固定剂量复方制剂开发与评价的基本考虑
结合审评实践中发现的问题,初步探讨开发与评价抗结核药物复方制剂临床研究应考虑的问题.
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胰岛素口腔雾化肺吸人剂Exubera的临床研究方案介绍
非注射途径胰岛素给药制剂是近年来国内外研究的热点和难点.2006-01-27,美国FDA首次批准了辉瑞、安万特公司联合开发的胰岛素吸入剂Exubera上市.因非注射胰岛素制剂国内已有多家申报,故本文介绍Exubera的临床研究方案,希望国内同行借鉴其有益的经验.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
