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萘哌地尔加自拟中药治疗输尿管结石415例体会
目的:观察萘哌地尔加自拟中药治疗输尿管结石的临床疗效.方法:选择经临床确诊的输尿管结石415例,应用萘哌地尔加自拟中药治疗.结果:296例治愈,87例好转,总有效率92.3％.结论:直径小于1cm,光滑,远端无梗阻,病程小于2个月的输尿管结石,应用萘哌地尔加自拟中药治疗安全、有效、排石率高.
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中西医结合治疗输尿管下段结石的临床分析
目的 评价诸石散配合萘哌地尔治疗输尿管下段结石的排石疗效.方法 输尿管下段结石50例.随机分为两组,对照组抗感染治疗,多饮水.治疗组,在对照组的基础上,自拟中药方诸石散和萘哌地尔25 mg,1次/d.连用两周.结果 对照组结石完全捧出5例(20%),治疗组结石完全排出20例(80%),P<0.01.结论 诸石散配合萘哌地尔具有明显促进下段输尿管结石的排出.
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萘哌地尔治疗轻中度高血压病的临床研究
萘哌地尔是一种新型的α-受体拮抗剂,兼有钙通道阻滞作用,可减弱胶原、肾上腺素所致的血小板聚集反应.与哌唑嗪相比,降压作用持久且不良反应少.国产萘哌地尔首次由贵阳医学院合成药物研究开发中心研制成功,1997年作为国产Ⅰ类新药首次在国内进行随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评价萘哌地尔治疗轻、中度高血压病的临床疗效和安全性.
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新型α1-肾上腺素能受体阻滞剂萘哌地尔治疗良性前列腺增生的临床研究
目的探讨新型α1-肾上腺素能受体阻滞剂萘哌地尔(naftopidil)治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性及安全性.方法采用随机、双盲双模拟、平行对照、多中心的临床试验方法,对224例BPH患者进行了为期6周的观察.治疗组服用萘哌地尔25 mg,每日1次;对照组服用盐酸坦索罗辛0.2 mg,每日1次.结果服药6周后,治疗组与对照组国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、大尿流率(Qmax)、平均尿流率(Qave)均较治疗前有显著改善,治疗组IPSS较治疗前平均降低11.03分(P＜0.001),QOL平均降低1.46分(P＜0.001),Qmax较治疗前平均增加3.40 ml/s(P＜0.001),Qave平均增加1.13 ml/s(P＜0.001);对照组IPSS较治疗前平均降低9.56分(P＜0.001),QOL平均降低1.22分(P＜0.001),Qmax较治疗前平均增加2.32 ml/s(P＜0.001),Qave平均增加0.67 ml/s(P＜0.01);两组间比较差异均无显著性意义(P＞0.05).剩余尿量治疗组平均减少4.3 ml(P＜0.05),而对照组则增加5.1 ml,组间比较差异有显著性意义(P＜0.05).临床不良反应发生率治疗组为3例(2.68%),对照组为10例(8.93%),两组差异有显著性意义(P＜0.05).结论萘哌地尔可明显改善BPH患者的排尿症状、增加尿流率、减少剩余尿量,不良反应发生率低,是一种安全有效的治疗BPH的新药.
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萘哌地尔治疗输尿管下段结石的临床研究
目的 评估萘哌地尔对输尿管下段结石的排石效果.方法 输尿管下段结石患者60例,随机分为2组.组1为对照组,男24例,女6例.年龄(38±1)岁.结石直径(5.6±1.1)mm.多饮水,等待观察结石自排,若有绞痛发作则用消炎痛栓剂0.1 g肛塞.组2为治疗组,男26例,女4例.年龄(38±1)岁.结石直径(5.4±1.1)mm.在对照组基础上,晨服萘哌地尔片剂50 mg,1次/d,连用2周或至结石排出.2组患者的年龄、性别、结石直径差异均无统计学意义.观察结石排出率、结石排出时间及萘哌地尔不良反应.结果 对照组结石完全排出8例(27%),治疗组完全排出27例(90%),P＜0.01.对照组和治疗组结石排出时间分别为(5.6±1.4)d和(6.3±2.4)d,P＞0.05.2组患者均未观察到明显不良反应. 结论萘哌地尔能明显促进下段输尿管结石的排出,且不良反应少,可作为治疗下段输尿管结石的一种新选择.
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萘哌地尔致舌体肿大1例
患者,男,68岁,因舌体肿大3天于2005年4月22日分别来沈阳市第七人民医院皮肤科和中国医科大学第一临床医院皮肤科就诊.患者由于前列腺肥大十余年,近日加重,于2005年4月15日服用萘哌地尔(英文名:Naftopidil商品名:吉通萘哌地尔)每日一次,每次1片.用药第4天,出现舌体肿大,自觉胀痛.
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关键词：
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利用生物粘附技术提高萘哌地尔的生物利用度
目的为提高萘哌地尔生物利用度，制备生物粘附性萘哌地尔胶囊。方法制备萘哌地尔胶囊、生物粘附胶囊I和II；比较两种生物粘附性胶囊与大鼠离体胃肠组织的粘附力；用自身对照方式单剂量分别给予家犬3种胶囊200 mg，比较3种胶囊在家犬体内的药物动力学与生物利用度。结果与普通胶囊相比，生物粘附性萘哌地尔胶囊I和II在家犬体内的血药峰浓度(Cmax)下降，达峰时间(Tmax)延迟，药时曲线下面积(AUC0→∞)明显增加,两者为生物不等效制剂，与普通胶囊相比，萘哌地尔粘附胶囊I与II的生物利用度分别为150%±14%和154%±23%，两种生物粘附胶囊的药动学参数间无明显差异。结论利用生物粘附技术能明显提高萘哌地尔的生物利用度。
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萘哌地尔在大鼠体内的药代动力学
为全面了解萘哌地尔(Naf)在大鼠体内的代谢过程,用反相HPLC-UV法,给大鼠ig 10,20,30 mg*kg-1 Naf后,测定在不同时间各组织和体液中Naf的含量.结果表明,Naf在大鼠体内药代动力学为二室模型,T1/2α为0.47～1.01 h,T1/2β为4.78～7.08 h,达峰时间T(peak)为0.42～0.90 h,Cmax,AUC随剂量升高而增大.给药后15 min,肠壁组织浓度高,其次为肝、肺;2 h以后,除睾丸、卵巢和子宫外,其余组织药物浓度逐渐降低.尿、粪及胆汁中原形药总排出量不足给药量的1%,提示Naf在大鼠体内有首过效应及代谢物生成.在100～500 mg*ml-1浓度范围内,Naf血浆蛋白结合率为82%～97%.
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高效液相色谱-荧光检测法测定萘哌地尔血药浓度及其在健康人体的药代动力学研究
目的 建立测定人血清中萘哌地尔(抗高血药)的高效液相色谱-荧光检测法,研究萘哌地尔片剂在健康人体的药代动力学.方法 10名健康男性志愿者单次口服萘哌地尔片剂50 mg,用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中萘哌地尔浓度,用3P87计算其主要药代动力学参数.结果 在0.5～100 ng·mL-1内线性良好,日内差≤7.83%,日间差≤9.08%,回收率为98.04%～99.22%;Cmax为(97.65±16.91)ng·mL-1;tmax为(0.53±0.13)h;t1/2Ke为(3.42±0.80)h;AUC0-16为(123.64±31.98)ng·h·mL-1.结论 本方法灵敏、准确,可用于人体药代动力学研究.
关键词： 萘哌地尔 高效液相色谱法-荧光检测法 药代动力学 -
萘哌地尔的药理学研究和临床应用
萘哌地尔是一种新型的选择性α1-受体阻断剂, 其α1-受体阻断作用具有组织选择性和受体亚型的选择性,并且可阻断钙通道、兴奋5- HT1A受体.在临床上主要用于治疗高血压病和良性前列腺增生.本文就萘哌地尔的药代动力学、药效学、初步临床研究和药物安全性进行综述.
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萘哌地尔在高血压患者体内的药动-药效学研究
目的:探索新型α-受体阻滞剂萘哌地尔在中国高血压病患者体内的药动学及降压效果.方法:10例高血压病患者单次口服萘哌地尔50 mg,用反相HPLC荧光检测方法测定患者血浆中萘哌地尔的浓度.用3P87程序软件处理数据;抽血测血药浓度的同时,亦进行动态血压监测,分析患者体内血药浓度与降压效应之间的关系.结果:单次口服萘哌地尔50 mg在中国高血压病患者体内符合一室模型、一级吸收过程;平均药动学参数分别为t1/26.03 h,Tmax2.59 h,Cmax71.86 ng·mL-1,AUC 321.07 ng·h·mL-1,CL 195.5 L·h-1.随着患者体内血药浓度的上升,血压有逐渐下降的趋势,同时伴心率增快,无心动过速和体位性低血压的现象发生.结论:萘哌地尔在中国高血压病患者体内的药动学特点与健康志愿者基本一致,适用于中国高血压患者的降压治疗.
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手性高效液相色谱法测定萘哌地尔对映异构体
建立一种手性高效液相色谱法分离与分析萘哌地尔对映异构体.采用AD-H(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,检测波长为283 nm;流动相为正己烷-异丙醇-三乙胺(85∶15∶0.1,v/v/v);流速1.0 mL/min.萘哌地尔对映体得到良好分离,其R体和S体线性范围分别为0.78～50μg/mL(r=0.9999)和0.84～54μg/mL(r=0.9998),相应的日内及日间精密度不高于0.5%及0.7%.本文报道了萘哌地尔对映异构体的分离及测定方法,同时也可用于萘哌地尔合成对映体的纯度分析.
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两种药物联合治疗Ⅲ型前列腺炎的临床效果探讨
目的：探讨萘哌地尔与复方玄驹胶囊联合治疗Ⅲ型前列腺炎的临床效果。方法选取2009年7月～2013年3月陕西省丹凤县医院泌尿外科收治的男性Ⅲ型前列腺炎患者160例，随机分为实验组及对照组，均口服萘哌地尔片，实验组患者在此基础上加服复方玄驹胶囊。2组患者均治疗四周，并观察治疗效果。结果实验组治愈15例，显效32例，有效19例，无效14例，总有效率82.5%；对照组治愈8例，显效18例，有效24例，无效30例，总有效率62.5%。实验组总有效率高于对照组，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。实验组肛门不适4例（5.0%），轻度腹泻3例（3.75%），眩晕5例（6.25%）；对照组肛门不适11例（13.75%），轻度腹泻7例（8.75%），眩晕9例（11.25%）。实验组并发症发生率低于对照组，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论萘哌地尔与复方玄驹胶囊联合治疗Ⅲ型前列腺炎效果显著，可显著改善患者慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）评分，建议在临床治疗中应用。
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萘哌地尔治疗老年前列腺增生临床疗效的随机对照研究
目的：对患有前列腺增生（又称为BPH病症）老年患者给与萘哌地尔药物治疗方式，研究实际治疗效果以及患者对于该种药物治疗的满意程度。方法选取2015年3月到2015年6月之间患有BPH病症的64例老年患者作为实际研究对象，按照计算机随机分配法将其分为数量均等的两个小组。分别是实验组以及对照组，每组各有32例患者。实验组患者实施萘哌地尔药物治疗方式，对照组患者则实施传统哈乐药物治疗方式，对比两组患者实际治疗有效率以及患者满意程度。结果相较于对照组而言，实验组患者治疗效果较为显著同时患者普遍对该种药物治疗效果表示满意。结论对于患有BPH病症的老年患者实施萘哌地尔药物治疗方式能够大化促建患者病愈，因而可以将该种药物治疗方式实际应用于现今以及后续的BPH病症临床治疗中。
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萘哌地尔治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床疗效
目的 观察萘哌地尔治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床疗效.方法 随机将62例慢性非细菌性前列腺炎患者分成治疗组和对照组,治疗组32例在口服萘哌地尔25 mg的基础上,再加服左氧氟沙星0.2 g;对照组30例口服左氧氟沙星0.2 g.两组疗程均为42 d.结果 在临床疗效方面,治疗组基本痊愈13例,显效12例,总显效(基本痊愈+显效)率78.12%;对照组基本痊愈2例,显效9例,总显效率36.67%,治疗组明显优于对照组(P＜0.01);在慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、大尿道压(MUP)、大尿道闭合压(MUCP)、残余尿量(RU)以及提高大尿流率(MFR)和平均尿流率(AFR)方面,治疗组均明显优于对照组(P＜0.05).结论 萘哌地尔治疗慢性非细菌性前列腺炎取得较好疗效,值得临床应用.
关键词： 萘哌地尔 左氧氟沙星 慢性非细菌性前列腺炎 -
琥珀酸索利那新联合萘哌地尔治疗女性膀胱过度活动症的临床观察
目的 探讨行为训练效果不佳的女性膀胱过度活动症(OAB)患者的有效治疗方法.方法 选择2012年1月至2013年1月聊城市第二人民医院行为训练效果不佳的女性OAB患者67例,年龄19 ～57岁,平均39.8岁;病程1～16年,平均3.8年.按随机数字表法将67例患者随机分为试验组(n=24)和对照Ⅰ组(n=22)、Ⅱ组(n=21),试验组给予口服琥珀酸索利那新(5 mg口服,1次/d)及萘哌地尔(25 mg口服,每晚1次);对照Ⅰ组单纯给予琥珀酸索利那新;对照Ⅱ组单纯给予萘哌地尔.用药时间均为4周.观察试验组与对照组用药前后尿急评分、日平均排尿次数、日平均单次尿量、日单次大尿量变化,并进行统计学分析.结果 试验组与对照Ⅰ组、Ⅱ组治疗后尿急评分、日平均排尿次数、日平均单次尿量、日单次大尿量差异均有统计学意义[(0.8±0.1)比(1.8±0.8)、(2.1±0.9)分,(9±4)比(13±4)、(14±5)次,(295 ±79)比(211 ±67)、(185±64) ml,(352±88)比(292 ±75)、(235±69) ml,均P＜0.05].结论 琥珀酸索利那新联合萘哌地尔能够有效改善女性OAB患者的临床症状,提高生活质量.
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不同厂家萘哌地尔片的体外溶出度比较
目的:考察4种市售萘哌地尔片的体外溶出度,评价其片剂质量.方法:采用<中国药典>(2005年版)溶出度测定法第2法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为75 r/min,进行溶出度测定实验,用紫外分光光度法在279 nm波长处测定吸收度,计算溶出量和累积溶出度,用Weibull分布方程提取溶出参数(m,T50,Td)进行统计分析. 结果:T50 为1.71～3.32 min ,Td为 1.85～4.00 min . 结论:4个不同厂家生产的萘哌地尔片溶出度均符合质量标准,但SL厂、MR厂、 YK厂间样品的溶出参数无显著性差异(P>0.05),而XS厂与其他3个厂家比较有显著性差异(P<0.05).
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左氧氟沙星联合萘哌地尔治疗慢性非细菌性前列腺炎的效果观察
目的：探讨左氧氟沙星联合萘哌地尔治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床效果。方法选择2012年10月-2013年10月收治的慢性非细菌性前列腺炎患者86例分为观察组和对照组各43例。对照组采用左氧氟沙星治疗，观察组在对照组基础上加用萘哌地尔联合治疗，对2组患者接受治疗前后临床症状评分的变化情况以及不良反应发生情况进行观察和统计。结果2组治疗后临床症状评分均得到了不同程度的改善，优于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组临床症状评分的改善效果明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组不良反应发生率为2.33％明显低于对照组的11.63％，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论萘哌地尔联合左氧氟沙星应用于慢性非细菌性前列腺炎的临床效果显著，有效改善了患者的生活质量，值得推广。
关键词： 慢性非细菌性前列腺炎 左氧氟沙星 萘哌地尔 临床效果 -
萘哌地尔在高血压患者体内的药动-药效学研究
所谓高血压,就是体循环动脉血压增高并超过了正常数值的状态.对于萘哌地尔而言,其能够有效对al受体引起的血压上升进行抑制,并对钙离子具有拮抗效果,具有较好的降压作用,且降压时间持续性好,不会导致反射性心动过速,能够进行多次口服治疗,不会出现明显的首剂效应以及耐药情况.本文就萘哌地尔在高血压患者体内的药动学以及药效学进行分析和阐述.
