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子宫动脉灌注新辅助化疗在Ⅱ期子宫颈癌临床治疗中的应用
目的 探讨针对Ⅱ期子宫颈癌患者采用子宫动脉灌注新辅助化疗的临床应用效果.方法 选取本院2010年7月至2012年7月收治的63例Ⅱ期子宫颈癌患者作为研究组,所有患者均在手术与放疗前给予子宫动脉灌注新辅助化疗,同期选择仅行常规手术的50例患者作为对照组,观察两组患者的预后效果,并综合比较研究组中Ⅱa期与Ⅱb期病例的治疗效果.结果 研究组患者治疗后总有效率为68.3％,对照组总有效率为48.0％,组间比较具有统计学意义(P＜0.05),但研究组中Ⅱa期与Ⅱb期病例的治疗结果比较无统计学意义(P＞0.05).两组患者的深部间质浸润率比较存在统计学意义(P＜0.05),但Ⅱa期与Ⅱb期患者的预后影响因素比较无统计学意义(P＞0.05).化疗后毒副反应较为轻微,未对持续治疗产生影响.结论 针对Ⅱ期子宫颈癌患者采用子宫动脉灌注新辅助化疗能够提高临床治疗效果,保证手术实施的可行性,提高肿瘤组织清除率.
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新型α1-肾上腺素能受体阻滞剂萘哌地尔治疗良性前列腺增生的临床研究
目的探讨新型α1-肾上腺素能受体阻滞剂萘哌地尔(naftopidil)治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性及安全性.方法采用随机、双盲双模拟、平行对照、多中心的临床试验方法,对224例BPH患者进行了为期6周的观察.治疗组服用萘哌地尔25 mg,每日1次;对照组服用盐酸坦索罗辛0.2 mg,每日1次.结果服药6周后,治疗组与对照组国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、大尿流率(Qmax)、平均尿流率(Qave)均较治疗前有显著改善,治疗组IPSS较治疗前平均降低11.03分(P＜0.001),QOL平均降低1.46分(P＜0.001),Qmax较治疗前平均增加3.40 ml/s(P＜0.001),Qave平均增加1.13 ml/s(P＜0.001);对照组IPSS较治疗前平均降低9.56分(P＜0.001),QOL平均降低1.22分(P＜0.001),Qmax较治疗前平均增加2.32 ml/s(P＜0.001),Qave平均增加0.67 ml/s(P＜0.01);两组间比较差异均无显著性意义(P＞0.05).剩余尿量治疗组平均减少4.3 ml(P＜0.05),而对照组则增加5.1 ml,组间比较差异有显著性意义(P＜0.05).临床不良反应发生率治疗组为3例(2.68%),对照组为10例(8.93%),两组差异有显著性意义(P＜0.05).结论萘哌地尔可明显改善BPH患者的排尿症状、增加尿流率、减少剩余尿量,不良反应发生率低,是一种安全有效的治疗BPH的新药.
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索拉非尼治疗转移性肾癌的临床研究
目的 评价索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效和安全性. 方法 晚期转移性肾癌患者62例.男43例,女19例.中位年龄54(19～86)岁.组织学分型透明细胞癌或透明细胞癌为主55例(88.7%),乳头状细胞2例,集合管癌1例,未分型4例.索拉非尼400 mg每日2次口服,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应. 结果 57例可评价疗效,5例因不良反应未完成2周期治疗.疗效:部分缓解11例,完全缓解1例,稳定36例,按意向治疗人群计算,总缓解率为19.4%(12/62),疾病控制率为77.4%(48/62).中位无进展生存时间9.6个月,1年无进展生存率41.9%(26/62),1年生存率73.6%,中位生存时间尚未达到.常见不良反应:脱发41例(66.1%)、腹泻39例(62.9%)、手足皮肤反应36例(58.1%)、食欲不振25例(40.3%)、皮疹23例(37.1%)、疲乏23例(37.1%)、高血压22例(35.5%)、声音嘶哑20例(32.3%)、关节疼痛16例(25.8%)、低磷血症13例(21.0%),发热12例(19.4%)、恶心12例(19.4%)、总胆红素升高10例(16.1%)、转氨酶升高7例(11.3%)、白细胞减少8例(12.9%)、甲床出血10例(16.1%)、牙龈出血7例(11.3%).3例患者治疗过程中发生脑梗死,1例在停药14 d后发生心肌梗死. 结论 索拉非尼治疗转移性肾癌疗效显著,不良反应多为轻中度.
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索拉非尼一线治疗晚期转移性肾癌的Ⅱ期临床研究
目的 评价索拉非尼一线治疗晚期转移性肾癌的疗效及安全性. 方法 转移性肾透明细胞癌患者12例,其中根治性肾切除术后出现复发或转移者11例,肿瘤侵及临近器官,原发灶无法手术切除者1例.均为初次治疗.12例均经病理检查证实为肾透明细胞癌.治疗方案:索拉非尼400 mg,每日2次,持续使用至疾病进展或出现不可耐受的不良反应. 结果 12例患者均可评价疗效.部分缓解3例,疾病稳定7例,疾病进展2例.客观反应率25%(3/12),疾病控制率83%(10/12).中位无进展生存期12(1～24)个月,中位生存期16(3～24)个月,6个月无进展生存率83%(10/12),1年生存率为50%(6/12).不良反应:食欲下降7例、脱发5例、乏力5例、腹泻5例、皮疹5例、手足皮肤反应4例、高血压4例、心悸3例、黏膜出血3例、声嘶1例、肾功能损害1例.通过对症治疗,不良反应基本可以控制并耐受. 结论 索拉非尼一线治疗转移性肾癌可取得较高的疾病控制率,无进展生存、总生存期均明显延长,不良反应可控制.
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醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症随机盲法Ⅱ期临床试验
目的：评价醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症（内异症）的临床疗效和安全性。方法于2007年11月至2012年10月在中日友好医院等11所医院确诊为内异症的患者，随机（采用分层区组随机化法）分为试验组113例、对照组116例。试验药物为注射用醋酸亮丙瑞林微球，对照药物为长效亮丙瑞林抑那通，用药共3次。观察用药后B超下卵巢包块体积、非月经期和月经期主观症状和体征评分、激素水平的变化，并观察不良事件的发生情况。结果用药后卵巢包块体积变化率两组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；其中第1次用药后第12周时卵巢包块体积变化率的中位数试验组为－55.83%、对照组为－68.22%（P=0.336）。用药后非月经期主观症状及体征评分明显改善率两组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；其中第1次用药后第12周时下腹痛评分的明显改善率试验组为47.5%（48/101）、对照组为44.0%（44/100；P=0.881）。用药后激素（雌二醇、FSH、LH）水平两组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；其中，第1次用药后第12周时血清雌二醇水平试验组为（33±38）pmol/L、对照组为（38±40）pmol/L（P=0.414），FSH水平试验组为（5.1±2.8）U/L、对照组为（5.3±2.3）U/L（P=0.666），LH水平试验组为（0.6±0.8）U/L、对照组为（0.6±0.9）U/L（P=0.907）。用药后月经期主观症状下腹痛评分明显改善率、改善率在第1次用药后第12周时，试验组分别为73.9%（34/46）、15.2%（7/46），对照组分别为72.3%（34/47）、2.1%（1/47），两组比较，差异有统计学意义（P=0.026）。用药过程中，两组患者均无严重不良事件发生；不良事件主要为低雌激素症状，发生率试验组为33.6%（38/113），对照组为23.2%（27/116），两组比较，差异无统计学意义（P=0.082）。结论临床应用注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗内异症安全、有效。
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重组人白细胞介素-11的Ⅱ期临床研究
目的:观察重组人白细胞介素-11(rhIL-11)促血小板增殖作用及其临床毒副反应.方法:采用随机自身对照方法,患者随机分入AB组或BA组,AB即第1周期化疗结束后使用rhIL-11(A周期),第2周期化疗给药结束后观察为空白对照;BA组则相反,观察rhIL-11的疗效及毒副作用.结果:A周期的血小板(PLT)高值及化疗序日21 d的PLT值明显高于B周期,不良反应主要为头痛及头晕、骨骼及肌肉疼痛、乏力、发热,两组差异无显著意义.结论:rhIL-11能升高外周血小板水平,促进因骨髓抑制所致血小板减少的恢复,不良反应轻,值得进一步开发和研究.
关键词： 肿瘤/药物疗法 重组人白细胞介素-11/治疗应用 临床试验 Ⅱ期 -
国产重组人粒细胞集落刺激因子在非小细胞肺癌化疗中的应用
重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对肿瘤患者接受放、化疗所引起的白细胞减少有良好的预防和治疗作用,是近几年来肿瘤放、化疗的重要辅助治疗药物.但因价格昂贵限制了其使用范围.我院2000年9月～2001年2月,对山东齐鲁制药厂生产的瑞白(rhG-CSF)治疗非小细胞肺癌化疗后白细胞减少的临床疗效及不良反应进行观察,结果总结报告如下.
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羟基磷灰石义眼台Ⅱ期植入矫正重度眼窝内陷
目的 探讨羟基磷灰石义眼台Ⅱ期植入术矫正眼窝重度内陷效果.方法 对26例(26眼)眼球摘除或眼内容摘除术后半年至38年采用羟基磷灰石义眼台Ⅱ期眶内植入.结果 眼窝重度内陷矫正术后外观良好.义眼活动度好,双眼相似,真假难辨.术后随访3～5年无排斥反应发生,未发现义眼台移位、脱出或眶内感染者.结论 Ⅱ期眶内植入义眼台矫正眼窝重度内陷要根据眶内容积大小和结膜囊腔大小选择术式和合适的义眼台,并需要用异体巩膜固定在4条直肌附着处覆盖于义眼台表面,可以增加义眼活动度,并可防止义眼台排出.
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晶状体后囊破裂型眼外伤Ⅱ期人工晶状体植入
目的 探讨晶状体后囊破裂型眼外伤Ⅱ期后房型人工晶状体植入的效果.方法 A组:36例(36眼)行外伤性白内障Ⅰ期摘出联合Ⅰ期后房型人工晶状体植入；B组:36例(36眼)1～6个月后行Ⅱ期白内障摘出术联合后房型人工晶状体植入.对术后视力及并发症进行分析比较.结果 术后8周视力＞0.5者,A组22眼(61.1％),B组27眼(75.0％),两组差异有统计学意义(x2=8.175,P＜0.05)；术后两组患眼均有不同程度的炎症反应,B组并发症低于A组,(x2 =10.125,P ＜0.05).结论 Ⅱ期后房型人工晶状体植入手术,安全性高,并发症少,可使患者获得较好的矫正视力.
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Ⅱ期植入折叠式人工晶状体治疗玻璃体手术后无晶状体眼的临床分析
目的 探讨Ⅱ期植入折叠式人工晶状体(IOL)治疗玻璃体手术后无晶状体眼的手术方式和术后疗效,分析并发症.方法 对68例(68只限)玻璃体切除术后无晶状体眼的患者行折叠式IOLⅡ期植入术.根据晶状体囊膜的完整性来选择手术方式;50只眼有完整的或大部分残留的后囊膜,行IOL睫状沟植入术,18只眼后囊膜大部分或完全缺如,行IOL双侧襻的睫状沟缝线固定术.观察术中、术后并发症的发生情况,比较手术前后视力变化.结果 所有手术顺利完成,术中无明显并发症发生,手术结束时IOL位置居中;术后IOL偏位1例,玻璃体积血1例,眼压轻度升高3例,经手术或对症处理后恢复良好.随访2～4个月,平均3个月,所有术眼IOL居中,视网膜平伏.术前、术后佳矫正视力分别为2.51 ±0.44、4.38±0.29(五分记录法),差异具有统计学意义(配对t检验,t=29.017,P＜O.01).结论 Ⅱ期植入折叠式IOL治疗玻璃体手术后无晶状体眼,手术切口小,手术反应轻,可以明显提高视力,是一个较为理想的办法,术中应注意根据晶状体囊膜情况采用适当的植入方式.
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康惠尔水胶体敷料治疗压疮的效果探讨
目的 探讨快捷、有效的治疗Ⅰ、Ⅱ期压疮的方法.方法 对30例压疮患者,按压疮发生的先后顺序分为观察组(单号)及对照组(双号)各15例,观察组15例(28处)Ⅰ、Ⅱ期压疮应用康惠尔透明贴,溃疡贴,对照组15例(19处)采用常规方法进行治疗.结果 治愈时间观察组(12±6.20)d,对照组(19±7.32)d,2组比较,P＜0.02,差异有里著性意义.结论 用康惠尔透明贴、溃疡贴治疗Ⅰ、Ⅱ期压疮可缩短疗程.
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依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌Ⅱ期临床观察
目的 观察依西美坦治疗绝经后妇女晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应.方法 采用随机对照方法对46例绝经后晚期乳腺癌患者进行研究.依西美坦22例(A组),来曲唑组24例(B组).治疗12周后评价其疗效和不良反应.结果 两组有效率分别为A组22.7%(5/22),B组20.8%(5/24),血清雌二醇,有效抑制率分别为59.1%(13/22)和37.5%(9/24).其不良反应较轻,能耐受.两组比较差别有统计学意义(P＜0.05).结论 依西美坦作为一种新的芳香化酶抑制剂,与来曲唑相比临床疗效肯定,且耐受性良好,可作为绝经后晚期乳腺癌的内分泌治疗药物.
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Ⅱ期直肠癌术后辅助治疗的循证决策
目的 探讨Ⅱ期直肠癌患者术后是否需要辅助治疗及辅助治疗.方法 采用提出问题、寻找证据、评价证据、应用证据等循证医学方法对Ⅱ期直肠癌患者术后是否需要辅助治疗及辅助治疗的具体措施做出循证决策.结论 对高危的Ⅱ期直肠癌术后给与以5-FU/LV为基础的辅助化疗,同时联合辅助放疗,能改善局部控制和延长远期生存.
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聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少症的多中心随机对照Ⅱ期临床研究
目的 比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)和重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)预防化疗后中性粒细胞减少症的有效性和安全性.方法 采用多中心随机自身交叉对照,初治恶性肿瘤患者接受2个周期相同方案的化疗,其中试验周期给予PEG-rhG-CSF 100μg/kg皮下注射一次,对照周期每日一次皮下注射rhG-CSF 5μg/kg,直至外周血中性粒细胞绝对值(ANC)达低谷后连续两次检查≥5.0×109/L.结果 入组104例肿瘤患者,在103个试验周期和100个对照周期中,ANC＜1.5×109/L的发生率分别为30.00%和20.00%,持续时间分别为2.39 d和2.35 d;ANC＜0.5×109/L的发生率分别为5.80%和4.00%;抗生素使用率分别为13.59%和13.00%(以上差异均无统计学意义);发热性中性粒细胞减少发生率均为0.受试药和对照药的不良反应均为骨骼肌肉疼痛、乏力、发热、头晕等,发生率与严重程度相似.结论 PEG-rhG-CSF一次给药的疗效和不良反应与rhG-CSF多次给药相似.
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左旋布吡卡因与消旋布吡卡因用于硬膜外麻醉的比较
目的:采用随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验,评价0.5%左旋布吡卡因与0.5%消旋布吡卡因用于硬膜外麻醉的安全性与有效性.方法:40例行下肢静脉曲张手术的患者随机分为两组,均实施连续硬膜外麻醉:试验组采用0.5%左旋布吡卡因,对照组采用0.5%的消旋布吡卡因.药物安全性通过血压、心率、脉搏氧饱和度、心电图、术前与术后24 h的肝肾功能等指标进行评定.药物的有效性通过感觉阻滞起效时间、运动阻滞起效时间、感觉阻滞范围、运动阻滞程度与麻醉质量等指标评定.结果:0.5%左旋布吡卡因与消旋布吡卡因的感觉阻滞与运动阻滞起效时间相似,但左旋布吡卡因的感觉阻滞范围略宽,消旋布吡卡因的运动阻滞程度较左旋布吡卡因略强.结论:0.5%左旋布吡卡因用于硬膜外麻醉感觉和运动神经阻滞起效时间、阻滞范围、麻醉质量与消旋布吡卡因相似,且具有与消旋布吡卡因相同的安全性.
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104例Ⅱ期鼻咽癌诱导化疗的回顾性同期对照研究
目的:探讨诱导化疗对Ⅱ期鼻咽癌远期疗效的影响.方法:收集福建省肿瘤医院放疗科收治经病理组织学证实的初诊Ⅱ期鼻咽癌患者104例,按治疗方式分为诱导化疗联合放疗组(放化组)和单纯放疗组(单放组).比较两组患者的5年生存率结果:全组中位随访时间为61(14～74)个月.放化组62例,单放组42例.放化组和单放组的5年无局部区域复发生存率(LRRFS)、无远处转移生存率(DMFS)、总生存率(OS)分别为92.9％和86.9％(P=0.859)、91.9％和97.6％(P=0.253)、94.3％和82.9％(P=0.164).进一步分析结果显示,放化组中的T2N0、T1N1、T2N1期的DMFS分别为100.0％、100.0％、78.3％ (P=0.010)；OS分别为100.0％、100.0％、85.2％(P=0.079)；LRRFS分别为83.3％、96.9％、89.9％(P=0.393).结论:诱导化疗联合放疗未能提高Ⅱ期鼻咽癌患者的生存率但T2N1期患者有较高的远处转移风险,可能需要行系统化疗.
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临床Ⅱ期鼻咽癌的治疗进展
临床Ⅱ期鼻咽癌的治疗是鼻咽癌临床研究中的一个热点.常规放射治疗下,5年总生存率达74％～87％,远处转移为主要的失败原因,同期化疗可通过降低远处转移率而改善预后.常规放射治疗对正常组织损伤较大.调强放射治疗技术提高了局部控制和总生存率,同时对腮腺功能起到明显的保护作用.调强放射治疗联合同步化疗的疗效有待进一步研究.
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国产注射用盐酸瑞芬太尼有效性和安全性的评价
目的采用随机、对照、双盲、多中心的Ⅱ期临床试验,评价国产注射用盐酸瑞芬太尼的有效性和安全性.方法201名受试者分成两组:对照组使用静脉芬太尼(2.5 μg/kg诱导,0.03μg@kg-1@min-1维持)复合吸人66%氧化亚氮麻醉,试验组使用静脉瑞芬太尼(2 μg/kg诱导,0.2μg@kg-1@min-1维持)复合吸入66%氧化亚氮麻醉.药物有效性的观察指标有:手术刺激时的应激反应,如血压、心率、流泪、麻醉质量.安全性的观察指标有:血压和心率、麻黄碱、阿托品、纳洛酮、乌拉地尔的使用量、手术失血量、心电图变化、术前和术后48 h内血中ALT、AST、肌酐、尿素氮、停止麻醉到可以拔除气管导管的时间、拔除气管导管前的P ETCO2或PaCO2、停止麻醉(关闭氧化亚氮)后呼唤名字可以睁眼时间、术后送往麻醉恢复室或ICU情况以及不良事件.结果瑞芬太尼与芬太尼在本试验剂量下,药效作用相似,但镇痛作用瑞芬太尼强于芬太尼,停止输注后其作用消退快于芬太尼.结论国产瑞芬太尼用于全麻可产生良好的镇痛作用,且具有与芬太尼相同的安全性.
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脑外伤后Ⅰ期与Ⅱ期去骨瓣减压的作用影响
目的分析脑外伤后行Ⅰ期与Ⅱ期去骨瓣减压术的影响。方法选择124例脑外伤患者分成甲组和乙组各62例。甲组行Ⅰ期去骨瓣减压术，乙组行Ⅱ期去骨瓣减压术。使用格拉斯哥预后分级（ GOS）对两组的恢复情况进行评价，并比较。结果乙组中 GOSⅠ级-Ⅲ级所占百分比低于甲组，而Ⅳ级在两组间差别则不明显；Ⅴ级则以甲组所占比例较低。结论对脑外伤患者而言，Ⅰ期去骨瓣减压术可以有效缓解高颅压，能够提高患者的生存率，但会遗留颅骨缺损，需要二期手术修补。Ⅱ期去骨瓣减压术由于保守治疗仍出现严重高颅压，甚至在出现脑疝的情况下手术减压，患者的伤残率及病死率极高，所以在没有颅内压监护仪的科室，应根据患者病情尽早行Ⅰ期去骨瓣减压术。
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济安舒能喷洒治疗Ⅱ期压疮的效果观察
[目的]探讨济安舒能在Ⅱ期压疮治疗中的换药效果.[方法]将76例病人随机分为观察组和对照组各38例,观察组选用济安舒能喷洒换药,每日2次或3次;对照组选用美宝涂擦,4 h换药1次.[结果]两组创面愈合时间、治疗总有效率比较差异有统计学意义.[结论]济安舒能治疗Ⅱ期压疮能缩短创面愈合时间,防止创面恶化,提高压疮治疗效果.
