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碘伏治疗家庭病房患者Ⅰ-Ⅱ期褥疮的护理
介绍2001年以来我院社区门诊对28例家庭病房患者使用碘伏治疗Ⅰ期、Ⅱ期褥疮的方法及疗效.体会到:使用碘伏治疗早期褥疮操作方法简单,疗效显著,病人无痛苦,适合在家庭病房中使用,护理家庭病房褥疮患者更要坚持预防为主,早期活疗原则.
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Ⅰ期药物临床实验室设置研究护士的可行性
目的 探讨研究护士参与药物临床实验的作用和意义.方法 研究护士经过培训,参与整个试验前准备工作；试验中监护观察配合工作；试验结束后的核算整理记录一系列工作流程实践.结果 2008年12月至2011年1月开展药物临床试验8项,健康受试者260例.研究护士发挥了不可或缺的作用,拓展了护理工作范畴,保障了实验的圆满完成.结论 设研究护士参与Ⅰ期临床药物试验是保障试验成功实施的关键因素,有设立和完善发展的必要.
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无止血带静脉留置针采血在药物临床试验中的应用
目的 探讨无止血带法与有止血带法静脉留置针采血在药物临床试验应用中的不同效果.方法 在进行药物Ⅰ期临床试验时,选取106例健康受试者,随机分为试验组和对照组,每组各53例,试验组采用不扎止血带静脉留置针采血,对照组采用扎止血带法静脉留置针采血,均按照标准操作规程进行操作.观察并比较两组受试者采血标本质量、血标本采集全程时长、采血时长、并发症发生情况及受试者的舒适度自我评价情况.结果 两组受试者血标本质量(血量充足与否、溶血与否)比较,差异无统计学意义(x2 =0.210、1.039,P=1.000、0.618).试验组血标本采集全程平均时长(83.0±7.6)s显著少于对照组(105.0 ±5.7)s,差异有统计学意义(t=17.17,P＜0.05);试验组采血平均时长(15.0±2.6)s显著少于对照组(32.0±2.6)s,差异有统计学意义(t=33.06,P＜0.05).两组受试者并发症情况(静脉留置针穿刺处发生渗血、堵管)比较,差异无统计学意义(x2=3.824、1.767,P=0.113、0.319).试验组与对照组两组受试者舒适度(紧张程度、肢体麻木感)比较,差异有统计学意义(x2=49.876、45.838,P =0.000、0.000).静脉留置针平均保留时间在1d的情况下,两组均顺利完成临床试验采血工作.结论 无止血带法静脉留置针采血,标本质量有保证,受试者舒适度高,极大地提高工作效率,可以在药物Ⅰ期临床试验中推广.
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Ⅰ期子宫内膜癌外科治疗后放射治疗的生存状况研究
目的 探讨Ⅰ期子宫内膜癌外科治疗后放射治疗的生存状况. 方法 选取2008年3月～2011年2月在中山市人民医院进行外科治疗后放射治疗的Ⅰ期子宫内膜癌患者65例,分析患者3年、5年总生存率、无瘤生存率、局部复发、远处转移率及不良反应总发生率. 结果 Ⅰ期子宫内膜癌外科治疗后放射治疗的3年总生存率、无瘤生存率分别为100％、98.26％;5年总生存率、无瘤生存率分别为90.38％、86.54％.局部复发3例(4.62％),远处转移4例(6.15％).急性放射性肠炎11例(16.92％),急性放射性膀胱炎7例(10.77％),肠穿孔1例(1.54％),肠梗阻2例(3.08％),便血4例(6.15％).不同分化程度、年龄及病理类型与Ⅰ期子宫内膜癌外科治疗后放射治疗患者5年生存率具有一定相关性(RR=5.158,P=0.023). 结论 以子宫内膜样腺癌为主的Ⅰ期子宫内膜癌患者进行术后辅助放疗的疗效良好,放疗后不良反应发生率低,不易发生局部复发及远处转移.
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Ⅰ期非小细胞肺癌预后因素和术后辅助治疗进展
近年来,随着影像学技术的发展、肿瘤疾病谱的演变,越来越多的Ⅰ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者被发现与治疗.Ⅰ期NSCLC的术后辅助治疗已成为热点.现指南推荐ⅠB期含高危因素患者术后使用含铂类的两药联合辅助化疗.尽管如此,近30％的Ⅰ期患者术后会出现局部复发或远处转移.众多预后因素提示Ⅰ期NSCLC中可能存在一部分未发现的高危患者,同时Ⅰ期NSCLC的术后辅助治疗已进入平台期.现有的研究已经开始探讨靶向辅助治疗和免疫辅助治疗的可行性.本文对近几年Ⅰ期NSCLC预后因素和术后辅助治疗的进展进行综述.
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每周紫杉醇和顺铂同步三维适形盆腔放疗原发宫颈癌的Ⅰ期临床研究
目的 同步放化疗是局部进展期宫颈癌和无法手术切除早期宫颈癌的标准治疗,紫杉醇(PTX)联合顺铂(DDP)是同步放疗常用的化疗方案.本研究通过药物剂量递增试验,明确原发宫颈癌每周PTX和DDP同步三维适形盆腔放疗的大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD).方法 选取2008-10-18-2013-05-15北京大学第三医院经病理学确诊的FIGO分期为Ⅰ B1～ⅣA的腹主动脉旁淋巴结阴性的初治原发宫颈癌患者18例.盆腔采用6、10 MVX射线,4个野三维适形外照射,照射剂量为50～50.4 Gy/25～28次,其中在36～40 Gy予盆腔中央挡铅,根据病情继续予宫旁加量10～20 Gy/5～10次;192 Ir高剂量率腔内照射,A点剂量为6 Gy/次,共6～8次.化疗DDP剂量为每周40 mg/m2保持不变,PTX分为每周10、20、30、40和50 mg/m2 5个剂量组,共6个周期.每组3例患者,第5剂量组为剂量限制性不良反应(does-limiting toxicity,DLT)组,共6例患者.结果 18例患者中位年龄46.5岁(32～66岁),均在8周内完成外照射和腔内照射.在前4个剂量组中,1例(第1剂量组)在拟行第6个周期化疗前1d出现2级非粒细胞减少性发热(菌血症性发热),伴3级恶心呕吐和电解质紊乱停化疗,完成5个周期化疗;其余11例完成6个周期化疗.在第5剂量组的6例患者中,1例出现4级白细胞减少,另外3例均因为出现3级白细胞减少无法恢复至正常导致化疗延迟2周以上中断化疗,仅有1例按时完成6个周期的化疗.结论 原发宫颈癌三维适形盆腔照射联合每周PTX和DDP化疗的大耐受剂量为6个周期的每周PTX 40 mg/m2和DDP 40 mg/m2,该方案具有安全性和可行性.
关键词： 放射治疗 同步紫杉醇/顺铂化疗 宫颈癌 Ⅰ期 -
背阔肌脂肪瓣一期乳房再造术的临床研究
目的:研究一种既达到肿瘤根治性切除目的,又保留乳房美观外形的简便省时、完全可靠的手术方法.方法:选临床Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者,经腋后线切口行肿瘤根治切除术,切除肿瘤表面皮肤,保留乳头乳晕,取部分背阔肌脂肪瓣行Ⅰ期乳房再造.结果:46例接受乳房再造患者成功45例,再造乳房美观效果为优者34例(75.6%),良7例(15.5%),差4例(8.9%);随访满1,2,3年者分别为9,11和16例.除1例腋淋巴结转移17枚患者术后38个月出现骨转移及锁骨下复发外,其余均无瘤生存.结论:使用背阔肌瓣重建乳房,组织量适中,损伤小,外形美观,适合应用于中国女性.
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非小细胞肺癌组织miRNA-21表达及预后相关性研究
目的:探讨miRNA-21在Ⅰ期非小细胞肺癌组织中的表达及其与复发转移和预后的关系.方法:回顾性分析2002-2006年间本院48例Ⅰ期肺癌手术患者的临床资料,采用定量RT-PCR方法检测上述病例肺癌组织标本中miR-NA-21的表达水平,根据miRNA-21相对表达量进行实验分组.应用x2检验分析miRNA-21表达与肺癌患者复发转移的关系,应用Kaplan-Meier方法分析miR-21表达与生存的关系.结果:肺癌组织中miRNA-21的表达显著高于正常肺组织.以肿瘤组织与正常组织miR-21表达量比值为2作为分界值,将肺癌患者分为miRNA-21分为高表达组和低表达组.miRNA-21高表达组中,肺癌复发转移率为52.4％(11/21),miRNA-21低表达组中,复发转移率为11.1％(3/27),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).生存分析显示miRNA-21高表达组较之miRNA-21低表达组患者生存期明显降低.结论:miRNA-21高表达与肺癌复发转移具有密切的关系,miRNA-21表达增高提示肺癌患者预后不良.
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Ⅰ期子宫内膜癌外科治疗后放射治疗的生存状况分析
目的 探讨Ⅰ期子宫内膜癌外科治疗后放射治疗的生存状况.方法 选取2010年3月至2014年2月间连云港市东方医院收治的进行外科治疗后放射治疗的65例Ⅰ期子宫内膜癌患者,分析患者治疗后无瘤生存率、复发率、转移率和总生存率.结果 Ⅰ期子宫内膜癌患者经外科治疗后放射治疗的3年总生存率为89.2％,无瘤生存率为87.6％.5年总生存率、无瘤生存率分别为80.0％、73.8％.局部复发3例(4.6％),远处转移4例(6.1％).急性放射性肠炎11例(16.9％),急性放射性膀胱炎7例(10.7％),肠穿孔1例(1.5％),肠梗阻2例(3.1％),便血4例(6.1％).不同分化程度、有无肌层浸润及淋巴结是否受累与Ⅰ期子宫内膜癌外科治疗后放射治疗患者5年生存率具有一定相关性,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).结论 Ⅰ期子宫内膜癌患者经外科治疗后放射治疗的不良反应发生率低,不易发生局部复发及远处转移,生存期长.
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羟基磷灰石义眼台一期植入手术的临床疗效分析
1985年,Perry首先将羟基磷灰石(hydroxyapatite,HA)作为眶内植入物应用于临床,以其良好的组织相容性和非致敏性,已被广大眼科医生所接受.本文回顾了我院眼科2008年1月至2011年10月开展的羟基磷灰石义眼台植入术矫正眼内容摘除术后眼窝凹陷16例,术后随访6～12个月,效果良好.
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Ⅰ期临床试验中不良事件的因果关系评价
Ⅰ期临床试验是试验药物初步的临床药理学及人体安全性评价试验,用于观察人体对于试验药物的耐受程度并获得人体内药代动力学数据.由于临床安全数据的缺乏,给试验中不良事件(AE)因果关系的判断带来极大困难.AE因果关系评价暂无统一原则,目前应用较为广泛的是Hill准则.用于评估试验药物与AE之间因果关系的方法主要分为3类,即专家判断法、标准化算法和概率化法.我国AE因果关系评价方法基本与世界卫生组织乌普萨拉监测中心评价方法一致,属于专家判断法.但是,这些评价方法比较适用于上市后药物的评价,不适用于Ⅰ期临床试验.随着我国加入人用药品注册技术要求国际协调会议,Ⅰ期临床试验逐渐增多.我国应基于研究药物的代谢学和药效学特点(包括临床前研究)及受试者的临床表现,参考国际常用的Hill准则,出台相应评价指南并建立AE数据库,在保障受试者安全的前提下,做好Ⅰ期临床试验,为国内外的试验药物研究提供更有价值、更准确的信息.
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Ⅰ期药物临床试验标准操作规程的制定和管理
标准操作规程的制定与管理是规范药物临床试验行为、保证药物临床试验质量的一项系统工程.本文结合现阶段药物临床试验法律法规的具体要求及北京大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室的具体工作经验,对临床试验过程中标准操作规程制定和管理进行探讨.
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康惠尔水胶体敷料治疗压疮的效果探讨
目的 探讨快捷、有效的治疗Ⅰ、Ⅱ期压疮的方法.方法 对30例压疮患者,按压疮发生的先后顺序分为观察组(单号)及对照组(双号)各15例,观察组15例(28处)Ⅰ、Ⅱ期压疮应用康惠尔透明贴,溃疡贴,对照组15例(19处)采用常规方法进行治疗.结果 治愈时间观察组(12±6.20)d,对照组(19±7.32)d,2组比较,P＜0.02,差异有里著性意义.结论 用康惠尔透明贴、溃疡贴治疗Ⅰ、Ⅱ期压疮可缩短疗程.
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Ⅰ期经皮肾镜取石术术后结石残留的相关因素分析
目的 探讨Ⅰ期经皮肾镜取石术(PCNL)术后结石残留的主要影响因素.方法 回顾性分析2013年4月～2017年10月在河北省定州市人民医院泌尿外科收治的475例Ⅰ期PCNL治疗单侧肾结石患者围术期资料.术后结石残留患者为结石残留组(A组),共103例;无结石残留和临床无意义残留结石患者为对照组(B组),共372例.对可能影响Ⅰ期PCNL术后结石残留的相关因素进行单因素分析,并将有统计学意义的影响因素采用多因素Logisitic回归分析.结果 Ⅰ期PNCL术后结石残留发生率为21.68％.肾盂类型、结石负荷、鹿角形肾结石、肾功能不全、手术通道以及手术出血量是Ⅰ期PCNL术后结石残留的独立危险因素(P＜0.05).结论 结石负荷＞1000 mm2、分支型肾盂、鹿角形肾结石、肾功能不全、单通道及出血量＞200 mL均可增加Ⅰ期PCNL术后结石残留的风险.术前正确评估肾盂类型,积极改善患者肾功能,对鹿角形肾结石或结石负荷过大的复杂肾结石术前制订个体化治疗方案,术中积极减少出血量,可有效地降低Ⅰ期PCNL术后结石残留的风险.
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全胸腔镜下肺段切除与肺叶切除治疗Ⅰ期非小细胞肺癌效果比较
目的 比较全胸腔镜下肺段切除与肺叶切除治疗Ⅰ期非小细胞肺癌患者的效果.方法 回顾2009年11月至2013年4月在该院胸外科接受胸腔镜下手术治疗的Ⅰ期非小细胞肺癌患者资料,其中接受胸腔镜下肺段切除41 例,设为肺段切除组;接受胸腔镜下肺叶切除术161例,设为肺叶切除组,比较两组患者手术指标、复发和转移情况.结果 肺段切除组患者术后总引流量明显少于肺叶切除组.两组患者术中出血量、手术时间、术后胸管留置时间、住院时间、术中及术后并发症、复发和转移情况差别不大.两组患者均无围术期死亡.结论 对Ⅰ期非小细胞肺癌患者实施全胸腔镜下肺段切除是一种较安全、有效的术式,尤其适用于有肺叶切除禁忌或需要行双侧肺病灶切除的患者.
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自动套扎术在低位肛瘘合并混合痔一期治疗中的应用
回顾性分析我科2016年1月至2017年5月行肛瘘切除术的62例低位肛瘘患者(肛瘘切除组)、自动套扎术(RPH)的82例混合痔患者(痔RPH组)、肛瘘切除联合RPH治疗38例低位肛瘘合并混合痔患者(切除联合RPH组)的临床资料.肛瘘切除组与切除联合RPH组、痔RPH组与切除联合RPH组术后第1、3天疼痛发生率差异均无统计学意义(均P＞0.05).术后第1天,肛瘘切除组与切除联合RPH组的术后排尿障碍为8％与32％,差异有统计学意义(P＜0.05),但痔RPH组与切除联合RPH组(11％与32％)差异无统计学意义(P＞0.05);肛瘘切除组与切除联合RPH组(0与8％)、痔RPH组与切除联合RPH组(2％与8％)术后导尿差异均无统计学意义(均P＞0.05);肛瘘切除组与切除联合RPH组术后瘢痕面积及肛门功能比较差异有统计学意义(P＜0.05).3组术后均无出血、感染及直肠狭窄.
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重组抗表皮生长因子受体人鼠嵌合单克隆抗体治疗晚期恶性肿瘤Ⅰ期临床试验
目的 评价重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(CMAB009)在晚期肿瘤患者中的药代动力学特点和安全性,初步观察疗效.方法 单中心、开放的Ⅰ期临床试验.试验分单次和多次给药两阶段.单次给药设100、250、400mg/m2三个剂量组,随后的多次给药分两组,A组为250 mg/m2,每周一次,连用4周;B组起始剂量400mg/m2,以后每周250 mg/m2,连用4周.多次给药后部分缓解(PR)或稳定(SD)的患者,继续每周给药250 mg/m2,直至病情进展或无法耐受.结果 2008年1～8月,共入组18例受试者,均来自中国医学科学院肿瘤医院.其中结直肠癌10例,非小细胞肺癌7例,胃癌1例.未观察到3/4级不良反应.1/2级不良反应主要有皮疹、甲沟炎、发热、恶心和头痛.2例(13.3%)结直肠癌患者获得PR,至疾病进展时间(TTP)分别为24和16周.结论 CMAB009的耐受性良好,不良反应均为1～2级,常见的不良反应为皮疹和甲沟炎,可以观察到抗肿瘤疗效.
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Ⅰ期清创缝合术治疗皮肤局部脓肿的疗效观察
目的：观察Ⅰ期清创缝合术治疗皮肤脓肿的疗效。方法皮肤局部脓肿136例，分成实验组及对照组。二组各68例，分别采用Ⅰ期清创缝合术及切开引流术治疗，观察比较创面渗出情况、换药次数、疼痛程度、脓腔愈合时间及瘢痕情况。结果Ⅰ期清创缝合术治疗皮肤脓肿较对照组：术后创口渗出少，换药疼痛轻，换药次数少、愈合时间短、瘢痕细小。结论Ⅰ期清创缝合术治疗皮肤局部脓肿明显优于切开引流换药的疗效。
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165例Ⅰ期尘肺患者通气功能分析
了解Ⅰ期尘肺患者的肺通气功能损伤特点,为观察尘肺病情、判断预后及进行劳动能力鉴定提供依据.对Ⅰ期尘肺患者组与观察对象组肺通气功能比较可看出除V50外其余各指标均有显著性差异,以FVC,FEV1及V25为敏感,同时随年龄增加肺通气功能异常率逐渐增加.Ⅰ期尘肺肺通气功能损害以混合型为主,其次为阻塞型和限制型.尘肺致劳动能力下降是由于尘肺病引起肺功能损伤所致,只有临床资料与肺功能测定结果 相互印证,才能发挥肺功能测定在临床中的作用.
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聚乙二醇脂质体阿霉素在CHOP方案治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤中的Ⅰ期剂量递增试验的安全性探索
目的 探索聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)在联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松组成改良CHOP方案中的大耐受剂量(MTD).方法 研究纳入21例初治侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者.患者第1个周期使用PLD,分为4个剂量水平(30、35、40、45 mg/m2第1天)按照3+3方法进行剂量递增,第2～6个周期使用阿霉素(50 mg/m2第1天).而联合方案中环磷酰胺(750mg/m2第1天)、长春新碱(1.4mg/m2第1天,大剂量不超过2 mg)和泼尼松(100 mg/d第1～5天)的剂量保持不变,仅统计第1个周期的不良反应.结果 21例患者中男14例,女7例,中位年龄49(25～67)岁.T细胞淋巴瘤15例,B细胞淋巴瘤6例.在PLD剂量递增至45 mg/m2剂量组时,3例患者中2例出现3级口腔黏膜炎,达到剂量限制性毒性,因此剂量下调一个等级.在40 mg/m2剂量组时,12例患者中仅有l例出现肺炎伴4级中性粒细胞下降.所有剂量组中,观察到的3～4级不良反应为中性粒细胞下降(13例,61.9％)、口腔黏膜炎(2例,9.5％)、血小板下降(1例,4.8％)和肺炎(1例,4.8％),经过抗感染、口腔护理、支持治疗后症状均可缓解.结论 在联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的治疗方案中,PLD的大耐受剂量为40 mg/m2,不良反应经对症处理后症状可缓解.
关键词： 淋巴瘤 非霍奇金 聚乙二醇脂质体阿霉素 临床试验 Ⅰ期
