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标准操作规程在消毒供应中心腹腔镜器械管理中的应用
目的 探讨标准操作规程(SOP)在消毒供应中心腹腔镜器械管理中的应用价值.方法以消毒供应中心为研究对象,器械个数取100个,清洗次数取100次,手术人员取100名,观察SOP应用前后消毒供应中心工作质量与工作满意度.结果SOP应用后器械缺损率明显低于SOP应用前,差异有统计学意义(P<0.05);SOP应用后清洗合格率及手术人员满意度均明显高于SOP应用前,差异有统计学意义(P<0.05).结论SOP应用在消毒供应中心腹腔镜器械管理中,可降低器械缺损率,提高清洗合格率及手术人员满意度.
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卫生监督在个体口腔诊所推行医院感染管理标准操作规程(SOP)的实践和思考
2012年,张家港市在个体口腔诊所中推行医院感染管理标准操作规程(SOP)行政指导工作,作者就张家港市个体口腔诊所推行医院感染管理标准操作规程(SOP)工作的做法和成效进行了初步探讨,并对个体口腔诊所医院感染管理标准操作规程(SOP)制订与现行卫生标准、规范如何衔接、医院感染管理监督执法的发展方向、卫生监督执法人员如何有效履职作出思考.
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医疗器械重复接触全身毒性试验中血液标本放置时间的质量控制
目的:探讨血液标本离心前后放置时间对临床生化项目测定结果的影响,为动物试验血液标本保存方式、放置时间等建立相关标准操作规程,为形成标准文件提供理论基础.方法:选取10只SD大鼠,雌雄各半,每只大鼠取血4管,1号管离心后即刻(0h)以及放置1h、2h、3h、4h进行生化检测,2～4号管分别继续放置1.5h、2.5h、3.5h后离心进行生化检测.结果:标本离心后放置不同时间,血生化检测结果差异不显著(P>0.05);标本放置不同时间后再离心检测结果差异显著(P<0.01).结论:血液标本放置时间不超过1.5h,离心后血清2～8℃密闭保存不超过4h.
关键词： 重复接触全身毒性试验 离心 放置时间 标准操作规程 -
引入追踪方法学进行医院感染防控效果评价
将近年在国际医院评价中出现的一种体现以病人为中心的追踪评价方法,引入对医院感染管理的评价,介绍了追踪方法学的基本原理与特点,医院感染的病例追踪内容,医院感染的标准操作规程(SOP)追踪评价和建立追踪评价的医院感染管理评价标准体系,以及应用追踪方法学进行医院感染管理质量评价意义进行了论述和介绍.
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标准操作规程在现代医院后勤管理中的应用
医院后勤管理是医院建设的重要组成部分,在完成医疗服务中处于重要地位,其工作水平的高低直接影响到医院的医疗质量和经济效益[1].目前,大多数医院的后勤制度、职责和操作流程不是很完善,或者说可执行性不高,这对于为患者提供安全、高效、优质的医疗服务有较大的影响.借鉴企业中标准操作规程(SOP,standard operation procedure)管理模式可有利于规范医院后勤管理,做好后勤保障工作.
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云木香良种繁育规范化生产标准操作规程(SOP)研究
为规范云南道地药材云木香的良种繁育,保证产品质量,参照国家药品监督管理局颁布实施的《中药材生产质量管理规范》有关要求和内容,从良种定义、环境要求、播种、田间管理、种子采收、加工与储存等方面对云木香规范化种植生产过程中的种子繁殖生产技术进行了统一的规定和要求,以适应云南西北高寒山区云木香良种生产的需求,对规范云木香生产、保证药材质量有较好的指导价值.
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胡黄连规范化生产标准操作规程(SOP)研究
参照国家药品监督管理局颁布实施的《中药材生产质量管理规范》有关要求和内容,规范胡黄连的生产以保证产品的质量.从种质、产地环境要求、生产管理和加工、质量要求以及包装、储存、运输等多方面对胡黄连的整个生产过程做出统一的规定和要求,以适应云南西北高寒山区该药材品种生产时的要求.
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制药4.0背景下关于智慧文件管理系统的探讨
本文以药品生产企业为例,探讨智慧文件管理系统的定义、需求,再结合国内外制药行业药品生产质量管理规范(GMP)检查缺陷项目现状和数据完整性的要求,以数据的4W(who,when,where,what)属性为基础,探讨智慧化文件系统的构建思路,通过3个设计的运用举例来展现该系统具备搜索和逻辑运算功能的显著特点,并预见该系统的优点和实施难点.该系统将有利于制药4.0背景下的工厂实现高效、便捷地利用各类文件进行信息检索和逻辑运算,使得药品研发和注册工作更加科学、系统、有序,同时也利于国际标准化录入和建立绿色低碳、信息化、智能化、国际化的制药核心技术平台.
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浅谈临床与非临床试验的标准操作规程
标准操作规程(SOP,即Standard Operation Procedure)就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的各项工作.文章分别介绍了临床与非临床试验的SOP.
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血站实验室标准操作规程的形成与建立
目的 建立详细实用操作性强的标准操作规程,统一和规范实验室技术人员的操作技术.方法 通过技术竞赛方式.充分反映技术人员的操作习惯,通过统计学分析实验结果,以技术讲评的方式,讨论统一实验操作.结果 建立了操作性强、适合实验室操作条件的标准操作规程.结论 实验技术竞赛是建立适合本实验室标准操作规程的一种行之有效的方法.
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关于定量分析免疫组织与细胞化学反应终产物图像的思考与商榷
本文对以测评抗原或抗体的量为目的,定量分析免疫组织与细胞化学反应终产物图像的整个过程,从三方面进行了比较全面的分析:(1)成像前的适合性评估,包括理论分析与准备、样品制备方法；(2)成像方式与过程控制,包括成像仪器的成像方式、成像仪器硬件数字化输出误差、成像仪器功能设置、图像的物理光学特性、细胞组织图像光度的线性检测、显微镜视场景深与成像缺陷的校正；(3)成像后的处理与分析,包括图像信息保真与图像存储格式、图像信息失真与图像处理、测量结果性质、测量结果表述、测量结果的误区与陷阱、测量结果间的比较.
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战时吸入性损伤伤情设置与标准化救治训练的实践性研究
目的 通过采用前瞻、随机、对照、开放性实践性研究探讨在部队中采用标准化伤员及标准化救治流程进行吸入性损伤伤员急救训练的应用及效果评价,试图就基层作战单位中军医在战时如何快速救治吸入性损伤伤员提出简单实用的解决方案.方法 在基层部队中,采用前瞻性、随机、对照、开放性实践性研究对20名军龄5年以内的军医进行配对,消除经验对于本研究结果的影响,试验组给予吸入性损伤标准操作规程的理论授课、操作实践、演练;对照组自行学习,分别在理论授课前、理论授课后、操作后、演练后进行考核,对2组各次考核总得分及完成时间进行t检验.结果 第一次考核所测的基线数据为:试验组(1.95±1.50)分,对照组(2.15±1.38)分,差异无统计学意义(P =0.509);2组军医完成操作所需的时间分别为(10.00±1.49) min和(10.60±2.07) min,差异无统计学意义(P =0.153).在2学时理论授课后,试验组得分升至(4.65±0.41)分,操作实践后(8.25±0.54)分,演练后(9.60±0.30)分;而对照组理论授课后(3.60±1.07)分,操作实践后(4.65 ±1.06)分,演练后(5.20 ±0.89)分.两组数据进行多因变量的方差分析(P=0.001).操作和演练后,两组间同样具有显著差异.就完成时间而言,试验组总体趋势为先升后降,培训前(10.00±1.49) min,理论授课后增至(30.50±2.22) min,操作实践后则减至(24.70 ±2.71)min,后演习实战时所需总时间为(21.10±1.52) min;而对照组培训前(10.60±2.07) min,理论授课后(11.20±2.44) min,操作后(15.00±3.65)min,演练后稍降为(13.90±2.42) min.两组数据进行多因素变量的方差分析(P＜0.001).结论 接受标准操作规程培训的军医在吸入性损伤救治流程中表现明显优于未接受任何培训的军医.标准操作规程能够使军医在短时间内快速提高吸入性损伤的知识水平和操作技能.在吸入性损伤理论授课、操作、演练方面,如准备时间紧迫,可优先安排理论授课与操作,时间充裕则可加入演练环节.标准操作规程可弥补低军龄基层军医在经验上的不足,并且由于其接受和学习能力较高年资军医更强,因此其在标准化理论授课训练中表现反而优于高军龄军医.
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标准操作规程在控制老年精神病患者医院呼吸道感染中的作用
目的 研究老年精神病患者医院呼吸道感染危险因素,探讨有效的预防医院感染标准操作规程.方法 对2009年1月-2010年12月入住老年精神科≥60岁患者进行目标性监测,针对老年精神病患者医院呼吸道感染相关危险因素,制定预防医院感染标准操作规程并严格实施.结果 2009年1410例老年精神病患者中发生医院呼吸道感染42例,感染率为2.98％；2010年1278例老年精神病患者中发生医院呼吸道感染26例,感染率为2.03％；住院时间长、年龄大、原发疾病基础上合并其他疾病是其医院感染重要危险因素.结论 老年精神病患者医院感染危险因素多,预防医院感染标准操作规程能有效降低医院呼吸道感染的发生.
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实施标准操作降低护士头皮针刺伤风险的研究
目的 通过建立和实施静脉输液撤针标准操作规程,以降低护士被污染头皮针刺伤发生率和感染风险.方法 采用前、后对照方法,2009年临床护士105人,采用传统方法撤针,2010年临床护士115人,采用标准操作方法撤针,观察两组护士被污染头皮针刺伤发生率的变化.结果 采用传统方法撤针的护士被污染头皮针刺伤发生率为11.43％,采用标准操作方法撤针的护士被污染头皮针刺伤发生率为2.61％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 在医疗服务过程中,建立各种污染利器处置标准操作规程并实施干预,可有效降低医务人员的利器伤害和感染风险.
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标准操作规程在消毒供应中心中的应用
目的 制定并应用消毒供应中心专业技术标准操作规程(SOP),使消毒供应中心各项专业技术操作更加规范化、专业化、标准化.方法 以医院下发的护理技术操作规程为模板,根据《WS 310.2009医院消毒供应中心规范》,制定消毒供应中心SOP,应用于各项技术操作及专业技术培训；并与《专业技术操作考核评分标准》配套使用,用于专业技术操作考核,持续质量改进.结果 制定并应用SOP后,提高了消毒供应中心清洗、消毒、灭菌质量；在每季度的质控检查中,合格率由97.0％提高至100.0％；专业技术岗位培训优秀率由93.0％提高至98.0％.结论 SOP的制定及应用,使专业技术操作更加细化、量化、标准化,提高了专业技术操作水平及消毒供应中心工作质量,从而控制了医院感染的发生.
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标准操作规程对消毒供应中心动力工具处理的效果研究
目的 建立消毒供应中心动力工具处理的标准操作规程,采取全程质量控制,通过专业化的操作和管理,提高动力工具的供应质量,杜绝该类器械供应时存在的感染风险.方法 选取医院2014年11月未进行标准操作规程(SOP)患者手术后使用的动力工具910件,按照手术器械质量管理标准进行清洗 、消毒并检测,选取进行SOP2015年1月医院外科手术后使用动力工具844件进行规范化处理,研究对比通过实施动力工具处理SOP前后工作质量差异,所得数据采用SPSS 16.0软件进行统计分析.结果 SOP实施前不合格43件,不合格率为4.73%;实施后不合格2件,不合格率为0.24%,差异有统计学意义(P<0.01).结论 通过建立消毒供应中心动力工具处理标准操作规程,采取专业的操作及全程质量控制,使工作人员更加关注专科器械,体现细节管理,提高动力工具的供应质量,预防医院感染,保障患者安全.
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标准操作规程在防控医院感染中的应用
为加强医院感染的预防与控制,规范技术操作,提高医院感染管理相关培训的有效性,我们在学习标准操作规程(SOP)相关知识的基础上,结合工作实践,将SOP应用于医院感染预防与控制,取得了初步效果.现报告如下.
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数据管理与统计学的关系
一个理想的临床试验必须做到科学的试验设计、严格的实施、完善的质量管理、没有争议的分析结果和可接受的风险效益比.为了达到这一要求,临床试验从设计到实施,从分析到总结,都必须把质量控制的理念融入其中.而数据管理中的质量控制离不开统计学思维和方法.本文从统计学角度论述了数据管理与统计学的关系,并强调了数据管理中必须应用统计思维和统计学方法,以提高数据管理的质量.
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临床试验数据管理中的常见问题探讨
本文就临床试验管理工作中的团队构建、培训、标准操作规程、文件记录管理、执行力以及沟通等方面应如何管理进行阐述,并对现今行业内普遍存在的管理薄弱、欠缺或不完善等问题进行探讨,提出对策,以期提高数据管理的质量和效率,为临床试验的顺利实施提供保障.
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Ⅰ期药物临床试验标准操作规程的制定和管理
标准操作规程的制定与管理是规范药物临床试验行为、保证药物临床试验质量的一项系统工程.本文结合现阶段药物临床试验法律法规的具体要求及北京大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室的具体工作经验,对临床试验过程中标准操作规程制定和管理进行探讨.
