中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中国药学会
- 影响因子: 1.91
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-6821
- 国内刊号: 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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新药临床试验前安全药理学研究的发展过程
对安全药理学研究历史沿革的了解,有助于新药研发者理解其在新药开发过程中的不可替代性和重要意义,从而使研发人员在试验设计和综合分析各项研究结果 时,能具有宏观把握思维.本文从监管角度讲述了国内外在新药开展临床试验的安全药理学研究的一些过程.
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Mohnarin2009年度报告:西南地区细菌耐药监测
目的 了解2009年度西南地区医院临床分离细菌的构成和对常用抗菌药物的耐药特征.方法 西南地区9家医院临床分离菌株,按统一方案进行抗菌药物敏感试验,依据2009年CISI标准,用WHONET5.5软件进行数据分析.结果 9家医院共分离菌种8036株,其中革兰阴性菌5473株,占68.1%;革兰阳性菌2563株,占31.9%.葡萄球菌中,MRSA检出率为85.4%.屎肠球菌对万古霉素耐药率为0.8%.肠杆菌科细菌均对亚胺培南高度敏感;大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌产ESBLs株分别占50.9%和35.5%.铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌对亚胺培南的耐药率分别为42.1%和29.0%.嗜麦芽窄食单胞菌对米诺环素全部敏感.结论 细菌耐药性仍呈增长趋势,尤其是非发酵菌中的铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌.
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Mohnarin2009年度报告:中南地区细菌耐药监测
目的 分析中南地区2009年度临床分离菌株对常用抗菌药物的耐药性.方法 用纸片扩散法,进行药物敏感性试验,经Whonet 5.5软件进行数据分析.结果 48468株细菌中,革兰阴性菌32523株,占67.1%;革兰阳性菌15945株,占32.7%.大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的ESBLs发生率分别为60.9%和46.8%;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)的检出率分别为60.5%和62.9%.金葡菌中,未发现对万古霉素、替考拉宁和利奈唑胺的耐药菌株;凝固酶阴性葡萄球菌对替考拉宁的耐药率为1.4%;未发现对万古霉素和利奈唑胺的耐药菌株.粪肠球菌和屎肠球菌对万古霉素的耐药率分别为2.3%和5.6%;对替考拉宁的耐药率分别为1.4%和0.7%;未发现对利奈唑胺的耐药菌株.肠杆菌科细菌中,发现对亚胺培南的耐药菌株;大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和阴沟肠杆菌对亚胺培南的耐药率分别为0.2%,1.2%和0.8%.结论 肠杆菌科细菌中出现了对碳青霉稀类抗生素的耐药菌株;革兰阳性菌种出现了对替考拉宁耐药的凝固酶阴性葡萄球菌和对万古霉素耐药的肠球菌.
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Mohnarin2009年度报告:65岁以上老年患者细菌耐药监测
目的 了解65岁以上患者细菌感染种类分布及耐药特点.方法 用常规方法 分离病原菌;用API鉴定系统或自动化细菌鉴定仪,鉴定细菌,用K-B法或微量稀释法,测定药物的敏感性;用WHONET5.5软件进行统计分析.结果 全国114家医院65岁以上老年患者,共分离出42733株细菌,分离量前5位的细菌依次是大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌和金黄色葡萄球菌.59%的细菌来源于痰标本.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌和奇异变形杆菌ESBL的产生率分别为70.6%,49.7%,40.6%和32.7%:碳青霉烯类药物对肠杆菌科细菌的耐药率在2.0%以下.多粘菌素对铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌的敏感率高,达95.9%和96.4%.金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和溶血葡萄球菌耐甲氧西林菌株的分离率分别为71.9%,82.0%和89.3%;未发现对万古霉素和利奈唑胺耐药的葡萄球菌.肠球菌属细菌对万古霉素、利奈唑胺和替考拉宁的耐药率在5.9%以下.结论 65岁以上患者所分离细菌主要来源于痰标本,分离出ESBL和MRS的机会较多,其他药物的耐药率与普通患者无明显差异.
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Mohnarin2009年度报告:广东地区细菌耐药监测
目的 了解2009年广东地区细菌耐药性监测网所属22所医院临床分离株的耐药情况.方法 用纸片扩散法(KB法)对26004株临床分离株作药敏试验.结果 26004株细菌中,革兰阳性菌占35.7%;革兰阴性菌占64.3%.耐甲氧西林金葡菌(MRSA)和耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)的检出率分别为58.8%和53.6%.未发现万古霉素中介株(VISA)或耐药株(VRSA).肺炎链球菌(非脑膜炎分离株)对青霉素耐药率为2.4%.肠杆菌科细菌对碳青霉烯类保持低耐药性.在大肠埃希菌和克雷伯菌属中,产ESBLs菌的检出率分别为47.7%和42.6%;二甲医院大肠埃希菌ESBL发生率(52.8%)高于三甲医院(45.0%)(x2=18.2,P<0.01).对铜绿假单胞菌耐药率低的依次是美洛培南(16.5%)、头孢哌酮/舒巴坦(16.9%)和哌拉西林/他唑巴坦(19.0%).对不动杆菌属耐药率低的依次是头孢哌酮/舒巴坦(11.2%)、米诺环素(18.2%)和亚胺培南(24.3%).与2007年本地资料相比,不动杆菌属对亚胺培南的耐药率已由7.1%增加至24.7%,其余菌种耐药性相对稳定.结论 不动杆菌属对碳青霉烯类耐药问题日趋严峻.
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Mohnarin2009年度报告:西北地区细菌耐药监测
目的 总结西北地区十一家教学医院2009年度临床分离病原菌的耐药状况.方法 常规方法 培养分离医院内感染病原菌,并用半自动或全自动细菌鉴定分析仪鉴定到种;药敏试验方法 按CLSI规定的标准进行;监测数据按卫生部全国细菌耐药监测(Mohnarin)中心设计方案的要求定期上报;用WHONKG5.5软件进行数据统计分析.结果 西北地区11家教学医院共分离出病原菌株19404株,其中革兰阴性菌14170株,占分离菌的73.03%;革兰阳性菌5234株,占分离菌的26.97%.大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌超广谱β内酰胺酶的产生率分别为65.7%和42.9%.铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对多粘菌素的敏感率为97%左右.耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)与凝固酶阴性葡萄球菌(MRSCoN)的发生率分别为61.4%和84.9%;未发现对万古霉素和利奈唑胺耐药的葡萄球菌.表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌对替考拉宁的耐药率分别为1.8%和1.2%.粪肠球菌对替考拉宁和万古霉素耐药率分别为0.9%,1.2%;屎肠球菌对替考拉宁和万古霉素耐药率分别为1.6%,2.3%.结论 细菌的耐药性有逐年上升的趋势,而且耐药现象存在地区差异.MRS、产ESBL酶的肠杆菌、多药耐药的铜绿假单胞菌、泛耐药的鲍曼不动杆菌仍然是耐药监测值得关注的病原菌.
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Mohnarin2009年度报告:青壮年(14-65岁)来源菌株耐药监测
目的 了解我国青壮年(14-65岁)感染患者病原菌构成及其耐药情况.方法 收集114家成员单位2009年度抗菌药物敏感试验数据,根据Mohnarin的监测方案和CLSI2009年标准,用WHONET软件(5.5版本)对青壮年(14-65岁)患者的耐药监测数据进行分析总结.结果 2009年度全国114家Mohnarin成员单位,临床分离菌青壮年人群来源的菌株共82115株.其中,革兰阴性菌占70.04%,主要菌株依次为大肠埃希菌14696株(17.90%)、肺炎克雷伯菌8517株(10.37%)、铜绿假单胞菌7903株(9.62%)及鲍曼不动杆菌7309株(8.90%);革兰阳性菌占29.96%,主要菌株依次为金黄色葡萄球菌7550株(9.19%)、表皮葡萄球菌4068株(4.95%)、粪肠球菌3099株(3.77%)和屎肠球菌2590株(3.15%).对葡萄球菌属保持100%敏感的有利奈唑胺、万古霉素;出现替考拉宁耐药的葡萄球菌约0.8%和万古霉素耐药的屎肠球菌为2.6%;肠杆菌科细菌中,大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和奇异变形杆菌的ESBL检出率分别为62.1%,42.4%和27.5%;所有上报的肠杆菌科细菌,均开始出现碳青霉烯类耐药菌株;非发酵菌对各类抗菌药物的敏感性均很低,保持70%敏感率的药物主要有多粘菌素B和碳青霉烯类;但不动杆菌对碳青霉烯类的敏感性已下降到50%左右;苛氧菌在青壮年人群感染标本中的分离率仍很低,但对各类抗菌药物保持很高的敏感性.结论 我国青壮年人群感染病原菌以革兰阴性菌为主,所有细菌对常用抗菌药物的耐药性严重.
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Mohnarin2009年度报告:伤口感染细菌的耐药性监测
目的 了解2009年度全国114家三级甲等医院中临床伤口感染患者细菌分布情况及对各类抗生素的耐药状况.方法 药物敏感试验,用纸片法、MIC法或E-test法;耐药性数据用WHONET 5.5软件进行统计分析.结果 共分离菌株6171株,其中革兰阳性菌2728株(44.2%),革兰阴性菌3443株(55.8%);分离率高的前6位病原菌依次为金黄色葡萄球菌(19.8%)、大肠埃希菌(16.9%)、铜绿假单胞菌(8.9%)、肺炎克雷伯菌(8.0%)、表皮葡萄球菌(6.7%)及鲍曼不动杆菌(5.2%).耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌检出率分别为31.0%与65.1%;未发现对万古霉素和利奈唑胺中介或耐药葡萄球菌;表皮葡萄球菌对替考拉宁有1.2%的中介率.屎肠球菌对抗菌药物的整体耐药性明显高于粪肠球菌,对万古霉素耐药的粪肠球菌和屎肠球菌分别占0.5%和1.5%;屎肠球菌对替考拉宁的耐药率为1.3%;未发现利奈唑胺耐药的肠球菌.大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌超广谱β内酰胺酶(ESBLs)检出率分别为65.5%和40.0%;大肠埃希菌对抗菌药物的整体耐药性,高于肺炎克雷伯菌;鲍曼不动杆菌对大多数监测药物敏感率低于43%;铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对亚胺培南的耐药率分别为17.2%,33.8%.结论 我国临床患者伤口感染致病菌以葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌为主;细菌耐药严重,应定期进行耐药性监测.
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Mohnarin2009年度报告:胆汁培养病原菌的构成及耐药性监测
目的 了解我国胆道感染病原菌分布和耐药现状.方法 按照卫生部全国细菌耐药监测网(Mohnarin)统一方案,2009年度由114所医院从胆汁分离的病原菌进行药敏测定;相关数据采用WHONET 5.4软件进行统计分析.结果 共分离2143株病原菌,其中革兰阴性杆菌1434株,占66.9%;常见的是大肠埃希菌(25.7%)、肺炎克雷伯菌(9.2%)和铜绿假单胞菌(7.6%).革兰阳性球菌709株,占33.1%;常见的是屎肠球菌(11.3%)和粪肠球菌(9.1%).药敏结果 显示,大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对第3代头孢菌素的耐药率以头孢噻肟的高,达53.6%~40.4%;对头孢吡肟的耐药率分别为37.4%和25.8%;对左氧氟沙星耐药率分别为66.6%和44.2%.两者都出现了对碳青酶烯类药物耐药的菌株,为0.6%~1.1%.作为第3位常见革兰阴性杆菌的铜绿假单胞菌,对亚胺培南、头孢哌酮/舒巴坦和哌拉西林/他唑巴坦的耐药率分别为40.4%,38.7%和35.5%.屎肠球菌对糖肽类药物的耐药率1.7%~3.2%;粪肠球菌对替考拉宁的耐药率为0.9%;未出现对万古霉素耐药的菌株.结论 我国胆道感染病原菌以大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等肠杆菌科细菌常见;对第3代头孢菌素和氟喹诺酮类药物耐药率较高;耐药率更高的屎肠球菌在胆汁中的检出率首次超过粪肠球菌;耐糖肽类的肠球菌分离率仍低.
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Mohnarin2009年度报告:东北地区细菌耐药监测
目的 调查分析东北地区2009年临床分离细菌对抗菌药物的耐药性.方法 对2009年度收集东北地区9家医院临床分离细菌进行药敏试验,依据2009年CL3I标准分析,用WHONET 5.5软件统计.结果 共收集细菌29570株,其中革兰阴性菌21779株(73.7%);革兰阳性菌共7791株(26.3%).MRSA和MRSE检出率分别为57.8%和72.5%;未检测到万古霉素、替考拉宁及利奈唑胺耐药的葡萄球菌;未发现利奈唑胺耐药的粪肠球菌和屎肠球菌;大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌ESBLs的发生率分别为57.6%和46.5%.亚胺培南对肠杆菌科细菌仍保持较高的敏感性(>95%).铜绿假单胞菌对碳青霉烯类、哌拉西林/他唑巴坦、阿米卡星的敏感率仍保持在70%以上;鲍曼下动杆菌对碳青霉烯类耐药率在45%以上.结论 加强抗菌药物合理使用以降低耐药性,并采取有效措施控制其传播.
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卫生部全国细菌耐药监测网(Mohnarin)2009年度报告:ICU来源细菌耐药监测
目的 了解全国不同地区ICU病房分离细菌病原谱及其对常用抗菌药物的耐药性.方法 全国114家医院ICU分离细菌,按照统一方案进行抗菌药物敏感性试验,并按照CLSI 2010版判断结果.结果 2009年度收集各医院ICU分离细菌共8931株,其中革兰阳性菌占26.4%,革兰阴性菌占73.6%.金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌中,甲氧西林耐药株的发生率分别为72.4%,95.4%.葡萄球菌属中,甲氧西林耐药株对β内酰胺类和其他抗菌药物的耐药率显著高于甲氧西林敏感株.对葡萄球菌属较为敏感的药物有磷霉素、复方磺胺、利福平和阿米卡星;未发现对万古霉素、替考拉宁和利奈唑胺耐药株.ICU分离的屎肠球菌(n=344)多于粪肠球菌(n=141),并且屎肠球菌对大多数抗菌药物的耐药率高于粪肠球菌.粪肠球菌对氨苄西林(26.1%)和呋喃妥因(17.2%)的耐药率较低;两者均出现了对万古霉素耐药菌株;未发现利奈唑胺耐药株.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌中,产ESBLs酶菌株的发生率分别为73.8%,64.1%和63.6%;产ESBLs酶菌株对抗菌药物的耐药率均比非产ESBLs酶菌株高.肠杆菌科细菌中,已经出现了少数对碳青酶烯类耐药的菌株.铜绿假单胞菌对亚胺培南、美罗培南的耐药率分别为40.3%,35.2%;鲍曼不动杆菌对两者的耐药率分别为58.9%,59.5%.对鲍曼不动杆菌耐药率较低的抗生素为多粘菌素B(4.7%)、米诺环素(8.6%)和头孢哌酮/舒巴坦(29.0%).嗜麦芽窄食单胞菌对复方磺胺、米诺环素和左氧氟沙星的敏感率均在80%左右及以上.鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌中,均出现了对所有测试抗生素(除多粘菌素B外)均耐药的泛耐药株.结论 ICU分离细菌的耐药性较普通病房高,尤其是革兰阴性菌中的泛耐药株和肠球菌属中的万古霉素耐药肠球菌(VRE)有所增加.
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Mohnarin2009年度报告:华北地区细菌耐药监测
目的 调查2009年度华北地区医院临床分离细菌的构成以及对常用抗菌药物的耐药情况.方法 在统一方案下,收集包括北京、天津、河北、内蒙和山西5个地区18家医院临床分离菌株,用统一标准方法 进行药物敏感性试验,用软件WHONET5.4进行数据分析.结果 2009年全年共收集菌株48085株,其中革兰阳性菌15043株,占31.28%;革兰阴性菌33042,占68.72%.金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌中,耐甲氧西林葡萄球菌分别占52.8%和68.4%;金黄色葡萄球菌中,未发现耐万古霉素、替考拉宁和利奈唑胺的菌株.粪肠球菌对万古霉素、替考拉宁不敏感率分别为0.6%和0.1%;屎肠球菌不敏感菌株分别为6.5%和3.8%.共收集肺炎链球菌260株,按照颅内感染折点判断,青霉素耐药肺炎链球菌比例为70.7%;按照非颅内感染折点判断,青霉素耐药肺炎链球菌比例为2.6%.大肠埃希菌及肺炎克雷伯菌ESBLs发生率分别为59.1%和37.8%.流感嗜血菌共分离出276株,对氨苄西林的耐药率为34.5%;亚胺培南和美罗培南对肠杆菌科细菌仍保持高度的敏感率,除弗劳地枸橼酸杆菌对亚胺培南的耐药率为11.6%外;其余肠杆菌科细菌对碳青霉烯类抗菌药物的耐药率均低于2%;铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对亚胺培南的的耐药率分别达30.8%和53.2%.结论 华北地区细菌耐药性仍呈上升趋势,合理应用抗菌药物,开展以预防为主的有效措施,以便控制泛耐药菌的传播和暴发流行.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 04 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |