中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中国药学会
- 影响因子: 1.91
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-6821
- 国内刊号: 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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前列腺素E1脂微球制剂治疗颈动脉粥样硬化临床研究
目的观察前列腺素E1脂微球制剂治疗颈动脉脉粥样硬化临床疗效和安全性.方法用双功能彩色多普勒颈动脉超声法,对50例颈动脉脉粥样硬化急性脑梗塞入选患者给予前列腺素E1脂微球制剂10ug,加生理盐水100 mL静注,每日1次,共15天.观察治疗前后颈动脉彩色多谱勒检查和血液流变学相关指标变化.结果前列腺素E1脂微球制剂治疗后,颈动脉斑块数量减少,各种斑块的厚度、面积均有不同程度下降.颈总动脉血流参数有改善,颈总动脉管腔内径扩大、颈总动脉内-中膜厚度、阻力指数、搏动指数下降;全血粘度、血浆粘度、血小板聚集率、红细胞压积均有改善;而血脂未见异常.治疗中无明显药物不良反应.结论前列腺素E1脂微球制剂是治疗颈动脉粥样硬化安全、有效.
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单剂口服多潘立酮片在健康人体的生物等效性
目的评价2种多潘立酮片的生物等效性.方法选择健康成年男性20名,随机分为2组,每组10人,自身前后交叉分别口服2种多潘立酮片10mg;用高效液相色谱法测定血药浓度,用3P97软件计算药代动力学参数,考察其生物等效性.结果20名健康受试者口服2种多潘立酮片的主要药代动力学参数tmax分别为(0.73±0.23),(0.73±0.24)h;Cmax分别为(18.78±4.50),(19.69±6.97) μg·L-1;AUCo-t分别为(74.84±19.61),(78.74±22.14)μg·h·L-1;相对生物利用度为95.54%.结论2种多潘立酮片具有生物等效性.
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单剂口服盐酸托烷司琼颗粒剂在健康人体的生物等效性
目的研究盐酸托烷司琼颗粒剂的药代动力学特征及生物等效性.方法用随机交叉给药方法,20名健康男性志愿者分别单剂量口服盐酸托烷司琼颗粒剂试验药及胶囊对照药20 mg,用LC-MS/MS法测定血药浓度.计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果口服托烷司琼颗粒剂试验药及胶囊对照药20 mg的主要药代动力学参数AUC0-t分别是:(523.82±432.96)和(547.04±455.59)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(568.07±491.48)和(591.77±513.15)ng·h·mL-1;Cmax分别为(36.67±12.30)和(37.44±14.30)ng·mL-1;tmax分别为(1.85±1.66)和(1.85±0.79)h;t1/2分别为(9.76±6.33)和(9.77±5.51)h.相对生物利用度为(98.03±17.11)%.结论2种制剂具有生物等效性.
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阿莫西林/克拉维酸钾(14:1)咀嚼片与分散片在健康人体的生物等效性
目的研究阿莫西林克拉维酸钾(14:1)咀嚼片、分散片与普通片的生物等效性.方法用三制剂、三周期(周期间隔为5天)三交叉试验方法,18名健康男性志愿者分别口服受试或参比制剂1片(每片含阿莫西林600 mg,克拉维酸钾42.9 mg).用微生物学方法测定血浆中药物浓度.结果咀嚼片、分散片及普通片的主要药动学参数分别为:阿莫西林AUC0~8h分别为(22.48±4.5),(22.16±3.79)和(22.51±4.31)mg·h·L-;Cmax分别为(9.079±1.86),(8.822±1.84)和(8.6892±1.13)mg·L-1.克拉维酸钾的AUC0-8h分别为(1.11±0.455),(1.204±0.45)和(1.23±0.505)mg·h·L-1;Cmax分别为(0.553±0.260),(0.613±0.241)和(0.602±0.206)mg·L-1.结论咀嚼片、分散片与普通片具有生物等效性.
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复方联苯苄唑乳膏抗真菌作用的实验研究
目的研究复方联苯苄唑对动物抗真菌疗效.方法制作由石膏样毛癣菌和红色毛癣菌引起的皮肤癣菌病的豚鼠动物模型,观察复方联苯苄唑(5:1,10:1,20:1)3种配比组合、派瑞松和联苯苄唑3种乳膏治疗作用.用磷酸组胺刺激已用过药的皮损部位,观察3种乳膏的致痒阈.结果复方联苯苄唑(10:1)对动物皮损部位局部给药后,对石膏样毛癣菌和红色毛癣菌所致皮损积分分别为1.50±0.76和1.13±0.83,与对照组(3.88±0.35和3.75±0.46)比较,可明显减轻局部皮肤损伤病变程度(P<0.01).该药10:1组方明显优于5:1组方(P<0.01),也明显强于单方联苯苄唑(P<0.05);但与派瑞松比较无明显差异.结论复方联苯苄唑具有较强的抗真菌活性和止痒作用,以10:1为佳组方.
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茶碱在慢性阻塞性肺病患者血药浓度的动态分析
目的监测慢性阻塞性肺病(COPD)治疗中茶碱的合理血药谷浓度.方法用回顾性分析方法,收集本院近11年来的90例COPD病例,给予小剂量氨茶碱0.125 g,静脉滴注,1日2次.在治疗中做过5次以上(平均每人12.5次)茶碱血药谷浓度动态监测.结果90例患者的950次血药浓度结果中,有74.3%分布在3~10 μg·mL-1;有85.7%症状得到控制,有6.6%病情好转.大部分患者的茶碱血药谷浓度在3~10μg·mL-1波动.结论用茶碱治疗COPD时,推荐血药谷浓度调控在3~10μg·mL-1.
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氟喹诺酮类药物的临床应用进展
为避免细菌耐药性产生,及药物间相互作用,本文对如何合理应用氟喹诺酮类抗菌药物及临床用药特点做一综述.
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种族差异对药代动力学影响的研究进展
ICH E5指导原则是为评价药物在不同种族人群的差异,并帮助将一个地区的临床资料合理外推至新的地区,而药代动力学是评价药物种族差异的主要因素之一.本文探讨种族差异对药物吸收、分布、代谢和排泄的影响.
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多药耐药机制与难治性癫痫关系的研究进展
难治性癫痫是多年来困扰临床医生的常见问题,其重要特征是大部分患者对许多抗癫痫药物抵抗,尽管这些药物有不同作用机制,说明这种现象可能由非特异性机制所介导.本文对难治性癫痫近年来有关多药耐药现象进行综述.
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反相-高效液相色谱法测定奥卡西平活性代谢物及其在健康人体的药代动力学特征
目的建立测定奥卡西平活性代谢物的高效液相色谱法并进行药代动力学研究.方法10名健康志愿者单剂量口服奥卡西平300 mg;血浆样品经液-液萃取,用高效液相色谱法检测奥卡西平10-单羟基代谢物(MHD).用3P87程序进行数据处理.结果此方法适于血浆MHD浓度的检测.单剂量口服奥卡西平后,MHD的血浆浓度符合一级吸收的一室模型;其主要药代动力学参数为:tmax=(4.10±0.79)h,Cmax=(4.64±0.53)mg·L-1,t1/2ke=(15.05±2.32)h,AUC0-48=(112.97±14.25)mg·h·L-1.结论该法能高效、灵敏、准确地测定血浆中MHD.
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RAM-HPLC法测定肝癌病人血浆中丝裂霉素浓度
目的建立一种快捷、灵敏的高效液相色谱法测定肝转移癌病人血浆中丝裂霉素(MMC)浓度的方法.方法用HPLC仪,配有限进介质(RAM)直接进样固定相及紫外二极管阵列检测器,测定肝转移癌病人动脉灌注丝裂霉素后血药浓度,用3P97软件进行模拟,计算其药代动力学参数.结果MMC在50~2000 ug·L-1内线性关系良好,日内变异<4%,日间变异<8%,回收率近100%.在肝癌病人中,Cmax为1.19 μg·mL-1,AUC为60.51μg·min·mL-1.结论本方法样品不经前处理,简单快速,精密度好,可用于肝动脉灌注MMC化疗方案的药代动力学研究.
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用NONMEM法估算肾移植患者术后口服普乐可复的群体药代动力学特征
目的考察肾移植患者口服普乐可复(FK506)胶囊常规监测群体药代动力学特征,为临床调整个体化给药方案提供依据.方法回顾性收集我院88例肾移植患者的366个FK506全血稳态浓度样本,建立FK506群体分析数据库,用非线性混合效应模型法进行模型优化,确定FK506的药代动力学模型和统计学模型.分别考察性别、年龄、体重、术后时间等因素对药代动力学参数涤跋?得到模型方程并进行个体化给药方案设计.结果FK506数据用稳态药代动力学模型进行描述,通过模型优化表明,剂量、肌酐和尿素氮对药代动力学参数有显著性影响.结论本方法可用于临床调整给药方案.
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高效液相色谱法测定健康人体血浆中泮托拉唑浓度
目的建立测定健康人体血浆中泮托拉唑浓度的高效液相色谱法.方法用Diamosil C18色谱柱(4.6mm×150 mm,5 μm),以乙腈-磷酸盐缓冲液(35:65)为流动相,非那西丁为内标,流量为1.5 mL·min-1,在288 nm波长下定量测定泮托拉唑血浆浓度.结果泮托拉唑浓度在0.02~4.0μg·mL-1内线性良好,γ=0.9985,平均回收率为100.63%,日内、日间精密度RSD为2.02%~9.33%.结论本法操作简单、快速,重现性好,准确可靠,适用于临床血药浓度监测及药代动力学研究.
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对进口化学药品在国内进行临床研究的要求
自2002-12-01国家药品监督管理局颁布实施<药品注册管理办法>(试行)[1]后,"已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售"的进口化学药品如何进行国内临床研究,是许多申报者面临的问题.因此,本文对进口化学药品在国内进行临床研究的要求叙述如下.
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胰岛素类似物--Aspart 30
未修饰的人胰岛素分子之间由于自我联合形成六聚体,导致胰岛素从皮下注射部位吸收进入血循环的时间延迟.速效胰岛素类似物Aspart,因其β链的28位上的氨基酸被天门冬氨酸所取代,至使胰岛素分子彼此排斥,而降低了胰岛素分子的耦联生成6聚体,从而使之经皮快速吸收.Aspart 30是由30%可溶性门冬氨酸胰岛素和70%鱼精蛋白结晶体门冬氨酸胰岛素组成.因此本文对Aspart 30药代动力学及临床研究做一综述.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 04 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |