中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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吉西他滨联合紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性
目的 观察吉西他滨联合紫杉醇(均为抗癌药)治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性.方法 老年晚期非小细胞肺癌35例,吉西他滨1000 mg加人生理盐水250 mL,静滴45 min;紫杉醇120 mg加入生理盐水250 mL,静滴2h,每3～4周为1周期,其中33例完成3周期化疗.结果 在33例中,完全缓解2例(6.06%),部分缓解15例(45.45%),无变化9例(27.27%),疾病进展7例(21.21%),总有效率为51.52%;中位生存时间10个月,中位肿瘤进展时间8个月.不良反应主要表现为骨髓抑制、肝功能损害、脱发、粘膜炎及周围神经毒性.结论 吉西他滨联合紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效较好,毒性反应较轻.
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褪黑素对老年人睡眠障碍的调节作用
目的 研究褪黑素(MT,改善睡眠药)对有睡眠障碍及患有非急性期心脑血管病的老年人睡眠状态的影响.方法 用多中心随机双盲和安慰剂平行对照试验设计,224例60岁以上亚健康和非急性期心脑血管病患者随机分为2组,试验组口服MT 3～6 mg;对照组口服安慰剂,均连服6个月.用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评分.结果 服用MT 1-6月后,除第6项(催眠药物)外,PSQI总分均值显著下降,表明睡眠质量显著改善,较对照组均有显著改善.服用1月时,睡眠质量改善的有效率为69.3%;服用2,3,4,5,6月后,试验组睡眠质指数总分持续稳步改善,有效率继续升高,显著优于对照组;6月时,达到睡眠质量改善的佳效果,有效率为91.2%.结论 MT有显著改善老年人睡眠质量的生理作用.
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咪达唑仑用于膝关节镜术后镇痛的研究
目的 研究不同剂量咪达唑仑(抗焦虑药)用于膝关节镜术后镇痛的效应.方法 择期拟行膝关节镜手术患者60例,随机分为4组(n=15),术毕,通过关节镜向关节腔内分别注入生理盐水或不同浓度(25,50,75μg·kg~(-1))咪达唑仑溶液5 mL,记录术后1,2,4,8,12及24 h的VAS评分,并观察恶心、呕吐发生情况及镇痛药物使用情况.结果 与生理盐水组相比,咪达唑仑溶液组可显著减轻术后4 h内的VAS评分[(2.0±0.3)vs(4.8±0.4),P<0.05],且存在一定的剂量增强关系.术后不良反应及镇痛药物需求组间差异无统计学意义.结论 咪达唑仑用于关节镜术后局部镇痛效果确切,且中枢并发症少.
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胍丁胺干预对变态反应性脑脊髓炎的胶质纤维酸性蛋白表达、γ-干扰素和白介素-10水平影响的实验研究
目的 观察胍丁胺(神经递质,抗炎药)对实验性变态反应性脑脊髓炎中枢神经系统内胶质纤维酸性蛋白表达及γ-干扰素和白介素-10水平的影响.方法 用GPSCH免疫Wistar大鼠建立实验性变态反应性脑脊髓炎动物模型,于免疫当日,开始分别予25,50,100 mg·kg~(-1)胍丁胺,腹腔注射,每天1次,连续14 d.比较各组行为学变化,用免疫组化法观察脑和脊髓组织巾的胶质纤维酸性蛋白的表达;用双抗夹心ELISA法测定实验性变态反应性脑脊髓炎大鼠腩和脊髓组织内细胞因子γ-干扰素和白介素-10的水平.结果 与模型组比较,胍丁胺给药14 d可明显降低变态反应性脑脊髓炎大鼠的发病率,改善其临床症状;脑和脊髓组织中,胶质纤维酸性蛋白表达增高(P<0.05),γ-干扰素水平降低和白介素-10水平升高(P
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小干扰RNA逆转人乳腺癌细胞MCF-7多药耐药的体外研究
目的 研究以多药耐药相关蛋白(MRP)为靶标的小干扰RNA(siRNA)抑制相应蛋白表达,对人乳腺癌细胞MCF-7药物敏感性的影响.方法 以MRP基因为靶标的siRNA转入MCF-7细胞,检测对MRP mRNA和蛋白表达水平的影响及其对抗肿瘤药物IC_(50)的影响.结果 经siRNA干扰后,MRP基因的mR-NA和蛋白的表达均有明显降低,肿瘤细胞对相关化疗药物的敏感性明显增加.结论 以MRP基因为靶标的siRNA一定程度上逆转了肿瘤细胞的多药耐药性.
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逍遥丸对抑郁模型大鼠海马突触素mRNA表达的影响
目的 研究逍遥丸(舒肝解郁中药方剂)抗抑郁作用的分子机制.方法 以原位杂交和RT-PCR方法,研究慢性应激抑郁模型大鼠的海马突触素mRNA表达以及逍遥丸对其影响.结果 模型组大鼠海马突触素mRNA表达量明显上升,与正常对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);氟西汀组、逍遥丸组大鼠海马突触素mRNA表达量显著下降,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 模型大鼠海马神经元内突触素表达上调,逍遥丸能下调其表达.
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观察小剂量氯胺酮与中剂量戊巴比妥对幼猪心内直视手术的复合麻醉效果
目的 观察小剂量氯胺酮(静脉麻醉药)与中剂量戊巴比妥(镇静、催眠药)对幼猪心内直视手术的复合麻醉效果.方法 幼猪30例,肌注氯胺酮3 mg·kg~(-1)和戊巴比妥20 mg·kg~(-1)诱导插管;分别静注氯胺酮、戊巴比妥钠、咪达唑仑、哌库溴铵5,6～8,0.1～0.2,0.1 mg·kg~(-1)·h~(-1),维持麻醉,转机后停用戊巴比妥;记录各期生命体征、血流动力学和动脉血气分析参数等指标的变化.结果 30例于各期血流动力学稳定,麻醉诱导和麻醉维持时间分别为(9±2),(179±15)min;2例分别在诱导期和拔管后,出现呼吸心跳骤停,均抢救成功;诱导和维持效果达I级者分别占73.3%和80.0%.结论 小剂量氯胺酮和中剂量戊巴比妥有利于改善呼吸和循环抑制,联合用药兼备镇静和镇痛效果,可达到很好地外科麻醉效果.
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群体药代动力学用于西罗莫司个体化给药研究进展
西罗莫司(免疫抑制剂)是一种新型免疫抑制剂,在临床上用于预防实体器官移植后的排斥反应.本文将影响其吸收、分布、消除的各种因素,如人口学特征、合并用药、血液生化指标、CYP3A5基因多态性、肝肾功能等,对西罗莫司群体药代动力学(PPK)参数的影响进行了综述.
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对液相色谱-串联质谱测定曲克芦丁血药浓度的不确定度评价
目的 分析液相色谱-串联质谱联用法测定曲克芦丁血药浓度的不确定度.方法 用白底向上法与方法学验证数据相结合的方法,计算各分量的相对标准不确定度和合成相对不确定度,并给出测量结果的扩展不确定度.结果 1ng·mL~(-1)曲克芦丁的扩展不确定度为0.53 ng·mL~(-1).结论 标准曲线和前处理是大的不确定度来源.
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液相色谱-串联质谱法测定人血浆中染料木素及其葡萄糖醛酸代谢物
目的 建立液相色谱-串联质谱联用法测定人血浆中染料木素(雌激素类药物)及其葡萄糖醛酸代谢物(GGS)并研究其在健康人体中的药代动力学.方法 10例健康受试者空腹口服染料木素50 mg,血浆加入内标物地塞米松后,经液-液萃取,色谱柱为Capcell Pak C8(2 mm×150 mm,5 μm),流动相为:甲醇-5 mmol·L~(-1)乙酸铵-乙腈(70:20:10),以ESI源正离子MRM模式测定染料木素的血药浓度,GGS先酶解为原形后间接测定,用DAS 2.0程序计算药代动力学参数.结果 线性范围为0.3～500.0 μg·L~(-1)(γy=0.9983),回收率在92.9%～104.9%,绝对回收率在74.2%～89.2%,日内、日间变异(RSD)均<15%.染料木素和GGS的主要药代动力学参数:t_(max)分别为(5.0±1.3),(6.0±2.4)h,C_(max)分别为(10.1±6.3),(218.7+68.6)μg·L~(-1),AUC_(0-t)分别为(31.2±10.3),(3344.0±1635.0)μg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(33.9±11.4),(3703.0±2031.0)μg·h·L~(-1).结论 测定方法灵敏、准确、快速、特异性强,适用于染料木素药代动力学研究.
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氯吡格雷在冠心病中的应用
抗血小板在冠心病治疗中占重要地位,抗血小板药物氯吡格雷的应用,使冠心病患者大大获益;然而使用过程中,逐渐暴露出许多同题,如仍有部分患者再发血栓事件.为此本文从循证医学到临床遇到的问题及对策,就氯吡格雷在临床中应用作了较全面综述.
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国产与进口头孢布烯片在健康人体的生物等效性
目的 研究国产与进口头孢布烯片(β内酰胺类抗生素)在健康人体的生物等效性.方法 对入选的22名男性健康受试者随机交叉给药,分别单剂量口服头孢布烯试验制剂(国产)和参比制剂(进口)各400 mg;用高效液相色谱法测定血药浓度,用3P97软件计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果 试验和参比制剂主要药代动力学参数,t_(max)分别为(2.18±0.97)和(2.43±0.81)h;C_(max)分别为(18.58±2.70)和(18.95±4.38)μg·mL~(-1);t_(1/2)分别为(2.41±0.86)和(2.36±0.70)h;AUC_(0-t)分别为(95.76±14.54)和(96.14.±18.87)μg·h·mL~(-1).试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F为(101.77±17.72)%.结论 2种头孢布烯制剂为生物等效制剂.
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头孢丙烯片在健康人体的药代动力学和生物等效性
目的 研究2种国产头孢丙烯片(头孢类抗生素)在健康人体内的药代动力学过程,并评价这2种制剂的生物等效性.方法 20例健康成年男性受试者随机分组,自身对照,单次口服头孢丙烯片1 g后,用高效液相色谱法测定头孢丙烯顺式及反式异构体的血浆浓度,用非房室模型法计算各主要药代动力学参数,并进行方差分析和生物等效性评价.结果 顺式异构体:参比制剂与受试制剂的t_(max)分别为(2.4±1.0),(2.3±0.8)h;C_(max)分别为(15.4±3.5),(14.8±2.8)μg·mL~(-1);t_(1/2)分别为(1.4±0.1),(1.4±0.1)h;MRT分别为(3.4±0.6),(3.4±0.6)h;AUC_(0-1)分别为(61.2±10.6),(60.3±11.4)μg·h·mL~(-1);AUC_(0-∞)分别为(64.7±11.2),(64.5±11.7)μg·h·mL~(-1);受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(99.3±14.5)%.反式异构体:参比制剂与受试制剂的t_(max)分别为(2.4±0.9),(2.4±0.9)h;C_(max)分别为(1.6±0.3),(1.5±0.3)μg·mL~(-1);t_(1/2)分别为(1.2±0.2),(1.5±0.6)h;MRT分别为(3.2±0.7),(3.2±0.7)h;AUC_(0-t)分别为(6.1±1.4),(5.6±1.3)μg·h·mL~(-1);AUC_(0-∞)分别为(6.1±1.4),(5.6±1.3)μg·h·mL~(-1);受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(94.0±17.5)%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
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硫唑嘌呤片在健康人体的生物等效性
目的 研究硫唑嘌呤片(免疫抑制剂)在健康人体的相对生物利用度并评价其牛物等效性.方法 20名健康志愿者自身交叉、单剂量口服硫唑嘌呤受试和参比制剂各100 mg后,用反相高效液相色谱法测定血浆中其代谢物6-巯基嘌呤浓度.应用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度.结果 6-巯基嘌呤受试制剂和参比制剂的平均药物浓度-时间曲线均符合一室模型,主要药代动力学参数:t_(1/2)分别为(1.30±0.25),(1.30±0.34)h;t_(max)分别为(1.25±0.16),(1.24±0.21)h;C_(max)分别为(48.44±17.09),(52.32±24.37)μg·L~(-1);AUC_(0-t)分别为(89.49±19.25),(91.90±25.31)μg·h·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为(96.11±19.74),(98.36±24.66)μg·h·L~(-1).与参比制剂比较,受试制剂的相对生物利用度F_(0-t)为(99.62±15.29)%,F_(0-∞)为(99.39±13.59)%.结论 2种硫唑嘌呤制剂具有生物等效性.
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单剂量和多剂量口服布洛伪麻那敏干混悬剂在健康人体的药代动力学
目的 研究布洛伪麻那敏干混悬剂(抗感冒药)在健康成年志愿者体内的药代动力学.方法 3个单剂量组及1个多剂量组口服给药,用高效液相色谱.紫外检测法测定给药后不同时间布洛芬血药浓度,高效液相色谱-串联质谱法测定给药后不同时间伪麻黄碱和氯苯那敏血药浓度.用DAS Ver 2.0计算药代动力学参数并进行统计分析.结果 3组单剂量及连续口服布洛芬(单剂:200,400,600 mg;连续:200 mg)、伪麻黄碱(单剂:30,60,90 mg;连续:30 mg)及氯苯那敏(单剂:2,4,6 mg;连续2 mg)7天后的主要药代动力学参数(t_(max),C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞),t_(1/2)等)结果显示,布洛芬、伪麻黄碱和氯苯那敏血药浓度-时间曲线拟合结果均符合一室模型,体内过程均旱线性动力学特征.结论 连续多次给药,3组分都不存在药酶诱导或抑制现象.
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国产与进口氨磺必利片在健康人体的药代动力学和生物等效性
目的 评价国产和进口氨磺必利片(抗精神病药)在中国健康人体的药代动力学及牛物等效性.方法 20名健康受试者按体质量配对后,随机分为2组,单剂2周期交叉门服氨磺必利试验制剂和参比制剂200 mg,取肘静脉血4mL,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆巾氨磺必利浓度.用DAS 2.0软件计算药代动力学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性.结果 氨磺必利片试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数:AUC_(0-48)分别为(3.01±0.86),(2.94±0.88)μg·h·mL~(-1),C_(max)分别为(392.19±135.35),(419.84±154.25)ng·mL~(-1),t_(1/2)分别为(9.42±3.02),(8.89±3.05)h,t_(max)分别为(3.70±0.80),(3.80 4±0.77)h,试验制剂氨磺必利片相对生物利用度F为(104.00±17.10)%.结论 国产与进口氨磺必利片具有生物等效性.
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木香动力胶囊的耐受性
目的 观察木香动力胶囊(胃动力中药方剂)对人体的耐受性及安全性.方法 按不同性别,24名(单次给药)和12名(多次给药)健康受试者,分别分配到5个剂量(0.25,0.5,1.0,1.5,2.0 g)组和2个剂量(1.5,2.0 g)组,分别进行多次给药的耐受性试验.观察给药后的临床症状、生命体征等.结果 单次给药组用药后,出现6例受试者血常规、部分活化凝血酶原时间、肌肝超出正常值范嗣;多次给药组用药后,出现7例受试者血常规、血浆纤维蛋白原、血浆凝血酶时间.超出正常值范围;但均无临床意义.结论 健康志愿者单次口服木香动力胶囊0.25～2.00 g及多次口服其1.5,2.0 g是安全的.
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生物等效性研究的一般原则与特殊问题
对美国食品药品管理局(FDA)正式颁布的所有针对个体药物生物等效性研究的建议,本文进行全面分析;并在此基础上,对生物等效性研究的一般原则、需要特别关注的问题进行了系统阐述,希望对中国生物等效性研究的设计和评价有一定的指导作用.
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北京医院近4年9005株临床分离细菌耐药性监测结果
目的 了解2005年至2008年本院临床分离菌9005株对常用抗菌药物的耐药性.方法 用纸片Kirby-Bauer法,对本院4年分离的9005株临床分离株进行药物敏感性试验,Whonet 5.4统计软件对数据进行分析.结果 革兰阴性杆菌数量多于革兰阳性球菌.4年间,肺炎链球菌19株为青霉素不敏感株,β溶血链球菌未见青霉素耐药菌株,流感嗜血杆菌β内酰胺酶产酶率从2005年的13%下降至2008年的4.5%;未发现对万古霉素、利奈唑胺不敏感的葡萄球菌;屎肠球菌的耐药性高于粪肠球菌,万古霉素耐药的肠球菌(VRE)分离率有上升趋势;于2005至2008年,大肠埃希菌的产超广谱β内酰胺酶(ESBLs)分离率分别占43.0%,21.3%,52.0%及52.6%,肺炎克雷伯菌的ESBLs分离率分别占15.0%,25.9%,18.3%及25.0%;铜绿假单胞菌和不动杆菌属已出现多重耐药株.结论 定期进行耐药监测有助于了解细菌耐药性变迁.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
