中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中国药学会
- 影响因子: 1.91
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-6821
- 国内刊号: 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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离子对反相高效液相色谱法测定人血清和尿液中的头孢曲松
目的:建立一种快速、准确测定人血清和尿液中头孢曲松浓度的高效液相色谱方法.方法:在血清或尿液中加入含内标邻苯二甲酸的乙腈沉淀蛋白后取上清液直接进样测定.使用Agilent 1100色谱系统,Discovery C18色谱柱,流动相20mm01.L-1 KH2PO4(pH=7):CH3CN=1:1,其中含有5.5 mm01.L-1十六烷基三甲基溴化铵;流速0.8m1.min-1;柱温30℃;检测波长274nm.结果:头孢曲松在人血清或尿液中浓度在5.0~250.0mg.L-1范围内线性良好,低检测浓度为0.3 mg.L-1,血清中日内差≤3.97%,日间差≤6.44%,回收率88.19%~93.38%;尿液中日内差≤1.66%,日间差≤2.99%,回收率96.56%~98.97%.结论:本方法快速、准确,可用于该药的临床治疗药物浓度监测和药代动力学研究.
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1999~2000年北京和湖北地区金黄色葡萄球菌耐药性分析
目的:调查1999~2000年北京和湖北地区金黄色葡萄球菌临床分离株的耐药性状况.方法:采用K-B纸片扩散法进行抗菌药物活性试验.结果:(1)甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)的分离率存在地区差异;(2)北京地区和湖北地区金黄色葡萄球菌的标本来源以伤口分泌物和呼吸道标本为主,在呼吸道标本分离的金黄色葡萄球菌中,北京地区59.2%(161/272)、湖北地区39.9%(105/263)为MRSA菌株;(3)对于氯霉素,庆大霉素,红霉素,环丙沙星和复方磺胺甲恶唑,湖北地区MRSA的多重耐药谱主要为氯霉素,庆大霉素,红霉素,环丙沙星和复方磺胺甲唑(20.6%)和氯霉素,环丙沙星,红霉素,庆大霉素(9.1%),而北京地区则以氯霉素,环丙沙星,红霉素,庆大霉素(14.4%)和氯霉素,环丙沙星,红霉素,庆大霉素(8.4%)为主;(4)北京的甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)对临床常用抗生素氯霉素、庆大霉素、环丙沙星和复方磺胺甲唑有较好的敏感性,湖北地区的MSSA除复方磺胺甲唑外对氯霉素、庆大霉素和环丙沙星也有较好的敏感性.结论:北京和湖北地区MRSA表型多重耐药谱存在差别,MRSA和MSSA对抗生素耐药性也有不同.
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制霉菌素对腹膜透析霉菌性腹膜炎的预防作用
目的:研究持续性非卧床腹膜透析(CAPD)细菌性腹膜炎(BP)在用抗菌素治疗同时应用制霉菌素对霉菌性腹膜炎(FP)发生的预防作用.方法:回顾性研究了1995年6月至2000年11月期间预防组应用制霉菌素(50万单位tid)预防治疗共有细菌性腹膜炎535例次/9970病人月,同期霉菌性腹膜炎37例次,其中原发性霉菌性腹膜炎21例次、继发性霉菌性腹膜炎13例次、复发性霉菌性腹膜炎3例次;未预防组细菌性腹膜炎58例次/969病人月,同期霉菌性腹膜炎7例次,其中原发性1例次、继发性6例次.糖尿病病人16例,4例发生霉菌性腹膜炎;非糖尿病73例,发生3例.结果:未预防组BP的发病率与预防组BP的发病率无明显差别P>0.05.未预防组霉菌性腹膜炎的发病率与预防组霉菌性腹膜炎的发病率无明显差别(P>0.05).未预防组继发性霉菌性腹膜炎的发病率明显高于预防组P<0.05.未预防组糖尿病与非糖尿病比较糖尿病病人霉菌性腹膜炎发病率高(P<0.05).结论:细菌性腹膜炎抗菌素的应用是霉菌性腹膜炎发生的危险因素,治疗细菌性腹膜炎的同时应用制霉菌素对霉菌性腹膜炎有预防作用.糖尿病患者较非糖尿病患者易患霉菌性腹膜炎,应积极预防.
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国产加替沙星胶囊在健康志愿者的药代动力学和相对生物利用度
目的:研究口服加替沙星胶囊在20名健康志愿者体内药代动力学和相对生物利用度.方法:用双交叉试验,20名健康志愿者口服单剂量加替沙星胶囊和片两种制剂04g,用HPLC法测定人血浆中加替沙星浓度.结果:胶囊和片1/2分别为6.49±0.84h和6.80±0.96h,t max分别为1.5±0.6 h和1.6±0.7h,Cmax分别为4.27±0.65 mg-L-1和4.16±0.84mg.L-,AUC O-36.分别为333±4.23 mg.h.L-1和30.99±3.15mg.h.L-1.试验品的相对生物利用度为(105.84±9.63)%.结论:加替沙星胶囊与片具有生物等效性.
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那格列奈人体药代动力学及生物转化过程中消旋化的研究
目的:研究那格列奈在健康受试者体内的药代动力学特征及生物转化过程中的消旋化.方法:8名健康受试者单剂量口服那格列奈90mg,用RP-FHPLC法同时测定血浆和尿液中那格列奈对映体的浓度,矩量法计算药代动力学参数.结果:那格列奈的Cmax为7.51±2.83mg.L-1,t为1.25±0.26h,t1/2为1.18±0.33h,AUC(0-24h)为17.97±4.34mg@n@L-,CL/F(s)为5.30±1.46L.h-1,12h内原型药物排出率为6.23%±0.86%,血浆和尿液中均未见L-异构体.结论:那格列奈在人体内快速吸收和消除,在肝脏生物转换过程中不存在对映体的消旋化.
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北京降压0号与氨氯地平治疗原发性高血压的临床对比试验
目的:评价北京降压0号片剂治疗轻中度原发性高血压患者的降压疗效和药物不良反应.方法:采用多中心随机双盲对照研究,设苯磺酸氨氯地平为对照药物.结果:入选病人共216例,降压0号组110例,氨氯地平组106例.与治疗前比较,降压0号组收缩压和舒张压分别下降14.4%和18.2%(P<0.001),氨氯地平组分别为13.2%和15.6%(P<0.001),均有统计学意义.舒张压下降幅度的均值在降压0号组17.95±7.19mmHg,氨氯地平组15.52±7.59mmHg(P<0.05),治疗后血压降为正常水平者(<1 30/85mmHg)在降压0号组40.9%、氨氯地平组26.4%(P<0.01).降压0号组和氨氯地平组发生药物不良反应的比例分别为8.9%和5.6%,无统计学显著性差异(P>0.05).但降压0号组血小板减少6.7%(P<0.01)和肌酐升高10.7%(P<0.001)具有统计学显著性意义.结论:北京降压0号每日服用一次,可以显著地、平稳地降低血压,无严重药物不良反应.
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曲美他嗪对于陈旧性心肌梗塞病人心率变异性/HRV干预影响的随机交叉研究
目的:研究曲美他嗪(Trimetazidine)对于处于常规治疗中的心肌梗塞后病人的心率变异性(heart rate variability,HRV)的影响.方法:冠心病陈旧心肌梗塞病人(0MI),共59对;男性55对,女性4对.配对主要条件为:性别、年龄、梗塞部位、梗塞后心功能、梗塞后时间、高血压病史及分级、糖尿病史.采用病例配对、随机、交叉、单盲的试验设计.HRV参数为:全部正常窦性心搏间期标准差(SDNN);全程5min时间段NN均值标准差(SDANN);全部相邻NN间期之差的均方根值(RMSSD);三角指数:NN间期的总个数除以NN间期直方图的高度(横坐标时间单位为1/128秒).结果分析:组间差别分析采用方差分析(ANOVA检验);两组样本均数差别分析采用t'检验.结果:综合总的交叉试验结果(上述4个HRV分析参数)显示:曲美他嗪处理组心率变异性(HRV)改变不十分确切(PSDNN<0.05,P SANN>0.05,P MSSD>0.05、P三角数>0.05).但对于陈旧性心肌梗塞后左室射血分数/LVEF≤40%病人组与>40%组的心率变异性(HRV)差别的分析结果显示:曲美他嗪组心率变异性值增加具有明显差别(P<0.05).对于陈旧性心肌梗塞合并II型糖尿病病人组与非合并组的分析结果显示:曲美他嗪处理组心率变异性值增加具有显著意义(P<0.05).结论:应用曲美他嗪,对于陈旧性心肌梗塞后左室射血分数LVEF≤40%病人及和并II型糖尿病病人心率变异性参数的增加,具有不依赖于其他改善心肌供血药物的显著正性作用(P<0.05);改善缺血心肌细胞的能量代谢可能是此方面作用的主要基础.
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美吡达和胰岛素治疗的2型糖尿病人红细胞膜流动性及脂肪酸成分测定
目的:为探讨美吡达和胰岛素治疗对2型糖尿病人红细胞膜脂肪酸成分及膜流动性的影响.方法:应用高效液相色谱(HPLC)及荧光偏振技术测定了采用美吡达或胰岛素(Ins)治疗的伴和不伴并发症的2型糖尿病患者红细胞膜脂肪酸成分和膜微粘度,并与正常对照组作了比较.结果:美吡达治疗的病人红细胞膜花生四烯酸(AA)含量和组成明显低于正常对照(135.84±21.00和144.49±24.33 vs 164.54±27.42,P<0.01和P<0.05),红细胞膜总脂肪酸含量也明显低于正常组和胰岛素(Ins)治疗组(502.94±84.67和505.04±80.40 vs 554.69±96.50,均P<0.01).糖尿病各组红细胞膜微粘度明显高于对照组.而用美吡达治疗伴有并发症组红细胞膜微粘度又明显高于胰岛素组和无并发症组(单纯组).结论:2型糖尿病患者采用胰岛素治疗有利于维持红细胞膜脂的脂肪酸成分和改善膜流动性,这在防止和延缓糖尿病微血管并发症的发生和发展方面具有重要的意义.
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盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效及安全性
目的:以二甲双胍为对照,评价盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的试验设计,在5个中心共收集227例2型糖尿病病人,分为吡格列酮组(113例,服用盐酸吡格列酮30mg,每日1次),和二甲双胍组(¨4例,服用盐酸二甲双胍250mg,每日2次),治疗期12周.结果:用药12周后,与基础值相比,吡格列酮组空腹血糖下降1.42±1.93mmo1.L-1(13.41%±18.65%),餐后2h血糖下降4.42±3.96mmo1.L-1(26.94%±21.32%),糖化血红蛋白下降0.80%±1.57%;二甲双胍组,空腹血糖下降1.62±2.17mmo1.L(15.45%±20.13%),餐后2h血糖下降值3.89±3.75mmo1.L-1(24.27%±21.54%),糖化血红蛋白下降0.89%±1.39%.两组血糖和糖化血红蛋白下降值与用药前比较均有显著性差异,但两组间比较无显著性差异.用药12周后,吡格列酮组,降低空腹血糖显效率40.66%,有效率75.82%,降低餐后2h血糖显效率51.38%,有效率86.24%二甲双胍组,降低空腹血糖显效率53.85%,有效率82.42%,降低餐后2h血糖显效率46.23%,有效率77.36%.两组间比较显效率和有效性均无统计学意义.两组药物不良反应发生率相似,未出现严重肝功能异常病例.结论:吡格列酮可有效地降低2型糖尿病病人的空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血红蛋白,耐受性好,未发生严重药物不良反应.
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0.75%甲硝唑凝胶和安慰剂治疗酒渣鼻临床疗效及安全性评估
目的:观察0.75%甲硝唑凝胶治疗酒渣鼻临床疗效和安全性.方法:采用随机双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心临床试验,每天外用2次,疗程12周.在治疗前,治疗第4,8和12周进行观察.结果:共156例患者入选,甲硝唑组和安慰剂组各78例.在治疗的第4,8,12周,甲硝唑组对炎性损害(丘疹和脓疱的总和)计数减少均明显优于安慰剂组(P<0.001).对炎性损害较治疗前减少百分数,在治疗的第4周甲硝唑组为40.9%,安慰剂组为10.7%;在第8周分别为61.0%和32.7%;在第12周分别为65.4%和40.5%.在治疗的第4,8,12周,对红斑严重性程度改善甲硝唑组与安慰剂组比较统计学上均无显著性差异(P>0.05).在治疗的第12周,总体疗效评估甲硝唑组有效率为56.1%,优于安慰剂组37.9%(P<0.05).甲硝唑组不良反应发生率为17.9%,安慰剂组为19.2%,均表现为皮肤局部刺激性皮炎,以轻中度为主.结论:0.75%甲硝唑凝胶治疗酒渣鼻疗效肯定,安全性高,是治疗酒渣鼻的良好选择.
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新型非典型抗精神病药奎硫平的药代动力学
奎硫平是近在中国上市的新型非典型抗精神病药,由于其锥体外系反应及催乳素升高等药物不良反应少的特点而倍受关注.但国内尚未见该药系统的药代动力学描述.本文就奎硫平在人体内吸收、分布、代谢、排泄的药代动力学特征,年龄、性别、吸烟、肝肾功能损伤等因素对这些过程造成的影响作一综述,并且就其与其他药物的相互作用作一描述.
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抗感染药物新的疗效评价指标与给药方案优化
随着对药物的体内过程和作用机制的深一步认识,人们仍然关心什么样的给药方案在临床上可以获得佳疗效.目前已经有参数如T>MMIC'A UC>MIC'AUC/MIC可以更加客观地反映药物的疗效,为确定合理给药方案提供了可以操作的依据.
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沙利度胺的临床应用进展
沙利度胺(反应停),初在欧洲作为镇静剂用于临床,因其有止吐作用,被大量用于孕妇.1961年,明确发现沙利度胺可引起婴儿海豹肢畸形及无肢畸形,导致该药迅速撤出市场.随后的研究发现,沙利度胺对许多免疫失调引起的疾病有治疗效果,如HIV诱导的疮疹性口腔炎、白塞氏综合征、移植物抗宿主病(GVHD)、难治性克隆病及肿瘤等.本文就沙利度胺的多种药理作用、新的临床应用以及药物不良反应作一综述.
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高效液相色谱法测定血清中多西环素
目的:建立固相萃取-高效液相色谱法测定血清中多西环素的方法.方法:美国Spectra-Physics高效液相色谱系统,色谱柱为Inertsil ODS-3.流动相为乙腈-水(50:50,v/v,含0.15%三氟乙酸),流速为1.0mL@min-1,柱温为室温,紫外检测波长为350nm.血清中加入内标土霉素,经C118固相萃取小柱提取后进样测定.结果:多西环素的线性范围为0.125~5.0mg@L-1,低检出浓度为10μg@L-1.样本回收率为90.6%~104.3%.日内精密度<4.51%,日间精密度<5.30%.结论:本方法较为简便,结果准确可靠,适用于多西环素的药代动力学研究.
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多交叉设计生物利用度试验的等效性分析
生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等.近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形.为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法难以满足要求,需借助专用于多交叉设计的生物等效性统计分析方法.本文将介绍一种适合于多交叉设计生物等效性分析的可信区间方法,结合一个实例详细给出不进行对数转换和进行对数转换时的不同处理技术,并提供了用SAS分析的程序代码.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 04 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |