中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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转化生长因子β1基因-509C/T及T细胞受体Cα基因-575A/G对微型多血管炎肾损害治疗的影响
目的 研究转化生长因子β1(tgf β1)基因-509 C/T和T细胞受体α链稳定链(Tere α)基因-575 A/G对微型多血管炎性肾损害的药物治疗的遗传学影响.方法 患者均完成了一个疗程的糖皮质激素加环磷酰胺治疗方案.PCR -RFLP法鉴定基因型:tgf β1-509 C/T表现为CC、TT、CT;Tcrc α-575A/G表现为AA、GG、AG,对比不同基因型的患者完成疗程后肾损害指标:尿蛋白程度、血尿素氮水平和血肌酐水平.结果 44例已知tgf β1-509C/T 3种基因型患者,经治疗后,肾损害指标差异均无统计学意义(P＞0.05);47例已知Tcrc α575A/G 3种基因型的患者,经治疗后,肾损害指标差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 tgf β1-509 C/T、Tcrc α-575A/G可能对糖皮质激素加环磷酰胺治疗微型多血管炎性肾损害无个体遗传学效应.
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二甲双胍联合行为干预治疗利培酮所致的代谢紊乱
目的 观察二甲双胍(降血糖药)联合行为干预治疗利培酮(抗精神分裂症药)所致体质量增加及糖、脂代谢紊乱的临床疗效.方法 对口服利培酮所致肥胖的150例精神分裂症患者,随机分为A组(75例)和B组(75例),2组均给予行为干预;但A组加服二甲双胍,治疗6个月,测相关生化指标并进行比较.结果 除DBP、HDL-C和PRL外,A组余各指标,6个月末与入组时比较有极显著性差异;除DBP、TC、PRL、HDL-C外,B组余各指标,做相应地比较也有显著性差异.6个月末,除血压、脂蛋白、AST、PRL外,余各指标,A组与同期B 组比较有显著性差异;不良反应(主要为轻度恶心)发生率,A、B 2组分别为8%,7%,2组比较无显著性差异.结论 二甲双胍与行为干预单一或联合治疗利培酮所致体质量增加及代谢紊乱均有较好效果,尤以二甲双胍联合行为干预效果更好.
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回顾性分析本院用更昔洛韦与阿昔洛韦治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的疗效
目的 回顾性分析本院用更昔洛韦与阿昔洛韦治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的疗效.方法 收集近年在本院门诊就诊的100例(106眼)单纯疱疹病毒性角膜炎患者,其中48例用更昔洛韦眼用凝胶;37例用阿昔洛韦眼液.比较两者疗效.结果 更昔洛韦组与阿昔洛韦组总有效率分别为91.7%,75.7%,显示更昔洛韦眼用凝胶的有效率好于阿昔洛韦眼液(P＜0.05).结论 更昔洛韦眼用凝胶治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的效果较好.
关键词： 单纯疱疹病毒性角膜炎 更昔洛韦眼用凝胶 -
普通肝素联用盐酸消旋山莨菪碱对预防动静脉内瘘术后早期血栓形成率的影响
目的 观察慢性肾脏病(CKD)患者动静脉内瘘(AVF)术后静脉滴注普通肝素及盐酸消旋山莨菪碱对AVF早期血栓发生率的影响.方法 前瞻性观察2008年1月至2009年12月就诊本科的已进入透析和预计6个月内将进入透析的CKD 4期和5期患者210例,行AVF术;术后随机分组,试验组(110例)术后予普通肝素10 mg及消旋山茛菪碱10 mg,静脉滴注3～5天;对照组(100例)术后不予用药,观察2组术后4周内AVF的血管杂音和震颤,评价2组早期AVF 的通畅情况.结果 试验组术后AVF通畅率为94.5%;而对照组为80%(P＜0.05).结论 普通肝素联合消旋山茛菪碱能有效缓解AVF术后血管痉挛,降低AVF早期血栓形成发生率,提高AVF手术的成功率.
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观察肿瘤标志物对预测乳腺癌复发转移的临床应用价值
目的 观察肿瘤标志物CA15-3、CA125对预测乳腺癌复发转移的临床应用价值.方法 选择2003-2009年在本院住院的167例乳腺癌患者,并以80例健康女性作为对照;用酶联免疫法,检测2组受试者血清的CA15-3、CA125水平.结果 Ⅲ、Ⅳ期乳腺癌患者的CA15-3、CA125水平明显高于健康人;也高于Ⅰ、Ⅱ期患者.复发转移患者,CA15-3明显升高;而Ⅰ、Ⅱ期患者与健康人相比无明显差异.结论 肿瘤标志物CA15-3、CA125在评估乳腺癌临床分期及预测复发转移中具有重要意义;但对早期诊断无价值.
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精神分裂症患者HTR2A基因多态性与帕利哌酮和利培酮临床疗效及安全性的关联研究
目的 观察中国汉族精神分裂症患者的5-羟色胺2A受体(HTR2A)基因多态性与帕利哌酮和利培酮治疗精神分裂症患者临床疗效与安全性的关联.方法 入组201名精神分裂症患者,133例门诊或住院患者,随机接受12周帕利哌酮棕榈酸盐(50～150 mg/4周)或利培酮长效注射针剂(25～50 mg/4周)治疗,每2周进行1次疗效和安全性的评定;68例住院患者,接受4周利培酮片(2～6 mg·d-1)治疗,每周进行1次疗效和安全性评定;以试验结束时阳性阴性症状评定量表(PANSS)总减分率为主要疗效评价指标.共选择3个多态性位点,采用限制性酶切片段长度多态性或直接测序,获得基因型.结果 rs7997012各基因型可能与I临床疗效相关联(P＜0.05),位点rs6313和rs6311的各基因型间临床疗效的差别无统计学意义(P＞0.05);位点rs6313和rs6311的各基因型与BARS、SAS评分变化及血AST、ALT升高的水平相关联(P＜0.05).结论 HTR2A 基因与帕利哌酮及利培酮治疗的临床疗效和安全性可能有关联.
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不同配比头孢替唑钠/舒巴坦的体外抗菌活性
目的 观察不同配比头孢替唑钠/舒巴坦对我国近年临床分离致病菌的体外抗菌作用及影响因素.方法 采用标准平皿二倍稀释法,测定不同配比抗菌药物对各种致病菌的低抑菌浓度及各种因素对其影响.结果 在产β内酰胺酶的革兰阴性菌中,头孢替唑钠/舒巴坦(1∶1)的MIC50与MIC90对奇异变形杆菌的活性提高4倍,其他比例无明显活性;在革兰阳性菌产酶的MSSE中,头孢替唑钠/舒巴坦(1∶1-1∶8)的有MIC50与MIC90,提高2倍活性;MSSA在加β内酰胺酶后,抗菌活性提高不明显.结论 比较不同配比的头孢替唑钠/舒巴坦与单方头孢替唑钠在体外抗菌活性,均有一定的抗菌活性,但复方较单方提高不明显.
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疗程对新疆地区肺栓塞患者华法林抗凝临床疗效的影响
目的 新疆地区无已知再发危险因素的次大面积肺栓塞患者口服华法林抗凝治疗的佳疗程.方法 在新疆地区选择经螺旋CT肺动脉造影诊断为次大面积肺栓塞,且已知无再发危险因素的患者共34例,随机分为用药3,6个月共2组,各17人,给予华法林2.5 mg·d-1口服.用药期间,监测国际标准化比值(INR),根据测量值,调整华法林剂量,使INR维持在2.0～3.5.分别抗凝治疗3,6个月,比较3,6个月组的有效率、出血发生率及1年肺栓塞复发率.结果 3个月组的治愈率、显效率、好转率、无效率分别为35.3%,29.4%,17.6%,17.6%:6个月组相应地分别为52.9%,29.4%,11.8%,5.9%,2组比较差异无统计学意义(P＞0.05).2组出血发生率分别为11.8%,23.6%;1年复发率分别为14.3%,6.3%,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 新疆地区肺栓塞患者口服华法林抗凝治疗3,6个月组的有效率、出血发生率、1年复发率均无显著差异.对无已知再发危险因素的次大面积肺栓塞患者,可考虑3个月短程抗凝治疗.
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头孢噻利与氨溴索配伍的稳定性
目的 考察注射用硫酸头孢噻利与盐酸氨溴索氯化钠注射液配伍的稳定性.方法 用高效液相色谱法,测定注射用硫酸头孢噻利与盐酸氨溴索氯化钠注射液配伍一定时间后的含量;同时观察外观变化并测定其配伍后8 h内的pH 值.结果 药物配伍后,8h内其外观、pH值及含量均无明显变化.结论 两药配伍后,在8h内稳定,可配伍使用.
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吡格列酮对阿霉素致肾小球硬化大鼠肾脏氧化应激的影响
目的 观察吡格列酮(胰岛素增敏剂)对阿霉素致肾小球硬化大鼠肾脏氧化应激的影响.方法 经单侧肾切除加上重复注射阿霉素诱导,建立肾小球硬化大鼠模型,Wistar大鼠32只随机分为假手术对照组,阿霉素致肾小球硬化模型组和吡格列酮治疗组,治疗组大鼠,于第1次尾静脉注射阿霉素后给予吡格列酮10 mg·kg-1·d-1灌胃治疗,共12周.治疗12周末,测定各组大鼠24 h尿蛋白排泄量、尿肌酐、血清肌酐及尿素氮;进行肾脏病理学检查,计算肾小球硬化指数(GSI);检测肾组织和尿中丙二醛(MDA)的含量及肾组织超氧化物歧化酶(SOD)与谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活性.结果 吡格列酮治疗组,24h尿蛋白排泄量、血清肌酐及尿素氮等与模型组比较均有不同程度的改善(P＜0.05),肾小球硬化程度也明显减轻(P＜0.05),治疗组肾组织和尿中的MDA含量明显低于模型组,SOD与GSH-Px活性明显高于模型组(P＜0.05).结论 吡格列酮能抑制阿霉素致肾小球硬化大鼠肾脏氧化应激反应,对该模型大鼠具有肾脏保护作用.
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α-硫辛酸注射液对过氧化氢致PC12细胞损伤的保护作用
目的 研究α-硫辛酸注射液(抗氧化剂)对H2O2致PC12细胞损伤的保护作用.方法 600 μmol·L-1H2O2与细胞共同孵育4 h,建立PC12细胞氧化应激损伤模型,用MTT法,测定细胞生长抑制率;培养介质中的LDH测定,用紫外分光光度法,用流式细胞术测定细胞凋亡率和线粒体膜电位.结果 与模型组相比,3个剂量(10,1 μmol·L-1)α-硫辛酸注射液能提高H2O2损伤的PC12细胞的存活率,减少LDH的漏出,降低细胞凋亡率,抑制线粒体膜电位的下降(P＜0.05,P＜0.01).结论 α-硫辛酸注射液对H2O2致PC12细胞损伤模型具有较好的保护作用.
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康脑液预处理对脑缺血再灌注损伤大鼠脑组织的谷氨酸/氨基丁酸比值的影响
目的 观察康脑液对局灶性脑缺血再灌注损伤大鼠脑组织中氨基酸类神经递质的的影响.方法 将60只大鼠随机分为6组:假手术组,模型组,康脑液低、中、高剂量组,依达拉奉组.用栓线法复制大鼠大脑中动脉栓塞模型,缺血2h再灌注1h后,断头取脑,用2,4-二硝基氟苯柱前衍生法,测定大鼠脑组织中Glu与γ-GABA含量.结果 与假手术组相比,模型组大鼠脑组织中Glu和γ -GABA含量均明显上升,Glu/GABA明显升高(P＜0.05);与模型组比较,康脑液能够不同程度地降低大鼠脑组织中Glu含量,降低γ-GABA含量,使Glu/GABA趋于正常,具有显著性差异(P＜0.05).结论 康脑液可能通过降低缺血再灌注损伤大鼠脑组织中Glu含量及Glu/GABA比值从而发挥脑保护作用.
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川芎嗪硝酮衍生物在脑缺血模型大鼠脑中浓度
目的 考察脑缺血模型大鼠与正常大鼠脑组织中(2-N-叔丁基硝酮)-3,5,6-三甲基吡嗪(TBN)的浓度差异.方法 用线栓法,建立大脑中动脉栓塞脑缺血大鼠模型,按不同剂量或在不同再灌注时间后给药,用HPLC方法测定脑组织中TBN浓度.结果 以不同剂量、在不同再灌注时间后给药,TBN在模型大鼠脑中的浓度均基本高于正常大鼠.模型鼠脑中TBN浓度随剂量增加而增大,两者呈良好的线性关系.于不同再灌注时问后给药,对脑中TBN浓度影响明显.结论 在脑缺血再灌注后,TBN能更有效地透过大鼠血脑屏障,产生更高的脑药浓度.
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心脏晚Na电流对APD频率适应性及药物致心律失常的影响
多种处方药物可作用于心脏ⅠKr通道,延缓心脏兴奋的复极化过程,并呈现"反向频率依赖性"特征,即心率减慢时,药物延长复极的作用更为明显,从而增加致心律失常的危险性.心脏晚Na电流(INa-L)是动作电位复极化的重要电流,通道失活具有电压和时间依赖性,并且失活后恢复过程缓慢,因此其参与药物作用的"反向频率依赖性"调节,并加强IKr阻断药物的致心律失常作用.INa-L 增大是多种心脏病(如3型长QT综合征(LQT3)、心室肥厚、心力衰竭)的共同表现,导致原本比较安全的药物,致心律失常危险性增大.INa-L阻断药(雷诺嗪)可减小心室复极异质性,对伴有INs-L增大的心脏病患者,其对降低药物致TdP发生危险性有一定的临床意义.
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长效安全的大环内酯类抗生素——地红霉素
地红霉素是大环内酯类抗生素,不仅具有较好的临床疗效,也有较好的安全性.本文总结了地红霉素的药代动力学特点以及在治疗呼吸道感染、泌尿生殖系统感染和皮肤软组织感染等方面的临床疗效,为地红霉素的临床使用提供参考.
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Ⅰ期临床药物试验中健康志愿者一般状况分析
目的 分析Ⅰ期临床药物试验中健康志愿者的一般状况.方法 选择2009年1月到2010年8月在本院药物临床试验机构参加Ⅰ期临床药物试验筛选的177名健康志愿者,对一般资料及实验室、体格检查、心电图检查进行汇总分析.结果 参加筛选的健康志愿者男女性别比值为2.53(170:70),红细胞计数及血红蛋白异常的比例男性均比女性高(P＜0.05),且低年龄组(＜28岁)血红蛋白异常的比例更高(P＜0.05);男性的中性粒细胞计数异常的比例为6.5%(女性:15.7%),与女性比较差别有统计学意义(x2=3.90,P＜0.05);男性的血糖异常比例为34.6%(女性:20.0%),与女性比较差别有统计学意义(x2=4.39,P=0.036＜0.05).结论 筛选Ⅰ期临床药物试验的健康志愿者时,男性及低年龄(＜28岁)志愿者,应注意检查红细胞计数及血红蛋白、血糖;而女性志愿者注意监测中性粒细胞计数.
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HPLC法同时测定健肝口服液中绿原酸和槲皮素的含量
目的 建立同时测定健肝口服液中绿原酸和槲皮素的含量的方法.方法 用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18柱;梯度洗脱,流动相A:乙腈,流动相B:0.4%磷酸溶液一四氢呋喃(100.0:0.5);流量为1 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:360 nm.结果 绿原酸与槲皮素含量测定线性范围分别为19.2～192μg·mL-1,0.78～7.8 μg·mL-1;γ分别为0.9999,0.9998;平均回收率分别为99.7%,100.8%;RSD分别为1.89%,2.34%.结论 该测定方法快速简便,专属性强,重现性好,可用于健肝口服液的定量分析.
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FDA与EMA关于化学药申请Ⅰ期临床试验相关药学质量文件要求简介
FDA与EMA先后颁布了关于临床试验申请申报资料技术要求的指导原则,本文主要介绍其中关于新药Ⅰ期临床试验申请药学研究技术要求的相关内容,期望能对相关工作提供参考和借鉴,以加速我国创新药进入临床试验的时间.
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比较氨氯地平和阿托伐他汀复方片与单剂在健康人体的生物等效性
目的 评价氨氯地平/阿托伐他汀复方片剂与同剂量单剂的生物等效性.方法 66位健康男性志愿者随机交叉单次口服1片氨氯地平(5 mg)/阿托伐他汀(40 mg)复方片剂(受试制剂)和同时服用氨氯地平(5 mg)和阿托伐他汀(40mg)各1片(参比制剂);用GC-ECD法和LC-MS/MS法,分别测定药物血浆浓度,WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数,SAS程序评价生物等效性.结果 受试制剂(复方)和参比制剂(单剂)的主要药代动力学参数,氨氯地平:tmax分别为6.0和6.0 h;t1/2分别为(39.2±7.6)和(39.7±9.9)h;Cmax分别为(3.0±0.9)和(3.0±0.5)ng·mL-1;AUC0-∞分别为(145.3±42.1)和(149.8±43.6)ng·h·mL-1;AUC0-t分别为(129.3±39.5)和(133.4±37.2)ng·h·mL-1.阿托伐他汀:tmax分别为1.0和0.5 h;t1/2分别为(6.7±1.8)和(6.9±1.8)h;Cmax分别为(18.8±9.8)和(20.2±11.7)ng·mL-1;AUC0-∞分别为(101.7±35.2)和(97.8±39.2)ng·h·mL-1;AuC0-t分别为(96.7±35.0)和(93.1±39.1)ng·h·mL-1.受试制剂和参比制剂AUC0-t、AUC0-∞和Cmax比值的90%置信区间:氨氯地平:93.3%～100.1%,93.8%～100.6%和95.8%～103.4%;阿托伐他汀:99.2%～111.0%,99.6%～110.6%和81.8%～107.2%.结论 2种制剂为生物等效制剂.
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生脉注射液与参麦注射液在健康人体的药代动力学
目的 比较研究健康志愿者单次静脉滴注生脉注射液(益气养阴中药)和参麦注射液(治疗心脏病的急救中药)的药代动力学.方法 16名健康受试者分成2组,交叉试验,分别单次静滴相同剂量生脉注射液和参麦注射液;用液相色谱-质谱仪检测法测定给药后不同时间点的血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数.结果 两者的血药浓度-时间曲线均符合二房室模型,健康受试者单次静滴生脉注射液和参麦注射液后主要的药代动力学参数如下.Rg1:Cmax分别为(0.89±0.52),(0.81±0.53)mg·L-1;t1/2分别为(2.01±0.82),(1.78±0.98)h;AUC0-144分别为(1.15±0.44),(1.24±0.84)mg·h·L-1.Re:Cmax分别为(0.26±0.15),(0.27±0.19)mg·L-1;t1/2分别为(0.59±0.34),(0.60±0.44)h;AUC0-144分别为(0.26±0.13),(0.33±0.25)mg·h·L-1.Rb1:Cmax分别为(10.57±8.92),(16.54±11.70)mg·L-1;t1/2分别为(47.98±7.26),(47.17±8.75)h;AUC0-144分别为(346.67±267.89),(525.45±387.32)mg·h·L-1.结论 单次静滴相同剂量的生脉注射液和参麦注射液其药代动力学参数无显著性差异.
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注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体在健康受试者体内药代动力学与药效学
目的 研究注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体(WuTac)单次给药在中国健康受试者体内的药代动力学特征和药效学效应.方法 36名健康受试者,男女各半,随机分配到高,中,低(0.20,0.10,0.05 mg·kg-1)3个剂量组,通过酶联免疫吸附(ELISA)检测受试者血清中WuTac和人抗鼠抗体(HAMA)的浓度,评估该药物的药代动力学行为特征.通过流式细胞仪检测全血中T淋巴细胞表面CD25结合位点,计算白介-2受体(IL-2R)饱和度,对本品的药效学做出评判.结果 高,中,低3个剂量组的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(54.15±16.50),(54.39 ±21.17),(43.99±13.07)h;tmax分别为(2.50±2.02),(2.75 ±2.01),(2.08±2.06)h;Cmax分别为(2950.82±560.94),(1461.20±370.70),(608.95±81.66)μg·L-1;AUC0-t分别为(8881.90±2188.10),(3711.00±1146.10),(1158.20±306.20)μg·L-1·d;AUC0-∞分别为(9458.80±2547.80),(4115.40±1208.40),(1269.70±310.40)μg·L-1·d.高,中,低3个剂量组单次恒速滴注停药1 h后,均能饱和T细胞白介2受体(IL-2R)相应结合位点,饱和度达96%以上,维持饱和3 d以上.结论 本品在中国健康人体起效迅速,疗效持久.单次给药耐受性良好,呈线性药代动力学特征.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
