中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.91
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-6821
- 国内刊号： 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
氟康唑胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性
目的 研究氟康唑胶囊(抗真菌药)在健康人体的药代动力学和相对生物利用度.方法 用两制剂双周期自身对照交叉试验设计,20名健康志愿者单次口服氟康唑150 mg,用内标法定量,高效液相色谱法测定其血药浓度,用DAS 1.0程序计算药代动力学参数.结果 参比和受试制剂中氟康唑AUC0→t分别为(118±23)和(119±26)mg·h·L-1,AUC0→∞分别为(134±30),(131±33)mg·h·L-1;Cmax分别为(2.70±0.55)和(2.82±0.64)mg·h·L-1;tmax分别为(2.50±2.13),(2.35±1.16)h;相对生物利用度以AUC0→t与AUC0→∞计算,分别为(101.8±19.8)%,(99.7±24.3)%.结论 2种制剂有生物等效性.
-
中国健康汉族人孕烷X受体的基因多态性
目的 研究中国健康汉族人孕烷X受体的基因突变情况,并与高加索人和非洲裔美国人突变频率进行比较.方法 PCR扩增后直接测序.结果 在中国汉族人未发现已报道的PXR·2,3,4突变,与非洲裔美国人的PXR*2,3的基因型频率比较有显著性差异;A11156C与T11193C突变基因频率分别为45.5%,41.5%,与高加索人和非洲裔美国人的基因频率比较有显著性差异.结论 中国健康汉族人与高加索人、非洲裔美国人比较,突变基因频率均有明显种族差异.
-
预混门冬氨酸胰岛素治疗2型糖尿病临床观察
目的 观察预混门冬氨酸胰岛素30/70(降血糖药)对2型糖尿病的疗效与安全性.方法 选初诊或单用口服降糖药物治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者116例,随机分为2组:预混门冬氨酸胰岛素30/70(治疗组)60例,精蛋白生物合成人胰岛素30/70(对照组)56例,观察各时段血糖变化.结果 2组在强化血糖达标后,早、中、晚餐后30,60,120 min血糖比较均有显著性差异(P＜0.0001～0.020);且治疗组HbA1C下降更显著(P＜0.05).血糖控制后24 h的胰岛素用量,治疗组较对照组减少约20%(P＜0.05).结论 预混门冬氨酸胰岛素30/70降餐后血糖和HbA1C明显优于精蛋白生物合成人胰岛素30/70.
-
氯沙坦钾胶囊与片在健康人体的生物等效性
目的 评价氯沙坦钾胶囊与片剂(抗高血压药)在健康人体的生物等效性.方法 用随机交叉试验设计,20名健康志愿者分别单剂口服氯沙坦钾受试制剂和参比制剂50 mg,测定其血药浓度并进行生物等效性的检验.结果 受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(317.42±217.05),(295.57±132.16)ng·mL-1;tmax分别为(1.17±0.67),(1.27±0.73)h;AUC0-t分别为(637.63±379.83),(591.05±300.77)ng·h·mL-1,2制剂比较无显著性差异.结论 氯沙坦钾胶囊与氯沙坦钾片为生物等效性制剂.
-
国产与进口奥氮平片在健康人体的生物等效性
目的 评价国产与进口奥氮平片剂(抗精神病药)在健康人体的生物等效性.方法 健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服试验和参比制剂奥氮平片20 mg,用高效液相色谱法测定血浆中奥氮平的浓度;用3P97药代动力学软件进行参数计算及评价2种制剂的生物等效性.结果 单剂量口服试验和参比制剂后,血浆中奥氮平的主要药代动力学参数如下.Cmax分别为(112.78±32.36)和(114.59±34.43)ng·mL-1;tmax分别为(5.13±0.57)和(5.64±0.41)h;AUC0-144分别为(2394.21±317.33)和(2430.47±329.49)ng·h·mL-1;AUC0-inf分别为(2558.35±357.73)和(2616.75±376.54)ng·h·mL-1.试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为F0-144=(98.9±18.7)%,F0-inf=(97.8±21.2)%.结论 2种奥氮平片剂具有生物等效性.
-
国产与进口吲达帕胺片在中国健康人体的生物等效性
目的 研究国产和进口吲达帕胺片(抗高血压药)在中国健康人体的药代动力学,并评价2种制剂的生物等效性.方法 用随机交叉试验,22名健康男性单剂量空腹口服国产和进口吲达帕胺片2.5 mg,采集72 h内动态血标本;用液相色谱-串联质谱法测定全血中吲达帕胺的浓度,计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 国产和进口片剂的tmax分别为(2.0±0.8)和(2.6±1.2)h,Cmax分别为(121.9±22.3)和(118.5±22.3)μg·L-1,AUC0-72 h分别为(2464.9±423.2)和(2317.0±455.2)μg·h·L-1,ti/2分别为(15.4±1.9)和(15.2±2.1)h.国产制剂的相对生物利用度为(107.5±12.7)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
-
多药耐药基因MDR1多态性的研究进展
MDR1所编码的P-糖蛋白是ABC蛋白家族成员之一,它在体内药物的转运和处置中发挥着重要作用.本文就近几年有关MDR1基因多态性对P-糖蛋白在组织中表达的影响、以及MDR1多态性对药物处置、临床疗效以及疾病风险等影响进行综述.
-
液相色谱-质谱联用技术在中药药代动力学研究中的应用进展
液相色谱-质谱法在中药药代动力学研究中的应用,包括中草药单一有效成分体内药物浓度测定及多组分同时测定、中草药体内代谢产物的鉴定与分析等.中草药特别是中药方剂,成分较复杂,较化学药物的药代动力学研究更困难;而液相色谱-质谱法结合了液相色谱的高分离能力和质谱的高灵敏度和极强的定性专属性,适于中药药代动力学研究.
-
有限取样法估算中国成年肾移植受者霉酚酸血药浓度-时间曲线下面积
目的 建立有限取样方法用于估算霉酚酸(MPA)(免疫抑制药)的AUC.方法 31例成年肾移植受者按每次1g,每12 h给药1次口服霉酚酸酯(MMF),用线性梯形法计算MPA AUC0-12h,进行相关分析,确定MPAAUC0-12h值的可预测时间点.进行多元线性回归,确定有限取样方案.结果 MPA AUC0-12h与服药后0.5 h(C0 5,γ=0.60)、1 h(C1,γ=0.60)、4 h(C4,γ=0.6121)和10 h(C10γ=0.6371)(均P＜0.001)血药浓度有较好的相关性,MPA AUC=12.61+0.37C0.5+0.49C1+3.22C4+8.17C10;有84%(26/31)估算AUC误差在10%以内,有97%(30/31)估算AUC误差在20%以内.结论 有限取样法可用于估算肾移植受者口服MMF后MPA AUC0-12h.
-
注射用心肌肽对体外循环心脏手术患者的心肌保护作用
目的 观察注射用心肌肽在体外循环心脏手术围手术中对心肌的保护作用.方法 心脏瓣膜替换术患者48例,随机分为试验组与对照组,试验组患者在围术期麻醉后,静滴心肌肽麻醉后静滴1 mg·kg-1;对照组在麻醉、手术全程中给予极化液,观察肌钙蛋白(TnI)含量以及心肌组织形态学的变化.结果 术后2组cTnI明显升高;术后第5天,试验组cTnI明显低于对照组.体外循环后心肌标本透射电镜检查,对照组心肌病变重于试验组.结论 在体外循环心脏手术围手术期中,注射用心肌肽对心肌有较好的保护作用.
-
甲钴胺与前列腺素E1联合治疗糖尿病周围神经病变的临床研究
糖尿病性神经病变是糖尿病常见的慢性并发症之一,严重者可致残.以对称性肢体疼痛、麻木和感觉减退为主要表现.甲钴胺针剂是一种内源性辅酶B12,可促进神经组织的核酸、蛋白质合成.为此,本文用甲钴胺与前列腺素E1联合治疗糖尿病周围神经病变,取得较好疗效.
-
从痰标本为主的分离菌对14种抗生素的耐药情况分析
目的 了解非发酵菌在医院的分布及耐药情况.方法 细菌鉴定用API 20NE和Vitek2系统,药敏试验用Vitek2系统的AST-GN10板条;药敏结果分析用Whonet 5.3;结果判定按照2005版CLSI标准.结果与结论 2005-10-12,从本院分离的非发酵革兰阴性杆菌135株,以痰标本为主,铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对14种抗菌药物均有不同程度的耐药.
-
可乐必妥联合中药内服治疗非淋菌性尿道炎的临床研究
主要是沙眼衣原体和解脲支原体感染,是常见的性传播疾病之一.在欧美国家已居性病之首[1].我国发病率也较高[2].可乐必妥是喹诺酮类药物氧氟沙星的左旋异构体,85%以未代谢的有抗菌活性的原形从尿中排出.中药对解脲支原体和沙眼衣原体有较高的敏感性[3].为此,本文用可乐必妥联合中药内服方法,观察了对120例患者疗效与安全性.
-
对口服结肠定位给药系统的认识及审评实践
本文系统介绍了开发口服结肠定位给药系统必要性,其主要类型和特点,并结合此类药品开发中存在的问题进行探讨.
-
申报细胞毒类抗肿瘤药物脂质体的立题考虑和临床研究方法
细胞毒类抗肿瘤药物脂质体是目前国内外研发热点,药品研发者期望借助于脂质体降低细胞毒类抗肿瘤药物毒性和/或提高疗效.但由于目前对脂质体的认识较为有限,且国内研发脂质体尚不很成熟,使得脂质体药物开发的风险较高.本文结合国外产品的研发实例,力图阐述细胞毒类抗肿瘤药物脂质体在立题方面的考虑要点和临床研究方法,一方面希望能提醒国内药品研发者开发此类制剂时应持慎重态度,另一方面希望能给临床研究者提供一些指导和帮助.
-
西多福韦临床研究进展
西多福韦(抗病毒药)属无环核酸类药物,有广谱抗DNA病毒活性.美国FDA已批准其临床用于治疗艾滋病(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎.近年来,用西多福韦试治疗多种DNA病毒感染、病毒性皮肤病及肿瘤均取得了不同程度的疗效,本文综述其新进展.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
