中国临床药理学杂志
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology 중국림상약리학잡지
- 主管单位: 中国科学技术协会
- 主办单位: 中国药学会
- 影响因子: 1.91
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-6821
- 国内刊号: 11-2220/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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尤瑞克林联合阿司匹林治疗急性脑梗死的临床研究
目的 观察尤瑞克林联合阿司匹林治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性.方法 将48例急性脑梗死患者随机分为对照组24例与试验组24例.对照组予以口服阿司匹林,第1周每次300 mg qd,第2周每次100 ng qd;试验组在对照组治疗的基础上,静脉滴注尤瑞克林0.15 PNA qd.2组患者一个周期均为7d,共治疗2个周期.比较2组患者的临床疗效、血清同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血管内皮生长因子(VEGF)、胱抑素C(Cys-C)、白细胞介素-6(IL-6)水平以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为91.67%(22/24例)和70.83%(17/24例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗前和治疗后,试验组的VEGF水平分别为(177.98±18.14),(159.78±15.89)ng·L-1,差异有统计学意义(P<0.05);而对照组的VEGF水平分别为(178.29±18.78),(169.28±17.35) ng·L-1,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,试验组与对照组的血清Hcy分别为(10.06±1.17),(15.89±1.61) μmol·L-1;hs-CRP分别为(12.04±1.35),(13.98±1.78) mmol·L-1;Cys-C分别为(0.56±0.07),(1.03±0.15)mg·L-1;IL-6水平分别为(7.25±3.18),(10.17±1.21)pg·mL-1,差异有统计学意义(P<0.05).试验组出现的药物不良反应主要为胸闷、恶心呕吐、心慌,对照组出现的药物不良反应主要为耳鸣、恶心呕吐、头晕、皮疹.对照组和试验组的药物不良反应发生率分别为11.11%和7.41%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 尤瑞克林联合阿司匹林治疗急性脑梗死的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率.
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纳洛酮联合无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的临床研究
目的 观察纳洛酮联合无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的临床疗效及安全性.方法 将86例慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者随机分为对照组43例和试验组43例.对照组予以无创正压通气治疗,每次4h,tid;试验组在对照组治疗的基础上,予以静脉注射纳洛酮,首剂0.8 mg,15 min后,将纳洛酮2 mg在24h内持续静脉泵入,连用3d.2组患者疗程均为1周.比较2组患者的临床疗效、血气指标的变化情况,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.02%(40/43例)和74.42%(32/43例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组与对照组的血氧分压分别为(85.16±7.43),(75.07±7.27)mmHg;血氧饱和度分别为(93.67±1.86)%,(85.05±1.62)%;pH值分别为(7.42±0.15),(7.29±0.13);二氧化碳分压分别为(39.19±3.81),(48.05±6.28) mmHg,差异有统计学意义(P<0.05).2组患者的药物不良反应主要为发热和呼吸抑制,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为4.65%和6.98%,差异无统计学意义(P>0.05).结论纳洛酮联合无创正压通气治疗可显著提高慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者的临床效果,有效地改善患者的血气指标,且不增加药物不良反应的发生率.
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阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性脑梗死的临床研究
目的 观察阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性.方法 将97例急性脑梗死患者随机分为对照组48例和试验组49例.对照组予以奥扎格雷钠80 mg静脉滴注,qd;低分子肝素钠6000 U,皮下注射,bid;阿司匹林肠溶片首剂300 mg,口服,qd,后以100 mg qd维持治疗.试验组在对照组治疗的基础上,加用硫酸氢氯吡格雷75 mg,口服,qd.2组患者均连续治疗14d.比较2组患者的临床疗效、治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)及基质金属蛋白酶-9(MMP-9)的水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.92%(47/49例)和83.33%(40/48例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组和对照组的NIHSS评分分别为(6.02±1.93),(9.69±1.83)分;Hcy分别为(10.53±1.22),(15.35±2.13)μmol·L-1;hs-CRP分别为(4.18±0.52),(7.02±1.03)mg·L-1;MMP-9分别为(136.41±15.71),(183.46±24.37) μg·L-1,差异均有统计学意义(P<0.05).对照组发生的药物不良反应有血尿和牙龈出血;试验组发生的药物不良反应为血尿,且对照组和试验组的药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(4.17% vs 2.04%,P>0.05).结论 阿司匹林联合氯吡格雷在治疗急性脑梗死的临床疗效显著优于单用阿司匹林,且能够保护血管内皮,阻止血栓形成.
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参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究
目的 观察参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚寒证)的临床疗效和安全性.方法 142例符合西医诊断慢性萎缩性胃炎、中医辨证脾胃虚寒证患者随机分为试验组71例和对照组71例.对照组口服温胃舒胶囊,每次1.2g,每日2次.试验组口服参芪健胃颗粒,每次16 g,每日3次.2组疗程均为12周.治疗前后,观察患者中医证候及主要症状(胃脘疼痛、胃脘痞胀)、胃镜及病理组织学改变;治疗前、治疗第4,8,12周,观察患者药物不良反应和生命体征.结果 试验组总有效率为93.94%(62/66例),对照组总有效率为88.41%(61/69例),2组差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,试验组胃脘疼痛临床总有效率为81.81(54/66例);对照组为63.76%(44/69例,P<0.05).试验组胃镜及病理组织学改变临床总有效率为92.42%(61/66例),对照组为86.95%(60/69例),差异无统计学意义(P>0.05).试验组未发生不良事件,对照组出现头痛1例,上呼吸道感染1例,药物不良反应发生率为2.89%(2/66例),均属轻度,研究者判定与药物无关.2组均未出现任何严重不良事件.结论 参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚寒证)的临床疗效确切,安全性较好.
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甲氨蝶呤药物不良反应与还原型叶酸载体基因多态性的相关性研究
目的 考察还原叶酸载体基因(RFC1)G80A基因多态性与甲氨蝶呤治疗异位妊娠所致药物不良反应间的相关性.方法 收集经甲氨蝶呤治疗后发生药物不良反应的异位妊娠患者104例,用聚合酶链式反应(PCR)与DNA测序技术检测所有患者RFC1 G80A基因分型,分析不同基因型患者甲氨蝶呤治疗后的药物不良反应发生率.结果 104例患者的RFC1 G80A基因型分布符合Hardy-Weinberg平衡.AA型患者的口腔溃疡风险是AG型患者的2.46倍,差异有统计学意义(P<0.05).AA型患者的肝功能异常风险是GG型患者的3.02倍,差异有统计学意义(P<0.05).RFC1 G80A中AA型、AG型、GG型患者的消化道反应发生率分别为24.14%,10.00%,16.00%,骨髓抑制发生率分别为20.69%,10.00%,12.00%,不同基因型患者的消化道反应和骨髓抑制发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 异位妊娠患者的RFC1 G80A基因多态性与甲氨蝶呤所致口腔溃疡与肝功能异常存在相关性.
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丁苯酞联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床研究
目的 评价丁苯酞联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性.方法 将92例急性脑梗死患者随机分为对照组46例和试验组46例.对照组予以口服丁苯酞0.2g,tid;试验组在对照组的基础上,加用静脉滴注依达拉奉注射液30 mg,bid.2组患者疗程均为14 d.比较2组患者的临床疗效、治疗前和治疗第1,7,14天的血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶(MMP-9)、内皮祖细胞(EPCs)水平及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为91.30%(42/46例)和73.91%(34/46例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗第14天,试验组和对照组的日常生活活动能力评分分别为(67.30±4.14),(39.84±2.41)分;神经缺损功能评分分别为(10.33±1.51),(18.42±2.81)分;VEGF分别为(813.5±140.5),(735.1±133.2)ng·L-1;EPCs分别为(94.3±15.1),(77.2±28.4)/105 cell;MMP-9分别为(230.4±94.1),(280.5±94.7)rg·L-1,差异有统计学意义(P>0.05).2组患者发生的药物不良反应主要有皮疹和恶心/呕吐.试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为10.87%和13.04%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 丁苯酞软胶囊联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效确切,能改善患者的神经功能,且不增加药物不良反应的发生率.
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消旋卡多曲联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的临床研究
目的 观察消旋卡多曲联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的临床疗效及其对白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等炎症因子的影响.方法 108例小儿腹泻患儿随机分为试验组和对照组,每组54例.对照组口服蒙脱石散治疗(<1岁患儿剂量每次0.3g,每天3次;1~2岁患儿每次0.45 g,每天3次;2 ~3岁患儿每次0.9g,每天3次).试验组在对照组的基础上加入消旋卡多曲1.5 mg·kg-1,每天3次.观察2组患儿的临床疗效及IL-6、TNF-α水平变化,并观察2组药物不良反应发生情况.结果 试验组的总有效率为96.30%(52/54例),对照组的总有效率为79.63%(43/54例,P<0.05).试验组和对照组的退热时间分别为(3.25 ±0.67),(5.12±1.23)d;试验组和对照组的便检恢复正常时间分别为(3.97±0.63),(5.06±1.18)d;试验组和对照组的住院时间分别为(5.12±0.86),(6.02±1.33)d.试验组与对照组退热时间、便检恢复正常时间和住院时间差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组IL-6为(8.52±3.56)pg·mL-1,TNF-α为(8.12±3.94) pg·mL-1;对照组IL-6为(10.56±5.24) pg·mL-1,TNF-α为(10.23±5.39)pg·mL-1,2组差异有统计学意义(P<0.05).药物不良反应主要以便秘、皮疹为主,试验组的药物不良反应发生率为3.70%(2/54例),对照组为5.56%(3/54例,P>0.05).2组患者均无严重药物不良反应发生.结论 小儿腹泻患儿在常规治疗基础上用消旋卡多曲联合蒙脱石散治疗的临床效果显著,改善患儿的症状,减轻炎症反应,且安全性好.
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帕罗西汀联合参归养血片治疗产后抑郁症的临床研究
目的 观察帕罗西汀联合参归养血片治疗产后抑郁症的临床疗效及安全性.方法 将97例产后抑郁症患者随机分为对照组48例与试验组49例.对照组予以口服帕罗西汀40~60 mg·d-1,qd;试验组在对照组治疗的基础上,联合口服参归养血片每次3.6g,tid.2组患者均治疗6周.比较2组患者的临床疗效、C反应蛋白(CRP)、血清雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)和促黄体生成素(LH)水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.92%(47/49例)和81.25%(39/48例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组与对照组的血清CRP分别为(5.57±0.55),(8.94±0.63) mmol·L-1;血清E2分别为(218.57±39.87),(176.46±36.56)pg·mL-;FSH分别为(75.01±13.01),(68.22±8.34) mU·mL-1;LH分别为(46.41±15.67),(33.46±10.37)mU·mL-1,差异有统计学意义(P<0.05).2组患者的药物不良反应主要为恶心呕吐、皮疹、头痛,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为6.12%和14.58%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 帕罗西汀联合参归养血片治疗产后抑郁症患者的临床疗效显著,且安全性较高.
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吡格列酮联合阿卡波糖治疗老年2型糖尿病合并高血压患者的临床研究
目的 观察吡格列酮和阿卡波糖对老年2型糖尿病合并高血压患者的临床疗效.方法 122例老年2型糖尿病合并高血压患者随机分为试验组61例和对照组61例.对照组早餐前口服阿卡波糖50 mg,每天3次;试验组在此基础上口服吡格列酮15 mg,每天1次.2组均治疗12周.比较2组患者治疗前后的血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)情况、血清一氧化氮(NO)和一氧化氮合成酶(NOS)变化情况及白细胞介素(IL)变化情况.结果 治疗后,试验组的空腹血糖为(6.61±1.48)mmol·L-1,糖化血红蛋白为(5.07±0.72)%;对照组的空腹血糖为(7.22±1.40) mmol·L-1,糖化血红蛋白为(5.79±0.75)%,2组差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,对照组血清NO为(23.25±1.58) μmol·L-1,NOS为(24.59±1.36)μmol·L-1;试验组血清NO为(36.18±1.61)μmol·L-1,NOS为(26.46±1.79) μmol·L-1,2组差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组IL-4为(4.68±1.54)pg·mL-1,IL-10为(1.40±0.56)pg·mL-1,对照组的IL-4为(4.01±1.12)pg·mL-1,IL-10为(0.92±0.42)pg·mL-1;试验组IL-6为(2.62±0.94)pg·mL-1,对照组IL-6为(3.56±1.06) pg·mL-1,2组IL-4、IL-6、IL-10差异有统计学意义(P<0.05).2组患者治疗后均无明显低血糖、头晕等药物不良反应发生.结论 吡格列酮和阿卡波糖联合治疗可明显升高老年2型糖尿病合并高血压患者的血清NO和NOS含量,显著降低糖化血红蛋白水平,安全性高.
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依托咪酯对大鼠空间学习记忆能力的影响
目的 研究依托咪酯对大鼠空间学习记忆能力的影响.方法 将30只雄性Wistar大鼠随机分为空白组、对照组、实验组,每组10只.空白组予以腹腔注射0.9% NaCl2 mL,对照组予以腹腔注射脂肪乳剂2 mL,实验组予以腹腔注射5mg·kg-1依托咪酯(根据小鼠的体重约2 mL).用Morris水迷宫行为学实验评价依托咪酯对大鼠空间学习记忆力的影响.用全细胞膜片钳技术观察依托咪酯(相当于5 mol·L-1)脂肪乳剂30 mL对大鼠海马CA1区神经元延长时程抑制(LTD)的影响.结果 大鼠腹腔注射依托咪酯后逃避潜伏期延长,第3天的逃避潜伏期:空白组为(74±9)s,对照组为(62±10)s,实验组为(157±14)s,与空白组比较,对照组和实验组的差异有统计学意义(P <0.001).大鼠寻找平台的路径所需的游泳路径延长,第3天的寻找平台的路径:空白组为(1262±413)cm,对照组为(1482±267) cm,实验组为(3859±802) cm,与空白组比较,对照组和实验组的差异有统计学意义(P<0.001).给予低频刺激前,突触后兴奋性电流(EPSC)的基线值:对照组、实验组、空白组分别为(1.01±0.13),(0.99±0.07),(1.00 ±0.10)mV;给予低频刺激后持续40 min,这3组的EPSC值分别为(0.59±0.04),(0.44±0.05),(0.78±0.06) mV,分别为基线值的(54.7±4.0)%,(39.9±3.0)%,(78.3±5.0)%.与低频刺激前比较,对照组和实验组差异有统计学意义(P<0.05).结论 依托咪酯反复多次的使用可使大鼠的空间学习记忆能力受到影响,机制可能是使LTD增强.
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银杏叶提取物对PC12细胞损伤的保护作用
目的 研究银杏叶提取物(EGb761)对Aβ淀粉样蛋白(Aβ25-35)所致的PC12细胞损伤的保护作用.方法 PC12细胞随机分为5组:正常组、模型组及3个剂量实验组(10,20,40 μg·mL-1 EGb761).模型组及实验组经20μmol·L-1 Aβ25-35诱导形成PC12细胞损伤模型.以噻唑蓝法及烟酸己可碱染色检测细胞活力及凋亡率;用紫外分光光度法检测天冬氨酸蛋白水解酶(Caspase 3)与Caspase 9活性;用免疫印迹技术分析B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)、Bcl-2相关X蛋白(Bax)、磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)蛋白表达量及蛋白激酶B(AKT)磷酸化水平.结果 与模型组的细胞活力(63.52±6.21)%比较,低、中、高3个剂量实验组的细胞活力分别为(75.43±7.90)%,(83.78±8.39)%,(92.95±9.30)%,均显著提高,差异有统计学意义(P<0.01).与模型组的细胞凋亡率(40.31±4.21)%比较,低、中、高3个剂量实验组的细胞凋亡率分别为(24.89±2.50)%,(15.21±1.63)%,(8.65±0.90)%,3个剂量实验组均显著降低,差异有统计学意义(P<0.01).与模型组的Caspase 3为(1.36±0.14)、Caspase 9为(1.89±0.15)比较,低、中、高3个剂量实验组中Caspase 3分别为(1.12±0.10),(0.91±0.08),(0.80±0.08)、Caspase 9分别为(1.73±0.17),(1.52±0.14),(1.28±0.13),3个剂量实验组活性皆显著降低,差异有统计学意义(P<0.05).与模型组的Bax为(1.15±0.12)、Bcl-2为(0.20±0.02)比较,低、中、高3个剂量实验组的Bax分别为(1.04±0.10),(0.88±0.10),(0.42±0.04)、Bcl-2分别为(0.31±0.03),(0.87±0.09),(1.02±0.10),Bax蛋白表达量降低、而Bcl-2蛋白表达量升高,差异有统计学意义(均P<0.05).与模型组的PI3K为(0.15±0.01)、AKT为(0.10±0.00)比较,低、中、高3个剂量实验组PI3K分别为(0.26±0.03),(0.40±0.04),(0.42±0.04)、AKT分别为(0.19±0.02),(0.34±0.03),(0.35±0.03),实验组的蛋白表达量及磷酸化水平均提高,差异有统计学意义(P<0.01).结论 EGb761可抑制Aβ25-35诱导的PC12细胞凋亡,与激活PI3 K/A KT信号通路有关.
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沉默髓样细胞白血病-1基因对大鼠脑缺血再灌注后自噬和梗死体积的影响
目的 研究沉默髓样细胞白血病-1(Mcl-1)基因对大鼠脑缺血再灌注后自噬和梗死体积的影响.方法 以线栓法制作SD大鼠大脑中动脉阻塞再灌注(MCAO)模型,脑缺血1h再灌注72 h.SD大鼠按照体重随机分为正常组、模型组和实验组,每组10只.分别在MCAO术前1h,模型组和实验组以立体定位并脑内注射慢病毒载体Mcl-1短发夹RNA (shRNA)及阴性对照shRNA液体.以免疫荧光染色检测Mcl-1表达,以免疫印迹法分析Mcl-1、自噬相关蛋白微管相关蛋白轻链3-Ⅱ(LC3-Ⅱ)和Beclin-1蛋白表达,以噻唑蓝(TTC)染色法测定并计算脑梗死体积.结果 脑缺血再灌注后,在梗死灶周边的皮质和纹状体区,散在大量Mcl-1荧光阳性细胞.梗死灶周边的皮质和纹状体区Mcl-1蛋白水平,模型组为1.17±0.03,约为正常组0.21±0.04的5倍,组间比较差异有统计学意义(P<0.001).注射慢病毒Mcl-1-shRNA载体显著下调脑缺血再灌注后Mcl-1表达,实验组Mcl-1蛋白水平为0.43±0.06,约为模型组的36%,组间差异有统计学意义(P<0.001).梗死灶周边的皮质和纹状体区Beclin-1蛋白水平,模型组为0.86±0.03,约为正常组0.21±0.05的4倍,组间比较差异有统计学意义(P<0.001).梗死灶周边的皮质和纹状体区Lc3-Ⅱ蛋白水平,模型组为0.83±0.04,约为正常组0.19±0.05的4.3倍,组间比较差异有统计学意义(P <0.001).注射慢病毒Mcl-1-shRNA载体显著上调脑缺血再灌注后LC3-Ⅱ表达,实验组LC3-Ⅱ蛋白水平为2.17±0.06,约为模型组的2.6倍,组间比较差异有统计学意义(P<0.001).注射慢病毒Mcl-1-shRNA载体后,实验组的Beclin-1蛋白水平为1.94±0.05,约为模型组的2.3倍,组间比较差异有统计学意义(P<0.01).实验组大鼠脑梗死体积为(0.38±0.02)mm3,显著高于模型组脑梗死体积的(0.29±0.01)mm3,组间比较差异有统计学意义(P<0.001).结论 沉默Mcl-1基因可显著上调脑缺血后自噬反应和增加脑梗死体积,推测Mcl-1在脑梗死中发挥神经保护作用.
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双黄连粉针剂与盐酸左氧氟沙星注射液合用对小鼠CYP2E1酶活性的影响
目的 研究双黄连粉针剂与盐酸左氧氟沙星注射液对小鼠细胞色素P4502E1(CYP2E1)酶活性的影响.方法 将28只小鼠按照体重随机分为4组:中药组(腹腔注射双黄连粉针剂3.7g·kg-1 ·d-1)、西药组(腹腔注射左氧氟沙星注射液1.Og·kg-1 ·d-1)、联合组(腹腔注射双黄连粉针剂3.7 g· kg-1·d-1+左氧氟沙星注射液1.0g·kg-1 ·d-1)、空白组(腹腔注射0.9% NaGl).连续给药7d后,眼内眦取血,用双抗体酶联免疫法测定小鼠血浆中CYP2E1酶的活性.结果 与空白组的酶活性(27.79±1.16) pg·mL-1比较,西药组与联合组的酶活性分别为(22.84±0.75),(21.34±0.59) pg·mL-1,组间比较差异有统计学意义(P<0.01).中药组的酶活性为(24.85±1.10) pg·mL-1,与空白组比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 联合组对CYP2E1活性有显著抑制作用,该抑制作用是由左氧氟沙星引起的.
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抗凝药物防治骨科大手术患者深静脉血栓形成的研究进展
静脉血栓栓塞症是骨科大手术患者常见的并发症,是患者围手术期死亡的主要原因之一.抗凝药物的使用在预防和治疗静脉血塞栓塞症中起到至关重要的作用.本文总结了骨科大手术患者深静脉血栓形成抗凝治疗的国内外常用药物及特点,并对目前抗凝药物的研究进展及治疗方案的推荐进行综述.
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胆汁中肿瘤标记物对胆管癌诊断价值的研究进展
胆管癌是发生于肝内胆管或肝外胆管的上皮细胞癌,恶性程度高,早期诊断率较低,预后较差.对于不典型的病例,往往无法做出明确的定性诊断,漏诊、误诊率较高,进而无法及时制定合适的治疗方案.因此如何鉴别胆管癌与胆管良性狭窄对选择合理的治疗方案,延长肿瘤病人的生存期具有重大意义.胆汁是胆管肿瘤细胞生长的微环境,含有肿瘤细胞分泌脱落的肿瘤相关基因或蛋白.因此,对胆汁中的肿瘤相关基因或蛋白进行分析,可以为胆管癌的诊断提供特异性生物标志物.为此,本文从基因和蛋白水平概述了胆汁中不同生物标志物对胆管癌诊断的价值,以期为以后临床诊断做出指导意义.
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米卡芬净的临床药理研究现状
米卡芬净因抗菌谱广、抗菌活性强、药物间相互作用少、安全性与耐受性良好和耐药性小等优点,在侵袭性真菌病治疗领域应用越来越广泛.本文从米卡芬净的药理作用、药代动力学、临床研究与应用、药物相互作用以及安全性评价等方面做一综述,旨在介绍米卡芬净的有效性和安全性.
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血小板功能检测指标的研究进展及其在新药研发中的应用
P2Y12受体抑制药是一类作用于血小板P2Y12受体,抑制血小板聚集的药物,是目前急性冠状动脉综合征和经皮冠状动脉介入术术后预防血栓事件的基石.血小板功能检测对于临床相关疾病的诊断和抗血小板药物的筛选及相关研究有着重要的意义.本文综述氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛在临床研究中的问题,探讨P2Y12受体抑制药在剂量探索中合适的检测指标.P2Y12反应单位是一种新的血小板功能检测指标,可以真实反映血小板活性,与临床终点相关性较好,可以考虑作为新的效应指标指导新的抗血小板药物的研发.
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我国药物临床试验机构发展的现状与问题探讨
经过30多年的发展,我国在药物临床试验机构资格认定、机构建设和监督管理方面有了长足的进步,也推动了我国药物临床试验的快速发展和整体水平的提高.药物临床试验机构在临床试验的规范过程中发挥了重要的作用.本文主要对机构在药物临床试验水平的提高过程中起到的积极作用及其在管理和发展过程中存在的问题做一分析.
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替加环素治疗肺炎的文献计量分析
目的 分析替加环素治疗肺炎的状况.方法 检索PubMed、SCI、EMbase、中国知网、万方5个数据库,通过EndNote 7.0软件,用文献计量学方法,对纳入文献的年代、发表国家、研究内容等进行统计分析.结果 共纳入文献139篇,主要集中于高剂量替加环素治疗社区获得性肺炎、医院获得性肺炎和呼吸机相关肺炎的动物实验,以及以替加环素为基础的联合用药方法治疗肺炎.结论 替加环素治疗肺炎集中于替加环素的高剂量应用和联合用药.
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丹参川芎嗪注射液治疗糖尿病肾病的临床评价
目的 评价丹参川芎嗪注射液治疗糖尿病肾病的有效性及安全性.方法 检索中国知网、维普、万方、PubMed、EMbase和Cochrane Library,截至2015年12月.按照纳入和排除标准筛选文献进行提取资料及方法学评价,并用RevMan 5.3软件进行数据分析.结果 共纳入27篇随机对照试验,合计1975例患者.试验组和对照组的总有效率分别为89.62%和64.37%,差异有统计学意义(P<0.001).试验组在降低患者尿蛋白排泄率、血清尿素氮、血清肌酸酐、24h尿蛋白定量等方面均明显优于对照组.结论 丹参川芎嗪注射液可显著提高糖尿病肾病患者的总有效率,可明显改善糖尿病肾病的临床尿蛋白排泄率、血清尿素氮、血清肌酸酐、24h尿蛋白定量的有效指标.
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国产与进口注射用万古霉素与两种溶媒的配伍研究
目的 研究注射用万古霉素与0.9% NaCl和5%葡萄糖注射液的配伍情况.方法 选取万古霉素的两个品种(进口万古霉素和国产万古霉素)为研究对象,各随机取样选取4瓶,分别以0.9% NaCl和5%葡萄糖注射液稀释进行配伍.用GWJ-8微粒检测仪测定配伍液中≥10μm及≥25 μm的不溶性微粒数,用反相高效液相色谱法测定进口万古霉素和国产万古霉素的有关物质和万古霉素B含量,用电镜观察粒度分布和粉体颗粒晶态,同时考察有关物质检查和含量测定方法的系统适用性、检测限、定量下限和线性试验.结果 进口万古霉素与0.9% NaCl或5%葡萄糖注射液配伍后产生≥10μm的不溶性微粒数分别为(4.78±1.62),(6.35±2.32)mL-1,国产万古霉素与0.9% NaCl或5%葡萄糖注射液配伍后产生≥10μm的不溶性微粒数分别为(14.88±2.80),(19.17±2.88) mL-1,组间比较差异有统计学意义(P<0.005).国产万古霉素与5%葡萄糖注射液配伍产生的不溶性微粒数(≥10μm和≥25μm)分别为(19.17±2.88),(0.42±0.39) mL-1,国产万古霉素与0.9% NaCl配伍产生的不溶性微粒数(≥10 μm和≥25 μm)分别为(14.88±2.80),(0.02±0.06) mL-1,组间比较差异有统计学意义(P <0.005).系统适用性、检测限、定量下限和线性试验均符合国家标准.进口万古霉素和国产万古霉素的总杂质分别为4.52%和6.01%,万古霉素B的含量分别为95.53%和94.04%.进口万古霉素与国产万古霉素的粒径分布D50分别为99.68,218.21 μm、D90分别为329.61,512.10μm,差异有统计学意义(P <0.005).结论 进口万古霉素和国产万古霉素与0.9% NaCl和5%葡萄糖注射液配伍溶解情况均符合国家标准.进口万古霉素在不溶性微粒数、总杂质、万古霉素B含量等指标上优于国产万古霉素.不推荐国产万古霉素与5%葡萄糖注射液配伍使用.
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腹膜炎患者应用利奈唑胺致血小板减少的病例分析
目的 探讨腹膜炎患者应用利奈唑胺致血小板减少的危险因素.方法 通过分析1例腹膜炎患者应用利奈唑胺治疗,患者发生血小板减少后,及时分析和判断血小板减少与利奈唑胺的相关性予以停药及相关对症治疗.结果和结论 对于存在用药前血小板计数低、肾功能不全、肝功能异常、用药前白蛋白水平低、老龄、利奈唑胺用药时间大于14 d等危险因素的患者,在应用利奈唑胺时,应充分权衡利弊,如必须应用,应严密监测患者血常规等指标,一旦出现血小板减少,及时采取停药及对症处理措施,确保临床用药的安全性和有效性.
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复方缓释胶囊中伪麻黄碱的人体药代动力学及生物等效性研究
目的 观察美敏伪麻缓释胶囊和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊中伪麻黄碱在健康人体内的药代动力学和生物等效性.方法 本试验按随机、双周期、自身交叉试验设计.将21名健康男性受试者随机分为2组,先后单次口服两种复方缓释胶囊1粒,洗脱期为14 d.用高效液相色谱-质谱串联法测定血药浓度,并用Winnonlin 6.3计算主要药代动力学参数.结果 美敏伪麻缓释胶囊和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊中伪麻黄碱的主要药代动力学参数:Cmax分别为(203.43±40.39),(199.29±45.36) ng·mL-1;tmax分别为(3.00±0.80),(3.50±0.95)h;AUC0-72h分别为(2054.59±559.04),(2061.98±469.49)ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(2141.11±569.54),(2132.47±468.48)ng·mL-1·h;i1/2分别为(6.30±1.17),(6.31±0.93)h.CmaxAUC0-72 h、AUC0-∞比值的90%可信区间分别为96.14%~109.33%、90.85%~ 107.65%和91.77%~ 108.12%.结论 美敏伪麻缓释胶囊和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊中的伪麻黄碱在中国健康男性受试者体内具有生物等效性.
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盐酸安妥沙星片在健康受试者单次给药的药代动力学
目的 评价盐酸安妥沙星片在中国健康受试者空腹和餐后单次给药的药代动力学.方法 按随机、开放、单剂量(200,400,600 mg)空腹和餐后口服给药的方法进行设计.每个剂量组各有8名受试者(男4例、女4例)在空腹和餐后条件下口服规定剂量的盐酸安妥沙星片.收集不同时间点的血、尿样本,用HPLC法测定浓度.结果 16名受试者空腹和餐后口服盐酸安妥沙星片200,400,600 mg的主要药代动力学参数如下:空腹口服的Cmax分别为(2.35±0.28),(3.78±0.84),(4.77±1.29) mg·L-1;t1/2β分别为(13.89±2.83),(18.71±1.98),(16.47 ±3.61)h;tmax分别为(1.27±0.86),(2.75±1.65),(2.42±1.30)h;AUC0-t分别为(31.66±5.93),(76.87±25.96),(92.93±22.79)mg·L-1·h;AUC0-∞分别为(32.99±6.12),(79.01±26.27),(95.24±23.37)mg·L-1· h;餐后口服的Cmax分刖为(2.03±0.34),(3.57±0.74),(4.68±1.01)mg·L-1;t1/2β分别为(14.54 ±2.08),(18.86±2.20),(16.91±2.19)h;tmax分别为(2.64±2.01),(3.46±2.26),(4.50±1.69)h;AUC0-t分别为(29.27±3.42),(77.30±13.73),(107.43±17.72)mg·L-1·h;AUC0-∞分别为(31.17 ±4.13),(79.40±14.00),(109.66±17.73)mg · L-1·h.单剂量口服盐酸安妥沙星200,400,600 mg后,0~96 h原型药物尿中累积排泄百分率分别为(41.88±11.00)%,(46.31±13.23)%,(36.87±10.64)%.结论 餐后单次口服盐酸安妥沙星片200,400,600 mg的tmax较空腹明显延长,但进食对药代动力学参数影响不明显,临床应用可不考虑饮食的影响.
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一种新型非肽类直接凝血酶抑制药——Praxbind的临床应用
目的 Praxbind是一种静脉注射的达比加群特异性逆转药,其主要用于患者需要逆转达比加群的抗凝剂效应治疗时使用.本文从Praxbind的作用机制、药代动力学、药效学、临床研究试验、药物安全性、有效性以及特殊人群用药等方面进行阐述,为以后临床用药提供参考.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 04 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |